à rsredovisning 2006 - Karo Bio
à rsredovisning 2006 - Karo Bio
à rsredovisning 2006 - Karo Bio
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Årsredovisning <strong>2006</strong><br />
»Vår vision är att bli ett lönsamt och uthålligt läkemedelsföretag med produkter<br />
på marknaden och med en konkurrenskraftig produktportfölj som innehåller en<br />
blandning av samarbetsprojekt och egna projekt i utveckling.«
Innehåll<br />
1 <strong>2006</strong> i korthet<br />
2 Vd har ordet<br />
4 Marknaden<br />
6 Blodfetter, en fördjupning<br />
7 Vision, mål och strategi<br />
8 Forskning och utveckling<br />
10 <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s projekt<br />
14 KB2115, bakgrund och utveckling<br />
15 Medarbetare<br />
16 Styrelse<br />
17 Ledning och revisorer<br />
18 Förvaltningsberättelse<br />
21 Resultaträkningar<br />
22 Balansräkningar<br />
24 Kassaflödesanalyser<br />
25 Förändringar i eget kapital<br />
27 Redovisnings- och värderingsprinciper<br />
30 Noter<br />
40 Revisionsberättelse<br />
41 Bolagsstyrning<br />
44 <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s aktie- och ägarstruktur<br />
46 Femårsöversikt (med definitioner)<br />
48 Ordlista<br />
49 Årsstämma och övrig information<br />
Introduktion<br />
till <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> är ett forsknings- och utvecklingsbolag<br />
inom läkemedelsområdet som specialiserat sig på<br />
kärnreceptorer för utveckling av nya läkemedel som<br />
är inriktade på metabola sjukdomar. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har tre<br />
kliniska och fyra prekliniska projekt.<br />
Bolaget har utvecklats från att vara ett forskningsbolag<br />
till ett bolag med prekliniska och kliniska utvecklingsresurser<br />
samt kompetens för utveckling av läkemedel<br />
mot metabola sjukdomar. Bolaget har en stark<br />
projektportfölj med innovativa molekyler som primärt är<br />
inriktade på sjukdomar som diabetes, åderförkalkning<br />
och höga blodfetter. Inom alla dessa områden finns det<br />
betydande marknadsmöjligheter och ett ökande behov<br />
av nya läkemedel med nya verkningsmekanismer.<br />
Utöver egna projekt har <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> två strategiska<br />
samarbeten med internationella läkemedelsbolag och<br />
ett samarbete med ett bioteknikföretag för utveckling<br />
av innovativa behandlingar av vanligt förekommande<br />
sjukdomar.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> är noterat på Stockholmsbörsen sedan 1998.<br />
Juridisk friskrivning<br />
Denna årsredovisning innehåller uttalanden<br />
som är framåtblickande och faktiska resultat<br />
kan komma att skilja sig väsentligt från de<br />
förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras<br />
kan de faktiska utfallen påverkas av<br />
utvecklingen inom forskningsprogrammen<br />
inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska<br />
prövningar, påverkan av konkurrerande<br />
forskningsprogram, effekten av ekonomiska<br />
och konjunkturrelaterade förhållanden, effektiviteten<br />
av patentskydd och hinder på grund<br />
av tredje parts potentiella patenträttigheter,<br />
teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer<br />
samt politiska risker.
1<br />
<strong>2006</strong> i korthet<br />
• <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> genomförde kliniska fas I-studier med KB2115<br />
och fas II pågår<br />
• <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> erhöll en milstolpsbetalning från Wyeth för val<br />
av läkemedelskandidat och ytterligare en betalning för<br />
start av kliniska fas I-studier. Samarbetet förlängdes med<br />
ytterligare ett år till 31 augusti 2007<br />
• KB5359 valdes som läkemedelskandidat för behandling av<br />
höga blodfetter och den prekliniska utvecklingen inleddes<br />
• Den kliniska utvecklingen av KB3305 är fördröjd på grund<br />
av tekniska utmaningar med den farmaceutiska beredningen<br />
• Merck inledde kliniska fas I-studier med en gemensam<br />
substans inom området östrogenreceptorer och kvinnosjukdomar<br />
• <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> utlicensierade en klass av selektiva androgenreceptormodulatorer<br />
(SARMs) för behandling av osteoporos<br />
till Radius<br />
• Koncernens nettoomsättning uppgick till 44,0 (51,9) MSEK<br />
• Resultatet uppgick till –126,1 (–111,0) MSEK<br />
• Koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten<br />
uppgick till –110,4 (–90,0) MSEK<br />
• Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick<br />
till 231,0 (346,9) MSEK vid årets slut<br />
• Resultat per aktie uppgick till –1,63 (–2,37) SEK<br />
Likvida tillgångar<br />
Intäkter och kostnader<br />
MSEK<br />
400<br />
400<br />
MSEK<br />
500<br />
320<br />
320<br />
400<br />
240<br />
240<br />
300<br />
160<br />
160<br />
200<br />
80<br />
80<br />
100<br />
0<br />
2002 2003 2004 2005 <strong>2006</strong><br />
0<br />
0<br />
2002 2003 2004 2005 <strong>2006</strong><br />
Likvida tillgångar<br />
Av- och nedskrivningar av goodwill<br />
Övriga rörelseintäkter och kostnader<br />
Forskning- och utvecklingskostnader<br />
Administrationskostnader<br />
Intäkter
2 Vd har ordet<br />
Bästa aktieägare<br />
Det är med stolthet och förväntan som jag sätter mig ned för<br />
att reflektera över vad <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> uppnått under det gångna<br />
året och de möjligheter och utmaningar vi har framför oss.<br />
Året har varit framgångsrikt i många avseenden, inte<br />
bara för <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>, utan även för bioteknikindustrin i sin<br />
helhet, där ett flertal företag gjort stora framsteg.<br />
Verksamheten finansierades under det fjärde kvartalet<br />
2005 baserat på en ny strategi och med viljan och beslutsamheten<br />
att driva våra projekt vidare till klinisk fas. Detta<br />
har utvecklats väl och resultaten under <strong>2006</strong> gör att vi känner<br />
tillförsikt när vi nu går in i 2007.<br />
UNDER HÖSTEN 2005 UTVECKLADE<br />
VI FÖLJANDE STRATEGI:<br />
• driva fyra interna projekt mot klinisk fas<br />
• stödja våra läkemedelspartners – Merck, Wyeth och, under<br />
<strong>2006</strong>, Radius – för att säkerställa vår gemensamma<br />
framgång<br />
• fortsätta med diskussioner kring samarbeten med fokus<br />
på våra tyreomimetiska projekt för att möjliggöra bästa<br />
tänkbara samarbetsavtal.<br />
DET GÅNGNA ÅRET<br />
Vår tyreomimetiska kandidatsubstans, KB2115, är i klinisk<br />
fas II, en definierande tremånaders studie på patienter med<br />
höga blodfetter med stort fokus på säkerhetsparametrar.<br />
Data kan förväntas sent under det andra kvartalet 2007.<br />
Efterföljaren från vår TR-plattform är KB5359, nu i<br />
långt framskridna toxikologistudier inför en IND-ansökan,<br />
med målsättningen att gå in i fas I-studier på människa under<br />
andra halvåret 2007.<br />
Vår leverselektiva glukokortikoidantagonist, KB3305,<br />
för behandling av typ 2-diabetes som, är färdig att gå in i fas<br />
I-studier på människa. Ett tekniskt problem med kvaliteten<br />
på den farmaceutiska beredningen kommer att fördröja studien.<br />
Vi räknar med att klara av detta genom en ny produktionssats<br />
och att studierna skall genomföras under 2007.<br />
ER beta-projektet, med inriktning på kraftigt selektiva<br />
substanser som påverkar det centrala nervsystemet, gör goda<br />
framsteg och vi räknar med att välja läkemedelskandidat och<br />
starta produktionen av substansen med avseende på toxikologistudier<br />
inför IND-ansökan under andra halvåret 2007.<br />
Våra båda stora samarbetspartners – Merck och Wyeth – har<br />
inlett fas I-studier med våra gemensamma program. Merck<br />
med en östrogenreceptoragonist inom området kvinnosjukdomar<br />
och Wyeth med en LXR-agonist med inriktning på<br />
åderförkalkning.<br />
Under året utlicensierade <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> teknologi och substanser<br />
inom området SARM (selektiva androgenreceptormodulatorer)<br />
till det amerikanska bolaget Radius Health,<br />
Inc. Radius kommer att utveckla dessa substanser med fokus<br />
på osteoporos och muskelförtvining.<br />
FRAMTIDA UTVECKLING<br />
Inför 2007 och framåt ser vi att <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> befinner sig i ett<br />
utmärkt läge för att tillföra ett betydande värde både genom<br />
interna program och samarbetsprogram. Vår portfölj<br />
utvecklas och kliniska data kommer att genereras i fem projekt<br />
av vilka tre inte omfattas av något samarbete i nuläget.<br />
Det ger <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> möjligheten att välja hur långt bolaget<br />
önskar utveckla dessa projekt i klinisk fas. Det är som alltid<br />
en grannlaga uppgift att göra en avvägning mellan utvecklingskostnader,<br />
den ekonomiska risken och de potentiella<br />
intäkterna. Ledningen och styrelsen är övertygade om att<br />
den nuvarande investeringen i projektportföljen är korrekt<br />
och att detta bör resultera i ett aktieägarvärde under det<br />
kommande året.<br />
På längre sikt fortsätter vi att utveckla vår vision om hur<br />
vi kan göra <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> till ett lönsamt och hållbart tillväxtföretag<br />
inom läkemedelsindustrin. Det kräver en noggrann<br />
planering och ett noggrant genomförande och tiden får<br />
utvisa huruvida detta kan uppnås utifrån <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s egna<br />
meriter eller om en kombination av olika tillgångar är nödvändig.<br />
Jag vill avsluta denna översikt med att tacka alla stödjande<br />
aktieägare, en krävande styrelse och en mycket lojal<br />
och kompetent <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>-organisation för deras bidrag till<br />
de framsteg vi gjort under <strong>2006</strong>.<br />
Huddinge i februari 2007<br />
Per Olof Wallström
Vd har ordet<br />
3<br />
›› Inför 2007 och framåt ser vi att<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> befinner sig i ett utmärkt<br />
läge för att tillföra ett betydande<br />
värde både genom interna program<br />
och samarbetsprogram. ‹‹<br />
Viktiga händelser <strong>2006</strong><br />
✔<br />
✔<br />
✔<br />
✔<br />
✔<br />
✔<br />
✔<br />
Fas I-studier för KB2115 framgångsrikt<br />
avslutade<br />
Fas II-programmet för KB2115 inlett<br />
KB5359 valdes som läkemedelskandidat<br />
och prekliniska studier inledda<br />
Godkännande från läkemedelsmyndigheten<br />
för fas I-studier med KB3305.<br />
Studien försenad till 2007<br />
Wyeth startade fas I-studier<br />
Merck startade fas I-studier<br />
Licensavtal med Radius för utveckling av<br />
SARMs tecknat
4<br />
Marknaden<br />
›› Läkemedelsmarknaden genomgår dramatiska förändringar med<br />
nya distributionskanaler, en ökad prispress och generisk konkurrens<br />
när stora produkter förlorar sitt patentskydd. ‹‹
Marknaden<br />
5<br />
Läkemedelsmarknaden<br />
Läkemedelsmarknaden genomgår strukturella<br />
förändringar och det ökade behandlingsbehovet<br />
för metabola sjukdomar skapar nya<br />
möjligheter för läkemedel som verkar via<br />
nukleära receptorer.<br />
TRENDER PÅ DEN GLOBALA LÄKEMEDELSMARKNADEN<br />
Läkemedelsmarknaden genomgår en dramatisk förändring<br />
med nya distributionskanaler, ökande prispress och generisk<br />
konkurrens, allteftersom patenten löper ut för större<br />
produkter. Produktiviteten inom forskning och utveckling<br />
när det gäller lanseringen av nya produkter ligger dessutom<br />
under förväntningarna och det ökar viljan att söka licens<br />
för produkter från bioteknikföretag. Trots de stora bolagens<br />
problem med produktiviteten inom forskningen så fortsätter<br />
den globala läkemedelsmarknaden att växa med cirka 7 procent<br />
1 per år och den globala försäljningen kommer uppskattningsvis<br />
att öka från dagens nivå på 600 miljarder USD till<br />
900 miljarder USD 2010 1 . Marknadsandelen för metabola<br />
sjukdomar ligger runt 10 procent 1 av den globala marknaden<br />
och förväntas växa betydligt under kommande år, eftersom<br />
metabola sjukdomar sprider sig som en epidemi och belastar<br />
samhället med stora kostnader.<br />
NYA MÖJLIGHETER FÖR LÄKEMEDEL SOM VERKAR<br />
VIA NUKLEÄRA RECEPTORER<br />
Nukleära receptorer är viktiga reglerare av metabolism, glukoskontroll<br />
och lipidreglering. De reglerar även många gener<br />
samtidigt vilket gör dem till lämpliga målproteiner för<br />
multifaktoriella sjukdomar. Av dessa skäl har läkemedel som<br />
verkar via nukleära receptorer stor potential för behandling<br />
av metabola sjukdomar. På detta område fokuserar <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
på sköldkörtelhormonreceptorn (TR) och glukokortikoidreceptorn<br />
(GR), vilka har potential som målproteiner för<br />
höga blodfetter, diabetes och andra sjukdomar. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
har intagit en ledande position med dessa receptorer som<br />
målproteiner för metabola sjukdomar och anser att <strong>Karo</strong><br />
<strong>Bio</strong>s projekt har en fördel framför andra konkurrerande<br />
koncept.<br />
Inom området för det centrala nervsystemet (CNS) och<br />
depression öppnar sig också nya möjligheter. Det medicinska<br />
behovet är stort och patenten för nuvarande läkemedel, som<br />
också är förknippade med biverkningar, håller på att löpa ut.<br />
Ny kunskap om funktionen och distributionen av östrogenreceptorn<br />
(ER) beta har tillkommit. Inom CNS-området<br />
förefaller ER beta ha viktiga funktioner när det gäller sinnesstämningar,<br />
vilket gör den till ett attraktivt målprotein för<br />
behandling av depression. ER beta framstår också som ett<br />
viktigt målprotein för behandling av cancer och inflammatoriska<br />
sjukdomar.<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s kunskaper om denna receptor och<br />
tillgången till konkurrenskraftiga teknologier för läkemedelsframtagning<br />
skapar en stark konkurrenskraftig position.<br />
Utöver klassiska receptorer som TR, GR och ER ger<br />
nyligen upptäckta receptorer i familjen, som lever X-receptorn<br />
(LXR), nya möjligheter till läkemedelsutveckling. På<br />
detta område samarbetar <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> med Wyeth Pharmaceuticals<br />
och parterna är först med att gå vidare med en<br />
LXR substans till kliniska studier för behandling av åderförkalkning.<br />
1) Piribo: Pharmaceutical Market Trends <strong>2006</strong>-2010
6 Blodfetter, en fördjupning<br />
Behov av nya läkemedel<br />
som sänker blodfetter<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> är ett läkemedelsbolag som lägger<br />
en stor del av sin forskning kring läkemedel för<br />
behandling av för höga kolesterolnivåer.<br />
Professor Bo Angelin vid <strong>Karo</strong>linska Universitetetssjukhuset,<br />
Huddinge, anser att det finns<br />
ett tydligt medicinskt behov av nya terapier vid<br />
sidan av dagens statiner.<br />
“Vi har ganska effektiva kolestrerol- och blodfettsänkande<br />
läkemedel idag, men allt eftersom behandlingsmålen går<br />
mot lägre och lägre nivåer så ökar behovet av nya effektiva<br />
läkemedel. De nya behandligsmålen är baserade på forskningsfynd<br />
som tyder på att hälsovinster görs och preventiva<br />
effekter uppnås genom att sänka kolesterol- och blodfettsnivåer<br />
under de tidigare målnivåerna”, säger professor Bo<br />
Angelin.<br />
Bo Angelin är chefsöverläkare vid kliniken för endokronologi,<br />
metabolism och diabetes vid <strong>Karo</strong>linska Universitetssjukhuset,<br />
Huddinge. Han är också forskningsledare vid<br />
Centrum för nutrition och toxikologi, <strong>Karo</strong>linska Institutet,<br />
Novum, och en av de världsledande auktoriteterna inom<br />
sitt område.<br />
De så kallade statinerna har blivit mycket viktiga för behandling<br />
av höga nivåer av det ”farliga” kolesterolet LDL<br />
(”low density lipoprotein”) och det är nu välkänt att farmakologisk<br />
behandling av förhöjda nivåer av LDL på ett<br />
signifikant sätt minskar hjärt- och kärlsjukdomar och dödlighet.<br />
Men trots statiner och andra kolesterolsänkare finns<br />
det fortfarande en stor del av de behandlade patienterna<br />
som inte uppnår behandlingsmålen. Det är också många<br />
patienter som inte tål statiner.<br />
”Det finns ett behov av läkemedel som utnyttjar nya principer<br />
för lipidsänkning och som kan läggas som tilläggsbehandling<br />
till dagens statiner, att så att säga attackera det onda<br />
kolesterolet från flera fronter.” säger professor Angelin.<br />
”Normalvärden” för LDL-kolesterol är väsentligt högre<br />
än de borde vara utifrån risken för hjärt– och kärlsjukdomar.<br />
”Samtidigt måste man ha en viss mängd kolesterol cirkulerande<br />
för att upprätthålla normala cellfunktioner. Den<br />
nivån ligger sannolikt på en femtedel av de värden som vi<br />
idag betraktar som normala, d v s genomsnittliga”, säger<br />
professor Angelin.<br />
Enligt professor Angelin finns det flera nya spännande<br />
angreppssätt med stor potential att bli nya effektiva läkemedel.<br />
Vissa av dessa angreppssätt syftar till att stimulerar<br />
kroppens förmåga att göra sig av med kolesterol och kanske<br />
till och med ”dammsuga” kärlen på redan inlagrat fett.<br />
”Detta kan t ex ske genom att på olika sätt höja high density<br />
lipoprotein-kolesterol (HDL) och på så sätt förhoppningsvis<br />
transportera kolesterol från kärlväggen till levern,<br />
där det utsöndras via gallan till tarmen. Intravenös administrering<br />
av proteiner som utgör beståndsdelar i HDL har visat<br />
sig påverka åderförkalkningsprocessen positivt”.<br />
”I framtiden kommer sannolikt kombinationer av blodfettsmodulerande<br />
läkemedel med olika verkningsmekanismer<br />
att vara dominerande, men det kommer att krävas<br />
mycket omfattande studier för att slutligen etablera rutiner”,<br />
anser professor Angelin.<br />
Enligt professor Angelin bör ett idealiskt läkemedel både<br />
sänka de farliga fraktionerna LDL och VLDL och samtidigt<br />
höja den skyddande HDL-fraktionen.<br />
Fakta: Blodfetter<br />
Blodfetter är fettpartiklar som t ex olika former av<br />
kolesterol och triglycerider. Höga nivåer av kolesterol<br />
är framför allt associerat med utveckling av hjärt- och<br />
kärlsjukdomar.<br />
Professor Bo Angelin vid <strong>Karo</strong>linska Universitetssjukhuset,<br />
Huddinge
Vision, mål och strategi<br />
7<br />
Vision<br />
Att bli ett lönsamt och uthålligt läkemedelsföretag med produkter på marknaden<br />
och med en konkurrenskraftig produktportfölj som innehåller en blandning av<br />
samarbetsprojekt och egna projekt i utveckling.<br />
Mål för 2007<br />
Affärsmodell och strategi<br />
• Avsluta den första fas II-studien för KB2115 och inleda<br />
nya studier på utvalda patientgrupper<br />
• Ingå ett partnerskap för KB5359<br />
• Avsluta den prekliniska utvecklingen för KB5359 och<br />
inleda fas I-studier<br />
• Inleda en fas I-studie med KB3305<br />
• Välja en läkemedelskandidat inom ER-betaprojektet för<br />
depression<br />
• Stödja befintliga samarbeten beträffande deras fortsatta<br />
prekliniska och kliniska utveckling<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s verksamhet bygger på en modell där projekt med<br />
inriktning på breda patientgrupper på konkurrensutsatta<br />
marknader utlicensieras till samarbetspartners i preklinisk<br />
eller i tidig klinisk utvecklingsfas. Förutom den samarbetsbaserade<br />
modellen kommer <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> att i egen regi ta utvalda<br />
substanser, med inriktning på utvalda patientgrupper,<br />
till sen klinisk utvecklingsfas och registrering. Företaget<br />
kommer eventuellt att lansera sådana substanser på utvalda<br />
marknader.<br />
Med sin strategi kommer <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> att skapa flexibilitet<br />
när det gäller att sluta avtal, få bättre kontroll över affärsverksamheten<br />
samt förbättrade möjligheter i fråga om intäkter<br />
och vinstgenerering över tiden. Därmed är också riskerna i<br />
strategin bättre balanserade.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s strategi och affärsmodell<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s strategi för att utveckla företaget och skapa aktieägarvärde är att:<br />
Generera nya<br />
innovativa<br />
forskningsprojekt<br />
med inriktning<br />
på nukleära<br />
receptorer<br />
Minska risken<br />
genom att ha<br />
en fokuserad<br />
projektportfölj och<br />
att skapa en<br />
klinisk portfölj<br />
Ta utvalda projekt<br />
inom nischområden<br />
till marknaden eller<br />
till utlicensiering i<br />
ett senare skede<br />
Utlicensiera<br />
substanser avsedda<br />
för behandling<br />
av breda patientgrupper
8 Forskning & utveckling<br />
En integrerad process för<br />
läkemedelsutveckling<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har en integrerad process för framtagning<br />
av nya läkemedel och avdelningar<br />
för forskning, preklinisk utveckling och klinisk<br />
utveckling. Avdelningarna är uppdelade i olika<br />
sektioner som har specialistkompetenser för<br />
forskning och utveckling. Förutom de interna<br />
resurserna samarbetar <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> även med<br />
internationellt ledande forskare inom området<br />
för nukleär receptorforskning och klinisk<br />
forskning.<br />
FORSKNING<br />
Läkemedelsforskningen på <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> omfattar validering<br />
av receptorer, vilket innebär att en viss receptor kan kopplas<br />
till utveckling av vissa sjukdomar. Valideringsprocessen<br />
vägleds av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s unika kompetens beträffande struktur<br />
och funktionssamband för nukleära receptorer och genomförs<br />
i nära samarbete med kliniska experter. Sökandet efter<br />
en molekyl som påverkar receptorn i syfte att behandla en<br />
sjukdom styrs i hög grad av strukturbiologi och läkemedelskemi.<br />
I denna process bestämmer <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> de tredimensionella<br />
strukturerna hos receptorer och designar molekyler<br />
som binder till målreceptorer på ett sätt som påverkar sjukdomsprocessen.<br />
Vår ledande position inom strukturbiologi<br />
för nukleära receptorer har möjliggjort design av innovativa<br />
molekyler och unika substansbibliotek.<br />
PREKLINISK UTVECKLING<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har under senare år byggt upp resurser för preklinisk<br />
utveckling för att möjliggöra val av högkvalitativa<br />
läkemedelskandidater. Dessa interna resurser omfattar djurmodeller<br />
för ADME (absorption, distribution, metabolism<br />
och utsöndring) liksom resurser för farmakokinetik, bioanalys<br />
och in vivo-farmakologi. Intern kompetens när det gäller<br />
säkerhetsfarmakologi och toxikologi finns också tillgänglig.<br />
Utöver dessa resurser använder <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> kontrakterade<br />
organisationer för att karakterisera substanser. När en substans<br />
uppfyller i förväg fastställda kriterier för effekt och<br />
säkerhet i dessa modeller väljs en läkemedelskandidat. Efter<br />
ytterligare externa toxikologistudier färdigställs dokumentation<br />
för en ansökan om godkännande, innan de kliniska<br />
prövningarna inleds.<br />
KLINISK UTVECKLING<br />
Avdelningen för klinisk utveckling ansvarar för planering<br />
och utförande av de kliniska studierna. Under dessa kliniska<br />
studier utvärderas substansen beträffande säkerhet och effekt<br />
vid behandling eller prevention av en specifik sjukdom<br />
eller ett specifikt tillstånd. Resultaten från dessa studier utgör<br />
de viktigaste faktorerna i godkännandeprocessen. De<br />
olika stegen i den kliniska utvecklingen beskrivs nedan.<br />
Fas I<br />
I fas I ges substansen till människor för första gången. Fokus<br />
ligger på initial säkerhet och tolerabilitet samt på upptag,<br />
distribution, eliminering och metabolism av läkemedlet (PK/<br />
PD-data) för att bestämma dosintervall och dosering för fas<br />
II-studierna och för att klarlägga vilka slags oönskade effekter<br />
som eventuellt kan förväntas. Dessa studier genomförs på<br />
friska frivilliga men även på speciella patientpopulationer.<br />
Fas II<br />
Det är under fas II som patienterna normalt exponeras för<br />
substansen för första gången. Fas II är en terapeutisk undersökande<br />
fas, ofta uppdelad i fas IIa och IIb. Fas IIa är inriktad<br />
på att visa att substansen har gynnsamma effekter genom att<br />
visa effekt i en liten grupp patienter med en väl definierad<br />
diagnos. Fas IIb skall ge underlag för de centrala fas III-studierna<br />
genom att bekräfta dosval, administreringsregim, effektmått<br />
och övrig information i en bredare patientpopulation<br />
och under längre tid ”proof of concept”. Studiens längd kan<br />
utökas till flera månader för att se på eventuella tolerans- eller<br />
reboundeffekter.<br />
Fas III<br />
I de avgörande studierna för läkemedlets godkännande i fas<br />
III undersöks ett stort antal patienter för att klarlägga den<br />
terapeutiska nyttan och för att tillhandahålla den dokumentation<br />
som behövs för ett godkännande av angivna behandlingseffekter<br />
samt för en registrering. Studiens upplägg bestäms<br />
i stor utsträckning av den effekt som ses i fas II-studierna.<br />
Indikations- eller substansspecifika frågor kan behöva belysas,<br />
t.ex. direktjämförelser, kombinerad behandling och effekt<br />
vid olika sjukdomstillstånd. Med avseende på säkerhet och<br />
tolerabilitet anger allmänna myndighetskrav antalet patienter<br />
och den exponeringstid som krävs för ett godkännande.<br />
När all klinisk dokumentation har sammanställts och utvärderats,<br />
inlämnas en ansökan om registrering av ett nytt läkemedel<br />
(NDA-New Drug Application) till myndigheterna.
