Bra Kemråd – krav och kriterier

Bra Kemråd – krav och kriterier
Version 4.0, datum
Krav och kriterier för rengöringsmedel, desinfektionsmedel, juvervårdsmedel
och bansmörjmedel ............................................................................................. 2
Generella kriterier, version 4.0 ........................................................................ 2
Kompletterande kriterier ................................................................................. 5
Rengöringsmedel för gården ........................................................................ 5
Desinfektionsmedel på gården ..................................................................... 6
Juvervårdsprodukter .................................................................................... 7
Rengöringsmedel inom industrin ................................................................ 9
Desinfektionsmedel inom industrin ........................................................... 10
Bansmörjmedel för industrin ...................................................................... 11
Funktionsdata ................................................................................................ 12
Funktionsdata rengöringsmedel ................................................................ 13
Funktionsdata desinfektionsmedel ............................................................ 14
Funktionsdata juvervårdsprodukter .......................................................... 15
Krav och kriterier för ensileringsmedel ............................................................. 16
Generella krav för ensileringsmedel .............................................................. 16
Kompletterande kriterier för ensileringsmedel ............................................. 19
Funktionskrav för ensileringsmedel .............................................................. 19
Bilaga ................................................................................................................ 20
Klorerande desinfektionsmedel .................................................................... 20
1

Krav och kriterier för rengöringsmedel, desinfektionsmedel,
juvervårdsmedel och bansmörjmedel
De generella kriterierna gäller för alla angivna användningsområden utom ensileringsmedel
1 . För respektive användningsområde tillkommer kompletterande
kriterier. Dessa kan vara strängare eller innebära lättnader från de generella
kriterierna.
Genomgående i dessa kriterier menas med ämnen som ingår i produkter alla
tillsatta ämnen inklusive kända tillsatser och föroreningar i ämnen eller råvaror.
Med klassificering avses om inget annat anges de regler som finns i KIFS
2005:7, Kemikalieinspektionens föreskrifter om klassificering och märkning av
kemiska produkter (Rådets direktiv 67/548/EEG samt 1999/45/EG, med senaste
anpassningar)
Generella kriterier
Generella kriterier för rengöringsmedel, desinfektionsmedel, juvervårdsmedel
och bansmörjmedel, version 4.0.
De koncentrationsgränser som anges i kriterierna gäller för halten i respektive
produkts brukslösning. Dock gäller att:
produkten i sig ska kunna hanteras på ett säkert sätt, även koncentratet
risken för feldosering är minimal
produkten i övrigt uppfyller gällande lagstiftning.
1. Miljökrav på ingående ämnen
1.1 Ämne klassificerat som R 50/53, ”Mycket giftigt för vattenlevande organismer,
kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön” eller R 51/53 ”Giftigt
för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön”
får ingå i högst 0,005 % i brukslösning. Ämne klassificerat som R52/53
”Skadligt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i
vattenmiljön” eller R 53 ”Kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön”
får ingå i högst 0,05 % i brukslösning.
1.2 Ämne som uppfyller kriterierna för PBT (persistenta, bioackumulerbara och
toxiska) eller vPvB (mycket persistenta och mycket bioackumulerbara) enligt
REACH 2 [1] får inte ingå i produkterna.
1.3 Ämne klassificerat som R50, ”Mycket giftigt för vattenlevande organismer”
får ingå i upp till 0,25 % i industriprodukters brukslösning och i 0,05 % i
gårdsprodukters brukslösning, under förutsättning att det är aerobt lättnedbrytbara
(i närvaro av luft) och anaerobt nedbrytbart 3 [2] (i frånvaro av syre).
R50-ämne som inte är anaerobt nedbrytbart får ingå i brukslösning med högst
0,05 %. Undantag är perättiksyra som får ingå i högst 1,25% i alla brukslösningar.
1 Krav och kriterier för ensileringsmedel beskrivs i separat kapitel, sid 16
2 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1907/2006 av den 18
december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier
(Reach).
3 Testas i enlighet med OECD 311, ISO 11734, ECETOC nr 28 (juni 1988) eller likvärdigt med
krav på minst 60 % nedbrytbarhet under anaeroba förhållanden.
2

