14.08.2013 Views

Hastalar için bilgiler Fluoxetin Axapharm®

Hastalar için bilgiler Fluoxetin Axapharm®

Hastalar için bilgiler Fluoxetin Axapharm®

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

<strong>Hastalar</strong> <strong>için</strong> <strong>bilgiler</strong><br />

İlacı almadan önce ambalajın <strong>için</strong>deki bu prospektüsü dikkatlice okuyunuz. Bu ilaç size kişisel olarak yazılmıştır ve başka kişilere<br />

vermemelisiniz. Bu kişiler aynı hastalık belirtilerini gösterseler bile, ilaç onlara zarar verebilir. Prospektüsü saklayınız, daha<br />

sonra tekrar okumak isteyebilirsiniz.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> <strong>Axapharm®</strong><br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm nedir ve hangi durumlarda kullanılır?<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm sadece doktor tarafından reçete edildiği<br />

takdirde alınmalıdır.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm merkezi sinir sistemine etki eder. Depresif<br />

bozuklukların farklı nedenlerinin tedavisinde kullanılır.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm yeme davranışı bozukluklarında da etkili<br />

olur (bulimi).<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm hangi durumlarda kullanılmamalıdır?<br />

Fluoksetin etken maddesine ya da bileşiminde yer alan yardımcı<br />

maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık durumunda<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm kullanılmamalıdır. Olağandışı aşırı duyguların<br />

hakim olduğu ruh hallerinde, akut manik denilen durumlarda,<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm ile olduğu gibi başka herhangi<br />

bir antidepresanla da tedaviye başlanmamalıdır.<br />

Çocuklara ve 18 yaşın altındaki gençlere <strong>Fluoxetin</strong> Axapharm<br />

ile tedavi önerilmez.<br />

Hangi durumlarda <strong>Fluoxetin</strong> Axapharm<br />

kullanırken dikkatli olunmalıdır?<br />

Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk, tansiyon<br />

ya da kalp rahatsızlıklarınız varsa ya da epilepsiden şikâyetçiyseniz,<br />

bunu doktorunuza bildirin.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm tedavisi sırasında deri döküntüsü ya da<br />

diğer bir alerji belirtisi görülürse, derhal doktorunuza haber verin<br />

ve ilacı almayı kesin.<br />

Bazı ilaçlar (monoaminooksidaz inhibitörü denilen)<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm ile eş zamanlı olarak alınmamalıdır. Bir<br />

ilaçtan diğerine geçerken aradan yeterli zaman geçmiş olması<br />

gereklidir. Bu değişiklik sadece özenli bir doktor kontrolü altında<br />

gerçekleştirilebilir.<br />

Eğer eş zamanlı olarak lityum, L-Tryptophan, uyku ilacı ve<br />

sakinleştirici ilaçlar, antiepileptik ilaçlar, diğer antidepresanlar,<br />

kan inceltici, kalp ritim bozukluklarına karşı ilaçlar alıyorsanız,<br />

bunu doktorunuza bildirin.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm ile tedavi sırasında depresyon semptomları<br />

daha kötü bir hal alabilir. Bu durumda doktorunuza başvurmalısınız.<br />

Tedaviye aniden son verilmemeli, bu doktorun<br />

bilgisi dahilinde gerçekleşmelidir, aksi takdirde ilacı kesmekten<br />

kaynaklanan semptomlar ortaya çıkabilir.<br />

Eğer başka, kılıç otu içeren doğal ya da bitkisel preparatlar<br />

kullanmaktaysanız, bunu doktorunuzla görüşün, bu türden<br />

preparatların <strong>Fluoxetin</strong> Axapharm ile eş zamanlı kullanımından<br />

kaçınmalısınız.<br />

Başka hastalıklarınız, alerjileriniz varsa veya başka ilaçlar (kendi<br />

satın aldıklarınız da olabilir!) alıyorsanız veya kullanıyorsanız,<br />

lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin!<br />

Bu ilaç reaksiyon yeteneğini, motorlu araç kullanma yeteneğini<br />

ve makine veya alet kullanma yeteneğini etkileyebilir.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm ile yapılan tedavi sırasında aynı zamanda<br />

alkol almaktan kaçınılmalıdır.<br />

Şeker hastalarında <strong>Fluoxetin</strong> Axapharm tedavisi insulin dozu-<br />

nun uyarlanmasını ve/veya ağızdan antidiyabetik alınmasını<br />

gerekli hale getirebilir. Bu nedenle, şeker hastalarının <strong>Fluoxetin</strong><br />

