akne vulgarisin topikal tedavisinde tretinoin, eritromisin ve tretinoin + ...
akne vulgarisin topikal tedavisinde tretinoin, eritromisin ve tretinoin + ...
akne vulgarisin topikal tedavisinde tretinoin, eritromisin ve tretinoin + ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
EK 2<br />
BİLGİLENDİRİLMİŞ OLUR FORMU<br />
Bu katıldığınız çalışma bilimsel bir araştırma olup, araştırmanın adı ‘Akne <strong>vulgarisin</strong><br />
<strong>topikal</strong> <strong>tedavisinde</strong> <strong>tretinoin</strong>, <strong>eritromisin</strong> <strong>ve</strong> <strong>tretinoin</strong> + <strong>eritromisin</strong>in etkinliği’dir.<br />
Bu araştırmanın amacı, yukarıda adı geçen ilaçların etki <strong>ve</strong> yan etkilerinin karşılaştırılmasıdır.<br />
Bu araştırmada size <strong>akne</strong> vulgaris tedavisi için Tretin krem <strong>ve</strong>/<strong>ve</strong>ya Aknilox %4 jel, sürme tedavisi<br />
şeklinde uygulanacaktır. Bu araştırmada yer almanız öngörülen süre 2 (iki) ay olup, araştırmada yer<br />
alacak gönüllülerin sayısı 150’dir.<br />
Bu araştırma ile ilgili olarak uygulanan tedavi şemasına özen gösterme, araştırıcının<br />
önerilerine uyma, kontrollerinize düzenli gelme sizin sorumluluklarınızdır.<br />
Bu araştırmada sizin için yüzde kuruluk, yanma hissi, kızarıklık <strong>ve</strong> akut allerjik kontakt<br />
dermatit gibi riskler <strong>ve</strong> rahatsızlıklar söz konusu olabilir; ancak sizin için beklenen yararlar <strong>akne</strong><br />
lezyonlarının azalmasıdır.<br />
Bu araştırmanın <strong>tedavisinde</strong> uygulanabilecek, ancak şimdilik uygulanmayacak olan başka<br />
<strong>topikal</strong> ilaçlar, sistemik antibiyotikler <strong>ve</strong> retinoidler gibi alternatif gibi alternatif tedavi ya da işlemler<br />
de bulunmaktadır; bunların olası yararları <strong>akne</strong> lezyonlarında azalma sağlamalarıdır. Topikal ilaçlar,<br />
sizin tedavinizde kullanılacak ilaçlara benzer risklere sahipken; sistemik antibiyotiklerin <strong>ve</strong><br />
retinoidlerin yan etkileri daha fazladır.<br />
Araştırmaya bağlı bir zarar söz konusu olduğunda, bu durumun tedavisi sorumlu araştırıcı<br />
tarafından yapılacak; araştırma sırasında sizi ilgilendirebilecek herhangi bir gelişme olduğunda, bu<br />
durum size <strong>ve</strong>ya yasal temsilcinize derhal bildirilecektir. Araştırma hakkında ek bilgiler almak için ya<br />
da çalışma ile ilgili herhangi bir sorun, istenmeyen etki ya da diğer rahatsızlıklarınız için 0284 235 76<br />
41- 1280 no.lu telefondan Dr.Nalan Jale Yamaner’e başvurabilirsiniz.<br />
Bu araştırmada yer almanız nedeniyle size hiçbir ödeme yapılmayacaktır. Ayrıca, bu araştırma<br />
kapsamındaki bütün muayene, tetkik, testler <strong>ve</strong> tıbbi bakım hizmetleri için sizden <strong>ve</strong>ya bağlı<br />
bulunduğunuz sosyal gü<strong>ve</strong>nlik kuruluşundan hiçbir ücret istenmeyecektir.<br />
Bu araştırmada yer almak tamamen sizin isteğinize bağlıdır. Araştırmada yer almayı<br />
reddedebilirsiniz ya da herhangi bir aşamada araştırmadan ayrılabilirsiniz; bu durum herhangi bir<br />
cezaya ya da sizin yararlarınıza engel duruma yol açmayacaktır. Araştırıcı bilginiz dâhilinde <strong>ve</strong>ya<br />
isteğiniz dışında, uygulanan tedavi şemasının gereklerini yerine getirmemeniz, çalışma programını<br />
aksatmanız <strong>ve</strong>ya tedavinin etkinliğini artırmak vb. nedenlerle sizi araştırmadan çıkarabilir.<br />
Araştırmanın sonuçları bilimsel amaçla kullanılacaktır; çalışmadan çekilmeniz ya da araştırıcı<br />
tarafından çıkarılmanız durumunda, sizle ilgili tıbbi <strong>ve</strong>riler de gerekirse bilimsel amaçla<br />
kullanılabilecektir.<br />
Araştırma sırasında fotograflarınızın çekilmesi için sizden onay istenebilir. Fotograflar<br />
araştırıcı tarafından bilimsel amaçlarla kullanılacaktır. Onay <strong>ve</strong>rmemeniz araştırmadan çıkarılmanıza<br />
yol açmayacaktır.<br />
Size ait tüm tıbbi <strong>ve</strong> kimlik bilgileriniz gizli tutulacaktır <strong>ve</strong> araştırma yayınlansa bile kimlik<br />
bilgileriniz <strong>ve</strong>rilmeyecektir, ancak araştırmanın izleyicileri, yoklama yapanlar, etik kurullar <strong>ve</strong> resmi<br />
makamlar gerektiğinde tıbbi bilgilerinize ulaşabilir. Siz de istediğinizde kendinize ait tıbbi bilgilere<br />
ulaşabilirsiniz.<br />
57
Change language