Reumatoid artrit, biologisk behandling och fÃ¶rlorade ... - SNS

More documents

Recommendations

Info

5.3.6 Förlorade arbetsdagar vid tidig RA: Registerberikade RCT-dataI SWEFOT-studien inkluderades patienter med nydebuterad RA mellan 2002 och 2006. Patienternaföljdes primärt avseende behandlingseffekt på sjukdomsaktivitet. 4,5 Patienterna behandlades förstmed enbart MTX. De patienter som inte uppnått låg sjukdomsaktivitet efter tre månaders MTXbehandlingrandomiserades (lottades) därefter till två olika grupper:1. Tillägg av biologisk DMARD (infliximab, med möjlighet att byta till etanercept)2. Tillägg av icke-biologiska DMARDs (sulfasalazin och hydroxiklorokin, med möjlighet att bytatill cyclosporin A)Ett år före randomiseringen skilde sig inte RA-patienterna från matchade befolkningskontrolleravseende antal förlorade arbetsdagar per månad (Figur 15).Cirka 6 månader före diagnos (9 månader före randomisering) började kurvorna divergera mellan RAgruppenoch befolkningskontrollerna. Störst skillnad sågs en månad efter diagnos då differensen var15 dagar per månad (jämför Figur 6 baserat på incidenta patienter i SRQ, 1999 – 2007).Under MTX-behandlingen sjönk det genomsnittliga antalet dagar trots att patienterna inte nådde lågsjukdomsaktivitet. Vid randomiseringstillfället (t=0) var genomsnittet i båda grupperna 17 dagar permånad. Efter insättning av intensivare behandling, antingen biologisk behandling med infliximab ellericke-biologisk kombinationsbehandling, sjönk antalet förlorade arbetsdagar över den ettårigauppföljningsperioden med 4 dagar per månad. Ingen skillnad sågs mellan den biologiska och ickebiologiskabehandlingsgruppen.Tolv månader efter randomiseringsdagen var antalet förlorade arbetsdagar fortfarande mer ändubbelt så många i RA-gruppen som bland befolkningskontrollerna. Från diagnostillfället hadeskillnaden gått ner från cirka 3 gånger så många månatliga dagar till drygt dubbelt så många.Avseende kliniska utfallsmått sågs statistiskt säkerställd bättre effekt för biologisk behandling påsjukdomsaktivitet vid ettårsuppföljningen, 4 men inte efter två år. 5 Dock kvarstod bättre effekt på detsekundära utfallet röntgenförändringar även vid 2 år. 5Figur 15 Antal registrerade förlorade arbetsdagar per månad bland patienter med nydebuterad RArandomiserade till biologisk eller icke-biologisk kombinationsbehandling (efter bristfälligt svar på 3månaders MTX-behandling), samt befolkningskontroller 31, aa Matchade 5:1 efter ålder, kön, utbildningsnivå, län och år2013 02 04 Sida 28
6 DISKUSSIONDenna rapport visar hur ett kvalitetsregister i sjukvården kombinerat med andra nationella registerkan generera data över sjukdomsbörda och effekt av läkemedelsbehandling. Detta exemplifieradesmed sjukdomen RA och behandling med de dyra TNF-hämmarna för utfallet förlorade arbetsdagar.Såväl observationella som randomiserade studiedesigner tillämpade i kvalitetsregistret SRQ visades.Principerna kan appliceras på andra sjukdomar, kirurgiska såväl som medicinska behandlingar, samtför många andra effekt-, säkerhets- och kostnadsutfall. 1 Därigenom kan faktisk användning i kliniskvardag följas samtidigt som effekter, biverkningar och kostnader kan analyseras tack vare rutinmässigdatainsamling och möjlighet till registerlänkning.Insamlingen i SRQ/ARTIS sker till viss del utan dubbelinmatning på deltagande kliniker, vilket annarsär regel snarare än undantag i dagens kvalitetsregister. Vidare använder många läkarekvalitetsregistret direkt i patientmötet genom att tillsammans med patienterna titta på hursjukdomen utvecklats över tid och vilka behandlingar som använts. Härigenom underlättarkvalitetsregistret ofta läkar – patient-mötet, samtidigt som läkaren och patienten genererar data föruppföljning och utvärdering av vården. Genom att berika dessa kvalitetsregisterdata medinformation från Socialstyrelsen, Försäkringskassan och Statistiska centralbyrån kan därefterlångsiktig, storskalig och anonymiserad uppföljning genomföras till en rimlig kostnad.Pragmatiska RCTer har länge varit efterfrågade för att informera behandlings- och vårdpolicybeslut,men infrastrukturen för att genomföra dem till rimlig kostnad har saknats. 