Forskning & utveckling<br />
9<br />
Läkemedelsutvecklingens milstolpar<br />
CD IND NDA<br />
Explorativ<br />
forskning<br />
Läkemedelsforskning<br />
Preklinisk<br />
forskning<br />
Fas I Fas II Fas III<br />
Upptäckt av nya<br />
behandlingsprinciper<br />
Upptäckt av nya<br />
substanser<br />
CD: Candidate Drug<br />
IND: Investigational New Drug Application<br />
NDA: New Drug Application<br />
Framtagning av<br />
dokumentation för<br />
kliniska studier<br />
Säkerhetsstudier<br />
på friska frivilliga<br />
Effektstudier på<br />
patienter<br />
Klinisk utveckling<br />
Effekt och säkerhetsstudier<br />
på ett<br />
stort antal patienter<br />
vid flera centra
10 <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s projekt<br />
Projektportföljen<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har en projektportfölj som innehåller både egna<br />
projekt och partnerprojekt. Alla projekt är inriktade mot<br />
stora marknader där det finns betydande medicinska<br />
behov som inte är tillgodosedda. Inom områdena höga<br />
blodfetter, diabetes och CNS finns det också ett behov<br />
av nya potenta läkemedel med nya verkningsmekanismer<br />
som kan användas antingen ensamma eller i kombination<br />
med befintliga läkemedel. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s substanser uppfyller<br />
dessa kriterier och är alla genererade från <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s<br />
forskning och är alla de första substanserna av sitt slag.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> investerar i den vidare utvecklingen av sina substanser i portföljen<br />
samt även i forskning som har som mål att generera nya projekt.<br />
Ansvaret för att vidareutveckla partnerprojekten ligger hos partnern som<br />
också står för alla utvecklingskostnader. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har emellertid rätt till<br />
framtida milstolpsbetalningar och royaltyn på framtida försäljning.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s projektportfölj<br />
P R O J E K T<br />
Substansoptimering<br />
Läkemedelsforskning<br />
Preklinisk<br />
utveckling<br />
Fas I Fas II Fas III NDA<br />
KB2115<br />
Svår dyslipidemi<br />
KB5359<br />
Dyslipidemi<br />
KB3305<br />
Typ 2-diabetes<br />
ER beta<br />
Depression<br />
Wyeth / <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
LXR / Åderförkalkning<br />
Merck / <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
ER / Kvinnosjukdomar<br />
Radius / <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
SARMs / Osteoporos<br />
NDA: New Drug Application
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s projekt<br />
11<br />
Projektbeskrivningar<br />
EGNA PROJEKT<br />
KB2115, svår dyslipidemi<br />
‹ MARKNAD OCH MEDICINSKT BEHOV<br />
Statinerna har blivit mycket viktiga för behandling av höga<br />
kolesterolnivåer som berör mer än 250 miljoner människor i<br />
de sju största marknaderna (Datamonitor) och det är nu väl<br />
känt att farmakologisk behandling av förhöjda serumnivåer<br />
av kolesterol signifikant minskar hjärt-kärlsjukdomar och<br />
dödlighet. Men fortfarande uppnår en stor del av patienterna<br />
inte behandlingsmålen och många patienter svarar inte eller<br />
tål inte statinerna. Därför finns det ett stort behov av nya<br />
läkemedel inom detta område. KB2115 är primärt avsedd för<br />
behandling av svår dyslipidemi men klinska data kommer att<br />
vara vägledande för den framtida användningen.<br />
‹ PRODUKTPROFIL<br />
KB2115 verkar på sköldkörtelhormonreceptorn, men till<br />
skillnad från sköldkörtelhormon är KB2115 farmakologiskt<br />
selektiv. Det innebär att substansen sänker kolesterolet och<br />
blodfettnivåerna utan att ge biverkningar på hjärtat och andra<br />
vävnader när substansen ges i terapeutiska doser. I en<br />
rad djurstudier har <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> visat att KB2115 ökar kroppens<br />
energiförbrukning och minskar kroppsvikten samt<br />
markant sänker glukos- och lipidnivåerna i blodet. <strong>Karo</strong><br />
<strong>Bio</strong>s omfattande prekliniska säkerhetsdokumentation visar<br />
att KB2115 är skonsam för hjärtat.<br />
‹ UTVECKLINGSSTATUS<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har framgångsrikt slutfört en fas I-studie med<br />
KB2115 hos friska men överviktiga personer med dyslipidemi.<br />
Det primära målet i fas I-studien var att bestämma<br />
säkerhet och tolerabilitet på kort sikt vid orala engångsdoser<br />
(fas Ia) och upprepade doser, vilka gavs dagligen under en<br />
14-dagarsperiod (fas Ib). Inga allvarliga biverkningar noterades<br />
och KB2115 tolererades väl. Substansen uppvisade<br />
dessutom utmärkta egenskaper när det gäller biotillgänglighet<br />
och farmakokinetik. Inga negativa effekter på hjärtat<br />
rapporterades. Förutom den gynnsamma säkerhetsprofilen<br />
hos KB2115 dokumenterades en signifikant sänkning av<br />
total- och LDL-kolesterol med upp till 40 procent. Mot<br />
bakgrund av detta har substansen potential att bli ett viktigt<br />
läkemedel för behandling av svår dyslipidemi. Den kliniska<br />
utvecklingen i fas II påbörjades i november <strong>2006</strong>.<br />
KB5359, andra generationens selektiva<br />
sköldkörtelhormonanaloger för dyslipidemi<br />
‹ MARKNAD OCH MEDICINSKT BEHOV<br />
Dyslipidemimarknaden beskrivs i marknadsavsnittet för<br />
KB2115. Beträffande KB5359 så tyder substansens profil<br />
på att substansen kan användas för behandling av vanligt<br />
förekommande former av höga blodfetter.<br />
‹ PRODUKTPROFIL<br />
Från sitt omfattande bibliotek av farmakologiskt selektiva<br />
sköldkörtelhormonanaloger har <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> valt KB5359 för<br />
fortsatt utveckling. I prekliniska modeller har KB5359 en<br />
effekt- och säkerhetsprofil som är gynnsam för behandling<br />
av vanligt förekommande former av dyslipidemi. KB5359<br />
sänker LDL-kolesterolnivåerna signifikant i flera djurmodeller,<br />
utan observerade negativa effekter på hjärtat.<br />
KB5359 har även potential att minska oberoende riskfaktorer<br />
för utveckling av hjärt-kärlsjukdom, som till exempel<br />
kroppsvikt, triglycerider, blodglukos och lipoprotein (a).<br />
Synergistiska eller additiva effekter med statiner har också<br />
dokumenterats. Baserat på prekliniska iakttagelser förefaller<br />
KB5359 också att ha en förbättrad säkerhetsprofil i förhållande<br />
till KB2115. Substansen är till exempel stabilare<br />
och mer leverselektiv än KB2115. Den har därför minskad<br />
systemisk effekt och kommer att vara lättare för allmänläkare<br />
att hantera. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har som mål att hitta en partner<br />
för fortsatt utveckling av KB5359, eftersom dess potential<br />
kräver en stor utvecklings- och marknadsorganisation.<br />
‹ UTVECKLINGSSTATUS<br />
KB5359 valdes som läkemedelskandidat i juni <strong>2006</strong>. Det<br />
icke-kliniska säkerhetsprogrammet har startat med avsikt<br />
att sammanställa dokumentation som möjliggör kliniska<br />
studier under 2007.
12 <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s projekt<br />
KB3305, leverselektiv GR-antagonist för typ<br />
2-diabetes i fas I-utveckling<br />
‹ MARKNAD OCH MEDICINSKT BEHOV<br />
Cirka 170 miljoner (Datamonitor) människor i världen lider<br />
av typ 2-diabetes och sjukdomen sprider sig snabbt, även i<br />
utvecklingsländerna. Antalet diabetiker uppskattas vara 300<br />
miljoner (Datamonitor) 2025. Enbart i USA kan vart sjätte<br />
dödsfall kopplas till typ 2-diabetes (Datamonitor).<br />
Det finns flera former av orala läkemedel på marknaden<br />
för behandling av diabetes. Trots det uppnår inte 60 procent<br />
av patienterna målnivån för glukossänkning. Den totala försäljningen<br />
av läkemedel mot diabetes var 15 miljarder USD<br />
(Datamonitor) 2005 och beräknas öka markant när nya och<br />
mer effektiva läkemedel når marknaden.<br />
‹ PRODUKTPROFIL<br />
Behandlingen av typ 2-diabetes är otillräcklig trots ett antal<br />
olika behandlingsformer. Ingen av de nuvarande behandlingarna<br />
är direkt inriktad på den förhöjda glukosproduktion<br />
i levern som förekommer hos typ 2-diabetiker och som<br />
styrs av glukokortikoidhormoner. Den ökade glukosproduktionen<br />
i levern har emellertid varit i fokus för <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> och<br />
bolagets arbete har lett till utvecklingen av KB3305, som<br />
är en leverselektiv glukokortikoidantagonist. Genom att<br />
utveckla leverselekektiva substanser kan de farmakologiska<br />
effekterna i övriga organ minimeras. Substansen KB3305<br />
är det första kända exemplet på en sådan leverselektiv GRantagonist.<br />
Den visar signifikanta antidiabetiska effekter i<br />
tre separata djurmodeller.<br />
Förutom denna gynnsamma effekt hos KB3305 och dess<br />
potentiella användning som ett diabetesläkemedel, förbättrar<br />
KB3305 blodlipidnivåerna signifikant i dessa djurmodeller.<br />
Detta är viktigt eftersom förhöjda nivåer av triglycerider<br />
hos patienter med typ 2-diabetes kraftigt ökar risken för<br />
allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar, som till exempel hjärtinfarkt<br />
och stroke.<br />
Prekliniska säkerhets- och toxicitetsstudier talar för att<br />
KB3305 är ett säkert och väl tolererat läkemedel.<br />
‹ UTVECKLINGSSTATUS<br />
I november <strong>2006</strong> fick <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> godkännande för start av kliniska<br />
fas I-studier. Studierna kommer att inledas under 2007 efter<br />
tekniska korrigeringar av den farmaceutiska beredningen.<br />
ER betaagonister för depression<br />
›› I november <strong>2006</strong> fick <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> godkännande för start av kliniska<br />
fas I-studier. Studierna kommer att inledas under 2007 efter<br />
tekniska korrigeringar av den farmaceutiska beredningen. ‹‹<br />
‹ MARKNAD OCH MEDICINSKT BEHOV<br />
Med upptäckten av den nya östrogenreceptorn beta har nya<br />
behandlingsmöjligheter inom området kvinnosjukdomar<br />
öppnat sig. Potentiella indikationer är cancer, inflammatoriska<br />
sjukdomar och depression, vilka är vanliga och handikappande<br />
sjukdomar som innebär stort lidande för patienten<br />
och stora kostnader för samhället. Även om nya behandlingar<br />
har utvecklats, är dessa förknippade med biverkningar som<br />
skapar ett behov av nya läkemedel.<br />
Det är väl känt att östrogener har en gynnsam effekt på<br />
sinnesstämningen men östrogenets biverkningar begränsar<br />
deras användning i ett större sammanhang. Upptäckten av<br />
den nya östrogenreceptorn beta har öppnat möjligheter för<br />
utveckling av nya selektiva substanser med färre biverkningar.<br />
Depression är ett område där ER-betaselektiva agonister<br />
kan vara användbara, eftersom ER-betareceptorn finns<br />
i områden i hjärnan som kontrollerar stämningsläge och<br />
ångestkänslor. Behovet av nya läkemedel för behandling av<br />
depression är också stort, eftersom de nuvarande läkemedlen<br />
har en långsamt insättande effekt och är förknippade<br />
med en rad biverkningar.<br />
‹ PRODUKTPROFIL<br />
Den läkemedelskandidat som skall väljas skall ha oral biotillgänglighet<br />
och ha hög affinitet till ER beta för att undvika<br />
de biverkningar som ER alfa ger upphov till, t ex tillväxtstimulerande<br />
effekt på livmodern. Substansen ska också vara<br />
tillgänglig för CNS och uppvisa antidepressiva effekter.<br />
‹ UTVECKLINGSSTATUS<br />
Försök i djurmodeller tyder på att ER-beta agonister kan<br />
vara användbara för behandling för av depression. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
har också genererat data som tyder på att additiva effekter<br />
kan uppnås när ER betaagonister kombineras med substanser<br />
som tillhör den vanliga SSRI-gruppen av antidepressiva<br />
läkemedel (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Optimering<br />
av kandidatsubstanser pågår med målsättningen att<br />
välja en läkemedelskandidat för vidare utveckling.
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s projekt<br />
13<br />
SAMARBETSPROJEKT<br />
Samarbetet med Merck<br />
Merck och <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> samarbetar inom området östrogenreceptorer.<br />
Östrogenreceptorer är viktiga målproteiner för<br />
ett flertal sjukdomar inom området kvinnosjukdomar. Den<br />
gemensamma upptäcktsfasen har avslutats och Merck har<br />
ansvar för utvecklingsfasen. Merck startade den kliniska utvecklingen<br />
i fas I i augusti <strong>2006</strong>.<br />
Samarbetet med Wyeth<br />
Samarbetet med Wyeth Pharmaceuticals fokuserar på utvecklingen<br />
av nya behandlingar mot åderförkalkning med<br />
lever X-receptorn (LXR) som målprotein. Prekliniska studier<br />
har visat att substanser som stimulerar LXR har antiaterogena<br />
effekter. I augusti <strong>2006</strong> inledde Wyeth kliniska<br />
fas I-studier, vilket ledde till en milstolpsbetalning till <strong>Karo</strong><br />
<strong>Bio</strong>. Samarbetet förlängdes också i augusti <strong>2006</strong> med ytterligare<br />
ett år till den 31 augusti 2007 med målsättningen<br />
att utveckla uppbackningssubstanser och undersöka nya<br />
kliniska möjligheter.<br />
Licensavtal med Radius<br />
I augusti <strong>2006</strong> offentliggjorde <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> ett licensavtal med<br />
Radius, ett privat amerikanskt bolag. Enligt villkoren i avtalet<br />
förvärvar Radius exklusiva globala rättigheter, med undantag<br />
av Norden och de baltiska länderna, till en ny klass<br />
av selektiva androgenreceptormodulatorer (SARM) som<br />
tagits fram av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>. Radius utvecklar dessa SARMsubstanser<br />
i prekliniska studier för behandling av osteoporos<br />
och muskelförtvining som är förknippad med förlust av<br />
muskelmassa.
14<br />
KB2115, bakgrund och utveckling<br />
Samarbete<br />
och flexibilitet<br />
Utvecklingen av KB2115 är resultatet av <strong>Karo</strong><br />
<strong>Bio</strong>s ledande forskning beträffande farmakologiskt<br />
selektiva sköldkörtelhormonliknande<br />
substanser och har skett i nära samarbete med<br />
internationellt ledande forskare.<br />
Dr. Karin Mellström började på <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> under 1995 som<br />
chef för den cellbiologiska verksamheten och blev senare<br />
projektledare för TR-projektet. Hon har lett och följt projektet<br />
sedan samarbetet med Bristol Myers Squibb inleddes<br />
under hösten 1997.<br />
”I samarbetet med Bristol-Myers Squibb var vi inriktade<br />
på att ta fram en substans för behandling av fetma”, säger<br />
hon. ” Tillsammans upptäckte vi ett stort antal substanser<br />
som, till skillnad mot sköldkörtelhormon, var farmakologiskt<br />
selektiva och skonsamma mot hjärtat. KB2115 var<br />
en av dessa lovande substanser och Bristol-Myers Squibb<br />
genomförde en fas I-studie på friska frivilliga men Bristol-<br />
Myers Squibb upptäckte att substansen kunde genomgå<br />
oönskade kemiska förändringar. Detta ledde till att utvecklingen<br />
av KB2115 las på is. När Bristol-Myers Squibb senare<br />
avbröt sin läkemedelsframtagning för behandling av<br />
fetma med TR som målprotein så återlämnades de gemensamt<br />
framtagna substanserna till <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>”.<br />
Docent Anders Berkenstam, ansvarig för forskningen på<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>, minns; ” KB2115 hade en fantastisk profil och<br />
var mycket potent. Vi var fast beslutna att själva fortsätta<br />
programmet och vi hade också idéer om nya utvecklingsmöjligheter<br />
för KB2115 som ursprungligen var ämnad för<br />
fetma. Substansen förmåga till kraftiga sänkningar av LDL<br />
och det ökande behovet av nya läkemedel för att sänka höga<br />
blodfetter öppnade för nya möjligheter inom marknaden för<br />
höga blodfetter. Dessutom uppvisade KB2115, i prekliniska<br />
studier, goda effekter på andra faktorer av betydelse för utveckling<br />
av hjärt- och kärlsjukdom. Vi bestämde oss därför<br />
för att ta in substansen i klinisk utveckling för behandling<br />
av höga blodfetter”.<br />
”Men, vid den här tidpunkten var vi oerfarna när det<br />
gällde klinisk utveckling eftersom den tidigare hade varit<br />
våra partners ansvar”, säger Anders Berkenstam. ” Genom<br />
gott samarbete och en massa hårt arbete lyckades vi lägga<br />
upp och genomföra en fas I-studie som var framgångsrik<br />
genom att den, precis som i våra djurstudier, visade att<br />
KB2115 var farmakologiskt selektiv. Detta innebär att sub-<br />
Dr. Karin Mellström, projektledare, KB2115<br />
stansen är mycket potent när det gäller att sänka LDL utan<br />
att påverka hjärtrytmen och det var första gången som detta<br />
kunnat visas - ett verkligt genombrott. När vi planerade<br />
vidare insåg vi att en förutsättning för en fortsatt effektiv<br />
utveckling krävde interna resurser och kompetens inom<br />
klinisk utveckling”.<br />
Under hösten 2005 rekryterade <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> Dr. Jens Kristenssen<br />
som Vice President för klinisk utveckling.<br />
” Jag var entusiastisk över möjligheten att ta KB2115 genom<br />
kliniska prövningar”, säger han. Substansen är mycket<br />
effektiv och konceptet är väl validerat. Trots att inga allvarliga<br />
biverkningar upptäcktes i fas I-studien insåg vi att det fanns<br />
ett stort behov av att fokusera på säkerhet i fas II-programmet<br />
som sjösattes i november <strong>2006</strong>. Fas II-data kommer att<br />
vara tillgängliga vid mitten av 2007 och de kommer att vara<br />
avgörande för den fortsatta positioneringen av KB2115”.<br />
Fakta: KB2115<br />
KB2115 togs fram som ett läkemedel mot fetma tillsammans<br />
med Bristol-Myers Squibb. Substansen blev<br />
senare positionerad för behandling av dyslipidemi.<br />
KB2115 är en farmakologiskt selektiv tyromimetika som<br />
sänker LDL utan att påverka hjärtat.
