13.10.2013 Views

Latex Ð Inlagan

Latex Ð Inlagan

Latex Ð Inlagan

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Naturgummilatex i sjukvården


Norra Latin i Stockholm<br />

8–9 februari 2001<br />

Naturgummilatex i sjukvården<br />

Seminarieunderlag


Folkhälsointitutet 2001:03<br />

Folkhälsoinstitutets distributionstjänst · 120 88 Stockholm · Fax 08-449 88 11<br />

1:a upplagan, 1:a tryckningen (1–1000)<br />

isbn 91-7257-094-6 · issn 1104-358x<br />

Grafisk form: Original Et ab<br />

Tryck: Brolins Offset ab, Stockholm 2001


Naturgummilatex i sjukvården<br />

– ett samarbetsprojekt mellan Folkhälsoinstitutet och<br />

Yrkes- och miljödermatologiska enheten vid Norrbacka, SLL<br />

Mot bakgrund av den kunskap som idag finns om framförallt de snabballergiska reaktionerna<br />

mot naturgummilatex bildades 1999 ett samarbetsprojekt mellan Folkhälsoinstitutet<br />

och enheten för Yrkes- och miljödermatologi, Norrbacka, Stockholms läns<br />

landsting – Naturgummilatex i sjukvården – med syfte att bidra till ökad kunskap om<br />

denna allergiform inom svensk sjukvård. Förhoppningen var att gruppens arbete skulle<br />

bidra till att minska exponeringen för naturgummilatex i svensk sjukvård och därmed<br />

förebygga utveckling av latexallergi hos patienter och personal.<br />

Följande uppgifter skulle projektet ägna sig åt:<br />

• att inventera exempel på verksamheter inom hälso- och sjukvården som syftar till att<br />

begränsa patienters och personals exponering för naturgummilatex<br />

• att beskriva praktiskt användbara modeller för operationsmiljöer fria från naturgummilatex<br />

inom sjukvården<br />

• att ge tips och råd som kan användas inom landstingsverksamheter<br />

• att utveckla modeller för kunskapsspridning.<br />

Verksamhet och organisation<br />

En operativ arbetsgrupp och en referensgrupp bildades. Folkhälsoinstitutet stod för<br />

administrativt stöd.<br />

Arbetsgrupp:<br />

Elisabeth Nordling<br />

Folkhälsoinstitutet, 103 52 Stockholm<br />

Besöksadress: Olof Palmes gata 17<br />

tel 08-5661 35 00/35 44, fax 08-5661 3505, e-post elisabeth.nordling@fhi.se<br />

Karin Wrangsjö<br />

Yrkes-och miljödermatologiska enheten. Stockholms läns landsting.<br />

Postadress: Norrbackabyggnaden, Karolinska sjukhuset, 171 76 Stockholm<br />

tel 08-5177 42 73/33 72, fax 08-34 44 45, e-post karin wrangsjo@smd.sll.se<br />

Magnus Lindberg<br />

Yrkes-och miljödermatologiska enheten. Stockholms läns landsting<br />

Postadress: Norrbackabyggnaden, Karolinska sjukhuset, 171 76 Stockholm<br />

tel 08-5177 42 73/63 26, fax 08-34 44 45, e-post magnus.lindberg@smd.sll.se<br />

Naturgummilatex i sjukvården 3


Janne Wallgren, Astma- och Allergiförbundet<br />

Box 49303, 100 29 Stockholm<br />

tel 08-506 28 217, fax 08-506 28 249, e-post janne.wallgren@astmaoallergiforbundet.se<br />

Referensgrupp:<br />

Dermatologi<br />

Birgitta Stymne, Överläkare, Hudkliniken<br />

Regionssjukhuset, 701 85 Örebro<br />

Allergologi<br />

Magnus Wickman, Överläkare, Miljömedicinska enheten<br />

Samhällsmedicin, Stockholms läns landsting<br />

Elisabeth Ihre, Biträdande överläkare, Allergimottagningen<br />

Lungklinken Karolinska Sjukhuset, 171 76 Stockholm,<br />

Barnkirurgi<br />

Leif Olsen, Klinikchef<br />

Barnkirurgen, Akademiska sjukhuset, 751 85 Uppsala<br />

Företagshälsovård<br />

Bo Sundin, Apotekshälsan<br />

Klarabergsgatan 23, 111 21 Stockholm<br />

Arbetsmiljöverket<br />

Gudrun Skoglund, Arbetsmiljöverket, 171 84 Solna<br />

I projektet genomfördes en enkätundersökning till landstingens inköpsansvariga<br />

(bilaga 1) och man samlade in olika klinikers informationsmaterial gällande behandling<br />

av patienter med allergi mot naturgummilatex. Likaså gjordes en litteraturgenomgång.<br />

Arbetsgruppen och referensgruppen har sammanträtt och tagit del av det<br />

kunskapsmaterial som sammanfattas i denna skrift och som också presenteras i seminarieform<br />

vid Allergistämma 2001. Projektet har bedrivits som en del av arbetet med<br />

en nationell handlingsplan mot allergi vid Folkhälsoinstitutet och finansieras inom<br />

ramen för denna verksamhet.<br />

Genom detta arbete hoppas gruppen att skapa och sprida ökad kunskap hos personal<br />

inom olika verksamhetsområden hos landstingen och hos sjukvårdspolitiker och myndigheter.<br />

4 Naturgummilatex i sjukvården


Innehåll<br />

Bakgrund, definitioner Karin Wrangsjö, Magnus Lindberg . . . . . . . . . . . . . . . 7<br />

Allergiska reaktioner mot gummi Karin Wrangsjö. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9<br />

Allergiskt kontakteksem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9<br />

IgE-medierad allergi mot naturgummilatex – ”latexallergi”. . . . . . . . . . . . . 9<br />

Regler i Sverige för användning och upphandling<br />

av handskar inom vården Gudrun Skoglund . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13<br />

Introduktion och kommentar till ny svensk standard<br />

för handskar: SS/EN 455:3 – Medicinska engångshandskar<br />

– krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering.<br />

Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen i Sverige (HSS)<br />

arbetsgrupp för medicinska handskar<br />

Ulla Britta Bellander, Karin Wrangsjö, Iréne Narström . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14<br />

Brist på praktiska riktlinjer i vården . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18<br />

Användbara webb-adresser för vidare information . . . . . . . . . . . . . . . . . 19<br />

Litteraturlista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20<br />

Ordlista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23<br />

Bilaga 1<br />

Enkät till inköpsansvariga i 21 svenska landsting<br />

Elisabeth Nordling, Karin Wrangsjö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />

Bilaga 2<br />

Patientinformation vid IgE-medierad allergi för naturgummilatex, 2000<br />

Yrkeshudmottagningen, Yrkes-och miljödermatologi Norrbacka, SLL . . . . . . . . . . . . 26<br />

Naturgummilatex i sjukvården 5


Naturgummilatex tappas från gummiträdet Hevea brasiliensis.


