ECZANE H‹ZMETLER‹, ECZACILIK MEVZUATI VE DEONTOLOJ‹

Kanun ve Yönetmelikler 3G‹R‹fiÜlkemizde kullan›lmakta olan beflerî t›bbî ürünler belli bir yönetmelik çerçevesinderuhsatland›r›lmakta ve beflerî ilaçlar›n fiyatland›r›lmas›na dair karar gere¤i de fiyatland›r›laraksat›fla haz›r hâle getirilmektedir.Yine bu ürünlerin piyasada yer almalar›n› sa¤lamak amac›yla yap›lan tan›t›m faaliyetleribelli bir yönetmelik kapsam›nda belli kurallara uyularak gerçeklefltirilmektedir.Bu ünite kapsam›nda sizlere, yukar›da sözü edilen konu ile birlikte, eczac›lar›nuymakla yükümlü oldu¤u deontoloji kurallar›, 5237 say›l› Türk Ceza Kanunu’nuneczac›lar› ilgilendiren maddeleri, tüketicinin korunmas› ile ilgili kanun içeri¤i ve ‹yiEczac›l›k Uygulamalar›’n›n esaslar›n› ortaya koyan bilgiler sunulmufltur.BEfiERÎ TIBBÎ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMAYÖNETMEL‹⁄‹Resmî Gazete, Tarih: 19.01.2005Say›: 25705Bu yönetmeli¤in amac›; beflerî t›bbî ürünlerin istenen etkinlik ve güvenilirli¤e, gerekenkaliteye sahip olmalar›n› sa¤lamak üzere, ruhsatland›rma ifllemlerinde uygulanacakusul ve esaslar ile ruhsatland›r›lm›fl beflerî t›bbî ürünlere iliflkin uygulamalar›belirlemektir.Bu yönetmelik, beflerî kullan›m için endüstriyel olarak üretilen veya ithal edilenbeflerî t›bbî ürünler ile bunlar için ruhsat baflvurusunda bulunan ve/veya ruhsatverilmifl olan gerçek ve tüzel kiflileri kapsar.Tan›mlarBeflerî t›bbî ürün/ürün: Hastal›¤› tedavi etmek ve/veya önlemek, bir teflhis yapmakveya bir fizyolojik fonksiyonu düzeltmek, düzenlemek veya de¤ifltirmek amac›yla,insana uygulanan do¤al ve/veya sentetik kaynakl› etkin madde veya maddelerkombinasyonunu,Ruhsatl› beflerî t›bbî ürün: Bakanl›kça onaylanm›fl, kullan›ma haz›r flekilde,özel bir ambalâjda ve belirli bir isim ile pazara sunulan beflerî t›bbî ürünü,Etkin madde: Beflerî t›bbî ürünlerde kullan›lan farmakolojik aktif maddeleri,Yard›mc› madde: Bir ürünün terkibinde yer alan, etkin madde ve maddelerd›fl›nda kalan maddeleri,Kombinasyon: Uygun birs›raya, düzene koyma,s›ralama, düzenlenifl,s›ralan›fl biçimi, tertip,doktorun hastaya verdi¤iilaç düzeni.Terkip: ‹ki veya daha çoköge bir araya gelerek yeni biröge oluflturma, birlefltirme,bir araya getirme, bileflim.