â¹Ã§indekiler - Anadolu Ãniversitesi
â¹Ã§indekiler - Anadolu Ãniversitesi â¹Ã§indekiler - Anadolu Ãniversitesi
246 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç fiekilleriSIRA S‹ZDEDÜfiÜNEL‹MSORUD‹KKATDi¤er ilaçlarda oldu¤u gibi müstahzarlar›n bileflimine de hastan›n ilac› rahatkullanabilmesi için çeflitli yard›mc› maddeler konulmaktad›r: Bunlar genellikle koku,tad ve görünüm de¤ifltirici, aromatik su veya ya¤, fleker vb. tadland›r›c› ve ilaçboyas› niteli¤inde maddelerdir. Bunlar›n da say› ve çeflidi müstahzarlarda dahafazlad›r.Müstahzarlar›n bileflimine giren yard›mc› maddelerin cins ve say›lar› müstahzarlar›nfiziksel hali ve müstahzar›n bilefliminde yer alan etken maddenin niteliklerinegöre farkl›l›klar göstermektedir. Örne¤in, s›v› preparatlarda ço¤u kez s›va¤ olaraksu kullan›l›rken, yan›nda kimyasal bozunmay› önlemek için antioksidan maddeler,mikrobiyolojik bozulmay› önlemek için antifungal, antibakteriyel özellikteprezervatif yard›mc› maddeler preparat içine konulmaktad›r. Tablet, draje, kapsülgibi kat› preparatlarda s›va¤ laktoz, niflasta gibi maddelerdir. Tabletler etken maddeve s›va¤, arap zamk›, kitre zamk› gibi çeflitli do¤al zamklar ile yap›flt›r›larak belliçaplarda homojen (tekbiçim) granüller haline sokulduktan sonra preslerde belirlibas›nç düzeylerinde s›k›flt›r›larak tablet halini almaktad›r. Burada presleme iflleminekolayl›k sa¤lamak üzere “kayd›r›c›lar” preparata kat›lmaktad›r. Drajelerde iseoluflturulan tablet boyal› ve flekerli bir kaplama ile kaplanmakta ve balmumu ile cilalan›pparlat›lmaktad›r. Bazen tabletler mide yerine “ba¤›rsaklarda aç›lmas›” istendi¤indeözel bir kaplama ile kaplanmaktad›r. Ayr›ca, sürekli etken madde sal›n›ml›depo (uzun) etkili preparatlar için de farkl› baz› farmasötik yard›mc› maddelerkullan›lmaktad›r. Ovül, supozituvar gibi kat› preparatlar ile merhem, pomat, kremgibi yar›-kat› preparatlarda dolgu maddesi ya¤ ve ya¤s› maddelerdir. ‹ki fazl› preparatolan emülsiyonlarda ise dolgu maddesi hem su hem de ya¤d›r. Emülsiyonlardafaz ayr›flmas›n› önlemek için “yüzey aktif maddeler” ve “k›vam artt›r›c›lar”kullan›lmaktad›r. Süspansiyonlarda da flokülasyonu (kekleflerek çökmeyi) önlemekiçin benzer yard›mc› maddeler kullan›lmaktad›r.SIRA S‹ZDEDi¤er ilaçlarda oldu¤u gibi müstahzarlarda da bir veya birden fazla etken maddebir arada DÜfiÜNEL‹M bulunmaktad›r. Bu tür ilaçlara “kombine müstahzar” veya “kombinepreparat” ad› verilmektedir. Burada amaç, ayn› hastal›k üzerinde etkili olan ilaçetken maddelerinin etki güçlerini artt›rmak ve/veya ilaç etken maddelerinin hastadaoluflturaca¤› olumsuz ve istenmeyen yan etkileriSORUönlemektir.Daha fazla bilgi D‹KKAT için Ünite 6. ‹laç etkileflimleri bölümüne bak›n›z.SIRA S‹ZDEKombineSIRApreparatlarda,S‹ZDEço¤u durumda etken ilaç say›s› ikidir. Ancak, multivitamin-mineralpreparatlar›nda oldu¤u gibi, çok daha fazla say›da etken madde birpreparat