Bakgrund, definitioner<br />

Inom sjukvården kommer såväl patienter som personal i kontakt med ett stort antal<br />

ämnen som kan framkalla allergi, inte minst invärtes och utvärtes läkemedel. Men<br />

även material som används i vården kan framkalla intoleransreaktioner vid hudkontakter,<br />

framför allt gäller det skyddshandskar. En stor del av personalen arbetar flera<br />

timmar dagligen med handskar, och användningen av handskar har också ökat kraftigt<br />

inom vård och tandvård de sista tjugo åren. Osterila undersökningshandskar står för<br />

den stora ökningen, medan antalet operationshandskar håller sig mer stabilt. Årlig<br />

upphandling av medicinska handskar ligger i Stockholms läns landsting runt 18 miljoner<br />

par undersökningshanskar och 1 miljon par operationshandskar. Av tradition har<br />

handskar inom vården till övervägande del tillverkats i naturgummilatex – latexhandskar<br />

- men under senare år har såväl syntetiskt gummi som olika plastmaterial kommit<br />

till användning. Detta beror till stor del på de allergiska reaktioner som kan framkallas<br />

av naturgummilatex. Läget när det gäller svensk upphandling inom vården belyses<br />

i en redovisning av en enkät till inköpsansvariga inom 21 landsting (Bilaga 1).<br />

I denna skrift önskar vi framför allt ge bakgrundskunskaper inom ämnesområdet<br />

allergiska reaktioner mot gummimaterial och då särskilt belysa de IgE-medierade allergiska<br />

reaktioner som kommit att kallas ”latexallergi”.<br />

Vad menar vi med gummi och vad menar vi med latex?<br />

Gummi är ett samlingsnamn för olika elastiska material som tillverkas av skilda råvaror<br />

med olika kemikalietillsatser. Ursprungligen fanns enbart naturgummi som tillverkades<br />

av saven – latexen – från olika gummiträd. Det gummiträd som kom att utnyttjas<br />

kommersiellt och odlas på plantager framför allt i Sydostasien heter Hevea brasiliensis.<br />

Då behovet av gummi ökade inom industrin under 1900-talet lärde man sig att<br />

framställa syntetisk gummimassa och det finns idag ett stort antal syntetiska gummikvalitéer,<br />

s.k. syntetgummi. Gemensamt för natur- och syntetgummi är att kemikalier<br />

tillsätts innan gummiprodukterna upphettas (vulkaniseras) för att bli formbeständiga<br />

och elastiska.<br />

Med latex menas den mjölkaktiga saft som produceras i olika växter och som<br />

i sjukvårdssammanhang ofta kommit att användas synonymt med naturgummi eller<br />

naturgummilatex. Då gummiträdet Hevea brasiliensis varit den växt som kommersiellt<br />

dominerat, menar de flesta med ordet latex just naturgummilatex från detta träd. Inom<br />

industrin används dock ordet latex också för syntetiska elastiska material, t.ex. syntetisk<br />

latex i s.k. latexfärger. Det är därför av största vikt att klart definiera vilken typ av<br />

latex man avser, eftersom de allergiska reaktioner som kommit att kallas ”latexallergi”<br />

endast utlöses av växtderiverad naturgummilatex. I texten som följer kommer både<br />

begreppet naturgummi och naturgummilatex att användas. Då vi undantagsvis använder<br />

enbart begreppet latex står det i vår text för naturgummilatex från trädet Hevea<br />

brasiliensis.<br />

Såväl naturgummi som syntetgummi används i många olika produkter, bl.a.<br />

Naturgummilatex i sjukvården 7


i skyddshandskar. Naturgummilatex hittar vi dessutom i bl.a. ballonger, preventivmedel,<br />

olika sjukvårdsmaterial, tandläkarmaterial, leksaker mm. Då naturgummilatex<br />

har oöverträffade elastiska egenskaper och är en förnyelsebar råvara har det varit svårt<br />

att i olika produkter ersätta det med likvärdiga syntetiska material.<br />

8 Naturgummilatex i sjukvården


Allergiska<br />

reaktioner mot gummi<br />

Kontakt med gummi kan framkalla två helt skilda allergiformer.<br />

1. Allergiskt kontakteksem kan utvecklas mot kemikalierna i gummimaterialet – lika<br />

för syntet- och naturgummi.<br />

2. IgE-medierade, snabbt uppträdande nässelutslag, urtikariella reaktioner mot proteiner<br />

i naturgummilatexen.<br />

Dessutom framkallar skyddshandskar, framför allt vid långvarigt bruk, inte sällan<br />

irritation med övergående klåda och ibland hudrodnad utan att allergiska reaktioner<br />

ligger bakom.<br />

Allergiskt kontakteksem<br />

Under 1930-talet rapporterades att de kemikalier som finns kvar i gummi efter tillverkningen<br />

kunde framkalla eksem. Exempel på typer av kemikalier i gummi som kan<br />

framkalla allergi är thiuramer och karbamater. Kontaktallergin visar sig som kliande<br />

rodnade eksem där gummi haft direktkontakt med huden, t.ex. under gummihandskar,<br />

skyddsmasker, resårer. Eksemet kommer med timmars, ibland dygns fördröjning och<br />

varar under flera dagar. Diagnos kan fastställas av hudläkare med hjälp av lapptest. I den<br />

svenska standardlapptesten ingår ett tiotal gummikemikalier, men man testar ibland<br />

även med bitar av den gummiprodukt som framkallat eksem. Testen avläses tredje och<br />

femte till sjunde dygnet efter applikationen. Vid allergi utvecklas ett minieksem på platsen<br />

där den aktuella kemikalien applicerats. Denna typ av allergi kallas ofta bara gummiallergi,<br />

men borde för tydlighetens skull kallas kontaktallergi mot gummikemikalier.<br />

IgE-medierad allergi mot naturgummilatex – ”latexallergi”<br />

Vid denna allergiform utvecklas specifika IgE-antikroppar mot allergiframkallande<br />

äggviteämnen, proteiner i saven från gummiträdet Hevea brasiliensis. Dessa allergener<br />

är vattenlösliga och finns i varierande grad kvar i det färdiga gummimaterialet. Hudoch<br />

slemhinnekontakt med framför allt handskar men även med andra naturgummiprodukter<br />

kan därför utlösa allergiska reaktioner.<br />

Den första rapporten om snabbt uppträdande intolerans mot naturgummi kom<br />

1927 från Tyskland, där en patient reagerade mot tandvårdsmaterial. 1979 rapporterades<br />

om en kvinna i England som utvecklade urtikaria, nässelutslag, under skyddshandskar.<br />

Under de följande tio åren rapporterades ett stort antal fall från ett flertal europeiska<br />

länder, där man beskriver snabbt uppträdande reaktioner mot naturgummi, både i<br />

form av kontakturtikaria och i form av allvarliga generella reaktioner i samband med<br />

operationer där latexhandskar används. Under denna period förtydligades den kliniska<br />

bilden, specifika IgE-antikroppar i serum från allergiska individer påvisades och ett<br />

flertal prevalensstudier publicerades.<br />

Naturgummilatex i sjukvården 9


Under 1990-talet har intresset för denna allergiform också väckts i USA och Kanada,<br />

inte minst genom att den amerikanska myndigheten Food and Drug Administration,<br />