1.4 För ämne med kända nedbrytningsprodukter som är klassificerade som
miljöfarliga gäller kriterierna ovan, som om nedbrytningsprodukterna ingår i
samma halt som ursprungsämnet.
Undantag för komplexbildare:
Komplexbildare har ofta särskilt hög toxicitet för alger eftersom de blockerar
tillgången till viktiga näringsämnen/spårämnen genom att binda upp dessa.
Den uppmätta ”toxiciteten” är därför inte representativ och saknar relevans.
Den ekotoxikologiska bedömningen av komplexbildare baseras därför endast
på toxicitetsvärden från två trofinivåer (vanligen fisk och kräftdjur), för andra
ämnen krävs ekotoxikologisk data från tre trofinivåer (se under rubriken ”Ansökan
och bedömning”).
2. Hälsokrav på produkt och ingående ämnen
2.1 En produkt som klassificeras som mycket giftig (Tx), giftig (T), frätande (C)
eller hälsoskadlig (Xn) kan inte godkännas. Några undantag finns där frätande
produkter kan godkännas under särskilda förutsättningar. Se kompletterande
kriterier. Produkter som klassificeras som hälsoskadliga på grund av R22 ”Farligt
vid förtäring” och R65 ”Farligt kan ge lungskador vid förtäring”, undantas.
De anses inte relevanta vid normal hantering.
2.2 Produkter klassificerade som irriterande (Xi) godkännes endast om klassificeringen
inte beror på allergena egenskaper.
2.3 Produkten får inte innehålla ämnen som är klassificerade cancerframkallande,
mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR) kategori 1 och 2 med någon
av riskfraserna R45, R46, R49, R60 och R61. Produkten får inte innehålla ämnen
med klassificering CMR kategori 3 (R40, R62, R63, R68) i koncentrationer
som ger upphov till klassificering CMR kategori 3 (R40, R62, R63, R68) av
produkten 1 [3]. Produkten får inte innehålla ämnen som prioriterats i ”Overall
Category 1” på den lista över ämnen med misstänkt hormonstörande egenskaper
som EU-kommissionen upprättat 2 [4].
2.4 NTA (Nitrilotriättiksyra) har angetts som möjligen cancerframkallande av
IARC 3 [5] Klassificeringen är omdiskuterad. I avvaktan på officiell klassificering
tillåts NTA om koncentrationen i produkten inte överstiger 5 %.
3. Övriga miljö- och hälsokrav på ingående ämnen
3.1 Färgämnen får ej ingå i produkten. I vissa fall där färgämnen har en tydlig
funktion kan de godkännas enligt undantag i kompletterande kriterier. Färgämnen
definieras som ämnen som tillsätts en produkt för att i första hand ge
produkten en viss färg.
3.2 Parfymer får ej ingå i produkten. Parfymer definieras som ämnen som tillsätts
en produkt för att i första hand ge produkten en viss doft.
1 Normalt ger koncentrationer på 1 % (C, M) respektive 5 % (R) eller däröver upphov till
denna klassificering av produkten. Koncentrationen av de ämnen, upptagna i bilaga VI till
CLP (förordning (EG) 1272/2009), som getts särskild koncetrationsgräns eller anmärkning
får inte leda till klassificring av produkten i enlighet med vad som anges där.
2 Det saknas idag kriterier för bedömning av hormonstörande egenskaper. EUkommissionens
lista prioriterar ämnen för fortsatt utredning med avseende på misstänkt
hormonstörande egenskaper. Listan finns sammnställd i EDS database, se
http://ec.europa.eu/environment/endocrine/strategy/substances_en.htm
3 IARC, Vol.: 73 (1999) (p. 385).
3

