Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen

Å andra sidan kan sägas att alternativa metoder redan i dag borde kunna användas mer när det
gäller ”screening” av kemikalier, t.ex. lågvolymkemikalier i Reach. Utvecklingen av
alternativa testmetoder och -strategier kommer också att vara intensiv de närmaste åren. Detta
bör på sikt få ett genomslag i de regelsystem inom EU som innehåller krav på att ta fram
grundläggande data om farliga egenskaper hos kemikalier på marknaden, exempelvis Reach.
Om de ambitiösa målsättningarna om en ny, alternativ toxikologi faktiskt blir verklighet,
kommer detta ha mycket positiv inverkan på möjligheten att uppfylla den svenska
målsättningen för en giftfri miljö, att kunskap om hälso- och miljöfarliga egenskaper hos alla
kemikalier ska finnas tillgänglig. Kunskapen kan dessutom tas fram på ett billigare och
enklare sätt och utan användning av djurförsök. Ännu är det dock en lång väg att gå innan
man når dit.
Det är viktigt att svenska myndigheter och forskningssamhället följer med i och bidrar till
denna utveckling. I fråga om Reach bör de översyner som ska ske 2017-2019 vara en
möjlighet att se över och utveckla testkraven i den lagstiftningen. Vi tror att utvecklingen av
en ny toxikologi i framtiden kommer att bli mycket viktig och att den på sikt kommer att
påverka riskminskningsarbetet enligt Reach på ett grundläggande sätt, inte minst
registreringskraven.
När det gäller den översyn som ska ske 2012 av lågvolymkraven tycker vi att man bör ha
följande målsättningar för vad som ska uppnås:
1. Bilaga III bör utvecklas och förbättras, så att den blir ett effektivt instrument för att
göra en prioritering (”screening”) bland de 20 000 ämnen som ska registreras år 2018
och bedöma vilka ämnen som bör testas vidare. Tillverkare och importörer ska få
tydliga instruktioner inför registreringen om hur denna prioritering ska gå till.
2. Bilaga VII (testkraven) ska gås igenom för att säkerställa att kraven ger ett tillräckligt
underlag för att åtminstone bedöma hälsorisker med de ämnen som prioriteras med
tillämpning av bilaga III.
3. Prioriteringen enligt Bilaga III ska kunna göras med enkla och billiga metoder som
inte kräver djurförsök.
Den tredje målsättningen finns redan uttryckt i en mycket primitiv form i bilaga III. Där sägs
att bedömningen om ett ämne kan ha farliga egenskaper – och alltså ska testas vidare - kan
ske ”med QSAR eller på andra sätt”. Skrivningen i bilaga III anknyter således redan till
utvecklingen av en ”ny toxikologi”, men den innehåller inga som helst preciseringar eller
riktlinjer för hur den preliminära bedömningen av eventuell farlighet ska gå till, vare sig den
sker med QSAR eller på annat sätt. Det borde finnas möjligheter att med de kunskaper man
har i dagsläget utveckla enkla och robusta metoder som kan tillämpas av företagen för att göra
en sådan prioritering i samband med registreringen. Utvecklade bestämmelser om detta bör
införas i Reach, i första hand i bilaga III, och kompletteras med vägledning för tillämpningen.
Kommissionen kommer under första halvåret 2012 att utreda lågvolymkraven och har lagt ut
ett konsultuppdrag. Det är mycket viktigt att Sverige engagerar sig i frågan och försöker bidra
med konstruktiva förslag till hur reglerna kan utvecklas.
57