Medarbetare<br />
15<br />
Kreativitet och kompetens<br />
Som ett led av att <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s forsknings- och utvecklingsportfölj blivit allt mognare<br />
har vi under de senaste åren genomfört en strategisk förändring av själva verksamheten.<br />
Vi har valt att bygga upp en integrerad organisation som på ett effektivt och<br />
målinriktat sätt driver våra prekliniska och kliniska utvecklingsprojekt.<br />
r 8%<br />
ersity Degree 45%<br />
47%<br />
Under <strong>2006</strong> fortsatte vi att bygga vår organisation. Genom<br />
rekrytering av Dr. Anneli Hällgren som chef för vår prekliniska<br />
utveckling har vi lagt en solid bas för val av högkvalitativa<br />
läkemedelskandidater.<br />
Just interaktionen är en viktig punkt i vår filosofi. Varje<br />
projektgrupp har givetvis sitt eget tydliga fokus, men samtidigt<br />
god insyn i de andra länkarna i forsknings- och utvecklingskedjan.<br />
KOMPETENSUTVECKLING<br />
Vi anser även att samtliga våra medarbetare ska känna sig<br />
delaktiga i bolagets Men 53% utveckling. Vi fokuserar på internutbildning<br />
och har under <strong>2006</strong> arbetat med olika ledarskaps- och<br />
chefsutvecklingsprogram. Women 47% Dessa har berört såväl projektledare<br />
och sektionschefer som avdelningschefer.<br />
Vi har tydliga processer för kompetens- och individutveckling.<br />
I de individuella mål- och utvecklingssamtalen<br />
definieras mål och planeras för kompetenskomplettering.<br />
Utifrån målen identifieras kompetensutvecklingsbehov som<br />
sedan tillgodoses under året.<br />
ARBETSMILJÖ OCH HÄLSA<br />
Den enskilde individens och gruppens välmående och hälsa<br />
är en viktig konkurrensfaktor. Nu erbjuder vi våra anställda<br />
att genomgå en friskprofil och för att förebygga långtidssjukskrivningar<br />
arbetar vi aktivt med rehabilitering i tidigt<br />
skede vid sjukdom.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s jämställdhetsplan inkluderar mål som ska nås<br />
och krav som ska uppfyllas inom en viss tid enligt jämställdhetslagen.<br />
Män och kvinnor ska ha samma möjligheter inom<br />
organisationen och ingen ska bli diskriminerad.<br />
SAMHÄLLSANSVAR<br />
Som all industriell verksamhet påverkar <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> miljön.<br />
Eftersom vi är ett forskningsföretag utan egen produktion<br />
är förbrukningen av energi och andra naturresurser samt<br />
utsläpp av ämnen till luft och vatten, relativt begränsad.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s dagliga verksamhet med kemiska ämnen samt<br />
genetiskt modifierade celler och mikroorganismer ställer<br />
höga krav på ett omfattande miljö- och säkerhetsarbete<br />
för att minimera risken för negativa effekter på miljön och<br />
människors hälsa.<br />
Vårt miljöprogram bedrivs som en integrerad del i verksamheten<br />
och är inriktad på förebyggande åtgärder och ständig<br />
förbättring, där målet är att uppfylla eller överträffa gällande<br />
lagkrav, bestämmelser och internationella avtal.<br />
Tillsammans med ackrediterade entreprenörer bedriver<br />
vi ett kontinuerligt arbete för att i möjligaste mån miljöanpassa<br />
avfallshanteringen. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> strävar kontinuerligt<br />
efter att förbättra verktyg och metoder för riskanalys, utvärdering<br />
och revision på miljö- och säkerhetsområdet.<br />
Utbildningsnivå<br />
■ Doktorsexamen 47%<br />
■ Universitetsutbildning 45%<br />
■ Övriga 8%<br />
Könsfördelning<br />
■ Män 53%<br />
■ Kvinnor 47%<br />
Personalomsättning <strong>2006</strong><br />
Nya medarbetare 11%<br />
Slutat 5%<br />
%<br />
5<br />
4<br />
3<br />
2<br />
1<br />
Sjukfrånvaro<br />
■ Total sjukfrånvaro<br />
0<br />
2004 2005 <strong>2006</strong><br />
■ varav långtidssjukfrånvaro
16<br />
Styrelse<br />
1 2 3<br />
4 5 6 7 8 9 10<br />
1 PER-OLOF MÅRTENSSON (1937), Höganäs<br />
Ordförande sedan 2000. Invald 1994<br />
Leg. apotekare<br />
Verkställande direktör <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> AB 1991–2000<br />
Övriga styrelseuppdrag: <strong>Bio</strong>Invent International<br />
AB (ordförande), Photocure a/s (vice<br />
ordförande), Alligator <strong>Bio</strong>science AB (ordförande)<br />
och Apodemus AB<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 297 905<br />
4 DANA FOWLKES (1950), Chapel Hill<br />
North Carolina, USA<br />
Invald 2000<br />
B.A., M.D., Ph.D.<br />
Övriga styrelseuppdrag: General Partner, Hatterras<br />
<strong>Bio</strong>Capital LLC; Venture Partner, Hatteras<br />
Venture Partner III Fund; Director, Lost<br />
Horizon Resort Co<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 735 847<br />
LARS INGELMARK (saknas på bild)<br />
(1949), Halmstad<br />
Invald 1999<br />
Senior vice president, Chef Investeringsområde<br />
Life Science, Sjätte AP-Fonden<br />
Övriga styrelseuppdrag: Scandinavian<br />
Life Science Venture (ordförande), Cefar<br />
AB (ordförande), Svensk Våtmarksfond<br />
(ordförande), A Carlsson Research AB<br />
Innoventus AB med flera<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 7 000<br />
6 LAURENT LEKSELL (1952), Dalarö<br />
Invald <strong>2006</strong><br />
Ekonomie doktor<br />
Övriga styrelseuppdrag: Ortivus AB, Stockholms<br />
stadsmission (ordförande), American<br />
Chamber of Commerce, Bonit Invest SA och<br />
Bonit Invest AB<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 850 000<br />
5 ULLA LITZÉN (1956), Stockholm<br />
Invald 2003<br />
MBA<br />
Övriga styrelseuppdrag: AB SKF, Atlas Copco<br />
AB, Boliden AB och Posten AB<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 16 500<br />
2 LEON E. ROSENBERG (1933), Princeton<br />
New Jersey, USA<br />
Invald 2000<br />
B.A., M.D.<br />
Professor, Princeton University<br />
Övriga styrelseuppdrag: Hana <strong>Bio</strong>sciences<br />
Company, Medicines for Malaria Venture; Paul<br />
Rugers Society of Global Health Research<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 1 754<br />
3 PER OLOF WALLSTRÖM (1949), Uppsala<br />
Invald 2005<br />
Leg. apotekare<br />
Verkställande direktör <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> AB<br />
Övriga styrelseuppdrag: Envirotainer Holding<br />
AB, Swedish Orphan Holding AB, ArosGruppen<br />
Holding AB (ordförande) och Sweden<strong>Bio</strong><br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 135 000<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: -<br />
7 BO CARLSSON (1958), Stockholm<br />
Utsedd 1997<br />
Project manager<br />
Anställdas representant<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 6 361<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 5 003<br />
8 JOHNNY SANDBERG (1967), Stockholm<br />
Utsedd <strong>2006</strong><br />
Research Investigator<br />
Anställdas representant<br />
Aktier in <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 5 250<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 3 270<br />
Suppleanter<br />
10 JAN-ÅKE GUSTAFSSON (1943), Stockholm<br />
Invald 1987<br />
Professor, M.D., Ph.D.<br />
Konsult och initiativtagare till <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> AB<br />
Prefekt för Institutionen för Medicinsk<br />
Näringslära och <strong>Bio</strong>vetenskaper vid<br />
<strong>Karo</strong>linska Institutet<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 101 830<br />
9 HENRIK JERNSTEDT (1974) Uppsala<br />
Utsedd 2005<br />
Research Scientist<br />
Anställdas representant<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: -<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 1 102
17<br />
Ledning och revisorer<br />
1 2 3<br />
4 5 6 7 8 9<br />
1 PER OLOF WALLSTRÖM (1949)<br />
Leg. apotekare<br />
Verkställande direktör<br />
Anställd av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> sedan 2005<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 135 000<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: -<br />
5 CARL-MAGNUS ANDERSSON (1959)<br />
Docent, Ph.D.<br />
Vice president Chemistry, CMC och IP<br />
Anställd av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> sedan 2003<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 4 165<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 3 674<br />
2 ANDERS BERKENSTAM (1959)<br />
Docent, Ph.D.<br />
Vice president Discovery Research<br />
Anställd av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> sedan 2001<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: -<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 11 714<br />
7 BERIT EDLUND (1948)<br />
Director, Human Resources<br />
Anställd av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> sedan 2001<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 2 315<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 12 966<br />
4 BERTIL JUNGMAR (1961)<br />
Vice president, Chief Financial Officer<br />
Anställd av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> sedan 2001<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 12 165<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 14 349<br />
8 JENS KRISTENSEN (1958)<br />
Ph.D., M.D.<br />
Vice president Clinical Development<br />
Anställd av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> sedan 2005<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: -<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: -<br />
6 PER OTTESKOG (1947)<br />
Ph.D.<br />
Senior vice president Investor Relations<br />
Anställd av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> sedan 1987<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 197 187<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 12 549<br />
3 LARS ÖHMAN (1957)<br />
Vice president Business Development.<br />
Anställd av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> sedan 1989<br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 6 632<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: 6 098<br />
Revisorer<br />
PricewaterhouseCoopers AB.<br />
Huvudansvarig revisor: Claes Dahlén (1950),<br />
Sollentuna.<br />
Auktoriserad revisor.<br />
Revisor i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> sedan 2001.<br />
9 ANNELI HÄLLGREN (1965)<br />
Ph.D.<br />
Vice president Preclinical Development<br />
Anställd av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> sedan mars <strong>2006</strong><br />
Aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: -<br />
Optioner i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>: -<br />
Angivna aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> avser den 31 december <strong>2006</strong> och inkluderar även familj och innehav via<br />
bolag. Information om optioner avser det antal aktier innehavda optioner motsvarar.
18<br />
Förvaltningsberättelse<br />
VERKSAMHETEN<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> är ett innovativt företag inom området läkemedelsforskning<br />
och läkemedelsutveckling som specialiserat<br />
sig på utveckling av nya läkemedel med fokus på nukleära<br />
receptorer och metabola sjukdomar.<br />
Företaget har utvecklats från att vara ett företag inriktat<br />
på de tidigare stadierna i läkemedelsframtagning genom<br />
att skaffa prekliniska och kliniska resurser och kompetens<br />
för utveckling av läkemedel, primärt för behandling av<br />
metabola sjukdomar. Med sin strategi har <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> målsättningen<br />
att föra utvalda substanser inom nischområden<br />
till sena stadier av kliniska prövningar och potentiellt till<br />
marknaden. Förutom att rikta in sig på nischområden har<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> fortfarande målsättningen att utveckla substanser<br />
ämnade för behandling av breda patientgrupper till klinisk<br />
”proof of concept” före utlicensiering.<br />
FORSKNING OCH UTVECKLING<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har en portfölj med fyra egna huvudprojekt och<br />
två samarbeten med stora läkemedelsföretag samt ett samarbete<br />
med ett bioteknikbolag.<br />
KB2115 – Allvarligt förhöjda blodfetter<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> utvecklar den farmakologiskt selektiva tyromimetikan<br />
KB2115 för behandling av allvarligt förhöjda<br />
blodfetter. I början på året presenterades data från en två<br />
veckors fas I-studie och det kunde visas att substansen var<br />
säker och människor med en sänkning av LDL med upp<br />
till 40 procent i friska men överviktiga individer med höga<br />
kolesterolnivåer i plasma. I juni avslutade också <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> en<br />
bioekvivalensstudie med en nyutvecklad farmaceutisk beredning<br />
för KB2115 som består av inkapslade tabletter som<br />
är lämpliga för daglig dosering i patienter. Studien omfattade<br />
34 friska frivilliga personer och visade att inkapslingen<br />
kan skydda KB2115 från kemisk modifiering i magsäcken.<br />
Därigenom undanröjs ett säkerhetsproblem för längre tids<br />
exponering i människa. Studien visade också på utmärkta<br />
farmakokinetiska egenskaper och oral biotillgänglighet för<br />
KB2115. I fjärde kvartalet inledde <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> en placebokontrollerad<br />
12 veckors dubbel blind och randomiserad fas<br />
II-studie i patienter med primärt förhöjda kolesterolnivåer.<br />
Det primära målet med denna studie är att bestämma effekten<br />
av KB2115 vid sänkning av LDL-kolesterol och att<br />
utvärdera säkerheten av substansen. Resultaten kommer att<br />
vara tillgängliga sent under andra kvartalet 2007.<br />
KB5359 – Höga blodfetter<br />
Från sin serie av substanser som selektivt påverkar sköldkörtelhormonreceptorn<br />
valde <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> under året KB5359<br />
som läkemedelskandidat för behandling av höga blodfetter.<br />
I prekliniska modeller har KB5359 en effekt och säkerhetsprofil<br />
som är gynnsam för behandling av vanligt förekommande<br />
former av höga blodfetter. KB5359 ger en signifikant<br />
sänkning av LDL kolesterol i ett flertal olika djurmodeller<br />
utan negativa effekter på hjärtat. KB5359 är leverselektiv och<br />
därigenom distribueras den i lägre grad till vävnader utanför<br />
levern. Leverselektiviteten bidrar till den attraktiva profilen<br />
för KB5359 eftersom levern utgör målorganet beträffande<br />
positiva effekter på blodfetter. Följden blir att oönskade systemiska<br />
effekter begränsas. Under hösten har <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> även<br />
visat att KB5359 också har positiva effekter i djurmodeller för<br />
åderförkalkning, diabetes och förhöjda triglycerider. KB5359<br />
har därför en potential för att sänka flera oberoende riskfaktorer<br />
för utveckling av hjärt/kärlsjukdom. Dessutom förstärks<br />
den LDL-sänkande effekten av statiner i kombination med<br />
KB5359. I denna fas av utvecklingen prioriteras toxikologiska<br />
studier och GMP-tillverkning samt utveckling av en farmaceutisk<br />
beredning för kliniska studier. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s mål är att<br />
fortsätta utvecklingen av KB5359 genom ett utlicensieringsavtal<br />
med en partner.<br />
KB3305 – Typ 2-diabetes<br />
KB3305 har en fördelaktig farmakologisk profil i ett flertal<br />
olika djurmodeller för diabetes och verkar genom att selektivt<br />
antagonisera effekten av glukokortokoidhormon i levern. I<br />
djurmodeller normaliserar KB3305 de förhöjda glukosnivåer<br />
som är förknippade med typ 2-diabetes. Prekliniska säkerhets-<br />
och toxikologiska studier tyder på att KB3305 är ett<br />
säkert och väl tolererat läkemedel med mer än en 100-faldig<br />
säkerhetsmarginal över den förväntade kliniska dosen.<br />
Under året utvecklades en ny farmaceutisk beredning med<br />
förbättrad biotillgänglighet och under fjärde kvartalet fick<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> godkännande för att inleda kliniska fas I-studier<br />
med KB3305. Dessa studier blir nu försenade på grund av<br />
tekniska utmaningar med de kapslar som valts. Alternativa<br />
kapslar och formuleringar utvärderas för närvarande.<br />
Östrogenreceptorn (ER) beta – Depression<br />
ER beta-selektiva substanser har potential för ett antal<br />
viktiga sjukdomar som inflammatoriska sjukdomar, cancer<br />
och depression. Bevis för att ER beta-selektiva agonister
Förvaltningsberättelse<br />
19<br />
är verksamma i djurmodeller har erhållits. Under året har<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> ytterligare stärkt konceptet för behandling av<br />
depression med ER beta-selektiva agonister och även ytterligare<br />
utrett potentiella verkningsmekanismer för substanserna<br />
som nu har nått optimeringsstadiet.<br />
Under fjärde kvartalet presenterade <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> viktiga<br />
data om sina substanser på Neuroscience-mötet i Atlanta,<br />
USA. De data som presenterades var baserade på djurstudier<br />
och visade att signifikant antidepressiva effekter kan<br />
uppnås med <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s substanser och att dessa substanser<br />
har en ny och lovande verkningsmekanism. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> förväntar<br />
sig att en läkemedelskandidat kan väljas under 2007<br />
och att den prekliniska utvecklingen kan inledas.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s partnerprojekt<br />
Åderförkalkning – Wyeth Pharmaceuticals<br />
Samarbetet med Wyeth Pharmaceuticals är inriktat på nya<br />
behandlingar av åderförkalkning med lever X-receptorn<br />
(LXR) som målprotein. Prekliniska studier har visat att<br />
substanser som stimulerar LXR motverkar fettinlagringar<br />
i blodkärlen. Under våren fick <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> en milstolpsbetalning<br />
för val av läkemedelskandidat. I augusti inledde Wyeth<br />
kliniska fas I-studier vilket genererade ytterligare en milstolpsbetalning<br />
till <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>. Samarbetet blev även förlängt<br />
i augusti med ytterligare ett år till och med augusti 2007<br />
med målsättningen att utveckla uppföljningssubstanser och<br />
utvärdera nya kliniska tillämpningar. Fas I-studierna pågår<br />
för närvarande.<br />
Östrogenreceptorer – Merck & Co., Inc.<br />
Merck och <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har ett samarbete inom östrogenreceptorområdet.<br />
Östrogenreceptorer är viktiga målproteiner<br />
för ett flertal kvinnosjukdomar. Den gemensamma forskningsfasen<br />
har avslutats och Merck är ansvarigt för utvecklingsfasen.<br />
En läkemedelskandidat framskrider i kliniska fas<br />
I-prövningar.<br />
Osteoporos – Radius Health, Inc.<br />
Under <strong>2006</strong> offentliggjorde <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> ett licensavtal med<br />
Radius, ett privatägt amerikanskt bioteknikbolag. I enlighet<br />
med avtalet förvärvade Radius exklusiva rättigheter till<br />
världsmarknaden, förutom de baltiska och nordiska länderna,<br />
till en ny klass av selektiva androgenreceptormodulatorer<br />
(SARMs) som tagits fram av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>. Radius utvecklar<br />
dessa SARM-substanser i prekliniska studier för behandling<br />
av osteoporos och muskelsvaghet som är förknippad med<br />
förlust av muskelmassa.<br />
ORGANISATION<br />
Vid utgången av året hade <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> 73 (73) anställda, av<br />
vilka 64 (64) är verksamma inom forskning och utveckling.<br />
RESULTAT OCH FINANSIELL STÄLLNING<br />
Resultat<br />
Koncernens nettoomsättning minskade till 44,0 MSEK<br />
jämfört med 51,9 MSEK för samma period föregående år.<br />
Minskningen beror på lägre milstolpsbetalningar från samarbetspartners.<br />
Under <strong>2006</strong> erhöll <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> milstolpsbetalningar<br />
från Wyeth Pharmaceuticals för val av läkemedelskandidat<br />
samt start av kliniska prövningar i forskningssamarbetet<br />
mellan <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> och Wyeth Pharmaceuticals. Vidare inkluderar<br />
intäkterna en betalning från Radius Health, Inc. för<br />
tillgång till <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s teknologi. Inga ytterligare åtaganden<br />
åvilar <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>, varför betalningen i sin helhet redovisas som<br />
intäkt i det tredje kvartalet.<br />
Rörelsens kostnader ökade med 15,4 MSEK till 176,0<br />
(160,6) MSEK, vilket främst är föranlett av högre kostnader<br />
i projekten för läkemedelsutveckling avseende kostnader för<br />
kliniska prövningar.<br />
Rörelseresultatet uppgick till –132,0 (–108,7) MSEK.<br />
Finansnettot uppgick till 5,9 (–2,3) MSEK, inklusive en<br />
valutakurseffekt 2005 om –5,2 MSEK avseende finansiella<br />
poster. Redovisat resultat uppgick till –126,1 (–111,0).<br />
Kassaflöde<br />
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till<br />
–110,4 (–90,0) MSEK.<br />
Koncernens likvida medel uppgick till 93,8 (307,3)<br />
MSEK vid årets slut. Om andra kortfristiga placeringar,<br />
med en löptid överstigande 90 dagar, inkluderas uppgår<br />
likvida tillgångar till 231,0 (346,9) MSEK.<br />
Investeringar<br />
Investeringar i inventarier uppgick till 1,1 (1,8) MSEK.<br />
Eget kapital och aktiedata<br />
Vid årets utgång fanns teckningsoptioner motsvarande<br />
1 014 470 aktier utestående. Teckningsoptionerna utfärdades<br />
i samband med införandet av personaloptionsprogrammen<br />
2001 och 2003 (teckningsoptioner motsvarande 612 000 res-
20 Förvaltningsberättelse<br />
pektive 402 470 aktier efter justering för effekter av företrädesemissioner<br />
i enlighet med villkoren för programmen).<br />
Aktiekapitalet uppgick vid årets slut till 38,7 MSEK fördelat<br />
på 77 412 795 aktier. Aktiekapitalet minskades med<br />
116,1 MSEK från 154,8 genom beslut av årsstämman i maj<br />
<strong>2006</strong> som senare godkändes och registrerades av Bolagsverket.<br />
Totalt eget kapital för koncernen uppgick till 210,5<br />
MSEK efter beaktande av årets resultat.<br />
Resultat per aktie, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet<br />
utestående aktier, uppgick till –1,63 (–2,37) SEK. Koncernens<br />
soliditet vid årets slut var 83,5 procent (89,8) och<br />
eget kapital per aktie var vid årets slut 2,72 (4,35) SEK.<br />
Moderbolaget<br />
Moderbolagets redovisade intäkter uppgick till 44,0 (51,9)<br />
MSEK och resultat efter finansiella poster till –119,7 (–112,3)<br />
MSEK. En vinst från likvidationen av dotterbolaget <strong>Karo</strong><br />
<strong>Bio</strong> USA, Inc. uppgående till 6,5 MSEK är inkluderad i<br />
finansnettot.<br />
Investeringar i utrustning uppgick till 1,1 (1,8) MSEK.<br />
Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick<br />
till 231,0 (346,9) MSEK vid årets slut.<br />
FRAMTIDA UTVECKLING<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> kommer under 2007 att driva de prioriterade projekten<br />
KB2115, KB3305 KB5359 och ER beta vidare i och<br />
mot kliniska prövningar.<br />
Den första fas II-studien med KB2115 kommer rapporteras<br />
i den senare delen av andra kvartalet 2007. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
planerar för att i egen regi föra KB2115 genom hela fas IIprogrammet.<br />
KB5359 befinner sig för närvarande i den<br />
prekliniska utvecklingsfasen som beräknas vara avslutad vid<br />
halvårsskiftet 2007. Målsättningen är att ingå ett samarbetsavtal<br />
för KB5359.<br />
Den kliniska utvecklingen av KB3305 blir fördröjd<br />
på grund av tekniska utmaningar med den farmaceutiska<br />
beredningen.<br />
Samarbetena med Merck och Wyeth drivs vidare av<br />
respektive partner. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s förhoppning är att projekten<br />
fortsätter i klinisk utveckling. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har inga kostnader<br />
för projekten men rättigheter till milstolpsbetalningar och<br />
royalty på framtida försäljning av läkemedel.<br />
Till dess <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s genererar betydande intäkter främst från<br />
läkemedelsprodukter på marknaden, antingen egna produkter<br />
eller från samarbeten där <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> erhåller royalty på<br />
samarbetspartnerns produktförsäljning, kommer kapitalbehov<br />
att föreligga. Kapitalförstärkningar kommer att behöva<br />
genomföras till dess sådana betydande intäkter föreligger.<br />
FÖRSLAG TILL BEHANDLING AV FÖRLUST<br />
Koncernens och moderbolagets ansamlade förlust uppgår<br />
enligt balansräkningen till följande.<br />
Koncernen<br />
kSEK<br />
Moderbolaget<br />
SEK<br />
Förlust från tidigare år 9 290 19 260 051<br />
Årets förlust 126 116 119 718 433<br />
Ansamlad förlust 135 406 138 978 484<br />
Styrelsen föreslår att moderbolagets ansamlade förlust om<br />
138 978 484 SEK täcks genom att reservfonden tas i anspråk<br />
med 138 978 484 SEK.<br />
Bolagets resultat för räkenskapsåret samt finansiella<br />
ställning per den 31 december <strong>2006</strong> framgår av bifogade<br />
resultat- och balansräkningar och kassaflödesanalys samt<br />
sammanställning över förändringar i eget kapital med<br />
tillhörande noter, vilka utgör en integrerad del av denna<br />
årsredovisning.
