Elixir 09/5, Läkemedelskongressen 2009 - Apotekarsocieteten

e-lixirApotekarsocietetens medlemstidning 5/2009 • årgång 22I DETTA NUMMERLäkemedelskongressen 2008Årets läkemedelskongress med temat ”Rätt läkemedel– patientnytta och individuell terapi” hadesamlat ca 1 400 deltagare. Kongressen arrangeradesav Apotekarsocieteten i samarbete med Läkemedelsindustriföreningen,Apoteket AB ochUppsala universitet.Med travestering till IOK-presidenternas slutomdömetill varje olympiska spel att de är denbästa hittills kan enligt undertecknad sammaomdöme gälla årets läkemedelskongress. Innehålletvar mycket aktuellt och de hundratalet presentationerna med efterföljandefrågestunder visade på stort engagemang och kunnande. Det råder en storframtidstro och förhoppningen är att denna i kombination med kompetens, modoch styrka bidrar till en professionell utveckling av den framtida läkemedelsförsörjningeni Sverige. sid 5Apoteken är en del avhälso- och sjukvårdenI dagarna har apoteksväsendet övergåtti en radikalt ny organisation, då fler aktörersläppts in på banan.Är apoteken en del av hälso- ochsjukvården eller enbart butiker, tilldelar fyllda med läkemedel!?Från Apotekarsocietetens sida ärställningstagandet väldigt enkelt. Vi serapoteken som en del av hälso- ochsjukvården. Det är här som patientenofta har sin sista kontakt i en vårdkedjaoch den kunniga farmacevtiska personalenkan hjälpa till, besvara frågoroch därmed ge möjlighet till en optimalläkemedelsanvändning. sid 21st international conferenceon medicationerrorsFrom medication error to medicationsafety, 30 september 2009 i Köpenhamn.sid 15Första apotekstillståndenbeviljadetill klusterapoteksid 4KalendarietHär hittar du vad som händer inomApotekarsocieteten och Läkemedelsakademin.sid 17INNEHÅLL NR 5 20092 | Från Wallingatan4 | Aktuellt5 | Läkemedelskongressen15 | I korthet16 | Tips och möten16 | Eufeps17 | KalendariumVåra länkar:www.swepharm.sewww.lakemedelsakademin.sewww.lakemedelsvarlden.sewww.eufeps.orgwww.lma-books.seAPOTEKARSOCIETETENSWEDISH ACADEMY OFPHARMACEUTICAL SCIENCESELIXIR 5/2009 – 1 – ELIXIR 5/2009

FRÅN WALLINGATANApoteken är en del av hälso- och sjukvårdenNu är hösten här, vackert färgade lövpå marken, de första snöflingorna i luftenoch tidigt mörkt på eftermiddagen!På Apotekarsocieteten råder febrilverksamhet. Den 11 november genomfördevi en Scheeledag, med utdelningav årets Scheelepris tillProfessor Dennis J Slamon, USA försin banbrytande läkemedelsforskninginom cancerområdet.Årets Läkemedelskongress har genomförtsoch jag har fått en väldigt brafeed back för programinnehåll och genomförande.För dig som inte hade tillfälleatt vara med så finns ett axplockfrån de olika sessionerna i detta nummer.Temat var ”Rätt läkemedel – patientnyttaoch individuell terapi,” mensjälvklart stod den stundande omregleringenav vår apoteksmarknad i fokus.I dagarna har apoteksväsendet övergåtti en radikalt ny organisation, dåfler aktörer släppts in på banan. En reflektionsom jag gör, när man tar del avdebatten, är hur man ser på det svenskaapoteksväsendet. Är apoteken en delav hälso- och sjukvården eller enbartbutiker, till delar fyllda med läkemedel!?Från Apotekarsocietetens sida ärställningstagandet väldigt enkelt. Vi serapoteken som en del av hälso- ochsjukvården. Det är här som patientenofta har sin sista kontakt i en vårdkedjaoch den kunniga farmacevtiska personalenkan hjälpa till, besvara frågoroch därmed ge möjlighet till en optimalläkemedelsanvändning. Jag vill idet här sammanhanget uttrycka minstora beundran för de apoteksanställda,som trots stora, oklara förändringar iorganisationen, fortsätter att ge patientenallt stöd i sin läkemedelsanvändning.Läkemedelsanvändningen är ettnyckelområde för Apotekarsocietetenoch vi för sedan över ett år en dialogmed Socialdepartementet i denna frågaoch har erbjudit våra tjänster på området.Tre ledord som styrt våra ställningstagandeni våra remissvar och informellakontakter är: samhällsnytta,kompetens och kvalitetSamhällsnytta – apoteken är en delav hälso- och sjukvårdenKomptetens – att utveckla bra farmacevtiskautbildningar. Vi har haftkontakt med Lunds Universitet, somunder oktober har ansökt om en helt nyapotekarexamen och vi har fortlöpandekontakter med Farmaceutiska fakultetenvid Uppsala Universitet, som avseratt skapa ett nytt apotekarprogram2011. Vidare har vi genom kontaktermed relevanta myndigheter påbörjatplanering av vidareutbildningsprogramför aktörerna på den nya apoteksmarknaden.Kvalité – kompetens är bra, men ärinte en garanti för en bra kvalité. Däremotär ofta bra kvalité ett kvitto på högkompetens.Vi kommer även att under senhöstenstarta ett kvalitetsråd, med intressenterfrån den nya apoteksmarknaden. Syftetär att tillsammans skapa standarder såatt hög kvalité säkerställs och utvecklaspå den nya apoteksmarknaden.Andreas Furängen,vd Apotekarsocietetene-lixirApotekarsocietetens medlemstidning nr 5 • 2009 • årgång 22Nästa nummer av e-lixir utkommer i slutetav februari. Manusstopp 12 februari.Tidigare nummer hittar du på Apotekarsocietetenshemsida under rubriken e-lixir. För texter utan avsändare ansvararredaktören.ISSN 1401-5374Ansvarig utgivare:Andreas FurängenRedaktör:Birgitta KarpesjöLayout:Kerstin HeinemanMailadress till oss påWallingatan:fornamn.efternamn@swepharm.sealternativt @lakemedelsakademin.seApotekarsocietetenBox 1136, 111 81 Stockholm.Tel 08-723 50 00.Fax 08-20 55 11. hemsida: www.swepharm.see-post: apotekarsocieteten@swepharm.seELIXIR 5/2009 – 2 – ELIXIR 5/2009

