Aerosol Dolum Tesisleri İçin AB Standartları 2016

More documents

Recommendations

Info

Bölüm 4Su Banyosuna İlişkin MuafiyetlerADR‟nin 6.2.6.3.3. Bölümü (Ek A‟ya bakınız) steril olması gereken belirli eczacılık aerosollerini,sıcak su banyosu testine tabi tutulma gereksiniminden ya da onaylı bir alternatif test yöntemineuyma gereksiniminden muaf tutar. Bununla birlikte, bu muafiyete yönelik nitelik açısındanaerosollerin: Yanıcı gazlar içermeyen eczacılık ürünlerini içermesi; Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından tanımlanmıĢ Ġyi Ġmalat Uygulamalarına(GMP) göre yapılmıĢ olması; Her banyodan 2000 aerosolden birinin helyum tespiti ve su banyosu gibi sızıntı tespiti vebasınç dayanımı için alternatif yöntemler kullanılarak gösterilen güvenlik seviyesineeĢdeğer bir seviyede yapılmıĢ olması gereklidir.Aerosol Kapları Yönergesi kapsamında Ģu anda bu muafiyetlerin olmaması nedeniyle,Avrupa‟daki eczacılık Ģirketlerinin bu muafiyet prensibinden ziyade, alternatif bir test yöntemikullanmaları gerekecektir.Aerosollerin taĢınması ile ilgili olarak, gıda maddelerinde ya da içeceklerde bulunan gazlar içinADR‟den kaynaklanan genel muafiyet, ADR hükümleri kapsamında kalan gıda aerosolleri içingeçerli değildir.Avrupa tek Pazarında aerosollerin piyasaya sürülmesi ile ilgili olarak, diğer aerosol tipleri gibigıda aerosolleri de 75/324/EEC sayılı Aerosol Kaplar Yönergesi kapsamında kalmaktadır.
Bölüm 5YürütmePrensipte, bu hükümlerin ulusal yürütmesi farklılık göstermeyecektir, yani tüm hükümler Avrupave uluslararası düzeyde aynı standartlarla ölçülmektedir. Hafif bir değiĢiklik göstermesi halinde,özel gereksinimlere iliĢkin daha fazla bilgi almak amacıyla ulusal aerosol birlikleri ile iletiĢimkurmak tavsiye edilmektedir.
Page 2 and 3:
Aerosol Sektörünün Değerli Tems
Page 4 and 5:
ÖnsözAvrupa Aerosol Federasyon Ba
Page 6 and 7:
İçindekiler1 KILAVUZUN AMACI 72 Y
Page 8 and 9:
Bölüm 11 Kılavuzun AmacıBu kıl
Page 10 and 11:
kapama valfi (1.) tercihen otomatik
Page 12 and 13:
Zarar görmesini engellemek amacıy
Page 14 and 15:
Bölüm 44 Aerosol Gaz Dolumu4.1.
Page 16 and 17:
4.2. Gaz Dolum Odası Yapım Gereks
Page 18 and 19:
Yanan alanların tasfiyesi:İletken
Page 20 and 21:
ULAŞIM: -- Ezilmeden sonra toplana
Page 22 and 23:
Bölüm 66 Su Banyosu Testi ve Alte
Page 24 and 25:
7.3.1 KutulamaKutular, tehlikeli ma
Page 26 and 27:
Aşırı miktarda tahrip edici depo
Page 28 and 29:
9.2.1 Sıvılar‣ Sıvılar için
Page 30 and 31:
9.5. SorumluluklarDenetleyiciler g
Page 32 and 33:
Bu öneri aynı zamanda tutuşma ih
Page 34 and 35:
1) Tahliye esnasında boşaltımın
Page 36 and 37:
Bölüm 1111 Eğitim ve BakımTeçh
Page 38 and 39:
12 Ekler12.1. Ek 1: Hava Akış Say
Page 40 and 41:
Örneğin, “vana vasıtasıyla”
Page 42 and 43:
12.1.2.1. Havalandırma/ Özütleme
Page 44 and 45:
AVRUPA AEROSOL FEDERASYONUAerosolle
Page 46 and 47:
TeşekkürBu ilkelerin geliştirilm
Page 48 and 49:
5 PROSES BİLEŞENLERİ (FORMÜLASY
Page 50 and 51:
Bu Klavuzun AmacBölüm 1Bu klavuzu
Page 52 and 53:
Genel havalandrma - aerosol itici g
Page 54 and 55:
İlgili DirektiflerBölüm 33.1. Ae
Page 56 and 57:
-Baz tehlikeli maddelerin ve müsta
Page 58 and 59:
4.2.1.3. Tanmlanan etkenlerin bir s
