‹çindekiler - Anadolu Üniversitesi

‹laçlar›n Saklama Koflullar›,Etiketlenme veAmbalajlanmas›G‹R‹fi‹laç flekillerinin tasar›m›nda ve gelifltirilmesinde göz önünde bulundurulmas› gerekenönemli konulardan biri de etken maddenin ve ürünün stabilitesidir. Stabiliteen önemli kalite göstergelerinden biridir. Yani bir ilac›n dayan›kl› olmas›, üretim,depolama, nakil, hastane veya eczanede saklama ve kullan›m süresi boyunca üretildi¤itarihteki özelliklerinin önceden belirlenmifl s›n›rlar içinde kalmas›d›r. Bununyolu uygun ambalaj fleçiminden geçer. Dozaj flekillerinin üretimi kadar ambalajlanmas›ve saklanmas› da önemlidir.• “Bazen ambalaj en az içindeki kadar de¤erlidir.’’• “Civcivin yumurtadan ç›kmas› için kabu¤u çok sert olursa ölür ancak çokzay›f olur ise yine ölür.’’Ambalajlama tarihsel geliflim süreci içerisinde irdelendi¤inde; farmasötik dozajflekillerinin son kullanma tarihlerine kadar geçen sürede ürünün güvenilir ve etkinbir biçimde saklanmas›na yönelik bir görevi üstlenir. Bu süreçte ürün ve ambalajaras›nda herhangi bir etkileflim olmamal›d›r. Bu durum ilac› üreten kiflilerce uygunstabilite çal›flmalar› ile kesinlefltirilmifl olmal›d›r. Farmasötik teknolojideki geliflmeler,dozaj formu ile ambalaj flekli aras›ndaki yak›nlaflmay› daha da etkin hale getirmiflve ambalaj›n önemi bir kat daha artm›flt›r. Tek kullan›ml›k steril enjeksiyonlukürün içeren enjektörler, transdermal yamalar, ölçülü doz inhalerler, nasal sistemlergibi sistemler ürün ambalaj› ile bir bütün haline gelmifltir. ‹lac›n etkinli¤i ve uygulanmas›do¤rudan ambalaja ba¤l›d›r. Eczac›l›k teknolojisi aç›s›ndan ambalajlama;etkin ve güvenilir bir ürünün sunumunda kullan›lan, onu muhafaza eden ve koruyanbir z›rhd›r. Bu koflullar, ilaçlar›n ilk temas ettikleri ambalaj materyali (primerambalaj) için geçerlidir.Günümüzde binlerce ilaç ve dozaj flekli mevcuttur. Dozaj flekilleri, ham maddeüretiminden son flekline kadar birçok aflamadan geçti¤i için etiketlenmesi de sonderece önemlidir. Depolama ve üretim esnas›nda herhangi bir kar›fl›kl›k olmamas›için uygun saklama koflullar›na uyman›n yolu do¤ru etiketleme yap›lmal›d›r. Ayn›flekilde ilac›n hastaya verilmesi ve hastan›n ilac› do¤ru kullanmas› da ilac›n do¤ruetiketlenmesine ve ambalajlanmas›na ba¤l›d›r.‹laçlar›n kullan›m› ve saklanmas› ile ilgili bilgileri ve gerekli uyar›lar› yapmakson derece önemlidir.