‹çindekiler - Anadolu Üniversitesi

D‹KKATD‹KKATSIRA S‹ZDESIRA S‹ZDE10. Ünite - Pratik Müstahzar Bilgisi249AMAÇLARIMIZ AMAÇLARIMIZlara ruhsatlar› Sa¤l›k Bakanl›¤› vermektedir. Ayr›ca, OTC (Over-the-counter; reçetesizsat›lan) ürün niteli¤indeki bitkisel preparatlara da Tar›m ve Köyiflleri Bakanl›¤›ruhsat vermektedir. (Bknz. Yaflam›n içinden). Amerika Birleflik DevletlerindeK ‹ T A Pilaçlara ruhsat› sa¤l›k bakanl›¤›na ba¤l› bir kurulufl olan “FDA (Food Drug Administration)”vermekte ve tüm dünyada ilaç ruhsatlar› için norm olan özellikleri belirlemektedir.Ayr›ca, Avrupa Birli¤inin de ilaç ruhsat ifllemleri için oluflturdu¤uT ELEV‹ZYONbenzer bir kurulufl vard›r: “EMA (European Medicines Agency)”.K ‹ T A PT ELEV‹ZYONFDA ve EMA hakk›nda daha fazla bilgi için http://www.fda.gov/default.htm ‹NTERNET vehttp://www.ema.europa.eu/ linklerine bak›n›z‹NTERNETBir müstahzara ait kutu ve etiket (ambalaj) standart olup flu bilgileri içermelidir:• Müstahzar›n ad›, farmasötik flekli, ambalaj içindeki ilaç say› veya gramaj›(örn.: 20 draje, 30 tablet vb.),• Formüle giren etken maddelerin isim ve miktarlar› (örn.: gram veya miligram),• Formüle giren yard›mc› maddelerden özellikle boyalar›n isimleri,• ‹lac›n kullan›l›fl yeri ve indikasyon alan› (her preparatta olmayabilir; opsiyonel)• Üretici firman›n ad› ve ruhsat sahibinin tam ad› ile aç›k adresi,• ‹mal (üretim) yeri ve aç›k adresi,• Ruhsat tarih ve numaras›,• ‹malat (üretim) tarihi, seri numaras› ve ilac›n son kullanma tarihi,• Fiyat küpürü (KDV dahil fiyat, ilaç ad› ve ilaç say›s› bilgileri içerir) ve barkod/karekod,• Reçeteyle veya reçetesiz sat›ld›¤›,• Kullan›m flekli ile ilgili k›sa bilgiler (örn.: “A¤›za püskürtülerek kullan›l›r”;“Bir bardak su veya flekerli su ile kar›flt›r›larak içilir” gibi),• Saklama koflullar› ve baz› önemli uyar›lar.‹laçlar›n ambalaj› üzerinde yaz›l› önemli uyar›lardan baz›lar› flunlard›r:• “Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz”• “Beklenmeyen bir etki görüldü¤ünde doktorunuza baflvurunuz”• “Çocuklar›n ulaflamayaca¤› yerlerde ve ambalaj›nda saklay›n›z”• “Fiyat kupürü olmayan ambalajlar› sat›n almay›n›z”• “Kesilmifl veya aç›lm›fl ambalajlar› sat›n almay›n›z”• “Tabletleri çi¤nemeyiniz ve parçalayarak yutmay›n›z” (Depo etkili/Kontrollüsal›ml› preparatlar için özellikle önemli)• “Uyku haline neden olabilir. Etkilenilirse araç ve makine kullan›lmamal›-d›r” (Sedatif özellikleri olan antihistaminik vb. ilaçlar için önemli)• “ .......’› yutmay›n›z. Burun delikleri içine sürmeyiniz. Küçük çocuklar›nburun delikleri içine sürüldü¤ünde ani kollaps yapabilir.” (Kafur, mentolvb. aromatik maddeler içeren pomat, merhem türü ilaçlar için önemli).Ambalaj›n üzerindeki son kullanma tarihi önemlidir, çünkü üretici firma taraf›ndanyap›lan stabilite kineti¤i çal›flmalar›yla ilac›n hastal›¤› tedavi etti¤ini garantileyenson tarih ambalajdaki bu tarihtir. Bu tarihten sonra da muhtemelen müstahzariçinde etken madde olacakt›r, ancak bunun hastal›¤› tedavi edememe olas›l›¤› bulunacakt›r.Belki de saklama koflullar›ndaki farkl›l›¤a göre oluflan kimyasal bozunmaile preparat›n içinde hiç etken madde bulunmayacakt›r. Müstahzar içindeki ilaçetken maddelerinin kimyasal bozunma ürünleri ço¤u kez istenen farmakolojik et-