Anmälningsskyldighet enligt Lex Maria - Sundsvall

Skolhälsovården Sundsvalls Kommun2007-06-18Timrå kommunAnmälningsskyldighet enligt Lex MariaDen 1 februari 2006 trädde Socialstyrelsens nya föreskrifter och allmännaråd (SOSFS 2005:28) om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria i kraft.Genom författningen upphävs tidigare föreskrifter och allmänna råd(SOSFS 2004:4)Viktiga nyheter i den nya Lex Maria-författningenAlla självmord som skett i samband med undersökning, vård ellerbehandling eller inom fyra veckor efter kontakt med vården skall anmälas.Avvikelsehantering inom hälso- och sjukvården regleras numera iSocialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:12) om ledningssystem förkvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården.Inträffad skada eller sjukdom och risk för skada eller sjukdom anmäls påen och samma blankett.Krav på vad hälso- och sjukvårdens egna utredningar ska innehålla finnsbeskrivet i författningen.3 kap. Lex Maria som en del av avvikelsehanteringenFöreskrifter1§ Föreskrifter om avvikelsehantering finns i Socialstyrelsen föreskrifter(SOSFS 2005:12) om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet ihälso- och sjukvården.Vid negativ händelse eller tillbud skall en bedömning snarast göras om detinträffade också skall anmälas till Socialstyrelsen enligt Lex Maria4 kap. Vad skall anmälas enligt Lex Maria?1§. Enligt 6 kap. 4 § lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- ochsjukvårdens område skall anmälan till Socialstyrelsen göras vid allvarlig

2skada eller sjukdom som en patient drabbas av eller utsatts för allvarlig riskatt drabbas av.Händelser som bör för föranleda anmälan är t.ex.•fallskador som lett till allvarliga konsekvenser för patienten ochsom föranletts av brister i samband med undersökning, vård ellerbehandling.•förväxlingar, felaktiga föreskrifter, feldoseringar eller felexpedieringar.•sådana där läkemedel är inblandade, om de föranlett eller borde haföranlett aktiva behandlingsåtgärder eller överföring av patienten tillannan vårdenhet.•utebliven eller fördröjd undersökning, diagnos, vård, behandlingeller rehabilitering som varit motiverad enligt vetenskap och beprövaderfarenhet.•felaktig utförd undersökning, vård eller behandling.•felaktig , otillräcklig eller vilseledande information till patienten ellernärstående.•felaktig, otillräcklig eller vilseledande instruktion eller information tillpersonalen vid behandlande eller mottagande vårdenhet.•felaktig användning eller felaktigt underhåll av medicinska produktereller annan utrustning som tekniska försörjningssystem,nödkraftaggregat eller informationssystem.• tidigare okända eller mindre kända skador eller risker vidtillämpningen av metoder eller rutiner som är i allmänt bruk• sådana som förorsakats av brister i arbetsrutiner, i vårdens organisationeller i samarbete med olika vårdenheter• vårdrelaterade infektioner , eller• handling som av behandlingsansvarig yrkesutövare bedömts somförsök till självmord och som föranletts av brister i undersökning, vårdeller behandling.2 §. En anmälan skall göras, om en patient i samband medundersökning, vård eller behandling begått självmord eller inom fyraveckor efter vårdkontakt begått självmord och detta kommit tillvårdgivarens kännedom.5 kap. Vem skall anmäla enligt Lex Maria?Ansvarig skolhälsovårdsöverläkare i Sundsvalls Kommun respektiveTimrå kommun ansvarar för anmälningarna till Socialstyrelsen

36 kap. Hur skall anmälan enligt Lex Maria göras?1 § Anmälan skall göras på blanketten SOSB 47015(http://www.sos.se/sosfs/2005_28/B47015.doc)Anmälan skall innehålla en intern utredning som skall innefatta1. händelseförloppet,2. omedelbart vidtagna korrigerande åtgärder,3. identifierade orsaker till händelsen,4. riskbedömning, dvs. sannolikheten för att liknade händelser skallinträffa igen eller tänkbara konsekvenser,5. händelser av liknande art som tidigare har inträffat i verksamheten,och6. riskförebyggande åtgärder som vidtagits med utgångspunkt frånriskbedömningen.2 § Anmälan skall ha kommit in till Socialstyrelsens tillsynsenhet irespektive region inom två månader från det att händelsen inträffade.3 § Om det av patientsäkerhetsskäl är angeläget att händelsen snabbtkommer till Socialstyrelsens kännedom, skall anmälan göras omedelbarttill aktuell tillsynsenhet. Anmälan skall sedan kompletteras ochskickas skickas in så snart som möjligt.7 kap. Information till patient och närstående1 § Patienten skall underrättas om att en händelse som medfört allvarligskada eller sjukdom föranlett en Lex Maria-anmälan, om det inte finnshinder för detta enlig sekretesslagen (1998:531) Patienten skall gesmöjlighet att i anslutning till anmälan beskriva sin upplevelse avhändelsen.Om information inte kan lämnas till patienten skall den lämnastill närstående.2 § En anteckning om att patienten eller närstående underrättats om LexMaria-anmälan skall göras i patientjournalen. Det skall även antecknasom information inte lämnats och anledningen till detta.3 § Den som är anmälningsansvarig svarar för att patienten eller ennärstående utan dröjsmål får kopia av Socialstyrelsens beslut efteranmälan. Detta gäller inte om det i det enskilda fallet bedöms somolämpligt.BlankettBilaga SOSB 47015, se ovan