13.07.2015 Views

Bruksanvisning - Abilia

Bruksanvisning - Abilia

Bruksanvisning - Abilia

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

<strong>Bruksanvisning</strong>EpilepsilarmLarmet är avsett för att registrera epileptiska anfall (tonisk-kloniska) i säng.Varning! Får inte användas i situationer där brister hos produkten kan leda till försening avmedicinska åtgärder eller till eventuellt livshotande tillstånd.Rev B SE


SÄKERHETSFÖRESKRIFTERFÖR ATT UNDVIKA SKADA:- LÄS ANVISNINGARNA NOGA FÖRE ANVÄNDNING.- TESTA ALLTID UTRUSTNINGEN INNAN DEN TAS I BRUK.- PRODUKTEN KAN VARA MINDRE LÄMPAD FÖR VISSA PERSONER.- EMFIT EPILEPSILARM ÄR INGEN LIVRÄDDNINGSUTRUSTNING OCH KAN DÄRFÖRINTE ERSÄTTA MÄNSKLIG NÄRVARO FULLT UT.- PRODUKTEN FÅR EJ ANVÄNDAS I SITUATIONER DÄR EN FÖRSENING AVLÄMPLIG MEDICINSK ÅTGÄRD KAN LEDA TILL LIVSHOTANDE TILLSTÅND.- ANVÄND ALDRIG EMFIT-SENSORER TILLSAMMANS MED UTRUSTNING FRÅNANDRA TILLVERKARE.- LJUDLARMET KAN UTEBLI OM SENSORN ELLER DESS KABEL ÄR FELPLACERADELLER SKADAD.- HUSDJUR KAN ORSAKA LARM OM DE HOPPAR UPP I SÄNGEN OCH PÅVERKARSENSORN.- SENSORN FÅR INTE STRÄCKAS, KLIPPAS I OSV.- KONTROLLERA SENSOR OCH KABLAR MINST EN GÅNG I VECKAN OCH BYT VIDBEHOV UT DEM.- KOPPLA INTE PRODUKTEN TILL ANDRA SYSTEM OM DETTA INTE ÄR GODKÄNTENLIGT DENNA BRUKSANVISNING.- FÖR ATT UNDVIKA ELSTÖTAR FÅR UTRUSTNINGEN INTE BLI VÅT.- FÖR ATT UNDVIKA ELSTÖTAR ÖPPNA INTE KONTROLLENHETEN OCH FÖRSÖKINTE REPARARE DEN PÅ EGEN HAND.- DENNA PRODUKT UPPFYLLER KRAVEN FÖR EMC-DIREKTIVET FÖR MEDICINSKUTRUSTNING. INGEN ELEKTROMAGNETISK STRÅLNING UPPSTÅR UNDERNORMAL DRIFT.- PRODUKTEN KAN PLACERAS I NÄRHETEN AV ELLER OVANPÅ ANDRAPRODUKTER SÅ LÄNGE INGA MEKANISKA VIBRATIONER UPPSTÅR.- GÖR ALLTID EN FUNKTIONSKONTROLL EFTER GJORDA ÄNDRINGAR.- OBS! LARMET FÅR INTE ANVÄNDAS SOM APNÉLARM (ANDNINGSUPPHÅLL).TEMPORÄR ELLER OFÖRSIKTIG JUSTERING AV BRYTARE OCH KNAPPARUTFÖRD AV ANVÄNDAREN ALLER ANNAN PERSON KAN LEDA TILLFÖLJANDE:- LJUDSIGNALEN KAN UTEBLI NÄR VOLYMKONTROLLEN STÄLLS I OFF-LÄGE.- FALSKLARM KAN UPPSTÅ OM KÄNSLIGHETEN JUSTERAS.- LARM KAN UTEBLI OM MAN TRYCKER PÅ/AV/NOLLSTÄLLER BRYTAREN.- LARM KAN UTEBLI VID ÄNDRINGAR VIA DIP-STRÖMBRYTARE.INNEBÖRD AV SÄKERHETSSYMBOLER:Risk för död, allvarlig personskada eller materiell skada om nödvändigasäkerhetsregler inte följs.Viktig information om produkten eller en viktig del av bruksanvisningen.2