21<br />
Resultaträkningar<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
kSEK Not <strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Nettoomsättning 1 44 021 51 913 38 953 44 021 51 913<br />
Rörelsens kostnader 2–5<br />
Administrationskostnader –31 828 –34 572 –31 980 –31 828 –34 550<br />
Forsknings- och utvecklingskostnader –144 969 –125 226 –123 456 –145 194 –125 227<br />
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 6 782 –804 2 140 782 –804<br />
–176 015 –160 602 –153 296 –176 240 –160 581<br />
Rörelseresultat –131 994 –108 689 –114 343 –132 219 –108 668<br />
Resultat från finansiella investeringar<br />
Resultat från andelar i koncernföretag 14 – – – 6 534 –<br />
Ränteintäkter och liknande resultatposter 7 5 974 –2 061 7 507 5 974 –2 061<br />
Räntekostnader och liknande resultatposter 8 –96 –257 –462 –8 –1 553<br />
5 878 –2 318 7 045 12 500 –3 614<br />
Resultat efter finansiella poster –126 116 –111 007 –107 298 –119 719 –112 282<br />
Skatt 9 – – – – –<br />
ÅRETS RESULTAT 10 –126 116 –111 007 –107 298 –119 719 –112 282<br />
Resultat per aktie (SEK) 11<br />
– baserat på vägt genomsnitt av antalet<br />
utestående aktier –1,63 –2,37 –3,41<br />
– inklusive utestående teckningsoptioner –1,63 –2,37 –3,41
22<br />
Balansräkningar<br />
TILLGÅNGAR (kSEK) KONCERNEN MODERBOLAGET<br />
31 december Not <strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR<br />
Immateriella anläggningstillgångar<br />
Licenser och liknande rättigheter 12 – – 78 – –<br />
Materiella anläggningstillgångar<br />
Inventarier 13, 20 8 632 13 124 18 531 7 284 10 937<br />
Finansiella anläggningstillgångar<br />
Andelar i koncernföretag 14 – – – 100 23 100<br />
Summa anläggningstillgångar 8 632 13 124 18 609 7 384 34 037<br />
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR<br />
Kortfristiga fordringar<br />
Kundfordringar 55 388 2 888 55 388<br />
Övriga fordringar 5 552 8 492 4 254 5 552 8 492<br />
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 15 6 684 5 931 7 391 6 684 5 931<br />
12 291 14 811 14 533 12 291 14 811<br />
Andra kortfristiga placeringar 16 137 270 39 610 115 399 137 270 39 610<br />
Likvida medel 17 93 779 307 270 65 590 93 769 307 260<br />
Summa omsättningstillgångar 243 340 361 691 195 522 243 330 361 681<br />
SUMMA TILLGÅNGAR 251 972 374 815 214 131 250 714 395 718
Balansräkningar<br />
23<br />
EGET KAPITAL OCH SKULDER (kSEK) KONCERNEN MODERBOLAGET<br />
31 december Not <strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
EGET KAPITAL 18<br />
Aktiekapital 38 706 154 826 154 825 38 706 154 826<br />
Övrigt tillskjutet kapital/reservfond 307 203 307 132 131 425 311 146 311 076<br />
Balanserad förlust –9 290 –14 403 – –19 259 –23 097<br />
Årets resultat –126 116 –111 007 –107 298 –119 719 –112 282<br />
Summa eget kapital 210 503 336 548 178 952 210 874 330 523<br />
SKULDER<br />
Långfristiga skulder 19<br />
Övriga långfristiga skulder 20 712 1 644 2 573 – –<br />
Summa långfristiga skulder 712 1 644 2 573 – –<br />
Kortfristiga skulder<br />
Leverantörsskulder 16 043 18 041 7 359 16 043 18 041<br />
Skulder till koncernföretag – – – 90 29 625<br />
Övriga kortfristiga skulder 20 2 684 2 956 5 946 1 677 1 904<br />
Upplupna kostnader 21 20 697 14 299 16 620 20 697 14 299<br />
Förutbetalda intäkter 1 333 1 327 2 681 1 333 1 327<br />
Summa kortfristiga skulder 40 757 36 623 32 606 39 840 65 196<br />
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 251 972 374 815 214 131 250 714 395 718<br />
Ställda säkerheter – – – – –<br />
Ansvarsförbindelser 22 46 686 43 226 40 118 46 686 43 226
24<br />
Kassaflödesanalyser<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
kSEK Not <strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Den löpande verksamheten<br />
Rörelseresultat före finansiella poster –131 994 –108 689 –114 343 –132 219 –108 668<br />
Ej likviditetspåverkande poster<br />
Avskrivningar 5 5 559 7 233 12 369 4 720 6 175<br />
Övrigt 180 407 –76 180 189<br />
–126 255 –101 049 –102 050 –127 319 –102 304<br />
Erhållna finansiella intäkter 23 7 781 5 670 4 001 7 781 5 670<br />
Betalda finansiella kostnader 23 –95 –257 –470 –8 –1 553<br />
Kassaflöde från den löpande verksamheten<br />
före förändring av rörelsekapital<br />
–118 569 –95 636 –98 519 –119 546 –98 187<br />
Förändringar i rörelsekapital<br />
Förändring i kortfristiga rörelsefordringar 4 031 –1 638 3 576 4 031 –1 419<br />
Förändring i leverantörsskulder –1 998 10 682 358 –1 998 10 682<br />
Förändring i övriga kortfristiga rörelseskulder 6 177 –3 358 –17 105 6 177 –1 952<br />
Kassaflöde från den löpande verksamheten –110 359 –89 950 –111 690 –111 336 –90 876<br />
Investeringsverksamheten<br />
Förvärv av licenser och liknande rättigheter – –3 700 –3 775 – –3 700<br />
Förvärv av inventarier –2 047 –2 704 –2 437 –1 071 –1 775<br />
Försäljning av inventarier 4 5 1 362 4 5<br />
Investering i andra kortfristiga placeringar –273 202 –63 984 –70 292 –273 202 –63 984<br />
Avyttring och inlösen av andra<br />
kortfristiga placeringar 172 113 138 600 13 000 172 113 138 600<br />
Kassaflöde från investeringsverksamheten –103 132 68 217 –62 142 –102 156 69 146<br />
Finansieringsverksamheten<br />
Nyemissioner – 263 413 113 482 – 263 413<br />
Kassaflöde från finansieringsverksamheten – 263 413 113 482 – 263 413<br />
ÅRETS KASSAFLÖDE –213 491 241 680 –60 350 –213 492 241 683<br />
Likvida medel vid årets början 307 270 65 590 125 940 307 261 65 578<br />
Likvida medel vid årets slut 93 779 307 270 65 590 93 769 307 261
25<br />
Förändringar i eget kapital<br />
KONCERNEN<br />
kSEK<br />
Not<br />
Aktiekapital<br />
Övrigt<br />
tillskjutet<br />
kapital<br />
Balanserad<br />
förlust<br />
Årets<br />
resultat<br />
Summa<br />
Belopp 1 januari 2004 84 390 299 201 0 –208 741 174 850<br />
Valutakursdifferens –2 200 –2 200<br />
Årets resultat –107 298 –107 298<br />
–2 200 –107 298 –109 498<br />
Personaloptionsprogram<br />
– värde på anställdas tjänstgöring 118 118<br />
Emissioner<br />
– företrädesemission 18 56 300 34 438 90 738<br />
– emission utan företräde 18 14 075 8 609 22 684<br />
– optionsutnyttjande 60 60<br />
70 435 43 165 113 600<br />
Förlustbehandling –208 741 208 741 0<br />
Belopp 31 december 2004 154 825 131 425 0 –107 298 178 952<br />
Effekt från ändrade redovisningsprinciper 18 249 249<br />
154 825 131 674 0 –107 298 179 201<br />
Valutakursdifferens 4 815 4 815<br />
Årets resultat –111 007 –111 007<br />
4 815 –111 007 –106 192<br />
Personaloptionsprogram<br />
– värde på anställdas tjänstgöring 126 126<br />
Företrädesemission 18 92 896 170 517 263 413<br />
92 896 170 643 263 539<br />
Förlustbehandling –107 298 107 298 0<br />
Minskning av aktiekapital 18 –92 895 92 895 0<br />
Belopp 31 december 2005 154 826 307 132 –14 403 –111 007 336 548<br />
Valutakursdifferens 1 1<br />
Årets resultat –126 116 –126 116<br />
1 –126 116 –126 115<br />
Personaloptionsprogram<br />
– värde på anställdas tjänstgöring 70 70<br />
70 70<br />
Förlustbehandling –111 007 111 007 0<br />
Minskning av aktiekapital 18 –116 120 116 120 0<br />
BELOPP 31 DECEMBER <strong>2006</strong> 38 706 307 203 –9 290 –126 116 210 503<br />
Se även not 18 för ytterligare information.
26 Förändringar i eget kapital<br />
MODERBOLAGET<br />
kSEK<br />
Not<br />
Aktiekapital<br />
Reservfond<br />
Ansamlad<br />
förlust<br />
Årets<br />
resultat<br />
Summa<br />
Belopp 1 januari 2005 154 825 140 433 0 –115 992 179 266<br />
Årets resultat –112 282 –112 282<br />
Personaloptionsprogram<br />
– värde på anställdas tjänstgöring 126 126<br />
Företrädesemission 18 92 896 170 517 263 413<br />
92 896 170 643 263 539<br />
Förlustbehandling –115 992 115 992 0<br />
Minskning av aktiekapital 18 –92 895 92 895 0<br />
Belopp 31 december 2005 154 826 311 076 –23 097 –112 282 330 523<br />
Årets resultat –119 719 –119 719<br />
Personaloptionsprogram<br />
– värde på anställdas tjänstgöring 70 70<br />
70 70<br />
Förlustbehandling –112 282 112 282 0<br />
Minskning av aktiekapital 18 –116 120 116 120 0<br />
BELOPP 31 DECEMBER <strong>2006</strong> 38 706 311 146 –19 259 –119 719 210 874<br />
Se även not 18 för ytterligare information.
27<br />
Redovisnings- och<br />
värderingsprinciper<br />
KONCERNEN<br />
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella<br />
redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits<br />
av EU, årsredovisningslagen och Redovisningsrådets rekommendation<br />
RR 30 Kompletterande redovisningsregler för<br />
koncerner. Årsredovisningen i övrigt har upprättats i enlighet<br />
med årsredovisningslagen.<br />
Belopp är uttryckta i kSEK (tusental svenska kronor) om<br />
inget annat anges. MSEK är en förkortning för miljoner<br />
SEK. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror<br />
för 2005 respektive 2004.<br />
Nya redovisningsrekommendationer<br />
Ett antal nya eller uppdaterade redovisningsrekommendationer<br />
och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas<br />
1 januari <strong>2006</strong> eller senare. De är IAS 19 (Ändring) Ersättningar<br />
till anställda, IAS 21 (Ändring) Nettoinvestering i en<br />
självständig utlandsverksamhet, IAS 39 (Ändring) Säkringsredovisning<br />
för kassaflödessäkringar av prognosticerade<br />
transaktioner mellan koncernföretag och IAS 39 (Ändring)<br />
Alternativt verkligt värde. Dessa rekommendationer och<br />
tolkningar har ingen effekt på koncernens redovisning annat<br />
än utformning och omfattning av de tilläggsupplysningar<br />
som presenteras i rapporterna. Därutöver finns vissa redovisningsrekommendationer<br />
och tolkningar som inte är relevanta<br />
för <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>.<br />
Ett antal nya eller uppdaterade redovisningsrekommendationer<br />
och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas<br />
1 januari 2007 eller senare. De är IAS 1 (Tillägg) – Utformning<br />
av finansiella rapporter: Upplysningar om kapital och<br />
IFRS 7 Finansiella instrument. Dessa rekommendationer<br />
och tolkningar bedöms inte ha någon effekt på koncernens<br />
redovisning annat än utformning och omfattning av de tillläggsupplysningar<br />
som presenteras i rapporterna. Därutöver<br />
finns vissa redovisningsrekommendationer och tolkningar<br />
som inte är relevanta för <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>.<br />
Viktiga uppskattningar och bedömningar<br />
för redovisningsändamål<br />
Att upprätta finansiella rapporter kräver användning av vissa<br />
viktiga redovisningsmässiga uppskattningar. Det kräver också<br />
att företagsledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen<br />
av företagets redovisningsprinciper. Uppskattningar och<br />
bedömningar utvärderas löpande och baseras främst på historisk<br />
erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar<br />
på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.<br />
De områden som innefattar en hög grad av bedömning<br />
eller komplexitet eller sådana områden där antaganden och<br />
uppskattningar är av väsentlig betydelse för redovisningen<br />
avser värdering av skattemässiga förlustavdrag och värdering<br />
av personaloptioner utgivna till anställda. För ytterligare information,<br />
se nedan avseende respektive redovisnings- och<br />
värderingsprincip samt not 9 och 27.<br />
Koncernredovisning<br />
Koncernredovisningen har upprättats enligt förvärvsmetoden.<br />
I koncernens egna kapital ingår, förutom moderbolagets<br />
egna kapital, således endast dotterbolags resultat efter<br />
förvärvstidpunkten. Skillnaden mellan koncernens anskaffningskostnad<br />
för aktierna i dotterbolag och verkligt värde på<br />
övertagna identifierbara tillgångar och skulder i dessa vid förvärvstidpunkten<br />
redovisas som koncernmässiga övervärden<br />
och skrivs av över bedömd nyttjandeperiod. Koncerninterna<br />
fordringar och skulder samt transaktioner mellan företag i<br />
koncernen elimineras.<br />
Koncernredovisningen omfattar samtliga dotterbolag.<br />
Ett dotterbolag är ett bolag i vilket moderbolaget direkt eller<br />
indirekt har ett bestämmande inflytande.<br />
Vid omräkning av utländska dotterbolags bokslut omräknas<br />
dotterbolagets tillgångar och skulder till balansdagens<br />
kurs och resultaträkningsposter till genomsnittskurs. Valutakursdifferenser<br />
förs direkt till koncernens egna kapital.<br />
Tillgångar, skulder och avsättningar<br />
Redovisningen upprättas enligt anskaffningsvärdemetoden<br />
förutom vad beträffar finansiella tillgångar och skulder (inklusive<br />
derivatinstrument) värderade till verkligt värde via<br />
resultaträkningen.<br />
Tillgångar och skulder upptas till anskaffningsvärde respektive<br />
nominellt värde om inte annat framgår. Fordringar<br />
upptas till det belopp som efter individuell prövning förväntas<br />
inflyta.<br />
Avsättningar bokförs när <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har ett legalt eller informellt<br />
åtagande som ett resultat av en händelse som har<br />
inträffat, det är troligt att ett utflöde av resurser kommer att<br />
krävas för att reglera åtagandet och beloppet tillförlitligt kan<br />
uppskattas.
28 Redovisnings- och värderingsprinciper<br />
Intäkter<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> kan erhålla fyra typer av intäkter från strategiska<br />
forskningssamarbeten; kontantinsatser, forskningsfinansiering,<br />
milstolpsbetalningar och royalty. Kontantinsatser erhålls<br />
när forskningssamarbeten inleds och är ej återbetalningspliktiga.<br />
Forskningsfinansiering erhålls löpande som ett fast belopp<br />
för ett definierat antal av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s forskare som arbetar<br />
i projektet. Milstolpsbetalningar utfaller när substanser går<br />
in i eller passerar ett betydelsefullt steg i utvecklingsfasen i<br />
enlighet med vad som avtalats i respektive samarbetsavtal.<br />
Dessa steg är vanligen kopplade till viktiga beslutspunkter i<br />
samarbetspartnerns process för läkemedelsutveckling. Royalty<br />
baseras på försäljning av färdiga produkter på läkemedelsmarknaden.<br />
Forskningsfinansiering redovisas som intäkt<br />
i den period som <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s forskare arbetar i samarbetet i<br />
enlighet med samarbetsavtalet. Kontantinsatser redovisas<br />
som intäkter fördelade över forskningssamarbetsperioden för<br />
vilken <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> erhåller forskningsfinansiering enligt avtalet,<br />
vilket vanligtvis är tre år. Milstolpsbetalningar redovisas som<br />
intäkt när samtliga villkor för rätt till ersättning enligt avtalet<br />
är uppfyllda.<br />
Andra typer av intäkter, såsom intäkter från utlicensieringsavtal<br />
som inte är forsknings- och utvecklingssamarbeten,<br />
intäktsförs när de är intjänade och möjliga att uppskatta<br />
på ett tillförlitligt sätt.<br />
Inkomstskatter<br />
Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden på<br />
temporära skillnader som uppkommer mellan redovisade och<br />
skattemässiga värden på tillgångar och skulder enligt IAS 12<br />
Inkomstskatter. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning<br />
av skatteregler och skattesatser som har beslutats per balansdagen.<br />
Finansiella instrument<br />
Valutaterminskontrakt<br />
Det är <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s policy att skydda prognosticerade kassaflöden<br />
i utländsk valuta mot stora valutafluktuationer i enlighet<br />
med bolagets finanspolicy. I detta avseende måste det finnas<br />
en viss nivå av säkerhet för att beakta möjliga transaktioner<br />
och dithörande kassaflöden. Valutasäkring åstadkoms med<br />
valutaterminskontrakt. Enligt IAS 39 skall alla derivatinstrument<br />
värderas till verkligt värde, definierat som marknadsvärdet<br />
av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>. De säkringsinstrument som för närvarande<br />
används av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> kvalificerar inte till säkringsredovisning<br />
enligt IAS 39. Dessa instruments klassificering leder därmed<br />
till att de värderas till verkligt värde i balansräkningen och<br />
förändringar i verkligt värde övriga rörelseintäkter och -kostnader.<br />
Kortfristiga placeringar<br />
Kortfristiga placeringar består av placeringar i penningmarknadsinstrument,<br />
obligationer med hög likviditet och en<br />
löptid på högst fem år samt placeringar i obligations- och<br />
räntefonder med hög likviditet. Kortfristiga placeringar klassificeras<br />
finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde<br />
via resultaträkningen (finansiella tillgångar som innehas för<br />
handelsändamål). Detta innebär att tillgångarna redovisas till<br />
verkligt värde i balansräkningen, definierat som marknadsvärdet.<br />
Förändringar i marknadsvärdet redovisas i finansnettot<br />
i resultaträkningen.<br />
Köp och försäljningar av kortfristiga placeringar redovisas<br />
per affärsdagen, den dag då <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> förbinder sig at köpa<br />
eller sälja tillgången.<br />
Transaktioner i utländsk valuta<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s funktionella valuta och rapportvaluta är svenska<br />
kronor.<br />
Fordringar och skulder i utländsk valuta omräknas till balansdagens<br />
kurs. Intäkter och kostnader omräknas till valutakursen<br />
för den månad i vilken transaktionen inträffar.<br />
Merparten av intäkterna erhålls i US dollar medan merparten<br />
av kostnaderna genereras i svenska kronor. För att<br />
reducera koncernens exponering för fluktuationer i valutakurser<br />
säkras framtida nettoflöden i utländsk valuta med<br />
valutaterminskontrakt.<br />
Anläggningstillgångar<br />
Materiella och immateriella anläggningstillgångar skrivs av<br />
linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod, baserat på<br />
tillgångarnas anskaffningsvärde enligt följande.<br />
Licenser 3–10<br />
Laboratorieutrustning 4–7<br />
Lokalombyggnader, IT-utrustning och inventarier 4<br />
Avskrivning av de exklusiva teknologirättigheterna som licensierats<br />
från Duke University (se not 12) sker över en treårsperiod<br />
med början i maj 2001. Längre avskrivningsperiod<br />
bedöms som mindre lämplig på grund av den snabba utvecklingen<br />
inom det biotekniska området.<br />
Anläggningstillgångar bedöms regelbundet för värdenedgång<br />
i enlighet med IAS 36 Nedskrivningar, om det finns<br />
indikationer att en tillgång kan ha minskat i värde eller nyttjandeperioden<br />
förändrats. Om det bokförda värdet är högre<br />
än återvinningsvärdet skrivs tillgången ned till detta belopp.<br />
Forskning och utveckling<br />
Utgifter för utveckling skall, i enlighet med IAS 38 Immateriella<br />
tillgångar, aktiveras och redovisas i balansräkningen<br />
om vissa kriterier är uppfyllda, medan utgifter för forskning<br />
kostnadsförs. Ett viktigt kriterium för balansföring av utvecklingsutgifter<br />
avser framtida ekonomiska fördelar från<br />
sådana utgifter. Utvecklingsarbete som bedrivs av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
är förknippat med sådan hög grad av osäkerhet avseende de<br />
År
Redovisnings- och värderingsprinciper<br />
29<br />
framtida ekonomiska fördelarna enligt IAS 38 att dessa kriterier<br />
ej är uppfyllda. Således kostnadsförs samtliga utgifter för<br />
forskning och utveckling löpande när de uppkommer.<br />
Likvida medel<br />
Likvida medel består av kassa och banktillgodohavanden<br />
samt kortfristiga placeringar med en vid förvärvet återstående<br />
löptid om högst 90 dagar. Kortfristiga placeringar som inte<br />
ryms inom denna definition redovisas som övriga kortfristiga<br />
placeringar.<br />
Pensionskostnader<br />
Anställda i Sverige är berättigade till ålders- och familjepension<br />
i enlighet med ITP-planen. Åtaganden för dessa<br />
pensioner tryggas genom en försäkring i Alecta. Enligt ett<br />
uttalande från Redovisningsrådets Akutgrupp (URA 42) är<br />
detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har inte haft tillgång till sådan information<br />
som gör det möjligt att redovisa planen som en förmånsbestämd<br />
plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom<br />
en försäkring i Alecta redovisas därför, i enlighet med IAS 19<br />
Ersättningar till anställda, som en avgiftsbestämd plan. Avgifter<br />
för pensionsförsäkringar tecknade i Alecta kostnadsförs<br />
det år de avser. Det är möjligt för anställda, med en inkomst<br />
överstigande en viss nivå, att i enlighet med ITP-planen göra<br />
vissa individualiserade val vad avser hur pensionspremierna<br />
investeras och förvaltas. Premierna kan i sådana situationer<br />
investeras hos andra pensionsinstitut än Alecta.<br />
Leasing<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har ingått leasingavtal i den löpande verksamheten<br />
med tredje parter. Dessa avtal avser kontors- och laboratorielokaler,<br />
laboratorieutrustning, personbilar och annan utrustning.<br />
Leasingkontrakten är klassificerade som antingen<br />
finansiella eller operationella avtal beroende av villkoren i<br />
avtalet. Ett finansiellt leasingavtal är ett avtal där de ekonomiska<br />
riskerna och fördelarna förknippade med ägandet av<br />
objektet i allt väsentligt finns hos <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>. Alla andra leasingavtal<br />
anses vara operationella.<br />
Finansiella leasingavtal redovisas i allt väsentligt som avbetalningsköp,<br />
där utrustningen upptas som en tillgång och<br />
nuvärdet av avtalade minimileaseavgifter redovisas som en<br />
skuld. Utrustningen skrivs av i enlighet med vad som beskrivs<br />
under rubriken anläggningstillgångar.<br />
Leasingbetalningar avseende operationella leasingavtal<br />
kostnadsförs i den period de avser.<br />
Aktierelaterade incitamentsprogram<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har emitterat personaloptioner till anställda enligt<br />
två personaloptionsprogram, Program 2001 och Program<br />
2003. Redovisning av sådana personaloptioner regleras av<br />
IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. IFRS 2 är tillämpligt<br />
på Program 2003, medan Program 2001 enligt övergångsreglerna<br />
endast omfattas av kraven på tilläggsupplysningar.<br />
Program 2003 utgör en transaktion som regleras med egetkapitalinstrument<br />
enligt IFRS 2 där det verkliga värdet av de<br />
tilldelade personaloptionerna redovisas i resultaträkningen<br />
som en personalkostnad under intjänandeperioden. Det verkliga<br />
värdet av personaloptioner tilldelade i Program 2003,<br />
fastställt per tilldelningstidpunkten, uppgick till 0,4 MSEK<br />
enligt en värdering utförd av Ernst & Young. Black-Scholes<br />
modell för prissättning av optioner användes för värderingen.<br />
Förväntad livslängd för personaloptionerna som användes vid<br />
värderingen har justerats baserat på företagsledningens bästa<br />
uppskattning för effekter av begränsningar i utnyttjandemöjligheter,<br />
att personaloptionerna inte är överlåtbara och beteendemönster.<br />
Intjäningsvillkor är beaktade i antaganden om<br />
antalet personaloptioner som förväntas komma bli möjliga att<br />
utnyttja. Denna uppskattning revideras regelbundet. Eventuella<br />
effekter av revideringen redovisas i resultaträkningen<br />
med en motsvarande effekt på eget kapital under återstoden<br />
av intjäningsperioden. Medel erhållna vid utnyttjande av personaloptioner,<br />
netto efter eventuella direkt hänförliga transaktionskostnader,<br />
tillförs eget kapital.<br />
Redovisningsprincipen för Program 2001 är att, vid utnyttjande<br />
av personaloption, föra lösenpriset till eget kapital.<br />
Ingen kostnad belastar resultatet för personaloptioner som<br />
tilldelats anställda som ersättning.<br />
Rapportering för segment<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s verksamhet omfattar endast en rörelsegren, forskningsverksamhet<br />
avseende läkemedelsframtagning, och koncernens<br />
resultat- och balansräkning i sin helhet utgör därför<br />
primärt segment. Geografiska områden utgör sekundära segment<br />
och omfattar Europa, NAFTA och övriga världen.<br />
MODERBOLAGET<br />
Moderbolagets redovisningsprinciper överensstämmer med<br />
koncernens med undantag för leasing. I moderbolaget redovisas<br />
samtliga leasingavtal som om de vore operationella. Vidare<br />
har RR 32 Redovisning för juridiska personer tillämpats<br />
för moderbolaget.
