‹çindekiler - Anadolu Üniversitesi

‹çindekiler - Anadolu Üniversitesi ‹çindekiler - Anadolu Üniversitesi

ue.anadolu.edu.tr
from ue.anadolu.edu.tr More from this publisher
13.07.2015 Views

246 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç fiekilleriSIRA S‹ZDEDÜfiÜNEL‹MSORUD‹KKATDi¤er ilaçlarda oldu¤u gibi müstahzarlar›n bileflimine de hastan›n ilac› rahatkullanabilmesi için çeflitli yard›mc› maddeler konulmaktad›r: Bunlar genellikle koku,tad ve görünüm de¤ifltirici, aromatik su veya ya¤, fleker vb. tadland›r›c› ve ilaçboyas› niteli¤inde maddelerdir. Bunlar›n da say› ve çeflidi müstahzarlarda dahafazlad›r.Müstahzarlar›n bileflimine giren yard›mc› maddelerin cins ve say›lar› müstahzarlar›nfiziksel hali ve müstahzar›n bilefliminde yer alan etken maddenin niteliklerinegöre farkl›l›klar göstermektedir. Örne¤in, s›v› preparatlarda ço¤u kez s›va¤ olaraksu kullan›l›rken, yan›nda kimyasal bozunmay› önlemek için antioksidan maddeler,mikrobiyolojik bozulmay› önlemek için antifungal, antibakteriyel özellikteprezervatif yard›mc› maddeler preparat içine konulmaktad›r. Tablet, draje, kapsülgibi kat› preparatlarda s›va¤ laktoz, niflasta gibi maddelerdir. Tabletler etken maddeve s›va¤, arap zamk›, kitre zamk› gibi çeflitli do¤al zamklar ile yap›flt›r›larak belliçaplarda homojen (tekbiçim) granüller haline sokulduktan sonra preslerde belirlibas›nç düzeylerinde s›k›flt›r›larak tablet halini almaktad›r. Burada presleme iflleminekolayl›k sa¤lamak üzere “kayd›r›c›lar” preparata kat›lmaktad›r. Drajelerde iseoluflturulan tablet boyal› ve flekerli bir kaplama ile kaplanmakta ve balmumu ile cilalan›pparlat›lmaktad›r. Bazen tabletler mide yerine “ba¤›rsaklarda aç›lmas›” istendi¤indeözel bir kaplama ile kaplanmaktad›r. Ayr›ca, sürekli etken madde sal›n›ml›depo (uzun) etkili preparatlar için de farkl› baz› farmasötik yard›mc› maddelerkullan›lmaktad›r. Ovül, supozituvar gibi kat› preparatlar ile merhem, pomat, kremgibi yar›-kat› preparatlarda dolgu maddesi ya¤ ve ya¤s› maddelerdir. ‹ki fazl› preparatolan emülsiyonlarda ise dolgu maddesi hem su hem de ya¤d›r. Emülsiyonlardafaz ayr›flmas›n› önlemek için “yüzey aktif maddeler” ve “k›vam artt›r›c›lar”kullan›lmaktad›r. Süspansiyonlarda da flokülasyonu (kekleflerek çökmeyi) önlemekiçin benzer yard›mc› maddeler kullan›lmaktad›r.SIRA S‹ZDEDi¤er ilaçlarda oldu¤u gibi müstahzarlarda da bir veya birden fazla etken maddebir arada DÜfiÜNEL‹M bulunmaktad›r. Bu tür ilaçlara “kombine müstahzar” veya “kombinepreparat” ad› verilmektedir. Burada amaç, ayn› hastal›k üzerinde etkili olan ilaçetken maddelerinin etki güçlerini artt›rmak ve/veya ilaç etken maddelerinin hastadaoluflturaca¤› olumsuz ve istenmeyen yan etkileriSORUönlemektir.Daha fazla bilgi D‹KKAT için Ünite 6. ‹laç etkileflimleri bölümüne bak›n›z.SIRA S‹ZDEKombineSIRApreparatlarda,S‹ZDEço¤u durumda etken ilaç say›s› ikidir. Ancak, multivitamin-mineralpreparatlar›nda oldu¤u gibi, çok daha fazla say›da etken madde birpreparat