Max. förvaringstemperaturInnehåll1. ALLMÄN INFORMATION ............................................................................................... 51.1. Användningsområde ............................................................................................... 51.2. Kontrollenhet ........................................................................................................... 51.3. Sensor (sängmatta) ................................................................................................. 52. PAKETETS INNEHÅLL .................................................................................................. 63. VÄLJ RÄTT INSTÄLLNINGAR FÖRE ANVÄNDNING .................................................... 63.1. Inställning av rörelselarm ........................................................................................ 63.2. Frånvaro av rörelse i sängen ................................................................................... 73.3. Aktivera/avaktivera strömbrytarfunktion SW1 .......................................................... 73.4. Volyminställning för ljudsignal ................................................................................. 74. PLACERING AV SENSOR (SÄNGMATTA) UNDER MADRASSEN ............................... 85. UTTAG, KONTAKTER OCH INKOPPLING .................................................................... 95.1. X2-uttagets (AUX) stiftordning ................................................................................. 96. VÄGGMONTAGE ..........................................................................................................107. ISÄTTNING/FÖRBRUKNING AV BATTERIER .............................................................108. 5V AC NÄTADAPTER – (TILLBEHÖR) .........................................................................119. LYSDIODER .................................................................................................................1110. SW1 – ÅTERSTÄLLNINGSBRYTARE / PÅ-AV-BRYTARE / FÖRBIKOPPLING AVBRYTARE ............................................................................................................................1210.1. SW1: ÅTERSTÄLLNINGSBRYTARE ..................................................................1210.2. SW1: På/av-brytare ............................................................................................1210.3. SW1: Urkoppling av frånvarolarm .......................................................................1210.4. SW1: brytare för automatisk kalibrering ..............................................................1211. INSTÄLLNING AV KÄNSLIGHETEN .........................................................................1212. KALIBRERING AV KÄNSLIGHETEN FÖR REGISTRERING AVNÄRVARO/FRÅNVARO .......................................................................................................1313. TESTER OCH KONTROLLER ...................................................................................1413.1. Veckokontroll ......................................................................................................1413.2. Månadskontroll och kontroll inför första användningstillfället ...............................1414. FELSÖKNING ...........................................................................................................1415. RENGÖRING ............................................................................................................1516. AVFALLSHANTERING ..............................................................................................1517. CE-MÄRKNING/FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE ....................................1518. GARANTI ...................................................................................................................1618.1. VILLKOR ............................................................................................................1618.2. Garantin gäller inte för: .......................................................................................1618.3. UNDANTAG OCH BEGRÄNSNINGAR ...............................................................1619. TEKNISKA SPECIFIKATIONER: ...............................................................................173


19.1. Kontrollenhet ......................................................................................................1719.2. Sängsensor ........................................................................................................1719.3. Omgivningsförhållanden .....................................................................................1719.4. Produktklassificering ...........................................................................................1820. ELETROMAGNETISK STRÅLNING ..........................................................................184


1. ALLMÄN INFORMATION1.1. AnvändningsområdeEmfit epilepsilarm är utvecklat för bevakning av användare i säng. Systemet larmarautomatiskt vid registrering av okontrollerade anfall (tonisk-kloniska) eller liknande rörelserfrån användaren. Det kan också larma vid anfall av hyperventilering. Emfit epilepsilarmbestår av en sängsensor och en kontrollenhet. Kontrollenheten har inbyggd ljudsignal samtrelä för anslutning till larmanläggning på sjukhus eller liknande system.Funktionerna i epilepsilarmet bygger på att övervaka användarens rörelser och närvarogenom att registrera hjärtrytm samt skilja normala rörelser från korta eller långa epileptiskaanfall.Epilepsilarmet består av en sängsensor (sängmatta) L-4060SL och en kontrollenhet D-1090-2G. Emfit sängsensor L-4060SL är en mycket känslig sensor som ansluts till kontrollenheten.Sängsensorn är mycket tunn så användaren känner inte av den om den placeras undermadrassen.1.2. KontrollenhetKontrollenhet D-1090-2G kan användas för övervakning efter attden registrerat rörelser /hjärtslag i minst 40 sekunder. Larmutlöses när rörelser/ hjärtslag är snabbare än förinställda värden(2 Hz eller 3 Hz) och varar längre än förinställd tidsfördröjningeller om rörelser/ hjärtslag uteblir.Kontrollenheten drivs av 2 stycken 1,5 V alkaliska batterier.Anslutning är möjlig till elnätet via nätadapter (5VDC). ENDASTNÄTADAPTER FRÅN EMFIT FÅR ANVÄNDAS. (MODELL: NOGTM41060-1505 OCH P/N:WR9QA3000LCP-N-MNK) OBS!Nätadaptern är ett tillbehör.Kontrollenheten har uttag för sensor (sängmatta) (märkt X3) och uttag för nätadapter(tillbehör) (märkt X1). Det finns också ett uttag som är märkt X2 för anslutning tilllarmanläggning på sjukhus eller liknande system.Brytare för återställning av ljudlarm är placerad till höger om sensorknappen (märkt SW1).Inuti kontrollenheten finns plats för 2 st AA 1,5 V batterier och där finns även brytare/DIPströmbrytareför programmering.1.3. Sensor (sängmatta)Sensorn placeras under en skumgummimadrass /bäddmadrassoch den registrerar alla rörelser som t.ex. hjärtslag.LÄGG SÄNGMATTAN TVÄRS ÖVER SÄNGEN – UNDERANVÄNDARENS BRÖSTKORG. SE TILL ATT SÄNGMATTANLIGGER I RÄTT POSITION HELA TIDEN, DETTA FÖR ATTUNDVIKA FALSKLARM.Stolssensorn har ingen vikt- eller storleksbegränsning. Därförmåste känsligheten och förmågan att uppfatta användarensnärvaro och de rörelser som ska utlösa ett larm ställas in ochtestas för respektive användare.Sängsensor5


