Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Energimärkningssystemet innehåller ett g<strong>en</strong>erellt märkningskrav för miljöeg<strong>en</strong>skaper, som<br />
alltså gäller inte bara <strong>en</strong>ergieffektivitet utan äv<strong>en</strong> buller. Märkning<strong>en</strong> kan också avse<br />
eg<strong>en</strong>skaper som relaterar till resurseffektivet, t.ex. <strong>en</strong> tvättmaskins vatt<strong>en</strong>förbrukning och<br />
användning av tvättmedel. Det systemet har dock också <strong>en</strong> begränsning till <strong>en</strong>ergirelaterade<br />
varukategorier, och det är svårt att tänka sig <strong>en</strong> långtgå<strong>en</strong>de utvidgning av direktivet om<br />
<strong>en</strong>ergimärkning till att gälla allmän information om icke <strong>en</strong>ergi- eller resursrelaterade<br />
miljöeg<strong>en</strong>skaper.<br />
7.3.5 Slutsatser<br />
Mot bakgrund av resonemang<strong>en</strong> ovan kan man dra följande allmänna slutsatser om hur <strong>en</strong><br />
utvidgning av ekodesigndirektivet förhåller sig till kemikaliekontroll<strong>en</strong>:<br />
- Innehållet av farliga ämn<strong>en</strong> i <strong>en</strong> vara är inte <strong>en</strong> sådan designparameter som i sig motiverar<br />
<strong>en</strong> g<strong>en</strong>erell utvidgning av tillämpningsområdet för ekodesigndirektivet.<br />
- Om man ändå id<strong>en</strong>tifierar nya produktgrupper som skulle behöva <strong>regler</strong>as särskilt med<br />
hänsyn till kemikalieaspekter, är ekodesigndirektivet <strong>en</strong> möjlighet. Särskilda separata<br />
varudirektiv kan dock ändå behövas för vissa produktgrupper som behöver <strong>en</strong> vidare<br />
<strong>regler</strong>ing.<br />
- I dagsläget finns vark<strong>en</strong> resurser på kommission<strong>en</strong> eller <strong>en</strong> metodik inom ram<strong>en</strong> för<br />
ekodesigndirektivet som räcker till för att hantera kemikaliefrågor.<br />
- Om tillämpningsområdet ska utvidgas bör kommission<strong>en</strong> få i uppdrag att utreda <strong>en</strong> bättre<br />
samordning med existerande <strong>regler</strong> för miljö och hälsa, för att få till stånd ett <strong>en</strong>klare och<br />
tydligare regelverk.<br />
- Om man liksom i dag väljer att inte <strong>regler</strong>a kemikaliaspekter i g<strong>en</strong>omförandeåtgärderna,<br />
får <strong>en</strong> utvidgning inte några konsekv<strong>en</strong>ser för möjlighet<strong>en</strong> att tillämpa nationella krav,<br />
eftersom kemikalieaspekt<strong>en</strong> då inte blir harmoniserad.<br />
- Om man anser att det är viktigt att behålla <strong>en</strong> viss möjlighet att införa nationella krav på<br />
kemikalier i varor bör man dock undvika att fastställa krav avse<strong>en</strong>de <strong>en</strong> viss kemikalie i<br />
<strong>en</strong> g<strong>en</strong>omförandeåtgärd, eftersom ett sådant krav innebär fullständig harmonisering med<br />
avse<strong>en</strong>de på alla kemikalieaspekter.<br />
7.4 Medicintekniska produkter<br />
Regelverket för medicintekniska produkter och Läkemedelsverkets roll<br />
Krav på medicintekniska produkter återfinns i lag<strong>en</strong> (1993:584) om medicintekniska<br />
produkter och de föreskrifter som Läkemedelsverket utfärdat i anslutning till d<strong>en</strong>na lag. Det<br />
sv<strong>en</strong>ska regelverket är sedan 1993 anpassat till de gem<strong>en</strong>samma säkerhets- och funktionskrav<br />
som publicerats i nedanstå<strong>en</strong>de <strong>EU</strong> direktiv.<br />
• 93/42/EEG om medicintekniska produkter<br />
• 90/385/EEG om aktiva medicintekniska produkter för implantation<br />
• 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik<br />
I direktiv<strong>en</strong> anges krav på produkternas beskaff<strong>en</strong>het, provning och kontroll.<br />
De medicintekniska direktiv<strong>en</strong> är inriktade på att säkerställa att produkterna är säkra och att<br />
de tillgodoser höga krav på skydd för liv, personlig säkerhet och hälsa hos pati<strong>en</strong>ter,<br />
användare och andra. Direktiv<strong>en</strong> innehåller krav på hur produkter ska konstrueras och<br />
tillverkas, bl.a. med hänsyn till kemiska eg<strong>en</strong>skaper. I de väs<strong>en</strong>tliga krav<strong>en</strong> för<br />
medicintekniska produkter sägs att risker med läckage av farliga ämn<strong>en</strong> ska begränsas så<br />
långt som möjligt. Särskild uppmärksamhet ska ägnas ämn<strong>en</strong> som är cancerframkallande,<br />
137