Axapharm tedavisi hakkında doktorlarıyla görüşmeleri gerekir.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm hamilelik veya emzirme<br />

döneminde kullanılabilir mi?<br />

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza<br />

bildirin.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm‘in zürriyete zarar verebilecek etkileri hakkında<br />

bir işaret olmamakla birlikte, hamilelik döneminde, özellikle<br />

de ilk 3 ay süresince <strong>Fluoxetin</strong> Axapharm‘i kullanıp kullanamayacağınıza<br />

doktorunuz karar verecektir.<br />

Emzirmekte olan annelerle ilgili deneyimlerin sınırlı olması nedeniyle<br />

emzirme döneminde ilacın alınması önerilmemektedir.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm nasıl kullanılır?<br />

Depresif bozukluk halleri<br />

Önerilen doz, en iyisi sabahları olmak üzere günde 1 kapsül<br />

ya da tablettir. İlaç bir öğünle birlikte alınabilir. Eğer gerekli görülürse,<br />

doz doktor tarafından birkaç hafta sonra yavaş yavaş<br />

artırılabilir.<br />

Ancak en yüksek doz her durumda günde 4 <strong>Fluoxetin</strong><br />

Axapharm kapsülü ya da tabletidir. Günde 1 kapsül ya da tabletten<br />

yüksek bir dozun alınması halinde, bu güne yayılarak<br />

(sabahları ve akşamları) yapılmalıdır. Doktor başka bir kullanım<br />

şekli (örn. sadece 2 günde bir) önerebilir.<br />

Yeme davranışında bozukluk<br />

Yeme davranışında bozukluk durumunda doz günde 3 kapsül<br />

ya da tablettir.<br />

Yaşlı hastalar ve kilosu düşük olan hastalar günde 3 <strong>Fluoxetin</strong><br />

Axapharm kapsülü ya da tabletinden fazlasını almamalıdırlar.<br />

Böbrek fonksiyonu yetersiz ya da karaciğer fonksiyonlarında<br />

bozukluk olan hastalarda da doktor dozu değiştirecektir.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm tabletleri ya direk, ya da tam ya da yarım,<br />

ya da yakl. 100 ml (1 bardak) suda eritilerek alınmalıdır.<br />

Doz aşımında şunlar gözlemlenmiştir: Kusma, baş dönmesi,<br />

bulantı, kramp, hızlı kap atışı, huzursuzluk, heyecan. Doz aşımı<br />

derhal doktora ya da toksik madde merkezine bildirilmelidir.<br />

Bunlar karşı önlemlerin uygulanması konusunda karar<br />

verecektir.<br />

Etkisi 7 gün <strong>için</strong>de kendini gösterebilir. Tam etkililik 2-4 hafftalık<br />

tedaviden sonra kendini belli eder.<br />

Size yazılmış olan dozu kendiliğinden değiştirmeyin. İlacın<br />

etkisinin zayıf veya kuvvetli olduğuna inanıyorsanız, doktorunuzla<br />

veya eczacınızla bunu konuşun.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm hangi yan etkilere sahiptir?<br />

Depresyona karşı ilacınızı almaya başladığınızda kendinizi<br />

hemen daha iyi hissetmemeniz olasıdır. Bu normaldir, çünkü<br />

defresif semptomlarda iyileşmenin, tedavinin ilk birkaç haftası<br />

<strong>için</strong>de kendini belli etmesi olasıdır.<br />

Depresyonun semptomları kendine zarar verme ya da intihar


düşüncesini <strong>için</strong>de barındırır. Antidepresif etki tamamen kendini<br />

gösterene kadar, depresyonun semptomlarının tedavinin<br />

ilk haftalarında artması olasıdır.<br />

Tedavinin başlangıç aşamasında size eziyet veren düşünceleriniz<br />

ya da olaylarınız olursa, lütfen derhal doktorunuza ya<br />

da en yakın hastaneye başvurun.<br />

Doktorunuzla konuşmadan önce ilacı almayı kesmeyin.<br />

İlacı düzenli olarak almanız önemlidir.<br />

Tedavinin başlangıcında görülen yat etkiler tedavi süreci <strong>için</strong>de<br />

genellikle ortadan kalkar.<br />

Düşünülmesi gereken diğer bir nokta, sözü edilen yan etkilerin<br />

çoğunun temel rahatsızlığın semptomları olduğu ve belirli<br />

ölçülerde ilaç olarak tesirsiz madde (klinik deneyler <strong>için</strong> tesirsiz<br />

ilaç) verildiğinde de ortaya çıktığıdır.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler<br />

