Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
- produkt<strong>en</strong>s kvantitativa och kvalitativa sammansättning<br />
- produkt<strong>en</strong>s fysikaliska och kemiska eg<strong>en</strong>skaper och dess stabilitet<br />
- produkt<strong>en</strong>s mikrobiologiska kvalitet<br />
- Information om föror<strong>en</strong>ingar och förpackningsmaterial<br />
- Normal och rimlig<strong>en</strong> förutsebar användning<br />
- Exponering för slutprodukt<strong>en</strong> och <strong>en</strong>skilda ingredi<strong>en</strong>ser<br />
- Ingredi<strong>en</strong>sernas toxikologiska profil<br />
- Oönskade effekter (biverkningar)<br />
- Bedömningsslutsatser och motiv för slutsatser<br />
- Behov av varningsmärkningar och bruksanvisningar<br />
- Säkerhetsbedömar<strong>en</strong>s id<strong>en</strong>titet och styrkta kvalifikationer<br />
Kosmetikaförordning<strong>en</strong> ska säkerställa <strong>en</strong> hög skyddsnivå för människors hälsa (artikel 1).<br />
Det finns däremot inget krav att säkerhetsbedömning<strong>en</strong> eller produktinformation<strong>en</strong> i övrigt<br />
ska innehålla uppgifter om produkt<strong>en</strong>s eller ingredi<strong>en</strong>sernas miljörisker. D<strong>en</strong> riskbedömning<br />
som ska göras <strong>en</strong>ligt förordning<strong>en</strong> är begränsad till direkta hälsoeffekter som orsakas av<br />
användning<strong>en</strong> av KoH-produkt<strong>en</strong>.<br />
Säkerhetsbedömning<strong>en</strong> finns i det så kallade produktinformationsdokum<strong>en</strong>tet (PI), vilket<br />
behöriga myndigheter har rätt att granska till exempel vid misstanke om att <strong>en</strong> produkt inte<br />
uppfyller <strong>regler</strong>na. Produktinformationsdokum<strong>en</strong>tet ska finnas tillgängligt hos det ansvariga<br />
företaget.<br />
Äv<strong>en</strong> om det är företag<strong>en</strong>s ansvar att se till så att produkternas innehåll är säkert från<br />
hälsosynpunkt, så finns därutöver omfattande och detaljerade <strong>regler</strong> för många<br />
innehållsämn<strong>en</strong>.<br />
Ämn<strong>en</strong> som kan innebära hälsorisker omges av särskilda restriktioner. Vissa av dem är<br />
totalförbjudna och får inte alls ingå i KoH-produkter. De finns i <strong>en</strong> särskild förbudslista som<br />
uppdateras fortlöpande (annex II). I dagsläget finns drygt 1 300 ämn<strong>en</strong> eller ämnesgrupper i<br />
förbudslistan. Andra ämn<strong>en</strong> får bara ingå i begränsad konc<strong>en</strong>tration eller i vissa angivna<br />
produkttyper eller under vissa andra angivna villkor för användning<strong>en</strong>. Ett vanligt villkor är<br />
att det ska finnas varningstext i märkning<strong>en</strong> av produkt<strong>en</strong>. Ämn<strong>en</strong> som har dessa restriktioner<br />
finns i d<strong>en</strong> så kallade begränsningslistan, som ändras fortlöpande och för närvarande<br />
innehåller drygt 200 ämn<strong>en</strong> eller ämnesgrupper (annex III). Som exempel på ämn<strong>en</strong> som finns<br />
i listan kan nämnas hårfärgningsämn<strong>en</strong>, parfymämn<strong>en</strong>, fluoridämn<strong>en</strong> för munvårdsprodukter<br />
och blekmedel för hår och tänder.<br />
För ingredi<strong>en</strong>ser som fungerar som konserveringsmedel, färgämn<strong>en</strong> eller UV-filter i<br />
produkterna gäller att <strong>en</strong>dast de ämn<strong>en</strong> som finns förtecknade i särskilda bilagor till<br />
kosmetikadirektivet/förordning<strong>en</strong> får användas (annex IV, V och VI). Dessa bilagor brukar<br />
kallas för positivlistor. Inga andra färgämn<strong>en</strong>, konserveringsmedel eller solskyddsfilter än de<br />
förtecknade är tillåtna. Detta innebär att färgämn<strong>en</strong>, konserveringsmedel och UV-filter<br />
förhandsprövas av myndigheterna. D<strong>en</strong>na förhandsprövning sker g<strong>en</strong>om ett<br />
kommittéförfarande, där kommission<strong>en</strong>, d<strong>en</strong> vet<strong>en</strong>skapliga kommittén SCCS och<br />
medlemsländernas myndigheter samverkar. En prövning görs på begäran av någon tillverkare<br />
eller det europeiska branschorganet Colipa. För närvarande är 152 färgämn<strong>en</strong>, 55<br />
konserveringsmedel och 28 UV-filter uppsatta i positivlistorna.<br />
Bestämmelserna innehåller i övrigt inget krav på att <strong>en</strong>skilda ingredi<strong>en</strong>ser ska godkännas eller<br />
förhandsprövas av myndighet innan de får användas. Med undantag för färgämn<strong>en</strong>,<br />
konserveringsmedel och solskyddsfilter, kan alltså övriga ingredi<strong>en</strong>ser användas av företag<strong>en</strong><br />
under förutsättning att de produkter som ingredi<strong>en</strong>serna används i har säkerhetsbedömts av<br />
116