Georg Lagerberg, Socialstyrelsen

Nya föreskrifter och allmänna
råd
om ledningssystem för
systematiskt kvalitetsarbete
(SOSFS 2011:9)
Ersätter SOSFS 2005:12 och SOSFS 2006:11

Bakgrund
Varför behövde de nuvarande föreskrifterna
ändras?
Två olika författningar om ledningssystem,
en för hälso- och sjukvården, (SOSFS 2005:12)
en för delar av socialtjänsten och LSS, (SOSFS
2006:11).
- Enskildas behov är ofta inte uppdelade på detta
sätt.
System för att leda, kontrollera, följa upp och
utveckla verksamheternas kvalitet bör utformas ur
ett helhetsperspektiv.

Grund → gemensamt lagkrav (31 § HSL).
Det anger: Alla som bedriver hälso- och sjukvård,
(tandvård, socialtjänst eller verksamhet enligt LSS)
ska systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra
kvaliteten i verksamheten.
Då gemensamt lagkrav är utgångspunkten bör vi
kunna utgå från samma grundläggande tankesätt
och en gemensam systematik när vi skriver
ytterligare föreskrifter.

Författning och handbok hänger
inte samman
SOSFS 2005:12 samt handboken om god vård
innehåller inte ett enhetligt budskap
1. Handboken talar om God Vård men dessa
kriterierna finns inte i någon lag eller annan
föreskrift.
2. Föreskrifterna innehåller en annan lista under
rubriken ”områden som omfattas”
3. Dessutom följer en tredje lista av lag, 2 a HSL

Problem: Det blir svårt för verksamheterna att veta
vad som gäller.
Risk: Verksamheterna uppfattar att Socialstyrelsens
styrning blir otydlig, att myndigheten talar med
kluven tunga.
Kan vi inte vara tydligare så kanske de struntar i allt.

Ex God vård
God Vård konceptet enligt handboken:
Hälso- och sjukvård ska vara
1 kunskapsbaserad
2 ändamålsenlig
3 säker
4 effektiv
5 jämlik och
6 ges i rimlig tid.

Ex områden i SOSFS 2005:12
I föreskriften finns inga områden, istället krav på ett
antal rutiner. Det ska finnas rutiner för:
1 bemötande,*
2 metoder för diagnostik och behandling,**
3 kompetens,**
4 samverkan och samarbete,***
5 riskhantering,***
6 avvikelsehantering,***
7 försörjning av tjänster, produkter och teknik, samt **
8 spårbarhet **
Således är det två helt olika listor.

Ytterligare svårigheter
•Andra föreskrifter innehåller ytterligare krav på
rutiner. Det har även varit oklart hur dessa
områden/rutiner kopplar till god vård konceptet.
•Hänvisningarna mellan ledningssystemet och
andra föreskrifter har sett olika ut. Även det kan
leda till en osäkerhet - Finns det någon avsedd
skillnad?
•Även vårdgivare som till fullo följt SOSFS 2005:12
kan inte vara säker på att undgå kritik då det gäller
att h
Styrningen från SoS upplevdes som oklar

Socialtjänsten
1, Det behövde tydliggöras att kravet på att ha
ledningssystem för det systematiska kvalitetsarbetet
gäller för såväl offentlig som enskild verksamhet.
2, Det behövde även skrivas in att kravet på att ha
ett sådant ledningssystem ska vara tillämpligt på all
socialtjänst och verksamhet enligt LSS, inte endast
vissa delar av verksamheten

Syftet med föreskrifterna
Vi har önskat tydliggöra
• de grundläggande delar som behövs i ett
ledningssystem för att systematiskt utveckla och
säkra verksamhetens kvalitet, liksom
Kartläggning (processer, aktiviteter och rutiner)
Riskhantering, egenkontroll, klagomålshantering,
erfarenhetsåterföring och utvecklingsarbete mot ändamålsenlig
styrning
• ansvaret för det systematiska kvalitetsarbetet

Stödja lagar och föreskrifter
Föreskrifterna om ledningssystem ska stödja lagar
och andra föreskrifter.
Det gör de genom att de lägger fast grundstrukturen
för hur verksamheterna ska arbeta för att säkra att
verksamheten uppfyller de krav och mål som ställs
på den i lagar och andra föreskrifter.

De innehåller däremot inte något detaljerad
kravlista på områden som omfattas eller någon
färdig lista på rutiner som krävs.
Föreskriften ger endast systemet.
Därutöver tydliggörs endast för mottagarna att de
själva måste kartlägga
- vilket regelverk som gäller för respektive
verksamhet, och
- anpassa sitt ledningssystem därefter.