Scheele-symposietDennis Slamon fickScheelepriset för banbrytandeforskning omaggressiv bröstcancer.Den 11 november genomfördes åretsScheele-symposium ”Antibodies incancer therapy”. Symposiet hölls i anslutningtill utdelandet av 2009 årsScheele-pris. Priset, som utdelades förstagången 1961, ges till framgångsrikaforskare inom läkemedelsområdet ochsymposiet har som syfte att lyfta framårets ämne men också att öka kunskapenkring läkemedelsutveckling ochvara ett tillfälle att knyta nya, särskiltinternationella,kontakter. Symposietinleddes meden introduktionom antikropparsom läkemedelinnan åretsScheele-pristagareprofessor Dennis JSlamon höll sin Scheele-föreläsningom utvecklingen av trastuzumab fördiagnos och behandling av den aggressiva,HER2-positiva formen avbröstcancer. Eftermiddagen ägnades åtden aktuella situationen för klinisk ochindustriell forskning samt användningMia Ronellav antikroppar för diagnos och behandlingav cancer. Symposiet avslutadesmed en paneldiskussion kringtranslationell forskning, individanpassadläkemedelsbehandling och hur utvecklingenav läkemedel och cancerbehandlingkommer att se ut framöver,till exempel potentialen i att utvecklanya diagnostiska verktyg parallelltmed nya läkemedelssubstanser. Tillsist fick de intresserade deltagarnamöjlighet till fortsatt diskussion medpristagare och föreläsare över ett glasbubbel.Agneta LarhedApotekarsocietetensfullmäktige 28-29 maj 2010Den 28-29 maj 2010 är det dags förApotekarsocietetens fullmäktige. Dettaär föreningens högsta beslutande organoch hålls vart annat år. Fullmäktige bestårav 52 personer som är representanterfrån alla kretsar och sektioner.Varje krets och sektion har två mandatvardera vilket gör 48 mandat, utöverdetta fördelas de sista 4 mandaten eftermedlemsantal i de största kretsarna ochsektionerna den 31 december åretinnan. På fullmäktige väljs styrelse förden kommande tvåårsperioden, beslutasom verksamhetsplan och ges ekonomiskaramar för samma period.Till fullmäktige har alla medlemmarmöjlighet att skicka in motioner. Dessaska senast den 1 februari 2010 anmälasskriftligen tillApotekarsocietetens styrelse.Du skickar dem till therese.norstrom@swepharm.se, fax 08-22 63 80eller på adress Box 1136, 111 81Stockholm.För val till styrelsen finns en valbe-redning. Om du har något förslagmaila dem till ”Förslag” ska vara valberedningensordförande Astrid Kågedaltillhanda, kagedal@comhem.sesenast den 1 februari 2010.Övriga centralakonferenser5 februari kretsstudieledarkonferens5-6 februari ordförandekonferensNya anställda vid LäkemedelsakademinElisabeth Löfgren har anställts som Utbildningsassistentmed ansvar för administrationav utbildningsprojektfram för allt inom ”Drug Discovery/Preklinik”. Elisabeth har en bred erfarenhetav administration och har blandannat arbetat i både USA och i England.Elisabeth började sin tjänst 8 juni.Annika Tengvall har anställts somUtbildningsledare med ämnesansvarför ”Apoteksområdet”. Annika är leg.receptarie kommer närmast från entjänst som Universitetsadjunkt inomreceptarieprogrammetvidUmeå universitet.Annika har erfarenheterfrån bådeläkemedelsindustrioch Apotek.Annika börjadesin tjänst 28 september.Annika TengvallLouise Lunt har anställts som Utbildningsledaremed ämnesansvar förområdet Klinisk prövning. Louise ärleg. apotekare ochhar bland annat arbetatinom ApoteketAB mennärmast kommerhon från Quintilesi Uppsala där honsedan 2003 arbetatmed främst projektledningav fasLouise LuntI-IIa studier.Louise började sin tjänst 1 oktober.Göran LidgrenELIXIR 5/2009 – 3 – ELIXIR 5/2009

AKTUELLTBesvaraderemisserApotekarsocieteten i enförändrad apoteksvärldSedan förra utgåvan av e-lixir harApotekarsocietetensvarat på följande remisser.Remissvaren hittar du påwww.swepharm.seLäkemedelsverketKonsekvensutredning gällande förslagtill föreskrifter om ändring i Läkemedelsverketsföreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar förläkemedel Dnr: 581:2009/ 515003Nu är det klart! Omregleringen av apoteksmarknadentog ett stort steg framåtden 9 november när det offentliggjordesvilka som är köpare till de utannonseradeklustren iApoteketAB. Fleraktörer finns som väljer att börja medegna butiker från början. Från att havarit kollegor inom samma företagkommer många av er som arbetar påapotek att i en snar framtid arbeta påolika företag. Som medlem i Apotekarsocietetenhar du ett sådant nätverk.Du som redan är medlem visa dennamöjlighet även för dina kollegor. Påvår hemsida www.swepharm.se hittardu vad som händer.Birgitta KarpesjöRegeringskanslietDepartementspromemoria: Vissa apoteksfrågor(Ds 2009:49)SocialdepartementetRemiss: Promemoria om elektroniskarecept för djur S2009/8098/HSNytt från Läkemedelsverket 16 novemberFörsta apotekstillståndenbeviljade till klusterapotekLäkemedelsverket har nu beviljat deförsta tillstånden att bedriva detaljhandelmed läkemedel (öppenvårdsapotek)utifrån den lagstiftning som träddei kraft 1 juli 2009. Knappt 100 apotekhar senaste dagarna beviljats tillstånd.www.lakemedelsverket.se/Alla-nyheter/NYHETER-2009/Forsta-apotekstillstanden-beviljade-till-klusterapotek/Vi har julgåvorna du söker!Välkommen att besöka vår webbshop www.lma-books.seDär kan du hitta många lämpliga julgåvor. Exempelvis:Svensk farmaci under 1900-taletRune Lönngren m fl375:- (ord. pris 595:-)Här kan du bland annat läsa om hur det var innan monopolet och hur det blev till.De tre banden innehåller en unik sammanställning över den enorma utveckling och de mycket storaförändringar som ägde rum inom farmacin under 1900-talet. Band I skildrar utvecklingen över tiden,band II behandlar forskning, tillverkning och handel och band III ekonomi, dokumentation och tillsyn.Redaktör och huvudförfattare Rune Lönngren samt 33 medförfattare.Tre band med 29 kapitel samt register.Medicinal ReadingTord Ajanki49:- (ord. pris 195:-)En sammanställning övernågra axplock ur medicinenshistoria.Glasflaska625:-Kopia avglasflaska frånKronans medicinkista.FörklädenI tyg, tryck med glaskärlsom motiv (t.v. 220:-)I tyg med matt acrylplastsom skydd. Tryck medhusapotek som motiv(t.h. 155:-)Glöm inte att du som är medlem i Apotekarsocieteten dessutom har 15% på priset!För ytterligare information om våra produkter besök vår webbshop: www.lma-books.seBeställningar kan göras via webbshop, tel 723 50 00, fax 08-20 55 11 eller e-post books@swepharm.seAPOTEKARSOCIETETENSWEDISH ACADEMY OFPHARMACEUTICAL SCIENCESELIXIR 5/2009 – 4 – ELIXIR 5/2009

LÄKEMEDELSKONGRESSEN 2009Läkemedelskongressen 2009Rätt läkemedel – patientnytta och individuell terapiSamtliga bilder under måndagen är fotograferade av Daniel Persson CireraÅrets läkemedelskongress med temat”Rätt läkemedel – patientnytta och individuellterapi” hade samlat ca 1 400 deltagare.Kongressen arrangerades avApotekarsocieteten i samarbete med Läkemedelsindustriföreningen,ApoteketAB och Uppsala universitet.Med travestering till IOK-presidenternasslutomdöme till varje olympiskaspel att de är den bästa hittills kan enligtundertecknad samma omdömegälla årets läkemedelskongress. Innehålletvar mycket aktuellt och de hundrataletpresentationerna med efterföljandefrågestunder visade på stortengagemang och kunnande. Det råderen stor framtidstro och förhoppningenär att denna i kombination med kompetens,mod och styrka bidrar till enprofessionell utveckling av den framtidaläkemedelsförsörjningen i Sverige.Bo HolmbergMåndag 19 oktober”Omregleringen – nuläge och framtid”Öppningstalare för kongressen varAndreas Furängen, som framförde deledordApotekarsocieteten arbetar efteri en förändrad apoteks- och läkemedelsmarknad,nämligen kompetens,kvalitet och samhällsnytta.Socialminister Göran Hägglundbeskrev omregleringenur ett patientnyttoperspektivmed avsikten attförbättra konkurrensoch tillgänglighet.Många ärnu engagerade iförändringsarbetetoch intresset ärstort från framtidaaktörer, vilket tolkassom bekräftelsepå framgång,även om mångasvårigheter kvarstår.Andra prioriteradeläkemedelsfrågorför regeringenär antibiotika-resistens ochett läkemedelspa-GöranHägglundChristina RångemarkÅkermanket, som problemenmed förfalskningar,biverkningsrapporteringoch utformningenav information omläkemedel.Nästa programpunktvar ett samarbetemellan Lä-Hulth BacklundGunillakemedelsverketoch TandvårdsochLäkemededelsförmånsverketmed de båda generaldirektörernaChristina RångemarkÅkermanoch Gunilla HulthBacklund och Lena Björkmedarbetarna LenaBjörk (LV) och Magnus Thyberg (TLV).Båda myndigheterna har viktiga rollerinför och under omregleringen.För Läkemedelsverkets del ingår tillståndsgivning,utformning av apotekssymbol,oberoende läkemedelsinformation,tillsyn, Giftinformationscentralenoch urval av receptfria läkemedel,som skall fåsäljas utanför apotek.Tillståndsgivningenutgår frånett omfattande regelverki kombinationmed vadMagnus ThybergTandvårds- ochLäkemedelsförmånsverket,Datainspektionen,Socialstyrelsen har attanföra utifrån deras regelverk.Utöver apotekssymbolen, som skallvara fastställd och tagen i bruk den1 juni nästa år, har Läkemedelsverketockså att utöva tillsyn över apotekenslokaler och skyltning. Att personalenuppfyller kompetenskraven är ocksåen viktig fråga för Läkemedelsverket.Den oberoende läkemedelsinformationenkommer successivt att byggas uppsom komplement till sajten 1177 ochden apoteken själva utför.Tillsynen bygger på att aktörerna genomfören basal egenkontroll, medanLäkemedelsveket kontroller blirmindre frekventa och mer ägnas åtstödjande åtgärder och riskbaseradproblematik. Uppföljningen av försälj-ELIXIR 5/2009 – 5 – ELIXIR 5/2009

