25.02.2013 Views

INFO_02b j.qxd - Bosnalijek dd

INFO_02b j.qxd - Bosnalijek dd

INFO_02b j.qxd - Bosnalijek dd

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

U pripremi dokumentacije<br />

za registracijuRanibosa<br />

u Hrvatskoj,<br />

izrada studije<br />

o biolo{koj<br />

raspolo`ivosti i<br />

bioekvivalenciji povjerena je<br />

Zavodu za klini~ku farmakologiju<br />

Klini~kog bolni~kog centra -<br />

Zagreb koji je kadrovski, stru-<br />

~no i materijalno osposobljen<br />

za ovaj posao.<br />

Stru~ne studije ovaj Zavod<br />

je radio i radi i za druge<br />

proizvo|a~e lijekova, a iste<br />

su priznate i odobrene od<br />

strane FDA.<br />

Na ~elu stru~nog tima ovih<br />

Iz aktivnosti na{eg Predstavni{tva u Zagrebu<br />

Povratak <strong>Bosnalijek</strong>a na hrvatsko tr`i{te<br />

Predstavni{tvo <strong>Bosnalijek</strong>a<br />

u Zagrebu<br />

osnovano je 1970.godine.<br />

Do 1992.godine<br />

upo{ljavao je 14<br />

stru~nih saradnika<br />

koji su obra|ivali<br />

tr`i{ta Hrvatske i<br />

Slovenije. Kontinuitet rada je prekinut<br />

po~etkm rata u BiH. Svi biv{i djelatnici<br />

su oti{li, a Predstavni{tvo je i formalno-pravno<br />

prestalo postojati od juna<br />

1992.godine u skladu sa zakonom<br />

Republike Hrvatske. Po okon~anju rata<br />

u BiH Ministarstvu trgovine Hrvatske<br />

podnijeli smo molbu za registraciju i<br />

evo Predstavni{tvo je ponovo u funkciji<br />

od o`ujka 1996.godine. Upo{ljava tri<br />

saradnika: Marinu Terzi}, Zorana<br />

Grgureva i [efketa D`apu, s tim {to je<br />

[efket zadu`en za obradu tr`i{ta Unsko-sanskog<br />

kantona (BiH).<br />

Va`no je naglasiti da je Predstavni{tvo<br />

svo vrijeme rata bilo u vezi sa <strong>Bosnalijek</strong>om<br />

i djelovalo u skladu sa instrukcijama<br />

i nalozima rukovodstva iz Sarajeva.<br />

Predstavni{tvo je tada odigralo<br />

bitnu informacijsku, financijsku i logisti~ku<br />

ulogu.<br />

Tr`i{te lijekovima u Hrvatskoj je zna-<br />

~ajno. Godi{nja potro{nja je cca 800<br />

milijuna DEM. Na`alost, <strong>Bosnalijek</strong><br />

je, iako sa prepoznatljivom i priznatom<br />

paletom lijekova, 7 godina bio<br />

odsutan sa ovog tr`i{ta. U me|uvreme-<br />

nu vode}e farmaceutske kompanije svijeta<br />

otvorile su vlastita predstavni{tva<br />

u Zagrebu i samostalno registrirale ve-<br />

}inu lijekova. Vratiti se, odnosno ponovno<br />

osvojiti neko tr`i{te, izuzetno je<br />

te{ko pogotovo ako je konkurencija velika.<br />

Stoga, najva`nije aktivnosti Predstavni{tva<br />

danas, su registracija novih i<br />

promocija ve} registriranih lijekova.<br />

Sama procedura registracije, ako je sva<br />

dokumentacija pripremljena, traje jednu<br />

do jednuipol godinu dana. Do sada<br />

smo uspjeli registrirati Kofan i Pilfud,<br />

a u postupku su Ranibos i Enterofuril.<br />

Do 2000.godine planirano je<br />

registriranje jo{ desetak novih lijekova.<br />

Ina~e, osim spomenutoga, aktivnosti<br />

Predstavni{tva su raznorodne. Npr:<br />

prikupljamo i {aljemo svu potrebnu<br />

stru~nu literaturu; pribavljamo razli~ite<br />

ponude za sirovine, pakovni materijal,<br />

tehni~ku i laboratorijsku opremu;<br />

ostvarujemo i iniciramo kontakte sa<br />

