‹çindekiler - Anadolu Üniversitesi

286 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç fiekilleriginlefltirilmifl veya saflaflt›r›lm›fl etkili bileflenler baz› kaynaklarda nutrasötik olarakgeçmektedir.Bu ünite kapsam›nda bitkisel kökenli droglardan elde edilen bitkisel preparatlarüzerinde durulacakt›r. Bitkisel ürünlerin tan›mlar›, özellikleri ve kullan›mlar›ndadikkat edilecek konular, kanun ve yönetmelikler ile ilgili örnekler verilecektir.TIBB‹ B‹TK‹SEL ÜRÜNLERDo¤ada yayg›n olarak bulunan veya tar›m› yap›lan bitki ve bitkisel kaynakl› hammaddeler g›da veya aromatik özellikleri d›fl›nda yayg›n olarak tedavi amac›yla ilaçolarak kullan›l›rlar. Ancak t›bbi amaçlar ile kullan›lacak bitkilerin etkilerini pratik,tekrarlanabilir, güvenilir olarak sa¤layabilmeleri için, ilaç etken maddelerinde,müstahzarlarda oldu¤u gibi bitkisel ürünlerin belirli bir kalitede olmalar› gerekmektedir.Bunu sa¤lamak üzere de bitkisel ürünlere özgü Farmakope standartlar›-na ve monograflar›na ihtiyaç vard›r.SIRA S‹ZDET›bbi bitkiler SIRA geleneksel S‹ZDE olarak kullan›lan ilaçlard›r. Sizce tüm t›bbi bitkiler faydal› m›d›r?1T.C. Sa¤l›k Bakanl›¤›, ‹laç Eczac›l›k Genel Müdürlü¤ü’nün bitkisel ürünler ile ilgilikulland›¤› genel tan›mlamalara bakacak olursak:DÜfiÜNEL‹MDÜfiÜNEL‹M“Bitkisel T›bbi Ürün: Bir ürünün içeri¤ini oluflturan aktif maddelerden bir veyadaha fazlas› SORU veya bir veya daha fazla preparat veya bir veya daha fazla say›daSORUbu tip bitkisel kaynakl› preparatla birleflen bitkisel maddelerdir.Bitkisel Maddeler: Bütün olarak parçalara ayr›lm›fl ya da kesilmifl bitkiler, bitkiparçalar›, yosunlar, mantarlar, ifllenmemifl ve genelikle kuru ve bazen de tazeD‹KKATD‹KKATliken. Spesifik numunelere tabi olan eksudalar da bitkisel maddeler olarak de¤erlendirilirler.Bitkisel maddeler kesin olarak kullan›lan bitki parças› ve binominalSIRA S‹ZDESIRA S‹ZDEsisteme göre botanik ad› ile tan›mlan›r”.AMAÇLARIMIZ T›bbi bitkilerden modern ilaç flekilleri olarak haz›rlanan preparatlara günümüzdefarkl› ülkelerde AMAÇLARIMIZbitkiseller, bitkisel ilaçlar, bitkisel terapötikler, do¤al ilaçlar, ge-leneksel ilaçlar, fitoterapötik, fitofarmasötik, fitofarmaka (fitofarmakon), fitomedisin,fitofarmasötik, K ‹ T A Pfitofarmakoterapötik, alternatif ilaçlar gibi çok farkl› isimlerleK ‹ T A Ptan›mlanmaktad›r. Ancak son zamanlarda Avrupa Birli¤i ülkelerinde ortak bir terminolojikullanmak amac›yla EMEA (Avrupa ‹laç De¤erlendirme Ajans›) taraf›ndanTELEV‹ZYON bu tür ürünlere TELEV‹ZYON “Herbal Medicinal Products” (=T›bbi Bitkisel Ürünler) terimi kullan›lmas›uygun bulunmufltur.Yukar›da verilen bilgiler do¤rultusunda anlafl›laca¤› üzere t›bbi bitkisel ürünlerhastal›klar› iyilefltirmek, fliddetini hafifletmek, korunmak, tedaviye yard›mc› olmak‹NTERNETamac›yla bitki ‹NTERNET veya bitki kar›fl›mlar›n›n çeflitli k›s›mlar›n›n do¤rudan veya bir tak›mSIRA S‹ZDEifllemlerden SIRA geçirilmesinden S‹ZDE sonra haz›rlan›p ambalajlanm›fl halde pazara sunulandroglar veya preparatlar›d›r. Bitkisel ilaç, aktif bileflenler olarak bitkilerin toprak alt›veya toprak üstü k›s›mlar›n› (kök, kabuk, yaprak, çiçek, meyva, tohum vb.) veyaDÜfiÜNEL‹MDÜfiÜNEL‹Mbaflka bitkisel materyali, bunlar›n kombinasyonunu, ham halde ya da bitkisel preparatlarhalinde tafl›yan modern ilaç teknolojisinin tüm gereksinim ve kurallar›naSORUuygun olarak SORU haz›rlanm›fl, bitmifl ve etiketlenmifl t›bbi ürünler olarak tan›mlanabilir.D‹KKATSIRA S‹ZDEBitkilerden saflaflt›r›lm›fl, D‹KKAT yap›lar› kimyasal olarak tan›mlanm›fl maddeler veya bitkisel etkenmaddelerle kombine edilmifl, sentetik kimyasal madde içeren ürünler bitkisel ilaç de¤ildir!SIRA S‹ZDEAMAÇLARIMIZ AMAÇLARIMIZK ‹ T A PK ‹ T A P