Carina Ingvast-Larssondiuretika, antihistamin, digestionsenzym,hemostatika, antiepileptika,ögonpreparat och gukocortikoider. Detkan finnas information om hur hundoch gnagare påverkas även av humanpreparatgenom att toxicitetsstudierofta görs på dessa djurslag underframtagningen av de humana läkemedlen.Katt och häst är betydligtovanligare som försöksdjur. Bland ickereceptbelagda preparat finns mycketsom är direkt giftigt för djur till exempelnikotin, tea tree olja och xylitol,vanligt förekommande i många hem.Marianne Tornvall från MälarensSmådjursklinik ägnar sig i stor utsträckningåt våra mer exotiska sällskapsdjuroch berättade livfullt om deproblem som kan drabba kanin, marvin,chinchilla, iller, fåglar, ormar ochödlor med mera. För dessa djur finnsväldigt få läkemedel registrerade ochveterinärerna är hänvisade till preparatför hund och katt samt humanpreparat.Här gäller därför i stor utsträckning detsom brukar benämnas ”beprövad erfarenhet”i stället för vetenskap.Nästa föredrag förde över till våralivsmedelsproducerande djur när GunnarJohansson från Svenska Djurhälsovårdenredogjorde för det som heter”delegerad läkemedelsanvändning”inom lantbruket. Även detta reglerasnoggrant i lagtexterna och i normalfalletskall även här en veterinär undersökaoch bedöma varje enskilt djurinnan läkemedlet förskrivs. Den delegeradebehandlingen har tillkommit föratt göra det praktiskt möjligt att behandlavissa djurgrupper, som smågrisar,där veterinären kanske inte kan åkaut vid varje sjukdomstillfälle. En anledningtill detta behov är att storlekenpå besättningar har ökat dramatiskt påsenare tid, en grisbesättning kan utgörasav upp till 1 000 suggor. Förskrivningtill så stora besättningar kankanske då verka orimligt hög även omdjuren inte är speciellt sjuka. Det finnskrav på rapportering och på veterinä-rens besöksfrekvens i besättningen ochär också begränsat till vissa djurslagoch produktionsinriktningar.Dagen avslutades med en genomgångav växtbaserade produkter inklusivehomeopatika av en expert påområdet, professor emeritus Lars-ErikAppelgren. Rekommendationer liknandede på humansidan finns inte förbehandling av djur med växtbaseradepreparat eftersom det inte finns sådanapreparat registrerade för djuren. Mendet finns stor och ständigt ökande tillgångpå denna typ av produkter fördjurägare och en hel del av dessa bordesäkerligen vara registrerade som växtbaseradeläkemedel eftersom risken förtoxiska effekter bör beaktas. Mångapreparat är sammansatta av flera olikaväxter och därmed är effekternamycket svårbedömda. Att tro på denofta hörda devisen ”allt som är naturligtär ofarligt” är inte att rekommendera.Vad gäller homeopatiska preparatfinns ca nio registrerade för djur tillskillnad från 300 humanpreparat. Djursom ska behandlas med homeopati skaförst ha undersökts och fått en diagnosav en veterinär, detta för att undvikarisker för smittsamma sjukdomar ellerdjurplågeri. Men veterinären får intesjälv använda homeopati i Sverige, demåste arbeta efter ”vetenskap och beprövaderfarenhet” vilket inte inkluderarhomeopati.Christina AroseniusApotekshistoria utanför apotekFarmacihistoriska SällskapetTill vår glädje hade vi i år mer än 40deltagare i vår session.Vi har några teman vi försöker följaunder kongresserna. Ett handlar omolika märkespersoner inom vårt område.I år var turen kommen till WilhelmSebardt (1841-1918), apoteksinnehavare,ordförande i Apotekarsocietetenunder många år och aktiv i industriella,ekonomiska och socialasammanhang. Han presenterades avBengt Nilsson, som är ingift i släktenoch stött på denne färgstarke anfaderunder sin släktforskning. Bengts föredragkommer att publiceras i Unicornis.Det andra temat vi försöker ta upphandlar om svenska läkemedel. I allmänhethar det varit framgångshistoriereller vetenskapliga genombrottsom fått äreminnen, men i år var detlärdomshistorikern Christer Nordlundsom under rubriken Gonadex Leo(1948-1986): En nätverksbiografi omett helt (o)vanligt läkemedel redovisadeutvecklingen av Leos hormonpreparatoch alla turer kringutveckling, produktion och marknadsföring.Det tredje temat är presentationer frånvåra grannländer. Poul R. Kruse frånDanmark berättade om hur den danskaläkemedelsindustrin växte fram och vilkenbetydelse en förbättrad farmacevtutbildninghade för möjligheterna attstarta läkemedelsindustrier som krävdegoda kunskaper i kemi.1834 utbröt en av de största kolera -epidemierna i landet. Eva Langlet harstuderat vilka behandlingsstrategier somfanns och vad myndigheterna vidtog föråtgärder för att minska skadeverkningarnaoch presenterade resultaten.ELIXIR 5/2009 – 7 – ELIXIR 5/2009

