Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
släpps ut på marknad<strong>en</strong>. Anmälan ska åtföljas av omfattande dokum<strong>en</strong>tation gällande bland<br />
annat nanomaterialets specifikation, toxikologiska profil, säkerhetsvärdering och<br />
exponeringsförhålland<strong>en</strong>. Dessutom ska årliga utsläppskvantiteter uppskattas.<br />
Om Kommission<strong>en</strong> misstänker säkerhetsproblem med ett nytt nanomaterial ska<br />
Kommission<strong>en</strong> begära ett yttrande från d<strong>en</strong> vet<strong>en</strong>skapliga kommittén SCCS. Kommission<strong>en</strong><br />
kan sedan med stöd av kommitténs yttrande och i samverkan med medlemsländerna g<strong>en</strong>om<br />
kommittéförfarande utfärda förbud eller begränsnings<strong>regler</strong> för nanomaterialet.<br />
Kommission<strong>en</strong> får äv<strong>en</strong> starta <strong>en</strong> granskning av ett nanomaterial och ändra<br />
kravspecifikationerna <strong>en</strong>ligt föregå<strong>en</strong>de stycke med hänsyn till ny information och<br />
vet<strong>en</strong>skaplig utveckling.<br />
Kommission<strong>en</strong> ska ge ut <strong>en</strong> förteckning över alla nanomaterial som används i<br />
kosmetikaprodukter och lägga fram <strong>en</strong> årlig lägesrapport till <strong>EU</strong>-parlam<strong>en</strong>tet som bland annat<br />
ska redovisa statistik kring användning av nanomaterial och utveckling av<br />
bedömningsmetoder och riktlinjer för säkerhetsbedömningar av nanomaterial. Kommission<strong>en</strong><br />
ska dessutom regelbundet se över <strong>regler</strong>na för nanomaterial och vid behov föreslå ändringar.<br />
D<strong>en</strong> första översyn<strong>en</strong> ska göras s<strong>en</strong>ast 11 juli 2018.<br />
G<strong>en</strong>om förordning<strong>en</strong> införs <strong>en</strong> ny märkningsregel om nano. I innehållsförteckningar på<br />
kosmetikaprodukter måste förekomst av nanomaterial redovisas som ”(nano)” efter namnet på<br />
ingredi<strong>en</strong>ser som förekommer i nanoform i produkt<strong>en</strong> (artikel 19 g). På så vis kan<br />
konsum<strong>en</strong>ter få information om vilka produkter som innehåller nanomaterial.<br />
Förordning<strong>en</strong> anger <strong>en</strong> definition för nanomaterial, som kan ändras med hänsyn till ev<strong>en</strong>tuella<br />
framtida internationella över<strong>en</strong>skommelser om hur nano ska definieras (artikel 2, punkt 1 k<br />
och 3).<br />
Inom <strong>en</strong> arbetsgrupp för marknadskontroll under EG-kommission<strong>en</strong> (PEMSAC - Platform of<br />
European Market Surveillance Authorities for Cosmetics) kommer man som <strong>en</strong> förberedelse<br />
för tillämpning av kosmetikaförordning<strong>en</strong> att kontrollera nanomaterial. Under 2012 kommer<br />
<strong>en</strong> kartläggning av kosmetiska produkter med nanomaterial att göras. Därefter avser man att<br />
analysera efter innehåll av nanomaterial under 2013 och 2014.<br />
Hormonstörande ämn<strong>en</strong><br />
För närvarande finns inga g<strong>en</strong>erella begränsnings<strong>regler</strong> för hormonstörande ämn<strong>en</strong> i<br />
kosmetika. I praktik<strong>en</strong> är ändå många hormonstörande ämn<strong>en</strong> uteslutna som<br />
kosmetikaingredi<strong>en</strong>ser i och med att de ryms inom någon av vissa ämnesgrupper som sedan<br />
länge finns uppsatta på listan över förbjudna ämn<strong>en</strong> i kosmetika (annex II), till exempel<br />
ämn<strong>en</strong> med androg<strong>en</strong> effekt, progestog<strong>en</strong>er, östrog<strong>en</strong>er, antiandrog<strong>en</strong>a ämn<strong>en</strong> och många<br />
CMR-ämn<strong>en</strong>.<br />
När det finns gem<strong>en</strong>skapskriterier eller internationellt över<strong>en</strong>skomna kriterier för id<strong>en</strong>tifiering<br />
av hormonstörande ämn<strong>en</strong> tillgängliga, eller s<strong>en</strong>ast d<strong>en</strong> 11 januari 2015, ska kommission<strong>en</strong> se<br />
över kosmetikaförordning<strong>en</strong> med avse<strong>en</strong>de på hormonstörande ämn<strong>en</strong> (artikel 15 punkt 4).<br />
Krav på anmälan till produktregister<br />
Ett nytt krav i kosmetikaförordning<strong>en</strong> jämfört med nuvarande kosmetikadirektiv är att<br />
företag<strong>en</strong> ska anmäla sina kosmetiska och hygi<strong>en</strong>iska produkter till ett c<strong>en</strong>tralt <strong>EU</strong>-register<br />
(artikel 13). Detta anmälningsförfarande kommer att ersätta de nationella anmälningar och<br />
tillhörande nationella register, som finns i vissa av medlemsländerna, till exempel Sverige.<br />
Anmälningskravet gäller för produkter tillverkade inom <strong>EU</strong>/EES och för produkter som<br />
118
Change language