içinde yer alabilmektedir. Ancak, üretici taraf›ndan kombine preparatlardadikkat edilmesi gereken en önemli nokta etken maddeler aras›nda ortaya ç›ka-AMAÇLARIMIZ AMAÇLARIMIZbilecek fizikokimyasal etkileflimlerdir (geçimsizlik). Ayr›ca, etken maddenin farmasötikyard›mc› maddeler ile de bu türden bir etkileflimi olmamal›d›r. Müstahzarlardaçeflitli tipte K ‹ Tve Afiziksel P formda etken maddeler kullan›labilmektedir. ‹nhalasyonK ‹ T A P(solunum) yoluyla kullan›lan preparatlar hariç, müstahzarlar›n ço¤u etken maddekat› halde, az say›da olan di¤er baz›lar› da s›v› haldedir. ‹nhalasyon tipi müstahzarlardaise maddenin TELEV‹ZYONher üç fiziksel halinden birinde (gaz, s›v›, kat›) olabilen etinTELEV‹ZYONmaddeler uygun formülasyonlar ile ilaç haline getirilebilmektedir.Müstahzarlarda kullan›lan etken maddeler ya saf madde halinde ya da farmakolojiketkisi olan madde kar›fl›mlar› halindedir. Saf maddelerin belirli fizikokimyasalparametrelere dayanan standart özellikleri (spesifikasyonlar›) olmal›d›r. ‹laç-‹NTERNET‹NTERNETlar›n hemen hepsinin spesifikasyonlar› farmakope, kodeks, formüler gibi resmi ki-
10. Ünite - Pratik Müstahzar Bilgisitaplarda kay›tl›d›r. Rengi, kokusu, tad›, kristal yap›s›, içerdi¤i nem oran›, kristal suyu,ergime veya kaynama noktas›, safs›zl›k yüzdesi vb özellikler ile miktar tayinyöntemleri bu resmi kitaplarda yer almaktad›r. Bu özelliklere dayanarak müstahzarüreticisi laboratuar ve fabrikalara gelen ilaç etken maddelerinin üretimden önce“kalite kontrol” ifllemleri mutlaka yap›lmal›d›r. Kalite kontrol ifllemi sonras›ndabu kitaplarda belirtilen kalite normlar›na uymayan ilaç etken maddeleri SIRA S‹ZDE müstahzarüretiminde kullan›lmamakta ve üreticisine iade edilmektedir, çünkü tan›m› gere¤i“standart özellikler” tafl›mas› gereken ilaç, etken maddenin belirlenen standartlar›nDÜfiÜNEL‹Malt›nda spesifikasyonlara sahip oldu¤undan, art›k standart özellikler tafl›mayacakt›r.Farmasötik yard›mc› maddeler için de bu kitaplarda tan›mlanm›fl spesifikasyonlarvard›r.SORUMüstahzarlarda kullan›lan etken maddeler ya saf madde halinde ya da D ‹KKAT farmakolojik etkisiolan madde kar›fl›mlar› halindedir.247SIRA S‹ZDEDÜfiÜNEL‹MS ORUD‹KKATSIRA S‹ZDESIRA S‹ZDEMüstahzarlarda kullan›lan madde kar›fl›mlar› ço¤unlukla bitkisel kaynaklardançeflitli yöntemler ile yo¤unlaflt›r›larak çekilen ilaç etken maddeleridir. Bunlar ekstre,tentür, alkola, distilat halinde olabilmektedir. Ekstreler, AMAÇLARIMIZ genellikle iki flekildehaz›rlan›r: a) dekoksiyon ve b) infüzyon. “Dekoksiyon” (Lat. decoctum: kaynatma) AMAÇLARIMIZkurutulmufl veya taze bitkisel veya hayvansal materyalin ufalanmas› ve toz edilmesindensonra belli miktar›n›n yine belli miktar su ile su banyosu K ‹ üzerinde T A P belli birK ‹ T A Psüre (ço¤unlukla yar›m saat) kaynat›lmas› ve oluflan kar›fl›m›n 40°C’ye so¤utulmas›ndansonra süzülmesi suretiyle haz›rlan›r. “‹nfüzyon” (Lat. infundire: