Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
Bättre EU-regler för en giftfri miljö - Kemikalieinspektionen
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
läkemedlets användning på barn. Det har också införts möjligheter till belöningar och<br />
incitam<strong>en</strong>t till d<strong>en</strong> som vill vidareutveckla läkemedel som funnits länge på marknad<strong>en</strong> till<br />
barnpopulation<strong>en</strong>.<br />
Regler om utsläpp vid tillverkning och <strong>regler</strong> om vatt<strong>en</strong>kvalitet<br />
Enligt <strong>EU</strong>:s direktiv om industriutsläpp (2010/75/<strong>EU</strong>) ska anläggningar som framställer<br />
läkemedel och mellanprodukter till läkemedel tillståndsprövas. Prövning<strong>en</strong> ska avse<br />
miljöpåverkan från anläggning<strong>en</strong>, t.ex. utsläpp till vatt<strong>en</strong>. Enligt ramdirektivet för vatt<strong>en</strong><br />
(2000/60/EG) id<strong>en</strong>tifieras prioriterade ämn<strong>en</strong>. Dessa ämn<strong>en</strong> finns förtecknade i ett särskilt<br />
direktiv (2008/145/EG). Medlemsstaterna ska vidta åtgärder för att eliminera eller minska<br />
föror<strong>en</strong>ing i vatt<strong>en</strong>miljön av de prioriterade ämn<strong>en</strong>a. Vi återkommer till dessa <strong>regler</strong> i<br />
avsnittet om förslag nedan (avsnitt 6.3.4)<br />
6.3.2 Sv<strong>en</strong>sk lagstiftning<br />
De <strong>EU</strong>-rättsliga <strong>regler</strong> som har införlivats i sv<strong>en</strong>sk rätt g<strong>en</strong>om lag och förordning återfinns i<br />
första hand i läkemedelslag<strong>en</strong> (1992:859) och läkemedelsförordning<strong>en</strong> (2006:272).<br />
Bestämmelser om partihandel har införlivats i lag<strong>en</strong> (2009:366) om handel med läkemedel.<br />
Därutöver har Läkemedelsverket utfärdat föreskrifter där många av bestämmelserna<br />
införlivas.<br />
G<strong>en</strong>om förordning<strong>en</strong> (2009:1031) om produc<strong>en</strong>tansvar för läkemedel åläggs d<strong>en</strong> som har<br />
tillstånd att bedriva öpp<strong>en</strong>vårdsapotek att ta emot läkemedelsavfall från hushåll<strong>en</strong>. Farligt<br />
avfall och avfall från andra än hushåll, t.ex. näringsidkare, omfattas inte av skyldighet<strong>en</strong>.<br />
6.3.3 Brister och utvecklingsbehov<br />
I utredningar som gjorts om läkemedelsområdet har ett antal brister konstaterats när det<br />
gäller hantering<strong>en</strong> av miljöaspekter:<br />
• Bättre kunskap behövs om läkemedels påverkan på miljön.<br />
• Miljöriskbedömningarna vid godkännande av läkemedel behöver förbättras och<br />
utvecklas.<br />
• Läkemedel med äldre godkännand<strong>en</strong> behöver miljöriskbedömas.<br />
• Miljöaspekter måste beaktas i risk/nytta-bedömning<strong>en</strong> av läkemedel.<br />
• Utsläpp från läkemedelstillverkning måste hanteras och begränsas – i <strong>EU</strong> och<br />
internationellt.<br />
Läkemedels<strong>regler</strong> och mål<strong>en</strong> för miljö och hälsa<br />
Miljölagstiftning<strong>en</strong> utgår från målet om <strong>en</strong> hållbar utveckling, som innebär att nuvarande och<br />
kommande g<strong>en</strong>erationer tillförsäkras <strong>en</strong> hälsosam och god miljö. Det övergripande målet för<br />
miljöpolitik<strong>en</strong> är att till nästa g<strong>en</strong>eration lämna över ett samhälle där de stora miljöproblem<strong>en</strong><br />
i Sverige är lösta. Detta bör ske utan att orsaka ökade miljö- och hälsoproblem utanför<br />
Sveriges gränser. Samtidigt är God hälsa ett c<strong>en</strong>tralt delmål som ingår i d<strong>en</strong> sv<strong>en</strong>ska strategin<br />
för <strong>en</strong> hållbar utveckling 90 . Dessa målsättningar är alltså långsiktiga – goda förhålland<strong>en</strong> ska<br />
gälla för nuvarande och kommande g<strong>en</strong>erationer.<br />
90 Jfr regering<strong>en</strong>s skrivelse 2003/04:129 En sv<strong>en</strong>sk strategi för hållbar utveckling<br />
104
Change language