FDA, fick rapporter om dödsfall relaterade till användning av latex-kuffade röntgenkatetrar<br />

vid grovtarmsröntgen. Antalet publicerade arbeten överstiger nu 1400.<br />

Klinisk bild. Allergi mot naturgummilatex utvecklas lättare hos atopiker, och symtomen<br />

påminner om dem man ser vid t.ex. pollen-, pälsdjurs- och födoämnesallergi. Den<br />

lokala hudreaktionen vid kontakt med naturgummi utgörs av snabbt uppträdande<br />

klåda, rodnad och ofta tydliga nässelutslag, s.k. urtikor. Även generella allergiska symtom<br />

kan utlösas i form av allergisk rhinit, konjunktivit och astma, särskilt när en allergisk<br />

individ kommer i kontakt med handskpuder som är kontaminerat med allergen<br />

från naturgummi. Allergi mot naturgummilatex är idag en känd orsak till yrkesastma<br />

hos vårdpersonal som vistas i utrymmen där pudrade latexhandskar används.<br />

Som vid alla allergiformer varierar svårighetsgraden starkt. Många latexallergiker,<br />

sannolikt de flesta har endast lindriga symtom som begränsas till det exponerade<br />

hud- eller slemhinneområdet. Vanligast är symtom, som iakttagits vid kontakt med<br />

skyddshandskar, ballonger, tandläkarkofferdam och preventivmedel.<br />

Vid den svåraste allergiformen kan allergichock – anafylaxi – uppträda. Detta ses<br />

framför allt när extremt allergiska individer exponeras för latexhandskar i samband med<br />

kirurgiska ingrepp, gynekolog- och röntgenundersökningar samt vid tandläkarbehandlingar<br />

då operationsområden och slemhinnor exponeras. Extremt allergiska individer<br />

kan även reagera på exponering för naturgummilatex via annan medicinsk teknisk<br />

utrustning, såsom kontaminering i injektionspreparat via proppar och membraner.<br />

Diagnostik. För att ställa säker diagnos krävs iakttagna symtom vid exponering i kombination<br />

med påvisande av specifika IgE-antikroppar riktade mot allergenen i naturgummilatex.<br />

Detta kan göras med hjälp av pricktest hos hudläkare eller allergolog eller<br />

genom blodprov, RAST. Idag finns två kommersiellt tillgängliga pricktestextrakt<br />

i Sverige, ALK och Stallargéne. Genom Pharmacia finns nu CAP-RAST för latex.<br />

RAST-metoden är något mindre känslig än pricktest.<br />

Riskgrupper och prevalens. Sjukvårdspersonal som dagligen arbetar i handskar och<br />

barn som tidigt i livet genomgår många operationer, särskilt barn med ryggmärgsbråck,<br />

löper ökad risk att utveckla allergi mot naturgummilatex. Hos vårdpersonal<br />

utgör atopi och handeksem en ökad risk. I ett flertal internationella studier finner man<br />

prevalenstal för sjukvårdspersonal mellan 5 och 15 procent medan prevalensen hos<br />

barn med ryggmärgsbråck uppskattas till upp emot 50 procent. Det verkar som om<br />

särskilt slemhinnekontakter med naturgummilatex är allergiframkallande, speciellt via<br />

blås- och tarmslemhinna. Då kriterierna för diagnos och de diagnostiska metoderna<br />

växlat måste dock prevalenstalen värderas med försiktighet.<br />

Korsreaktioner. Många individer som är allergiska mot naturgummilatex är samtidigt<br />

allergiska mot födoämnen, framför allt vissa tropiska frukter som banan, avokado och<br />

kastanj.<br />

10 Naturgummilatex i sjukvården


Allergenförekomst och handskpuder. Med immunologisk teknik kan halten av vattenlösliga<br />

latexallergen mätas i extrakt från handskar och andra naturgummiprodukter.<br />

Halterna varierar starkt och tekniken för att mäta allergen är resurskrävande och svår<br />

att standardisera. Den ersätts ofta av mer oprecisa proteinmätningar. Produkter av<br />

naturgummi ytbehandlas ofta med stärkelsepuder för att motverka klibbigheten i<br />

gummits yta. Det stärkelsepuder som används på sjukvårdshandskar har visat sig lätt<br />

bli kontaminerat av latexallergen. I lokaler där pudrade latexhandskar används kan<br />

man också mäta latexallergen i damm, och starkt allergiska individer kan reagera med<br />

rhino-konjunktivit och astma.<br />

Forskning. Idag arbetar ett stort antal forskarlag världen över med allergi mot naturgummilatex.<br />

Aktuella frågeställningar berör bland annat följande områden:<br />

• allergenkaraktäristik; ett 50 tal specifikt IgE-bindande proteiner/polypeptider finns<br />

beskrivna, varav ett tiotal är väl karaktäriserade<br />

• korsreaktivitet mellan allergena proteiner från naturgummi och andra växter<br />

• prevalensen av allergi mot naturgummilatex i olika populationer<br />

• faktorer av betydelse för exponeringen för de allergiframkallande proteinerna<br />

• preventiva strategier<br />

• behandling.<br />

Allergiprevention på arbetsplatsen. Från allergisynpunkt är handskar av syntetmaterial<br />

att föredra då de är mindre allergiframkallande. När handskar av naturgummi används<br />

ska de ha låga halter av allergiframkallande kemikalier och allergiframkallande proteiner.<br />

För att minska hudexponeringen för gummi kan en tunn underhandske av plast<br />

användas. För personer som utvecklat gummiallergi av någon form skall det finnas<br />

handskar i alternativa material att tillgå.<br />

Operationshandskar av syntetiska material skall tillhandahållas såväl för personal<br />

som för patienter med diagnostiserad latexallergi, även om det innebär en merkostnad.<br />

När någon i arbetsgruppen har latexallergi och utvecklar symtom från ögon, näsa och<br />

luftvägar kan övergång till latexfria eller opudrade handskar inom hela arbetsgruppen<br />

medföra symtomlindring och symtomfrihet.<br />

Krav i vårdsituationer. Vid medicinsk behandling är det angeläget att sjukvården<br />

erbjuder latexallergiska individer en helt latexfri behandlingsmiljö. Märkning av naturgummiinnehåll<br />

i produkter är en nödvändig förutsättning för att kunna garantera en<br />

latexfri behandling.<br />

Tillverkare och upphandling. Tillverkare av skyddshandskar för medicinskt bruk och<br />

andra sjukvårdsprodukter har visat ett ökande intresse att ta fram produkter med låga<br />

allergenhalter och produkter tillverkade i alternativa material. Europeisk och amerikansk<br />

standardisering för sjukvårdsprodukter arbetar intensivt med att ta fram riktlinjer,<br />

i första hand för handskar. Även juridiska aspekter vid patientskadeärenden och<br />

arbetsskador aktualiseras framförallt i USA.<br />

Naturgummilatex i sjukvården 11


Framtiden. Det är av värde om de kunskaper som nu finns kan användas i svensk sjukvård,<br />

både för att minska risken för allergi hos personal och för att erbjuda en säker<br />

vårdmiljö till patienter.<br />

Flera landstings inköpare, bl.a. Stockholm läns landsting och Uppsala, har tagit<br />

initiativ till att välja produkter med låga halter av allergen när de köper handskar och<br />

annan sjukvårdsutrustning. Vissa landsting har tagit beslut om att endast använda<br />

opudrade latexhandskar inom vården. Många operationsavdelningar har redan rutiner<br />

för att skapa en operationsmiljö fri från naturgummilatex för patienter med denna<br />

allergiform och för vissa riskgrupper, särskilt barn med ryggmärgsbråck. Mycket återstår<br />

dock, såväl när det gäller information och samordning inom sjukvården som på<br />

utvärderings- och kunskapssidan.<br />

12 Naturgummilatex i sjukvården


Regler i Sverige<br />

för användning och upphandling av handskar inom<br />

vården<br />

När handskar används för att skydda personalen mot hudkontakt med t.ex. smittämnen<br />

och kemikalier gäller Arbetarskyddsstyrelsens föreskrifter om användning av<br />

personlig skyddsutrustning (AFS 1993:40). Arbetsgivaren skall bekosta nödvändig personlig<br />

skyddsutrustning och se till att den finns tillgänglig. Utrustningen skall vara<br />

anpassad till användarens hälsotillstånd och får inte i sig innebära en risk för användaren.<br />

