INFO_02b j.qxd - Bosnalijek dd
INFO_02b j.qxd - Bosnalijek dd
INFO_02b j.qxd - Bosnalijek dd
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
U pripremi dokumentacije<br />
za registracijuRanibosa<br />
u Hrvatskoj,<br />
izrada studije<br />
o biolo{koj<br />
raspolo`ivosti i<br />
bioekvivalenciji povjerena je<br />
Zavodu za klini~ku farmakologiju<br />
Klini~kog bolni~kog centra -<br />
Zagreb koji je kadrovski, stru-<br />
~no i materijalno osposobljen<br />
za ovaj posao.<br />
Stru~ne studije ovaj Zavod<br />
je radio i radi i za druge<br />
proizvo|a~e lijekova, a iste<br />
su priznate i odobrene od<br />
strane FDA.<br />
Na ~elu stru~nog tima ovih<br />
Iz aktivnosti na{eg Predstavni{tva u Zagrebu<br />
Povratak <strong>Bosnalijek</strong>a na hrvatsko tr`i{te<br />
Predstavni{tvo <strong>Bosnalijek</strong>a<br />
u Zagrebu<br />
osnovano je 1970.godine.<br />
Do 1992.godine<br />
upo{ljavao je 14<br />
stru~nih saradnika<br />
koji su obra|ivali<br />
tr`i{ta Hrvatske i<br />
Slovenije. Kontinuitet rada je prekinut<br />
po~etkm rata u BiH. Svi biv{i djelatnici<br />
su oti{li, a Predstavni{tvo je i formalno-pravno<br />
prestalo postojati od juna<br />
1992.godine u skladu sa zakonom<br />
Republike Hrvatske. Po okon~anju rata<br />
u BiH Ministarstvu trgovine Hrvatske<br />
podnijeli smo molbu za registraciju i<br />
evo Predstavni{tvo je ponovo u funkciji<br />
od o`ujka 1996.godine. Upo{ljava tri<br />
saradnika: Marinu Terzi}, Zorana<br />
Grgureva i [efketa D`apu, s tim {to je<br />
[efket zadu`en za obradu tr`i{ta Unsko-sanskog<br />
kantona (BiH).<br />
Va`no je naglasiti da je Predstavni{tvo<br />
svo vrijeme rata bilo u vezi sa <strong>Bosnalijek</strong>om<br />
i djelovalo u skladu sa instrukcijama<br />
i nalozima rukovodstva iz Sarajeva.<br />
Predstavni{tvo je tada odigralo<br />
bitnu informacijsku, financijsku i logisti~ku<br />
ulogu.<br />
Tr`i{te lijekovima u Hrvatskoj je zna-<br />
~ajno. Godi{nja potro{nja je cca 800<br />
milijuna DEM. Na`alost, <strong>Bosnalijek</strong><br />
je, iako sa prepoznatljivom i priznatom<br />
paletom lijekova, 7 godina bio<br />
odsutan sa ovog tr`i{ta. U me|uvreme-<br />
nu vode}e farmaceutske kompanije svijeta<br />
otvorile su vlastita predstavni{tva<br />
u Zagrebu i samostalno registrirale ve-<br />
}inu lijekova. Vratiti se, odnosno ponovno<br />
osvojiti neko tr`i{te, izuzetno je<br />
te{ko pogotovo ako je konkurencija velika.<br />
Stoga, najva`nije aktivnosti Predstavni{tva<br />
danas, su registracija novih i<br />
promocija ve} registriranih lijekova.<br />
Sama procedura registracije, ako je sva<br />
dokumentacija pripremljena, traje jednu<br />
do jednuipol godinu dana. Do sada<br />
smo uspjeli registrirati Kofan i Pilfud,<br />
a u postupku su Ranibos i Enterofuril.<br />
Do 2000.godine planirano je<br />
registriranje jo{ desetak novih lijekova.<br />
Ina~e, osim spomenutoga, aktivnosti<br />
Predstavni{tva su raznorodne. Npr:<br />
prikupljamo i {aljemo svu potrebnu<br />
stru~nu literaturu; pribavljamo razli~ite<br />
ponude za sirovine, pakovni materijal,<br />
tehni~ku i laboratorijsku opremu;<br />
ostvarujemo i iniciramo kontakte sa<br />