3.3 Klorerande ämnen, till exempel natriumhypoklorit, får ej ingå i produkten.
Klorerande ämnen definieras i en särskild bilaga.
4. Övriga krav på produkten
4.1 Med produkterna ska alltid följa ett aktuellt säkerhetsdatablad (SDS) enligt
REACH 1 [1]
4.2 Märknings- och informationstexter på produkternas förpackning ska följa
anvisningarna från myndigheterna i Sverige. Produktens etikett och märkning
ska vara tydlig och lättläst.
4.3 Förpackningarnas utformning ska uppfylla de krav som ställs i Kemikalieinspektionens
föreskrifter (KIFS 2008:2) om kemiska produkter och biotekniska
organismer, kapitel 2, 2-3 §§.
4.4 Övriga krav se underlag i "Ansökan och bedömning".
5. Funktion
Funktionsdata ska bifogas, se ”Funktionsdata” under Gården respektive Industrin.
6. Andra system för Miljömärkning
Produkter märkta med Svanen, Bra Miljöval eller EU-Blomman är godkända
för användning i samband med mjölkproduktion på gården och industrin. Det
kan till exempel vara produkter för rengöring, personlig hygien eller tvättmedel.
Produkter märkta med något av dessa miljömärken behöver inte ansöka
om godkännande enligt Bra Kemråds kriterier.
1. EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr
1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande
och begränsning av kemikalier (Reach).
2. Testas i enlighet med OECD 311, ISO 11734, ECETOC nr 28 (juni 1988) eller
likvärdigt med krav på minst 60 % nedbrytbarhet under anaeroba förhållanden.
3. Normalt ger koncentrationer på 1 % (C, M) respektive 5 % (R) eller däröver
upphov till denna klassificering av produkten. Koncentrationen av de ämnen,
upptagna i bilaga VI till CLP (förordning (EG) 1272/2009), som getts särskild
koncetrationsgräns eller anmärkning får inte leda till klassificring av produkten
i enlighet med vad som anges där.
4. Det saknas idag kriterier för bedömning av hormonstörande egenskaper.
EU-kommissionens lista prioriterar ämnen för fortsatt utredning med avseende
på misstänkt hormonstörande egenskaper. Listan finns sammnställd i EDS database,
se
http://ec.europa.eu/environment/endocrine/strategy/substances_en.htm
5. IARC, Vol.: 73 (1999) (p. 385).
Datum: 2010-06-08
1 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1907/2006 av den 18
december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier
(Reach).
4

Kompletterande kriterier
Rengöringsmedel för gården
Rengöringsmedel på gården, kompletterande kriterier, version 4.0
Följande användningsområden finns definierade för rengöringsmedel på gården:
Mjölkningsanläggningar, mjölktank och övrig utrustning
Mjölktanksrummet och mjölkgrop, väggar, golv och andra ytor
Djurstallar
Foderhanteringsutrustning
1. Miljö- och hälsokrav på produkten
1.1 Produkter som är klassificerade som frätande (C) kan godkännas under förutsättning
att en säker hantering kan tillgodoses. Produkt som kommer i kontakt
med djuren kan godkännas om dess brukslösning inte klassificeras som
frätande (C) eller irriterande (Xi). Säker hantering innebär till exempel att produkten
kan vara i tablettform eller att doseringsanordning medföljer som minimerar
risken för spill och stänk. Bifogade produktanvisningar ska också visa
tydligt hur produkten hanteras så att inte skada uppstår.
1.2 Kvartära ammoniumföreningar får inte ingå i produkten då de kan påverka
råvaran negativt i den fortsatta förädlingen. Undantag gäller om användningen
är rengöring av djurstallar.
2. Krav på doseringsanvisning
2.1 Förpackningen ska ha en doseringsanvisning eller doseringstabell för olika
vattenhårdhet.
Funktionsdata rengöringsmedel: sid 13
Datum: 2010-06-08
5

Desinfektionsmedel på gården
Desinfektionsmedel på gården, kompletterande kriterier, version 4.0
Följande användningsområden finns definierade för desinfektionsmedel på
gården:
Mjölkningsanläggningar, mjölktank och övrig utrustning.
Mjölktanksrummet och mjölkgrop –väggar, golv och andra ytor.
Djurstallar
1. Miljö- och hälsokrav på produkten
1.1 Produkter som är klassificerade som frätande (C) kan godkännas under förutsättning
att en säker hantering kan tillgodoses. Produkt som kommer i kontakt
med djuren kan godkännas om dess brukslösning inte klassificeras som
frätande (C) eller irriterande (Xi). Säker hantering innebär till exempel att produkten
kan vara i tablettform eller att doseringsanordning medföljer som minimerar
risken för spill och stänk. Bifogade produktanvisningar ska också visa
tydligt hur produkten hanteras så att inte skada uppstår.
1.2 Livsmedelsgodkända färgämnen med tydlig funktion, till exempel att markera
att produkten fortfarande är ”aktiv”, får användas under förutsättning att
de är lätt avtorkningsbara.
1.3 Kvartära ammoniumföreningar får inte ingå i produkten då de kan påverka
råvaran negativt i den fortsatta förädlingen. Undantag gäller om användningen
är desinfektion av djurstallar.
1.4 För desinfektionsmedel för gården finns två nivåer av miljökrav:
Kategori 1 Höga miljökrav
Kategori 2 Definierade
miljökrav
Funktionsdata desinfektionsmedel: sid 14
Datum: 2010-06-08
Desinfektionsmedel som uppfyller miljökraven i
de generella kriterierna.
Desinfektionsmedel som uppfyller miljökraven i
de generella kriterierna med följande undantag:
1. Ämnen klassificerade som, R 50, ”Mycket giftigt
för vattenlevande organismer” tillåts med
sammanlagt maximalt 0,25 % i produktens
brukslösning, under förutsättning att de är
aerobt lättnedbrytbara (i närvaro av luft) och
anaerobt nedbrytbara (i frånvaro av syre). R50ämnen
som inte är anaerobt nedbrytbara får
ingå med högst 0,05 % i produktens brukslösning.
Se krav 1.3 i de generella kriterierna.
2. Sulfaminsyra tillåts i maximalt 1,25 % i
brukslösning av produkten.
6

