PledPharma AB - Redeye

PledPharma ABVi skapar värde genom förbättradebehandlingar vid livshotande sjukdomarRedeye Investor Forum, 2013-05-14Jacques Näsström, VD, Apotekare, Fil Dr, MBA

PledPharma i korthet2• Specialistläkemedelsbolag med fokus påoxidativ stress och livshotande sjukdomar• PledOx ® mot biverkningar vidcellgiftsbehandling• Projekt för andra livshotande sjukdomarunder utveckling• Unik patentsituation• Kliniskt beprövad substansklass– Lägre risk– Låga utvecklingskostnader

Historien om calmangafodipir och PledPharma3198719921997PledPharma bildasPP licensierarpatentMANFOL studiengodkänns av LVMANAMI studiengodkänns av LVPatentansökanpå nykomposition avPLED-substanserNotering First NorthPledOx / calmangafodipirupptäcksFDA godkänner PLIANTFörsta patienten behandladAnti-cancer patentet godkänt i USA2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013Alexandre et al. mangafodipirskyddar vita blodkropparmot cellgifterDoroshov JNCI – mangafodipirborde utvärderas på människaAnticancerpatentansökanResultatMANFOLPLIANT-studien godkänns av LVPatentansökan calmangafodipir3 nyckelpublikationerTranslational Oncology

Oxidativ stress leder till organskador4CancerHjärt- kärlsjukdomarCellgiftsbehandlingRadioaktiv strålningav tjocktarmscancerLever sjukdomar”Oxidativ stress”-2Cell- ochorganskadorNeurologiskasjukdomar

Fakta om tjocktarmscancer5• Tredje vanligaste cancerrelateradedödsorsaken i västvärlden.o ~ 75-80% av alla nya fall går att bota med kirurgi ± cellgiftero Majoriteten av dessa överlever 5 år (~70-90%)o FOLFOX är ett ledande förstahandsalternativ vidcellgiftsbehandling(FOLinat, 5-Fluorouracil (5-FU), och OXaliplatin)

Svåra biverkningar ett allvarligt problem förpatientens behandling6• Allvarliga biverkningar* vid cellgiftskombinationenFOLFOX gör det svårt att genomföra behandlingenKällor: *Sanofi-Aventis; Leonard et al, BMC Cancer. 2005; 5: 116; American Cancer Society

Stor och växande global marknad7• Cellgiftet oxaliplatin• Bas i FOLFOXtjocktarmscancerbehandling• 3,3 miljoner doser 2010• 4% beräknad årlig tillväxtfram till 2020• Stödjande cancerbehandling• 72 miljarder kronor• Marknaden som direkt adresseras>35 miljarder kronorAntal doserKälla: IMS HealthKälla: Datamonitor

PledOx ® mål8• PledOx förebyggande vid varjeFOLFOX behandling– Andra former av cancer, cellgifter och ävenstrålning• Stor potential marknadsandelar/marknadspenetration– Bättre och bredare effekt– Ny verkningsmekanism

Enzymet MnSOD kroppens viktigaste skydd9”Oxidativ stress”-X2Cell- ochorgan-skadorSOD

PledOx ® ett LowMEM10Low Molecular Enzyme Mimetic (LowMEM)- Cell och• ”FOLFOX” Härmar SOD, kroppens X viktigasteorgan skadorskydd• Effektivare än vanliga ”antioxidanter”2SOD

Effekt av PLED-substans visad i fas IIastudienMANFOL11• Under 3 FOLFOX cykler• Statistisk signifikant skillnad* National Cancer Institute USA kompletta lista över gemensamma kritera för allvarliga incidenser version 3

PledOx ® fas IIb studien PLIANT12• Förebyggande effekt av PledOx ® på FOLFOX biverkningar– Patienter med spridd tjocktarmscancer (mCRC)– Jämfört mot placebo• Effektmått: förändring i antal vita blodkroppar (neutrofiler)• Andra mått är bla.:– Smärta och obehag (känselnervstörning)– Infektion pga. förlust av vita blodkroppar (febril neutropeni)• 9-12 i dosökningsdel + 126 patienter i del 2• Professor Bengt Glimelius, Uppsala, huvudansvarig för prövarna• Studien planeras att genomföras på flera kliniker i Europa ochUSA