içinde yer alabilmektedir. Ancak, üretici taraf›ndan kombine preparatlardadikkat edilmesi gereken en önemli nokta etken maddeler aras›nda ortaya ç›ka-AMAÇLARIMIZ AMAÇLARIMIZbilecek fizikokimyasal etkileflimlerdir (geçimsizlik). Ayr›ca, etken maddenin farmasötikyard›mc› maddeler ile de bu türden bir etkileflimi olmamal›d›r. Müstahzarlardaçeflitli tipte K ‹ Tve Afiziksel P formda etken maddeler kullan›labilmektedir. ‹nhalasyonK ‹ T A P(solunum) yoluyla kullan›lan preparatlar hariç, müstahzarlar›n ço¤u etken maddekat› halde, az say›da olan di¤er baz›lar› da s›v› haldedir. ‹nhalasyon tipi müstahzarlardaise maddenin TELEV‹ZYONher üç fiziksel halinden birinde (gaz, s›v›, kat›) olabilen etinTELEV‹ZYONmaddeler uygun formülasyonlar ile ilaç haline getirilebilmektedir.Müstahzarlarda kullan›lan etken maddeler ya saf madde halinde ya da farmakolojiketkisi olan madde kar›fl›mlar› halindedir. Saf maddelerin belirli fizikokimyasalparametrelere dayanan standart özellikleri (spesifikasyonlar›) olmal›d›r. ‹laç-‹NTERNET‹NTERNETlar›n hemen hepsinin spesifikasyonlar› farmakope, kodeks, formüler gibi resmi ki-

10. Ünite - Pratik Müstahzar Bilgisitaplarda kay›tl›d›r. Rengi, kokusu, tad›, kristal yap›s›, içerdi¤i nem oran›, kristal suyu,ergime veya kaynama noktas›, safs›zl›k yüzdesi vb özellikler ile miktar tayinyöntemleri bu resmi kitaplarda yer almaktad›r. Bu özelliklere dayanarak müstahzarüreticisi laboratuar ve fabrikalara gelen ilaç etken maddelerinin üretimden önce“kalite kontrol” ifllemleri mutlaka yap›lmal›d›r. Kalite kontrol ifllemi sonras›ndabu kitaplarda belirtilen kalite normlar›na uymayan ilaç etken maddeleri SIRA S‹ZDE müstahzarüretiminde kullan›lmamakta ve üreticisine iade edilmektedir, çünkü tan›m› gere¤i“standart özellikler” tafl›mas› gereken ilaç, etken maddenin belirlenen standartlar›nDÜfiÜNEL‹Malt›nda spesifikasyonlara sahip oldu¤undan, art›k standart özellikler tafl›mayacakt›r.Farmasötik yard›mc› maddeler için de bu kitaplarda tan›mlanm›fl spesifikasyonlarvard›r.SORUMüstahzarlarda kullan›lan etken maddeler ya saf madde halinde ya da D ‹KKAT farmakolojik etkisiolan madde kar›fl›mlar› halindedir.247SIRA S‹ZDEDÜfiÜNEL‹MS ORUD‹KKATSIRA S‹ZDESIRA S‹ZDEMüstahzarlarda kullan›lan madde kar›fl›mlar› ço¤unlukla bitkisel kaynaklardançeflitli yöntemler ile yo¤unlaflt›r›larak çekilen ilaç etken maddeleridir. Bunlar ekstre,tentür, alkola, distilat halinde olabilmektedir. Ekstreler, AMAÇLARIMIZ genellikle iki flekildehaz›rlan›r: a) dekoksiyon ve b) infüzyon. “Dekoksiyon” (Lat. decoctum: kaynatma) AMAÇLARIMIZkurutulmufl veya taze bitkisel veya hayvansal materyalin ufalanmas› ve toz edilmesindensonra belli miktar›n›n yine belli miktar su ile su banyosu K ‹ üzerinde T A P belli birK ‹ T A Psüre (ço¤unlukla yar›m saat) kaynat›lmas› ve oluflan kar›fl›m›n 40°C’ye so¤utulmas›ndansonra süzülmesi suretiyle haz›rlan›r. “‹nfüzyon” (Lat. infundire: dökmek)ise ufalanm›fl bitkisel materyal üzerine kapal› bir kap içinde TELEV‹ZYON