Juvervårdsprodukter
Juvervårdsprodukter för gården, kompletterande kriterier, version 4.0
Följande användningsområden finns definierade för juvervårdsprodukter på
gården:
Rengörande – före mjölkning
Desinficerande – efter mjölkning
Smörjande
1. Miljö- och hälsokrav på produkten
1.1 Produkter som klassificeras som frätande (C) kan ej godkännas.
1.2 Livsmedelsgodkända färgämnen med tydlig funktion, till exempel att det
tydligt framgår vilken spene som behandlats, får användas under förutsättning
att de är lätt avtorkningsbara med en fuktad duk före nästa mjölkning.
1.3 Kvartära ammoniumföreningar får inte ingå i produkten då de kan påverka
råvaran negativt i den fortsatta förädlingen.
2. Rengörande juvervårdsprodukter - före mjölkning
2.1 Branschriktlinjer för hygienisk mjölkproduktion är utgångspunkten, vilket
innebär att desinfektion av spenar endast får göras efter mjölkning. I övrigt gäller
de generella kriterierna.
3. Desinficerande juvervårdsprodukter - efter mjölkning
3.1 För desinficerande juvervårdsprodukter finns två nivåer av miljökrav:
Kategori 1 Höga miljökrav
Kategori 2 Definierade
miljökrav
Produkter som uppfyller miljökraven i de generella
kriterierna.
Desinficerande juvervårdsprodukter som uppfyller
miljökraven i de generella kriterierna med
nedanstående undantag:
Ämnen klassificerade som, R 50, ”Mycket giftigt
för vattenlevande organismer” tillåts med
sammanlagt maximalt 0,25 % i produktens
brukslösning, under förutsättning att de är
aerobt lättnedbrytbara (i närvaro av luft) och
anaerobt nedbrytbara (i frånvaro av syre). R50ämnen
som inte är anaerobt nedbrytbara får
ingå med högst 0,05 % i produktens brukslösning.
Se krav 1.3 i de generella kriterierna.
Produkter som innehåller jod i fri form eller jod
som är bunden i en matris, t.ex. PVP-jod 1 [1].
Observera att kravet på max 0,25% av ett ämne
med R50-fras gäller även här och att det är halten
jod som räknas.
1 Produkter får innehålla PVP-jod. Den formella klassningen R 51/53 ”Giftig för
vattenorganismer/kan förorsaka långtidseffekter i miljön" är inte relevant eftersom
PVP och jod bör ses som separata ämnen. Jod är ett R50-ämne och PVP är mycket
dåligt nedbrytbart men har mycket låg toxicitet.
7

4. Smörjande juvervårdsprodukter
4.1 För produkter som gör anspråk på att ha en kärlvidgande effekt eller öka
blodgenomströmningen (till exempel vissa kamferinnehållande salvor), gäller
Läkemedelsverkets allmänna råd, LVFS 1995:19, om vissa utvärtes läkemedel.
Tillstånd från Läkemedelsverket ska finnas för att sälja sådana produkter. För
godkännande av sådana produkter krävs att leverantör/tillverkare visar att tillstånd
finns för försäljning.
Funktionsdata juvervårdsprodukter: sid 15
1. Produkter får innehålla PVP-jod. Den formella klassningen R 51/53 ”Giftig
för vattenorganismer/kan förorsaka långtidseffekter i miljön" är inte relevant
eftersom PVP och jod bör ses som separata ämnen. Jod är ett R50-ämne och
PVP är mycket dåligt nedbrytbart men har mycket låg toxicitet.
Datum: 2010-06-08
8