2. PAKETETS INNEHÅLL- Kontrollenhet- Sensor (sängmatta)- Väggbeslag- 2 st skruvar- 2 st låsförankringar- 2 st AA-batterier- 2 st kabel- <strong>Bruksanvisning</strong>3. VÄLJ RÄTT INSTÄLLNINGAR FÖRE ANVÄNDNINGInuti kontrollenheten sitter 8 små DIP-strömbrytare. Dessa är avsedda för att programmerainställningar. Fabriksinställningarna vid leverans är följande:Fördröjning innan larmet löser ut vid anfall är inställt på 13 sekunder.Registrering av frånvaro i sängen är avstängd.Strömbrytarfunktionen på SW1 är aktiverad. (Kontrollenheten kan sättas på/stängasav genom att trycka på SW1-knappen i ca. 3 sekunder.)Volymen för ljudsignalen är inställd på MYCKETHÖG.Se följande tabell för att programmera önskadeinställningar. Kontrollenheten öppnas som på bildentill höger.Öppna locket genomatt lyfta i ena sidan.TA ALLTID UR BATTERIERNA OCH BRYT STRÖMFÖRSÖRJNINGEN (OM DENÄR INKOPPLAD) FÖRE ÄNDRINGAR AV INSTÄLLNINGAR MED DIP-STRÖMBRYTARE. OM SÅ INTE SKER AKTIVERAS INTE DE NYAINSTÄLLNINGARNA.3.1. Inställning av rörelselarmInställning av tidsfördröjning för larm vid ökning av snabbare rörelser.Larm löser ut när rörelser registreras i frekvensområdet 3-20 Hz (eller 2-20 Hz när brytaren #3 är PÅ) och som varar längre än den förinställda tidsfördröjningen. Fördröjningen kan ställasin på 10, 13, 16 eller 20 sekunder.Ställ in önskad fördröjning i enlighet med tabellen. Vid problem med falsklarm, öka intervalletför tidsfördröjningen.Tidsfördröjning för larm Brytare # 1 Brytare #210 sek PÅ (upp) PÅ (upp)13 sekunder(fabriksinställning)AV (ned)AV (ned)16 sek PÅ (upp) AV (ned)20 sek AV (ned) PÅ (upp)6


Frånvarolarm/Brytare # 5Kontrollenheten kan ställas in för att lösa ut larm vid frånvaro av rörelser/mikrorörelser(hjärtslag), som t.ex. när användaren lämnar sängen. Brytaren står vid leverans i läge AV(dvs. aktiverat).3.2. Frånvaro av rörelse i sängenKontrollenheten kan ställas in för att larma när personen lämnar sängen och utrustningeninte känner av några rörelser.Fördröjning Brytare # 3 Brytare # 4Brytare #5Ingen AV (ned) AV (ned) AV (ned)Avaktiverad(standard) PÅ (upp) AV (ned) AV (ned)3 min PÅ (upp) PÅ (upp) AV (ned)6 min AV (ned) AV (ned) PÅ (upp)10 min PÅ (upp) AV (ned) PÅ (upp)15 min AV (ned) PÅ (upp) PÅ (upp)30 min PÅ (upp) PÅ (upp) PÅ (upp)3.3. Aktivera/avaktivera strömbrytarfunktion SW1Funktion Brytare # 6Tryck på SW1 i 3 sekunder så slåskontrollenheten AV eller PÅ.Kontrollenheten är alltid PÅ och kan inte slås AV.AV (ned)PÅ (upp)3.4. Volyminställning för ljudsignalLjudsignalen bör endast användas när vårdpersonal befinner sig i närheten avkontrollenheten. Volyminställningar: ljudlös, låg, hög och mycket hög.VolymBrytare #7Brytare #8Mycket hög AV (ned) AV (ned)Hög PÅ (upp) AV (ned)Låg AV (ned) PÅ (upp)Ljudlös PÅ (upp) PÅ (upp)Ljudsignalen tystnar när återställningsknappen trycks in samt när ett anfall är över. Omanvändaren inte är i sängen tystnar ljudsignalen så snart användaren återvänt till sängeneller när återställningsknappen trycks in.7