drugim tvrtkama (Smith-Kline Beatcham,<br />

Ely Lilly, Biochemie, Merck, Fischer<br />

ch., B.M.P., Belupo, Oktal Pharma,<br />

Romaco, UNIDO, Merie itd.);<br />

u~estvujemo u prikupljanju i reeksportiranju<br />

svih <strong>Bosnalijek</strong>ovih roba iz Zagreba<br />

za Sarajevo i obratno. Sve na{e<br />

aktivnosti odvijaju se u suradnji sa razli~itim<br />

odjelima u <strong>Bosnalijek</strong>u, a naro~ito<br />

sa sektorom Vanjska trgovina,<br />

odjelom za registraciju, nabavu, bibliotekom,<br />

Razvojem, Kontrolom kvalite-<br />

Potvr|en visok kvalitet<br />

RANIBOSA<br />

ispitivanja bio je uva`eni profesor<br />

Bo`idar dr Vrhovac, pro-<br />

~elnik Zavoda za klini~ku farmakologiju.<br />

Obzirom da su ispitivanja za Ranibos<br />

okon~ana zamolili smo profesora<br />

Vrhovaca da za Info <strong>Bosnalijek</strong> komentari{e<br />

ta ispitivanja. Evo te izjave:<br />

"Ranibos je ispitan u tipi~nom<br />

pokusu bioekvivalencije na 26 zadanih<br />

dragovoljaca, kako to tra`i<br />

posebna uputa Svjetske zdravstvene<br />

organizacije (WHO).<br />

Usporedni lijek bio je ranitidin -<br />

Zantac - originalnog proizvo|a~a<br />

"Glaxo”. U ovom pokusu potvr|ena<br />

je terapijska jednakovrijednost<br />

oba preparata koja se nisu razlikovala<br />

u bitnim farmakokinet-<br />

ta, Marketingom... Posebno moramo<br />

naglasiti dobru suradnju sa dr<br />

Ned`adom Ke~om, koji nas je stru~no<br />

podu~io marketin{kom planiranju.<br />

Za 1998.godinu planirana je prodaja<br />

cca 20.000 kutija Pilfuda i cca 60.000<br />

kutija Kofana. Da bi se planirano i ostvarilo<br />

poduzeli smo niz promotivnih<br />

aktivnosti. Spomenut }emo samo najbitnije.<br />

Pro{le godine u~estvovali smo<br />

na Me|unarodnom dermatolo{kom<br />

kongresu odr`anom u bolnicama KBC<br />

Dubrava i Naftalan. Organizirali smo<br />

i sponzorirali okupljanje dalmatinske<br />

sekcije Hrvatskog lije~ni~kog zbora u<br />

Splitu i Zadru, gdje se okupilo oko<br />

dvije stotine lije~nika. Nastupili smo<br />

na 1. Hrvatskom dermatolo{kom kongresu<br />

u Zagrebu i bili nazo~ni na sajmu<br />

Medicine i tehnike. Tako|er smo<br />

poslali pisma-letke svim ljekarnama,<br />

zdravstvenim ustanovama i privatnim<br />

ordinacijama. Ovim promotivnim<br />

akcijama ne samo da smo reklamirali<br />

na{e lijekove nego i najavili povratak<br />

<strong>Bosnalijek</strong>a na ovo tr`i{te. Dosada{nja<br />

iskustva i dojmovi govore da se svi<br />

rado sje}aju <strong>Bosnalijek</strong>a, da nije zaboravljen<br />

i da je dobrodo{ao. Nadamo se<br />

da }e i na{i rezultati to potvrditi.<br />

Zoran Grgurev, dipl.ing.chem.<br />

skim parametrima. Vrijednosti povr{ine<br />

ispod koncentracijske krivulje<br />

iznosile su ng h/mL 531,7<br />

±136,8 za referentni, a 54,7<br />

±120,9 za ispitivani pripravak.<br />

Ranibos je pokazao ~ak kra}e vrijeme<br />

do postizanja vr{ne koncentracije!<br />

Vr{ne koncentracije nisu bile razli-<br />

~ite (referentni pripravak ng/mL<br />

139,9 ±,a ispitivani 131,9 ± 50,18).<br />

Prema danas vrijede}im propisima<br />

ocjenjuje se da su oba preparata jednake<br />

terapijske vrijednosti.”<br />

Marina Terzi}, prof.<br />

15

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!