Remicade - MSD

April 2011
Fakta om inflammatoriska tarmsjukdomar
och Remicade
Crohns sjukdom
Vad är det och hur uppstår den
Crohns sjukdom är en inflammation av tarmens slemhinna. Inflammationen kan angripa hela
tarmen men drabbar oftast nedre delen av tunntarmen och tjocktarmen. Orsaken till Crohns
sjukdom är fortfarande okänd men infektion, nedsatt immunförsvar, ärftliga anlag och miljö
kan vara möjliga orsaker. I Sverige lever cirka 25 000 människor med sjukdomen, ungefär
lika många män som kvinnor . Varje år insjuknar omkring 800 1 och trenden är att allt fler
insjuknar. Sjukdomen debuterar oftast vid 15-35 års ålder, men även barn insjuknar i Crohns
sjukdom. Barn kan få kraftigt försämrad livskvalitet då de till exempel riskerar att inte växa
normalt, få försenad pubertetsutveckling och benskörhet i puberteten.
Symtom:
De vanligaste symtomen är magsmärtor och diarré, Man kan också förlora vikt, få feber samt
blod i avföringen. Förutom magbesvär kan också ledbesvär, hudförändringar och besvär från
ändtarmen, i form av fistlar, förekomma vid Crohns sjukdom. Det kan ta lång tid att
diagnostisera Crohns då debuten av sjukdomen ofta kommer smygande. Sjukdomen är
kronisk men den uppträder i sjukdomsperioder, så kallade skov. För vissa patienter kan det gå
år utan besvär medan andra har en mycket aktiv sjukdom som kräver mer intensiv behandling.
Många känner stor oro för nästa skov och har ständigt behov av närhet till toalett, vilket kan
begränsa livet på många sätt.
Behandling:
Behandlingsmål vid Crohns sjukdom: 2
Uppnå och bevara kortisonfri remission
Minimera behov av sjukhusvistelse och tarmresektion
Bevara livskvalitet och arbetsförmåga
Läkning av fistlar i tarmen
Undvika långtidskomplikationer samt undgå sjukdomsrelaterad mortalitet
1 Lapidus, Läkartidningen nr 45, 2009, volym 106:2980-82
2 Nationella riktlinjer: Läkartidningen nr 45 2009, volym 106:2988-93
Pressinformation från MSD
05-13-REM-2011-S-2387-BK 1

Behandling med läkemedel ges för att bromsa inflammationen och/eller för att begränsa
inflammationens konsekvenser. Mediciner som används i första hand är, immunmodulerande
läkemedel (azatioprin) och kortisonpreparat.
Behandling med TNF-hämmare, som till exempel Remicade, har visat mycket god effekt på
sjukdomen, när de övriga läkemedlen haft liten eller ingen effekt. Man kan även se en effekt
på besvären med fistlar. Vid Crohns sjukdom sker en överproduktion av TNF som ger upphov
till inflammation lokalt i tarmslemhinnan. TNF-hämmare bromsar denna process och kan läka
tarmslemhinnan.
SONIC studien som publicerades i New England Journal of Medicine 2010, 3 visar att
Remicade, såväl i monoterapi som i kombinationsterapi med azatioprin, är överlägsen
behandling med enbart azatioprin. Slutsatsen som kan dras av studien är att patienter med
måttlig till svår Crohns sjukdom har nytta av att behandling med Remicade sätts in i ett
tidigare skede, avseende kortisonfri klinisk remission och endoskopisk läkning av
tarmslemhinnan. Studier har också visat att läkt tarmslemhinna är en prognostisk faktor för
bibehållen kortisonfri remission. 4 Med läkt tarmslemhinna kan också fler undvika kirurgi. 5
Har en patient med Crohns sjukdom svåra symtom trots medicinsk behandling väljer man att
operera bort den del av tarmen som är sjuk. I sällsynta fall måste man operera bort en större
del av tarmen och patienten får en tillfällig eller permanent ileostomi (påse på magen).
Ulcerös kolit
Vad är det och hur uppstår det
Ulcerös kolit orsakar inflammationer och sår både i tjocktarmen och ändtarmen. Till skillnad
mot Crohns sjukdom, som kan angripa hela mag-tarmkanalen, begränsas inflammationen till
ändtarmen och/eller tjocktarmen. Vanligaste åldern vid insjuknande är mellan 15 och 35 år.
Omkring 30 000 personer i Sverige har ulcerös kolit.
Symtom:
Vanliga symtom är återkommande perioder med blodiga och/eller slemblandade diarréer samt
magsmärtor. Trötthet, minskad aptit och viktnedgång är exempel på andra mer allmänna
symtom som kan drabba dessa patienter. Även barn kan drabbas av ulcerös kolit. De kan då få
försämrad livskvalitet, då de bland annat riskerar att inte växa normalt på längden. Liksom vid
Crohns sjukdom är den exakta orsaken till ulcerös kolit okänd men faktorer som påverkar är
miljö, infektioner, kost och ärftliga anlag. Ulcerös kolit är kronisk men den uppträder i skov,
dvs. sjukdomsperioder och för vissa patienter kan det gå år utan besvär medan andra har en
mycket aktiv sjukdom som kräver mer intensiv behandling. Många känner stor oro för nästa
skov och har ständigt behov av närhet till toalett, vilket kan begränsa livet på många sätt.
3 Colombel JF, et al. NEJM 2010; 362: 1383-95
4 Baert et al. Gastroenterology 2010;138:463–468
5 Schnitzler F et al. Inflamm Bowel Dis 2009;15:1295–1301
Pressinformation från MSD
05-13-REM-2011-S-2387-BK 2