30<br />
Noter<br />
NOT 1 NETTOOMSÄTTNING<br />
Nettoomsättningen utgörs av forskningsfinansiering och milstolpsbetalning. Nettoomsättningen <strong>2006</strong> omfattade också en teknologiaccessersättning<br />
från Radius Health, Inc. och 2004 ingick även årets andel av kontantinsats från en samarbetspartner.<br />
NOT 2 PERSONAL SAMT ERSÄTTNING TILL STYRELSEN OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE<br />
MEDELANTALET ANSTÄLLDA <strong>2006</strong> 2005 2004<br />
Moderbolaget<br />
Antal<br />
anställda<br />
Varav<br />
män<br />
Antal<br />
anställda<br />
Varav<br />
män<br />
Antal<br />
anställda<br />
Huddinge 72 41 76 43 85 47<br />
Dotterbolag<br />
USA – – – – 0 0<br />
Koncernen totalt 72 41 76 43 85 47<br />
Varav<br />
män<br />
LÖNER, ANDRA ERSÄTTNINGAR OCH<br />
SOCIALA KOSTNADER <strong>2006</strong> 2005 2004<br />
Moderbolaget<br />
Löner<br />
och andra<br />
ersättningar<br />
Sociala<br />
kostnader<br />
(varav<br />
pensionskostnader)<br />
Löner<br />
och andra<br />
ersättningar<br />
Sociala<br />
kostnader<br />
(varav<br />
pensionskostnader)<br />
Löner<br />
och andra<br />
ersättningar<br />
Sociala<br />
kostnader<br />
(varav<br />
pensionskostnader)<br />
Styrelse och verkställande direktörer 4 080 1 873 7 886 3 036 3 315 1 471<br />
(449) (383) (340)<br />
Övriga anställda 38 477 22 462 37 369 20 516 43 652 23 623<br />
Dotterbolag<br />
(8 125) (6 730) (7 694)<br />
USA – – – – 518 39<br />
Koncernen 42 557 24 335 45 255 23 552 47 485 25 133<br />
(8 574) (7 113) (8 034)<br />
Av såväl koncernens som moderbolagets löner och andra ersättningar avser 2 810 kSEK (6 572 respektive 2 275) verkställande direktören. Av beloppet för<br />
2005 utgör 4 296 kSEK avgångsvederlag.<br />
SJUKFRÅNVARO<br />
1 januari–31 december <strong>2006</strong> 2005 2004<br />
Moderbolaget<br />
Total sjukfrånvaro 3,0 % 2,3 % 4,3 %<br />
varav långtidssjukfrånvaro 1,0 % 1,2 % 3,3 %<br />
Sjukfrånvaro för<br />
män 1,0 % 0,9 % 2,4 %<br />
kvinnor 5,3 % 4,0 % 6,5 %<br />
Sjukfrånvaro för anställda<br />
under 30 års ålder – – –<br />
30–50 års ålder 3,0 % 1,7 % 3,1 %<br />
över 50 års ålder 1,4 % 4,5 % 10,1 %<br />
Den angivna informationen avser, i enlighet med årsredovisningslagen, enbart anställda i Sverige. Information har avsiktligt utelämnats i de fall en grupp<br />
anställda är för liten för att anges i enlighet med årsredovisningslagen.
Noter<br />
31<br />
ERSÄTTNING TILL STYRELSEN<br />
Styrelsen består av sju stämmovalda ledamöter, varav en är kvinna, och<br />
en suppleant samt två ledamöter med en suppleant utsedda av personalorganisationer.<br />
Till styrelsens ordförande utgår årligt arvode om 410 kSEK och till envar<br />
av övriga ledamöter, som inte är anställda eller innehar konsultuppdrag i<br />
bolaget, 150 kSEK baserat på beslut på årsstämman 3 maj <strong>2006</strong>. Under<br />
<strong>2006</strong> utbetalades totalt 1 160 kSEK (910 respektive 1 040) som styrelsearvoden.<br />
Styrelseledamöter ersätts för direkta kostnader, såsom resekostnader.<br />
Ersättning om 110 kSEK (110) har utgått för kommittéarbete för<br />
<strong>2006</strong>.<br />
En styrelsesuppleant, Jan-Åke Gustafsson, professor vid <strong>Karo</strong>linska Institutet,<br />
utför vetenskapliga konsulttjänster för bolaget och uppbär därför<br />
inget styrelsearvode. Totalt utbetalades 960 kSEK (960 respektive 960)<br />
till denna styrelsesuppleant för utförda vetenskapliga konsulttjänster. Ingen<br />
annan ersättning har lämnats till styrelsens medlemmar under <strong>2006</strong>.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har ett stort akademiskt nätverk som är av största betydelse<br />
för bolagets framgång. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har olika slags samarbeten med institutionerna<br />
i nätverket. Nätverket inkluderar även en akademisk institution där<br />
en medlem av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s styrelse, Jan-Åke Gustafsson, innehar professur.<br />
Professor Gustafsson deltar inte i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s beredning eller beslut rörande<br />
de ekonomiska villkoren i sådana samarbeten.<br />
ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE<br />
En ersättningskommitté, bestående av tre styrelseledamöter inklusive<br />
styrelsens ordförande, handhar frågor avseende ledande befattningshavares<br />
ersättningar och förmåner, inklusive verkställande direktören.<br />
Per-Olof Mårtensson, styrelseordförande, och Lars Ingelmark utgjorde ersättningskommitté<br />
under <strong>2006</strong> medan dr Leon E. Rosenberg var ledamot<br />
till september <strong>2006</strong> när Laurent Leksell inträdde i kommittén. Ersättningskommittén<br />
bereder ersättningsfrågor för styrelsebeslut och fattar beslut<br />
i ersättningsfrågor av mindre vikt. Styrelsen beslutar i alla principfrågor<br />
rörande ersättning till ledande befattningshavare och lönen för verkställande<br />
direktören.<br />
Ledande befattningshavare erhåller en fast månadslön och deltar i ett<br />
målstyrt bonusprogram. Programmet är baserat på uppnåendet av mål<br />
som fastställs av ersättningskommittén. Maximal bonus för varje deltagare<br />
i programmet är 40 procent av årslönen för envar, med krav på mottagaren<br />
att investera nettobeloppet efter skatt av den del av bonusen som överstiger<br />
20 procent av årslönen i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>-aktier på marknaden. Informationen<br />
om bonusbelopp nedan avser bonus för <strong>2006</strong>, vilken betalas under 2007.<br />
Ledande befattningshavare åtnjuter förmånerna tjänstebil och hälsovårdsförsäkring.<br />
Vidare åtnjuter ledande befattningshavare pensionsförmåner<br />
i enlighet med ITP-planen i likhet med övriga svenska anställda, om<br />
inte annat angivits nedan. Pensionsförmåner baseras på en pensionsålder<br />
om 65 år och är livsvariga. Utbetald lön inklusive bonus är pensionsgrundande.<br />
ITP-planen erbjuder inga pensionsförmåner på årsinkomster överstigande<br />
för närvarande 1 335 kSEK.<br />
Koncernövergripande aktierelaterade incitamentsprogram förekommer,<br />
vilka ledande befattningshavare är berättigade att deltaga i. Se även<br />
not 27 Optionsprogram för ytterligare information.<br />
Ledande befattningshavare utgjordes under <strong>2006</strong> av åtta (sex) personer<br />
utöver verkställande direktören, av vilka två är kvinnor. Personerna<br />
är Carl-Magnus Andersson, vice president Chemistry, Manufacturing and<br />
Control; Anders Berkenstam, vice president Discovery Research; Berit Edlund,<br />
director Human Resources; Anneli Hällgren, vice president Preclinical<br />
Development; Bertil Jungmar, chief financial officer; Jens Kristensen, vice<br />
president Clinical Development; Per Otteskog, senior vice president Investor<br />
Relations och Lars Öhman, vice president Business Development.<br />
Carl-Magnus Andersson ingår i ledningsgruppen sedan juni <strong>2006</strong>, och är<br />
inkluderad i beloppen nedan från denna tidpunkt.<br />
Per Olof Wallström utsågs till verkställande direktör i mars 2005. Per<br />
Olof Wallström erhöll en total fast ersättning om 2 305 kSEK (1 807) under<br />
<strong>2006</strong> och en bonus för <strong>2006</strong> uppgående till 455 kSEK (293). Wallström<br />
åtnjuter pensionsförmån definierad som en avgiftsbestämd förmån, som<br />
uppgår till 18,5 procent av årslönen. Pensionskostnaden uppgick till 449<br />
kSEK (345) och andra förmåner uppgick till 148 kSEK (85). Verkställande<br />
direktören innehade inga personaloptioner vid utgången av året.<br />
Övriga ledande befattningshavare erhöll <strong>2006</strong> totalt en fast lön om<br />
8 089 kSEK (5 030 respektive 3 782) och bonus för <strong>2006</strong> uppgående till<br />
1 578 kSEK (697 respektive 0). Pensionskostnader uppgick till 2 873 kSEK<br />
(1 748 respektive 1 657) och andra förmåner uppgick till 341 kSEK (171 respektive<br />
196). Avgångsvederlag uppgick till 2 408 kSEK under 2004. Övriga<br />
ledande befattningshavare innehade tillsammans, vid utgången av <strong>2006</strong>,<br />
personaloptioner motsvarande 61 350 aktier (57 676 respektive 51 578).<br />
Ingen tilldelning skedde under <strong>2006</strong>.<br />
AVTAL OM AVGÅNGSVEDERLAG<br />
Verkställande direktören har en uppsägningstid om sex månader och rätt<br />
till en årslön som avgångsvederlag vid uppsägning från företagets sida.<br />
Övriga ledande befattningshavare har en ömsesidig uppsägningstid om<br />
upp till sex månader och rätt till avgångsvederlag med upp till två årslöner.<br />
NOT 3 PENSIONSKOSTNADER<br />
Åtaganden för ålders- och familjepension i enlighet med ITP-planen tryggas<br />
genom en försäkring i Alecta. Årets avgifter för pensionsförsäkringar<br />
som är tecknade i Alecta uppgår till 2 724 kSEK (2 376 respektive 3 004)<br />
och till 5 850 kSEK (4 737 respektive 5 030) till andra pensionsinstitut i<br />
enlighet med ITP-planen. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna<br />
och de försäkrade.<br />
Vid årets utgång uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån<br />
till 143,1 procent (128,5 respektive 128,0). Den kollektiva konsolideringsnivån<br />
utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent<br />
av försäkringsåtaganden beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden,<br />
vilka inte överensstämmer med IAS 19 Ersättningar<br />
till anställda.<br />
Se även redovisningsprinciper avseende pensioner ovan.
32 Noter<br />
NOT 4 RÖRELSENS KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG<br />
Rörelsens kostnader fördelas på kostnadsslag enligt nedan.<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
<strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Avskrivningar –5 559 –7 233 –12 369 –4 720 –6 175<br />
Personalkostnader –68 537 –71 315 –73 922 –68 537 –71 315<br />
Lokalkostnader –8 530 –9 433 –11 912 –8 530 –9 433<br />
Externa kostnader –94 171 –71 817 –57 233 –95 235 –72 854<br />
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 782 –804 2 140 782 –804<br />
–176 015 –160 602 –153 296 –176 240 –160 581<br />
NOT 5 AVSKRIVNINGAR<br />
Avskrivning fördelas på <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s funktioner och tillgångsslag enligt nedan.<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
Not <strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Funktion<br />
Administrationskostnader 633 1 657 2 045 633 1 657<br />
Forsknings- och utvecklingskostnader 4 926 5 576 10 324 4 087 4 518<br />
5 559 7 233 12 369 4 720 6 175<br />
Avseende tillgångsslag<br />
Licenser 12 – 78 3 905 – 78<br />
Inventarier 13 5 559 7 155 8 464 4 720 6 097<br />
5 559 7 233 12 369 4 720 6 175<br />
NOT 6 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER OCH -KOSTNADER<br />
I övriga rörelseintäkter och -kostnader ingår i förekommande fall betald success fee, royalty till Industrifonden (se vidare not 22) samt valutakursvinster och<br />
-förluster från transaktioner i utländsk valuta. Betald success fee ingår med – kSEK (–1 046 respektive –) samt valutakursvinster och -förluster ingår netto<br />
med –621 kSEK (236 respektive 1 920).<br />
NOT 7 RÄNTEINTÄKTER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
<strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Ränteintäkter 6 575 3 111 2 371 6 575 3 111<br />
Realisationsresultat och utdelningar från kortfristiga placeringar –359 185 2 768 –359 185<br />
Vinster och förluster vid marknadsvärdering –242 –149 – –242 –149<br />
Valutakursdifferenser – –5 208 2 368 – –5 208<br />
5 974 –2 061 7 507 5 974 –2 061<br />
Valutakursdifferenser avser omräkning av skuld till dotterbolaget <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> USA, Inc. och Duke University.<br />
NOT 8 RÄNTEKOSTNADER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER<br />
I moderbolagets räntekostnad 2005 ingår koncernintern räntekostnad uppgående till 1 425 kSEK.
Noter<br />
33<br />
NOT 9 SKATT<br />
Eftersom <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> redovisar förlust vid inkomstbeskattningen betalar <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> för närvarande inte inkomstskatt. Befintliga skattemässiga förlustavdrag har<br />
inte åsatts något värde i redovisningen, då det inte är sannolikt att de kan komma att utnyttjas de närmsta åren.<br />
Vid räkenskapsårets utgång uppgick moderbolagets outnyttjade förlustavdrag till 1 144 MSEK (1 018 respektive 891). För svenska aktiebolag föreligger ingen<br />
tidsmässig begränsning för möjligheten att kunna utnyttja förlustavdrag.<br />
Temporära skillnader avseende investeringar i dotterföretag för vilka uppskjuten skattefordran i enlighet med IAS 12 Inkomstskatter ej redovisas uppgår till<br />
0 MSEK (679 respektive 681) för koncernen. Dessa temporära skillnader beror främst på att det skattemässiga värdet för investeringar i dotterföretag utgörs<br />
av aktier i dotterbolag medan värdet i redovisningen påverkas av av- och nedskrivningar av goodwill samt resultat i dotterbolag, resulterande i skillnader i<br />
skattemässigt värde vilket i enlighet med IAS 12 Inkomstskatter inte redovisas. Motsvarande belopp för moderbolaget uppgår till 0 MSEK (695).<br />
AVSTÄMNING MELLAN FAKTISK OCH NOMINELL SKATT KONCERNEN MODERBOLAGET<br />
<strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Redovisat resultat före skatt –126 116 –111 007 –107 298 –119 719 –112 282<br />
Skatt enligt nominell skattesats 28 % 35 312 31 082 30 043 33 521 31 439<br />
Skatteeffekt från avdragsgilla ej kostnadsförda poster – 4 276 1 740 – 4 276<br />
Skatteeffekt från andra ej avdragsgilla poster –57 –79 –121 –57 –79<br />
Skatteeffekt från temporära skillnader – –1 278 –519 1 830 –<br />
Skatteeffekt från skillnader i skattesats – 226 671 – –<br />
Skatteeffekt från skattefordringar som ej åsatts värde –35 255 –34 227 –31 814 –35 294 –35 636<br />
Skatt på redovisat resultat 0 0 0 0 0<br />
NOT 10 ÅRETS RESULTAT<br />
Hela resultatet är hänförligt till moderbolagets aktieägare, inget minoritetsintresse föreligger.<br />
NOT 11 RESULTAT PER AKTIE<br />
Utnyttjande av teckningsoptioner ger ej upphov till någon utspädningseffekt eftersom konvertering av dem medför en förbättring av resultatet per aktie<br />
2004-<strong>2006</strong>. Uppgifter per aktie har beräknats baserat på följande antal aktier.<br />
Antal utestående aktier (000) <strong>2006</strong> 2005 2004<br />
Vägt genomsnitt under året 77 413 46 802 31 510<br />
Vid årets slut 77 413 77 413 43 918<br />
Antalet aktier för perioder före företrädesemissioner har justerats för fondemissionselement enligt IAS 33 Resultat per aktie.<br />
NOT 12 LICENSER OCH LIKNANDE RÄTTIGHETER<br />
Licenser och liknande rättigheter består av exklusiva rättigheter till teknologier licensierade under 2001 från Duke University i Durham, North Carolina, USA<br />
och licenser från University of California, San Francisco avseende vetenskapliga rättigheter som förvärvades 1996.<br />
Under 2001 förvärvade moderbolaget, som ett led i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s transferprisstrategi, vissa rättigheter till teknologier från ett helägt dotterbolag.<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
<strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Ingående anskaffningsvärde 30 319 30 319 30 319 71 259 71 259<br />
Förvärv – – – – –<br />
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 30 319 30 319 30 319 71 259 71 259<br />
Ingående avskrivningar –30 319 –30 241 –26 336 –71 259 –71 181<br />
Årets avskrivningar – –78 –3 905 – –78<br />
Utgående ackumulerade avskrivningar –30 319 –30 319 –30 241 –71 259 –71 259<br />
Utgående restvärde 0 0 78 0 0
34 Noter<br />
NOT 13 INVENTARIER<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
<strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Ingående anskaffningsvärde 83 494 85 178 89 565 78 851 80 535<br />
Förvärv 1 071 1 775 4 114 1 071 1 775<br />
Försäljningar och utrangeringar –1 719 –3 459 –8 677 –1 719 –3 459<br />
Valutakursdifferens – – 176 – –<br />
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 82 846 83 494 85 178 78 203 78 851<br />
Ingående avskrivningar –70 370 –66 647 –65 649 –67 914 –65 248<br />
Försäljningar och utrangeringar 1 715 3 432 7 619 1 715 3 431<br />
Årets avskrivningar –5 559 –7 155 –8 464 –4 720 –6 097<br />
Valutakursdifferens – – –153 – –<br />
Utgående ackumulerade avskrivningar –74 214 –70 370 –66 647 –70 919 –67 914<br />
Utgående restvärde 8 632 13 124 18 531 7 284 10 937<br />
Laboratorieutrustning med ett bokfört värde uppgående till 1 567 kSEK (2 499 respektive 3 430) i koncernen har finansierats med finansiella leasingavtal.<br />
NOT 14 ANDELAR I KONCERNFÖRETAG<br />
MODERBOLAGET<br />
<strong>2006</strong> 2005<br />
Ingående anskaffningsvärde 722 340 722 340<br />
Likvidation –717 990 –<br />
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 4 350 722 340<br />
Ingående nedskrivningar –699 240 –699 240<br />
Likvidation 694 990 –<br />
Utgående ackumulerade nedskrivningar –4 250 –699 240<br />
Utgående bokfört värde 100 23 100<br />
Dotterbolaget <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> USA, Inc. likviderades under <strong>2006</strong>, vilket ledde till en likvidationsvinst för moderbolaget om 6 534 kSEK.<br />
Namn Säte Org.nr. Ägarandel<br />
Antal<br />
andelar<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> Research AB Huddinge, Sverige 556588-3641 100% 1 000 100<br />
Bokfört<br />
värde<br />
100<br />
NOT 15 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
<strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Förutbetalda hyror 1 958 1 940 1 991 1 958 1 940<br />
Upplupna ränteintäkter 2 858 1 235 2 657 2 858 1 235<br />
Övriga 1 868 2 756 2 743 1 868 2 756<br />
6 684 5 931 7 391 6 684 5 931<br />
NOT 16 ANDRA KORTFRISTIGA PLACERINGAR<br />
Andra kortfristiga placeringar består av placeringar i obligationer med hög likviditet och en löptid på mer än 90 dagar men högst fem år vid anskaffningstidpunkten.