De här föreskrifterna gäller oavsett EG-direktiv nedan.<br />

Sjukvårdens huvudmän har skyldighet att följa upphandlingslagen och hänvisa till<br />

gällande europastandard (EN-standard). Alla europastandarder måste införas som<br />

nationella standarder i samtliga länder inom EES-blocket. För Sverige innebär detta att<br />

EN-standarder blir svenska standarder (SS-EN). Standarder utarbetas i partssammansatta<br />

grupper där tillverkare, experter, konsumentrepresentanter och nationella standardiseringsorgan<br />

är representerade.<br />

Medicinska handskar hör hemma under EG-direktivet för medicinsk-tekniska produkter<br />

(93/42/EEG). Direktivet har förts över till svensk lagstiftning som SOSFS<br />

1994:20. Övriga skyddshandskar hör hemma under EG-direktivet för personlig<br />

skyddsutrustning (89/686/EEG), det s.k. PPE-direktivet. Detta har förts över till<br />

svensk lagstiftning som föreskrift från Arbetarskyddsstyrelsen (AFS 1996:7) och ska<br />

uppfylla krav i andra standarder än de som gäller för det medicinsk-tekniska produktdirektivet.<br />

Standarder under PPE-direktivet handlar om krav på skydd mot kemikalier<br />

och mikroorganismer (SS-EN 374), mot mekanisk påverkan (SS-EN 388) och allmänna<br />

krav på bland annat information och märkning (SS-EN 420).<br />

För medicinska handskar gäller även i Sverige europastandard EN 455 Medical gloves<br />

for single use. I den första delen, Part 1 – Requirements and testing for freedom from holes,<br />

fastställs bl. a. hur stor andel av saluförda handskar som vid genomsläpplighetstest får<br />

uppvisa vattenläckage. I den andra delen, Part 2 – Requirements and testing for physical<br />

properties, fastställs mätmetoder och värden för draghållfasthet, form och storlek. I sista<br />

delen av standarden, Part 3 – Requirements and testing for biological evaluation, behandlas<br />

biverkningsrisker när det gäller handskar. Denna del presenteras utförligt i följande<br />

avsnitt.<br />

Frågor om standarder för medicinska handskar besvaras av projektledare Iréne Narström,<br />

Hälso - och sjukvårdsstandardiseringen (HSS) e-post: irene.narstrom@hss.se<br />

Standarder för alla typer av handskar kan köpas från SIS Förlag AB, Box 6455,<br />

113 82 Stockholm, E-post: sis.sales@sis.se, telefon 08-610 30 60, Fax: 08-30 18 50.<br />

Standarder kan också direkt beställas från förlagets hemsida: http://www.sis.se/forlag.<br />

Naturgummilatex i sjukvården 13


Introduktion<br />

och kommentar till ny svensk standard för handskar:<br />

SS/EN 455:3 – Medicinska engångshandskar – krav och provningsmetoder<br />

för biologisk utvärdering.<br />

Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen i Sverige (HSS) arbetsgrupp för medicinska handskar<br />

Uppdraget. EU-kommissionen och EFTA gav år 1993 i uppdrag åt CEN (den europeiska<br />

standardiseringskommittén) att utarbeta den europeiska standarden för medicinska<br />

handskar med avseende på biologisk säkerhet. Detta arbete har skett i den tekniska<br />

kommittén TC205, arbetsgrupp 3 (CEN/TC205/ WG 3). Deltagarna i arbetsgruppen<br />

har varit experter från de olika länderna och representerat den medicinska sidan,<br />

myndigheter, tillverkare och provningsorgan. Den svenska arbetsgruppen har varit<br />

sammansatt på motsvarande sätt och experter har kallats in i specifika frågor.<br />

Målet. Målet var att utarbeta en standard, som föreskrev ett ämnesinnehåll i medicinska<br />

handskar som inte skulle ge hälsoskadliga biverkningar i form av t.ex. allergier hos<br />

användare och patient. Säkerhetsgränser skulle kunna anges liksom analysmetoder för<br />

restämnen i handskarna. En viktig uppgift var att reglera märkningen av förpackningarna<br />

med tydlig information.<br />

Resultatet. Standarden EN 455:3 är nu godkänd. Den är antagen som svensk standard<br />

SS-EN 455:3. Det finns önskemål om revidering så snart ytterligare kunskaper om<br />

proteiner och allergener blir kända. På grund av de nämnda svårigheterna bör standarden<br />

ses som en kompromiss, och arbetet har inte ännu nått slutmålet.<br />

Arbetsgruppens kommentarer:<br />

Standarden är positiv för dem som använder handskar ur följande aspekter:<br />

– det finns en tydlig anvisning för hur förpackningarna skall märkas<br />

– fokusering på allergi mot naturgummilatex innebär att allt bättre handskar finns att<br />

tillgå<br />

– tillverkaren skall vara beredd att lämna upplysningar om innehåll av kemikalier<br />

– i annex till standarden ges bra information om andra sätt att värdera handskars allergena<br />

egenskaper på immunologisk väg. Dessa metoder är dock inte anpassade till<br />

generell användning.<br />

Svårigheterna. Standarden omfattar alla typer av medicinska handskar och alla material<br />

som de kan tillverkas av. Det visade sig snart att det största behovet av biologisk säkerhet<br />

gällde handskar av naturgummilatex och de allergier som dessa kan orsaka. Därför<br />

har arbetet med standarden koncentrerats kring dessa frågor, som också var svåra att<br />

komma till rätta med.<br />

14 Naturgummilatex i sjukvården


Råvaran till latexhandskar utgörs av sekret från gummiträdet, Hevea brasiliensis. Detta<br />

sekret innehåller bl.a. proteiner. Det är känt att typ I allergi, kontakturtikaria, kan<br />

framkallas av dessa proteiner. Det pågår hela tiden forskning runt om i världen om latexproteiner,<br />

allergen och allergier. Arbetsgruppen har inhämtat information från<br />

ledande experter.<br />

Förhoppningen var att komma fram till vilka specifika allergen bland proteinerna<br />

som orsakar typ I allergi samt att kunna analysera och eliminera dessa allergen. Det har<br />

konstaterats att 50-tal olika proteiner är allergena. Detta är en mycket liten del av<br />

proteininnehållet i latexen.<br />

Någon standardiserad metod för att haltbestämma allergenerna i de färdiga<br />

handskarna finns inte. Det har dock visat sig att totalhalten av vattenextraherbara<br />

proteiner ger en relativt bra uppfattning om handskarnas allergeninnehåll.<br />

En svårighet har varit att finna en bra analysmetod för extraherbara latexproteiner<br />

i så små mängder som det här är frågan om. Avsikten var också att hitta ett övre gränsvärde<br />

för proteininnehåll för att handskarna skall kunna anses ”säkra”. Något sådant<br />

gränsvärde har inte kunnat fastställas. En annan svårighet har varit att komma överens<br />

om hur tillsatta kemikalier skall deklareras för användaren.<br />

Hur skall handskförpackningarna vara märkta? På produktförpackningen för handskar<br />

av naturgummilatex skall det framgå att denna råvara ingår och att den kan orsaka<br />

allergiska reaktioner.<br />

Om fabrikanten väljer att ange proteininnehåll på förpackningen får det inte<br />

anges vara lägre än 50 µg/g latex. Det skall anges om handskarna är pudrade och att<br />

pudret måste avlägsnas från pudrade operationshandskar innan de används. Uttrycket<br />

hypoallergen får inte användas. Det kan inge falsk säkerhet för dem som är överkänsliga<br />

för latexproteiner eller kemikalier.<br />

Vad innebär anvisningarna om proteiner för tillverkaren? Tillverkaren är nu skyldig<br />

att ha kontroll över nivån av extraherbara proteiner i de färdiga handskarna.<br />

