Medikal Teknik Aralik 2021

11
We were therefore even more delighted than usual to attend
MEDICA and COMPAMED in person in Düsseldorf this year, and
obtain new stimuli for the medical technology industry.”
Together with ZVEI, SPECTARIS organised the MEDICA TECH
FORUM (in Hall 9 and as a livestream), which dealt with questions
around international market access and regulatory requirements
for medical technology.
Here, the forum focused in particular on the national markets in
Africa, the USA and the United Kingdom as well as the Russian
healthcare system’s specific digitisation needs, for example in the
context of the coronavirus pandemic.
The industry furthermore currently faces one issue that is
extremely challenging and was accordingly much discussed
and showed a need for additional information, not just among
forum participants but throughout the halls of MEDICA and
COMPAMED: the application of the new EU Medical Device
Regulation (MDR).
“In principle, it is appropriate and essential to regulate medical
technology, as this guarantees an extremely high level of patient
and user safety across the board.
But we need to critically question any regulations that do not
sufficiently contribute to an increase in safety and retract them if
necessary. If we don’t, we weaken Europe’s position as a research
and innovation location,” says Marcus Kuhlman of SPECTARIS.
ihracat ve diğer ülkelerle yakın ticari ilişkiler söz konusu
olduğunda MEDICA ve COMPAMED’in önemini de
vurguluyor. Kuhlmann: “Yarının sağlık pazarını yenilikçi
fikir ve konseptlerle birlikte şekillendirmek için medikal
teknoloji sektöründe güçlü bir endüstri ağına ihtiyacımız
var. Kişisel diyalog, bu dijital dönüşüm çağında bile yeri
doldurulamaz olmaya devam ediyor ve üyelerimiz, şu
anda bir buçuk yıldan fazla süren bir pandemiden sonra
bunu gerçekten dört gözle bekliyordu. Bu nedenle, bu yıl
Düsseldorf’ta MEDICA ve COMPAMED’e şahsen katılmaktan
ve tıbbi teknoloji sektörü için yeni teşvikler elde etmekten
her zamankinden daha fazla mutlu olduk.”
SPECTARIS, ZVEI ile birlikte, uluslararası pazara erişim ve
tıbbi teknoloji için yasal gereklilikler ile ilgili soruları ele
alan MEDICA TECH FORUM’u (Salon 9’da ve canlı yayın
olarak) düzenledi. Burada forum, özellikle Afrika, ABD ve
Birleşik Krallık’taki ulusal pazarların yanı sıra, örneğin
koronavirüs pandemisi bağlamında Rus sağlık sisteminin
özel dijitalleştirme ihtiyaçlarına odaklandı.
Sektör ayrıca şu anda son derece zorlu ve buna bağlı olarak
çok tartışılan ve yalnızca forum katılımcıları arasında
değil, MEDICA ve COMPAMED salonlarında ek bilgiye
ihtiyaç duyduğunu gösteren bir sorunla karşı karşıya:
yeni AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin (MDR) uygulanması.
SPECTARIS’ten Marcus Kuhlman diyor ki, “İlke olarak,
tıbbi teknolojinin düzenlenmesi uygun ve esastır, çünkü bu,
her yerde son derece yüksek düzeyde hasta ve kullanıcı
güvenliğini garanti ediyor. Ancak güvenlik artışına yeterince
katkıda bulunmayan düzenlemeleri eleştirel bir şekilde
sorgulamamız ve gerekirse geri çekmemiz gerekiyor.”
Aralık - December 2021