ECZANE H‹ZMETLER‹, ECZACILIK MEVZUATI VE DEONTOLOJ‹

8. Ünite - Kanun ve Yönetmelikler 3189ÖzetBeflerî T›bbî Ürünler Ruhsatland›rma Yönetmeli-¤i’nin amac›; beflerî t›bbî ürünlerin istenen etkinlikve güvenilirli¤e, gereken kaliteye sahip olmalar›n›sa¤lamak üzere, ruhsatland›rma ifllemlerindeuygulanacak usul ve esaslar ile ruhsatland›r›lm›flbeflerî t›bbî ürünlere iliflkin uygulamalar› belirlemektir.Bu yönetmelikte yer alan baz› tan›mlar; beflerît›bbî ürün, ruhsatl› beflerî t›bbî ürün, etkin madde,yard›mc› madde, bafllang›ç maddeleri, bitmiflürün, ruhsatland›rma, ruhsat, orijinal t›bbî ürünve jenerik t›bbî ürün kavramlar›d›r.Beflerî ‹laçlar›n Fiyatland›r›lmas›na Dair Karar,Sa¤l›k Bakanl›¤›’n›n 1262 say›l› “‹spençiyari veT›bbî Müstahzarlar Kanunu” ve 3359 say›l› “Sa¤l›kHizmetleri Temel Kanunu” gere¤ince beflerîilaçlar›n tüketiciye uygun flartlarda ulaflmas›n› teminetmek amac›yla haz›rlanm›flt›r. Ruhsat ya dabaflvuru sahiplerinin bu karara uygun olarak talepettikleri fiyatlar, Sa¤l›k Bakanl›¤› taraf›ndanonaylanarak geçerlilik tarihiyle birlikte ilân edilir.Bu karar içeri¤inde; fabrika sat›fl fiyat›, referansülkeler, referans fiyat, eczane sat›fl fiyat›, depocusat›fl fiyat›, depocuya sat›fl fiyat› gibi tan›mlar yeralmaktad›r.Fiyatland›rma sistemine göre, ürünlerde azamîfiyatlar›n belirlenmesi ve kademeli fiyatland›rmabaz› kurallar çerçevesinde yap›labilmektedir.Beflerî T›bbî Ürünlerin Tan›t›m Faaliyetleri Hakk›ndaYönetmelik, beflerî t›bbî ürünlerin rasyonelkullan›m›n› temin etmeye yönelik olarak buürünlerin tan›t›m›nda uyulmas› gerekli kurallar›belirlemek amac›yla ç›kar›lm›flt›r.Eczac›lar›n deontoloji bak›m›ndan uymak zorundaolduklar› ilke ve kurallar Türk Eczac›lar› DeontolojiTüzü¤ü’nde gösterilmifltir.Türk Eczac›lar› Birli¤i’ne kay›tl› bulunan eczac›-lar, 6643 say›l› Türk Eczac›lar› Birli¤i Kanunu’nun1. maddesi gere¤ince bu tüzük hükümlerine tabidir.5237 say›l› Türk Ceza Kanunu’nun eczac›l›kla ilgiliolabilecek maddeleri; Madde 185-Zehirlimadde katma, Madde 186-Bozulmufl veya de¤ifltirilmiflg›da veya ilaçlar›n ticareti, Madde 187-Kiflilerinhayat›n› ve sa¤l›¤›n› tehlikeye sokacak biçimdeilaç yapma veya satma, Madde 188-Uyuflturucuveya uyar›c› madde imal ve ticareti, Madde189-Tüzel kifliler hakk›nda güvenlik tedbiriuygulanmas›, Madde 190-Uyuflturucu veya uyar›-c› madde kullan›lmas›n› kolaylaflt›rma, Madde191-Kullanmak için uyuflturucu veya uyar›c› maddesat›n almak, kabul etmek veya bulundurmak,Madde 192-Etkin piflmanl›k, Madde 193-Zehirlimadde imal ve ticareti, Madde 194-Sa¤l›k içintehlikeli madde temini fleklinde s›ralanabilir.Tüketicinin Korunmas› Hakk›nda Kanun’nunamac›, ekonominin gereklerine ve kamu yarar›-na uygun olarak tüketicinin sa¤l›k ve güvenli¤iile ekonomik ç›karlar›n› koruyucu, ayd›nlat›c›,e¤itici, zararlar›n› tazmin edici, çevresel tehlikelerdenkorunmas›n› sa¤lay›c› önlemleri almak vetüketicilerin kendilerini koruyucu giriflimleriniözendirmek ve bu konudaki politikalar›n oluflturulmas›ndagönüllü örgütlenmeleri teflvik etmeyeiliflkin hususlar› düzenlemektir.Eczac›n›n yeni kimli¤ini ve sorumluluklar›n› tan›mlayabilmekiçin 1999 y›l›nda Sa¤l›k Bakanl›¤›taraf›ndan ‹yi Eczac›l›k Uygulamalar› K›lavuzuhaz›rlanm›flt›r.‹yi Eczac›l›k Uygulamalar›’n›n kurallar›; eczac›lartaraf›ndan hastalar›na sunulan hizmetin uygunkalitede olmas›, hastalara ilaç ve t›bbî malzemeninsa¤lanmas›, eczac›lar›n etkinlikleri sayesindeilaç kullan›m›n›n ve reçete al›flkanl›klar›n›n iyilefltirilmesinedayanmaktad›r.