Socialstyrelsen föreläsning

Socialstyrelsen– en stödjande ellerrepressiv myndighetMaria Nilsson Blix TillsynsläkareSocialstyrelsens regionala tillsynsenhet iUmeåMaria.Nilsson.Blix@socialstyrelsen.se

Socialstyrelsensorganisation• Hälso- och sjukvårdsavdelning– normering, kvalitetsutveckling, uppföljning• Tillsynsavdelning– verksamhetstillsyn, tillsyn av hälso- ochsjukvårdspersonal, information• Socialtjänstavdelning– normering, kvalitetsutveckling, uppföljning• EpC – hälso- och sjukvårdsstatistik• Information och administration

Regionala tillsynsenheter• UmeåVästernorrlands, Jämtlands, Västerbottens ochNorrbottens län• StockholmStockholms län och Gotland• ÖrebroUppsala, Gävleborgs, Västmanlands, Dalarnas,Värmlands, Örebro och Södermanlands län• JönköpingÖstergötlands, Jönköpings och Kalmar län• GöteborgVästra Götalands och Hallands län• MalmöSkåne, Kronobergs och Blekinge län

KirunaLuleåÖstersundUmeåSundsvall

Vart kan patienter vända sig medklagomål ?• Lokalt på vårdinrättningenOm du har frågor och synpunkter på din vård ochbehandling• Patientnämnden - finns i varje landstingOm du fått dåligt bemötande eller behöver hjälp• Socialstyrelsen - regional tillsynsorganisationOm du tycker organisationen brister i kvalitet ellersäkerhet, eller att din vård och behandling ska granskasav en oberoende part• Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämndOm du anser att personal begått fel• PSR – patientskadeförsäkringenOm du anser att du har rätt till ersättning

Norra sjukvårdsregionen• ca 880.000 invånare• 12 sjukhus• 130 vårdcentraler• 770 särskilda boenden i 44 kommuner• 120 apotek• 135 folktandvårdskliniker• 4 länsstyrelser och landsting• 190 privatpraktiserande tandläkare• 325 övrig privatpraktiserande hälso- ochsjukvårdspersonal (sjukgymnaster, psykologerm.fl)

Socialstyrelsens tillsyn• Syftar till att förebygga skador och eliminerarisker i hälso- och sjukvården• Tillsynen är främst till för att stödja hälsoochsjukvårdspersonalen• Regleras i 6 kap. lagen (1998:531) omyrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdensområde (LYHS)

Vad gör Socialstyrelsentillsynsorganisation ?• Utreder anmälningar från vården - Lex Maria• Utreder anmälningar från enskilda• Myndighetsutövning - lagar, författningar ochjournalförstöring.• Följer upp riskindivider - Tillsyn av hälso- ochsjukvårdspersonal

Vad gör Socialstyrelsenstillsynsorganisation ?• Systematisk verksamhetstillsyn - ex. granskning avkvalitet och patientsäkerhet vid en medicinklinik,vårdcentral, tandläkarmottagning, sjukhem m.m.• Gemensam nationell verksamhetstillsyn - ex äldre påakutmottagningar, vårdhygien, vapenlagen,vårdskademätningen• Specifika regionala projekt och kartläggningar -remisstillsyn

Socialstyrelsen i Umeå -OrganisationTvärprofessionell sammansättning - täcka all hälso- ochsjukvård.läkaretandläkaresjuksköterskorsjukgymnast,jurister,beteendevetarecivilingenjöradministratörer

Inkomna ärenden vid Umeå-enheten 2000 - 20062000200120022003200420052006Lex Maria112130127134129109163Journalförstöring57665243574161Remisser37433339443335Klagomålsärenden – verksamh.131148150116175151141Klagomålsärenden - individ7149391625637Egna initiativ97139155123157192144Övriga diarieförda ärenden141136174169169166208Totalt646711730640756698789

