Aerosol Dolum Tesisleri İçin AB Standartları 2016

6.2.6.3.2.1 Kalite sistemi
Aerosol kap, gaz kartuĢu ya da yakıt hücre kartuĢu doldurucuları ve içerik
imalatçıları bir kalite sistemine sahip olacaktır. Kalite sistemi; sızıntı yapan ya da
Ģekli bozulmuĢ tüm aerosol kapların, gaz kartuĢlarının ya da yakıt hücre
kartuĢlarının ıskartaya ayrılmasını ve taĢımaya gönderilmemesini sağlamak için
prosedürler uygulayacaktır.
Kalite sistemi aĢağıdakileri kapsayacaktır:
(a)
(b)
(c)
(d)
(e)
(f)
(g)
(h)
Organizasyonel yapının ve sorumlulukların açıklaması;
Kullanılacak ilgili inceleme ve test, kalite kontrol, kalite güvence ve süreç
iĢletim talimatları;
Ġnceleme raporları, test verileri, kalibrasyon verileri ve sertifikalar gibi
kalite kayıtları;
Kalite sisteminin etkin iĢleyiĢini sağlamak için yönetim incelemeleri;
Dokümanların ve bunların revizyonlarının kontrolü için süreç;
Uygun olmayan aerosol kapların, gaz kartuĢlarının ya da yakıt hücre
kartuĢlarının kontrolü için bir araç;
Ġlgili personel için eğitim programları ve yeterlik prosedürleri ve
Nihai üründe hiçbir hasar olmamasını sağlamak için prosedürler.
Yetkili kurumu tatmin edecek iç denetim ve periyodik denetimler
gerçekleĢtirilecektir. Bu denetimler; onaylanan sistemin yeterli ve etkili olmasını ve
böyle kalmasını sağlayacaktır. OnaylanmıĢ sisteme iliĢkin önerilen değiĢiklikler
önceden yetkili kuruma bildirilecektir.
6.2.6.3.2.2 Aerosol kaplar
6.2.6.3.2.2.1 Doldurmadan önce aerosol kapların basınç ve sızdırma açısından test edilmesi
Her boĢ aerosol kap; dolu aerosol kaplarda 55 0 C‟de beklenen azami basınca eĢit ya
da bunun üzerinde bir basınca tabi tutulacaktır (sıvı faz, 50°C‟deki haznenin
kapasitesinin %95‟ini aĢmıyor ise, 50°C). Bu, aerosol kabın tasarım basıncının en
az üçte ikisi olacaktır. Herhangi bir aerosol kap, test basıncında 3.3 × 10 -2 mbar.l.s -
1 ‟ye eĢit ya da bundan büyük bir oranda sızıntı, Ģekil bozukluğu ya da baĢka bir
kusur delili ortaya koyuyor ise, ıskartaya ayrılacaktır.
19