Aerosol Dolum Tesisleri İçin AB Standartları 2016

BoĢ aerosollerin test edilmesi, normal olarak Kalite Güvence sisteminin bir parçası olarak
test sonuçlarını belgelemesi gereken kutu imalatçısı tarafından gerçekleĢtirilecektir.
DoldurulmuĢ Aerosoller.
Aerosol doldurma hattında aĢağıdaki ana unsurlar bulunmalıdır:
Valf Klipsi. Klips baĢının sıfırlanmasını gerektiren ürün değiĢiminin
baĢlangıcında, yeni klips ayarının bütünlüğü aerosol bir laboratuvarda sıcak su
banyosuna yerleĢtirilerek kanıtlanmalıdır.
Tartı. Her doldurulan aerosol; aĢırı doldurulmamıĢ olduğunu kontrol etmek için,
tartılmalıdır; sıvılaĢtırılmıĢ bir gaz için bu aynı zamanda aĢırı basınçlı aerosolleri
de bertaraf edecektir. AĢırı doldurulmuĢ aerosolleri doldurma hattından atık
kabına otomatik olarak ayıracak bir sistem bulunmalıdır.
Valf ve klips sızıntısı detektörü. Her doldurulan aerosol, valfin bütünün kapsayan
ve valf klipsinden ya da valfin kendisinden kaynaklanan sızıntıları tespit edecek
olan bir baĢlık içerisine yerleĢtirilecektir. Her test öncesinde, sızıntı yapan bir
kutuyu tespit ettiğinden emin olmak için, ünite üzerinde bir iĢlevsellik testi
gerçekleĢtirilmelidir. Test ünitesinin performansı, hatalı hareket etmediğinden
emin olmak için, sürekli izlenmelidir. Gerekli performans, 20°C‟de 2.0 x 10 -
3 mbar.l.s -1 üzerinde ya da buna eĢit bir oranda sızıntıyı tespit edecek Ģekildedir.
Sızıntı yapan aerosolleri doldurma hattından atık kabına otomatik olarak ayıracak
bir sistem bulunmalıdır.
Delil Dosyası
Kullanılan sistemin BM Model Yönetmeliklerinde ortaya konmuĢ alternatif bir yöntem
kriterlerine uyduğuna ve bunun mevcut ADR yönetmeliklerinin ve 75/324/EEC sayılı Aerosol
Kaplar Yönergesinin gerekliliklerini karĢıladığına ve sıcak su banyosunun güvenlik seviyesine
eĢdeğer bir güvenlik sağladığına iliĢkin kanıt sağlamak amacıyla, doldurucunun bir delil dosyası
hazırlaması ve sağlaması temeldir.
Dosya aĢağıdakileri kapsamalıdır:
Organizasyonel yapı ve alternatif test yöntemi gerekliliklerine bağlı kalmayı sağlamak
için yönetimin sorumlulukları.
Kalite Güvence sistemlerinin yukarıda açıklanmıĢ olan unsurların tümünü kapsadığını
belgelemek için bilgiler.
Sistemlerine uyumu doğrulamak için, Ģirketin iç denetimleri nasıl gerçekleĢtirdiğini
açıklayan bir kalite kılavuzu.
Prosedürlerin doğru çalıĢtığını göstermek için inceleme kayıtları, test ve kalibrasyon
verileri, test sertifikaları ve eğitim kaydı sertifikaları.
BoĢ ve doldurulmuĢ aerosol kutular için test ve kalibrasyon prensiplerinin yukarıda
açıklanmıĢ olan test koĢullarına uyumlu olduğunu göstermek için inceleme raporları, test
verileri, kalibrasyon verileri ve sertifikalar, vb.
Doldurucunun dosyası bir kutunun ya da valfin imalat iĢlemlerine kadar geriye doğru
izlenebilmesini sağlayacak bilgileri içermelidir.
27