ECZANE H‹ZMETLER‹, ECZACILIK MEVZUATI VE DEONTOLOJ‹

8. Ünite - Kanun ve Yönetmelikler 3193t›r›lmas› konusu baz al›narak KDV sistemi uygulamas›amaçlanm›flt›r.S›ra Sizde 3‹lk ça¤da bile insanlar baz› toplu olaylar› belirleme ihtiyac›duymufllard›r. Devletlerin kurulmas› ile birlikteinsanlar s›n›r belirleme, vergi toplama, toprak da¤›l›m›-na yönelik amaçlarla kay›t tutmaya bafllam›fllard›r. Büyükbir co¤rafyada, farkl› ›rklar, diller, dinler ve kültürlerüzerindeki hâkimiyetin devam ettirilmesinin önemlikoflullar›ndan birisi flüphesiz kay›t sistemlerinin iyi olmas›ndankaynaklanm›flt›r. Bugün dünya devletlerininulusal ve uluslararas› sosyal ve ekonomik geliflme hedeflerininbelirlenmesi ve bu hedeflerin baflar›s› güncel,güvenilir istatistiklerle sa¤lanmakta, araflt›rmac›lar, politikac›lar,karar al›c›lar ve tüm bireyler çal›flmalar›nda istatistikselbilgi ve verileri etkin bir biçimde kullanmaktad›rlar.Önceleri teknik bir disiplin olan “‹statistik” günümüzdebir bilim dal› hâline gelerek ulusal ve uluslararas›boyutta geliflmelerin temelini oluflturmufltur. ‹çindebulundu¤umuz “Bilgi Ça¤›” kavram›, istatisti¤i evrenselbir konuflma dili konumuna getirmifltir.Ülkemizde istatistik ile ilgili bir kurumun kurulmas› fikrineyukar›daki aç›klamalar bir zemin haz›rlam›flt›r. Buamaçla yap›lan çal›flmalar tarihsel bir evrim geçirerekbugün var olan Türkiye ‹statistik Kurumu yap›s›na ulafl›lm›flt›r.Türkiye ‹statistik Kurumu, 10.11.2005 tarih ve5429 say›l› Türkiye ‹statistik Kanunu ile kurulmufltur.Kurum yap› olarak ‹statistik Konseyi ve Türkiye ‹statistikKurumu Baflkanl›¤›’ndan oluflmaktad›r. K›salt›lm›flad› TÜ‹K’dir. Kurum Baflbakanl›¤a ba¤l› olup, Baflbakan,Kurumun yönetimi ile ilgili yetkilerini gerekli gördü¤ütakdirde bir Devlet Bakan› vas›tas›yla kullanabilir.Bilimsel ve teknik nitelikteki bu kurumun görev ve yetkilerikapsam›nda flunlar vard›r:• Resmî ‹statistik Program›n› haz›rlamak ve iflleyifliniizlemek, programda belirlenen istatistikselfaaliyetlerin yürütülmesini ve uygulanmas›n› sa¤lamaklabirlikte, görev verilen di¤er kurum vekurulufllar taraf›ndan üretilen istatistiklerin deuluslararas› standartlara uygunlu¤unu incelemek,• ‹statistik alan›nda veri ihtiyac› duyulan alanlar›ve veri derleme yöntemlerini, istatistiksel tan›mve s›n›fland›rmalar›n› ilgili ulusal ve uluslararas›kurum ve kurulufllarla iflbirli¤i içinde belirlemek,ulusal kay›t sistemini oluflturmak, gerekti¤indearaflt›rma ve teknik yard›m projeleri gelifltirmek,• ‹statistik alan›ndaki bilimsel yöntem ve bilgi teknolojilerineiliflkin geliflmeleri ve uluslararas› göstergeleritakip etmek, di¤er ülkeler ve uluslararas›kurulufllarla iflbirli¤ini sa¤lamak, ulusal ve uluslararas›bilgi a¤› ve bilgi ak›fl sisteminin oluflturulmas›n›koordine etmek,• Ülkenin ekonomi, sosyal, demografi, kültür, çevre,bilim ve teknoloji alanlar› ile gerekli görülendi¤er alanlardaki istatistikleri derlemek, de¤erlendirmek,analiz etmek, yay›mlamak, resmî istatistiksonuçlar›n›n bilimsel ve teknik aç›klamalar›n›yapmak,• Kalk›nma plânlar›, programlar, ilgili mevzuat vebenimsenen temel ilkeler çerçevesinde, Kurumunorta ve uzun vadeli strateji ve politikalar›n›belirlemek.S›ra Sizde 4K›salt›lm›fl ürün bilgisi (KÜB) flu bilgileri içermelidir:• Beflerî t›bbî ürünün ad›• Kalitatif ve kantitatif bileflim: Etkin madde, yard›mc›maddeler• Farmasötik flekil (form): ‹lac›n tablet, flurup, ampulvb. hangi flekilde oldu¤u belirtilmelidir.• Klinik ÖzelliklerTerapötik endikasyonlarKontrendikasyonlarÖzel kullan›m uyar›lar› ve önlemleriDi¤er t›bbî ürünler ile etkileflimler ve di¤er etkileflimflekilleriGebelik ve laktasyonAraç ve makine kullan›m› üzerindeki etkiler‹stenmeyen etkilerDoz afl›m› ve tedavisi• Farmakolojik özelliklerFarmakodinamik özelliklerFarmakokinetik özelliklerKlinik öncesi güvenlilik verileri• Farmasötik özelliklerYard›mc› maddelerin listesiGeçimsizliklerRaf ömrüSaklamaya yönelik özel tedbirlerAmbalâj›n niteli¤i ve içeri¤iBefleri t›bbî üründen arta kalan maddelerin imhas›ve di¤er özel önlemler• Ruhsat sahibi• Ruhsat numaras›• ‹lk ruhsat tarihi/Ruhsat yenileme tarihi• KÜB’ün yenilenme tarihi