Proteinanalysen skall i första hand utföras enligt metoden Modifierad Lowry,<br />

som är specificerad i standarden. Andra testmetoder är tillåtna om de valideras mot<br />

denna metod.<br />

Något övre gränsvärde för proteininnehållet har inte kunnat fastställas. Tillverkaren<br />

skall med hjälp av riskanalys och konstaterad proteinnivå kunna avgöra om<br />

handskarna uppfyller standardens mål eller kommer så nära som möjligt. Uttrycket<br />

lågallergen används ofta utan att det finns någon definition av vad det innebär.<br />

Modifierad Lowry är den lämpligaste metoden för rutinmässig mätning av proteinhalten.<br />

Den är känd och kan utföras i de flesta laboratorier. Nackdelen med denna<br />

metod är att andra ämnen i handskarna kan påverka resultatet. Man kan erhålla falskt<br />

höga men också falskt låga värden. Kemikalier kan ha en sådan inverkan liksom ytbehandlingen<br />

av handskarna. Om tillverkaren rutinmässigt använder denna metod, ger<br />

den en acceptabel vägledning om hur proteinnivån förhåller sig i produktionsprocessen.<br />

Modifierad Lowry finns i flera varianter, t.ex. i USA där ASTM har en annan variant<br />

som inte ger samma resultat som EN 455:3.<br />

Naturgummilatex i sjukvården 15


HPLC (High Pressure Liquid Chromatography) metoden beskrivs i annex till standarden.<br />

Denna metod ger exaktare värden och störs inte av andra ämnen. Det är dock inte<br />

så vanligt att den kan utföras i fabrikanternas laboratorier, eftersom den är tidsödande<br />

och kräver stor erfarenhet.<br />

Vad innebär anvisningarna om proteiner för användaren/inköparen? Fokuseringen på<br />

proteininnehållet i handskarna innebär att det kommer att finnas handskar med allt<br />

mindre proteinrester och därmed låga halter av allergen. Detta kan sannolikt på sikt<br />

bidra till en minskning av antalet nya fall av allergi mot naturgummilatex.<br />

Man bör vara uppmärksam på vad upplysningarna om proteininnehåll betyder.<br />

Detektionsgränsen, (gränsen för vad som kan påvisas) med den angivna analysmetoden<br />

är ca 10 µg/g latex. Värden under 10 µg/g latex kan därför inte mätas med säkerhet.<br />

Däremot kan högre värden mätas kvantitativt.<br />

Det kan vara svårt att värdera uppgifterna om proteiner, eftersom det inte finns<br />

ett rekommenderat gränsvärde. Det är också svårt att jämföra uppgifter från olika<br />

fabrikat, eftersom analysmetoden är osäker. De olika varianterna av Modifierad Lowry<br />

skapar också osäkerhet i jämförelserna. Betonas bör att fabrikanten är skyldig att ange<br />

analysmetod. En värdefull hjälp är också att jämföra med analyser enligt HPLC, om<br />

sådana finns tillgängliga. Uppgifter om proteininnehåll som ligger i samma storleksordning<br />

kan anses vara jämförbara.<br />

Om det finns tillgänglig information från undersökningar, som bygger på allergenanalys<br />

med immunologiska metoder, bör också denna ingå i bedömningen.<br />

Märkningsanvisningen, där gränsen är satt till 50 µg/g, gäller vad fabrikanten<br />

får ange på förpackningen. Något lägre proteininnehåll än 50 µg/g latex får alltså inte<br />

anges. Detta är inget gränsvärde på annat sätt än att det anses svårt att kunna garantera<br />

att alla handskar i en produktion ligger under detta värde med hänsyn till analysmetoden.<br />

Detta hindrar inte fabrikanten från att visa sina testprotokoll för den intresserade<br />

och upplysa om de resultat som föreligger.<br />

Vad innebär anvisningarna om kemikalier i eller på handskarna? På begäran skall<br />

fabrikanten kunna lämna upplysningar om vilka kemikalier som är tillsatta eller<br />

används i produktionen och som kan finnas kvar som rester i handskarna. Det gäller<br />

sådana som har kända hälsoskadliga effekter. Det krävs inga uppgifter om mängd eller<br />

restanalyser i de färdiga handskarna.<br />

Större delen av de tillsatta kemikalierna förbrukas i processen eller tvättas ut<br />

i efterbehandlingen. Mycket små rester kan ändå orsaka allergiska reaktioner för dem<br />

som är överkänsliga för ämnet. Det enda som förbjuds är pudring med talk, d.v.s. magnesiumsilikat.<br />

Vad sägs om endotoxiner och pyrogener på sterila handskar? Det ställs inget krav på att<br />

sterila handskar skall vara endotoxin- eller pyrogenfria. Om fabrikanter vill upplysa om<br />

att handskarna har ett lågt endotoxininnehåll skall i första hand det rekommenderade<br />

LAL-testet utföras enligt anvisningarna. Värdet får inte överstiga 20 EU (endotoxin-<br />

16 Naturgummilatex i sjukvården


enheter) per par handskar. Ämnen i handskarna kan påverka LAL-testen så att den inte<br />

går att utföra. I sådana fall bör t ex pyrogentest på kaniner utföras.<br />

Kan användaren eller inköparen ställa andra krav än standarden anger? Ytterligare<br />

krav och skärpningar av uppgifterna kan framföras, t.ex. i samband med en upphandling.<br />

För att sådana krav skall bli meningsfulla och hanterliga för både köpare och<br />

säljare bör de ställas i form av ”bör-krav”. Om de är av allmängiltig karaktär kan de<br />

sedan behandlas i samband med en revision av standarden.<br />

Följande punkter föreslås redan nu bli föremål för en eventuell revision:<br />

– ett övre gränsvärde för proteininnehåll<br />

– metod för analys av allergeninnehåll<br />

– tydligare anvisningar om kemikalieinnehåll<br />

– analys av kemikalierester<br />

– materialdeklaration även för handskar av andra material än latex.<br />

De två första punkterna ligger närmast till hands att bli behandlade. Intresset kring<br />

latexallergi gör att alla berörda är angelägna om att kraven skärps för att det inte skall<br />

medföra hälsoskadliga biverkningar att använda handskar. I den form standarden nu<br />

föreligger har tillverkarna av handskar fått anvisningar för kontroll av proteinnivåerna.<br />

Användarna har samtidigt fått ett hjälpmedel för att ställa relevanta krav vid val av<br />

handskar.<br />

För HSS arbetsgrupp för medicinska handskar<br />

November 2000, Iréne Narström, Ulla-Britta Bellander, Karin Wrangsjö<br />

Naturgummilatex i sjukvården 17


Brist på praktiska<br />

riktlinjer i vården<br />

I Sverige finns det idag inget regelverk som ger anvisningar om användning av produkter<br />

av naturgummilatex i sjukvården, utöver de övergripande reglerna om en säker<br />

vård- och arbetsmiljö.<br />

Arbetarskyddsstyrelsen har dock utöver sina generella anvisningar om personlig<br />

skyddsutrustning (AFS 1993:40) också tagit fram informationsmaterial om allergi mot<br />

naturgummilatex. I AFS 1993:40 framgår att personlig skyddsutrustning skall vara tillgänglig,<br />

anpassad till användarens hälsotillstånd och inte får innebära en risk för<br />

användaren.<br />

I Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om att förebygga och ha beredskap<br />

för att behandla vissa överkänslighetsreaktioner, SOSFS 1999:26 (M), framgår att<br />

det finns en skyldighet för läkare att ta reda på tidigare överkänslighetsreaktioner hos<br />

patienter, speciellt vid behandling med läkemedel och röntgenkontrastmedel. Här är<br />

dock inte reaktioner mot naturgummi i medicinska handskar eller annan sjukvårdsmateriel<br />

preciserat. Inte heller omnämns, specificerat i SOSFS 1982:8 (M ), att allergi<br />

mot naturgummilatex skall markeras i journalen som risk för intolerans och allvarlig<br />