4. PLACERING AV SENSOR (SÄNGMATTA) UNDER MADRASSENLägg sängmattan tvärs över sängen – under användarensbröstkorg. Se till att sängmattan ligger på plats hela tiden för attundvika falsklarm.Kontrollera att sensorn är korrekt placerad minst en gång pervecka.Om sensorn används på en resårmadrass ska den placerasmellan denna och bäddmadrassen!Om sängen har en resårmadrass och ribbotten, men ingenbäddmadrass, kan sensorn placeras mellan madrassen ochribbotten. I så fall ska en hård skiva (plast eller/hårt trä med 2-3 mm tjocklek) placeras ovanpå och under sensorn. Detta föratt undvika skada på sensorn. För upp dip-strömbrytare #4.Sensorn måste alltid placeras under en madrass. Sensorn får inte vara i direkt kontakt medanvändaren!Emfit sängsensor är konstruerad för användning under madrass mot hårt underlag. Vid denhär användningen har sensorn en normal livslängd på 4-5 år. Tillverkaren rekommenderarbyte av sensorn efter 6 år från tillverkningsdatum, eller efter 5 års användning, beroende påvad som inträffar först.När sensorn (sängmattan) används direkt på en resårmadrass minskar produktens livslängdpå grund av ökade rörelsebelastning. Detta märks tydligt på sensorn. Med resårmadrass kananvändarens vikt och rörelser påverka produktens livslängd. Beräknad livslängd vidanvändning tillsammans med resårmadrass är 1-2 år. Tillverkaren rekommenderar byte avsensorn efter 2 års användning tillsammans med resårmadrass.Sensorn får inte användas under specialmadrasser som ska förebygga liggsår, där lufttrycketstyrs med kompressor.8


5. UTTAG, KONTAKTER OCH INKOPPLINGUttagen är markerade med X1, X2 och X3. Dessa är:X1 - Nätadapter Endast GlobTek Inc.nätadapter med modellnr.: GTM41060-1505och P/N:WR9QA3000LCP-N-MNK, levereradsom originaltillbehör från Emfit får användas.X2 – Aux-uttag för anslutning till externa system, som t.ex. larmanläggning påsjukhus för signal via reläuttag (RJ45). UTGÅENDE SIGNALER FRÅN X2-UTTAGKAN BARA GÖRAS TILL ANDRA ANLÄGGNINGAR MED MAXVOLT 25V (AC)ELLER 60V (DC) DÄR BÅDA POLERNA ÄR BORTKOPPLADE FRÅN ELNÄTET. MAX.SIMULTAN BELASTNING 100 mA!X3 - Uttag för sensorn (använd endast Emfit-sensor av modell L-4060SL)Anslut sensorn (sängmattan) och nätadaptern om så önskas, samt kabel till externa system(t.ex. larmanläggning på sjukhus) enligt följande:Koppla in kaben frånsensorn (sängmattan) iX3-uttaget.Koppla in kabeln tillexternt system i X2-uttaget.Koppla in nätadaptern(om sådan valts) i X1-uttaget.5.1. X2-uttagets (AUX) stiftordningFrån vänster till högerStift # 1Stift # 2Stift # 3Stift # 4Stift # 5Stift # 6Stift # 7Stift # 8Gemensam jordNormalt öppen (NO)sändningNormalt stängd (NC)sändningSvagt batteri sändningAnvänds ejAnvänds ejAnvänds ejAnvänds ej9


6. VÄGGMONTAGESätt fast fästet i väggenmed medföljandematerial.För ned kontrollenhetenöver väggfästet.Tryck kontrollenhetennedåt tills det hörs ettklickljud.7. ISÄTTNING/FÖRBRUKNING AV BATTERIERKontrollenheten drivs av 2 stycken AA 1,5 V batterier. Sätt i eller byt batterier enligt följande:Öppna locket genom attlyftai ena sidan.Sätt i 2 stycken 1,5 Valkaliska AA-batterier. Setill att polerna är rättvända enligt märkning.Vid borttagning av gamlabatterier är det enklast attlyfta upp dem i pluspolen(+).Beräknad livslängd för batterierna är 6 månader vid användning av alkaliska batterier av godkvalitet med 2800 mAh kapacitet (2 st). Beräkningen är baserad på uppmättbatteriförbrukning vid olika förhållanden. Man har utgått från att enheten är aktiv 50 % avtiden och att när den är på så ligger det någon i sängen 75 % av tiden. Vidare har manräknat med två larm per dag och en 30 sekunder lång ljudsignal varje gång..NÄR BATTERINIVÅN SJUNKER BÖRJAR DEN RÖDA LYSDIODEN ATT BLINKASAKTA. ETT PIPLJUD HÖRS MED 1,5 TIMMES INTERVALL OCH KONTAKT MEDEXTERNA SYSTEM GER SIGNAL OM LÅG BATTERINIVÅ VAR TREDJE TIMME.BYT BATTERIERNA!OBS! Tomma alkaliska batterier kan börja läcka efter ett tag vilket kan förstörakontrollenheten. Batterierna måste tas ur om kontrollenheten inte ska användas påett tag.Vi rekommenderar inte att batterierna används tillsammans med nätadapter(tillbehör). Alla alkaliska batterier töms med tiden (även om de inte används) ochtomma batterier kan börja läcka och därigenom förstöra utrustningen10