Noter<br />
35<br />
NOT 17 LIKVIDA MEDEL<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
Belopp per den 31 december <strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Kortfristiga placeringar med en löptid kortare än 90 dagar 59 803 261 505 51 108 59 803 261 505<br />
Kassa och banktillgodohavanden 33 976 45 765 14 482 33 966 45 755<br />
Likvida medel 93 779 307 270 65 590 93 769 307 260<br />
NOT 18 EGET KAPITAL<br />
Aktiekapitalet består av 77 412 795 aktier (77 412 795 respektive 30 965 118)<br />
med ett kvotvärde om 0,50 SEK (2 respektive 5). Aktiekapitalet minskades<br />
från 154 826 kSEK till 38 706 kSEK genom beslut av årsstämman i maj<br />
<strong>2006</strong> som senare godkändes och registrerades av Bolagsverket.<br />
Ackumulerad valutakursdifferens uppgår till –9 221 kSEK (–9 222 respektive<br />
–14 037).<br />
Övrigt inbetalt kapital utgörs av reservfond. Vid emission till överkurs har<br />
reservfonden tillförts belopp överstigande motsvarande aktiekapitalet för<br />
emitterade aktier. Reservfonden är inte tillgänglig för aktieutdelning till aktieägarna,<br />
men kan användas av bolagsstämman för täckning av ansamlade<br />
förluster, vilket också skett genom åren.<br />
En företrädesemission om 46 447 677 nya aktier genomfördes 2005.<br />
Emissionen genererade 263 413 kSEK netto efter transaktionskostnader<br />
om 15 273 kSEK.<br />
Under 2004 genomfördes en nyemission med företrädesrätt för existerande<br />
aktieägare, resulterande i 11 260 043 nya aktier. Ytterligare 2 815 010<br />
aktier emitterades baserat på det mandat som lämnats av den extra bo-<br />
lagsstämman 30 augusti 2004. Totalt genererades 113 422 kSEK netto<br />
efter transaktionskostnader om 6 216 kSEK.<br />
Effekt från ändrade redovisningsprinciper avser implementeringen av<br />
IAS 39 Finansiella instrument: Redovisning och värdering. Skillnaden mellan<br />
redovisade värden enligt IAS 39 och enligt tidigare tillämpade principer<br />
är i balansräkningen per 1 januari 2005 redovisad direkt mot eget kapital<br />
i enlighet med övergångsreglerna i IFRS 1. Justeringsbeloppet uppgår till<br />
249 kSEK, varav 171 kSEK avser valutaterminskontrakt och 78 kSEK kortfristiga<br />
placeringar. Dessa belopp har ökat övriga kortfristiga tillgångar<br />
respektive kortfristiga placeringar per 1 januari 2005.<br />
Vid årets utgång fanns utestående teckningsoptioner motsvarande<br />
1 014 470 aktier. Teckningsoptionerna utgavs i samband med introduktionerna<br />
av personaloptionsprogrammet 2001 (teckningsoptioner motsvarande<br />
612 000 aktier) och personaloptionsprogrammet 2003 (teckningsoptioner<br />
motsvarande 402 470 aktier). Inga teckningsoptioner har<br />
konverterats under 2005-<strong>2006</strong>.<br />
I enlighet med styrelsens utdelningspolitik kommer styrelsen att föreslå årsstämman<br />
11 april 2007 att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret <strong>2006</strong>.<br />
NOT 19 LÅNGFRISTIGA SKULDER<br />
Ingen av de långfristiga skulderna förfaller senare än fem år efter balansdagen.<br />
NOT 20 FINANSIELL LEASING<br />
Nuvärdet av framtida minimileaseavgifter redovisas som en skuld i balansräkningen. Sådana betalningar förfaller enligt nedan.<br />
KONCERNEN<br />
Belopp per den 31 december <strong>2006</strong> 2005 2004<br />
Inom ett år 1 007 1 051 1 051<br />
Senare än ett men inom fem år 712 1 644 2 573<br />
Senare än fem år – – –<br />
1 719 2 695 3 624<br />
Variabla avgifter, det vill säga skillnaden mellan ränta vid avtalets ingång och erlagd ränta, som inkluderats i rörelsens kostnader under året uppgår till<br />
–16 kSEK (–22 respektive –13). Inga finansiella leasingavtal har tecknats under <strong>2006</strong> eller 2005, medan utrustning med ett anskaffningsvärde om 2 472 kSEK<br />
finansierades med leasing under 2004.<br />
Finansiella leasingavtal avser laboratorieutrustning med ett bokfört värde uppgående till 1 567 kSEK (2 499 respektive 3 430).<br />
Räntan i avtalen är rörlig och kopplad till det allmänna svenska ränteläget. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har rätt att förlänga leasingperioden eller förvärva, direkt eller indirekt<br />
via annat bolag, utrustningen till ett förutbestämt pris vid avtalsperiodens utgång.<br />
NOT 21 UPPLUPNA KOSTNADER<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
Belopp per den 31 december <strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Upplupna sociala avgifter och särskild löneskatt 3 558 3 968 4 028 3 558 3 968<br />
Upplupen semesterlön 5 676 6 349 6 976 5 676 6 349<br />
Övriga poster 11 463 3 982 5 616 11 463 3 982<br />
20 697 14 299 16 620 20 697 14 299
36 Noter<br />
NOT 22 ANSVARSFÖRBINDELSER<br />
Mellan 1995 och 1997 delfinansierade Industrifonden <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s forskning avseende läkemedelssubstanser för behandling av höga kolesterolhalter med<br />
24 MSEK. Erhållet belopp intäksfördes under denna period. Återbetalning av mottaget belopp jämte ränta sker genom en royalty på intäkter från sköldkörtelhormonprojekten<br />
till och med år 2010. Som ansvarsförbindelse redovisas intäktsfört belopp jämte upplupen ränta med avdrag för kostnadsförd royalty.<br />
NOT 23 TILLÄGGSINFORMATION KASSAFLÖDESANALYS<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
<strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Erhållen ränta 9 402 5 741 2 217 9 402 5 741<br />
Betald ränta –1 –11 –11 –8 –11<br />
Betald inkomstskatt – – – – –<br />
NOT 24 OPERATIONELL LEASING<br />
Leasingkostnaden för året uppgick till 6 798 kSEK (7 605 respektive 10 381) för koncernen och 7 861 kSEK (8 663 respektive 10 128) för moderbolaget.<br />
Framtida minimileaseavgifter på ej uppsägningsbara avtal förfaller enligt nedan. De flesta avtalen omfattar avgift som antingen är indexreglerad eller<br />
baseras på rörlig ränta.<br />
Leasingkontrakten avser laboratorie- och kontorslokaler, laboratorieutrustning samt personbilar.<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
Belopp per den 31 december <strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Inom ett år 7 018 6 834 6 557 7 967 7 889<br />
Senare än ett men inom fem år 18 279 5 100 11 524 18 924 6 662<br />
Senare än fem år – – – – –<br />
25 297 11 934 18 081 26 891 14 551<br />
NOT 25 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> AB har under <strong>2006</strong> och 2005 inte köpt tjänster av dotterbolag, men 2004 uppgick sådana köp till 1 769 kSEK.<br />
NOT 26 ARVODEN TILL REVISORER<br />
PricewaterhouseCoopers<br />
KONCERNEN<br />
MODERBOLAGET<br />
<strong>2006</strong> 2005 2004 <strong>2006</strong> 2005<br />
Revisionsuppdrag 342 354 382 342 354<br />
Andra uppdrag 369 122 305 369 122<br />
711 476 687 711 476
Noter<br />
37<br />
NOT 27 OPTIONSPROGRAM<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har introducerat två personaloptionsprogram i enlighet med beslut<br />
fattade vid årsstämman i april 2001 respektive 2003. Programmen<br />
baseras på personaloptioner som regleras med aktier i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> AB och<br />
omfattar fast anställda i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> AB.<br />
Den finansiella exponeringen från personaloptionsprogrammen har<br />
säkrats genom emission av teckningsoptioner till ett helägt dotterbolag.<br />
En specifik andel av teckningsoptionerna är reserverad för att täcka sociala<br />
kostnader mm för programmet och har överförts till en bank enligt<br />
separata avtal. Avtalen stipulerar att banken skall tillhandahålla medel för<br />
att möjliggöra betalning av sådana sociala kostnader mm. Kontanta medel<br />
genereras från de reserverade andelarna av teckningsoptionerna, som<br />
innehas av banken.<br />
Villkoren för personaloptionsprogrammen reglerar bland annat hur lösenpris<br />
och antal aktier per personaloption skall justeras om nyemissioner<br />
med företräde för existerande aktieägare genomförs. Uppgifterna nedan<br />
är justerade härför, såvida inte annat anges.<br />
2003 ÅRS PROGRAM<br />
Programmet omfattar ursprungligen 190 000 personaloptioner, motsvarande<br />
317 300 aktier. Ytterligare teckningsoptioner motsvarande 85 170<br />
aktier har reserverats för att täcka sociala kostnader. Maximal tilldelning<br />
av personaloptioner motsvarar 33 400 aktier för verkställande direktören,<br />
maximalt 8 350 aktier per person för ledande befattningshavare och nyckelpersoner<br />
samt maximalt 3 340 aktier per person för övriga anställda.<br />
102 136 personaloptioner, motsvarande 170 567 aktier, har tilldelats till de<br />
anställda under 2004, baserat på deras prestation under 2003. De utfärdades<br />
i fyra serier utan kostnad för den anställde. Personaloptionerna blir<br />
oantastbara och möjliga att utnyttja med en serie per år under en fyraårsperiod<br />
till och med maj 2008. Personaloptionerna kan bli möjliga att utnyttja<br />
tidigare i vissa situationer som definierats i villkoren för programmet, såsom<br />
vid sjukpension och vid uppsägning från arbetsgivarens sida. Sista dag för<br />
inlösen är i april 2011 för samtliga serier, förutsatt fortsatt anställning. Lösenbeloppet<br />
är 20, 22, 24 och 26 kronor för respektive serie. Personaloptioner<br />
motsvarande 125 913 aktier var utestående vid årets utgång.<br />
Ernst & Young har anlitats för att genomföra en värdering av de allokerade<br />
personaloptionerna. Värderingen har gjorts i enlighet med IFRS 2 Aktierelaterade<br />
ersättningar. Black-Scholes modell för prissättning av optioner har<br />
använts för värderingen, med en antagen volatilitet för aktien om 50 procent<br />
och slutkursen den 30 april 2004, som var 23,50 SEK. Faktiska omständigheter<br />
och förväntningar relevanta för <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har beaktats i enlighet med<br />
redovisningsrekommendationen, såsom förfoganderättsinskränkningar, tidpunkter<br />
för oantastbarhet och optionens förväntade livslängd. Baserat på<br />
detta är värdet av de allokerade personaloptionerna 0,4 MSEK. Värderingen<br />
utgör underlag för finansiell rapportering i enlighet med IFRS, som trädde i<br />
kraft 1 januari 2005 för att reflektera värdet på tjänster utförda av anställda.<br />
2001 ÅRS PROGRAM<br />
Programmet omfattar ursprungligen 270 000 personaloptioner, vilket<br />
motsvarar 486 000 aktier. Ytterligare teckningsoptioner motsvarande<br />
126 000 aktier är reserverade för att täcka sociala kostnader. Personaloptioner<br />
motsvarande 177 643 aktier var utestående vid utgången av <strong>2006</strong>.<br />
Personaloptionerna blir oantastbara under en fyraårsperiod och kan utnyttjas<br />
mellan 31 maj 2002 och 30 april 2008, villkorat fortsatt anställning.<br />
Personaloptionerna kan bli möjliga att utnyttja tidigare i vissa situationer<br />
som definierats i villkoren för programmet, såsom vid sjukpension och<br />
vid uppsägning från arbetsgivarens sida. De utfärdades utan kostnad för<br />
den anställde. Personaloptionerna har ett lösenpris inom ett intervall om<br />
178 och 184 kronor.<br />
Detta program omfattas enligt övergångsreglerna för införande av IFRS<br />
inte av IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar annat än för tilläggsupplysningar.<br />
EFFEKT PÅ RÄKENSKAPER<br />
Redovisningsprinciperna för personaloptionsprogram beskrivs ovan.<br />
Kostnaden som belastat resultatet under <strong>2006</strong> avseende Program<br />
2003 uppgår till 70 kSEK (126 respektive 118) med ett motsvarande belopp<br />
som tillförts eget kapital.<br />
Framtida utnyttjande av personaloptioner kommer att ha en positiv<br />
effekten på <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s finansiella ställning, eftersom innehavarna av personaloptioner<br />
kommer att erlägga likvid till bolaget i enlighet med lösenpriset<br />
för att utnyttja personaloptionerna. Ytterligare utbetalningar som<br />
uppkommer hänförliga till programmet, vilka huvudsakligen utgörs av arbetsgivaravgifter<br />
som utgår vid optionsutnyttjandet, täcks genom utnyttjande<br />
av de ytterligare teckningsoptioner som innehas av extern part. Programmet<br />
medför ingen negativ inverkan på bolagets finansiella ställning,<br />
förutsatt att nivån på arbetsgivaravgifter inte förändras väsentligt under<br />
återstoden av utnyttjandeperioden.<br />
ÖKNING I ANTAL AKTIER<br />
Vid fullt utnyttjande av samtliga utestående personaloptioner enligt de<br />
två programmen ökar antalet aktier med 0,5 procent, inklusive teckningsoptioner<br />
erforderliga för att täcka sociala kostnader. De utställda<br />
personaloptionerna innebär ingen utspädning av resultatet per aktie för<br />
åren 2001–<strong>2006</strong>, eftersom en konvertering till aktier skulle medföra en<br />
förbättring av redovisat resultat per aktie.<br />
PERSONALOPTIONSPROGRAM I FÖRVÄRVADE BOLAG<br />
Vid förvärvet av det numera likviderade dotterbolaget <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> USA, Inc.<br />
fanns ett optionsprogram riktat till anställda i bolaget. I samband med förvärvet<br />
av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> USA, Inc. utfärdade <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> AB teckningsoptioner för att<br />
möjliggöra inlösen av vid förvärvet utestående personaloptioner när dessa<br />
sedermera utnyttjas. Lösenpriset för personaloptioner enligt programmet i<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> USA, Inc., motsvarande en aktie i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> AB, var mellan 0,48 och<br />
1,43 US Dollar. Vid utgången av 2004 fanns inga sådana personaloptioner<br />
utestående och återstående teckningsoptioner har makulerats.<br />
Tilldelning av personaloptioner (motsvarande antal aktier) <strong>2006</strong> 2005 2004<br />
Antal optioner 1 januari 315 929 298 838 235 571<br />
Tilldelade – – 102 136<br />
Effekt från företrädesemission – 127 944 54 271<br />
Inlösta – – –12 011<br />
Förfallna –12 373 –110 853 –81 129<br />
Utestående 31 december 303 556 315 929 298 838<br />
Av vilka oantastbara 215 342 217 905 150 119<br />
Vägt genomsnittligt lösenpris för personaloptioner, sek <strong>2006</strong> 2005 2004<br />
Utestående vid periodens början 114 123 172<br />
Förfallna under perioden 118 149 149<br />
Inlösta under perioden – – 6<br />
Utestående vid periodens slut 114 114 123<br />
Inlösenbara vid periodens slut 137 154 177<br />
Inlösta personaloptioner enligt tabellen ovan avser endast optioner emitterade i samband med företagsförvärv.<br />
Vägd genomsnittlig aktiekurs för personaloptioner som lösts in 2004 uppgick till 23 SEK. Den vägda genomsnittliga återstående löptiden för personaloptioner<br />
som var utestående vid årets slut uppgick till 3,2 (3,6 respektive 4,4) år med lösenkurser i intervallet 20 till 184 SEK.
38 Noter<br />
NOT 28 FINANSIELLA INSTRUMENT OCH RISKER SAMT KÄNSLIGHETSANALYS<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> är, liksom alla affärsföretag, utsatt för olika risker vilka förändras<br />
över tiden. Relevanta risker i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s fall kan delas upp i affärsrisker och<br />
finansiella risker.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s finanspolicy fastställer ansvarsfördelningen för finansverksamheten,<br />
vilka finansiella risker företaget är villigt att ta samt riktlinjer för<br />
hur sådana risker skall minskas och hanteras. Policyn, som varje år är föremål<br />
för genomgång och godkännande av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s styrelse, har utformats<br />
för kontroll och hantering av följande risker.<br />
• Valutarisk<br />
• Finansieringsrisk<br />
• Likviditetsrisk<br />
• Ränterisk<br />
• Kreditrisk i placeringar<br />
Den finansiella riskhanteringen är centraliserad och är finansdirektörens<br />
ansvar.<br />
VALUTARISK<br />
Förändringar i valutakurser påverkar <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s resultat och egna kapital<br />
på olika sätt:<br />
• Resultatet påverkas när intäkter och kostnader är denominerade i olika<br />
valutor – transaktionsrisk.<br />
• Resultatet påverkas när tillgångar och skulder är denominerade i olika<br />
valutor – omräkningsrisk.<br />
• Resultatet påverkas när utländska dotterbolags resultaträkningar räknas<br />
om till svenska kronor – omräkningsrisk.<br />
• Eget kapital påverkas när utländska dotterbolags balansräkningar räknas<br />
om till svenska kronor – omräkningsrisk.<br />
Operativa risker<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> är verksamt i en internationell bransch. Det mesta av koncernens<br />
intäkter är denominerade i US dollar och cirka 83 procent (79 respektive 86)<br />
av kostnaderna uppstår i svenska kronor. Återstoden av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s kostnader<br />
är till övervägande delen denominerad i euro och US dollar. Detta leder till<br />
en exponering för valutafluktuationer, en kombination av både omräkningsoch<br />
transaktionsrisker. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s rapportvaluta är svenska kronor.<br />
Diagrammet visar effekten på <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s intäkter och rörelseresultat, om<br />
den svenska kronan stärks med 10 procent. Därvid har både omräkningsoch<br />
transaktionsrisker beaktats. Den totala effekten på rörelseresultatet<br />
skulle vara –1,4 MSEK (–2 respektive –1).<br />
Valutaeffekt på (MSEK)<br />
Valuta Intäkter Rörelseresultat<br />
USD –4,4 –3,5<br />
Euro – –1,0<br />
Övriga – 1,1<br />
Totalt –4,4 –1,4<br />
Effekt på koncernens intäkter och rörelseresultat, före säkringstransaktioner, om den<br />
svenska kronan stärks med 10 procent.<br />
Företagets finanspolicy stipulerar att kassaflödesexponeringen skall<br />
säkras. Valutakurssäkring åstadkoms främst genom terminskontrakt. Mellan<br />
50 och 90 procent av prognosticerade kassaflöden under en tolvmånadersperiod<br />
skall säkras. I detta avseende måste det finnas en viss nivå av<br />
säkerhet för att beakta möjliga transaktioner och dithörande kassaflöden.<br />
Kontrakterade kassaflöden, som till exempel forskningsfinansiering enligt<br />
samarbetsavtal, säkras för avtalsperioden om upp till 36 månader. Emellertid<br />
säkras inte mer än 50 procent av kontrakterade kassaflöden för att<br />
ta hänsyn till framtida kostnader hänförliga till valutaflöden. Effekten av<br />
policyn är att inverkan från valutafluktuationer fördröjs.<br />
Vid årsslutet <strong>2006</strong> respektive 2005 förelåg inga terminsaffärer. Det<br />
totala nominella värdet på existerande terminsaffärer vid utgången av<br />
2004 uppgick till 1 MSEK, med en genomsnittlig återstående livslängd om<br />
två månader. Orealiserade vinster på dessa kontrakt uppgick till 0 MSEK<br />
vid utgången av 2004. Terminsaffärer som förföll under <strong>2006</strong> påverkade<br />
rörelseresultatet med –0,4 MSEK (0,0 respektive 1,9).<br />
Omräkning av utländska dotterbolags räkenskaper<br />
Koncernredovisningen påverkas av valutafluktuationer när utländska dotterbolags<br />
resultaträkningar och balansräkningar räknas om till svenska<br />
kronor för att inkluderas i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s koncernredovisning. Det är företagets<br />
policy att inte säkra en sådan exponering.<br />
Eget kapital gottskrevs med 0,0 MSEK (4,8 respektive –2,2) under <strong>2006</strong><br />
avseende sådana valutakursdifferenser.<br />
Finansiella risker<br />
Valutarisker i finansiella flöden som kan hänföras till skulder och investeringar<br />
minskas genom att placeringar görs i svenska kronor, såvida inte en placering<br />
i utländsk valuta skulle utgöra säkring för en befintlig exponering.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s skulder som klassificeras som finansiella i rapporteringshänseende<br />
består av en koncernintern skuld från moderbolaget till <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
USA, Inc. och en skuld till Duke University. Båda dessa skulder var reglerade<br />
vid utgången av <strong>2006</strong>. Koncernmellanhavandet är inte säkrat. Skulden till<br />
Duke University beaktas genom att betalningarna inkluderas i det prognosticerade<br />
operativa kassaflödet för valutasäkring. Följaktligen leder<br />
valutaomräkningen av dessa skulder till valutakurseffekter i finansnettot<br />
uppgående till 0,0 MSEK (–5,2 respektive 2,4) under <strong>2006</strong>.<br />
FINANSIERINGSRISK<br />
Risken att företaget inte kommer att ha kontinuerlig tillgång till nödvändig<br />
finansiering definieras som finansieringsrisk. Från tid till annan har företaget<br />
anskaffat ytterligare kapital på kapitalmarknaden för att säkerställa<br />
tillräckliga medel med avseende på företagets verksamhet och stabilitet.<br />
En löpande översyn av finansieringsbehovet sker i kombination med en utvärdering<br />
av kapitalmarknadens utveckling för att bedöma finansieringsstrategier.<br />
LIKVIDITETSRISK<br />
Likviditetsrisken avser risken för att företaget inte har tillräckliga medel<br />
tillgängliga för att betala kortfristiga förutsedda eller oförutsedda utgifter.<br />
Risken är förknippad med tillgång till och förfallostruktur avseende kortfristiga<br />
placeringar och risken att det inte finns någon marknad för ett specifikt<br />
instrument som företaget önskar avyttra. Likviditetsrisken hanteras genom<br />
att strukturera förfallodagar på placeringar baserat på kassaflödesprognoser<br />
och också genom att begränsa placeringar i obligationer med låg<br />
likviditet på andrahandsmarknaden. Vägd återstående löptid i kortfristiga<br />
placeringar uppgick vid årsskiftet till fem månader (två respektive nio).<br />
RÄNTERISK<br />
Ränterisk är risken för att en ränteförändring får en negativ effekt på värdet<br />
hos räntebärande tillgångar. Enligt policyn görs placeringar med varierande<br />
villkor och förfallodagar. Momentan effekt på kortfristiga placeringar<br />
vid årets utgång om räntan sjunker med en procentenhet är 0,38 procent<br />
(0,15 respektive 0,61) eller 0,7 MSEK (0,5 respektive 1,0).<br />
KREDITRISK I PLACERINGAR<br />
Kreditrisk avser risken för att <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> inte erhåller betalning för en placering.<br />
Kreditrisken delas upp i emittentrisk och motpartsrisk.<br />
Emittentrisk är risken för att värdepappren, som <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har i sin ägo,<br />
förlorar sitt värde på grund av att emittenten inte kan uppfylla sina åtaganden<br />
i form av räntebetalningar och betalning på förfallodagen.<br />
Motpartsrisk är risken att den part som <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> köper värdepapper från<br />
eller säljer värdepapper till inte kan tillhandahålla värdepapper eller göra<br />
betalningar enligt vad som har överenskommits.<br />
I policyn hanteras kreditrisken genom att reglera vilka parter <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
får göra affärer med och vilken kreditvärdighet som krävs för placeringar.<br />
Ingen väsentlig koncentration av kreditrisk förekommer.<br />
VERKLIGT VÄRDE FÖR TILLGÅNGAR OCH SKULDER<br />
Verkligt värde, definierat som marknadsnoterade värden, för kortfristiga<br />
placeringar uppgår till 197 MSEK (301 respektive 167) medan bokfört värde<br />
uppgår till 197 MSEK (301 respektive 167). Verkligt värde för valutaterminskontrakt,<br />
definierat som det värde som framkommer vid så kallad fiktiv<br />
stängning, uppgår till – MSEK (– respektive 0) utan bokfört värde. För övriga<br />
tillgångar och skulder motsvarar bokfört värde verkligt värde.