3 Kombinationen avkvalitetsregister och nationella hälsoregister som finns i Sverige idag är viktiga pusselbitar för attkunna genomföra sådana studier. Exempel på sådana ansatser finns redan, men fler pragmatiskaRCTer borde genomföras med berikade kvalitetsregister som bas. 4,5,31,326.1 Fynd & tidigare forskningVi skattade förekomsten av RA i Sverige genom att länka kvalitetsregistret SRQ med Patientregistretoch Läkemedelsregistret vid Socialstyrelsen. Baserat på närmare 60 000 patienter med RA-diagnosfann vi att 0,6 – 0,8% av den vuxna befolkningen hade RA år 2008, varav närmare hälften var iarbetsför ålder. 6 Detta estimat ligger i det spann som tidigare rapporterats i litteraturen frånbetydligt mindre studier, ofta baserade på ett 10-tal eller 100-tal patienter. 33Storleken på vår registerbaserade studie erbjöd möjligheten att studera subgruppsvariationer medhög precision. Vi bekräftade de välkända variationerna över kön och ålder, och kunde samtidigt visahur könsgradienten förändrades med åldern, från en fyra gånger högre förekomst bland kvinnor änmän bland de yngsta till en knappt dubbelt så hög förekomst bland de äldsta. 6 Vi såg också en högreförekomst bland individer med lägre än med högre utbildning.Vi fann också att den biologiska behandlingspenetrationen varierade över såväl ålder och kön somgeografisk hemvist. Penetrationen i den prevalenta RA-befolkningen år 2008 var mellan 20 och 30%bland patienter under 60 år, medan den var mellan 3 och 5% bland patienter över 80 år. 6 Kvinnorhade också en högre behandlingspenetration än män i alla åldrar förutom gruppen under 30 år.Hälften så hög biologisk behandlingspenetration sågs i Västra Götalandsregionen (cirka 10%) jämförtmed Region Skåne och Stockholm (cirka 20%) år 2005 – 2007. 11 Denna relativa variation kvarstod2010 – 2011, även om den totala behandlingspenetrationen för biologiska läkemedel då hade ökattill över 20% i landet som helhet. Penetrationen av icke-biologisk sjukdomsmodifierande behandlingvar samtidigt relativt jämnt fördelad över Sveriges län. I Sveriges Kommuner och Landstings årligaÖppna Jämförelser används biologisk behandlingspenetration som kvalitetsindikator. Det voretroligen lämpligt att komplettera denna indikator med penetration av icke-biologisk DMARDbehandlingi ett första steg. I ett andra steg vore det lämpligt att gå bortom jämförelser av2013 02 04 Sida 29
Page 1: Reumatoid artrit, biologisk behandl
Page 4 and 5: SAMMANFATTNINGBAKGRUNDSveriges läk
Page 6 and 7: INNEHÅLLSFÖRTECKNING1 BAKGRUND ..
Page 8 and 9: Förkortning och begreppArbetsför
Page 10 and 11: TNF-hämmarna är dokumenterat effe
Page 12 and 13: 3 METODFör tre av de fyra delstudi
Page 15 and 16: 4 ETISKA ÖVERVÄGANDENEtiktillstå
Page 17 and 18: 5.1.2 Förlorade arbetsdagar per å
Page 19 and 20: 5.2.2 Förlorade arbetsdagar före
Page 21 and 22: 5.3 Utveckling i relation till biol
Page 23 and 24: 5.3.2 Försäljning av TNF-hämmare
Page 25 and 26: 5.3.4 Regional variation i biologis
Page 27: 5.3.5 Förlorade arbetsdagar vid et
Page 31 and 32: Våra fynd är delvis samstämmiga
Page 33 and 34: Av denna anledning matchades befolk
Page 35 and 36: 6.4 SvagheterI denna rapport unders
Page 37 and 38: Pragmatiska RCTer kan till viss del
Page 39 and 40: 8 NOTER1. Askling J, Fored CM, Gebo
Page 41: 30. Cars T, Wettermark B, Malmströ

Reumatoid artrit, biologisk behandling och fÃ¶rlorade ... - SNS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?