You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Proses Bileşenleri (Formülasyon)
Bölüm 5
Potansiyel bileşenlerin fizikokimyasal özellikleri ve sağlk etkilerinin değerlendirilmesi, geliştirme
sürecinin önemli bir parçasdr. Elde edilen bilgiler, prototip ürün formülasyonunun hazrlanmas
srasnda bu tehlikeleri kontrol etme stratejilerinin geliştirilmesine imkan verecektir. Herhangi bir
tehlikeli yan ürün veya ara ürünün oluşup oluşmadğ veya bitmiş aerosolün üretimi veya depolanmas
srasnda hammaddedeki safszlklarn tehlike yaratp yaratmadğ dikkate alnmaldr. 1999/45/EC
sayl Tehlikeli Müstahzarlar Direktifi, dikkate alnmas gereken 5 tehlikeli fizikokimyasal özellik ve
10 tehlikeli sağlk ve çevre etkisi listelemektedir, Ek 1’de örneği verilmiştir.
5.1. Risk Değerlendirme
Sağlk ve Güvenlik, önerilen değişikliğin yeni bir bileşen, yeni bir proses yöntemi veya tamamen yeni
bir ürün olup olmamasna baklmakszn laboratuvara yönelik dikkate alnan önemli konulardr.
Daima, sağlk veya güvenliğe yönelik yeni riskleri oluşturma potansiyeli mevcuttur. Mevzuat
bakmndan, 67/548/ECC sayl tehlikeli Maddeler direktifi, hammadde muamelesi, karştrlmas ve
bunlardan bitmiş aerosol üretimi srasnda ortaya çkabilecek potansiyel tehlikelerin sağlk ve güvenlik
riski değerlendirmesinin yaplmasn gerektirir.
Tehlikeleri kontrol etmek için uzun bir teslim süresinde pahal mühendislik çözümlerini uyarlamaktan
ziyade, potansiyel riskleri, geliştirme sürecinin tasarm aşamasnda tanmlamak ve riskleri kontrol
altna almak için önleyici tedbirler almak daima daha etkili olur. Laboratuvara yeni gelen
hammaddeye özellikle dikkat edilmelidir. Bu sebeple, herhangi bir aerosol ürün konsantrat
hazrlanmadan evvel, ilgili toksikolojik ve fizikokimyasal özelliklerin risk değerlendirmesi
yaplmaldr. Değerlendirmelerin sonucunda, karşlaşlmas muhtemel tehlikeler, kullanlacak
yöntemler ve bir kaza olmas halinde müteakip alnacak tedbirler hakknda, alandaki operatör ve
meslektaşlarn bilgilendirilmesi için kullanlan bir belge hazrlanmaldr. Bileşenler ve seçilen işlem
metodu, meydana gelen tehlikelerin herhangi birine ait risk ortadan kaldrlacak veya asgariye
indirilecek şekilde tasarlanmaldr.
24
Change language