8. 5V AC NÄTADAPTER – (TILLBEHÖR)Förbered nätadaptern enligt följande:Ta bortplastskyddet.Välj lämpligstickkontakt av desom medföljer.Sätt fast kontakten iadaptern ochkontrollera att densitter fast ordentligt.EMFIT EPILEPSILARM ÄR UTFORMAT OCH TESTAT MED GLOBTEK INCNÄTADAPTERMODELL: NO GTM41060-1505 OCH P/N:WR9QA3000LCP-N-MNK. ALLAANDRA TYPER KAN PÅVERKA PRODUKTSÄKERHETEN.Nätadaptern är försedd med en blå indikatorlampa; då lampan lyser fungerar adaptern. Omlampan är släckt, trots att nätadaptern är ansluten till elnätet, är det sannolikt fel på adapternsom därför måste bytas ut.NÄR NÄTADAPTERN ÄR INKOPPLAD ÄR BATTERIERNAELEKTRONISKT URKOPPLADE. VID SPÄNNINGSBORTFALL, OCH NÄRKABELN ÄR KOPPLAD TILL X1-UTTAGET, FUNGERAR INTEBATTERIERNA SOM RESERVSPÄNNING!9. LYSDIODER1. Grön lysdiod / närvaro- Den gröna lysdioden blinkar långsamt (hälften så snabbt som denblå) när den registrerar rörelser (användaren lägger sig i sängen).- Den gröna lysdioden blinkar med samma frekvens som den blå vidregistrering av rörelser (när någon ligger i sängen) i 60 sekunder ochkontrollenheten börjar registrera närvaro.- Den gröna lysdioden blinkar snabbt när rörelser registreras med enfrekvens på 3-20 Hz (2-20 Hz om DIP-strömbrytare # 3 är på).- Den gröna lysdioden blinkar var fjärde gång som den blå lysdioden blinkar och den blålysdioden blinkar efter registrering av frånvaro till dess att SW1-knappen trycks in ellerrörelse åter registreras (användaren är tillbaka i sängen) i minst 60 sekunder.2. Blå lysdiod / PÅ – standby- Den blå lysdioden blinkar sakta när kontrollenheten är PÅ.- Den blå lysdioden blinkar snabbt en kort stund när kontrollenheten utlöser ett larm.3. Röd lysdiod / fel- Den röda lysdioden blinkar snabbt om ingen sensor är ansluten eller om sensorn ärdefekt. En ljudsignal hörs den första gången 10 sekunder efter att kontrollenheten noteratett fel, därefter var 45:e sekund. Signal (RJ 45 - AUX) till larmanläggning på sjukhusskickas efter 30 sekunder, därefter var 30:e sekund till dess att felet åtgärdats.11


- Den röda lysdioden blinkar sakta när batterierna behöver bytas. En ljudsignal ljuder med1,5 timmes mellanrum. Signalen för låg batterispänning skickas till (RJ 45 - AUX)larmanläggning på sjukhus var 3:e timme tills batterierna bytts ut.10. SW1 – ÅTERSTÄLLNINGSBRYTARE / PÅ-AV-BRYTARE /FÖRBIKOPPLING AV BRYTARE10.1. SW1: ÅTERSTÄLLNINGSBRYTARENär ljudsignalen aktiverats kan ljudet stängas av genom atttrycka på SW1-brytaren (se bild). Det kan höras ett pipljud.Ljudsignal för snabba rörelser upphör när rörelserna upphör.Vid larm om frånvaro av rörelse i sängen upphörljudsignalen efter ca. 40 sekunder när användaren kommertillbaka till sängen.10.2. SW1: På/av-brytareNär PÅ/AV-brytaren är aktiverad via DIP-strömbrytare #5 fungerar SW1-knappen även somPÅ/AV-knapp. För att stänga av eller sätta på enheten, tryck på SW1-brytaren i ca. 3sekunder. Ett pipljud hörs när enheten sätts på eller stängs av.10.3. SW1: Urkoppling av frånvarolarmFrånvarolarmet kan kopplas ur om användaren vill lämna sängen utan att utlösa något larm.Detta innebär att användaren kan vara borta från sängen utan tidsbegränsning.Tidsfördröjningen för frånvarolarm aktiveras då inte förrän användaren återvänt till sängenoch sedan lämnar den igen.När frånvarolarmet är aktiverat via DIP-strömbrytare #4 och man vill koppla ur larmet skaSW1-brytaren tryckas in innan tidsfördröjningen löpt ut. Ett pipljud hörs när urkoppling sker.SW1-knappen kan också tryckas in innan användaren lämnar sängen om man vill koppla urlarmet.När SW1-knappen tryckts in har användaren 20 sekunder på sig att lämna sängen. Annarsaktiveras kontrollenheten på nytt.10.4. SW1: brytare för automatisk kalibreringAutomatisk kalibrering kan göras med SW1-knappen. Se avsnitt 0.11. INSTÄLLNING AV KÄNSLIGHETENKänsligheten kan ställas in i 10 olika lägen med hjälp av en vridbarbrytare inuti enheten. Fabriksinställningen är #3. Om kontrollenheten interegistrerar några mikrorörelser (hjärtslag) ska känsligheten ökas genomatt vrida brytaren ett steg åt gången. Om kontrollenheten registrerarrörelser, trots att det inte ligger någon i sängen, justeras känslighetengenom att vredet vrids moturs ett steg åt gången. Testa alltid nyainställningar innan de tas i bruk.12


