Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen

exemplet med RoHS visar. I fråga om dentalt amalgam gäller fortfarande förbud mot
användning i Sverige med vissa undantag som framgår av KemI:s föreskrifter.
Användning av Bisfenol A i medicintekniska produkter för neonatal vård
Kemikalieinspektionen har gjort en utredning kring användning av Bisfenol A. Utredningens
förslag är att regeringen bör ge Läkemedelsverket i uppdrag att utreda möjligheten att införa
märkningskrav avseende Bisfenol A för medicintekniska produkter för neonatalvård inom
gällande europeiskt regelverk. Verket har i diskussioner med EU-kommissionen (unit B2
Cosmetics and Medical Devices, DG SANCO) erfarit att EU-kommissionen dels redan åtagit
sig att identifiera vilka Bisfenol A-innehållande medicintekniska produkter som förekommer
på den europeiska marknaden och har gett mandat till Scientific Committee on Emerging and
Newly Identified Health Risks (SCENIHR) att utreda området vidare vilket kommer att
innefatta diskussioner om märkningskrav 129 . EU-kommissionen förväntar sig ett svar från
SCENIHR innan slutet av november 2012.
7.5 Byggprodukter
7.5.1 Byggproduktdirektivet och -förordningen
EU:s nyligen beslutade byggproduktförordning (Construction Products Regulation, CPR)
ersätter det äldre byggproduktdirektivet fullt ut från juli 2013 130 . De förbättringar som är
genomförda i CPR, jämfört med det tidigare direktivet, handlar främst om att upprätta och
stärka ett gemensamt tekniskt språk för prestanda hos byggprodukter för att underlätta det fria
flödet av varor på den inre marknaden. I och med CPR blir det i allmänhet obligatoriskt att
CE-märka byggprodukter som släpps ut på den inre marknaden. En annan viktig förbättring är
att mandat enligt CPR kan omfatta hela livscykeln till skillnad mot byggproduktdirektivet,
som bara omfattade bruksskedet.
Ett informationskrav som gäller farliga kemiska ämnen kan sägas vara infört i CPR genom att
säkerhetsdatablad och information om särskilt farliga ämnen i varor (Reach artikel 31 resp.
33) ska lämnas tillsammans med en prestandadeklaration enligt CPR. Detta krav tillför inget i
sak förutom att ange hur informationen ska tillhandahållas.
Byggproduktdirektivet och förordningen avviker från de flesta andra harmoniserade regler
eftersom bestämmelserna inte alls innehåller några materiella krav på byggprodukter. De
materiella kraven för byggprodukter finns på medlemslandsnivå och det är dessa regler som
avgör om en byggprodukt är lämplig för avsedd användning. Medlemsländernas regler är inte
harmoniserade 131 .
Det europeiska standardiseringsorganet, CEN, har i uppgift att ta fram ett gemensamt tekniskt
språk för att beskriva byggprodukter, vilket görs genom harmoniserade europeiska standarder.
Produktens prestandadeklaration ligger till grund för CE-märkningen. Eftersom kravnivåerna
är nationella och därmed olika i olika medlemsstater, kan kraven på vad som ska redovisas i
produktens prestandadeklaration vara olika beroende på i vilket land den säljs. Innebörden av
CE-märkning är därför annorlunda än för andra produkttyper, eftersom den åtföljs av mer
information.
129 Se http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/docs/scenihr_q_028.pdf
130 Förordning (EU) nr 305/2011.
131 http://www.boverket.se/Bygga--forvalta/Byggprodukter/Bygg--ochanlaggningsprodukter/Byggproduktforordningen/
139