På farmaci- och medicinhistoriskamuseer finns mängder av föremål somvisar hur den farmacevtiska yrkesverksamhetenbedrevs. I allmänhet har vigod kännedom om vad som finns idessa museer. När man tittar litet närmarepå hyllorna i andra museer, tillexempel lanthandelsmuseer och privatmuseerav skilda slag kan man finnagamla läkemedelsförpackningar ochannat av farmacihistoriskt intresse. BoOhlson har bland annat besökt sådanamuseer på Gotland, i Sörmland och påSvaneholm i Skåne. Han visade vidLäkemedelskongressen åtskilliga exempel.Hans uppmaning till de församladevar att besöka lokala museeroch se efter vad som finns, kanskehjälpa de ansvariga med informationom vad de har och dessutom berätta förSällskapet vad som finns. Vi kommeratt återkomma till detta i Unicornis.Samtliga abstracts kommer att distribuerastill Sällskapets medlemmar.Efter sessionen genomfördes sektionensårsmöte då Lennart Ernerot ersatteGunilla Torberger i styrelsen.Lennart är ordförande i den arbetsgruppinom Farmacihistoriska Sällskapetsom dokumenterar framväxten avregelverket för Good ManufacturingPraxis inom svensk läkemedelsindustrioch presenterade detta projekt vid InternationalSociety for the History ofPharmacy (ISHP). Gunilla Torbergerhade avböjt omval.Ingegerd AgenäsOnaturlig mat- sanning eller myt?Sektionen för farmakognosiUnder årets läkemedelskongress hadesektionen för farmakognosi ett programmed det i media högst aktuellatemat ”Onaturlig mat – sanning ellermyt?”. Det har på senare tid förekommitdiskussioner och debatter i mediaom ”onaturlig mat” där man syftar påMaria Masoomi har hyllats för sittframgångsrika entrepenörskap ochsin förmåga att tala så att folk lyssnar.Maria pratade om mat, njutningoch hälsa under Läkemedeskongressenförsta dag.mat som är utarmad på riktiga råvaroroch olika tillsatser används mera somkosmetika. Programmet bjöd på en dagmed föreläsare från myndigheter, universitetoch institut, som är ledande idessa frågor.Bland föreläsarna kan nämnas SvenLindgren, professor emeritus i mikrobiologi.Sven tog oss på en historiskresa genom konserveringsmedlens historia;hur våra förfäder utarbetade olikametoder för att kunna lagra mat utanatt den gav ohälsa; tidiga konserveringsmedelvar exempelvis salt ochmjölksyra. Nitrit, kombinationen avsalt och salpeter, användes tidigt för attbättra på färgen i köttprodukter ochgav som sidoeffekt ett skydd mot växtav mikroorganismer.Jørn Gry, från Danmark och EFSA(Europeiska Livsmedelssäkerhetsmyndigheten),berättade om aromeroch hur dessa utvärderas säkerhetsmässigtinom EU. Mängden arom somtillsätts livsmedel är i genomsnitt enmagnitud lägre än andra tillsatser, medstor variation. För att känna doft av vanillinbehövs 20 mikrogram/liter vatten.För metylmerkaptan, som bidrartill smörsmak, behövs bara 20 nanogram/liter,och för 1-p-menten-8-olräcker det med 20 picogram/liter för attkänna ananasdoft. Det bjöds också påen praktisk demonstration av aromer;publiken fick bland annat känna skillnadenpå doften av spegelisomerer avkarvon; högervridande doftar kumminoch vänstervridande doftar mentol.Många upplever att de inte tål tillsatseri mat, berättade Ulla Edberg frånLivsmedelsverket, men det är bara ettfåtal tillsatser som visat sig ge överkänslighetsreaktioner,dit hör vissaazofärgämnen, konserveringsmedlenbensoesyra och sulfit och antioxidationsmedlenBHA och BHT. Ulla betonadeatt de som reagerar mottillsatser har oftast redan någon formav allergisk sjukdom och att allergierär starkt kopplat till konsumtionsmängdenav olika livsmedel i ett land.Till exempel är mjölkallergi en vanligallergi i Sverige och risallergi en vanligallergi i Asien. Om tillsatser kangöra barn hyperaktiva har diskuterats,men har inte kunnat visas.Håkan Melhus, professor vid UppsalaUniversitet, avslutade dagen medatt berätta om några vitaminers ”uppgångoch fall”. Från upptäckt av A- ochD-vitaminer, bot av nattblindhet ochskelettdeformering, via berikning ochA,D-droppar till misstanke om attöverdosering av A-vitamin kan bidratill benskörhet. Hur höga intag av betakaroteni ett par studier kopplats till enökad cancerincidens och mortalitet.Kontentan är att A-vitamin i högadoser kan vara skadligt.Ulla Beckman SundhELIXIR 5/2009 – 8 – ELIXIR 5/2009

Den farmaceutiska kompetensen behövs på en ny apoteksmarknad!Sektionen för öppenvårdsfarmaci”Den farmacevtiska kompetensen behövspå en ny apoteksmarknad”.Första delen hade rubriken ”Hur felkan det bli? Egenvårdsläkemedel somsäljs utanför apotek from 091101.”Sessionen var mycket välbesökt ochfokus låg på OTC-läkemedel, kvalitéoch kompetens. Föreläsare var Jan Liliemarkfrån Läkemedelsverket, MonicaHagman från Apoteket AB samtThomas Svaton från Svensk Dagligvaruhandel.Intresset var mycket stortfrån åhörarna som deltog i den avslutandedebatten och moderator var AnnikaTengvall från Läkemedelsakademin.Andra blocket hade rubriken ”Paradigmskiftei det farmacevtiska yrket”och handlade om vilka krav en förändradyrkesroll ställer på öppenvårdsfarmacevtenoch vilka möjligheter denger. EES presenterades med en efterföljandediskussion kring nyttan förfarmacevt, kund och förskrivare. GustavSjöstrand från sektionens styrelsefungerade som moderator och debattledare.Medverkande var Bodil Lindströmfrån Apoteket Farmaci ochPatrik Midlöv från Vårdcentralen Tåbelundi Eslöv. Många aktiva åhöraretog chansen att delta med frågor till demedverkande och att tycka till viamentometerknappar.Tredje blocket byggde på temat”Farmacevter som prövat sina vingar”och där medverkade farmacevtkollegorsom vågat testa sina gränser ochgöra något annat än det traditionella.Medverkande var Teresa Matern frånApoteket AB som talade om att ”Kombineramera – om hur till synes spretigaval kan bli en bra nisch.” Därefterkom Madelene Hellner från SjukhusapoteketKärnan i Skövde som berättadeom ”Apoteket Farmaci – ettannorlunda apotek”. Slutligen EmmaLundkvist från Uppsala universitet omsin roll som universitetsadjunkt, ”Fråntanter till tentor – Farmakoterapiundervisningvid Uppsala universitet.”Moderator var Sara Claesson från sektionensstyrelse.Sektionens mål var att besökarnaskulle bli inspirerade och engageradenär vi nu har gått in i en omregleradapoteksmarknad, och vi lyckades medvår ambition att skapa engagemangsamt få vår publik att se möjligheteroch inte begränsningar.Öppenvårdssektionen var även involveradei det sektionsgemensammaprogrammet under onsdagen. MarianneNorelius från sektionen var moderatorunder ett av programmetsblock och sektionen hade engageratIngrid Wiberg från Finland som taladeom policy angående ”point-of-care”tester på apotek.Sektionen anordnade även fyraworkshops tillsammans med ApoteketAB. Detta har blivit ett uppskattat kongressinslagoch i år var rubriken ”Medvetennärvaro i det mänskliga mötet –en källa till framgång”. Hannah Gustafssonoch Marianne Norelius frånsektionen lät deltagarna arbeta medoch reflektera kring hur vi kan må brai dagens samhälle – vårt förhållningssätt,samt vinsterna med en medvetennärvaro både på arbetet och i privatlivet.Ett mycket uppskattat kongressinslagoch det var kö för att få delta.Annika Tengvall”Risk och nytta”Richard Bergström öppnade med attkonstatera att det pågår en spännandeutveckling på läkemedelsområdet. Vadgäller omregleringen av apotekenkommer läkemedelsindustrin bidra tillatt den blir så bra som möjligt.Huvudsymposiets moderator DavidEberhard inledde med det provocerandepåståendet att den försiktighetsprincip,som präglar oss svenskaribland leder till felaktiga slutsatser. Dettill synes riskfyllda kan ofta inte bekräftasgenom vetenskaplig analys.Denna ”trygghetsnarkomani” kanibland leda till handlingsförlamning,vilket också omfattar läkemedelsområdet.Johan Brun beskrev de många kontrollstationerett läkemedel under ut-Tisdag 20 oktoberSamtliga bilder under tisdagen och onsdagenär fotograferade av Johan MarkussonELIXIR 5/2009 – 9 – ELIXIR 5/2009

