Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen

kombinationseffekter. Kommissionen har tagit fram en konsultrapport 227 om bedömningen av
kombinationseffekter och frågan har behandlats i vetenskapliga kommittéer 228 .
Kommissionen kommer att lämna en rapport till rådet och parlamentet som kommer att
behandlas under det danska ordförandeskapet. De bedömningar som gjorts summerar
forskningsläget och konstaterar att det finns vetenskaplig evidens för att kemikalierisker kan
underskattas om man inte beaktar potentiella kombinationseffekter.
I den riskbedömning som ska finnas vid registrering enligt Reach är den allmänna
utgångspunkten att risken bedöms kemikalie för kemikalie. Visserligen ska riskbedömningen
enligt ECHA:s vägledning ta hänsyn till om människa eller miljö blir exponerad för olika
kemikalier som är nära besläktade eller beter sig likvärdigt. Hur detta ska göras beskrivs dock
mycket knapphändigt. Dessutom kan kombinationseffekter orsakas även av kemikalier som
inte är närbesläktade i fråga om kemisk struktur eller uppbyggnad. I regler och vägledning om
växtskyddsmedel och i den nya biocidproduktförordningen beskrivs problematiken mer
utförligt än i Reach, men dessa har ändå sina begränsningar.
En utvecklad och harmoniserad metodik för att hantera kombinationseffekter är därför en
viktig fråga för utvecklingen av Reach. Nya vägledningsdokument för hanteringen av frågan i
reglerna om växtskyddsmedel och biocidprodukter blir också viktiga. Nordiska ministerrådet
har nyligen publicerat en skrift 229 där man diskuterar användningen av en särskild
säkerhetsfaktor vid riskbedömning för att kompensera för de osäkerheter som finns.
På arbetsmiljöområdet gäller att kombinationseffekter ska beaktas enligt artikel 4 i direktivet
om kemiska agens (98/24/EG). I de svenska arbetsmiljöreglerna har nyligen införts en regel
som bygger på att det finns en kombinationseffekt mellan buller och exponering för t.ex. vissa
lösningsmedel. Om bullernivån närmar sig 80 dB ökar risken för hörselskador om exponering
samtidigt sker för vissa kemiska ämnen i närheten av men inte över det hygieniska
gränsvärdet 230 .
Fortfarande saknas dock vägledning för den komplicerade frågan om vilka
riskhanteringsåtgärder som behövs när man konstaterar att kombinationseffekter faktiskt
föreligger, dvs. hur bestämmer man vilka åtgärder som ska vidtas för de olika källor som
bidrar till kombinationseffekten? Det finns heller inte någon organiserad samordning i denna
fråga mellan de olika lagstiftningarna som reglerar kemikalier på EU-nivå. Vi har föreslagit
(kap. 8.10) att en analys ska göras av tillämpningen av ramdirektivet för vatten. Frågan om
kombinationseffekter och miljöpåverkan från många olika källor är en viktig punkt i en sådan
analys. Ramdirektivet för vatten är den lagstiftning som kanske är mest ambitiös inom EU när
det gäller att inte bara bedöma risker som härrör från exponering från flera källor utan också
vidta åtgärder för att begränsa riskerna.
227 Kortenkamp/Backhaus/Faust 2009. Frågan har också behandlats i en rapport från KemI (PM 3/10).
228 SCHER, SCCS, SCENIHR 2012, Opinion on the Toxicity and Assessment of Chemical Mixtures.
229 Jfr http://www.norden.org/da/publikationer/publikationer/2012-711.
230 Arbetsmiljöverkets föreskrifter AFS 2011:18.
197