Noter<br />
39<br />
NOT 29 SEGMENTINFORMATION<br />
Intäkter, tillgångar och investeringar fördelar sig på sekundära segment enligt följande.<br />
KONCERNEN<br />
<strong>2006</strong> 2005 2004<br />
Intäkter<br />
NAFTA 44 021 51 913 38 953<br />
44 021 51 913 38 953<br />
Tillgångar<br />
Europa 251 972 374 815 214 129<br />
NAFTA – – 2<br />
251 972 374 815 214 131<br />
Investeringar<br />
Europa 1 071 1 775 4 114<br />
1 071 1 775 4 114<br />
NOT 30 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har inga transaktioner med närstående enligt definitionen i IAS 24 Upplysningar om närstående att rapportera utöver de som anges i not 2 avseende<br />
ersättning till styrelsen och ledande befattningshavare.<br />
NOT 31 HÄNDELSER EFTER BOKSLUTSDAGEN<br />
Det föreligger inga händelser efter bokslutsdagen att rapportera.<br />
Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 11 april 2007 för fastställande.<br />
HUDDINGE DEN 7 FEBRUARI 2007<br />
Per-Olof Mårtensson<br />
Ordförande<br />
Dana M. Fowlkes Lars Ingelmark Laurent Leksell<br />
Ulla Litzén<br />
Leon E. Rosenberg<br />
Bo Carlsson<br />
Johnny Sandberg<br />
Per Olof Wallström<br />
Verkställande direktör<br />
VÅR REVISIONSBERÄTTELSE HAR LÄMNATS 15 FEBRUARI 2007.<br />
PricewaterhouseCoopers AB<br />
Claes Dahlén<br />
Auktoriserad revisor
40<br />
Revisionsberättelse<br />
TILL ÅRSSTÄMMAN I KARO BIO AB (PUBL.)<br />
ORGANISATIONSNUMMER 556309-3359<br />
Vi har granskat årsredovisningen, koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande<br />
direktörens förvaltning i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> AB (publ.) för år <strong>2006</strong>. Bolagets årsredovisning ingår<br />
i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 18-39. Det är styrelsen och verkställande<br />
direktören som har ansvaret för räkenskapshandlingarna och förvaltningen och för att årsredovisningslagen<br />
tillämpas vid upprättandet av årsredovisningen samt för att internationella redovisningsstandarder<br />
IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av<br />
koncernredovisningen. Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen, koncernredovisningen<br />
och förvaltningen på grundval av vår revision.<br />
Revisionen har utförts i enlighet med god revisionssed i Sverige. Det innebär att vi planerat och<br />
genomfört revisionen för att med hög men inte absolut säkerhet försäkra oss om att årsredovisningen<br />
och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att<br />
granska ett urval av underlagen för belopp och annan information i räkenskapshandlingarna. I en<br />
revision ingår också att pröva redovisningsprinciperna och styrelsens och verkställande direktörens<br />
tillämpning av dem samt att bedöma de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verkställande<br />
direktören gjort när de upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen samt att utvärdera<br />
den samlade informationen i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som underlag för<br />
vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget<br />
för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktör är ersättningsskyldig<br />
mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktör på annat<br />
sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser<br />
att vår revision ger oss rimlig grund för våra uttalanden nedan.<br />
Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en rättvisande<br />
bild av bolagets resultat och ställning i enlighet med god redovisningssed i Sverige. Koncernredovisningen<br />
har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de<br />
antagits av EU och årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av koncernens resultat och<br />
ställning. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens<br />
övriga delar.<br />
Vi tillstyrker att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget<br />
och för koncernen, behandlar förlusten i moderbolaget enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och<br />
beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.<br />
stockholm den 15 februari 2007<br />
PricewaterhouseCoopers AB<br />
Claes Dahlén<br />
Auktoriserad revisor
41<br />
Bolagsstyrning<br />
INTRODUKTION<br />
Bolagsstyrningen av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> utgår från svensk lagstiftning,<br />
främst den svenska aktiebolagslagen, noteringsavtalet med<br />
Stockholmsbörsen samt de regler och rekommendationer<br />
som ges ut av relevanta organisationer, till exempel Näringslivets<br />
Börskommitté (NBK).<br />
Enligt noteringsavtalet med Stockholmsbörsen skall bolagen<br />
på A-listan och de större bolagen på O-listan (börsvärde<br />
överstigande 3 miljarder kronor) följa den svenska koden<br />
för bolagsstyrning. Då <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s börsvärde understiger<br />
gränsbeloppet tillämpar <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> inte explicit den svenska<br />
koden för bolagsstyrning.<br />
Beskrivningar och dokument rörande bolagsstyrning<br />
finns också på <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s hemsida www.karabio.se, där också<br />
bolagsordningen finns tillgänglig.<br />
ÅRSSTÄMMA<br />
Bolagsstämman är det högsta beslutande organet för <strong>Karo</strong><br />
<strong>Bio</strong>. Årsstämma skall hållas senast inom sex månader från<br />
utgången av räkenskapsåret. Årsstämman godkänner årsredovisningen<br />
för det gångna räkenskapsåret, väljer styrelse<br />
och revisorer samt behandlar andra formella frågor. Extra<br />
bolagsstämma kan hållas när så är påkallat.<br />
Rätt att delta och rösta vid bolagsstämma tillkommer<br />
den aktieägare som dels är införd i den av VPC AB förda<br />
aktieboken på dag som styrelsen bestämmer, dels anmäler<br />
sitt deltagande till bolaget senast den dag styrelsen bestämmer.<br />
Varje aktie är förenad med en röst.<br />
STYRELSE<br />
Mellan årsstämmor är styrelsen bolagets högsta beslutande<br />
organ. Styrelsen består av sju ledamöter, varav en är kvinna,<br />
och en suppleant, valda på årsstämman samt två ledamöter<br />
med en suppleant utsedda av personalorganisationer.<br />
Styrelsens arbete räkenskapsåret <strong>2006</strong><br />
Styrelsen arbetar efter en fastställd arbetsordning, vilken<br />
reglerar frekvens och dagordning för styrelsemöten, distribution<br />
av material till sammanträden samt ärenden att föreläggas<br />
styrelsen som information eller för beslut. Ett avsnitt<br />
av arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen mellan styrelsen,<br />
styrelsens ordförande och verkställande direktören<br />
samt definierar verkställande direktörens befogenhet. Styrelsens<br />
ordförande förbereder styrelsemötena tillsammans<br />
med verkställande direktören. Verkställande direktören<br />
och företagsledningen rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte<br />
om verksamheten, inkluderande utveckling och<br />
framsteg inom forskning och utveckling, affärsutveckling<br />
samt finansiell rapportering och prognoser. Styrelsen beslutar<br />
inom viktiga områden såsom strategi, affärsplaner samt<br />
vetenskapliga och finansiella planer, väsentliga avtal, budget,<br />
finanspolicy och andra väsentliga företagspolicies samt<br />
större investeringar. Dessutom utvärderar styrelsen bolagets<br />
verksamhet och utveckling. Styrelsen höll sex ordinarie och<br />
fem extra styrelsemöten under <strong>2006</strong>.<br />
Styrelsens beslut fattas efter en öppen diskussion som<br />
leds av ordföranden. Ingen avvikande mening rörande beslut<br />
har noterats i protokollen under året. Ibland har styrelsen<br />
beslutat att bordlägga fråga till ett senare möte. Större<br />
ärenden som behandlats av styrelsen under <strong>2006</strong> omfattar<br />
frågor rörande kliniska projekt, verksamhetsstrategi och val<br />
av läkemedelssubstans.<br />
Ersättningskommitté<br />
En ersättningskommitté, bestående av tre styrelseledamöter<br />
inklusive styrelsens ordförande, handhar frågor avseende<br />
ledande befattningshavares ersättningar och förmåner, inklusive<br />
verkställande direktören. Ersättningskommittén bereder<br />
ersättningsfrågor för styrelsebeslut och fattar beslut i<br />
ersättningsfrågor av mindre vikt. Styrelsen beslutar i alla<br />
principfrågor rörande ersättning till ledande befattningshavare<br />
och lönen för verkställande direktören.<br />
VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR & FÖRETAGSLEDNING<br />
Styrelsen utser verkställande direktören att leda bolaget.<br />
Till sin hjälp har verkställande direktören en ledningsgrupp<br />
bestående av åtta personer som ansvarar för varsin funktion.<br />
Verkställande direktören leder arbetet i företagsledningen,<br />
som tillsammans fattar beslut som sedan verkställs i organisationen,<br />
baserat på den av styrelsen fastlagda strategin<br />
och företagsmålen. Respektive funktionsansvarig tillser att<br />
besluten genomförs och följer upp verkställighet och annat<br />
arbete.
42<br />
Bolagsstyrning<br />
Valberedning<br />
Thomas Ehlin, Nordeas fonder,<br />
Björn Franzon, Fjärde AP-fonden,<br />
Pernilla Klein, Tredje AP-fonden,<br />
Ragnhild Wiborg, Pecunia samt<br />
Per-Olof Mårtensson, styrelsens ordförande<br />
Årsstämma<br />
Revisor<br />
PricewaterhouseCoopers<br />
Claes Dahlén<br />
Ersättningskommitté<br />
Per-Olof Mårtensson, ordförande, Lars<br />
Ingelmark, Laurent Leksell (från sep <strong>2006</strong>),<br />
Leon Rosenberg (till sep <strong>2006</strong>)<br />
Styrelse<br />
Revisionsutskott<br />
Ulla Litzén, ordförande,<br />
Lars Ingelmark,<br />
Per-Olof Mårtensson<br />
Verkställande<br />
direktör<br />
FÖRETAGSLEDNING<br />
Affärsutveckling<br />
Lars Öhman<br />
Personal<br />
Berit Edlund<br />
Finans & IT<br />
Bertil Jungmar<br />
Investerarrelationer<br />
Per Otteskog<br />
FORSKNING<br />
Anders Berkenstam<br />
PREKLINISK UTVECKLING<br />
Anneli Hällgren<br />
KLINISK UTVECKLING<br />
Jens Kristensen
Bolagsstyrning<br />
43<br />
REVISION<br />
Revisor<br />
Revisorer väljs av bolagsstämman för en mandatperiod om<br />
fyra år. Revisorerna granskar bolagets räkenskaper och förvaltning<br />
på uppdrag av bolagsstämman. Pricewaterhouse<br />
Coopers valdes till revisorer vid årsstämman i april 2003<br />
för perioden till årsstämman 2007.<br />
Bolagets stämmovalda revisor rapporterar direkt till styrelsen<br />
vid vissa styrelsemöten liksom till revisionsutskottet.<br />
Revisionsutskott<br />
Styrelsen inrättade ett revisionsutskott 2005 att bereda vissa<br />
frågor rörande revision och intern kontroll, liksom frågor<br />
rörande finansiell rapportering. Under <strong>2006</strong> höll revisionsutskottet<br />
fyra möten, vid vilka också finansdirektören Bertil<br />
Jungmar deltog, likväl revisorn Claes Dahlén (tre möten),<br />
och verkställande direktören Per Olof Wallström (två möten).<br />
Frågor som utskottet behandlade under <strong>2006</strong> består av<br />
genomgång av bokslutskommunikén och årsredovisningen<br />
för 2005, genomgång av rapport över revisionen för 2005<br />
från revisorn, genomgång av planen för revisionen <strong>2006</strong>,<br />
genomgång av den interna kontrollstrukturen, beslut rörande<br />
principer för köp av andra tjänster än revision samt<br />
genomgång av finanspolicyn. Därutöver har utskottet berett<br />
och fattat beslut om rekommendation till valberedningen<br />
gällande val av revisor för 2007-2011 vid årsstämman i april<br />
2007.<br />
VALBEREDNING<br />
Valberedningen skall arbeta fram förslag att föreläggas årsstämman<br />
för beslut vad avser ordförande vid bolagsstämman,<br />
ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, styrelsearvode<br />
med mera, arvodering och val av revisor samt<br />
principer för beslut avseende av valberedning.<br />
Vid bolagsstämman den 3 maj <strong>2006</strong> beslutades utse en<br />
valberedning enligt följande.<br />
De fyra största aktieägarna per 31 augusti <strong>2006</strong>, som inte<br />
är representerade i styrelsen, skall utse var sin representant<br />
som tillsammans med styrelsens ordförande skall vara ledamöter<br />
av valberedningen avseende 2007 års årsstämma.<br />
Representanterna skall utses och offentliggöras senast i<br />
samband med bolagets kvartalsrapport för tredje kvartalet<br />
<strong>2006</strong>. Valberedningen utser ordförande inom sig, varvid<br />
styrelsens ordförande inte skall vara ordförande. Om någon<br />
ägare avböjer att delta i valberedningen eller lämnar valberedningen<br />
innan dess arbete är slutfört, skall rätten att utse<br />
en representant övergå till närmast största aktieägare som ej<br />
är representerad i valberedningen. Om väsentlig förändring<br />
sker i ägarstrukturen efter valberedningens konstituerande<br />
skall också valberedningens sammansättning ändras i enlighet<br />
med principerna ovan.<br />
Valberedningens mandatperiod löper till dess ny valberedning<br />
utsetts i enlighet med beslut om utseende av valberedning<br />
på årsstämman 2007.<br />
Valberedningen skall i den utsträckning den finner det<br />
nödvändigt ha rätt att på bolagets bekostnad, och i skälig<br />
omfattning, anlita externa konsulter inom ramen för sitt<br />
uppdrag.<br />
Jörgen Vrenning, representerande Catella Fonder, är<br />
adjungerad till valberedningen från 6 februari 2007.
44<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s aktie-och<br />
ägarstruktur<br />
Under <strong>2006</strong> steg <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s aktiekurs från 8,80 SEK till 15,60 SEK, en ökning med 77 procent.<br />
Under samma period steg Stockholmsbörsens index (OMX Stockholm) med 24 procent och dess<br />
bioteknikindex (OMX Stockholm <strong>Bio</strong>technology) steg med 33 procent. Vid utgången av <strong>2006</strong><br />
uppgick <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s börsvärde till 1 207,6 MSEK jämfört med 681,2 MSEK vid årets början. Baserat<br />
på en slutkurs per den 31 januari 2007 om 19,40 SEK uppgick börsvärdet till 1 501,8 MSEK.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> är noterat på Stockholmsbörsen sedan den 3 april<br />
1998 under förkortningen KARO.<br />
AKTIEKAPITAL<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s aktiekapital uppgick vid utgången av <strong>2006</strong> till 38,7<br />
MSEK efter en minskning från 154,8 MSEK i enlighet med<br />
beslut på årsstämman i maj <strong>2006</strong>. Antalet aktier uppgår till<br />
77 412 795 med ett kvotvärde om 0,50 SEK. Därutöver fanns<br />
teckningsoptioner motsvarande 1 014 470 aktier utestående,<br />
varav 612 000 aktier avser personaloptionsprogrammet 2001<br />
och 402 470 aktier avser personaloptionsprogrammet 2003.<br />
AKTIEKURS OCH OMSÄTTNING<br />
20<br />
18<br />
16<br />
14<br />
12<br />
10<br />
8<br />
350<br />
300<br />
250<br />
200<br />
150<br />
100<br />
JAN<br />
06<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
OMX Stockholm_PI<br />
OMX <strong>Bio</strong>teknik_PI<br />
Omsatt antal aktier<br />
1 000-tal<br />
20 000<br />
16 000<br />
12 000<br />
FEB MAR APR MAJ JUN JUL AUG SEP OKT NOV DEC JAN<br />
Kara <strong>Bio</strong><br />
OMX <strong>Bio</strong>teknik_PI<br />
07<br />
Omsatt antal aktier<br />
OMX Stockholm_PI<br />
© 1 FINDATA 000-tal DIREKT<br />
(inkl.efteranm.)<br />
8 000<br />
4 000<br />
TECKNINGSOPTIONER<br />
Vid årsstämman i april 2000 beslutades att utge ett förlagslån<br />
på nominellt 1 000 SEK förenat med 88 064 avskiljbara<br />
optionsrätter till nyteckning. Teckningsoptionerna utgavs i<br />
samband med förvärvet av <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> USA under 2000, tidigare<br />
Novalon Pharmaceutical Corporation, som ersättning<br />
för utestående optionsprogram i Novalon. Förlagslånet<br />
återbetalades under 2000. I maj 2005 har kvarvarande ej utnyttjade<br />
teckningsoptioner, motsvarande 3 219 aktier, makulerats.<br />
Därefter finns inga teckningsoptioner utestående<br />
avseende detta program.<br />
Vid årsstämman i april 2001 beslutades att utge ett förlagslån<br />
(serie 2001/2008) om nominellt 10 000 SEK förenat<br />
med 340 000 avskiljbara optionsrätter till nyteckning av numera<br />
612 000 aktier. Optionsrätterna berättigar till nyteckning<br />
av aktier till teckningskursen 178 SEK per aktie under<br />
perioden 31 maj 2001–31 maj 2008. Teckningsoptionerna,<br />
varav 70 000 motsvarande 126 000 aktier skall användas för<br />
att täcka sociala avgifter, innehas av det helägda dotterbolaget<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> Research AB. Förlagslånet återbetalades i juni<br />
2001. Teckningsoptionerna utgör så kallad hedge för personaloptioner<br />
motsvarande 486 000 aktier, varav 446 260<br />
kostnadsfritt tilldelats koncernens anställda. Lösenpris för<br />
personaloptionerna är lika med eller högre än teckningskursen<br />
för underliggande teckningsoptioner.<br />
Vid årsstämman i april 2003 beslutades att utge fyra skuldebrev<br />
(serie 2003/2011: A–D) om nominellt 1 000 SEK<br />
vardera, förenade med sammanlagt 241 000 avskiljbara optionsrätter<br />
till nyteckning av för närvarande 402 470 aktier.<br />
INVESTMENTBANKER SOM FÖLJER KARO BIO-AKTIEN<br />
20 000<br />
50<br />
15 000<br />
10 000<br />
5 000<br />
5<br />
02 03 04 05 06 07<br />
© FINDATA DIREKT<br />
Investmentbank<br />
ABG Sundal Collier<br />
Alfred Berg ABN AMRO<br />
Carnegie<br />
Handelsbanken Capital Markets<br />
Kaupthing Bank<br />
Nordea Markets<br />
Redeye<br />
Analytiker<br />
Alexander Lindström<br />
Mattias Häggblom<br />
Camilla Oxhamre<br />
Astrid Samuelsson<br />
Benjamin Nordin<br />
Stefan Wikholm<br />
Björn Andersson
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s aktie- och ägarstruktur<br />
45<br />
Varje skuldebrev är förenat med 60 250 sådana teckningsoptioner.<br />
Teckningsoptionerna, varav 51 000 motsvarande<br />
85 170 aktier skall användas för att täcka sociala avgifter,<br />
innehas av det helägda dotterbolaget <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> Research<br />
AB. Teckningsoptionerna utgör så kallad hedge för personaloptioner<br />
motsvarande 317 300 aktier, varav 170 567<br />
kostnadsfritt tilldelats koncernens anställda. Skuldebreven<br />
återbetalades i juni 2003. Teckningsoptionerna ger innehavaren<br />
rätt att teckna nya aktier i Bolaget under tiden<br />
1 juni 2003–31 maj 2011 till kursen 20, 22, 24 och 26 SEK<br />
för respektive serie. Lösenpris för personaloptionerna är<br />
identiskt med teckningskursen för de underliggande teckningsoptionerna.<br />
Fullt utnyttjande av samtliga utestående teckningsoptioner<br />
medför en ökning av antalet aktier med 1,3 procent och<br />
en ökning av aktiekapitalet med 507 kSEK. Fullt utnyttjande<br />
av samtliga utestående underliggande personaloptioner,<br />
inklusive teckningsoptioner avseende arbetsgivaravgifter,<br />
medför en ökning av antalet aktier med 0,5 procent.<br />
UTDELNINGSPOLITIK<br />
DE STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 31 DECEMBER <strong>2006</strong><br />
Ägare<br />
ÄGARSTRUKTUR PER DEN 31 DECEMBER <strong>2006</strong><br />
Aktieinnehav,<br />
antal aktier<br />
Antal<br />
aktieägare<br />
Andel i % av<br />
aktieägare<br />
Antal aktier<br />
Antal<br />
aktier<br />
Andel kapital<br />
och röster %<br />
Nordea fonder 5 549 834 7,2<br />
Fonden Pecunia 4 294 568 5,5<br />
AMF Pension 3 871 000 5,0<br />
Fjärde AP-fonden 3 454 665 4,5<br />
Catella Fonder 2 485 000 3,2<br />
Tredje AP-fonden 2 137 000 2,8<br />
Eikos 2 100 000 2,7<br />
Banco Fonder 1 948 500 2,5<br />
Rasjö, Staffan 1 844 000 2,4<br />
Sjätte AP-fonden 1 830 520 2,4<br />
Terra Fonder 1 659 641 2,1<br />
SEB Fonder 1 594 500 2,1<br />
Övriga 44 643 567 57,6<br />
Total 77 412 795 100,0<br />
Källa: VPC AB och information från aktieägare. Aktieinnehav inkluderar familj och<br />
aktier ägda genom bolag.<br />
Andel i % av<br />
aktiekapital<br />
1–500 3 285 41,2 579 911 0,7<br />
501–1 000 1 397 17,5 1 263 836 1,6<br />
1 001–5 000 2 221 27,9 6 084 330 7,9<br />
5 001–10 000 521 6,5 4 246 729 5,5<br />
10 001–50 000 415 5,2 8 891 214 11,5<br />
50 001–100 000 56 0,7 4 015 753 5,2<br />
100 001 – 500 000 45 0,6 10 208 352 13,2<br />
500 001– 29 0,4 42 122 670 54,4<br />
Totalt 7 969 100,0 77 412 795 100,0<br />
AKTIEKAPITALETS UTVECKLING<br />
År<br />
Transaktion<br />
Ökning i<br />
antalet aktier<br />
Ackumulerat<br />
antal aktier<br />
Total aktiekapital<br />
(SEK)<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har inte lämnat utdelning sedan bolaget grundades<br />
1987. Styrelsen har inte för avsikt att föreslå någon<br />
utdelning förrän bolaget erhåller betydande royaltyintäkter<br />
eller på annat sätt genererar goda vinster och kassaflöden.<br />
Emissionsbelopp<br />
(SEK) 1)<br />
Kapitalstruktur 1 januari 1998 – 3 943 586 39 435 860 –<br />
1998 Aktiesplit 2:1 3 943 586 7 887 172 39 435 860 –<br />
1998 Nyemission utan företräde 1 050 000 8 937 172 44 685 860 96 600 000<br />
1998 Nyemission utan företräde 2) 240 000 9 177 172 45 885 860 22 080 000<br />
2000 Apportemission 2 206 198 11 383 370 56 916 850 699 759 830 3)<br />
2000 Riktad nyemission 600 000 11 983 370 59 916 850 196 868 448<br />
2000 Utnyttjande av teckningsoption 15 731 11 999 101 59 995 505 78 655<br />
2001 Utnyttjande av teckningsoption 26 970 12 026 071 60 130 355 134 850<br />
2002 Utnyttjande av teckningsoption 26 586 12 052 657 60 263 285 132 930<br />
2003 Nyemission med företräde 4 821 850 16 874 507 84 372 535 118 578 253<br />
2003 Utnyttjande av teckningsoption 3 547 16 878 054 84 390 270 17 735<br />
2004 Utnyttjande av teckningsoption 12 011 16 890 065 84 450 325 60 055<br />
2004 Nyemission med företräde 11 260 043 28 150 108 140 750 540 90 737 898<br />
2004 Nyemission utan företräde 2 815 010 30 965 118 154 825 590 22 684 468<br />
2005 Minskning av aktiekapital – 30 965 118 61 930 236 –<br />
2005 Nyemission med företräde 46 447 677 77 412 795 154 825 590 263 413 134<br />
<strong>2006</strong> Minskning av aktiekapital – 77 412 795 38 706 398 –<br />
1) Emissionsbelopp, netto efter förekommande transaktionskostnader<br />
2) Till följd av övertilldelningsoption<br />
3) Apportemission, inget kontant emissionsbelopp
46<br />
Femårsöversikt 1)<br />
KONCERNEN<br />
(MSEK, om ej annat anges) 2002 2003 2004 2005 <strong>2006</strong><br />
RESULTATRÄKNING<br />
Nettoomsättning 177,7 85,1 39,0 51,9 44,0<br />
Administrationskostnader –54,7 –45,4 –31,9 –34,6 –31,8<br />
Forsknings- & utvecklingskostnader –175,6 –166,8 –123,5 –125,2 –145,0<br />
Övriga rörelseintäkter och -kostnader –6,2 2,3 2,1 –0,8 0,8<br />
Rörelseresultat före goodwillkostnander –58,8 –124,8 –114,3 –108,7 –132,0<br />
Av- och nedskrivning av goodwill –241,8 –94,3 – – –<br />
Rörelseresultat –300,6 –219,1 –114,3 –108,7 –132,0<br />
Resultat från finansiella poster 16,1 10,4 7,0 –2,3 5,9<br />
Resultat efter finansiella poster –284,4 –208,7 –107,3 –111,0 –126,1<br />
BALANSRÄKNING<br />
Licenser och liknande rättigheter 13,8 4,0 0,1 – –<br />
Goodwill 94,4 – – – –<br />
Inventarier 30,1 23,9 18,5 13,1 8,6<br />
Summa anläggningstillgångar 138,3 27,9 18,6 13,1 8,6<br />
Övriga omsättningstillgångar 11,0 17,1 14,5 14,8 12,3<br />
Likvida tillgångar 201,1 184,0 181,0 346,9 231,0<br />
Summa omsättningstillgångar 212,1 201,1 195,5 361,7 243,3<br />
Summa tillgångar 350,4 229,0 214,1 374,8 251,9<br />
Eget kapital 269,1 174,9 179,0 336,6 210,5<br />
Långfristiga skulder 8,1 4,7 2,5 1,6 0,7<br />
Kortsiktiga skulder 73,2 49,4 32,6 36,6 40,7<br />
Summa eget kapital och skulder 350,4 229,0 214,1 374,8 251,9<br />
KASSAFLÖDESANALYS<br />
Kassaflöde från den löpande verksamheten –70,9 –128,6 –111,7 –89,9 –110,4<br />
Nettoinvestering i anläggningstillgångar –10,3 –7,1 –4,9 –6,4 –2,0<br />
Nettoinvestering i andra kortfristiga placeringar – – –57,2 74,6 –101,1<br />
Kassaflöde från investeringsverksamheten –10,3 –7,1 –62,1 68,2 –103,1<br />
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0,1 118,6 113,5 263,4 –<br />
Årets kassaflöde –81,1 –17,1 –60,3 241,7 –213,5<br />
Operativt kassaflöde –81,2 –135,7 –116,6 –96,3 –112,4<br />
NYCKELTAL<br />
Eget kapital 269,1 174,9 179,0 336,6 210,5<br />
Avkastning på eget kapital, % –68,8 –94,0 –60,6 –43,1 -46,1<br />
Avkastning på sysselsatt kapital, % –68,6 –93,3 –59,4 –42,4 –45,7<br />
Rörelsemarginal före goodwillkostnader, % –33,1 –146,7 –293,1 –209,4 –300,0<br />
Rörelsemarginal, % –169,2 –257,5 –293,1 –209,4 –300,0<br />
Vinstmarginal, % –160,1 –245,2 –275,1 –213,9 –286,6<br />
Soliditet, % 76,8 76,3 83,6 89,8 83,6<br />
Räntebärande tillgångar (netto) 201,1 184,0 181,0 346,9 231,0<br />
Investeringar i licenser och liknande rättigheter 5,1 3,9 3,8 3,7 –<br />
Nettoinvesteringar i inventarier 5,3 3,2 1,1 2,7 2,0<br />
Genomsnittligt antal anställda 133 117 85 76 72<br />
Varav verksamma inom forskning och utveckling 110 97 74 67 63<br />
1) International Financial Reporting Standards (IFRS) tillämpas för räkenskapsåren 2004-<strong>2006</strong>. Belopp för 2002-2003 presenteras i enlighet med<br />
de redovisningsprinciper som <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> tillämpade för räkenskapsåret 2004. För beskrivning av redovisningsprinciperna som tillämpats för åren<br />
2002-2003 hänvisas till årsredovisningen för 2004.
