‹çindekiler - Anadolu Üniversitesi

12. Ünite - Do¤al Ürünler - Bitkisel PreparatlarAyr›ca, “...monografta aksi belirtilmemiflse, yabanc› madde (2.8.2) testi uygulan›r.Ta¤flifli mümkün bitkisel droglar için uygun bir özel test uygulan›r. Mümkünse,bitkisel droglar, bütün kül (2.4.16), hidroklorik asitte çözünmeyen kül (2.8.1),ekstre edilebilir madde, fliflme indisi (2.8.4) ve ac›l›k de¤eri gibi testlere uyum göstermelidir.Kurutmada kay›p (2.2.32) testi, monograf›nda aksi belirtilmemiflse, bitkiseldroglara uygulan›r. Uçucu ya¤ miktar› yüksek droglar için su miktar tayini(2.2.13) yap›l›r. Bitkisel droglar pestisit art›¤› (2.8.13) gereklerine uymal›d›r. Gereksinimlerdahilinde, bitkinin do¤as›, gerekli hallerde bitkinin kullan›laca¤› preparat,varsa bitki üzerinde yap›lm›fl olan ifllemlerin tam kayd› dikkate al›n›r. Pestisitart›¤› miktar› genel yönteme ek yöntemle tayin edilebilir. Bitkisel droglar›na¤›r metallerle kirlenme tehlikesi göz ard› edilmemelidir. Bir monograf a¤›r metalveya belli elementlerin s›n›rlar›n› vermemiflse, gerekli hallerde, bu limitlere gereksinimduyulabilir.Bir veya birden çok bitkisel drog içeren ürünlerin mikrobiyolojik kalitesi konusundakitavsiyeler, Farmasötik preparatlar›n mikrobiyolojik kalitesi (5.1.4-kategori4) metninde yer al›r.”Özellikle konu ile ilgili e¤itimin ve yeterli bilinçlendirmenin olmad›¤› k›rsal bölgelerdedaha fazla ve kolay maddi kazanç elde edebilmek amac›yla bitkilerde ta¤fliflyayg›nd›r.291Ta¤flifl: Droglar›n içinebaflka bir madde veya bitkikar›flt›rma, kat›flt›rma.Bitkisel drog, ürün vepreparatlar›n kalitekontrolleri ile ilgili bilgilerdaha sonra verilecektir.B‹TK‹SEL DROG PREPARATLARIFarmakope’de tarif edilen bitkisel droglardan toz etme, ekstraksiyon vb. gibi bir ifllemsonunda elde edilen bitkisel ham maddelerdir. Bitkisel drog preparatlar›n›n,çaylar›n, ekstrelerin Farmakope’deki tan›mlamas› afla¤›da verilmifltir.Bitkisel Drog Preparatlar› = Plantae MedicinalesPraeparatore (1434)Bitkisel drog preparatlar›, bitkisel droglar›n ekstraksiyon, distilasyon, s›kma, fraksiyonlama,saflaflt›rma, yo¤unlaflt›rma veya fermentasyon gibi ifllemlere tabi tutulmas›ylahaz›rlan›rlar. Bunlar parçalanm›fl veya toz edilmifl bitkisel droglar, tentürler,ekstreler, uçucu ya¤lar, s›k›lm›fl usareler ve ifllenmifl salg› ürünleri (eksüdatlar)’d›r.Bitki çaylar›, bitki çaylar› (1435) monograf›na uyum gösterir. Çözünebilir bitkiçaylar›, kullan›m öncesi hemen haz›rlanan, bir veya daha fazla bitkisel drogpreparat›ndan oluflan toz veya granüllerden ibarettirGerekli yerlerde aflatoksin s›n›rlar›na ihtiyaç duyulabilir. Baz› özel durumlarda,radyoaktif kirlenme tehlikesi dikkate al›n›r.Aksine bir hüküm veya öneri yoksa, bitkisel droglar›n miktar tayini uygun biryöntemle yap›l›r.Bitkilerin drog olarak kullan›lan k›s›mlar› fiekil 12.2.’deki örnekte ve fiekil12.3.’de gösterilmifltir. Ayr›ca drog olarak kullan›lan bitkisel ürünler Tablo 12.1.’delistelenmifltir.