13.07.2015 Views

ECZANE H‹ZMETLER‹, ECZACILIK MEVZUATI VE DEONTOLOJ‹

ECZANE H‹ZMETLER‹, ECZACILIK MEVZUATI VE DEONTOLOJ‹

ECZANE H‹ZMETLER‹, ECZACILIK MEVZUATI VE DEONTOLOJ‹

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

8. Ünite - Kanun ve Yönetmelikler 3179• Reçeteli ve reçetesiz sat›lan beflerî t›bbî ürünlerin sa¤l›k mesle¤i mensuplar›natan›t›m›n›,• T›bbî sat›fl temsilcilerinin hekim ve difl hekimine yapt›klar› ziyaretleri,• Numunelerin da¤›t›m›n›,• Sa¤l›k mesle¤i mensuplar›n›n kat›ld›¤› promosyon toplant›lar›n›n sponsorlu¤unu,• Sa¤l›k mesle¤i mensuplar›n›n kat›ld›¤› bilimsel kongrelerin sponsorlu¤u veözellikle söz konusu kiflilerin bu kongrelerle ilgili seyahat ve konaklamamasraflar›n›n ödenmesini kapsar.Tan›t›m›n temel esaslar›:• ‹lgili mevzuata göre ruhsatland›r›lmam›fl ya da izin verilmemifl hiç bir t›bbîürünün tan›t›m› yap›lamaz.• Bir t›bbî ürünün tüm k›s›mlar›n›n tan›t›m› güncel k›sa ürün bilgisinde (KÜB)SIRA S‹ZDEs›ralanan ayr›nt›lara uygun olmal›d›r.• Bir t›bbî ürünün tan›t›m›, ürünün özelliklerini bilgilendirici, bilimsel gerçeklereuygun, güvenilir, nesnel ve aç›k olmal›d›r.DÜfiÜNEL‹M• T›bbî ürünün tan›t›m›nda, gereksiz kullan›ma ve beklenmeyen riskli durumlaraneden olabilecek yan›lt›c›, abart›lm›fl, ya da do¤rulu¤u kan›tlanmayanSORUbilgiler kullan›lamaz.• Klima, buzdolab›, so¤utucu, termos, otomobil aksesuarlar›, saç kurutma makinesi,video, televizyon, gibi bu yönetmelik kapsam, amaç D‹KKAT ve esaslar›nauygun olmayan malzeme veya araçlar tan›t›m malzemeleri olarak kullan›lamaz.SIRA S‹ZDESa¤l›k mesle¤i mensuplar›na tan›t›m: Beflerî t›bbî ürünlerin, sa¤l›k mesle¤imensuplar›na tan›t›m›nda; güncel k›sa ürün bilgilerine uygun gerekli bilgiler, bubilgilerin haz›rland›¤› ve son güncellendi¤i tarih ve t›bbî ürünün sunum s›n›f› yeral›r.Hat›rlat›c› nitelikte bas›l› tan›t›m malzemeleri üzerinde, herhangi bir iddia içermeden,ürüne yönelik sadece etkin madde veya maddelerin genel ad› (Internatio-K ‹ T A Pnal Nonproprietary Names-INN) ya da onaylanm›fl jenerik isimleri, ilac›n ticarî ismi,gerekti¤inde baflvurularak daha genifl bilginin sa¤lanabilece¤i üretici, ithalâtç›TELEV‹ZYONya da ruhsat sahibinin ad› ve adresi gibi bilgiler vard›r.Promosyon: Özendirme,teflvik, bir mal›n geniflkitlelere tan›t›lmas› ve omal›n sürümününsa¤lanmas› amac›ylayap›lan çal›flmalar.Sponsor: Bilim, sanat,kültür veya spor alanlar›ndayap›lacak herhangi biretkinli¤in maddî yönünüüstlenen kimse veya kurum,destekleyici.SIRA S‹ZDEDÜfiÜNEL‹MSORUD‹KKATSIRA S‹ZDEAMAÇLARIMIZ AMAÇLARIMIZK ‹ T A PTELEV‹ZYONBeflerî T›bbî Ürünlerin Tan›t›m Faaliyetleri Hakk›nda Yönetmeli¤in ‹NTERNET tam metnine ulaflmakisterseniz http://www.alomaliye.com/beseri_tibbi_yonet.htm adresini ziyaret ediniz.‹NTERNETK›salt›lm›fl ürün bilgisi (KÜB) içeri¤i ile ilgili bir araflt›rma yap›n›z. SIRA S‹ZDESa¤l›k mesle¤i mensuplar›na tan›t›m›n ilke ve esaslar›:• Bir ürünün, sa¤l›k mesle¤i mensuplar›na tan›t›m›nda kullan›lacak DÜfiÜNEL‹M tüm bilgiler,sa¤l›k mesle¤i mensuplar›n›n söz konusu ürünün terapötik de¤eri hakk›ndakendi görüfllerini oluflturabilmesi için do¤ru, kan›tlanabilir SORU ve yeterliolmal›d›r.• Tan›t›m dokümantasyonunda yer alan her türlü bilgi, al›c›n›n söz konusuD‹KKATt›bbî ürünün terapötik de¤eri hakk›nda kendi görüflünü oluflturabilmesi içindo¤ru, kan›tlanabilir ve yeterli olmal›d›r.SIRA S‹ZDE4SIRA S‹ZDEDÜfiÜNEL‹MSORUDokümantasyon: Belgeleme,bir çal›flma için D‹KKAT gereklibelgeleri arama ve sa¤lama,belgelere dayand›rma.SIRA S‹ZDEAMAÇLARIMIZ AMAÇLARIMIZK ‹ T A PK ‹ T A P

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!