FÖRESKRIFTERNASocialstyrelsens föreskrifter(SOSFS 2005:12) om ledningssystem förkvalitet och patientsäkerhet ihälso- och sjukvården• Patientsäkerhet och patientsäkerhetsarbetet lyftsfram som grundläggande kvalitetskravI KORTHET• Tydlig ansvarsfördelning mellan vårdgivare,verksamhetschef och hälso- och sjukvårdspersonal• Terminologi för patientsäkerhetsarbete• Ökad tydlighet genom handbok

4 kap.Områden som omfattasAvvikelsehanteringVAD INNEBÄR KRAVEN?• Identifiera och åtgärda bakomliggande orsaker för attundvika en upprepning.• Sammanställa och analysera avvikelser ochåterkoppla till medarbetare.• Ta till vara förslag och klagomål från patienter,närstående och personal i syfte att lära av inträffadevårdskador och tillbud.

AvvikelserapporteringEn av de viktigasteförutsättningarna för en ökadpatientsäkerhetFoto: Pressens Bild

Avvikelsehanteringrutiner för attVad?Hur?• identifiera• dokumentera och rapportera negativahändelser och tillbud• fastställa och åtgärda orsaker• utvärdera åtgärdernas effekt• sammanställa och återföra erfarenheterna(SOSFS 2005:12)Varför?ochVad gör vi?Hur gickdet?Lära andra!

AvvikelsehanteringRisksituationeruppmärksammas och åtgärdas itid –Riskanalysinnan yrkesutövare hamnarRiskanalysi situation där patient utsätts förvårdskada.

FÖRESKRIFTERNASocialstyrelsens föreskrifter och allmännaråd (SOSFS 2005:28) omanmälningsskyldighet enligt Lex Maria• Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter ochallmänna råd (SOSFS 2002:4) om anmälningsskyldighet enligt LexMaria samt lokal avvikelsehantering.NYHETER• Föreskrifter om avvikelsehantering har flyttats till Social-styrelsensföreskrifter (SOSFS 2005:12) om ledningssystem för kvalitet ochpatientsäkerhet i hälso- och sjukvården.• Anmälan ska göras om en patient begått självmord i samband medundersökning, vård eller behandling ellerinom fyra veckor efter en vårdkontakt.• Krav på vårdgivares egna utredningar.• Bara en blankett.

Varifrån kommer Lex Maria?Maria sjukhus, år 1936Foto: Stockholms stadsmuseumFörväxling avbedövningsmedel (etocain) ochdesinfektionsmedel(kvicksilveroxicyanidlösning)orsakad av bl.a. bristanderutiner.Fyra patienter avled.Kungliga Majestäts kungörelseom rapporteringsansvar tillMedicinalstyrelsen.

Varifrån kommer Lex Maria?Dagens Nyheter27, 28 och 30 augusti 1936

Varför anmäla?”Lär av misstag och berätta för andra.”Hippokrates (ca 470-360 f.Kr.)• För en objektiv utredning av händelsen.• För att patienten och/eller dennas närstående ska få klarhet i vad somhar hänt och varför vårdskadan uppkommit.• För möjlighet att sprida erfarenheterna nationellt och därmed minskarisken för upprepning.

Vad är Lex Maria?Författning om skyldighet för vårdgivare att anmäla tillSocialstyrelsen om en patient i samband med hälso- ochsjukvård– drabbats av allvarlig skada eller sjukdom– utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada ellersjukdom.

Avvikelsehantering/Lex MariaAvvikelserapportAvvikelserapportAvvikelserapportAvvikelserapportLokal avvikelsehanteringAllvarlighetskriterierSocialstyrelsenAnmälan enlLex MariaAnmälan enlLex Maria

Vilka avvikelser ska anmälas enligtLex Maria?AvvikelserMINDREALLVARLIGAMYCKETALLVARLIGALex Maria

Hur är situationen i Sverige?Ca 1 400 anmälningar/årHur stort bortfall?

Vilka avvikelser ska anmälas enligtLex Maria?Händelser där en patient drabbats av ellerutsatts för risk att drabbas av allvarligskada eller allvarlig sjukdom somorsakats av hälso- och sjukvården ochsom inte är en oundviklig konsekvens avpatientens tillstånd.

