‹çindekiler - Anadolu Üniversitesi

D‹KKATD ‹KKATSIRA S‹ZDESIRA S‹ZDE236 Pratik ‹laç Bilgisi, ‹laç fiekilleriAMAÇLARIMIZ AMAÇLARIMIZK ‹ T A PTELEV‹ZYONBu konu ile K ilgili ‹ T daha A P detayl› bilgiye Prof.DR. fiükran GEÇG‹L’in Farmasötik TeknolojiyeBafllang›ç (Cihan Matbaac›l›k, 1991) ve Prof.Dr. Ayla GÜRSOY’un Farmasötik Teknoloji:Temel konular ve Dozaj flekilleri (Kontrollü Sal›m Sistemleri Derne¤i Yay›n›, 2004) kitaplar›ndanulaflabilirsiniz.TELEV‹ZYONSIRA S‹ZDEHer ambalaj SIRA materyali S‹ZDE her dozaj flekli için uygun mudur?3‹NTERNET‹NTERNETFarmasötik endüstride kullan›lan ambalajlama sistemleri: ‹laç endüstrisindeDÜfiÜNEL‹M standart ambalajlama DÜfiÜNEL‹M sistemleri yan› s›ra (blister, pomat dolum, flifleleme vb.) özelambalajlama sistemleri de mevcuttur. Bunlar özel primer ambalajlama ve özellikleS ORUküçük hacimli SORU s›v›lar ile parenterallerin ambalajlanmas›nda kullan›lan tek dozludolum sistemleridir. Bu sistemde kontaminasyon riski tafl›yabilecek art›klar mevcutde¤ildir. Göz, burun damlalar› vb. ürünlerde damlal›k gibi ambalaj yard›mc›lar› daD‹KKATD‹KKATortadan kalkmaktad›r. Ürün de¤iflimi söz konusu oldu¤unda üretim band›nda temizlikve sterilizasyon gerçeklefltirilebilir. Ortalama olarak 2 mL’lik bir ürün içinSIRA S‹ZDEverim 24.000 SIRA adet/saat S‹ZDE iken 1000 mL’lik bir ürün için 4000 adet/saatlik bir kapasiteyeinebilir.Ambalaj materyali, ambalajlama ve ambalajlamada kullan›lan makineler çok çeflitlilikgöstermekte AMAÇLARIMIZ ve güncel teknoloji do¤rultusunda geliflmeler ve yenilikler sürmektedir.AMAÇLARIMIZBu konuyla ilgili uluslararas› durum flöyledir; Ambalaj ve ambalajlama konusundahükümetlerin ilgili kurumlar›n›n getirdi¤i yönerge ve yönetmelikler mevcuttur.Amerika’da FDA ve USP, Avrupa’da Avrupa Birli¤inin ilgili sa¤l›k otoriteriK ‹ T A PK ‹ T A P(Pharmaceutical Quality Group of the Institute of Quality Assurance, England,Bundesgesundheitsamt, Almanya vb.) Türkiye’de de Sa¤l›k Bakanl›¤› ve Türk Standartlar›Enstitüsü’nün yönerge ve yönetmelikleri vard›r. Tan›mlanan direktiflerTELEV‹ZYONTELEV‹ZYONdo¤rultusunda gerekli analizler yap›lmal›, ambalaj materyallerinin safs›zl›klar› tespitedilerek ürün ile geçimsizlikler en alt düzeye çekilmelidir.‹NTERNETAmbalaj›n ‹NTERNET bir ham madde oldu¤u unutulmamal›d›r. Burada devletlere ve yerelyönetimlere büyük ifller düflmektedir. Çevreye uyumlu polimerlerin seçimi titizlikledenetlenmeli, ürünlerin son kullanma sürelerinin sonunda yok edilmeleri gerekti¤indeçevreye zarar vermeden imha edilebilirli¤inin sa¤lanmas› gerekmektedir.Avrupa Birli¤i’nin yönetmelikleri ve talimatnameleri ile iyi ambalajlama uygulamalar›(GPP) do¤rultusunda, özellikle plastik kap ve polimer materyalden üretilmiflambalajlar ciddi bir biçimde denetlenmelidir.Pratik çal›flmalarda haz›rlanan preparatlar›n ambalajlanmas›nda afla¤›da belirtilenhususlara dikkat etmek gerekir.Ambalaj›n temizli¤i ve görünüflü preparat› kullanan flah›s üzerinde büyük etkiyapar. Haz›rlanan preparatlar, miktar›na ve özelliklerine göre en uygun bir kap içinekonulmal›d›r. Örne¤in, 150 mL hacmindeki bir çözeltiyi, hastaya 500 mL’lik hacimlibir flifle içerisinde vermek uygun olmaz. Müsilâjl› ve viskoz preparatlar› genifla¤›zl› bir kaba koymak kullanan kadar haz›rlayan için de bir kolayl›kt›r.Kirli görünüfllü bir ambalajdan daima kaç›n›lmal›d›r. Preparat, bulundu¤u kab›/ambalaj›kirletmemeli ve ambalaj elle tutuldu¤u zaman asla ya¤l›, fluruplu gibiyap›flkan bir his b›rakmamal›d›r.Barkod (çizgi kod) sistemi: 1977 y›l›nda Avrupa Mal Numaralama Birli¤i EAN(European Article Numbering Association) 12 Avrupa ülkesinin öncülü¤ü ile kurulmufltur.Merkezi Brüksel’de olan bu birlik içinde Türkiye’de dahil olmak üzere40 civar›nda ülke bulunmaktad›r. Ülkemiz EAN bünyesinde, özel sektörün yasal temsilcisiolan Türkiye Odalar ve Borsalar Birli¤i (TOBB) taraf›ndan temsil edilmektedir.