dökmek)ise ufalanm›fl bitkisel materyal üzerine kapal› bir kap içinde TELEV‹ZYON kaynar su dökülerekTELEV‹ZYONve 5 dakika kaynar su banyosunda bekletilerek haz›rlan›r. Daha sonra dekoksiyonda oldu¤u gibi süzülür. “Tentür” (Lat. tinctura: boyamak), bitkisel, hayvansal veyasentetik ilaç ham maddelerinin genellikle karanl›kta ve s›k› kapal› kaplarda, uygun‹NTERNET‹NTERNETçözücülerle maserasyon (bekletme) veya perkolasyon (sürekli ak›fll› s›v› temas›)yoluyla ifllem görmesi suretiyle elde edilmektedir. “Alkola” (Lat. alcoholata), do¤alilaç hammaddesinin alkol (etanol) içinde belli bir süre maserasyonu (bekletilmesi)sonras›nda distilasyonu (dam›t›lmas›) suretiyle haz›rlanmaktad›r. “Distilat” (Lat.distillare), imbik vb. kaplarda genellikle bitkisel ham maddelerin su veya uygunbir çözücü ›s›t›lmas› ve buharlaflan bu çözücünün ayr› bir kapta yo¤unlaflt›r›lmas›ile elde edilmektedir. Yukar›da belirtilen flekillerde haz›rlanan ekstre, tentür, alkola,distilat vb madde kar›fl›mlar› ilaç etken maddesi olabildikleri gibi ayn› zamandafarmasötik yard›mc› maddeler olarak, örn. koku ve tat de¤ifltirici gibi, farmasötikteknolojide kullan›lmaktad›r. Müstahzar haz›rlamada kullan›lan bu tür maddelerinekstre, tentür gibi baz›lar› vakum alt›nda kurutularak da kat› ilaç formlar›n›n bileflimindegirmektedir. Bu flekilde haz›rlanan ekstre, tentür, alkola, distilat vb. ilaçhammaddelerinin de standart özellikler tafl›mas› gerekmektedir.Bitkisel ürünlerden haz›rlanan kar›fl›m halindeki ilaç etken maddeleri SIRA nelerdir S‹ZDE ve bunlarnas›l haz›rlan›rlar?DÜfiÜNEL‹MMüstahzarlar, ilaç laboratuvarlar› veya ilaç fabrikalar› taraf›ndan belli kalitenormlar›na uyularak haz›rlanan ticari ürünlerdir ve bunlar›n ticari adlar› vard›r. Buticari adlar›n üzerine genelikle “ ® iflareti (Registered mark: Kay›tl› SORU ticari marka)” konulmaktad›r.Belli “jenerik ad›” olan etken madde veya maddeleri içeren müstahzarlar›n(tek etken maddeli veya kombine) çeflitli üreticiler taraf›ndan farkl› ticariD‹KKAT2SIRA S‹ZDEDÜfiÜNEL‹MSORUD‹KKATSIRA S‹ZDESIRA S‹ZDEAMAÇLARIMIZ AMAÇLARIMIZ
- Page 206 and 207: 196 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 208 and 209: 198 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 210 and 211: 200 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 212 and 213: 202 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 214 and 215: 204 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 216 and 217: 206 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 218 and 219: 208 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 220 and 221: 210 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 222 and 223: 212 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 224 and 225: 214 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 226 and 227: 216 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 228: 218 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 231 and 232: ‹laçlar›n Saklama Koflullar›