veckling måste gå igenom innan det nårmarknaden. Godkännandemyndigheten,Läkemedelsverket och/ellerEMEA, granskar den stora mängd dokumentation,som framtages under utvecklingenoch bedömer den utifrån ettnytto/riskperspektiv. Trots stora mängderinlämnat material krävs ofta kompletterandestudier. Därefter granskasläkemedlet av Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverketmed avseende pånyttan och kostnadskonsekvenser församhället och sjukvården. Sista anhaltenär landstingen, som genom läkemedelskommittéernabeslutar om det nyamedlet skall rekommenderas i konkurrensmed befintlig terapi. Den beskrivnaoch omständliga processen kan hämmautvecklingen och det behövs enligtBrun en bättre samverkan mellan myndigheter,sjukvårdsansvariga och denforskande läkemedelsindustrin.Årets Bengt Danielsson-föreläsninggavs av stipendiaten Otto Cars, somdiskuterade nytta kontra risk med antibiotika.Sedan penicillinet introduceradeshar många liv kunna räddatsgenom antibiotikaterapi. Redan tidigtvarnades det dock för risker, dels attalla antibiotika inte är ofarliga, dels föratt de skapar resistens. Den rutinmässigaförskrivningen vid många enklaåkommor, till exempel luftvägsinfektioner,är helt onödig och påskyndarproblemen. Situationen är nu så allvarligatt det behövs dras i nödbromsenoch alla länder måste samverka. Detfinns således en parallell till klimatfrågan.Cecilia Fant beskrev utifrån sin rollOtto Cars, årets Bengt Danielsson -stipendiat.som kriminalpolis problemen med läkemedelpå nätet.Denna verksamhet utvecklas alltmertill en brottsplats och omfattar nu medelsom steroider, narkotika,receptbelagdaläkemedel iallmänhet och läkemedelunder utve c k l i n g .Hanteringen ärenkel eftersom denger anonymitet,tillgänglighet, Cecilia Fantgränslöshet och stor tillgång på preparat.Olika åtgärder utvecklas nu övergränserna och försök med att påverkaungdomar med informationsinsatser ärlovande.Problemen med förfalskade läkemedelär ett växande problem, som avhandladesav Inger Näsman. Tullbeslagenökademed över 50%förra året och nuupptäcks förfalskningarnaäven i dereguljära distributionskedjornai Eu-Inger Näsmanropa. Problemethar uppmärksammatsinom EU ochden europeiska läkemedelsindustri-föreningen EFPIA inledde underhösten ett pilotprojekt i Sverige medmålet att hitta ett system för att kommatill rätta med problemet. Projektet är ettsamarbete mellan LIF, Apoteket AB,KD och Tamro. Valet av Sverige gjordespå grund av att det finns en apotekskedja,samordnade datasystem idistributionskedjan och personal påapoteken med data- och kontrollerfarenhet.Projektet omfattar 25 apotek ochinnebär att expedierade förpackningarförses med en tvådimensionell kod,som innehåller mer information än dagensstreckkoder. Därigenom kaneventuella förfalskningar spåras. Andrafördelar är att systemet ger batchkontroll,möjlighet att minska expeditionsfeloch underlätta indragningar.Bo HolmbergRätt läkemedel – vems ansvarSektionen för sjukhusfarmaciSektionen för sjukhusfarmaci tog uppfrågan om vems ansvar det är att rättläkemedel ges.Toine Egberts framförde sin syn påframtiden sjukhusfarmaci utifrån sinerfarenhet från universitetssjukhuseti Utrecht. Detta har 180 apotekareanställda, varav 30 är doktorander.I utvecklingsarbetet ingick att angripade oacceptabla problem, somfortfarande existerar i kedjan från ordinationtill användning och uppföljningav läkemedlen. Ökat engagemanggäller också att individanpassa läkemedelsterapin.Likaså det ”horisontella”flödet före, under och efter sjukhusvistelsen,för vilket det behövsdokumenterade terapiplaner. Det gällerför sjukhusfarmaceuterna att intebara förutspå framtiden utan själva utformaden.ELIXIR 5/2009 – 1 0 – ELIXIR 5/2009

Mikael Svensson beskrev arbetetmed att förbättra läkemedelsanvändningenenligt en gemensam arbetsgruppmellan Socialdepartementet ochSveriges Kommuner och Landsting.Arbetsgruppen hade tillsatts i sambandmed subventioneringsförhandlingarnamellan staten och landstingen 2008.Under våren 2009 hade en handlingsplanmed åtgärder presenterats, somlångsiktigt skulle kunna förbättra läkemedelsanvändningen.Förslagen varnu underlag för fortsatt arbete och ledsav en gemensam styrgrupp mellan statenoch landstingen. Bland de mångaansatserna ingår att utveckla den kliniskafarmacin.Erik Eliasson beskrev en framtidsvisionav individuell läkemedelsbehandling.Evidensbaserade riktlinjer förbättrarkvalitén, men gäller inte alltidalla patienter.Hänsynen till den enskilde patientenomfattar bland annat förekomst avandra sjukdomar, interaktioner, patientensålder, biverkningskänslighet, osäkerhetkring diagnostik och patientensföljsamhet till föreslagen behandling.Det är läkarens uppgift att göra en syntesav denna information och dokumenterasina överväganden införläkemedelsval i patientjournalen. Detfinns laboratoriemetoder att både mätablodkoncentrationer av läkemedel ochatt bedöma själva effekten. Stora framsteggörs nu att utveckla genetiska undersökningarför val av dosering ochriskbenägenhet till olika biverkningar.Kerstin Hulter-Åsberg beskrev i sittanförande utvecklingen av särläkemedel(orphan drugs), som betraktas somskräddarsydda läkemedel för mycketovanliga sjukdomar. Dessa förekommerdefinitionsmässigt i mindre än 5fall per 10 000 invånare. För läkemedelsbehandlingenkrävs det särskildaregler för prövning, godkännande ochuppföljning. Kostnaderna ökar snabbt,i Sverige från 330 miljoner kronor år2006 till 570 år 2008. För att lösa problemenmed ojämn fördelning överlandet tillämpar Sveriges Kommuneroch Landsting en modell för solidariskfinansiering.Ett särskilt behov av individuell behandlinggäller parenteral nutrition(PN) för prematura barn med mycketlåg vikt. Per Nydert beskrev olika tillvägagångssättmed jämförelse mellanett barnsjukhus i Kalifornien ochAstrid Lindgrens sjukhus i Stockholm.Ofta tillämpas en standardiserad behandlingmed PN, men processen föratt fastställa gränsen mellan denna ochen mer individuell komposition tillämpasolika.Bo HolmbergSkräddarsydd läkemedelsdesignUppsala universitetbeskrev i sittprogram utvecklingenav skräddarsydddesign.Men även om moderngenteknikkan förutsäga hurindividen svararKjell Wikvallpå olika läkemedel kvarstår problemgenom att läkemedelsanvändaren inteföljer ordinationen. Studier pekar på attföljsamheten är 57% för kronisktsjuka, 28-42 % för astmatiker och68% för diabetiker. Sofia KälvemarkSporrong gav en överblick över orsakerna,som både är medvetna ochomedvetna. Apotekare och receptarierhar bästa kunskapen om läkemedel ochbör därmed ha störst möjlighet att utredaorsakerna till bristande följsamhetsamt föreslå olika åtgärder. Olika mötesplatser,till exempel apotek, bör gegoda möjligheter till individuella konsultationer.Bo HolmbergKlinisk prövning i speciella populationerSektionen för klinisk prövningÄven om hösten inte är något som såmånga längtat efter, var Läkemedelskongressen2009 ett välkommet inslagi den allt mörkare årstiden. Under tisdagenden 20 oktober anordnade Sektionenför klinisk prövning sittsektionsprogram, som belyste hur mantänker kring kliniska prövningar inomspeciella populationer. Vi fick ta del avregelverk, etiska dilemman samt hurtekniken gjort det möjligt att skräddarsybehandling inom några av dessagrupper.Dagen inleddes med att Peter Höglund,Universitetssjukhuset i Lund,som bland annat är ledamot i Centralaetikprövningsnämnden, berättade omvad de etiska regelverken säger om kliniskaprövningar på speciellt sårbarapopulationer. Här har man de olikaskrivelserna i Helsingforsdeklarationen,Etikprövningslagen och Läkemedelslagenatt ta hänsyn till och Petervisade exempel på hur olika dessa tex-ELIXIR 5/2009 – 1 1 – ELIXIR 5/2009