Rengöringsmedel inom industrin
Rengöringsmedel inom industrin, kompletterande kriterier, version 4.0
Följande användningsområden finns definierade för rengöringsmedel inom industrin:
Processdisk/Additiv
Filterdisk
Skum och gel
Allrengöring
Ostformsdisk
Övrigt
1. Miljö- och hälsokrav på produkten
1.1 Produkter för processdisk/filterdisk, skum och gel, allrengöring, ostform,
backdisk samt produkter för avkalkning, som klassificeras som frätande (C)
tillåts under förutsättning att en säker hantering kan tillgodoses. Bifogade produktanvisningar
ska visa tydligt hur produkten hanteras så att inte skada uppstår.
2. Krav på doseringsanvisning
2.1 Det skall finnas en doseringsanvisning eller doseringstabell för olika vattenhårdhet
på förpackningen. (Detta är ej nödvändigt när produkterna används
i slutna automatiserade disksystem.)
3. Undergrupper till användningsområden
Följande undergrupper finns definierade till ovan nämnda användningsområden:
Processdisk/Additiv CIP-disk: Rengöring för ledningar, tankar, plattapparater,
förpackningsmaskiner och tillsatser till rengöringsmedel som t.ex.
adderas till lut
Filterdisk: Diskmedel för membransystem
Skum och gel: Skumrengöringsmedel för rengöring av t.ex. produktionsmaskiner,
golv och tak
Allrengöringsmedel: Golvrengöring, ytrengöring, grovrengöring, putsmedel,
golvpolish, borttagningsmedel för golvpolish, sanitetsrengöring, handdisk
Ostformsdisk: För rengöring av ostformar
Backdisk: För rengöring av t.ex. backar och rullvagnar
Funktionsdata rengöringsmedel: sid 13
Datum: 2010-06-08
9

Desinfektionsmedel för industrin
Desinfektionsmedel inom industrin, kompletterande kriterier, version 4.0
Följande användningsområden finns definierade för desinfektionsmedel inom
industrin:
Processdisk/Additiv
Filterdisk
Skum och gel
Ostformsdisk
Personlig hygien
1. Miljö- och hälsokrav på produkten
1.1 Produkter som klassificeras som frätande (C) tillåts under förutsättning att
en säker hantering kan tillgodoses. Bifogade produktanvisningar ska visa tydligt
hur produkten hanteras så att inte skada uppstår.
1.2 För desinfektionsmedel inom industrin finns två nivåer av miljökrav:
Kategori 1 Höga miljökrav
Kategori 2 Definierade
miljökrav
2. Undergrupper till användningsområden
Desinfektionsmedel som uppfyller de generella
kriterierna.
Desinfektionsmedel som uppfyller de generella
kriterierna med följande undantag:
Ämnen klassificerade som, R 50, ”Mycket giftigt
för vattenlevande organismer” tillåts med
sammanlagt maximalt 1,25 % i produktens
brukslösning, under förutsättning att de är
aerobt lättnedbrytbara (i närvaro av luft) och
anaerobt nedbrytbara (i frånvaro av syre). R50ämnen
som inte är anaerobt nedbrytbara får
ingå med högst 0,05 % i produktens brukslösning.
Se krav 1.3 i de generella kriterierna.
Följande undergrupper finns definierade till ovan nämnda användningsområden:
Processdisk/Additiv CIP-disk, desinfektion av ledningar, tankar, plattapparater,
förpackningsmaskiner och tillsatser till desinfektionsmedel som t.ex.
adderas till lut
Filterdisk Diskmedel för membransystem
Skum och gel: Skummedel för desinfektion av t.ex. produktionsmaskiner,
golv och tak
Ostformsdisk Desinfektion för ostformar
Personlig hygien Desinfektion, handrengöringsmedel, schampo m.m. I
första hand gäller Bra Miljöval eller Svanen märkt. Saknas detta krävs bedömning
enligt Kemikalierådets kriterier
Förpackningsdesinfektion Desinfektion av förpackningsmaterial, tex UHTprodukter
Funktionsdata desinfektionsmedel: sid 14
Datum: 2010-06-08
10

Bansmörjmedel för industrin
Bansmörjningsmedel inom industrin, kompletterande kriterier, version 4.0
Följande användningsområden finns definierade för Bansmörjmedel inom industrin:
Smörjning av transportbanor
1 Miljökrav på produkten
1.1 Produkter för bansmörjning som klassificeras som frätande (C) tillåts under
förutsättning att brukslösningen inte är frätande och att en säker hantering kan
tillgodoses. Bifogade produktanvisningar ska visa tydligt hur produkten hanteras
så att inte skada uppstår.
Datum: 2010-06-08
11