Vårdrelaterade infektionerLäkemedelshanteringInformationsöverföring och kommunikationFallskadorFörväxlingar och glömskaMisstag och felbedömningar

Tre tankar om den mänskligafaktorn123Människor gör fel, begår misstag och glömmerDet går inte att ändra den mänskliga naturenSystem och rutiner måste förhindra attmänskliga misstag leder till skada förpatienterna

Människor gör felför att de system,uppgifter och processersom de arbetar iär dåligt utformade.Professor Lucian Leape, Harvard School of Public Health

Hur handlägger Socialstyrelsen enLex Maria-anmälananmälan?1. Utredning utifrån patientsäkerhetsperspektiv– Granskning och genomgång av vårdgivarens internautredning/händelseanalys som bifogas anmälan– Granskning av patientjournaler– Genomgång av redogörelser från involverad personal ochpatient/närstående– Eventuellt besök på vårdenheten för genomgång och dialog– Eventuellt utlåtande av sakkunnig– Analys och bedömning2. Beslut om krav på åtgärder eller uppföljning3. Återföring till vården

www.socialstyrelsen.se/patientsakerhet• Fallstudier med bildspel• Handbok i risk- och händelseanalys• Lagar och föreskrifter• Fakta om vårdskador och riskområden• Baskunskap om säkerhet och den mänskligafaktorn• Nyheter, goda exempel, länkar

HSAN - Hälso- ochsjukvårdens ansvarsnämndAll hälso- och sjukvårdspersonals ”skräck”> 4000 anmälningar per årEgen myndighet - domstolsutövningBeslut kan överklagas till läns-, kammar- ochregeringsrätt

Beslut i HSAN• Utan åtgärd• Disciplinpåföljd - erinran eller varning• Treårig prövotid - endast SoS kan anmäla• Inskränkt förskrivningsrätt - endast SoS +förskrivaren kan anmäla• Återkallelse av legitimation - endast SoS kananmäla• Läkarundersökning - efter anmälan från SoS

Lag (1998:531) om yrkesverksamhet påhälso- och sjukvårdens område (LYHS)2 kap. 5 §Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen bär själv ansvaret förhur han eller hon fullgör sina arbetsuppgifter.2 kap. 1 §Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen ska utföra sitt arbete iöverensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. Enpatient skall ges sakkunnig och omsorgsfull hälso- och sjukvård somuppfyller dessa krav. Vården skall så långt som möjligt utformas ochgenomföras i samråd med patienten. Patienten skall visas omtankeoch respekt.2 kap. 4 §Den som i sin yrkesverksamhet inom hälso- och sjukvården utfärdarett intyg om någons hälsotillstånd eller vård skall utforma det mednoggrannhet och omsorg.

Sekretesslag (1980:100)7 kap. 1 §Sekretess gäller, om inte annat följer av 2 §, inom hälsoochsjukvården för uppgift om enskilds hälsotillstånd ellerandra personliga förhållanden, om det inte står klart attuppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någonnärstående till den enskilde lider men. .....Utan hinder av sekretessen får uppgift lämnas till hälsoochsjukvårdspersonal om uppgiften behövs för vård ellerbehandling och det är av synnerlig vikt att uppgiftenlämnas.

Lag (1998:531) om yrkesverksamhet påhälso- och sjukvårdens område (LYHS)2 kap. 11 §Utöver vad som annars följer av lag eller förordning är hälso- ochsjukvårdspersonalen skyldig att lämna ut sådana uppgifter1. som gäller huruvida någon vistas på en sjukvårdsinrättning omuppgifterna i ett särskilt fall begärs av en domstol, åklagarmyndighet,polismyndighet, Kronofogdemyndigheten eller Skatteverket,2. som behövs i verksamhet för personskydd.... av SÄPO,3. som behövs för en rättsmedicinsk undersökning,4. som Socialstyrelsens råd för vissa rättsliga, sociala och medicinskafrågor behöver för sin verksamhet,5. som behövs för prövning av ett ärende om att avskilja en studerandefrån högskoleutbildning eller6. som Vägverket behöver för prövning av någons lämplighet att hakörkort, traktorkort eller taxiförarlegitimation enligt yrkestrafiklagen.