kaynar su dökülerekTELEV‹ZYONve 5 dakika kaynar su banyosunda bekletilerek haz›rlan›r. Daha sonra dekoksiyonda oldu¤u gibi süzülür. “Tentür” (Lat. tinctura: boyamak), bitkisel, hayvansal veyasentetik ilaç ham maddelerinin genellikle karanl›kta ve s›k› kapal› kaplarda, uygun‹NTERNET‹NTERNETçözücülerle maserasyon (bekletme) veya perkolasyon (sürekli ak›fll› s›v› temas›)yoluyla ifllem görmesi suretiyle elde edilmektedir. “Alkola” (Lat. alcoholata), do¤alilaç hammaddesinin alkol (etanol) içinde belli bir süre maserasyonu (bekletilmesi)sonras›nda distilasyonu (dam›t›lmas›) suretiyle haz›rlanmaktad›r. “Distilat” (Lat.distillare), imbik vb. kaplarda genellikle bitkisel ham maddelerin su veya uygunbir çözücü ›s›t›lmas› ve buharlaflan bu çözücünün ayr› bir kapta yo¤unlaflt›r›lmas›ile elde edilmektedir. Yukar›da belirtilen flekillerde haz›rlanan ekstre, tentür, alkola,distilat vb madde kar›fl›mlar› ilaç etken maddesi olabildikleri gibi ayn› zamandafarmasötik yard›mc› maddeler olarak, örn. koku ve tat de¤ifltirici gibi, farmasötikteknolojide kullan›lmaktad›r. Müstahzar haz›rlamada kullan›lan bu tür maddelerinekstre, tentür gibi baz›lar› vakum alt›nda kurutularak da kat› ilaç formlar›n›n bileflimindegirmektedir. Bu flekilde haz›rlanan ekstre, tentür, alkola, distilat vb. ilaçhammaddelerinin de standart özellikler tafl›mas› gerekmektedir.Bitkisel ürünlerden haz›rlanan kar›fl›m halindeki ilaç etken maddeleri SIRA nelerdir S‹ZDE ve bunlarnas›l haz›rlan›rlar?DÜfiÜNEL‹MMüstahzarlar, ilaç laboratuvarlar› veya ilaç fabrikalar› taraf›ndan belli kalitenormlar›na uyularak haz›rlanan ticari ürünlerdir ve bunlar›n ticari adlar› vard›r. Buticari adlar›n üzerine genelikle “ ® iflareti (Registered mark: Kay›tl› SORU ticari marka)” konulmaktad›r.Belli “jenerik ad›” olan etken madde veya maddeleri içeren müstahzarlar›n(tek etken maddeli veya kombine) çeflitli üreticiler taraf›ndan farkl› ticariD‹KKAT2SIRA S‹ZDEDÜfiÜNEL‹MSORUD‹KKATSIRA S‹ZDESIRA S‹ZDEAMAÇLARIMIZ AMAÇLARIMIZ

246 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç fiekilleriSIRA S‹ZDEDÜfiÜNEL‹MSORUD‹KKATDi¤er ilaçlarda oldu¤u gibi müstahzarlar›n bileflimine de hastan›n ilac› rahatkullanabilmesi için çeflitli yard›mc› maddeler konulmaktad›r: Bunlar genellikle koku,tad ve görünüm de¤ifltirici, aromatik su veya ya¤, fleker vb. tadland›r›c› ve ilaçboyas› niteli¤inde maddelerdir. Bunlar›n da say› ve çeflidi müstahzarlarda dahafazlad›r.Müstahzarlar›n bileflimine giren yard›mc› maddelerin cins ve say›lar› müstahzarlar›nfiziksel hali ve müstahzar›n bilefliminde yer alan etken maddenin niteliklerinegöre farkl›l›klar göstermektedir. Örne¤in, s›v› preparatlarda ço¤u kez s›va¤ olaraksu kullan›l›rken, yan›nda kimyasal bozunmay› önlemek için antioksidan maddeler,mikrobiyolojik bozulmay› önlemek için antifungal, antibakteriyel özellikteprezervatif yard›mc› maddeler preparat içine konulmaktad›r. Tablet, draje, kapsülgibi kat› preparatlarda s›va¤ laktoz, niflasta gibi