Funktionsdata
Så här hanterar Kemikalierådet funktionsdata
Leverantörer av produkter skall lämna fakta om produkternas funktionsegenskaper
tillsammans med ansökan.
Fakta på funktionen hos ett disk- eller desinfektionsmedel lämnas av leverantören
i ansökningsformuläret utifrån tre olika utgångspunkter:
som befintlig,
jämförande eller
som en helt ny produkt.
Ansvarig för lämnande av fakta är leverantören av disk- eller desinfektionsmedel.
Goodpoint granskar endast lämnade uppgifter och bedömer status på produkten.
Det görs en bedömning av produktens tekniska data och funktionella egenskaper
i förhållande till standardriktvärden som Kemikalierådet fastslagit för
de olika disk- och desinfektionsmedelsgrupperna. Funktionsdata motsvarande
labtest eller tester motsvarande pilotförsök måste vara väl dokumenterade,
samt definierade kriterier och gränser för utvärdering av resultaten måste
framgå.
Om produkten har klarat definierade krav för erfarenhet eller i test anges detta
i ansökan som "Erfarenhet: Ja" respektive "Test: Ja".
Saknas erfarenhet eller om produkten inte uppfyller krav i test anges detta i listan
som "Erfarenhet: Nej" respektive "Test: Nej".
Därefter måste produkten värderas på respektive mejeri eller gård utifrån de
förutsättningar som råder just där (storskaleförsök/fältförsök). Detta arbete
ligger utanför Bra Kemråds område.
Datum: 2009-06-23
12

Funktionsdata rengöringsmedel
Om medlet skall användas i kombination med annat medel skall det anges.
Normalt gäller erfarenhet endast från nordiska förhållanden. Kravet är att referens
till gårdar och hur länge rengöringsmedlet använts där anges.
1. Erfarenhet
Medlet har använts och anses beprövat av branschen (leverantörer och användare)
med goda resultat under minst tre år inom Norden, det vill säga referenser
måste anges.
2. Test
Medlet har klarat definierade krav i ett väl dokumeterat test.
Datum: 2009-06-23
13

Funktionsdata desinfektionsmedel
Normalt gäller erfarenhet endast från nordiska förhållande. Kravet är att referens
till gårdar och hur länge desinfektionsmedlet använts där anges.
1. Erfarenhet
Medlet har använts och anses beprövat av branschen (leverantör och användare)
med goda resultat under minst tre år inom Norden, det vill säga referenser
måste anges.
2. Test
Medlet har klarat definierade krav i ett väl dokumenterat test. För test av desinfektionsmedlets
avdödningsförmåga finns standardiserade suspensionstester,
som DS/EN 1276 och DS/EN 1650 eller motsvarande.
3. Avdödning
Huvudkraven för avdödning i suspensionstesterna är en logreduktion på 5 för
bakterier, 4 för sporer, jäst och mögel. Se DS/EN 1276 och DS/EN 1650.
Datum: 2009-06-23
14

Funktionsdata juvervårdsprodukter
Desinficerande juvervårdsprodukter ska vara godkända av den danska Födevarestyrelsen
(www.foedevarestyrelsen.dk).
Normalt gäller erfarenhet endast från nordiska förhållanden. Kravet är att referens
till gårdar och hur länge juvervårdsprodukten använts där anges.
1. Erfarenhet
Medlet har använts och anses beprövat av branschen (leverantör och användare)
med goda resultat under minst tre år inom Norden, det vill säga referenser
måste anges.
2. Test
Medlet har klarat definierade krav i ett väl dokumenterat test. För test av desinfektionsmedlets
avdödningsförmåga finns standardiserade suspensionstester,
som DS/EN 1276 och DS/EN 1650 eller motsvarande.
3. Avdödning
Huvudkraven för avdödning i suspensionstesterna är en logreduktion på 5 för
bakterier, 4 för sporer, jäst och mögel. Se DS/EN 1276 och DS/EN 1650.
Datum: 2010-06-23
15