Sekretesslag (1980:100)14 kap. Bestämmelser om vissa begränsningar isekretessen och om förbehåll1 §....Sekretess hindrar inte heller att uppgift lämnas till annan myndighet,om uppgiftsskyldighet följer av lag eller förordning.....Sekretess hindrar inte att uppgift som angår misstanke om brottlämnas till åklagarmyndighet, polismyndighet eller annan myndighetsom har att ingripa mot brottet,... såvitt angår misstanke1. om brott för vilket inte är föreskrivet lindrigare straff än fängelse iett år,

Läkaren i myndigheternas tjänst• Mission impossible - eller ett uppdrag somkan gagna såväl patient, samhälle somläkare?• Läkaren i polismyndighetens tjänst -vapenlagen• Lag - Anmälningsskyldighet enligtvapenlagen (2000:147)• Föreskrift – SOSFS 2003:18

Vapenlagen• När vård för psykisk störning ges. Psykiskasjukdomar och syndrom samtbeteendestörningar.• Anmälan på blankett via www.socialstyrelsen.se• Dokumentation:Läkarens bedömning enligt Vapenlagen skalldokumenteras i patientens journal.

Patient – läkare – samhälle• Patient - läkarrelationen innebärbehandling - stöd/lindra/bota– Sagt i förtroende– Tystnadsplikt– Sekretesslag• Samhälls - läkarrelationen innebär– Samhällsskydd - myndighetsutövning– Anmälningsskyldighet (smittskydd, barn som far illa,olämplig som bilförare, olämplig för vapeninnehav)Innebär så gott som alltid lojalitetskonflikter!!

Ansvarsfördelning• Vårdgivaren skall ge skriftliga direktiv ochsäkerställa att kvalitetssystemet innehåller rutinerför anmälan enligt vapenlagen• Verksamhetschefen skall fastställa rutiner ochfördela ansvaret för anmälan samt följa upp attläkaren fullgör sin anmälningsskyldighet.• Läkaren skall överväga om anmälan behövergöras och anmäla om patienten är olämplig attinneha vapen. Patienten skall vanl. informeras.

Läkarens uppdrag att företrädabåde samhälle och patient ärsvårtLäkaren behöver• kunskap om regelverket• återkoppling från myndigheterna• stöd från vårdgivare och chef• fastställda rutiner• träning i konsultationen - video, rollspel

Patientjournallag (1985:562)1 § Vid vård av patienter inom hälso- ochsjukvården skall föras patientjournal.Patientjournal skall föras för varje patient ochfår inte vara gemensam för flera patienter.3 § En patientjournal skall innehålla de uppgiftersom behövs för en god och säker vård avpatienten. Uppgiften skall föras in i journalenså snart det kan ske. Om uppgifternaföreligger, skall en patientjournal alltidinnehålla

Patientjournallag (1985:562)1. uppgift om patientens identitet,2. väsentliga uppgifter om bakgrunden till vården,3. uppgift om ställd diagnos och anledning till merabetydande åtgärder,4. väsentliga uppgifter om vidtagna och planeradeåtgärder,5. uppgift om den information som lämnats till patientenoch om de ställningstaganden som gjorts om val avbehandlingsalternativ och om möjligheten till enförnyad medicinsk bedömning,6. uppgift om information och samtycke som harlämnats enligt lagen om biobanker...

Patientjournallag (1985:562)4 § Patientens integritet skall respekteras5 § Skriven på svenska, tydligt utformade,så långt som möjligt förståelig för pat.6 § Får inte utplånas eller göras oläsliga.Vid rättelse skall anges när rättelse skettoch av vem.7 § Förvaras säkert. Utlämnade kopior skallantecknas i journalen. När och till vem.

www.socialstyrelsen.se/patientsakerhet• Fallstudier med bildspel• Handbok i risk- och händelseanalys• Lagar och föreskrifter• Fakta om vårdskador och riskområden• Baskunskap om säkerhet och den mänskligafaktorn• Nyheter, goda exempel, länkar