Personens vikt>75 kg 1 (0)50-75 kg 2 (1)Brytarläge#(inom parentes omfalsklarm utlöses)35-50 3 (2 eller 1)25-35 4 eller 5 (3 eller 2)15-25 6 eller 7 (5 eller 4)


13. TESTER OCH KONTROLLER13.1. Veckokontroll1. Kontrollera att alla kablar är hela.2. Kontrollera att sängsensorn (sängmattan) är korrekt placerad.13.2. Månadskontroll och kontroll inför första användningstillfälletGör följande en gång i månaden för att kontrollera att epilepsilarmet fungerar som det ska.Test av frånvarolarm1. Kontrollera att funktionen är aktiverad. Om den inte är det ställ DIP-strömbrytare #5 i lägeAV. Se till att kontrollenheten är på (blå lysdiod blinkar sakta).2. Be någon lägga sig i sängen på höger sida i minst 2 minuter. Kontrollenheten skaomedelbart registrera personens mikrorörelser, och den gröna lysdioden blinkar långsamt,varannan gång som den blå lysdioden blinkar. Den gröna lysdioden blinkar konstant när detligger någon i sängen. Kontrollenheten aktiveras efter att ha registrerat rörelser ellermikrorörelser i 40 sekunder och den gröna lysdioden börjar blinka i takt med den blålysdioden. Om enheten inte registrerar närvaro av person (grön lysdiod blinkar inte), gåvidare till avsnitt 14 för felsökning. Om grön lysdiod är släckt under en längre tid och ingetrörelselarm löst ut ska känsligheten ställas in högre (se kapitel 4, Inställning avkänsligheten). Om den gröna lysdioden blinkar konstant när en person ligger i sängen påhöger sida är känsligheten korrekt inställd.3. Be personen som ligger i sängen att själv gå ur sängen. Systemet löser ut ett frånvarolarmefter ca. 5-10 sekunder efter att personen lämnat sängen, förutsatt att ingen vidrör sensor,säng eller kablar. Om larmet inte fungerar och den gröna lysdioden fortsätter att blinka, sekapitel 14 för felsökning.Test av larm för snabba rörelser1. Gör snabba rörelser på madrassen ovanför sensorn (sängmattan) genom att exempelvistrumma med händerna.2. När man trummar med händerna börjar den gröna lysdioden att blinka snabbare.3. Kontrollenheten avger larm efter att tidsfördröjningen (10, 13, 16 eller 20 sekunder) löpt ut.14. FELSÖKNINGKONTROLLERA ALLTID ATT INSTALLATIONEN ÄR KORREKT UTFÖRD SAMT ATT ALLTFUNGERAR EFTER JUSTERINGAR GJORTS.Larm/signal når inte fram till andra system som enheten är kopplad till:- Kontrollera kabelanslutningar. En vanlig felkälla är att kablar eller kontakter har snott sig.Ljudsignalen fungerar inte:- Kontrollera volyminställning/brytare.Falsklarm utan anledning:- Kontrollera sängsensorns (sängmattans) placering och kontakt samt om mattan är hel.14


- Används frånvarolarm? Om ja, kontrollera känsligheten enligt anvisningarna i kapitel 10och 11. Det kan vara så att känsligheten inte är korrekt inställd och därför kan enheteninte registrera några mikrorörelser.- OBS! Alla rörelser som ligger på mellan 3 Hz (eller 2 Hz beroende på inställning) och20 Hz frekvens, och som varar längre än inställd tidsfördröjning, utlöser larm.Kontrollenheten löser inte ut något frånvarolarm och den gröna lysdioden blinkar trots attingen befinner sig i sängen.- Kontrollera att sensorn (sängmattan) registrerar rörelser utan att det ligger någon isängen. Försök komma fram till om sensorn påverkas av externa störningar somskakningar/rörelser. Eliminera om möjligt störande orsaker.- Kontrollera sensor och kabel. En trasig sensor eller kabel kan störa signalerna ochresultera i att den gröna lysdioden blinkar oavbrutet. Kontrollenheten känner som regelav detta och den röda dioden börjar blinka. Sensorkabeln bör inte ligga intill andra kablaroch inte heller komma i kontakt med nätkabeln.- Om kabeln och sensorn verkar vara i ordning, försök minska känsligheten då externavibrationer kan vara orsaken. Se även kapitel 10 och 11.Kontrollenheten aktiverar inget frånvarolarm och den gröna lysdioden är släckt trots att ingenbefinner sig i sängen.- Blinkar den gröna lysdioden när ingen befinner sig i sängen? Om inte, kontrollera sensoroch kabel.- Kontrollera att produkten är PÅ. Är den PÅ ska den blå lysdioden blinka sakta. Om deninte blinkar, håll inne SW1-knappen i ca. 4 sekunder.- Kontrollera känslighetsinställningarna när någon ligger i sängen. Grön lysdiod ska blinkaoch systemet aktiveras när personen har legat stilla i sängen i ca. 40 sekunder. Ökakänsligheten om så krävs.Kontakta leverantören vid eventuella problem med användningen.15. RENGÖRINGSängsensorn (sängmattan) kan tvättas och desinficeras med för ändamålet lämpligt medel.Torka av sensorn efter rengöring.KONTROLLENHETEN FÅR INTE BLI VÅT! TORKA AV ADAPTER OCH KONTROLLENHETNÄR DE INTE ÄR KOPPLADE TILL ELNÄTET. TORKA ALLTID NOGA EFTERRENGÖRING MED EN TORR TRASA.16. AVFALLSHANTERINGProdukten ska hanteras som elektroniskt avfall och ska källsorteras.17. CE-MÄRKNING/FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSEEmfit epilepsilarm (modell D-1090-2G och sensormodell L-4060SL) uppfyllerkraven i EMC-direktiv 2004/108/EG, CE-märkning 93/68/EEG och direktivetför medicinsk utrustning samt har CE-märkning i enlighet med detta.15