- Page 233 and 234: 9. Ünite - ‹laçlar›n Saklama
- Page 235 and 236: 9. Ünite - ‹laçlar›n Saklama
- Page 237 and 238: 9. Ünite - ‹laçlar›n Saklama
- Page 239 and 240: 9. Ünite - ‹laçlar›n Saklama
- Page 241 and 242: 9. Ünite - ‹laçlar›n Saklama
- Page 243 and 244: 9. Ünite - ‹laçlar›n Saklama
- Page 245 and 246: 9. Ünite - ‹laçlar›n Saklama
- Page 247 and 248: 9. Ünite - ‹laçlar›n Saklama
- Page 249 and 250: 9. Ünite - ‹laçlar›n Saklama
- Page 251 and 252: 9. Ünite - ‹laçlar›n Saklama
- Page 253 and 254: Pratik Müstahzar BilgisiG‹R‹fi
- Page 255: • Ofisinal ilaçlar,• Majistral
- Page 259 and 260: D‹KKATD‹KKATSIRA S‹ZDESIRA S
- Page 261 and 262: 10. Ünite - Pratik Müstahzar Bilg
- Page 263 and 264: 10. Ünite - Pratik Müstahzar Bilg
- Page 265 and 266: 10. Ünite - Pratik Müstahzar Bilg
- Page 267 and 268: DÜfiÜNEL‹MDÜfiÜNEL‹MSORUS O
- Page 269 and 270: 10. Ünite - Pratik Müstahzar Bilg
- Page 271 and 272: 10. Ünite - Pratik Müstahzar Bilg
- Page 273 and 274: ‹laç D›fl› ÜrünlerG‹R‹
- Page 275 and 276: SIRA S‹ZDESIRA S‹ZDE11. Ünite
- Page 277 and 278: 11. Ünite - ‹laç D›fl› Ür
- Page 279 and 280: 11. Ünite - ‹laç D›fl› Ür
- Page 281 and 282: 11. Ünite - ‹laç D›fl› Ür
- Page 283 and 284: S ORUSORUD‹KKAT11. Ünite - ‹la
- Page 285 and 286: 11. Ünite - ‹laç D›fl› Ür
- Page 287 and 288: 11. Ünite - ‹laç D›fl› Ür
- Page 289 and 290: 11. Ünite - ‹laç D›fl› Ür
- Page 291 and 292: 11. Ünite - ‹laç D›fl› Ür
- Page 294 and 295: PRAT‹K ‹LAÇ B‹LG‹S‹, ‹
- Page 296 and 297: 286 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 298 and 299: 288 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 300 and 301: SIRA S‹ZDEDÜfiÜNEL‹MSIRA S‹
- Page 302 and 303: 292 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
- Page 304 and 305: 294 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç
246 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç fiekilleriSIRA S‹ZDEDÜfiÜNEL‹MSORUD‹KKATDi¤er ilaçlarda oldu¤u gibi müstahzarlar›n bileflimine de hastan›n ilac› rahatkullanabilmesi için çeflitli yard›mc› maddeler konulmaktad›r: Bunlar genellikle koku,tad ve görünüm de¤ifltirici, aromatik su veya ya¤, fleker vb. tadland›r›c› ve ilaçboyas› niteli¤inde maddelerdir. Bunlar›n da say› ve çeflidi müstahzarlarda dahafazlad›r.Müstahzarlar›n bileflimine giren yard›mc› maddelerin cins ve say›lar› müstahzarlar›nfiziksel hali ve müstahzar›n bilefliminde yer alan etken maddenin niteliklerinegöre farkl›l›klar göstermektedir. Örne¤in, s›v› preparatlarda ço¤u kez s›va¤ olaraksu kullan›l›rken, yan›nda kimyasal bozunmay› önlemek için antioksidan maddeler,mikrobiyolojik bozulmay› önlemek için antifungal, antibakteriyel özellikteprezervatif yard›mc› maddeler preparat içine konulmaktad›r. Tablet, draje, kapsülgibi kat› preparatlarda s›va¤ laktoz, niflasta gibi maddelerdir. Tabletler etken