Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Agencija</strong> <strong>za</strong> <strong>lekove</strong> i <strong>medicinska</strong> <strong>sredstva</strong> <strong>Srbije</strong><br />
Na osnovu ~lana 57 Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima (“Slu`beni Glasnik RS”, br. 30/2010), <strong>Agencija</strong> <strong>za</strong> <strong>lekove</strong> i <strong>medicinska</strong> <strong>sredstva</strong> <strong>Srbije</strong><br />
objavquje<br />
S P I S A K<br />
lekova <strong>za</strong> koje je u periodu od 01.08.2011. godine do 31.08.2011. godine izdato re{ewe o iзмени dozvole <strong>za</strong> stavqawe u promet leka.<br />
U periodu od 01.08.2011. godine do 31.08.2011. godine, <strong>Agencija</strong> <strong>za</strong> <strong>lekove</strong> i <strong>medicinska</strong> <strong>sredstva</strong> <strong>Srbije</strong> izdala je re{ewa o измени назива односно адресе носиоца<br />
dozvole <strong>za</strong> stavqawe u promet slede}ih lekova:<br />
Заштићени<br />
назив лека<br />
ИНН<br />
Облик, доза и<br />
паковање лека<br />
Измена назива и/или адресе nosioca dozvole<br />
Albothyl®<br />
polikrezulen<br />
Alvesco® 160<br />
ciklesonid<br />
Alvesco® 80<br />
ciklesonid<br />
Auromid®<br />
moklobemid<br />
Aurorix®<br />
moklobemid<br />
Controloc®<br />
pantoprazol<br />
Controloc®<br />
pantoprazol<br />
Controloc®<br />
pantoprazol<br />
vagitorija, 6 x (90mg)<br />
rastvor <strong>za</strong> inhalaciju pod<br />
pritiskom, 60 do<strong>za</strong>,<br />
(160mcg)/do<strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> inhalaciju pod<br />
pritiskom, 120 do<strong>za</strong>,<br />
(80mcg)/do<strong>za</strong><br />
film tablete, 60 x (150mg)<br />
film tablete, 30 x (300mg)<br />
gastrorezistentne tablete,<br />
14 x (20mg)<br />
gastrorezistentne tablete,<br />
28 x (20mg)<br />
gastrorezistentne tablete,<br />
14 x (40mg)<br />
Број и датум решења<br />
које се мења<br />
1854/2008/12 od<br />
26.05.2008.<br />
515-01-3482-10-001 od<br />
29.03.2011.<br />
515-01-3481-10-001 od<br />
29.03.2011.<br />
1494/2006/12 od<br />
21.08.2006.<br />
346/2008/12 od<br />
07.02.2008.<br />
781/2010/12 od<br />
02.02.2010.<br />
782/2010/12 od<br />
02.02.2010.<br />
1438/2008/12 od<br />
17.04.2008.<br />
Број и датум<br />
решења о измени<br />
дозволе<br />
515-01-4401-11-001 od<br />
28.07.2011<br />
515-01-4401-11-002 od<br />
28.07.2011<br />
515-01-4401-11-003 od<br />
28.07.2011<br />
515-01-4599-11-008 od<br />
15.07.2011<br />
515-01-4599-11-009 od<br />
15.07.2011<br />
515-01-4401-11-004 od<br />
28.07.2011<br />
515-01-4401-11-005 od<br />
28.07.2011<br />
515-01-4401-11-006 od<br />
28.07.2011<br />
Претходни назив и/или<br />
адреса носиоца дозволе<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
MEDA PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Vojvode Milenka 52a/2<br />
MEDA PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Vojvode Milenka 52a/2<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
Нови назив и/или<br />
адреса носиоца дозволе<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
MEDA<br />
PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Kumodraška 241 B<br />
MEDA<br />
PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Kumodraška 241 B<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10
Заштићени<br />
назив лека<br />
ИНН<br />
Controloc® i.v.<br />
pantoprazol<br />
Copaxone<br />
