Knut Haadem - SFOG

Perinealskyddet
reducerar bristningar
- resultat från en prospektiv
randomiserad studie
Knut Haadem, Dag Wide-Swensson,
Inger D Griph, Anna Skarvad,
Tony Lavesson, Margareta Steinvall
Helsingborg Lasarett och Skånes Universitets Sjukhus

Perinealskyddet

Syfte
Redovisa resultaten av en studie med perinealskydd för att se om grad 1-4
bristningar under förlossningen kan reduceras.
Hypotes
Skyddet fungerar så att det låser vävnaden i commisura posterior och
reducerar uppkomsten av bristningar.

Skyddet i rätt läge.
Skyddet över commissura posterior - det skall gå lätt att föra in.
Episiotomi kan utföras lateralt om vingarna.
Vid instrumentell förlossning håller assistenten skyddet på plats.

Studiepopulation och metod
• 1198 kvinnor som kom till förlossningsavd.
(Helsingborg, Lund och Malmö)
• Skyddet är av Santoprene (termoplast)
FDA godkänd
RCT: Grupp med skydd, n= 624
Kontroller, n = 574
Statistik:
Mann-Whitney U-Test,
Pearson Chi-square test

Exkluderade
Exklusionskriterier: sectio, ofullständig protokoll och ev de som inte använder skyddet.
Intervention grupp (skydd)
24 blev förlöst med sectio
6 pga journalbrist
83 använde icke skyddet även om de blev randomiserad till denne grupp varav
75 kvinnor fick grad 1 och 2 bristning och 8 kvinnor OASIS (grad 3 och 4).
1/3 av kvinnorna som exkluderades var pga tidsbrist
1/3 av kvinnorna som exkluderades var pga tekniska orsaker
1/3 av kvinnorna som exkluderades var för att bm/läk inte ville
Kontroll grupp
14 blev förlöst med sectio
8 pga journalbrist

Resultat av grad 1 och 2 rupturer
(intention to treat)
(medräknad de som inte använde skyddet i interventionsgruppen)
Perineal device © Controls P-value
n = 575 n = 533
Vaginal ruptures, cm 1.12 (0-10) 1.31 (0-7.5) 0.015*
Perineal ruptures, cm 0.9 (0-5) 1.05 (0-5) 0.007**
No perineal tears, n (%) 203 (35.4 %) 142 (26.6 %) 0.002**
No tears in the introitus 142 (24.7%) 109 (20.5 %) 0.095 n.s.
(perineum and labia), n (%)
Resultat är uttryckt i median (range) för värden i cm.
OASIS (grad 3 och 4) är icke medräknade i resultaten.

Resultat av OASIS
(obstetric anal sphincter injuries, grad 3 och 4)
”Intention to treat” analys
OASIS
Interventionsgrupp (skydd) = 19 (ns)
Kontroll grupp = 19
Resultat för de som använde skyddet vid förlossningen
OASIS
Interventionsgrupp (skydd) = 11 (p=0,14) (Därav grad 4 = 2)
Kontrollgrupp = 19 (Därav grad 4 = 3)

Slutsats
Grad 1 och 2 rupturer reduceras signifikant när skyddet används
Ingen biverkningar har påvisats av skyddet
Det är lätt att använda