överkänslighet mot läkemedel m.m. Denna bör ändå kunna vara vägledande för hur<br />

IgE-medierad latexallergi skall dokumenteras.<br />

Inom EU har problemet uppmärksammats och kommissionens Health & consumer<br />

protection directorate-general har låtit en vetenskaplig kommitté ta fram ett<br />

dokument ”Opinion on Natural Rubber <strong>Latex</strong> Allergy” (juni 2000). Den utgör en presentation<br />

av kunskapsläget men ger inga anvisningar.<br />

Svenska regions- och universitetssjukhus, i första hand anestesi-, kirurg- och<br />

barnkliniker, har tagit initiativ till att ta fram lokala anvisningar om hur en vårdmiljö<br />

sanerad från naturgummilatex kan skapas. En värdefull strategi som rapporterats är att<br />

ha grundutrustning inom anestesi och kirurgi fri från naturgummilatex så att den enda<br />

åtgärden blir att byta till ”latexfria ” operations- och undersökningshandskar när allergiska<br />

individer skall genomgå medicinska eller kirurgiska ingrepp.<br />

Det är svårt att göra de lokala listor som upprättas över latexfria sjukvårdsmaterial<br />

generella, då vårdgivare över landet inte har gemensam upphandling. Listorna<br />

behöver dessutom uppdateras regelbundet.<br />

I Folkhälsoinstitutets arbetsgrupp har vi gått igenom ett flertal exempel på sådana<br />

lokala skriftliga anvisningar. I dessa kan återfinnas såväl anvisningar om vilka patienter<br />

som skall särbehandlas som listor över det lokala sjukhusets operations- och anestesiutrustning<br />

samt litteraturhänvisningar.<br />

Vid kontakt med respektive specialistföreningar inom barnkirurgi, anestesiologi<br />

och allergologi framkommer att det inte finns några generella råd och anvisningar riktade<br />

till vårdinrättningar.<br />

18 Naturgummilatex i sjukvården


Användbara<br />

webb-adresser för vidare information<br />

NIOSH <strong>Latex</strong>alert<br />

http://www.cdc.gov/niosh/latexalt.html<br />

NIOSH <strong>Latex</strong>allergy Preventionguide<br />

http://www.cdc.gov/niosh/98-113.html<br />

http://www.immune.com/rubber/nr3.html<br />

NGL fria alternativ<br />

Tactylon<br />

http://www.millennianet.com/tactyl/index.htm<br />

Man kan även gå in i någon sökmotor på webben och söka efter latex och allergi:<br />

http://evreka.passagen.se/<br />

http://hotbot.lycos.com/<br />

http://www.webcrawler.com/<br />

Naturgummilatex i sjukvården 19


Litteraturlista<br />

Arbeten kring latexallergi återfinns idag i tidskrifter inom ett stort antal specialistområden,<br />

framförallt inom immunologi, allergologi, dermatologi, pediatrik, anestesiologi,<br />

yrkesmedicin och tandvård.<br />

Att göra ett representativt, kritiskt urval av dessa artiklar skulle vara ett årslångt<br />

arbete. Här följer ett urval, kanske med slagsida för den dermatologiska litteraturen.<br />

Idag arbetar ett stort antal centra världen över med olika problemområden kring latexallergi.<br />

Ibland har forskningen anknytning till tillverkningsindustrin för sjukvårdshandskar,<br />

som ju hittills framstått som den dominerande symtomutlösande produkten<br />

när det gäller allergiska reaktioner.<br />

Vi har valt att ta fram några reviewartiklar som i sig har goda referenslistor och<br />

så ett urval artiklar som belyser latexallergi ur följande aspekter: incidens, klinisk bild,<br />

allergenmätningar, förebyggande åtgärder och behandling.<br />

Reviewartiklar<br />

1. Warshaw EM. <strong>Latex</strong> allergy. J Am Acad Dermatol 1998;39:1-24<br />

2. Turjanmaa K, Alenius H, Mäkinen-Kiljunen S, Reunala T, Palosuo. T. Natural<br />

rubber latex allergy (Review). Allergy 1996; 51: 593-602<br />

3. Slater J. <strong>Latex</strong> allergy. J Allergy Clin Immunol. 1994;94:139-49.<br />

4. Levy DA, Charpin D, Pecuet C, Leynadier F, Vervloet D. Allergy to latex. Allergy<br />

1992:47;579-587<br />

5. Hamann CP. Natural Rubber <strong>Latex</strong> Protein Sensitivity in Review. American<br />

Journal of Contact Dermatitis 1993: 4: 4-21<br />

6. Cohen DE, Scheman A, Stewart L et al. American Academy of Dermatology’s<br />

position paper on latex allergy. J Am Acad Dermatol 1998;39: 98-106<br />

7. Poley GE, Slater JE. <strong>Latex</strong> allergy. J Allergy Clin Immunolo 2000;105:1054-62<br />

Prevalensstudier<br />

Bra sammanställningar finns i ref 1, 2 och 21.<br />

Incidensstudier<br />

8. Sussman GL, Liss G M, Deal K et al. Incidence of latex sensitization among latex<br />

glove users. J Allergy Clin Immunol. 1998;101:171-8<br />

9. Jolanki R, Estlander T, Alanko K et al. Incidence rates of occupational contact<br />

urticaria caused by natural rubber latex. Contact Dermatitis 1999;40:329-331<br />

Klinisk bild<br />

10. Nutter AF. Contact urticaria to rubber. British Journal of Derm. 1979:101<br />

597-8<br />

11. Axelsson JGK, Johansson SGO, Wrangsjö K. IgE-mediated anaphylactoid<br />

reactions to rubber. Allergy 1987;42:46-50<br />

20 Naturgummilatex i sjukvården


12. Wrangsjö K, Wahlberg J E, Axelsson IGK. IgE-mediated allergy to natural latex<br />

in 30 patients with contact urticaria. Contact Dermatitis 1988:19:264-271<br />

13. Olsen L, Lagerkvist B. Gummiallergi, ett ökande problem med särskild risk för<br />

barn med ryggmärgsbråck. Läkartidningen 1993;90;1476-7<br />

14. Pequet C, Leynadier F, Dry J. Contact urticaria and anaphylaxis to natural latex.<br />

J Am Acad Dermatol 1990;22;631-3<br />

15. Sussman GL, Tarlo S, Dolovich J. The Spectrum of IgE-Mediated Responses to<br />

<strong>Latex</strong>. JAMA 1991;265:2844-7<br />

16. Ownby DR, Tomlanovich M, Sammons N et al. Anaphylaxis Associated with<br />

<strong>Latex</strong> Allergy During Barium Enema Examinations. AJR Am J Roentgenol<br />

1991:156:903-8<br />

17. Jaeger D, Kleinhans D, Czuppon AB, Baur X. <strong>Latex</strong>-specific proteins causing<br />

immediate-type cutaneous, nasal, bronchial, and systemic reactions. J Allergy<br />