ter är skrivna. Vid vilken ålder manräknas som barn, om båda vårdnadshavareeller bara en ska skriva underinformerat samtycke, att en personsom av någon anledning inte själv kanskriva på samtycket kan göra detta viaen ”legally authorized person” är baranågra aspekter som togs upp och somi vissa fall behandlas olika i dessa dokument.Gemensamt för dem alla ärändå att underrepresenterade grupperska vara med i kliniska prövningar ochatt dessa grupper även ska ha tillgångtill läkemedel som provats ut för dettaändamål.Monica Edholm, Läkemedelsverkettog sedan vid och pratade ur ett regulatorisktperspektiv om varför man skautföra farmakokinetiska studier på underrepresenteradegrupper. Det är viktigtatt få information om hur läkemedletpåverkas av ålder, kön, vikt ocholika hälsotillstånd (till exempel nedsattnjur- och leverfunktion) eftersomde farmakokinetiska studierna i fas IIIbland annat används för att extrapoleraresultaten i de undersökta gruppernatill den övriga populationen. Det ärockså viktigt att tänka på vad läkemedletman studerar ska användas tilleftersom målgruppen för till exempelett p-piller är en helt annan än för ettantibiotikum som ska användas i helabefolkningen. Monica gick specifikt inpå hur man utför studier för att undersökaoch ta fram behandlingsrekommendationervid nedsatt njur- ochleverfunktion. Det är till exemepel svårareatt utföra studier och få bra resultatvid nedsatt leverfunktion, eftersomdet inte finns något riktigt bra mått påleverfunktionen jämfört med njurensGFR-värde. Vi fick även lära oss att enpersons kön sällan spelar någon störreroll för exponering av läkemedel,däremot kan vikten påverka detta.Efter lunch tog Roger Henriksson,Karolinska universitetssjukhuset ossmed in i onkologins värld, där manredan har ett utvecklat program förskräddarsydd behandling. Här är detinte bara en viss terapi för en viss individ,utan behandlingen kan även specialdesignasefter tumören. Man harsett att utvecklingen av cancerceller tillstörsta delar beror av tillväxtfaktorersamt blodkärlstillväxt. Nya läkemedelidag går specifikt in och hämmar dessabåda utvecklingsvägar, vilket gör atttumörens tillväxt kan hämmas mycketeffektivt. Ett problem i cancerstudierkan vara att fokus ofta ligger på att resultatetinte visar på någon statistisktsignifikant effekt, men att i själva verketkanske 10% av patienterna svaratmycket bra på behandlingen ochkanske till och med blir tumörfria.Roger berättade att han i framtiden troratt man inte kommer att utgå från i vilketorgan man har cancer, utan snarareutifrån hur tumören ser ut. En riktigtskräddarsydd behandling med andraord.Nästa punkt på programmet varKristina Dunder, Läkemedelsverketsom pratade om särläkemedel (ocksåkallat orphan drugs). För att få ett läkemedelklassat som ett särläkemedelmåste man skicka in en ansökan tillEMEA. Kännetecken för ett särläkemedelär att det används mot en sällsyntoch allvarlig sjukdom, som ofta ärlivshotande eller kronisk och funktionsnedsättande.Det ska inte finnasnågra andra tillfredsställande behandlingsmetodermot denna sjukdominom EU och läkemedlet ska innebäraen fördel i behandlingen jämfört medandra alternativ. Det finns ett antal stimulansåtgärderför särläkemedel, tillexempel kan man få en sänkning avansökningsavgiften hos EMEA ochäven hjälp med att skriva protokoll fråndem. Om läkemedlet blir godkänt harföretaget sedan ensamrätt på marknadenför denna indikation i tio år. Detkan vara svårt att genomföra kliniskaprövningar på särläkemedel eftersomdet till exempel sällan finns något stortpatientunderlag och att det kan varaetiskt svårt att erbjuda placebo för ensvår sjukdom. De riktlinjer som gällerför vanliga kliniska prövningar gälleräven för särläkemedel, men ofta ärman mer flexibel i bedömningen.Nästa programpunkt var SynnöveLindemalm, Astrid Lindgrens barn -sjukhus, som berättade om kliniskaprövningar på barn. I en historisk tillbakablickfick vi veta att det tidigarevarit förbjudet att genomföra prövningarpå barn, något som kanske fortfarandetill viss del sitter kvar i folksmedvetande. Detta har lett till att denstörsta förskrivningen av läkemedel tillbarn sker ”off-label”. Så mycket som50-90% av alla läkemedel som barnanvänder är inte testade för den målgruppen.Detta kan leda till oväntadebiverkningar eller att läkemedlet är ineffektivteftersom man ofta underdoserar.Att kliniska prövningar inteutförs på barn ger också effekten attbarn inte får tillgång till de senaste preparatenpå marknaden. Ett annat problemmed ”off-label”-förskrivning äratt det finns otroligt mycket kunskapom hur olika läkemedel fungerar påbarn, men den är inte dokumenterad. IEngland finns till exempel en barn-FASS, något som av barnläkare ävenefterfrågas i Sverige. En idé för LIF attsatsa på? Det har kommit ett pediatrisktdirektiv som innebär att företagetbakom ett läkemedel ska lämna inen pediatrisk plan för hur man tänkt utvärderaläkemedlets effekt på barn. Fördetta utökas patenttiden med sex månader.Även om kliniska prövningar påbarn kan ta längre tid att utföra, till exempelpå gund av att man bör läggalängre tid på information till både föräldraroch barn samt att det logistisktkan vara lite besvärligare med provtagningaretcetera, var vi alla rörandeöverens om att detta är något sommåste läggas mer vikt vid.Dagen avslutades med en paneldebattdär även Jan Liliemark, Läkemedelsverketoch Bo Claesson, SKLdeltog. Det diskuterades huruvida detär etiskt rätt att vissa läkemedel prövasinom patientgrupper som sedan intehar chansen att använda läkemedlen påmarknaden, kanske på grund av ett förhögt pris. Det verkar också ha en vissbetydelse till vilket landsting man tillhörför att få en viss behandling. Auditorietvittnade även om att ett flertalföretag väljer att inte ansöka om medverkani studier på beslutsinkompetentapersoner, eftersom lagstiftningeni Sverige har gjort det omöjligt för Läkemedelsverketatt godkänna dessastudier.Vi var många som var nöjda när vigick hem denna kväll efter en mycketgivande och intressant dag. Vi vill ävenpassa på att tacka alla deltagare som bidrogtill att dagen blev till vad den blev.Henny GustafssonELIXIR 5/2009 – 1 2 – ELIXIR 5/2009