18. GARANTIEmfit garanterar att produkten inte ska vara behäftad med några fel eller brister i 2 år frånförsäljningsdatum. Emfit kan ersätta defekta delar med nya delar/komponenter.18.1. VILLKORFör serviceingrepp under garantitiden måste originalfaktura eller kvitto (som bevisarinköpsdatum, modell och återförsäljarens namn) kunna visas upp tillsammans medden defekta produkten inom garantiperioden. Emfit kan vägra kostnadsfrigarantiservice om dessadokument inte presenteras eller är bristfälliga. Garantin gäller inte om modellens namn ellerserienummer har ändrats, flyttats eller raderats. Denna garanti täcker inte transportkostnadereller försäkringar för transport till och från Emfits lokaler.18.2. Garantin gäller inte för:a) Periodiskt underhåll och reparationer som beror på slitage. Obs! Emfits sängsensor fårbetydligt kortare livslängd när den installerats på resårmadrass.b) Förbrukningsmaterial (komponenter som förväntas kräva byte, t.ex. batterier).c) Defekter eller fel som uppstått på grund av fel/onormal användning av produkten.d) Skador eller förändringar av produkten som beror på:- Användning som resulterar i fysiska, kosmetiska eller ytliga skador eller förändringarpå produkten.- Felaktig installation eller användning som produkten inte är avsedd för enligt Emfitsbruksanvisning.- Bristande underhåll jämfört med anvisningarna i Emfits bruksanvisning.- Användning av produkten som inte överensstämmer med tekniska ellersäkerhetsmässiga krav och normer i det land produkten ska användas.- Om orsaken till felet hos produkten ligger utanför Emfits kontroll (t.ex. vid anslutningtill andra system som orsakar defekt).- Reparationer eller försök till reparationer utförda av andra än utbildade Emfitanställda.Justeringar eller ändringar som inte följer i bruksanvisningen angivna specifikationer:- Uppgradering av produkten utöver anvisningar i bruksanvisningen samt modifiering avprodukten för att undvika nationella eller lokala tekniska krav eller säkerhetskrav.- Om produkten utsatts för: olyckor, eldsvåda, vätskor, kemikalier, vibrationer, högvärmepåkänning, spänningsvariationer, felaktig spänning eller strömförsörjning,radioaktiv strålning, elektrostatisk urladdning, blixtnedslag eller andra yttre händelser.Garantin omfattar endast komponenter i produkten.18.3. UNDANTAG OCH BEGRÄNSNINGARBortsett från ovan nämnda villkor ger Emfit inga garantier för produkten eller för produktensprogramvara, funktionalitet, stabilitet eller kompatibilitet med andra system som t.ex.larmanläggning på sjukhus.Emfits enda förpliktelse under denna garanti är att reparera eller byta ut produkter i enlighetmed angivna garantivillkor. Emfit ansvarar inte för förlust eller skador som avser dennaprodukt, service, denna garanti, inklusive ekonomiska eller andra förluster, erlagt pris förprodukten, eller indirekta eller direkta konsekvenser av eventuell skada eller förlust. Dettagäller även om förlusten eller skadan kan relateras till sviktande eller icke fungerandeprodukt eller ansluten produkt som beror på defekt eller fel.Då gällande lagstiftning förbjuder eller begränsar friskrivning från ansvar, begränsar Emfit sittansvar endast så mycket som krävs enligt lagen.16


19. TEKNISKA SPECIFIKATIONER:19.1. KontrollenhetModell:Driftspänning:Ing./utg. kontakter:Reläutgång:D-1090-2G5 V DCSpänning, AUX och sensorMax. 100 mA A,