Clin Immunol 1992:89;759-68<br />

18. Blanco C, Carrilo T, Castillo R, Quiralte J, Cuevas M. <strong>Latex</strong> allergy: clinical<br />

features and cross-reactivity with fruits. Annals of Allergy 1994;73; 309-314<br />

19. Brugnami G, Marabini A, Siraacusa A et al. Work-related late asthmatic<br />

response induced by latex allergy. J Allergy Clin Immunol 1995;96:457-64<br />

20. Taylor JS. <strong>Latex</strong> allergy. Rewiev of 44 Cases Including Outcome and Frequent<br />

Association With Allergic Hand Eczema. Arch Dermatol 1996;132:265-71<br />

21. Laxenaire MC. Anaphylaxis-Incidence, diagnosis and investigation.<br />

ESA:1996:67-70. Kongressrapport<br />

22. Kam PC, Lee Ms, Thompson J F. <strong>Latex</strong> allergy: an emerging clinical and<br />

occupational health problem. Anaestesia 1997: 6; 570-5<br />

23. Shah S, Cawley M, Gleeson R et al. <strong>Latex</strong> allergy and latex sensitization in<br />

children and adolescents with meningomyeloele. J Allergy Clin immunol<br />

1998;101:741-6<br />

24. Holme SA, Lever RS. <strong>Latex</strong> allergy in atopic children. British Journal of<br />

Dermatology 1999;140:919-921<br />

25. Laxenaire MC. Epidemiology of anstethetic anaphylactoid reactions, Fourth<br />

multicenter survey (July 1994-December 1996) Ann Fr Anesthth Reanim<br />

1999:18:796-809. OBS endast abstrakt<br />

26. Rueff F, Thomas P, Reissig G et al. Natural rubber latex allergy in patients not<br />

intensely exposed. Allergy 1998;1998:53:445-449<br />

27. Kim KT, Safadi G S. Relation of latex-specific IgE titer and symptoms in<br />

patients allergic to latex. J Allergy Clin Immunol 1999;103:671-7<br />

Allergenkaraktäristik<br />

28. Kurup VP, Fink JN. The spectrum of immunologic sensitization in latex allergy.<br />

Allergy 2001;56:2-12<br />

Naturgummilatex i sjukvården 21


Allergenmätningar<br />

29. Palosuo T, Mäkinen-Kiljunen S, Alenius H et al.Measurement of natural rubber<br />

latex allergen levels in medical gloves by allergen-specific IgE-ELISA inhibition ,<br />

RAST inhibition, and skin prick test. Allergy 1998; 53: 59-67<br />

30. Baur X, Chen Z, Raulf-Heimsoth M. Protein and allergen content of various<br />

natural latex articles. Allergy 1997;52:661-664<br />

31. Swanson MC, Bubak ME, Hunt LW et al. Quantification of occupational latex<br />

aeroallergens in a medical center. J Allergy Clin Immunol 1994;94;445-51<br />

32. Tomazic V, Shampaine EL, Lamanna A. Cornstarch powder on latex products is<br />

an allergen carrier. J Allergy Clin Immunol 1994;93:751-8<br />

Förebyggande åtgärder<br />

33. Tarlo S, Sussman G, Contala A, Swanson M. Control of airborne latex by use of<br />

powder-free latex gloves. J Allergy Clin Immunol 1994;93:985-9<br />

34. Heese A, Peters KP, Stahl J et al. Haufigkeit und Zunamne von typI-Allergien<br />

gegen Gummihandschuhe bei Zahnmedizinstudenten. Hautartzt 1995.¤6:15-21<br />

35. Tarlo S, Sussman GL, Holness L. <strong>Latex</strong> sensitivity in dental students and staff:<br />

a cross-sectional study. J Allergy Clin Immunol 1997;99: 396-401<br />

36. Baur X, Chen Z, Allmers h. Can a threshold limit value for natural rubber latex<br />

airborne allergens be defined? J Allergy Clin immunol 1998;101:24-27<br />

37. Allmers H, Brehler R, Chen Z et al. Reduction of latex aeroallergens and latexspecific<br />

IgE antibodies in sensitized workers after removal of powdered natural<br />

rubber latex gloves in a hospital. J Allergy Clin Immunol 1998:102;841-6<br />

38. Niggeman B, Buck D, Michael T et al. <strong>Latex</strong> provocation tests in patients with<br />

spina bifida: Who is at risk of becoming symptomatic? J Allergy Clin<br />

Immunol.1998 102:665-70<br />

39. Cremer R, Kleine-Diepenbruck U, hoppe A et al. <strong>Latex</strong> allergy in spina bifida<br />

patients-prevention by primary prophylaxis. Allergy 1998;53:706-11<br />

Specifik terapi<br />

40. Pereira C, Rico P Lourenco M. Specific immunotherapy for occupatinal latex<br />

allergy. Allergy 1999:54;291-3<br />

41. Toci G, Shah S, Al Faqih et al. Oral latex desensitization of health care workeres.<br />

Abstract. J Allergy clin Immunol 1998;101 suppl S 161<br />

22 Naturgummilatex i sjukvården


Ordlista<br />

Atopi – sammanfattande benämning på ärftlig benägenhet att utveckla allergi<br />

av typ I, gemensam för astma, hösnuva och eksem<br />

Incidens – statistisk tem för insjuknandefrekvens under viss period<br />

Kofferdam – tunn gummiduk som spännes ut i munnen med hål för tänder för att<br />

dessa skall hållas torra vid tandlagning<br />

Prevalens – antalet individer med en viss sjukdom i förhållande till det totala<br />

antalet individer i befolkningen.<br />

Rhinit – inflammation i näshålans slemhinnor med nästäppa, rinnsnuva och<br />

nysningar<br />

Urtikaria – nässelutslag blek eller rodnad svullen hudfläck som kommer och går<br />

snabbt.<br />

Naturgummilatex i sjukvården 23


Bilaga 1<br />

Enkät till inköpsansvariga i 21 svenska landsting<br />

Fram till år 2000 har det inte funnits någon standard som ger riktlinjer vid sjukvårdens<br />

upphandling av handskar, där hänsyn tas till handskarnas allergiframkallande<br />

egenskaper. Det har därför legat på sjukvårdens eget ansvar att ta initiativ till upphandling<br />

av så lågallergena produkter som möjligt.<br />

För att få en uppfattning om läget i detta avseende vid upphandling av handskar<br />

inom vården sändes en enkät med fem frågor till inköpsansvariga vid de 21 svenska<br />

landstingen. Samtliga landsting svarade. Här presenteras svaren på frågorna och också<br />

ett axplock ur kommentarer till enkäten.<br />

1. Har frågor rörande latexallergi diskuterats i samband med upphandling av handskar<br />

och annat sjukvårdsmateriel?<br />

20 ja 1 nej<br />

2. Finns det någon fastställd policy på landstingsnivå för upphandling av produkter<br />

som innehåller latex?<br />

5 ja 15 nej 1 vet ej<br />

3. Finns det någon fastställd policy på sjukhus-/kliniknivå för upphandling av produkter<br />

som innehåller latex?<br />

6 ja 10 nej 5 vet ej<br />

4. Finns behov av nationella riktlinjer för upphandling av latexprodukter i sjukvården?<br />

11 ja 4 nej 6 vet ej<br />

5. Finns det gemensam upphandling för tandvård och sjukvård?<br />

11 ja 4 nej 6 vet ej<br />

Ur kommentarer givna vid enkätsvaren:<br />

Information bra, ingen lagstiftning tack.<br />

Materialkonsulent håller vården informerad, viss hänsyn tas, blandat sortiment gör att<br />

