Kullanma Kılavuzu - Wagner Sterilsysteme

More documents

Recommendations

Info

www.wagner-steriset.de SteriSet® kutuları aşağıdaki gereklilikleri karşılar: ♦ Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri (CE işaretli) ♦ Avrupa Standartları EN 868-1:1997-05 ( Tadil EN ISO 116071:2006-07) ve EN 868-8 ♦ Alman Standartları (Eski DIN 58952/1 ve fiili DIN 58953/9) ♦ FDA 510K Pazarlama Öncesi Bildirim ABD için SteriSet® Kutuları EN ISO 13485:2003 denkliğe sahip TÜV sertifikalı Kalite Yönetim Sistemi uyarınca Almanya’da üretilmektedir. Tasarım çoklu uluslararası patentlerle korunmaktadır. SteriSet® ve ThermoLoc® tescilli ticari markalardır Teknik değişiklik hakkı saklıdır © Nisan 2008
SteriSet Sistemi Steri-Set Kutuları yeniden kullanılabilir, metal sterilizasyon kutularıdır. Hastane koşulları altında yapılan depolama ve taşıma işlemleri sırasında ve vakumlu buharlı sterilizasyon işlemleri esnasında ameliyathane alet ve cihazlarının ve/veya tekstil ürünlerinin sterilizasyonunu sürdürmek için kullanılır. Kutular hastane sıhhi ve sterilizasyon teknolojisi alanlarında uzman eğitim almış profesyoneller ve asistanları tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu kullanma kılavuzu doğru kullanım ve bakım hakkında önemli talimatlar içerir ve fazla detaya girmeden- bu talimatlara uyulmadığı takdirde doğabilecek muhtemel bazı tehlikeleri özetler. Uyumluluk Uyarısı! SteriSet Kutuları diğer bir imalatçı tarafından üretilen parçalar yada ürünlerle (filtreler, contalar, vs) birlikte kullanılırsa, sterilite ve/veya bakteri engelleyici işlevi artık garanti edilmez. Sadece WAGNER steril kutu ürünleri ile birlikte kullanın! Filtre veya Valf Sistemi SteriSet filtre kutuları, kapalı (deliksiz) tabanlı ve delikli filtre kapaklı (koruyucu bir kapakla kapatılmış) kutulardır. Sterilizasyon kağıdından yapılmış tek kullanımlık (kullanılıp atılabilir) filtrelerle kullanılabilir. WAGNER tarafından temin edilmeyen filtre kullanılması durumunda, kullanıcı geçirgenlik ve engelleme özelliklerini kendisi doğrulamalıdır. SteriSet valflı kutularda kapalı (deliksiz) bir taban ve iç kapağında kalıcı paslanmaz çelikten yapılmış bir basınca hassas valf bulunur. Bu sterilizasyon valfları sterilizer içinde basınçla değişime tepki verirler. ♦ Vakum safhasında, valf yukarı doğru açılır ve hava/buhar karışımı kutudan dışarı çıkar. ♦ Basınçlandırma safhasında, valf aşağı doğru açılır ve böylece buharın içeri akmasına izin verir. Sistem otomatik olarak püskürür ve her sterilizasyon devrinde, valftan çıkan buharla sterilize olur. ♦ Sterilizasyonda olmadığı zaman (yani depolama ve nakil sırasında belirli şartlarda iken; bakınız "Depolama” ), sterilizasyon valfı mikroorganizma geçirmeyecek şekilde kapatılır. SteriSet kutuları, vakum yöntemi kullanarak onaylı buharlı sterilizerlerde kullanıma uygundur (örneğin DIN 58946 / EN 285 / ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ST46-1993) ve EN 868-8 uyarınca uygunluk için test edilmiştir. Onaylama En son teknik standartlar, kullanılan sterilizasyon aleti yukarıdaki standartlara göre imal edilmiş, kurulmuş ve işletiliyor olsa bile, kullanıcının sterilizasyon işlemini kendisinin geçerli kılmasını talep eder, aksi takdirde, sterilizasyon başarısını garantilemek mümkün olmayacaktır. Đhtiyat! Sadece aletleri içeren uygulamalarda (örneğin, tekstil malzemeleri gibi geçirgen maddeler olmadığında), (basit) ön vakum yöntemleri de uygun olabilir (Onaylama!). Sıcak hava sterilizasyonu, yerçekimi yada devridaim işlemleri ve keza formaldehit veya etilen oksit sterilizasyonu veya plazma sterilizasyonu veya peroksit sterilizasyonu gibi termolabil ürünlerin sterilizasyonu için muadil işlemler kullanılamaz. Yanlış Kullanım! Dikkatsiz kullanım yada uygun olmayan kimyasalların kullanılması sterilizasyon kutularına zarar verebilir, böylece steriliteyi elde etmek veya sürdürme yeteneği riske girebilir. Örneğin: Asla, halojen yada klorür içeren dezenfeksiyon çözeltileri kullanmayın – paslanmaz çelik kaplar için bile paslanma tehlikesi vardır. SteriSet kutuları bu nedenle düzenli aralıklarla görsel ve gerekirse işlevsel olarak kontrol gerektirirler. Kullanım ömrü EN-868-8, Ek G'ye göre, 5000 devir hızlandırılmış eskitme döngüsünden sonra, test edilen (conta ve bariyer fonksiyon testlerinde) SteriSet Kutular hiçbir fonksiyonel değişim göstermedi. Hizmet ömrünün bitmesi kutuların amaçlanan kullanımından ziyade mekanik aşınma, yırtılma ve hasarla tayin edilebilir ve her kullanımdan önce gerekli kontrol ile tanımlanabilir. Bakım Depolama esnasında sterilizasyon kutuları, örneğin mekanik dolma/hasarla ortaya çıkan bulaşma nedeniyle steril ürünleri korumadan atılabilir yumuşak ambalajlarından daha iyidir. Her tür yeniden kullanılabilir teçhizatlarda olduğu gibi, SteriSet kutular her ne kadar dayanıklı ise de, koruma kalitesini sağlamak için ihtimamla kullanılmalıdır: • Steriset Kutularını sadece bu kullanma kılavuzunda belirtilen talimatlara göre kullanın. • Đlgili personel doğru işlem pratiklerine aşina olmalıdır. • Kullanım kılavuzunun ilgili personelce her zaman kolayca ulaşılabilir olmasını sağlayın. • Yürürlükteki standartları dikkate alın. • Kirlenmiş ürünleri tutarken, sterilizasyon isteyen ürünler ve sterilize edilmiş ürünleri tutarken genel yönetmelikleri rehber konuları ve hijyen prensiplerini göz önüne alın. Steril kutuyu kullanmadan önce veya bir kaza sonrası kullanırken (yere düşme gibi), steril kutunun tam bir görsel ve fonksiyonel kontrolden geçirilmesi esastır. Asla hasarlı veya bozuk steril kutu kullanmayınız! 3 Türkçe
Page 1 and 2: Kullanma Kılavuzu Türkçe www.wag
Page 3: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Page 7 and 8: Sterilizasyon Güvenli kapak tasar
Page 9 and 10: 7 Sterilizasyondan Sonra Kazalardan
Page 11: Wagner GmbH Telefon +49 (89) 12 11

Kullanma Kılavuzu - Wagner Sterilsysteme

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?