ECZANE H‹ZMETLER‹, ECZACILIK MEVZUATI VE DEONTOLOJ‹

162 Eczane Hizmetleri, Eczac›l›k Mevzuat› ve Deontoloji‹laçlar ve Ecza Deposunda Bulundurulan Ürünler ile ‹lgili‹yi Da¤›t›m ve Muhafaza Uygulamalar› K›lavuzuK›lavuz, 20 Ekim 1999 tarih ve 23852 say›l› Resmî Gazete’de yay›mlanan “Ecza Depolar›ve Ecza Depolar›nda Bulundurulan Ürünler Hakk›nda Yönetmeli¤in” 26.maddesi gere¤ince yürürlü¤e konulmufltur. T.C. Sa¤l›k Bakanl›¤› ‹laç ve Eczac›l›kGenel Müdürlü¤ü Genelgesi Say›: 48196 Tarih: 22 Ekim 1999.Kalite güvencesi: Ecza deposunda bulundurulan ürünlerin kalitesinin raf ömrüboyunca korunmas›n› garanti edecek kalite güvencesi sistemi bulunmas› flartt›r.Ecza deposunda iflletilen kalite güvencesi sistemi, da¤›t›lan ürünlerin;• Mevzuata uygun flekilde ruhsatl› veya izinli oldu¤unu,• Saklama flartlar›n›n sürekli olarak, nakliye safhas› dâhil, kontrol edildi¤ini,• Di¤er ürünler ile bulaflmaya veya çapraz bulaflmaya maruz kalmayaca¤›n›,• Stok ürünlerin dönüflünün yeterli düzeyde oldu¤unu,• Sa¤lam ve emin alanlarda saklanmas›n›,• Do¤ru ürünlerin do¤ru adreslere teslim edilebilir bir zaman dilimi içinde da-¤›t›m›n›,• Etkili bir geri çekme plân› bulunmas›n› ve hatal› ürünlerin kolayca tespitiiçin izlemeyi sa¤layan bir sistem bulunmas›n› garanti eder.SIRA S‹ZDEÇapraz bulaflman›n SIRA S‹ZDE ne oldu¤unu araflt›r›n›z.5Prosedürler: Kabul ve kontrol, depolama, zararl›lar›n kontrolü, temizlik veDÜfiÜNEL‹MDÜfiÜNEL‹Monar›m, saklama flartlar›n›n kaydedilmesi, stoklar›n ve sevkiyata (gönderilmeye)haz›r ürünlerin güvenli¤i, kay›tlar, siparifl kay›tlar›, iade ürünler, geri çekme plân›,SORUiade ürünler SORU için uygulanacak ifllemler gibi ürünün kalitesini veya da¤›t›m aktivitelerinietkileyecek bütün ifllemler ve usuller yaz›l› prosedürler hâlinde belirlenmelidir.Bu prosedürlere dair belgeler, kalite sisteminden sorumlu kifli taraf›ndan tarihlive imzal› olarak onaylanmal›d›r.D‹KKATD‹KKATPersonel: Ecza deposunun yönetim flemas›, kilit personeli de gösterecek flekildebulundurulur.SIRA S‹ZDESIRA S‹ZDEKalite sistemlerinin yerlefltirilmesi ve devam ettirilmesinden sorumluve yetkili bir kalite güvencesi sorumlusu görevlendirilir. Bu kiflinin uygune¤itim alm›fl olmas› gereklidir. Mesul müdür, bu görevi bizzat yürütebilir veya mesulmüdüre AMAÇLARIMIZdo¤rudan ba¤l› bir sorumlu görevlendirilebilir.AMAÇLARIMIZEcza depolar›nda çal›flacak yard›mc› personel, kendilerine verilen görevle ba¤daflanbir e¤itim K ‹ T Aalm›fl P olmal›d›r. Ayr›ca görevi süresince ilaç, depolama, saklamaK ‹ T A Pve da¤›t›m konular›nda e¤itime tabi tutulmal› ve e¤itim uygun aral›klarla tekrarlanmal›d›r.Bu e¤itimler, ecza depolar› ile ilgili meslek kurulufllar›nca verilmeli, kay›tlar›tutulmal› TELEV‹ZYON ve teftifle aç›k olarak saklanmal›d›r.TELEV‹ZYONEcza depolar›nda çal›flan kilit personelin görev tan›mlar› yap›l›p, yaz›l› olarakbelirlenmelidir. ‹lgili kifliler, görev ve sorumluluklar›n› net olarak bilmelidir.Ecza depolar›nda bulunan ürünlerle ifllem yapan bütün personel periyodik‹NTERNETsa¤l›k kontrolüne ‹NTERNET tabi tutulmal› ve kontrol kay›tlar› teftifle aç›k olarak saklanmal›d›r.Bulafl›c› hastal›¤› veya aç›k yaralar› olan kifliler, bu yönetmelik kapsam›ndabelirtilen ürünlerle do¤rudan temas edecek ifllerde çal›flt›r›lamaz. Depo çal›-flanlar›, normal giysileri üstüne veya yerine, uygun koruyucu veya ifl elbisesi giyerler.Kabul: Siparifl, ancak usulüne uygun flekilde izinli bir ecza deposuna veya ürününruhsat sahibine veya yetkilendirdi¤i kurulufla verilir.