Page 60 and 61:
4.2.4.2. Cihaz kaynakl buhar kaypla
Page 62 and 63:
- Sabit tezgah ve ekipmann yeri.o E
Page 64 and 65:
4.5.3 AyakkabBelirli bir durumda ku
Page 66 and 67:
Proses Bileşenleri (Formülasyon)B
Page 68 and 69:
5.2.1 Laboratuvar için pratik adml
Page 70 and 71:
5.3.1.3. Ağz yoluyla almaHammaddel
Page 72 and 73:
- Silindirler taşnmadan evvel, ön
Page 74 and 75:
6.2. İtici Gaz SistemleriBu belge
Page 76 and 77:
3 Kaynak: F-gazlar Yönetmeliği (A
Page 78 and 79:
6.2.2.6. KarşmlarAlevlenir ve alev
Page 80 and 81: 7.2. Dolum Miktarlarnn KontrolüBir
Page 82 and 83: 7.5.2 Basnçl Doldurma7.5.2.1. Tüm
Page 84 and 85: 7.5.3 Aktarmal DoldurmaAz sayda ten
Page 86 and 87: 7.5.6 Büretle doldurmaBüretle bas
Page 88 and 89: (B) İki parçal vidal bağlant ve
Page 90 and 91: Aerosol Ürünlerin LaboratuvardaSa
Page 92 and 93: 8.2.1 Ortam Scaklğnda DepolamaTüm
Page 94 and 95: Eğer kaçnmak mümkünse laboratuv
Page 96 and 97: İmhaBölüm 10Önemli NotATIK İMH
Page 98 and 99: 10.4. Kusurlu KaplarAşr basnç, a
Page 100 and 101: Kesik veya demonte tenekeleri imha
Page 102 and 103: Tehlike Kategorisi Özellik SembolA
Page 104 and 105: 11.2. Ek 2 - Gazlandrma Odas Tasarm
Page 106 and 107: 11.3. Ek 3 - Lazerli Ekipmann Kuman
Page 108 and 109: 11.5. Ek 5 - Kusurlu Kaplarn Muamel
Page 110 and 111: 11.6. Ek 6 - Aerosol Kaplarn Delinm
Page 112 and 113: 11.7. Ek 7 - Artk Konsantratn Güve
Page 114 and 115: Sorumluluk Reddi:Bu kılavuzdaki bi
Page 116 and 117: KALĠTE GÜVENCE SĠSTEMĠ ........
Page 118 and 119: 1990larda, FEA geliĢmekte olan bir
Page 120 and 121: Bölüm 2Sıcak Su Banyosu TestiBu
Page 122 and 123: çoğunluğu tarafından karĢılan
Page 124 and 125: Bakım amaçlarına yönelik olarak
Page 126 and 127: ‘Alternatif Test Yöntemleri’B
Page 128 and 129: 3.2. Alternatif Bir Test Yöntemini
Page 132 and 133: Ek AADR’den ÖzetBölüm 6Ambalaj
Page 134 and 135: 6.2.6.3.2.2.2 Aerosol kapların dol
Page 136 and 137: Ek B75/324/EEC Sayılı Aerosol Kap
Page 138 and 139: Ek CFEA Tarafından Geliştirilmiş
Page 140 and 141: Kalite açısından önemli olan t
Page 142 and 143: Aerosol DepolamaÜzerineTemel Güve
Page 144 and 145: TeşekkürlerAĢağıda ismi buluna
Page 146 and 147: 5.12.6 AYRI DEPOLAMA 246 EĞĠTĠM
Page 148 and 149: Bölüm 22 Terimler SözlüğüBu k
Page 150 and 151: Bölüm 33 Aerosol TehlikeleriBir a
Page 152 and 153: 4.1.1 Aerosol Depolaması üzerinde
Page 154 and 155: 4.3. Aerosol Kaplar DirektifiAeroso
Page 156 and 157: 5 Genel Depolama ŞartlarıBölüm
Page 158 and 159: Ek bilgiler, ilgili AB Kılavuzunun
Page 160 and 161: 5.8. Hasarlı StokMümkünse hasarl
Page 162 and 163: damlacıklı sprinkler ve hızlı t
Page 164 and 165: yeterince küçük olmalıdır. Raf
Page 166 and 167: - Sondajı, herkesin rolünü açı
Page 168 and 169: Bölüm 88 TemizlikDepolama alanlar
Page 170 and 171: Bölüm 1010 Acil Durum Planı OSH
Page 172 and 173: Aerosol sevk maddesi ve çözücü
Page 174: TESLİM BELGESİTeslimataracından
Page 178: 789Adım Tehlike veya Sorun Tehlike
Page 182:
131415RİSK DEĞERLENDİRMESİAdım
Page 186:
22RİSK DEĞERLENDİRMESİAdım Teh
Page 190 and 191:
Bölüm 1313 Temel Referanslar13.1.
show all

Aerosol Dolum Tesisleri İçin AB Standartları 2016

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?