Latex Ð Inlagan
Latex Ð Inlagan
Latex Ð Inlagan
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Råvaran till latexhandskar utgörs av sekret från gummiträdet, Hevea brasiliensis. Detta<br />
sekret innehåller bl.a. proteiner. Det är känt att typ I allergi, kontakturtikaria, kan<br />
framkallas av dessa proteiner. Det pågår hela tiden forskning runt om i världen om latexproteiner,<br />
allergen och allergier. Arbetsgruppen har inhämtat information från<br />
ledande experter.<br />
Förhoppningen var att komma fram till vilka specifika allergen bland proteinerna<br />
som orsakar typ I allergi samt att kunna analysera och eliminera dessa allergen. Det har<br />
konstaterats att 50-tal olika proteiner är allergena. Detta är en mycket liten del av<br />
proteininnehållet i latexen.<br />
Någon standardiserad metod för att haltbestämma allergenerna i de färdiga<br />
handskarna finns inte. Det har dock visat sig att totalhalten av vattenextraherbara<br />
proteiner ger en relativt bra uppfattning om handskarnas allergeninnehåll.<br />
En svårighet har varit att finna en bra analysmetod för extraherbara latexproteiner<br />
i så små mängder som det här är frågan om. Avsikten var också att hitta ett övre gränsvärde<br />
för proteininnehåll för att handskarna skall kunna anses ”säkra”. Något sådant<br />
gränsvärde har inte kunnat fastställas. En annan svårighet har varit att komma överens<br />
om hur tillsatta kemikalier skall deklareras för användaren.<br />
Hur skall handskförpackningarna vara märkta? På produktförpackningen för handskar<br />
av naturgummilatex skall det framgå att denna råvara ingår och att den kan orsaka<br />
allergiska reaktioner.<br />
Om fabrikanten väljer att ange proteininnehåll på förpackningen får det inte<br />
anges vara lägre än 50 µg/g latex. Det skall anges om handskarna är pudrade och att<br />
pudret måste avlägsnas från pudrade operationshandskar innan de används. Uttrycket<br />
hypoallergen får inte användas. Det kan inge falsk säkerhet för dem som är överkänsliga<br />
för latexproteiner eller kemikalier.<br />
Vad innebär anvisningarna om proteiner för tillverkaren? Tillverkaren är nu skyldig<br />
att ha kontroll över nivån av extraherbara proteiner i de färdiga handskarna.<br />
Proteinanalysen skall i första hand utföras enligt metoden Modifierad Lowry,<br />
som är specificerad i standarden. Andra testmetoder är tillåtna om de valideras mot<br />
denna metod.<br />
Något övre gränsvärde för proteininnehållet har inte kunnat fastställas. Tillverkaren<br />
skall med hjälp av riskanalys och konstaterad proteinnivå kunna avgöra om<br />
handskarna uppfyller standardens mål eller kommer så nära som möjligt. Uttrycket<br />
lågallergen används ofta utan att det finns någon definition av vad det innebär.<br />
Modifierad Lowry är den lämpligaste metoden för rutinmässig mätning av proteinhalten.<br />
Den är känd och kan utföras i de flesta laboratorier. Nackdelen med denna<br />
metod är att andra ämnen i handskarna kan påverka resultatet. Man kan erhålla falskt<br />
höga men också falskt låga värden. Kemikalier kan ha en sådan inverkan liksom ytbehandlingen<br />
av handskarna. Om tillverkaren rutinmässigt använder denna metod, ger<br />
den en acceptabel vägledning om hur proteinnivån förhåller sig i produktionsprocessen.<br />
Modifierad Lowry finns i flera varianter, t.ex. i USA där ASTM har en annan variant<br />
som inte ger samma resultat som EN 455:3.<br />
Naturgummilatex i sjukvården 15