ECZANE H‹ZMETLER‹, ECZACILIK MEVZUATI VE DEONTOLOJ‹

262 Eczane Hizmetleri, Eczac›l›k Mevzuat› ve DeontolojiR›zan›n Kapsam›Madde 31- R›za al›n›rken hastan›n veya kanunî temsilcisinin t›bbî müdahaleninkonusu ve sonuçlar› hakk›nda bilgilendirilip ayd›nlat›lmas› esast›r. Hastan›n,uygulanacak t›bbî müdahale için verdi¤i r›za, bu müdahalenin gerektirdi¤i sairt›bbî ifllemleri de kapsar. Ancak, t›bbî ifllemlerin uygulanmas›nda, bu yönetmelikteve di¤er mevzuatta belirlenen haklar›n ihlâl edilmemesi için azamî ihtimam(özen) gösterilir.ALTINCI BÖLÜMT›bbî Araflt›rmalarT›bbî Araflt›rmalarda R›zaMadde 32- Hiç kimse; bakanl›¤›n izni ve kendi r›zas› bulunmaks›z›n, tecrübe,araflt›rma veya e¤itim amaçl› hiçbir t›bbî müdahale konusu yap›lamaz. T›bbî araflt›rmalardanbeklenen t›bbî fayda ve toplum menfaati, üzerinde araflt›rma yap›lmas›nar›za gösteren gönüllünün hayat›ndan ve vücut bütünlü¤ünün korunmas›ndanüstün tutulamaz. T›bbî araflt›rmalar, sadece, mevzuata göre araflt›rmada bulunmayanyetkili ve yeterli t›bbî bilgi ve tecrübeyi haiz olan personel taraf›ndan, mevzuatile belirlenmifl bulunan yerlerde yürütülür. Gönüllünün t›bbî araflt›rmaya r›zagöstermifl olmas›, bu araflt›rmada görev alan personelin sorumlulu¤unu ortadankald›rmaz.Gönüllünün Korunmas› ve BilgilendirilmesiMadde 33- Araflt›rmalarda, gönüllünün sa¤l›¤›na ve di¤er kiflilik haklar›na zararverilmemesi için gereken bütün tedbirler al›n›r. Araflt›rman›n gönüllüye verece-¤i muhtemel zararlar önceden tespit edilemedi¤i takdirde; gönüllü, r›zas› bulunsadahi, araflt›rma konusu yap›lamaz. Gönüllü; araflt›rman›n maksad›, usulü, muhtemelfaydalar› ve zararlar› ve araflt›rmaya ifltirak etmekten vazgeçebilece¤i ve araflt›rman›nher safhas›nda bafllang›çta verdi¤i r›zay› geri alabilece¤i hususlar›nda, öncedenyeterince bilgilendirilir.R›za Al›nmas›n›n Usulü ve fiekliMadde 34- T›bbî araflt›rma hakk›nda yeterince bilgilendirilmifl olan gönüllününr›zas›n›n maddî veya manevî hiçbir bask› alt›nda olmaks›z›n, tamamen serbest iradesinedayan›larak al›nmas›na azamî ihtimam gösterilir. T›bbî araflt›rmalarda r›zayaz›l› flekil flart›na tabidir.Küçüklerin ve Mümeyyiz Olmayanlar›n DurumuMadde 35- Reflit (ergin, yetiflkin) ve mümeyyiz olmayanlara, kendilerine faydas›olmadan, s›rf t›bbî araflt›rma amac› güden t›bbî müdahaleler hiçbir surette tatbik edilemez.Faydalar› bulunmas› flart› ile reflit ve mümeyyiz olmayanlar üzerinde t›bbî araflt›rmayap›lmas›, velilerinin veya vasilerinin r›zas›na ba¤l›d›r. Kanunî temsilci taraf›ndanmuvafakat verilmeyen hâllerde, 24. maddenin ikinci f›kras› hükmü uygulan›r.‹laç ve Terkiplerin Araflt›rma Amac›yla Kullan›m›Madde 36- Özel mevzuat›na göre izin veya ruhsat al›nm›fl olsa dahi, s›rf t›bbîaraflt›rma amac› ile hasta üzerinde kendi r›zas› ve bakanl›¤›n izni bulunmaks›z›nhiçbir ilaç ve terkip kullan›lamaz. ‹laç ve terkiplerin t›bbî araflt›rmada kullan›m›,29.11.1993 tarihli ve 21480 say›l› Resmî Gazete’de yay›mlanan “‹laç Araflt›rmalar›Hakk›nda Yönetmelik” hükümlerine tabidir.