Krav och kriterier för ensileringsmedel
Med klassificering avses om inget annat anges de regler som finns i KIFS
2005:7, Kemikalieinspektionens föreskrifter om klassificering och märkning av
kemiska produkter (Rådets direktiv 67/548/EEG samt 1999/45/EG, med senaste
anpassningar)
Generella krav för ensileringsmedel
De generella kriterierna för ensileringsmedel skiljer sig något från de kriterier
som gäller för övriga användningsområden inom gården och industrin.
Det tillkommer även kompletterande kriterier som är unika för ensileringsmedel.
De kompletterande kriterierna kan vara strängare eller innebära lättnader
från de generella kriterierna.
De koncentrationsgränser som anges i kriterierna gäller för halten i respektive
produkts brukslösning. Dock gäller att:
produkten i sig ska kunna hanteras på ett säkert sätt, även koncentratet
risken för feldosering är minimal
produkten i övrigt uppfyller gällande lagstiftning.
OBSERVERA att vid vissa allvarliga sjukdomsutbrott, gäller jordbruksverkets
föreskrifter.
1. Miljökrav på ingående ämnen i produkten
1.1 Ämnen klassificerade som miljöfarliga kan godkännas i följande koncentrationer:
Ämnen klassificerade som R 50/53, ”Mycket giftigt för vattenlevande organismer,
kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön” eller R 51/53 ”Giftigt
för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön”
får sammanlagt ingå med 0,1 %.
Ämnen klassificerade som R52/53 ”Skadligt för vattenlevande organismer, kan
orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön” eller R 53 ”Kan orsaka skadliga
långtidseffekter i vattenmiljön” får sammanlagt ingå med 1 %.
1.2 Ämnen som är både svårnedbrytbara (persistenta) och bioackumulerande
(lagras upp i djur och människor) ämnen som uppfyller kriterierna 1 [2] för så
kallade vPvB (very persistent and very bioaccumulating) får inte ingå i produkterna.
För att klassificeras som mycket svårnedbrytbart ämne gäller att halveringstiden
i havs- eller sötvatten ska vara > 60 dagar, i marint eller sötvattensediment
mer än > 180 dagar och i jord mer än > 180 dagar och för ämnets
mycket bioackumulerande egenskaper gäller att BCF (Biokoncentrationsfaktorn)
ska vara > 5000. Undantag kan göras för godkända livsmedelstillsatser
enligt gällande lagstiftning 2 [3].
1.3 Ämnen klassificerade som R50 ”Mycket giftigt för vattenlevande organismer”
får ingå upp till 1 % under förutsättning att de är aerobt lättnedbrytbara
1 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering,
utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH).
2 LIVSFS 2007:15 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedelstillsatser. (Rådets
direktiv 89/107/EEG, med senaste anpassningar).
16

(i närvaro av syre) och anaerobt 1 [4] (i frånvaro av syre) nedbrytbara, (kravet är
minst 60 % nedbrytbarhet under anaeroba förhållanden).
1.4 För ämnen med allmänt kända nedbrytningsprodukter klassificerade som
miljöfarliga gäller kriterierna ovan, som om nedbrytningsprodukterna ingår i
samma halt som ursprungsämnena.
2. Hälsokrav på produkt och ingående ämnen
2.1 En produkt som är klassificerad som mycket giftig (Tx), giftig (T), frätande
(C) eller hälsoskadlig (Xn) kan inte godkännas. (Några undantag finns där frätande
och hälsoskadliga produkter kan godkännas under särskilda förutsättningar,
se kompletterande kriterierna).
2.2 En produkt som är klassificerad som irriterande (Xi) kan godkännas, men
inte om klassificeringen beror på allergena egenskaper.
2.3 Ämnen som själva är, eller som ger upphov till allmänt kända nedbrytningsprodukter
som är klassificerade som cancerframkallande, arvsmassepåverkande
eller hormonstörande får inte ingå i produkten.
2.4 NTA (Nitrilotriättiksyra) har klassificerats som ”misstänkt cancerframkallande”
av IARC 2 [5]. Klassificeringen är omdiskuterad och i avvaktan på ytterligare
fakta gör Kemrådet ett undantag. NTA får ingå i en produkt om koncentrationen
i produkten inte överstiger 5 %. Detta i enlighet med beslut av CPS&Q
(Consumer Products Safety & Quality Unit) att ämnet ger klassning, R 40
”Misstänks kunna ge cancer”, åt produkt först vid koncentrationer över 5 %.
3. Övriga miljö- och hälsokrav på ingående ämnen
3.1 Färgämnen får ej ingå i produkten. I vissa fall där färgämnen har en tydlig
funktion kan de godkännas enligt undantag i de kompletterande kriterierna för
gården. Färgämnen definieras som ämnen som tillsätts en produkt för att i
första hand ge produkten en viss färg.
3.2 Parfymer får ej ingå i produkten. Parfymer definieras som ämnen som tillsätts
en produkt för att i första hand ge produkten en viss doft.
3.3 Klorerande ämnen, till exempel natriumhypoklorit eller klorerande organiska
ämnen, får ej ingå i produkten.
4. Övriga krav på produkten
4.1 Med produkterna ska alltid följa ett aktuellt säkerhetsdatablad (SDS) enligt
REACH 3 [2]
4.2 Märknings- och informationstexter på produkternas förpackning ska följa
anvisningarna från myndigheterna i Sverige. Produktens etikett och märkning
ska vara tydlig och lättläst.
4.3 Förpackningarnas utformning ska uppfylla de krav som ställs enligt gällande
författningssamling 4 [6].
1 Testerna OECD 301B, 301C, 301D, 301F eller ISO11734, ECETOC nr 28 (juni
1988) eller OECD 301A eller 301E.
2 IARC Vol. 73 (1999) p. 385.
3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering,
utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH).
4 KIFS 2008:2 Kemikalieinspektionens föreskrifter om kemiska produkter och biotekniska
organismer.
17