Riskvärdering PledOx ®13Risk• Teknisk risk och utvecklingsrisk• MarknadsriskRiskvärdering- Bygger på kliniskt använt läkemedel- Princip visad- Industriell tillverkningsprocess finns- Patientrekryteringen kan dra ut på tiden- Studieresultaten kan utfalla negativt- Stort medicinskt behov- Otillräckliga alternativ• Kommersiell risk- Stort behov nya produkter Big Pharma- Stor kommersiell potential

14Exempel på totalvärde utlicensieringsavtalBolag Utvecklingsfas AvtalsvärdeKontantersättningTidpunktEOS / Servier Fas I/IIa Okänt 45 MEUR Okt 2012Onconova / Baxter Fas II/III 565 MUSD 50 MUSD Sept 2012Endocyte / Merck Fas III 1.000 MUSD 120 MUSD April 2012KommentarExkl USA, Kina ochJapanThreshold / Merck KGaA Fas III 550 MUSD 25 MUSD Feb 2012 Co-promotion USAPfizer / Clovis Fas I/II 255 MUSD Okänt Jun 2011Allos Therapeutics / Mundipharma Fas II 360 MUSD 50 MUSD Maj 2011 Exkl USA och Kanada4SC / Yakult Fas I 127 MEUR 6 MEUR April 2011 Japan avtalActive Biotech / Ipsen Fas III 200 MEUR 25 MEUR April 2011Exkl. Nord- ochSydamerika samtJapanAveo / Astella Fas III 1.300 MUSD 125 MUSD Feb 2011Array Biopharma / Novartis Fas I 467 MUSD 45 MUSD April 2010Topotarget / SpectrumPharmaceuticalsFas II 350 MUSD 30 MUSD Feb 2010 USA avtalAmbit Biosciences / Astellas Fas II 390 MUSD 40 MUSD Dec 2009 AMLChemgenex / Hospira Fas II 110 MUSD 16,3 MUSD Dec 2009 EU avtalOncogenex / TevaPharmaceuticalsFas III 370 MUSD 60 MUSD Dec 2009Incyte / Novartis Fas I + Fas III 1.100 MUSD 150 MUSD Nov 2009 Två substanserClavis Pharma / Clovis Oncology Fas II 380 MUSD 15 MUSD Nov 2009Spectrum Pharmaceuticals / NipponKayakuFas III 151 MUSD 15 MUSD Nov 2009 Japan avtalAlgeta / Bayer Schering Pharma AG Fas III 740 MUSD 61 MUSD Sept 2009Exelixis / Sanofi-Aventis Fas I/II 1.000 MUSD 140 MUSD Maj 2009 Två substanserCellgene / Globeimmune Fas II 500 MUSD 40 MUSD Maj 2009Källa: Redeye Research

Nyhetsflöde 2013/415þ IMSCG rådgivare för kommersialiseringen av PledOxq Inkludera resterande 8-11 patienter i den öppna dosökningsfasenq Rapportera resultat från den öppna dos-ökningsfasenq Rapportera resultat från PP-099/MANAMI-studienq Utvärdera ytterligare PLED-möjligheterq Starta utlicensieringsdiskussioner av PledOxq Rekrytera126 patienterq Övergripande resultat från PLIANTq Licensaffär PledOx

Summering av villkor nyemission16• Villkor– Emissionsstorlek max 18,6 MSEK, förenklad process möjlig utanprospekt– Rätt att teckna en ny aktie för varje tolv befintliga, antal nya aktier

Summering17• Projekt bygger på kliniskt använt läkemedel– Kända och lindriga biverkningar– Verkningsmekanismen visad• Stor kommersiell potential• Låga utvecklingskostnader• Unik patentsituation• Första patienterna behandlade i PledOx ® studien• Kassa 48,3 MSEK (apr 2013)• Nyemission

För ytterligare information och kontakt var vänlig se:www.pledpharma.se18KontaktinformationJacques NäsströmVDjacques.nasstrom@pledpharma.seMichaela JohanssonFinansdirektörmichaela.johansson@pledpharma.se