Uzmanlık Tezi-Aşiyan BAŞKENT - Kartal İlçe Gıda Tarım ve ...

Ruhsatlandırma mevzuatlarının uyumu ve etkili maddelerin tekrar ruhsatlandırılması
amacıyla tekrar gözden geçirme çalışmaları sürecine yönelik katılım öncesi çalışma
önerilerini şu şekilde sıralamaktadır:
“Genel olarak, katılım öncesinde ulusal kurallar uygulanır, ancak ECPA birkaç
noktaya özel olarak dikkat çekmek istemektedir ki bunlar uyumlaştırma çabaları için
gereklidir.”
A. Yeni etkili maddeler için önerilen işlem yönergeleri
1. Evrak formatları, veri gereklilikleri, risk analiz ve değerlendirmeleri
91/414/AET’ye göre yapılmalıdır. Yeni gerekliliklerin, protokollerin,
değerlendirme metodolojilerinin ve mevcut olan ile uyumlu olmayan
yazılımın oluşturulması veya aday ülkelerde AB’ye benzer olanların
geliştirilmesi amaca zararı dokunan eylemlerdir ve kaçınılması gerekir.
2. Kalıntı çalışmaları aynı coğrafik bölge içerisinden, AB çalışma belgesi
7525/VI/95-rev. 5’e (karşılaştırma, dış değer bulma, grup toleransı ve
MKL’lerin oluşturulması için veri gereksinimleri kılavuzları) göre kabul
edilmelidir.
3. Biyolojik denmeler için kalıntılara benzer bir kavram oluşturulmalıdır.
Veri, uluslararası tanınan protokollerle, örn. EPPO’nun yayınladıkları
gibi, uyumlu ve “İyi Deneysel Uygulamalar Statüsü” amaçlı olacak
şekilde oluşturulmalıdır.
B. Hâlihazırda mevcut etkili maddeler için önerilen işlem yönergeleri
1. Tekrar ruhsatlandırma Programları
Ulusal tekrar gözden geçirme programları için farklı öncelikler ve zaman
çizelgeleri, yetkili otoriteyi ve firmaları vb. kaçınılmaz bir şekilde,
yapılan işte duplikasyon, fazlalık ve yüksek total maliyet oluşmasına
götürecektir. Bu bağlamda şunu öneriyoruz:
a. Yeni bir ulusal tekrar gözden geçirme programının başlatılması
engellenmelidir.
138