maddelerdir. Tabletler etken maddeve s›va¤, arap zamk›, kitre zamk› gibi çeflitli do¤al zamklar ile yap›flt›r›larak belliçaplarda homojen (tekbiçim) granüller haline sokulduktan sonra preslerde belirlibas›nç düzeylerinde s›k›flt›r›larak tablet halini almaktad›r. Burada presleme iflleminekolayl›k sa¤lamak üzere “kayd›r›c›lar” preparata kat›lmaktad›r. Drajelerde iseoluflturulan tablet boyal› ve flekerli bir kaplama ile kaplanmakta ve balmumu ile cilalan›pparlat›lmaktad›r. Bazen tabletler mide yerine “ba¤›rsaklarda aç›lmas›” istendi¤indeözel bir kaplama ile kaplanmaktad›r. Ayr›ca, sürekli etken madde sal›n›ml›depo (uzun) etkili preparatlar için de farkl› baz› farmasötik yard›mc› maddelerkullan›lmaktad›r. Ovül, supozituvar gibi kat› preparatlar ile merhem, pomat, kremgibi yar›-kat› preparatlarda dolgu maddesi ya¤ ve ya¤s› maddelerdir. ‹ki fazl› preparatolan emülsiyonlarda ise dolgu maddesi hem su hem de ya¤d›r. Emülsiyonlardafaz ayr›flmas›n› önlemek için “yüzey aktif maddeler” ve “k›vam artt›r›c›lar”kullan›lmaktad›r. Süspansiyonlarda da flokülasyonu (kekleflerek çökmeyi) önlemekiçin benzer yard›mc› maddeler kullan›lmaktad›r.SIRA S‹ZDEDi¤er ilaçlarda oldu¤u gibi müstahzarlarda da bir veya birden fazla etken maddebir arada DÜfiÜNEL‹M bulunmaktad›r. Bu tür ilaçlara “kombine müstahzar” veya “kombinepreparat” ad› verilmektedir. Burada amaç, ayn› hastal›k üzerinde etkili olan ilaçetken maddelerinin etki güçlerini artt›rmak ve/veya ilaç etken maddelerinin hastadaoluflturaca¤› olumsuz ve istenmeyen yan etkileriSORUönlemektir.Daha fazla bilgi D‹KKAT için Ünite 6. ‹laç etkileflimleri bölümüne bak›n›z.SIRA S‹ZDEKombineSIRApreparatlarda,S‹ZDEço¤u durumda etken ilaç say›s› ikidir. Ancak, multivitamin-mineralpreparatlar›nda oldu¤u gibi, çok daha fazla say›da etken madde birpreparat içinde yer alabilmektedir. Ancak, üretici taraf›ndan kombine preparatlardadikkat edilmesi gereken en önemli nokta etken maddeler aras›nda ortaya ç›ka-AMAÇLARIMIZ AMAÇLARIMIZbilecek fizikokimyasal etkileflimlerdir (geçimsizlik). Ayr›ca, etken maddenin farmasötikyard›mc› maddeler ile de bu türden bir etkileflimi olmamal›d›r. Müstahzarlardaçeflitli tipte K ‹ Tve Afiziksel P formda etken maddeler kullan›labilmektedir. ‹nhalasyonK ‹ T A P(solunum) yoluyla kullan›lan preparatlar hariç, müstahzarlar›n ço¤u etken maddekat› halde, az say›da olan di¤er baz›lar› da s›v› haldedir. ‹nhalasyon tipi müstahzarlardaise maddenin TELEV‹ZYONher üç fiziksel halinden birinde (gaz, s›v›, kat›) olabilen etinTELEV‹ZYONmaddeler uygun formülasyonlar ile ilaç haline getirilebilmektedir.Müstahzarlarda kullan›lan etken maddeler ya saf madde halinde ya da farmakolojiketkisi olan madde kar›fl›mlar› halindedir. Saf maddelerin belirli fizikokimyasalparametrelere dayanan standart özellikleri (spesifikasyonlar›) olmal›d›r. ‹laç-‹NTERNET‹NTERNETlar›n hemen hepsinin spesifikasyonlar› farmakope, kodeks, formüler gibi resmi ki-

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!