Ansvar och personalmedverkan
•Ansvaret förtydligas. Ansvaret ligger inom hälso-
och sjukvården alltid på vårdgivaren. Socialtjänst
och LSS på den som bedriver verksamhet (nämnd)
•Den som bedriver verksamheten ska dock även
ange hur uppgifterna med att utveckla och säkra
kvaliteten fördelats i verksamheten. (jfr 3 kap 9 §
PSL)
(Behörighet & befogenhet)
•Krav på att säkerställa att personalen arbetar i
enlighet med ledningssystemets processer och
rutiner

Koppling till processer
• I föreskriften tydliggörs ledningssystemets olika
beståndsdelar.
– Delar av verksamheten kopplas till processer.
– För aktiviteterna inom en process ska det fastställas
rutiner
• Processer och rutiner ska tas fram i sådan
omfattning som det behövs för att säkerställa att
verksamhetens kvalitet.

Grundläggande beståndsdelar
4 kap.
• Processer – vad gör vi och varför/flödet
• Vidare nödvändigt att kartlägga vilka
moment/aktiviteter/händelser som kan
ingå i en sådan process
• Rutiner som ska tas fram för en aktivitet
i fall det behövs för att säkerställa
lagstiftningens krav och mål.

Systematiskt förbättringsarbete 5
Fokus på att förtydliga
• hantering av risker,
• egenkontroll, och
• klagomålshantering
Erfarenheterna från dessa aktiviteter ska ligga till
grund för förbättringar av ledningssystemets
processer och rutiner.
Därigenom uppnås även förbättringar av kvaliteten i
verksamheten.

Sammanfattning
1. Planera vilken verksamhet som ska
bedrivas
2. Ta reda på vad som gäller – gör en laglista
3. Konstruera ett ledningssystem för att
säkra att man uppfyller lagstiftningens
krav och mål
4. Följ upp och genomför förbättringar –
riskanalyser, egenkontroll och
klagomålshantering

Dokumentation
1. krav på att dokumentera arbetet med att
systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra
verksamheternas kvalitet.
2. ett allmänt råd om att årligen upprätta en
kvalitetsberättelse.
3. krav på att dokumentera hur det organisatoriska
ansvaret för att fullgöra uppgifterna med att
utveckla och säkra kvaliteten inom verksamheten
är fördelat

4. Det anges kompletterande krav på vad den årliga
patientsäkerhetsberättelsen ska innehålla.
Vårdgivare måste läsa och tillämpa kraven om
dokumentation i de nya föreskrifterna och allmänna
råden tillsammans med kraven dokumentation av
det systematiska patientsäkerhetsarbetet i 3 kap.
PSL.

Förbättringshjulet - faserna
• riskanalyser
• Ständigt
utveckla och
förbättra
processer mm
– förbättrad
verksamhet
Planera Genomföra
Förbättra
Utvärdera
•Ta emot
synpunkter och
klagomål,
• utred och
sammanställ
• Följa upp och
utvärdera resultatet
- egenkontroll

Föreskrift och standard
I föreskriften finns bindande krav på innehåll och
användning.
Till 4 kap. 1 § finns dock ett allmänt råd som
hänvisar till standarder som en möjlighet att få stöd
då ett ledningssystem ska byggas upp.
Att följa standarder kan vara ett sätt att komma
igång och arbeta med ett ledningssystem

• Inom HS-området, kom ihåg att: Föreskrifterna
utgår från nationell rätt. Ny kommande
standarden utgår från kvalitetsegenskaper.
• Anledning: Standarden ska gälla i Europa. Där
saknas gemensam bindande rätt. Då har det varit
nödvändigt att försöka skapa en gemensam
botten/grund att stå på. Därför byggt upp den
kring ett antal ”kvalitetsegenskaper”.
• När vi bedriver tillsyn i Sverige kommer vi dock
inte begränsa oss till dessa egenskaper utan då
gäller i stället att hela lagstiftningens krav och
mål vilka ska säkerställas

• Därav formuleringen i det allmänna rådet att
standarden kan ge stöd då ett ledningssystem
ska byggas upp men ni kommer endast en bit på
vägen. Föreskriften ställer vidare krav.
• Detaljeringsgrad m.m.

Författningens struktur
Inledning
1 och 2 kap. Tillämpningsområde och definitioner
3 kap. Ansvar för att inrätta ett ledningssystem och
hur det ska användas

Grundläggande struktur
4 kap. Ledningssystemets grundläggande
uppbyggnad
– Processer, aktiviteter och rutiner
– Behovet av samverkan.
5 kap. Systematiskt förbättringsarbete inom
ledningssystemet
– Hantering av risker
– Egenkontroll
– Hantering av rapporter från rapporteringsskyldiga
– Hantering av klagomål och synpunkter

Dokumentation m.m.
6 kap. Personalens deltagande i kvalitetsarbetet
7 kap. Dokumentationsskyldighet
– Kvalitet
– Organisatoriskt ansvar
– Patientsäkerhet
8 kap. Undantag i föreskrifternas tillämpning

Stöd för implementering
• ett meddelandeblad som ger lite ytterligare
information kring de nya föreskrifterna och
allmänna råden har publicerats.
• under 2012 kommer ytterligare stödmaterial att
publiceras. Handbok före sommaren.
• utbildningar och konferenser
Håll utkik på
www.socialstyrelsen.se/ledningssystem