värdighet en vik- tig aspekt i fram- gångsrik varumär - Pharma Industry

hälsoekonomi
74 pharma industry nr 2 –10
Bifall och avslag i TLV
Här följer de beslut om läkemedelssubvention som tagits av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
under perioden 15 januari – 4 mars.
Generell subvention
Mezavant, från Swedish Orphan innehåller
mesalazin som är ett salicylsyraderivat
(5-ASA) som används för att behandla
ulcerös kolit. Ulcerös kolit är en
allvarlig sjukdom där det behövs behandlingsalternativ.
Det förefaller finnas
några avgörande skillnader mellan
de olika 5-ASA-preparaten på marknaden.
Det medicinska underlaget som
företaget presenterat visar att Mezavant
är terapeutiskt likvärdig med andra tillgängliga
läkemedel som innehåller mesalazin
i tablettform.
Företaget har bifogat en hälsoekonomisk
analys som bygger på att följsamheten
till behandlingen är bättre med
Mezavant än med jämförelsealternativet.
TLV anser att det inte finns tillräckliga
stöd för antagandena om en förbättrad
följsamhet, varför modellens resultat
är av ringa värde. Det faktum som då
kvarstår är att Mezavant är ett läkemedel
med troligen likartad effekt som övriga
mesalazinpreparat och som föreslås säljas
till ett likvärdigt pris.
TLV avser att se över denna grupp av
läkemedel inom ramen för uppdraget att
göra en genomgång av hela läkemedelssortimentet.
Med hänsyn till att andra
produkter med samma aktiva substans,
mesalazin, redan finns med i subventionssystemet
finner TLV det rimligt
att Mezavant ska ingå i förmånerna till
de begärda priserna i avvaktan på den
kommande genomgången. Ansökan ska
därför bifallas.
Iressa (gefitinib) från Astrazeneca är
en proteintyrosinkinashämmare som används
för behandling av vuxna patienter
med lokalt avancerad eller metastaterad
icke småcellig lungcancer med aktiverande
mutationer av EGFR. För dessa pa-
tienter finns inget botemedel eller möjlighet
till tillfrisknande. Både sjukdomen
och behandlingen påverkar patientens
livskvalitet negativt. Behandlingen
syftar till att förlänga livet och förbättra
livskvaliteten.
För den patientgrupp som har en positiv
EGFR-mutation har Iressa visats
ha en positiv effekt på sjukdomsförloppet.
Iressa var mer effektivt än jämförelsekombinationen
(dubbel kemoterapi)
i fråga om att hindra cancern från att
förvärras (progression) och bidrar till en
förhöjd nyttonivå under tiden fram till
progression, detta i jämförelse med dubbel
kemoterapi. I en annan studie var
överlevnaden för alla patienter som fick
Iressa jämförbar med överlevnaden för
dem som fick jämförelsepreparatet (docetaxel).
Att behandla med Iressa är visserligen
dyrare än att behandla med dubbel
kemoterapi. För den patientgrupp som
har nytta av behandlingen innebär behandling
med Iressa dock en förhöjd
livskvalitet och fördröjning av progression.
Sammantaget framstår Iressa som
ett kostnadseffektivt behandlingsalternativ
för EGFR-positiva patienter.
Ansökan bifalles därför.
Begränsad subvention
Victoza (liraglutid) från Novo nordisk
som används som tillägg till tablettbehandling
har visats ge en kliniskt relevant
effekt på den glykemiska kontrollen,
mätt i HbA1c. Victoza har också visats
sänka blodsockernivån vid fasta och
ge viktminskning.
Victoza har jämförts med Byetta, som
i aktuella svenska behandlingsriktlinjer
ska användas först när metformin, SU
och insulin prövats eller är olämpliga.
Victoza kan ha något bättre effekt jämfört
med Byetta. Kostnaden för behandling
med Victoza är likvärdig med den
för Byetta.
TLV har beslutat att Byetta i likhet
med övriga inkretinläkemedel ska ingå i
läkemedelsförmånerna endast för patienter
som först provat metformin, SU eller
insulin, eller när dessa inte är lämpliga.
Det finns när det gäller Victoza inte något
underlag som tyder på att användningen
av läkemedlet är kostnadseffektiv
för patienter som är välbehandlade
med något av de angivna läkemedlen.
Det saknas därför enligt TLV anledning
att göra någon annan bedömning när det
gäller Victoza. Användningen av Victoza
bör således begränsas till patienter som
först har prövat metformin, SU eller insulin
eller där dessa inte är lämpliga.
Med den angivna begränsningen anser
TLV att Victoza uppfyller förutsättningarna
för att ingå i läkemedelförmånerna.
Med hänsyn till osäkerheten kring
Byettas kostnadseffektivitet fann TLV
vid sitt beslut om subvention 22 juni
2007 att det fanns behov av underlag
som belyser viktnedgång och dess betydelse
över en längre tid, hur behandlingen
påverkar livskvaliteten i ett långtidsperspektiv,
hur länge insättandet av
insulinbehandling skjuts upp och hur
blodsockerkontrollen varit under den tiden
samt vilken betydelse detta har för
patientens hälsa.
Detta underlag ska lämnas in till
TLV senast den 1 juli 2010. TLV kommer
därefter att ta ställning till om Byetta
även i fortsättningen ska få ingå i
läkemedelsförmånerna till de fastställda
priserna. Eftersom den hälsoekonomiska
analysen av Victoza bygger på effekt och