Kapril - Mustafa Nevzat İlaç Sanayi

Kapril
Kapril tablet 25 mg, 48 tablet
BİLEŞİMİ: Her tablet, 25 mg kaptopril içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Antihipertansif etkilidir. Anjiotensin çevirici enzimi (ACE) inhibe
eder; anjiotensin II oluşumunu engeller. Aldosteron salgılanmasını azaltır. Diürezi artırır, sıvı
retansiyonunu önler. Kronik kalp yetmezliğinde hiponatremiyi dengeler. Ön yük ve ard yükü
düşürür, kalbin yükünü azaltır. Dengeli bir vazodilatasyon sağlar. Hastalar tarafından iyi tolere
edilir.
ENDİKASYONLARI: Orta ve ağır derecedeki hipertansiyon vakaları
Çeşitli anti-hipertansif tedavilere cevap vermeyen inatçı hipertansiyon vakaları
Konjestif kalp yetmezliği
KONTRENDİKASYONLARI: Kaptoprile karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek
yetmezliği ve immün sistem hastalıkları ( özellikle sistemik lupus eritematosuz ) bulunan hastalarda
uygulama çok dikkatli yapılmalıdır.
UYARI/ÖNLEMLER: Kaptoprilin hematopoetik sistem üzerindeki etkisi nedeniyle görülen nötropeni
çoğunlukla otoimmün ve kollajen sistem bozukluklarında izlenmektedir. Bu nedenle KAPRİL tablet
böbrek fonksiyonları bozuk ya da otoimmün ve lupus eritematosuz gibi kollajen sistem hastalıkları
olanlar ile lökositler üzerine etkili ilaç uygulanan hastalarda dikkatli verilmelidir. Kan tablosu tedaviye
başlamadan önce incelenmeli, tedavi süresince ikişer hafta aralıklarla inceleme tekrarlanmalıdır. Böbrek
arter stenozu ile birlikte seyreden vakalarda arteriyal hipertansiyonun normalleşmesine rağmen serum
kreatinin ve BUN değerlerinde yükselmelere rastlanabilir; bu gibi durumlarda doz azaltılmalı ve/
veya birlikte uygulanan diüretik tedavi durdurulmalıdır.
Cerrahi müdahaleler ve anestezi süresince de hastalar hipotansiyon yönünden izlenmelidir. Hastalar
ilaç ve yan etkileri yönünden yeterince aydınlatılmalı, bir infeksiyon başlangıcında, periferal ödem
şüphesinde ve ilacın uygulanması ile ilgili sorunlarda doktora başvurması önerilmelidir. Tedavi
süresince yeterli sıvı alması hastaya hatırlatılmalıdır. Kaptopril diüretik tedavi uygulanan ya da
daha önce uygulanmış olan ve tuzsuz rejim önerilen hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Aşırı terleme
ve dehidratasyon sıvı volümünü azaltarak aşırı kan basıncı düşmesine neden olabilir. Volüm kaybının
diğer nedenleri olan kusma ve diyare de kan basıncını düşürebileceğinden doktora başvurmayı
gerektiren koşullardan sayılmalıdır. Böyle durumlarda bilinçsiz uygulanacak kaptopril ile bir iki
saat içinde hipotansiyon oluşabilir. Kaptopril serum potasyum yükselmesine yol açabilir, bu
nedenle tedaviye başlamadan önce spironolakton almış hastalarda bu ilacın etkisi sürüyor
olabileceğinden sık sık serum potasyum düzeyi ölçülmelidir. Non-steroidal antienflamatuar
ilaçlar, özellikle indometasin, kaptoprilin antihipertansif etkisini azaltabilir. Kaptopril yaşlı
hastalarda kullanılırken, renin plazma seviyesi ve aktivitesi azalmış olabileceğinden bu tür
hastalar dikkatle izlenmelidir. Kaptoprilin hamilelerde kullanım emniyeti kanıtlanmamıştır; anne
sütüne geçtiğinden emzirenler ilacı kullandığında dikkatle izlenmeli ve gerekirse emzirme
kesilmelidir. Kaptopril ile aşırı doz uygulamalarında öncelikle hipotansiyonun düzeltilmesi
dikkate alınmalıdır. Kan basıncının yükseltilmesi için İV yoldan izotonik tuzlu su verilerek
volümün artırılması etkili bir tedavi yöntemidir.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER: Kaptopril kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Hematolojik: Nötropeni, agranülositoz
Renal: Proteinüri, poliüri, oligüri, böbrek yetmezliği tablosu
Dermatolojik: Makülopapüler tip döküntü, ürtiker, prurit, fotosentivite, anjio-ödem
(yüz, ağız mukozası ve ekstremitelerde)

Kapril
Kardiyovasküler: Hipotansiyon, taşikardi, palpitasyon, göğüs ağrısı,
Gastrointestinal: Anoreksi, bulantı, kusma, diyare, kabızlık, aftöz ülserasyon, gastrik iritasyon,
Genel: Disgusia, baş ağrısı, uykusuzluk, halsizlik, ağız kuruluğu, dispne, parestezi, öksürük,
bronkospazm, lenf bezleri hastalığı, serum sickness-like sendromu.
Çok düşük oranlarda ortaya çıkan bu yan etkiler, tedavi esnasında doz ayarlamaları yapıldığında
ya da tedavi kesildiğinde ortadan kalkar. SGOT, SGPT, ve LDH gibi enzimlerde yükselmeler
görülürse de bunlarda kaptoprilin kesin etkisi kanıtlanmamıştır. Özellikle renovasküler tip hipertansiyon
vakalarında geçici olarak BUN, serum kreatinin ve potasyum yükselmeleri izlenebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar, özellikle indometasin ve estrojen,
kaptoprilin antihipertansif etkisini azaltabilirler. Diüretikler, beta blokerler, metildopa, kalsiyum
antagonistleri gibi diğer antihipertansif ajanlar ile beraber kullanımında antihipertansif etki artışı
görülür. Potasyum içeren triamteren, spironolakton gibi maddeler serum potasyum düzeyinin
anlamlı ölçüde artışına neden olabilir. Probenesidin varlığında kaptoprilin renal kleransı düşer.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: KAPRİL tablet yemeklerden bir saat önce aç karnına alınmalıdır.
Hipertansiyonda başlangıç dozu günde 2 ya da 3 kez 12.5-25 mg olmalı, iki hafta içinde olumlu
bir sonuç alınmazsa doz günde 3 kez olmak üzere 50 mg a yükseltilmelidir. Gerekirse doz daha da
artırılabilir. Maksimum günlük doz 450 mg’dır. Kalp yetmezliğinde önerilen başlangıç dozu günde
2 ya da 3 kez 12.5 mg veya 25 mg’dır.
SAKLAMA KOŞULLARI: Çocukların göremeyeceği, ulaşamayacağı yerlerde, oda sıcaklığında (25°C
nin altında) ve ambalajında saklanmalıdır.
TİCARİ ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ: KAPRİL tablet 25 mg, 48 tabletlik blister ambalajlarda.
RUHSAT SAHİBİ İSİM VE ADRESİ: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok., Pak
İş Merkezi No: 5/1 34349 Gayrettepe/İstanbul.
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: Mustafa Nevzat Ilaç Sanayii A.Ş. Çobançeşme Mah. Sanayi Cad.
No:13 Yenibosna-Istanbul.