drugim tvrtkama (Smith-Kline Beatcham,<br />
Ely Lilly, Biochemie, Merck, Fischer<br />
ch., B.M.P., Belupo, Oktal Pharma,<br />
Romaco, UNIDO, Merie itd.);<br />
u~estvujemo u prikupljanju i reeksportiranju<br />
svih <strong>Bosnalijek</strong>ovih roba iz Zagreba<br />
za Sarajevo i obratno. Sve na{e<br />
aktivnosti odvijaju se u suradnji sa razli~itim<br />
odjelima u <strong>Bosnalijek</strong>u, a naro~ito<br />
sa sektorom Vanjska trgovina,<br />
odjelom za registraciju, nabavu, bibliotekom,<br />
Razvojem, Kontrolom kvalite-<br />
Potvr|en visok kvalitet<br />
RANIBOSA<br />
ispitivanja bio je uva`eni profesor<br />
Bo`idar dr Vrhovac, pro-<br />
~elnik Zavoda za klini~ku farmakologiju.<br />
Obzirom da su ispitivanja za Ranibos<br />
okon~ana zamolili smo profesora<br />
Vrhovaca da za Info <strong>Bosnalijek</strong> komentari{e<br />
ta ispitivanja. Evo te izjave:<br />
"Ranibos je ispitan u tipi~nom<br />
pokusu bioekvivalencije na 26 zadanih<br />
dragovoljaca, kako to tra`i<br />
posebna uputa Svjetske zdravstvene<br />
organizacije (WHO).<br />
Usporedni lijek bio je ranitidin -<br />
Zantac - originalnog proizvo|a~a<br />
"Glaxo”. U ovom pokusu potvr|ena<br />
je terapijska jednakovrijednost<br />
oba preparata koja se nisu razlikovala<br />
u bitnim farmakokinet-<br />
ta, Marketingom... Posebno moramo<br />
naglasiti dobru suradnju sa dr<br />
Ned`adom Ke~om, koji nas je stru~no<br />
podu~io marketin{kom planiranju.<br />
Za 1998.godinu planirana je prodaja<br />
cca 20.000 kutija Pilfuda i cca 60.000<br />
kutija Kofana. Da bi se planirano i ostvarilo<br />
poduzeli smo niz promotivnih<br />
aktivnosti. Spomenut }emo samo najbitnije.<br />
Pro{le godine u~estvovali smo<br />
na Me|unarodnom dermatolo{kom<br />
kongresu odr`anom u bolnicama KBC<br />
Dubrava i Naftalan. Organizirali smo<br />
i sponzorirali okupljanje dalmatinske<br />
sekcije Hrvatskog lije~ni~kog zbora u<br />
Splitu i Zadru, gdje se okupilo oko<br />
dvije stotine lije~nika. Nastupili smo<br />
na 1. Hrvatskom dermatolo{kom kongresu<br />
u Zagrebu i bili nazo~ni na sajmu<br />
Medicine i tehnike. Tako|er smo<br />
poslali pisma-letke svim ljekarnama,<br />
zdravstvenim ustanovama i privatnim<br />
ordinacijama. Ovim promotivnim<br />
akcijama ne samo da smo reklamirali<br />
na{e lijekove nego i najavili povratak<br />
<strong>Bosnalijek</strong>a na ovo tr`i{te. Dosada{nja<br />
iskustva i dojmovi govore da se svi<br />
rado sje}aju <strong>Bosnalijek</strong>a, da nije zaboravljen<br />
i da je dobrodo{ao. Nadamo se<br />
da }e i na{i rezultati to potvrditi.<br />
Zoran Grgurev, dipl.ing.chem.<br />
skim parametrima. Vrijednosti povr{ine<br />
ispod koncentracijske krivulje<br />
iznosile su ng h/mL 531,7<br />
±136,8 za referentni, a 54,7<br />
±120,9 za ispitivani pripravak.<br />
Ranibos je pokazao ~ak kra}e vrijeme<br />
do postizanja vr{ne koncentracije!<br />
Vr{ne koncentracije nisu bile razli-<br />
~ite (referentni pripravak ng/mL<br />
139,9 ±,a ispitivani 131,9 ± 50,18).<br />
Prema danas vrijede}im propisima<br />
ocjenjuje se da su oba preparata jednake<br />
terapijske vrijednosti.”<br />
Marina Terzi}, prof.<br />
15