Onsdag 20 oktoberIndividuell terapiMarianne DicanderAlexanderssonMarianne DicanderAlexanderssonfrån Apoteket ABinledde dagen och,påpekade att vi iSverige står införden största förändringeni apotekenshistoria. ApoteketAB har en viktigroll i separationsprocessen,somsyftar till att öka tillgänglighet och differentieringav apoteksverksamheten.Det är då också viktigt att verka för säkerhetoch kompetens. Läkemedelskongressenfår i det avseendet en ännuviktigare roll i framtiden.Denna dags förmiddagssymposiumgenomfördes som en paneldiskussion.Denna leddes av Barbro Westerholm,som inledningsvis betonade attapoteken är en del av sjukvården.Några synpunkter från paneldeltagarna:Jonas Bergh, även om kostnadernaför läkemedel ökar är ökningstaktenlägre i Sverige än i övriga Norden ochEuropa. Forskning och utveckling riktasalltmer mot individuella problemställningar,men läkemedelsföretagenhar ännu inte tagit till sig alla förutsättningarfullt ut.Rune Dahlqvist, Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverketarbetar efterett värdebaserat system. Bedömningarav kostnadseffektiviteten kan dockkrocka med uppställda budgettak.Samhället måste våga satsa på läkemedel,som inte är fullt utprovadegenom att öka sitt engagemang i utvecklingsarbetet.Jenny Riazzoli, det praktiska klinikarbetetmåste dokumenteras i ett kvalitetsregister,som ger ökade möjlighetertill individuell uppföljning. Det skulleockså ge ökade samhällsekonomiskavinster.Ingrid Burman, som representerar 43patientföreningar med 500 000 medlemmar,konstaterade att debatten omindividuell terapi pågått i tio år. Förväntningarnahar varit stora, men resultatenhar hittills inte levt upp tilldem.Mats G. Hansson, modern forskningvisar på de stora globala populationsvariationerna,som exempel mellanJapan och Skandinavien. Det innebäratt allvarliga biverkningar hos en gruppinte alltid bör bedömas generellt ochvara grund för indragningar.I ett gemensamt sektionsprogramunder resten av dagen behandlades nyadiagnostiska redskap, som också germöjligheter att ta fram bättre läkemedeloch anpassa behandlingen inom mångaallvarliga sjukdomar, exempelvis cancer,Alzheimer och Parkinson. Grundenför utvecklingen är bland annat utvecklingeninom systembiologi, som inrymmergenomik, proteomik, metabonomikmed mera i kombination med nya analytisk/biokemiskametoder.Intressegruppen för samhällsfarmacibelyste med olika exempel problematikenatt föra över vetenskaplig evidensfrån stora material med standardiseradebetingelser anpassad till den enskildepatienten. Anpassningarna omfattarregelverk, förskrivningen ochsjälva konsultationen.Apotekens roll är viktig och det gavsexempel på detta.Paneldiskussion: Från vänster Barbro Westerholm, Mats G. Hansson, Ingrid Burman, Jenny Riazzolo och RuneDahlqvist.ELIXIR 5/2009 – 1 3 – ELIXIR 5/2009

I ett särskilt föredrag beskrev YlvaHambraeus Björling hur ApotekensService AB skall bidra till en säkrareoch effektivare läkemedelsanvändning.Uppbyggnaden av företaget enligtuppdraget från staten bedrivs medstor intensitet och med en viss tidspress.Det beror bland annat på att befintligadatasystem, som tillämpasidag, också måste vidareutvecklas.Bo HolmbergRätt läkemedel – mer än rätt molekylSektionen för galenisk farmaci och biofarmaciUnder Läkemedelskongressens sistadag, 21 oktober arrangerade Sektionenför galenisk farmaci och biofarmaci ettprogram under temat ”Rätt läkemedel– mer än rätt molekyl”. Undertecknadhälsade deltagarna välkomna och uppmanadealla medlemmar att kommamed synpunkter på de tankar kring ettpolicyprogram för Apotekarsocieteten,som styrelsen för sektionen tagit framoch som skickats ut via e-post. Medlemmarnauppmanades också att röstapå årsmötet som i år hålls elektroniskt.Förutom årsmötets vanliga punkter, valav styrelse etcetera, kan man i år påverkavilka aktiviteter som kommer attanordnas.Första föredraget hölls av AnneJuppo från Helsingfors Universitet. Vifick lära oss mer om formulering ochprocesser för amorfa läkemedel. Attnya läkemedelssubstanser ofta är svårlösligaär väl känt. Att det blivit alltvanligare med amorfa (ofta kletiga)substanser är mindre uppmärksammatmen inte mindre problematiskt ur formulerings-och processhänseende.Ingvild Klevan från Universitetet iTromsö, berättade sedan om sitt arbetemed att utveckla ett klassificeringssystemför kompringsegenskaper hos läkemedeloch hjälpämnen.Anna Viridén från Chalmers visade iett intressant föredrag att skillnader isubstitutionsmönster hos hydroxypropylmetylcellulosakan påverka frisättningenfrån gelande matristabletter. Ettföredrag som starkt engagerade publikengällde skydd mot förfalskningaroch kopior och hölls av Rikard Collin,AstraZeneca, Södertälje. Förfalskningarär ett stort och växande hot motsåväl Läkemedelsindustrins lönsamhetsom patienternas hälsa. För att göra detsvårare för förfalskarna kan man arbetamed många åtgärder. Logistik och utformningav förpackningen tycks stå ifokus.Tre presentationer från Uppsala Universitetavslutade programmet. ChristinaLjungberg har gjort en kvalitativintervjustudie på migränpatienter ochberättade om hur dessa ser på beredningsformensbetydelse. Presentationenvisade att forskningsmetodik avden typ som oftast förknippas medsamhällsvetenskap kan ge resultat avstort intresse för oss som är intresseradeav galenisk farmaci. Katarina Edwardsberättade om sin forskning påavancerade lipidsystem. Hon arbetarbland annat med nuklidfyllda liposomer,så kallade nuklisomer, för targetingav cancerceller. Helena Thörnavslutade med att berätta om hur honutrett bidraget från lever respektivetarm när det gäller förstapassagemetabolismav R/S-verapamil.Ett uppskattat inslag var en postervisningsom gav möjlighet att diskuteraforskningsresultat och knyta nyakontakter. Priset för bästa poster gicktill Joel Hellrup (Uppsala Universitet)som tillsammans med sin handledareDenny Mahlin gjort en poster med titeln”Microparticles increase the physicalstability of amorphous sucrose”.Joel får gå gratis på en valfri temadagsom sektionen arrangerar tillsammansmed Läkemedelsakademin. Moderatorerunder dagen var Anette Larson,Chalmers, Anna Lundberg, UppsalaUniversitet och undertecknad.Torkel GrenELIXIR 5/2009 – 1 4 – ELIXIR 5/2009

1st international conferenceon medication errorsFrom medication error to medication safety, 30 september 2009 i KöpenhamnI KORTHETDrygt 100 deltagare kom, de flesta frånDanmark men också från Brasilien,Kina, Chile och Saudiarabien. Förklaringtill en del av de långväga gästernavar att dagarna efter hade nätverket”International Medication Safety Network”(IMSN) möte där vår svenskarepresentant, på uppdrag av Socialstyrelsen,var Anne Hiselius. Konferensenvar ett samarrangemang mellan IMSNoch ”Dansk selskab for patientsikkerhed”.På hemsidan för ”Dansk selskab forpatientsikkerhed” kan man titta på presentationerna,www.patientsikkerhed.dkProgrammet innehöll följande föredrag:• International overview patient safetyand medication error – David Cousins,Head of safe Medication Practices,National Patient Safety Agency,UK• High alert medicines opioid narcotics– David U and Julie Grenall, TheInstitute of Safe Medication Practices,Canada• High alert medicines insulin – AngelaCarrington, Medicines Governanceteam leader, Northern Ireland• Present issues on medication errorsin Denmark – Anne-Marie Vangsted,Senior Director of Division of MedicinesControl, Danish MedicinesAgency and Anne Mette Dons, Headof Department, National Board ofHealth, Denmark• Strategies to minimize the risk ofmedication errors caused by confusinglabelling, packaging and nomenclature– Michael Cohen, Presidentof the Institute for Safe Medicationpractices, USA• An example of changing design –Jonas Hecksher, Partner, CreativeDirector and Mari Lea Randsborg,Operations Director, e-Types, Denmark• Risk management plans and medicationerrors from the perspective ofthe regulatory authorities – SteffenThirstrup, Chief Medical Officer,Danish Medicines Agency• Medication errors from the perspectiveof the pharmaceutical industry –Karsten Lollike, Corporate Vice President,QPPV, Novo Nordisk A/SBland de noteringar som jag gjordefrån dagen finns följande:• Adverse Drug Event (ADE) kanbero på Adverse Drug Reaction somkopplas ihop med product safetysamt Medication error som kopplasihop med safety of practices.• Council of Europe Report 2007 – Setup a nationally recognised centre forsafe medication pratices. Länkhttp://portal.coe.ge/enews/EEZuulVVVVsZhwXBCO.php• Vinkristin har givits intratekalt avmisstag minst 55 gånger sedan 80-talet ofta med fatal utgång.• Nya kopplingar kommer att kommatill epidurala/intratekala infarter somej går att koppla med vanlig spruta.Jämför med dem som nu finns i Sverigeför orala lösningar (lila sprutor)som inte går att ge i vanliga intravenösainfarter.• ”Tall-man lettering” – där man använderversaler för att särskilja delari olika läkemedels namn för att detska bli lättare för läsaren, NORadrenalin/ adrenalin.• Fentanyl plåster orsakar flera dödsfalli USA och Kanada på grund avfelanvändning och misstag.• Hydromorfon orsakar också fleradödsfall på grund av sammanblandningmed morfin i USA och Kanada.Vi har sett förväxlingar i Sverigeockså, dock ännu ej med letal utgång(mig veterligt).• Att insulin är ett så stort problem –för att öka säkerheten ska U skrivasut till Units.• Samarbetet mellan Danmarks motsvarighetertill Socialstyrelsen ochLäkemedelsverket imponerar. Exempelvisså går motsvarigheten tillLäkemedelsverket igenom 500-1 000 incidentrapporter var 3:e månadsom screening. Därefter plockas25-100 fall som studeras noggrannareför att hitta systemfel.• Spännande e-Types nya medvetnadesign för ökad säkerhet av märkningenav apotekstillverkade läkemedel,se länkhttp://www.e-types.com/44880/• Sist men inte minst att Dansk selskabfor patientsikkerhed finns ocharbetar medvetet och hårt för ökadsäkerhet!AnnSofie Fyhr,Sjukhusapoteket Lund,samt ordförande iApotekarsocietetens nätverkLäkemedel och patientsäkerhetELIXIR 5/2009 – 1 5 – ELIXIR 5/2009

