Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen

om medlen är effektiva för sitt ändamål. Viss hänsyn kan vid prövningen tas till särskilda
nationella faktorer, t.ex. klimatförhållanden, även när det gäller ömsesidigt erkännande.
När ett verksamt ämne godkänns på EU-nivå för växtskyddsmedel görs en bedömning av om
det finns en godtagbar representativ användning av ämnet i ett växtskyddsmedel, t.ex. för att
skydda en specifik gröda. Andra användningar kan också godtas, men bedömningen av
sådana användningar sker i samband med den nationella prövningen av ett växtskyddsmedel
där det verksamma ämnet ingår. Biocidprodukter är mer varierande än växtskyddsmedel när
det gäller verkningssätt och användningsområden. Verksamma ämnen för biocidprodukter
godkänns därför bara för användning i någon eller några av de 23 produkttyper som räknas
upp i direktivets bilaga V. Ska ämnet användas för en annan produkttyp måste en ny prövning
ske av ämnet på EU-nivå.
EU-reglerna har således som princip utgått från en fullständig harmonisering när det gäller
vilka verksamma ämnen som ska godtas, medan produktgodkännanden i stor utsträckning
varit nationella. För att ett ämne ska accepteras som verksamt ämne måste ansökande företag
komma in med underlag i form av data från toxikologiska tester, liknande men ofta mer
omfattande än vad som krävs enligt Reach för högvolymkemikalier (se ovan avsnitt 5.1.2).
Ämnet utvärderas sedan av myndigheter i medlemsstaterna innan det accepteras för
användning i bekämpningsmedel genom ett beslut på EU-nivå. Registrering enligt Reach
behövs inte för sådana ämnen (Reach artikel 15).
Vid prövning av biocidprodukter kan substitutionsprincipen tillämpas när beslut fattas om
verksamma ämnen, men detta har inte tillämpats på ett effektivt sätt. Reglerna om
bekämpningsmedel i EU har i övrigt tidigare inte innehållit några allmänna principer för
riskminskning.
Successivt ersätts dessa regler nu med helt nya, som är uppbyggda på samma principer men
som också innehåller många viktiga nyheter.
Nya regler om växtskyddsmedel
Sedan den 14 juni 2011 gäller en helt ny förordning om prövning av växtskyddsmedel 44 .
Förordningen bygger på samma principer som de tidigare reglerna men innehåller ett antal
viktiga nyheter, som till stora delar kommit till på svenskt initiativ. En viktig nyhet är att
Europa indelats i tre zoner. Inom varje zon ska staterna samarbeta, och ett godkännande av ett
växtskyddsmedel i en stat ska kunna accepteras i de andra genom ömsesidigt erkännande (det
finns dock flera undantag från denna princip). I zon A ingår Danmark, Estland, Lettland,
Litauen, Finland och Sverige.
En av de viktigaste nyheterna i förordningen är att kriterier har förts in för ämnen med
särskilt farliga egenskaper, som inte får godkännas som verksamma ämnen i
växtskyddsmedel (stupstockskriterier eller utfasningskriterier). Reglerna finns i artikel
4.1 och i bilaga II punkt 3.6 och 3.7. I princip ska hälsofarliga ämnen som är mutagena
(påverkar arvsmassan), cancerframkallande eller reproduktionstoxiska (påverkar
fortplantningen) i kategori 1A eller 1B inte användas (användning i slutna system kan i
vissa fall tillåtas). Detsamma gäller hormonstörande ämnen. Inte minst viktigt är att en
provisorisk definition har införts för vilka ämnen som ska anses hormonstörande. Särskilt
miljöfarliga ämnen får inte heller användas. Dessa förkortas på samma sätt som i Reach-
44 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av
växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG
70