görülebilir:<br />

Sıklıkla: Uyku hali, baş ağrısı, sinirlilik, uykusuzluk, titreme,<br />

korku, baş dönmesi, aşırı terleme, bulantı, ağız kuruluğu, ishal,<br />

iştahın etkilenmesi, hafif kilo kaybı, mide uyarımı.<br />

Ara sıra: alışılmışın dışında rüyalar, konsantrasyon eksikliği,<br />

epileptik belirtiler, kusma, soğuktan titreme, esneme, bulanık<br />

görme, idrar boşaltmada bozukluklar, kan dolaşımı ve tansiyon<br />

bozuklukları, güçsüzlük, libidonun azalması, iktidarsızlık,<br />

kaşıntı, tad alma bozuklukları.<br />

Seyrek olarak: Heyecanlanmalar, halüsinasyonlar, şaşkınlık,<br />

psikozlar, güneş ışığına karşı duyarlılık, saç dökülmesi, uzun<br />

süren ereksiyon, adet görme bozuklukları, göğüs büyümesi,<br />

kalp ritim bozuklukları, ven iltihapları, kan sayımında değişimler,<br />

yutma güçlüğü, karaciğer fonksiyonlarında bozukluk.<br />

Pek ender olarak istenmeden yapılan hareketler şeklinde bozukluklar<br />

gözlemlenmiştir.<br />

Ara sıra eklem ağrıları ve ateşle birlikte görülen deri döküntüsüne<br />

rastlanabilir. Deri döküntüsü olan hastalarda çok seyrek<br />

olmakla birlikte ciddi olarak kan dolaşımının etkilendiği gözlemlenmiş,<br />

ancak bunun damar iltihabıyla ilintili olduğu varsayılmaktadır.<br />

Nadir bazı durumlarda sıvı ve tuz dengesinin bozulmasına yol<br />

açabilir, yanısıra örn. şaşkınlık, kramp atakları, ödem (sulu sıvıların<br />

doku aralıklarında birikerek şişkinlik yaratması, örn. cilt<br />

ve mukozada) ortaya çıkabilir.<br />

Seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkar. Bunlar<br />

kendini örn. kaşıntılı deri döküntüsü, ürtiker, astım, cilt ve mukozada<br />

alerjik şişkinlikler olarakk gösterir. Bu semptomlardan<br />

birinin sizde görülmesi halinde, derhal doktorunuza danışın<br />

ve ilacı kesin.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm kullanmanızla ilgili olduğunu tahmin ettiğiniz<br />

yan etkilerin ortaya çıkması durumunda doktorunuzu<br />

bilgilendirin.<br />

Burada belirtilenler dışında yan etkiler fark ederseniz derhal<br />

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.<br />

Ayrıca dikkat edilmesi gerekenler nelerdir?<br />

Çocukların erişebileceği yerlerde saklamayınız.<br />

Oda sıcaklığında (15–25 °C) orijinal ambalajında bulundurunuz.<br />

İlaç, ambalajın üzerinde «EXP» ile belirtilen tarihe kadar kullanılmalıdır.<br />

Doktorunuz ve eczacınız size daha fazla bilgi verebilir. Bu kişiler<br />

ayrıntılı uzmanlık <strong>bilgiler</strong>ine sahiptir.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm ne içerir?<br />

1 kapsül <strong>Fluoxetin</strong> Axapharm şunları içerir: Etken madde: 20<br />

mg <strong>Fluoxetin</strong>um‘a tekabül eden fluoksetin hidroklorid, yardımcı<br />

maddeler: boyar madde chinolin sarısı (E 104) ve indigo<br />

carmin (E 132) ve diğer yardımcı maddeler.<br />

1 tablet <strong>Fluoxetin</strong> Axapharm (bölünebilir) şunları içerir: Etken<br />

madde: 20 mg <strong>Fluoxetin</strong>um‘a tekabül eden fluoksetin hidroklorid,<br />

yardımcı maddeler: diğer yardımcı maddeler.<br />

İzin numarası<br />

59410, 59411 (Swissmedic).<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm‘i nereden edinebilirsiniz?<br />

Hangi ambalajlarda temin edilebilir?<br />

Eczanelerde yalnızca doktor reçetesi karşılığında.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm kapsüller 20 mg‘lık: 14, 30 ve 100 kapsüllük<br />

ambalajlarda.<br />

<strong>Fluoxetin</strong> Axapharm tabletler (bölünebilir) 20 mg‘lık: 14, 30 ve<br />

100 tabletlik ambalajlarda.<br />

İzin sahibi<br />

Axapharm AG, Baar.<br />

Bu prospektüs en son Eylül 2006 tarihinde ilaçlara dair kurum<br />

(Swissmedic) tarafından kontrol edilmiştir.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!