5. Funktionskrav
Funktionsdata ska bifogas i funktionsdeklaration, se under avsnittet ”Att ansöka
om godkännande”.
Referenser
1. KIFS 2005:7 Kemikalieinspektionens föreskrifter om klassificering och
märkning av kemiska produkter (Rådets direktiv 67/548/EEG samt
1999/45/EG, med senaste anpassningar).
2. Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering,
utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier
(REACH).
3. LIVSFS 2007:15 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedelstillsatser.
(Rådets direktiv 89/107/EEG, med senaste anpassningar).
4. Testerna OECD 301B, 301C, 301D, 301F eller ISO11734, ECETOC nr 28
(juni 1988) eller OECD 301A eller 301E.
5. IARC Vol. 73 (1999) p. 385.
6. KIFS 2008:2 Kemikalieinspektionens föreskrifter om kemiska produkter
och biotekniska organismer.
Datum: 2009-06-23
18

Kompletterande kriterier för ensileringsmedel
De generella kraven gäller med följande kompletteringar:
Produkter som används som tillsatsmedel vid ensilering som är klassificerade
som frätande (C) tillåts under förutsättning att en säker hantering tillgodoses.
Livsmedelsgodkända färgämnen med tydlig funktion för säkrare hantering
får användas.
För ensileringsmedel finns två nivåer av miljökrav:
Kategori 1 Höga miljökrav
Kategori 2 Definierade
miljökrav
Ensileringsmedel som uppfyller de generella
kraven för ensileringsmedel.
Ensileringsmedel som uppfyller de generella
kraven med följande undantag:
1. Ämnen klassificerade som mycket giftiga för
vattenlevande organismer tillåts med sammanlagt

Bilaga
Klorerande desinfektionsmedel
20
2011-09-03 Bilaga
Flera desinfektionsmedel innehåller aktivt klor. Deras klorerande förmåga är
dock olika. Alla räknas därför inte som klorerande i kriteriernas mening.
Som klorerande räknas inte de som i brukslösning har lägre klorerande effekt
än en tiondedel av effekten i motsvarande brukslösning av natriumhypoklorit
vid pH = 7. Det innebär att klordioxid och kloramin T inte ska räknas som klorerande.
Klorerande effekt kan mätas på följande sätt: Gör en lösning av 100 mg (1,06
mmol) fenol i en liter vatten. Gör en lösning som har tio gånger större molärt
mängd av testämnet (10,6 mmol). Lösningen förses med buffert så att reaktionen
kan ske vid pH nära 7, t.ex. genom tillsats av 24 g kaliumdivätefosfat och
5 g natriumhydroxid. Se till att lösningarna håller c:a 20°C. Blanda dem och låt
dem reagera i 5 minuter. Tillsätt 2 g fast natriumvätesulfit för att avbryta reaktionen.
AOX-halten efter denna reaktion divideras med AOX-halten från motsvarande
reaktion mellan fenol och natriumhypoklorit vid samma förhållanden
som ovan. Kvoten får inte överstiga 0,1.
Klorerande ämnen har vid kontakt med organiska ämnen förmåga att producera
betydande mängd polyklorerade organiska ämnen. Dessa har ofta hög toxicitet,
är persistenta och har hög bioackumulerbarhet. Ämnen med svagt klorerande
effekt producerar bara små mängder av huvudsakligen monoklorerade
ämnen. Dessa har vanligen lägre toxicitet, är mer lättnedbrytbara och har lägre
potential att bioackumulera.