analys och prognos. April 2013 - NLLplus.se, Norrbottens Läns ...
analys och prognos. April 2013 - NLLplus.se, Norrbottens Läns ...
analys och prognos. April 2013 - NLLplus.se, Norrbottens Läns ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
En tredje faktor som måste tas i beaktande är att patentutgångar för biologiskaläkemedel inte leder till samma omfattande kostnadsminskningar sompatentutgångar för traditionella syntetiska läkemedel. Regelverket för produktionav kopior av biologiska läkemedel (så kallade biosimilarer) är restriktivt<strong>och</strong> tillåter än så länge inte utbyte på apotek.Sammanfattningsvis bör följande faktorer vägas in för att uppskatta effekternaav kommande patentutgångar:• När löper substanspatentet ut? (månad/år)• När löper eventuella specifika produktpatent ut? (månad/år)• Finns andra substan<strong>se</strong>r med liknande effekt inom terapiområdet?• Är läkemedlet utbytbart i de flesta styrkor/beredningsformer?• Finns specifika patientgrupper där utbyte inte är önskvärt?Inom ramen för den här rapporten har en bedömning gjorts av potentiellakostnadssänkande effekter för 42 läkemedelssubstan<strong>se</strong>r eller -produkter varspatent går ut mellan <strong>2013</strong> <strong>och</strong> 2017. Av dessa hade 23 en förmånskostnadpå minst 50 miljoner kronor år 2012. Socialstyrel<strong>se</strong>n har även gjort en uppskattningav eventuella fortsatta effekter som tidigare patentutgångar kan ha.Uppskattningen bygger främst på en <strong>analys</strong> av hur månadskostnaderna harutvecklats det <strong>se</strong>naste halvåret för 48 läkemedelssubstan<strong>se</strong>r som förloradepatentskydd mellan 2008 <strong>och</strong> 2012. Att gamla patentutgångar i vissa fall hareffekter med så stor eftersläpning beror delvis på TLV:s nya regelverk förtakpri<strong>se</strong>r (<strong>se</strong> nedan), som kan ha skapat en ny prispress. En annan möjliganledning är att generikakonkurren<strong>se</strong>n kom igång först flera år efter patentutgångenpå grund av att viss information om läkemedlet har skyddats avexempelvis dataexklusivitet.Prisutveckling för originalläkemedel med generisk konkurrensSom nämndes i förra kapitlet genomförde TLV, efter överläggningar medLäkemedelsindustriföreningen, en engångssänkning av pri<strong>se</strong>r på originalläkemedelmed generisk konkurrens den 1 juli 2009. Pri<strong>se</strong>rna på dessa läkemedelsänktes till en nivå som var 65 procent lägre än det pris som gälldetolv månader före patentutgången. Sänkningen gällde samtliga utbytbaraoriginalläkemedel med generisk konkurrens <strong>och</strong> gjorde att förmånskostnadernaminskade med drygt 400 miljoner kronor.Den takpriskonstruktion som TLV införde i slutet av 2011 hade en liknandeeffekt, även om den omedelbara kostnadsminskningen inte var likastor som år 2009. Bland de läkemedel som var tvungna att sänka sina pri<strong>se</strong>reller som inte längre subventionerades när systemet infördes fanns originalförpackningarför anastrozol (Arimidex), bikalutamid (Casodex),esomeprazol (Nexium), risperidon (Risperdal), valaciklovir (Valtrex), ri<strong>se</strong>dronat(Optinate), rivastigmin (Exelon) <strong>och</strong> klopidogrel (Plavix).Takprissystemet används även för att följa upp nya patentutgångar. EnligtTLV:s beräkningar har regleringen av takpri<strong>se</strong>r resulterat i besparingar inomförmånssystemet på nästan 100 miljoner kronor. Sammanlagt fastställdestakpris för 13 originalläkemedel. Vissa av de tillverkare som berördes accepteradeen sänkning, medan andra begärde utträde ur högkostnadsskyddet.52