glatiramer acetat<br />
Dentinox® N<br />
tinktura kamilice,<br />
lidokain, makrogol<br />
lauriletar<br />
Dorzolamid TEVA<br />
dorzolamid<br />
Ebrantil® 25<br />
urapidil<br />
Ebrantil® 50<br />
urapidil<br />
Faktu®<br />
cinhokain, polikrezulen<br />
Faktu®<br />
cinhokain, polikrezulen<br />
Mestinon®<br />
piridostigmin-bromid<br />
Mestinon®<br />
piridostigmin-bromid<br />
Rantudil® forte<br />
acemetacin<br />
Rheumon®<br />
etofenamat<br />
Облик, доза и<br />
паковање лека<br />
prašak <strong>za</strong> rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju, 1 x (40mg)<br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju,<br />
28 x 1ml, (20mg/ml)<br />
rastvor <strong>za</strong> desni, 10g,<br />
(150mg/g+3.4mg/g+<br />
3.2mg/g)<br />
kapi <strong>za</strong> oči, rastvor,<br />
1 x 5ml, (2%)<br />
rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju,<br />
5 x (25mg)/5ml<br />
rastvor <strong>za</strong><br />
injekciju/infuziju,<br />
5 x (50mg)/10ml<br />
mast, 20 g,<br />
(10mg/g+50mg/g)<br />
supozitorije,<br />
10 x (2.5mg+100mg)<br />
obložena tableta,<br />
150 x (60mg)<br />
obložena tableta,<br />
150 x (60mg)<br />
kapsule, tvrde,<br />
20 x (60mg)<br />
gel, 40g, (5%)<br />
Број и датум решења<br />
које се мења<br />
515-01-4770-10-001 od<br />
01.06.2011.<br />
131/2007/12 od<br />
11.01.2007.<br />
1439/2008/12 od<br />
17.04.2008.<br />
125/2011/12 od<br />
05.01.2011.<br />
1570/2006/12 od<br />
05.09.2006.<br />
1577/2006/12 od<br />
05.09.2006.<br />
2159/2006/12 od<br />
21.11.2006.<br />
2160/2006/12 od<br />
21.11.2006.<br />
5300/2009/12 od<br />
22.09.2009.<br />
5302/2009/12 od<br />
22.09.2009.<br />
2107/2006/12 od<br />
14.11.2006.<br />
571/2007/12 od<br />
01.03.2007.<br />
2<br />
Број и датум<br />
решења о измени<br />
дозволе<br />
515-01-4401-11-007 od<br />
28.07.2011<br />
515-01-4109-11-039 od<br />
26.07.2011<br />
515-01-4401-11-008 od<br />
28.07.2011<br />
515-01-4109-11-040 od<br />
26.07.2011<br />
515-01-4401-11-009 od<br />
28.07.2011<br />
515-01-4401-11-010 od<br />
28.07.2011<br />
515-01-4401-11-011 od<br />
28.07.2011<br />
515-01-4401-11-012 od<br />
28.07.2011<br />
515-01-4599-11-001 od<br />
14.07.2011<br />
515-01-4599-11-002 od<br />
14.07.2011<br />
515-01-4599-11-007 od<br />
15.07.2011<br />
515-01-4599-11-003 od<br />
14.07.2011<br />
Претходни назив и/или<br />
адреса носиоца дозволе<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
PLIVA SERBIA D.O.O.,<br />
Dečanska 12/II, Beograd<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
PLIVA SERBIA D.O.O.,<br />
Dečanska 12/II, Beograd<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
MEDA PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Vojvode Milenka 52a/2<br />
MEDA PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Vojvode Milenka 52a/2<br />
MEDA PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Vojvode Milenka 52a/2<br />
MEDA PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Vojvode Milenka 52a/2<br />
Нови назив и/или<br />
адреса носиоца дозволе<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
PLIVA SERBIA D.O.O.,<br />
Makenzijeva 24, Beograd<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
PLIVA SERBIA D.O.O.,<br />
Makenzijeva 24, Beograd<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
MEDA<br />
PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Kumodraška 241 B<br />
MEDA<br />
PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Kumodraška 241 B<br />
MEDA<br />
PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Kumodraška 241 B<br />
MEDA<br />
PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Kumodraška 241 B
Заштићени<br />
назив лека<br />
ИНН<br />
Solcoseryl®<br />
deproteinizovani<br />
hemodijali<strong>za</strong>t teleće<br />
krvi, hemijski i biološki<br />
standardizovan<br />
Solcoseryl®<br />
deproteinizovani<br />
hemodijali<strong>za</strong>t teleće<br />
krvi, hemijski i biološki<br />
standardizovan<br />
Solcoseryl®<br />
deproteinizovani<br />
hemodijali<strong>za</strong>t teleće<br />
krvi, hemijski i biološki<br />
standardizovan<br />
Xefo®<br />
lornoksikam<br />
Xefo®<br />
lornoksikam<br />
Xefo® Rapid<br />
lornoksikam<br />
Xefo® Rapid<br />
lornoksikam<br />
Zonadin®<br />
zolpidem<br />
Zonadin®<br />
zolpidem<br />
Облик, доза и<br />
паковање лека<br />
mast, 20g, (2.07mg/g)<br />
gel, 20g, (4.15mg/g)<br />
gel <strong>za</strong> oči, 5g, (8.3mg/g)<br />
prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju,<br />
5 x (8mg) i 5 x 2ml rastv.<br />
prašak i rastvarač <strong>za</strong><br />
rastvor <strong>za</strong> injekciju,<br />
10 x (8mg) i 10x2ml rastv.<br />
film tablete, 20 x (8mg)<br />
film tablete, 20 x (8mg)<br />
film tablete, 20 x (5mg)<br />
film tablete, 20 x (10mg)<br />
Број и датум решења<br />
које се мења<br />
2146/2010/12 od<br />
22.03.2010.<br />
2144/2010/12 od<br />
22.03.2010.<br />
2145/2010/12 od<br />
22.03.2010.<br />
3214/2010/12 od<br />
03.06.2010.<br />
3213/2010/12 od<br />
03.06.2010.<br />
2909/2010/12 od<br />
07.05.2010.<br />
2908/2010/12 od<br />
07.05.2010.<br />
3927/2009/12 od<br />
21.07.2009.<br />
3926/2009/12 od<br />
21.07.2009.<br />
3<br />
Број и датум<br />
решења о измени<br />
дозволе<br />
515-01-4599-11-004 od<br />
14.07.2011<br />
515-01-4599-11-005 od<br />
14.07.2011<br />
515-01-4599-11-006 od<br />
14.07.2011<br />
515-01-4401-11-013 od<br />
01.08.2011<br />
515-01-4401-11-014 od<br />
01.08.2011<br />
515-01-4401-11-015 od<br />
01.08.2011<br />
515-01-4401-11-016 od<br />
01.08.2011<br />
515-01-4109-11-037 od<br />
26.07.2011<br />
515-01-4109-11-038 od<br />
26.07.2011<br />
Претходни назив и/или<br />
адреса носиоца дозволе<br />
MEDA PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Vojvode Milenka 52a/2<br />
MEDA PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Vojvode Milenka 52a/2<br />
MEDA PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Vojvode Milenka 52a/2<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd,<br />
Krunska 24/14<br />
PLIVA SERBIA D.O.O.,<br />
Dečanska 12/II, Beograd<br />
PLIVA SERBIA D.O.O.,<br />
Dečanska 12/II, Beograd<br />
Br.: 092-13-01124-2011-5-002<br />
19. октобар 2011. godine DIREKTOR<br />
Beograd<br />
Mr farm. spec. Tatjana [ipeti}, s.r.<br />
Нови назив и/или<br />
адреса носиоца дозволе<br />
MEDA<br />
PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Kumodraška 241 B<br />
MEDA<br />
PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Kumodraška 241 B<br />
MEDA<br />
PHARMACEUTICALS<br />
SWITZERLAND GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Kumodraška 241 B<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
NYCOMED GMBH -<br />
PREDSTAVNIŠTVO,<br />
Beograd, Mišarska 10<br />
PLIVA SERBIA D.O.O.,<br />
Makenzijeva 24, Beograd<br />
PLIVA SERBIA D.O.O.,<br />
Makenzijeva 24, Beograd
Change language