TIPS OCH MÖTENStig AgurellsmemoarerApotekarsocietetens tidigare ordförandeStig Agurell har nyligen gett utsina memoarer. De ger en inblick iden omfattandeforskningkringbiosyntesav naturprodukteroch senaremetabolismav cannabis,somhan bedriviti Sverigeoch USA.Dessutomhandlar boken om tiden som vd påAstra läkemedel och problemen kringZelmid. Slutligen skildras tiden påApotekarsocieteten och duster meddepartement om föreningens förmögenhet.Memoarerna inramas medskildringar från Stigs stora naturintresse.Ett litet antal exemplar av bokenfinns att köpa till självkostnadspris –100kr + porto. Intresserade kan mailaundertecknad.Anders Cronlundanders.cronlund@swepharm.seInteraktiv version avLäkemedelsbokenI och med omregleringen av apoteksmarknadenöverfördes ansvaret förLäkemedelsboken till Läkemedelsverket.Boken finns nu i en interaktiv versionpå www.lakemedelsboken.se Meddenna version är det möjligt att utnyttjade länkar som finns i bokenmellan exempelvis innehållsförteckningenoch respektive kapitel, mellansökordsregister och kapitel, från kapitlensreferenslistor till refereradetidskriftsartiklarna, bokkapitlen ochwebbplatserna.Anders CronlundFriska förslagger friska pengarMedelI dagarna offentliggörsdetandra ansökningstillfälletför innovativläkemedelsforskning,detvill säga denEuropeiska kommissionens och läkemedelsindustrinsgemensamma projekt,som går under namnet ”InnovativeMedicines Initiative Joint Undertaking– IMI JU”. I den här spalten hardet avhandlats flera gånger tidigare.Nu finns mer pengar för mer läkemedelsforskning,som möter de inte minskandebehoven i Europa, och i realiteteninte endast där. Den totala pottenför åren 2008-2017 är 2 miljarder Euro(1 från kommissionen och 1 från industrin).För denna omgång disponeras76,8 miljoner Euro som kommissionensdel. Den skall enligt överenskommelsenmatchas med minst likamycket från medlemmarna i industrikonsortiet.MöteEn informationsdag kommer att ordnasför intresserade den 17 november2009 på Expo i Bryssel. Den vändersig till till exempel forskarna i den akademiskavärlden, till de som finns i demindre företagen och dessutom i olikakonstellationer utan vinstintresse, tilloch med patientföreningar. Syftet meddagen är att presentera IMI och uppmuntratill intresseanmälningar. Föranmälan till informationsdagen, seIMI’s hemsida: www.imi.europa.euPrioriteterIMI består som känt av fyra strategiskaforskningsområden – å ena sidan bättreEUFEPSbedömning i förväg (prediktion) av läkemedel(1) säkerhet (safety) respektive(2) verkan (efficacy) och å andrasidan bättre (3) nyttiggörande av genereradekunskaper (information management)respektive (4) utbildning(education and training). I den nu aktuellaomgången har (2) och (3) prioritet.Listan består av 9 mer specifikaforksningsfokus.FokusInom ”verkansområdet” söks intressetbland forskare inom oncologi, diabetes,inflammationer och infektionssjukdomar.Mer specifikt gäller detpre-kliniska modeller som ger bättreförutsägelser och bättre tolkning av informationfrån biomarkörer med mera,allt för att bättre förutse vilka läkemedelsom passar vilken population bäst.För ”kunskapsområdet” vill manhitta dem som kan medverka till att belysaanvändbar informationsteknologioch metoder eller plattfomar för attanalysera och integrera stora datamängder.Kravet är att bättre kunnaförutse värdet av nya substanser redanpå det prekliniska stadiet, men ocksåför att bättre kunna avväga risk ochnytta i läkemedelsutvärderingen.KunskaperI aktuellt nummer av EUFEPS News-Letter (3/2009) finns artiklar om såvältidigare som aktuella ”EU-projekt” ochandra intressanta rapporter. Gå in på:www.eufeps.org, sök dig fram till listanöver dem, printa sedan ut och ta entitt!Hans H. LindénELIXIR 5/2009 – 1 6 – ELIXIR 5/2009

KALENDARIUMKalendarium med aktiviteter från Apotekarsocieteten och Läkemedelsakademin. Klicka på namnet på aktiviteten så kommerdu vidare till resp hemsida för mer information. Dagsaktuell information hittar på www.swepharm.se respwww.lakemedelsakademin.seNovember24 Farmacevtisk kompetens förpatientens bästa – hur når vidit? Årsmöte Västra kretsen,Göteborg24 Pre-speicificering av studiensmålsättning. Årsmöte Sektionenför klinisk prövning,Stockholm25 Apotekarens roll på AstraZeneca,Göteborg25-26 Grundkurs i validering vid läkemedelstillverkning,Stockholm26 Farmaceutisk kompetens ochvisioner ur ett svenskt perspektiv.Årsmöte Västgötakretsen,Kvänum26 Antioxidanter i exotiska frukter.Årsmöte Stockholmskretsen,Stockholm27 Prov i medicinsk grundutbildning,Stockholm?December1 Uppföljning av läkemedelsanvändningi Skottland – vad kanvi lära oss. Årsmöte Sydöstrakretsen, Växjö1-2 Orienterande kurs i klinisk läkemedelsprövning,Göteborg2 Influensa A(H1N1), vaccinationoch antivirala läkemedel,Falun2 Ändringsansökningar (”Variations”)inom Regulatory Affairs/ÅrsmöteSektionen förRegulatory Affairs, Stockholm3 Gör din egen senap, Sundsvall7 Barnläkemedel och läkemedelssäkerhetsamt årsmöte iSkånska kretsen, Malmö8-9 Klinisk prövning av medicintekniskaprodukter, Stockholm9 De nya apotekskedjorna –vårdföretag eller butik? StockholmJanuari 201021 Läkemedelsriksdagen 2010,StockholmFebruari10-11 Regulatoriska strategier,Stockholm10-12 Kurs för informations- ochmarknadsansvariga (IMA)inom läkemedelsföretag, Sigtuna11 Tidig läkemedelsutveckling –prekliniska studier inför förstastudie på människa, UppsalaELIXIR 5/2009 – 1 7 – ELIXIR 5/2009