risker ändå kan finnas för latexkänsliga personer. En operationsavdelning har ordnat<br />

kompendium och inventerat förekomsten av naturgummilatex. Fortfarande svårt hitta<br />

bra ersättningsprodukter.<br />

Sedan 1/10 98 har ett sjukhus puderfria handskar och väljer produkter med låga nivåer<br />

av naturgummilatexproteiner. Flera sjukhus i länet har anslutit sig. <strong>Latex</strong>fria handskar<br />

finns att tillgå.<br />

24 Naturgummilatex i sjukvården


Försöker upphandla latexfria alternativ, frågan är förd vidare till en eventull landstingsomfattande<br />

policy.<br />

Krav att leverantör anger latexinnehåll, att latexhandskar är opudrade, många vill ha<br />

hjälp med latexsanering, t.ex. av akutväskor.<br />

Vid upphandling väljer vi om möjligt latexfria alternativ och kräver att latexinnehåll<br />

skall deklareras.<br />

Produkter granskas avseende latex, latexfria prioriteras. Användarna informeras om<br />

latexinnehåll. Barnkliniken och vår neurokirurguriska klinik använder ej latexprodukter.<br />

Arbetsgruppens bedömning är att det idag finns en medvetenhet över landet om förekomsten<br />

av allergi mot naturgummilatex och att frågan beaktas vid upphandling. Däremot<br />

hanteras frågan i praktiken sannolikt helt olika inom olika landsting och hos<br />

olika vårdgivare då enhetliga riktlinjer saknas. Flera sjukhus och några landsting har<br />

valt linjen att övergå till puderfria handskar, dels för att förhindra kirurgiska komplikationer<br />

av handskpuder, dels för att undvika att allergiframkallande proteiner sprids<br />

genom handskpudret.<br />

Naturgummilatex i sjukvården 25


Bilaga 2<br />

Patientinformation vid IgE-medierad allergi för naturgummilatex.<br />

Yrkeshudmottagningen, Yrkes- och miljödermatologi Norrbacka. SLL, 2000.<br />

Kontakt med gummimaterial kan framkalla allergi.<br />

I denna broschyr informeras om snabballergisk reaktion mot naturgummilatex, s.k.<br />

IgE-medierad naturgummilatexallergi<br />

Naturgummilatex<br />

Naturgummi, som även kallas latex eller naturgummilatex, tillverkas av saften från<br />

gummiträdet Hevea brasiliensis. Många produkter avsedda för personligt bruk, t.ex.<br />

skyddshandskar som används inom sjukvård, hushåll och industri, ballonger och kondomer<br />

är ofta tillverkade av naturgummilatex. Se även exempel på produkter där naturgummilatex<br />

kan förekomma.<br />

Symtom<br />

När hud och slemhinnor kommer i kontakt med naturgummiprodukter kan allergi<br />

utvecklas. Då bildas s.k. IgE-antikroppar mot äggviteämnen i naturgummilatex. Hos<br />

en allergisk person kan en senare hudkontakt framkalla symtom som klåda, rodnad,<br />

svullnad och ibland nässelutslag.<br />

De flesta har lindriga symtom som vanligen begränsas till det hud- eller slemhinneområde<br />

som gummiprodukter kommer i kontakt med. Symtomen kommer ofta<br />

snabbt, inom några minuter, och klingar av inom någon timme. Hos allergiska personer<br />

kan även snuva, ögonirritation och astma utlösas, framför allt när pudrade sjukvårdshandskar<br />

orsakar symtomen.<br />

Hos enstaka, mycket starkt latexallergiska personer kan allergiska reaktioner med<br />

allmänpåverkan inträffa. Detta är beskrivet framför allt i samband med medicinsk/<br />

kirurgisk behandling eller tanläkarbehandling, där sjukvårdshandskar kommer i kontakt<br />

med slemhinnor eller operationsområden.<br />

Hur vanligt är allergi mot naturgummilatex?<br />

Störst risk att utveckla allergi mot naturgummilatex löper de som ofta använder<br />

skyddshandskar av gummi i sitt arbete. Allergin kan även förekomma hos barn, särskilt<br />

de som opereras tidigt i livet. Personer som har benägenhet för allergiska reaktioner,<br />

t.ex. mot pollen och pälsdjur, har en ökad risk att utveckla även allergi mot naturgummilatex.<br />

Diagnos<br />

Iakttagelsen att kontakt med naturgummiprodukter framkallar symtom är viktig<br />

information för diagnosen. Vid hud- eller allergimottagning kan latexallergi påvisas<br />

26 Naturgummilatex i sjukvården


med pricktest, vilket innebär att en liten mängd latexextrakt prickas in ytligt i huden<br />

på underarmen. Vid allergi uppkommer ett nässelutslag på teststället. Man kan även<br />

analysera förekomst av antikroppar mot latex i ett blodprov, s.k. RAST.<br />

Samtidig allergi mot andra ämnen<br />

Samtidig allergi mot födoämnen, framför allt tropiska frukter som banan, avokado,<br />

kiwi och kastanj, kan förekomma.<br />

Råd vid allergi mot naturgummilatex<br />

Vid latexallergi skall man undvika direkt hud- och slemhinnekontakt med latex samt<br />

latexinnehållande puder från handskar. Vid en allergisk reaktion mot latex finns medicinsk<br />

behandling att tillgå. Rådgör med Din läkare.<br />

Hur kan kontakt med naturgummilatex undvikas?<br />

Meddela alltid Din läkare, tandläkare och annan vårdpersonal att Du är allergisk mot<br />

latex. Du skall i vårdsituationer inte behandlas av personal i latexhandskar. <strong>Latex</strong> skall<br />

också undvikas i all annan sjukvårdsutrustning. Välj skyddshandskar i plastmaterial!<br />

Exempel på produkter där naturgummilatex kan förekomma:<br />

Sjukvårds- och operationshandskar<br />

Hushållshandskar<br />

Ballonger, nappar, gummileksaker<br />

Kondomer, pessar<br />

Textillim<br />

Klistrande gummering på kuvert<br />

Bad- och frisörmössor<br />

Sjukvårdsartiklar, t.ex. katetrar, röntgen- och narkosutrustning<br />

Munskydd<br />

Gummiduk vid tandläkarbehandling (kofferdamm)<br />

Exempel aktuella år 2000 på alternativ fria från naturgummilatex:<br />

Operationshandskar:<br />

Biogel Neotech<br />

Duraprene<br />

Tactylon<br />

Dermaprene<br />

Elastyren<br />

Undersökningshandskar:<br />

Plasthandskar tillverkade av polyvinylklorid (PVC)<br />

och polyeten (tunn plastfolie)<br />

Nitrilhandskar<br />

Naturgummilatex i sjukvården 27


Hushållshandskar:<br />

Plasthandskar tillverkade av polyvinylklorid (PVC)<br />

Kondom:<br />

Durex Avanti, Adam och Eva, 08-667 91 75<br />

Tandbehandlingsduk (kofferdamm):<br />

Hygienic Non-<strong>Latex</strong> kofferdamm, nordenta 0171-230 00<br />

28 Naturgummilatex i sjukvården


Folkhälsoinstitutet 2001:3<br />

Folkhälsoinstitutets distributionstjänst · 120 88 Stockholm · Fax 08-449 88 11<br />

e-post fhi@strd.se www.fhi.se<br />

ISBN 91-7257-094-6 · ISSN 1104-358X

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!