19.4. Produktklassificering93/42/EEG om medicintekniska produkter, klass 1Elsäkerhet: Klass II utrustningKapslingsklass: IP2020. ELETROMAGNETISK STRÅLNINGUtrustning:- D-1090-2G kontrollenhet- L-4060SL sängsensor- GlobTek nätadapter modell nr. GTM41060-1505 och P/N:WR9QA3000LCP-N-MNK.Kabelspecifikationer:- Kabel (oskärmad) max. Längd 2 m- Sensorkabel (skärmad) max. längd 3 mOBS! Utrustning för radiokommunikation kan påverka elektromedicinsk utrustning.Electromagnetic emissionsThe Emfit Emfit Nocturnal Epileptic Tonic-Clonic Seizure Monitor is intended for use in theelectromagnetic environment specified below. The customer or the user of the equipmentshould assure that it is used in such an environment.RF emissions CISPR 11 Group 1The Emfit Nocturnal Epileptic Tonic-ClonicSeizure Monitor uses RF energy only for itsinternal function. Therefore, its RF emissionsare very low and are not likely to cause anyinterference in nearby electronic equipment.RF emissions CISPR 11 Class B The Emfit Emfit Nocturnal Epileptic Tonic-Clonic Seizure Monitor is suitable for use in allHarmonic emissions IEC61000-3-2Voltage fluctuations/ flickeremissions IEC 61000-3-3Class ACompliesestablishments, including domesticestablishments and those directly connected tothe public low-voltage power supply networkthat supplies buildings used for domesticpurposes.18


Electromagnetic immunityImmunity testElectrostaticdischarge (ESD)IEC 61000-4-2Electrical fasttransient/burstIEC 61000-4-4Surge IEC 61000-4-5Voltage dips,shortinterruptions andvoltage variationson power supplyinput lines IEC61000-4-11Power frequency(50/60 Hz)magnetic field IEC61000-4-8IEC 60601 testlevel±6 kV contact ±8kV air±2 kV for powersupply lines ±1kV forinput/outputlines±1 kV line(s) toline(s)95 %dip in UT) for 0,5cycle 40 % UT(60 % dip in UT)for 5 cycles 70 %UT (30 % dip inUT) for 25 cycles95 %dip in UT) for 5secCompliancelevelIEC-60601-1-2test levelIEC-60601-1-2test levelIEC-60601-1-2test levelIEC-60601-1-2test level3 A/m IEC-60601-1-2test levelElectromagnetic environmentFloors should be wood, concrete or ceramictile. If floors are covered with syntheticmaterial, the relative humidity should be atleast 30 %.Mains power quality should be that of a typicalcommercial or hospital environment.Mains power quality should be that of a typicalcommercial or hospital environmentMains power quality should be that of a typicalcommercial or hospital environment. If theuser of the Emfit epileptic seizure alarmenquires continued operation during powermains interruptions, it is recommended thatthe Emfit Nocturnal Epileptic Tonic-ClonicSeizure Monitor be powered from anuninterruptible power supply or batteryPower frequency magnetic fields should be atlevels characteristic of a typical location in atypical commercial or hospital environment.NOTE UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.Electromagnetic immunityImmunity test IEC 60601test levelCompliancelevelElectromagnetic environment – guidanceBärbar och utrustning för radiokommunikation får inteanvändas närmare Emfit EPI-ALARM och dess kablar änrekommenderat avstånd som beräknas med hjälp avekvationen för sändarens frekvens.Rekommenderat avståndConducted RFIEC 61000-4-63 Vrms150 kHz till80 MHz[V1] = 3 V150 kHz till80 MHz19


Radiated RFIEC 61000-4-33 V/m 80MHz to 2,5GHz[E1] = 3 V/m80 MHz till2,5 GHzP är den maximala uteffekten från sändaren i watt (W) enligtsändarens tillverkare och d är det rekommenderadeavståndet i meter (m).Field strengths from fixed RF transmitters, as determined byan electromagnetic site survey, should be less than thecompliance level in each frequency range.Interference may occur in the vicinity of equipment markedwith the following symbol:NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected byabsorption and reflection from structures, objects and people.a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephonesand land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot bepredicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RFtransmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in thelocation in which the [EQUIPMENT or SYSTEM] is used exceeds the applicable RF compliance levelabove, the [EQUIPMENT or SYSTEM] should be observed to verify normal operation. If abnormalperformance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the[EQUIPMENT or SYSTEM].b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than [V1] V/m.Recommended separation distances between portable and mobile RFcommunications equipment and the [EQUIPMENT or SYSTEM]The Emfit Nocturnal Epileptic Tonic-Clonic Seizure Monitor is intended for use in anelectromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. Thecustomer or the user of the Emfit epileptic seizure alarm can help preventelectromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portableand mobile RF communications equipment (transmitters) and the Emfit NocturnalEpileptic Tonic-Clonic Seizure Monitor alarm as recommended below, according tothe maximum output power of the communications equipment.<strong>Abilia</strong> AB, Kung Hans väg 3, Sollentuna, Box 92, 191 22 Sollentuna, SwedenPhone +46 (0)8-594 694 00 | Fax +46 (0)8-594 694 19 | info@abilia.se | www.abilia.se20

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!