maddeve s›va¤, arap zamk›, kitre zamk› gibi çeflitli do¤al zamklar ile yap›flt›r›larak belliçaplarda homojen (tekbiçim) granüller haline sokulduktan sonra preslerde belirlibas›nç düzeylerinde s›k›flt›r›larak tablet halini almaktad›r. Burada presleme iflleminekolayl›k sa¤lamak üzere “kayd›r›c›lar” preparata kat›lmaktad›r. Drajelerde iseoluflturulan tablet boyal› ve flekerli bir kaplama ile kaplanmakta ve balmumu ile cilalan›pparlat›lmaktad›r. Bazen tabletler mide yerine “ba¤›rsaklarda aç›lmas›” istendi¤indeözel bir kaplama ile kaplanmaktad›r. Ayr›ca, sürekli etken madde sal›n›ml›depo (uzun) etkili preparatlar için de farkl› baz› farmasötik yard›mc› maddelerkullan›lmaktad›r. Ovül, supozituvar gibi kat› preparatlar ile merhem, pomat, kremgibi yar›-kat› preparatlarda dolgu maddesi ya¤ ve ya¤s› maddelerdir. ‹ki fazl› preparatolan emülsiyonlarda ise dolgu maddesi hem su hem de ya¤d›r. Emülsiyonlardafaz ayr›flmas›n› önlemek için “yüzey aktif maddeler” ve “k›vam artt›r›c›lar”kullan›lmaktad›r. Süspansiyonlarda da flokülasyonu (kekleflerek çökmeyi) önlemekiçin benzer yard›mc› maddeler kullan›lmaktad›r.SIRA S‹ZDEDi¤er ilaçlarda oldu¤u gibi müstahzarlarda da bir veya birden fazla etken maddebir arada DÜfiÜNEL‹M bulunmaktad›r. Bu tür ilaçlara “kombine müstahzar” veya “kombinepreparat” ad› verilmektedir. Burada amaç, ayn› hastal›k üzerinde etkili olan ilaçetken maddelerinin etki güçlerini artt›rmak ve/veya ilaç etken maddelerinin hastadaoluflturaca¤› olumsuz ve istenmeyen yan etkileriSORUönlemektir.Daha fazla bilgi D‹KKAT için Ünite 6. ‹laç etkileflimleri bölümüne bak›n›z.SIRA S‹ZDEKombineSIRApreparatlarda,S‹ZDEço¤u durumda etken ilaç say›s› ikidir. Ancak, multivitamin-mineralpreparatlar›nda oldu¤u gibi, çok daha fazla say›da etken madde birpreparat içinde yer alabilmektedir. Ancak, üretici taraf›ndan kombine preparatlardadikkat edilmesi gereken en önemli nokta etken maddeler aras›nda ortaya ç›ka-AMAÇLARIMIZ AMAÇLARIMIZbilecek fizikokimyasal etkileflimlerdir (geçimsizlik). Ayr›ca, etken maddenin farmasötikyard›mc› maddeler ile de bu türden bir etkileflimi olmamal›d›r. Müstahzarlardaçeflitli tipte K ‹ Tve Afiziksel P formda etken maddeler kullan›labilmektedir. ‹nhalasyonK ‹ T A P(solunum) yoluyla kullan›lan preparatlar hariç, müstahzarlar›n ço¤u etken maddekat› halde, az say›da olan di¤er baz›lar› da s›v› haldedir. ‹nhalasyon tipi müstahzarlardaise maddenin TELEV‹ZYONher üç fiziksel halinden birinde (gaz, s›v›, kat›) olabilen etinTELEV‹ZYONmaddeler uygun formülasyonlar ile ilaç haline getirilebilmektedir.Müstahzarlarda kullan›lan etken maddeler ya saf madde halinde ya da farmakolojiketkisi olan madde kar›fl›mlar› halindedir. Saf maddelerin belirli fizikokimyasalparametrelere dayanan standart özellikleri (spesifikasyonlar›) olmal›d›r. ‹laç-‹NTERNET‹NTERNETlar›n hemen hepsinin spesifikasyonlar› farmakope, kodeks, formüler gibi resmi ki-