Behandling:
Behandlingsalternativen består av 5-ASA/sulfasalazinpreparat, kortisonpreparat och
immunmodulerande läkemedel som till exempel azatioprin. När inte dessa läkemedel har
tillräckligt god effekt kan man behandla med TNF hämmare som bromsar den
inflammatoriska processen i tarmen. Remicade är den enda TNF-hämmaren som är godkänt
för behandling av ulcerös kolit. Remicade kan läka tarmslemhinnan, vilket ger långsiktiga
fördelar. 6 7 8 Studier visar att Remicade minskar behovet av kolektomier, med tillfällig eller
permanent påse på magen.. 9
En ny studie som presenterades vid den internationella "6th Congress of the European
Crohn´s and Colitis Organisation 2011, visar att tidig insättning av Remicade är effektiv vid
ulcerös kolit. Resultaten från UC SUCCESS visar också att fler patienter som behandlades
med REMICADE, i kombination med azatioprin, uppnådde kortisonfri remission och läkning
av tarmslemhinnan jämfört med dem som fick enbart azatioprin 10 .
I de fall en operation är nödvändig tar man bort tjocktarmen, men oftast lämnas ändtarmen
kvar.
Remicade
Läkemedlet Remicade ® (infliximab) är en human monoklonal antikropp som tillhör gruppen
biologiska läkemedel. Remicade binder och neutraliserar ett specifikt protein i kroppen, TNF,
som är involverad i inflammationen. Ökad mängd av TNF är vanligt vid inflammatoriska
sjukdomar som reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasis, psoriasisartrit, Crohns
sjukdom och ulcerös kolit. Remicade är en TNF-antikropp, som kan förhindra de skadliga
effekterna av TNF och som bromsar den inflammatoriska processen. Remicade kallas därmed
TNF-hämmare.
Remicade är godkänt för behandling av svår Crohns sjukdom sedan 1999 och i april 2011
utökade EU kommissionen godkännandet till att gälla även för patienter med måttlig grad av
sjukdomen.
Sedan fem år tillbaka är Remicade godkänt för behandling av måttlig till svår ulcerös kolit.
Remicade är den enda TNF-hämmare som är godkänd för alla dessa indikationer: reumatoid
artrit, ankyloserande spondylit, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, psoriasis och psoriasisartrit.
Remicade är även godkänt för behandling av barn med svår Crohns sjukdom.
6 Rutgeerts P et al. N Engl J Med 2005; 353: 2462-76.
7 Ferrante M, et al. J Crohn’s Colitis. 2008;2:219-225.
8 Sandborn W et al. Am J Gastroenterol 2005; 100, Suppl. 9:S310, Abstrakt 841.
9 Sandborn et al. Gastroenterology 2009;137:1250-1260
10 Panaccione R et al, abstract 13, presented at ECCO 2011.
Pressinformation från MSD
05-13-REM-2011-S-2387-BK 3

Remicade är världens mest förskrivna TNF-hämmare. Drygt 1 300 000 människor runt om i
världen har behandlats med Remicade de senaste 17 åren. Remicade ges som en intravenös
infusion av sjukvårdspersonal. Remicade ges endast en gång varannan månad.
Remicade skall inte användas av patienter som är överkänsliga mot något innehållsämne eller
mot murina proteiner, patienter med tuberkulos eller andra allvarliga infektioner som sepsis,
abscesser och opportunistiska infektioner. Remicade ska inte heller användas av patienter med
måttlig eller svårt hjärtsvikt.
Då TNF-hämmare är biologiska molekyler kan de ge upphov till allergiska reaktioner. De har
också en kraftig påverkan på kroppens immunförsvar varför dessa läkemedel bör undvikas vid
vaccinering med levande vaccin och användas med försiktighet vid (och kan öka risken för)
infektioner och olika tumörsjukdomar.
För fullständig information se www.fass.se
Centocor Ortho Biotech, Inc har utvecklat REMICADE och innehar marknadsföringstillstånd
inom EU under namnet Janssen Biologics BV. Merck/MSD har exklusiva marknadsrättigheter
för REMICADE i Europa, Ryssland och Turkiet.
Tips på länkar:
www.inflammationssjukdomar.se
www.ulceroskolit.se
www.magotarm.se
Pressinformation från MSD
05-13-REM-2011-S-2387-BK 4