Femårsöversikt<br />
47<br />
KONCERNEN<br />
2002 2003 2004 2005 <strong>2006</strong><br />
2) 3)<br />
DATA PER AKTIE (SEK)<br />
Resultat per aktie<br />
– genomsnittligt antal aktier –13,39 –8,30 –3,41 –2,37 –1,63<br />
– antal aktier vid årets slut –13,38 –7,46 –2,44 –1,43 –1,63<br />
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie<br />
– genomsnittligt antal aktier –3,82 –5,40 –3,70 –2,06 –1,45<br />
– antal aktier vid årets slut –3,82 –4,85 –2,65 –1,24 –1,45<br />
Eget kapital per aktie, årets slut 12,65 6,25 4,08 4,35 2,72<br />
Börskurs vid årets slut 4) 47,21 18,04 9,06 8,80 15,60<br />
Börskurs/eget kapital per aktie vid årets slut, % 4) 373 289 222 202 574<br />
ANTAL AKTIER (miljoner)<br />
2) 3)<br />
Genomsnittligt antal aktier 21,3 25,1 31,5 46,8 77,4<br />
Genomsnittligt antal aktier, inklusive teckningsoptioner 21,9 26,0 32,5 47,8 78,4<br />
Antal aktier vid årets slut 21,3 28,0 43,9 77,4 77,4<br />
Antal aktier vid årets slut, inklusive teckningsoptioner 21,9 29,0 44,9 78,4 78,4<br />
1) International Financial Reporting Standards (IFRS) tillämpas för räkenskapsåren 2004-<strong>2006</strong>. Belopp för 2002-2003 presenteras i enlighet<br />
med de redovisningsprinciper som <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> tillämpade för räkenskapsåret 2004. För beskrivning av redovisningsprinciperna som tillämpats för<br />
åren 2002-2003 hänvisas till årsredovisningen för 2004.<br />
2) De utställda teckningsoptionerna innebär ingen utspädning, eftersom en konvertering till aktier skulle medföra en förbättring av resultatet och<br />
kassaflöde per aktie för respektive år.<br />
3) Antal aktier för perioder före företrädesemissioner har justerats för fondemissionselement enligt IAS 33 Resultat per aktie.<br />
4) Uppgifter om börskurs har justerats med hänsyn till nyemissioner.<br />
Definitioner<br />
LIKVIDA TILLGÅNGAR<br />
Kassa och bank samt kortfristiga placeringar<br />
OPERATIV KASSAFLÖDE<br />
Kassaflöde från den löpande verksamheten och kassaflöde<br />
från investeringar i maskiner och inventarier<br />
samt licenser<br />
AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL<br />
Resultat efter finansiella poster i procent av genomsnittligt<br />
eget kapital<br />
AVKASTNING PÅ SYSSELSATT KAPITAL<br />
Rörelseresultat och finansiella intäkter i procent av<br />
sysselsatt kapital, dvs totala tillgångar minus icke<br />
räntebärande skulder<br />
RÖRELSEMARGINAL FÖRE<br />
GOODWILLKOSTNADER<br />
Resultat före avskrivning av- och nedskrivning av<br />
goodwill i procent av nettoomsättningen<br />
RÖRELSEMARGINAL<br />
Rörelseresultat i procent av nettoom-sättningen<br />
VINSTMARGINAL<br />
Årets resultat i procent av nettoomsätt-ningen<br />
SOLIDITET<br />
Eget kapital i procent av balansomslutningen<br />
RÄNTEBÄRANDE TILLGÅNGAR (NETTO)<br />
Kassa och bank samt kortfristiga placeringar<br />
NETTOINVESTERINGAR I INVENTARIER<br />
Investeringar i inventarier efter avyttringar<br />
RESULTAT PER AKTIE<br />
Årets resultat per aktie enligt nedan<br />
OPERATIVT KASSAFLÖDE PER AKTIE<br />
Kassaflöde från den löpande verksamheten och kassaflöde<br />
från investeringar i maskiner och inventarier<br />
samt licenser<br />
per aktie<br />
EGET KAPITAL PER AKTIE<br />
Eget kapital per aktie vid årets slut<br />
BÖRSKURS/EGET KAPITAL PER AKTIE<br />
Börskurs i procent av eget kapital per aktie vid årets<br />
slut<br />
GENOMSNITTLIGT ANTAL AKTIER<br />
Vägt genomsnitt av antal aktier utestående under<br />
året<br />
GENOMSNITTLIGT ANTAL AKTIER<br />
INKLUSIVE TECKNINGSOPTIONER<br />
Vägt genomsnitt av antal aktier, inklusive teckningsoptioner,<br />
utestående under året<br />
ANTAL AKTIER VID ÅRETS UTGÅNG<br />
Antal aktier utestående vid årets utgång<br />
ANTAL AKTIER VID ÅRETS UTGÅNG<br />
INKLUSIVE TECKNINGSOPTIONER<br />
Antal aktier, inklusive teckningsoptioner, utestående<br />
vid årets utgång
48<br />
Ordlista<br />
ABSORPTION Upptag av en aktiv<br />
substans i kroppen, exempelvis genom<br />
mag-tarmkanalen eller huden.<br />
ADME Preklinisk testning av en substans<br />
för studier av upptag och distribution,<br />
metabolism och utsöndring.<br />
Förkortning av absorption, distribution,<br />
metabolism, exkretion.<br />
AGONIST En substans med stimulerande<br />
verkan.<br />
ANTAGONIST En substans med hämmande<br />
verkan.<br />
ATEROSKLEROS Förträngande fettansamling<br />
och förkalkning i blodkärlsväggarna.<br />
Se åderförkalkning.<br />
BLODGLUKOS Socker i blodet.<br />
BIOTILLGÄNGLIGHET Beskriver hur<br />
stor del av en aktiv substans som tas<br />
upp i kroppen efter att ha passerat<br />
bland annat tarm och lever.<br />
CD Candidate drug – se läkemedelskandidat.<br />
DUBBELBLIND Varken patient eller<br />
administrerande läkare eller sköterska<br />
i klinisk studie vet vad som ges till<br />
patienten (oftast antingen placebo<br />
eller aktiv substans, men kan till exempel<br />
även vara olika läkemedel som<br />
jämförs).<br />
DYSLIPIDEMI Obalans i lipid/kolesterolmetabolism.<br />
ER BETA En ny form av östrogenreceptorn<br />
vars upptäckt kan leda till nya<br />
behandlingsprinciper för kvinnosjukdomar.<br />
FARMAKOKINETIK Studier av hur<br />
ett läkemedel tas upp, bryts ned och<br />
utsöndras.<br />
FAS IA En första klinisk studiefas där<br />
läkemedlet ges som en enkel dos till<br />
friska frivilliga försökspersoner och som<br />
primärt syftar till att studera säkerhet<br />
och farmakokinetik hos en läkemedelskandidat.<br />
FAS IB Har samma målsättning som<br />
fas Ia men innebär upprepad dosering<br />
under några veckors tid.<br />
FAS II Första kliniska studier i vald<br />
patientkategori för vilka läkemedelskandidaten<br />
utvärderas. Syftar primärt<br />
till att finna dos för att säkerställa<br />
effekt och säkerhet inför fas III-studier.<br />
FAS III Kliniska studier på stor patientpopulation<br />
för vilken ett läkemedel<br />
utvecklas. Primärt syfte att säkerställa<br />
säkerhet och konfirmera effekt i stor<br />
databas av vald patientgrupp under<br />
lång tids behandling. Denna del av klinisk<br />
utveckling syftar till att säkerställa att<br />
produkt som lanseras är säker för vald<br />
patientkategori i klinisk praxis.<br />
GLUKOKORTIKOID Det hormon som<br />
är den naturliga liganden till glukokortikoidreceptorn<br />
och som produceras<br />
i binjurebarken. Även kallat binjurebarkshormon.<br />
Hormonet reglerar<br />
kroppens användning av kolhydrater,<br />
fett och proteiner och är en normal<br />
reaktion på stress.<br />
GLUKOKORTIKOIDRECEPTOR (GR)<br />
Receptorn för glukokortikoidhormon.<br />
HORMON En substans som bl a<br />
utsöndras av kroppens körtlar och<br />
förs med blodet till olika organ där den<br />
utövar olika effekter.<br />
HYPERKOLESTEROLEMI (HÖGT<br />
KOLESTEROL) Förhöjda nivåer av<br />
blodfetter, kolesterol.<br />
HYPERLIPIDEMI Höga blodfetter.<br />
IND Investigational New Drug, ansökan<br />
om att få starta kliniska studier, dvs.<br />
tester av ett läkemedel på människor.<br />
INDIKATION I medicinsk terminologi<br />
ett uttryck för en sjukdom eller patientkategori.<br />
INSULIN Det hormon som reglerar<br />
nivån av blodsocker och upptag av<br />
blodsocker i vävnaderna.<br />
KARDIOVASKULÄRA SJUKDOMAR<br />
(HJÄRT-KÄRLSJUKDOMAR) Exempel<br />
på sjukdomar som tillhör gruppen<br />
hjärt-kärlsjukdomar är hjärtsvikt och<br />
hjärtarytmi (avvikelse från den normala<br />
hjärtrytmen, sinusrytmen). En riskfaktor<br />
för hjärtsjukdomar är högt kolesterol.<br />
KLINISK STUDIE Tester och utvärdering<br />
av läkemedel på människor.<br />
LDL Low Density lipoproteinpartiklar<br />
(det ”onda kolesterolet”).<br />
LEVERSELEKTIV En substans som<br />
framför allt är verksam i levern.<br />
LIGAND En substans, till exempel ett<br />
hormon, som binder till ett receptorprotein.<br />
LIPIDER Fetter.<br />
LXR Lever X-receptorn reglerar kolesterolmetabolismen<br />
och är målprotein<br />
för nya läkemedel mot åderförkalkning.<br />
LÄKEMEDELSKANDIDAT En substans<br />
som har önskade egenskaper i<br />
relevanta djurmodeller och som därför<br />
utvecklas vidare mot klinisk utveckling.<br />
NCE New Chemical Entity – ny kemisk<br />
substans.<br />
NDA Ansökan om att få registrera ett<br />
nytt läkemedel.<br />
NUKLEÄRA RECEPTORER Receptorer<br />
i en cell som binder till ligander (ofta<br />
hormoner) och aktiverar gentranskriptionen.<br />
ORPHAN DRUG (SÄRLÄKEMEDEL)<br />
Läkemedel för en sällsynt sjukdom<br />
med stora behandlingsbehov och där<br />
läkemedelsmyndigheten beviljar det<br />
utvecklande bolaget ensamrätt på<br />
marknaden under några år.<br />
PLACEBO Kontroll vid kliniska studier<br />
utan förväntad medicinsk effekt. Kallas<br />
ofta för ”sockerpiller”, men består<br />
ej av socker, utan utgörs oftast av<br />
principiellt samma grundkomponenter<br />
som studerad läkemedelssubstans (dvs<br />
innehåll i en tablett eller en lösning<br />
som ges tillsammans med läkemedlet),<br />
dock utan tillsats av den aktiva delen<br />
av läkemedlet. Skall förpackas så att<br />
det liknar den utvärderade substansen i<br />
största möjliga utsträckning.<br />
PLASMAAFERES En procedur som<br />
renar blodet från förhöjda nivåer av<br />
blodfetter.<br />
PPAR ”Peroxisome Proliferator Acitivated<br />
Receptor” finns i olika former och<br />
är i läkemedelssammanhang viktiga<br />
som målproteiner för behandling av typ<br />
2-diabetes.<br />
PREKLINISK UTVECKLING Utvecklingen<br />
fram till dess att tillstånd beviljas<br />
att testa en läkemedelssubstans på<br />
människor.<br />
PROOF OF CONCEPT Ett bevis för<br />
att läkemedlet har avsedd effekt på<br />
patienter.<br />
RANDOMISERAD Slumpmässigt<br />
fördelad.<br />
RECEPTOR Ett protein på cellens yta<br />
eller inne i cellen (kärnreceptor) som<br />
känner igen och binder till ligander, t ex<br />
steroidhormoner.<br />
SKÖLDKÖRTELHORMON Ett hormon<br />
innehållande jod som produceras av<br />
och utsöndras från sköldkörteln. Kallas<br />
även thyroideahormon och är nödvändigt<br />
för normal metabolism samt<br />
mental och fysisk utveckling.<br />
STAD Selektiv sköldkörtelhormonagonist<br />
för behandling av dyslipidemi.<br />
STATIN Läkemedel som används för<br />
att sänka höga kolesterolvärden i<br />
blodet<br />
STRUKTURBASERAD LÄKEME-<br />
DELSDESIGN Design av läkemedelssubstanser<br />
baserad på den tredimensionella<br />
strukturen hos t ex ett<br />
receptorprotein.<br />
STRUKTURBIOLOGI Studier av<br />
proteiners struktur och funktion.<br />
SYNTES AV SUBSTANSER Kemisk<br />
framställning av substanser.<br />
TERAPEUTISKT DOSINTERVALL<br />
Dosintervall vid vilket ett läkemedel<br />
förväntas ge effekt men minimal risk för<br />
oönskade bieffekter.<br />
TERAPI Behandlingsform av en sjukdom.<br />
TOXICITET Giftighet.<br />
TRIGLYCERIDER Fett som består av<br />
glycerol och fettsyror.<br />
TYP 2-DIABETES En typ av diabetes<br />
som utvecklas hos vuxna och ofta<br />
överviktiga patienter.<br />
VÄVNAD En grupp celler med specialiserad<br />
funktion. Cellerna kan vara<br />
av samma typ eller av olika typer. Ett<br />
organ består av flera aggregerade<br />
vävnader.<br />
ÅDERFÖRKALKNING Åderförkalkning<br />
uppkommer genom en inlagring av<br />
fettlika molekyler, såsom kolesterol och<br />
kalcium. Förloppet kan börja tidigt i livet<br />
och medför med tiden uppbyggnad av<br />
förhårdnader, så kallad plack. Resultatet<br />
blir en begränsning av blodflödet, särskilt<br />
i artärerna och i områden där blodkärlen<br />
förgrenar sig. Dessa “plack” kan<br />
brista och ge upphov till blodproppar.<br />
När detta inträffar i hjärtat blir resultatet<br />
en hjärtattack och om det sker i hjärnan<br />
uppstår i stället en stroke. Blodflödet i<br />
extremiteterna kan också begränsas,<br />
vilket medför smärta vid motion och<br />
kroppsrörelse. Se ateroskleros.<br />
ÖSTROGEN Ett kvinnligt könshormon.
49<br />
Årsstämma och övrig information<br />
ÅRSSTÄMMA<br />
Årsstämma i <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> AB (publ) äger rum onsdagen den<br />
11 april 2007 kl. 16.00 i Strindbergsalen, Berns, Berzelii Park,<br />
Stockholm. Kallelse till årsstämman finns tillgänglig på <strong>Karo</strong><br />
<strong>Bio</strong>s hemsida vid www.karobio.se/stamma.<br />
Rätt till deltagande och anmälan<br />
Rätt att delta i årsstämman har aktieägare, som dels är<br />
införd i den av VPC AB förda aktieboken den 3 april 2007,<br />
dels senast den 4 april 2007 kl. 16.00 anmäler sitt deltagande<br />
till <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>.<br />
Anmälan om deltagande i stämman skall ske skriftligen<br />
med namn, adress och telefonnummer till adress <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
AB, Att: Eva Kruse, Novum, 141 57 Huddinge, per telefax<br />
08-774 52 80, e-post agm@karobio.se eller genom <strong>Karo</strong><br />
<strong>Bio</strong>s hemsida vid www.karobio.se/stamma.<br />
Aktieregistrering<br />
Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade genom<br />
banks notariatavdelning eller annan förvaltare måste, för<br />
att äga rätt att delta i stämman, tillfälligt registrera aktierna<br />
i eget namn. Sådan registrering måste vara verkställd senast<br />
tisdagen den 3 april 2007, vilket innebär att aktieägare<br />
måste meddela förvaltaren i god tid före detta datum.<br />
ÖVRIG INFORMATION<br />
Fastlagda rapporttillfällen:<br />
Årsstämma 11 april 2007<br />
Kvartalsrapport – januari–mars 19 april 2007<br />
Kvartalsrapport – april–juni 12 juli 2007<br />
Kvartalsrapport – juli–september 16 oktober 2007<br />
Bokslutskommuniké för 2007 7 februari 2008<br />
Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information<br />
finns tillgänglig på <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s hemsida. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s<br />
finansiella rapporter och pressmeddelanden kan prenumereras<br />
på och laddas ner på hemsidan på www.karobio.se/<br />
finans. Finansiella rapporter finns tillgängliga på hemsidan<br />
från offentliggörandet.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har elektronisk distribution som huvudsaklig<br />
distributionsform för finansiella rapporter. Årsredovisningen<br />
postas till aktieägare med flera som särskilt prenumererar på<br />
den tryckta versionen. Utskrifter av kvartalsrapporter postas<br />
på begäran. För ytterligare information var vänlig kontakta:<br />
Per Olof Wallström, verkställande direktör, tel 08-608 60 20,<br />
Per Otteskog, senior vice president Investor Relations, eller<br />
Bertil Jungmar, Chief Financial Officer, tel 08-608 60 52,<br />
eller e-post: investor@karobio.se<br />
Narva. Foto: Mats Lundqvist, Jenny Hallengren, Getty Images och Johnér Tryck: Alfa Print, 2007
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> AB<br />
Novum, 141 57 Huddinge<br />
(Besöksadress: Hälsovägen 7)<br />
TELEFON: 08-608 60 00<br />
FAX: 08-774 82 61<br />
info@karobio.se<br />
www.karobio.se<br />
ORGANISATIONSNUMMER: 556309-3359<br />
SÄTE: Huddinge