Protokoll - Webbhotell SLL - Stockholms läns landsting
Protokoll - Webbhotell SLL - Stockholms läns landsting
Protokoll - Webbhotell SLL - Stockholms läns landsting
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
HyperAkut STroke Alarm<br />
HASTA 2007-2010<br />
Ett forskningsprojekt inom <strong>Stockholms</strong> Läns Landsting<br />
som syftar till att förbättra den prehospitala och akuta hospitala vårdkedjan vid<br />
stroke så att fler patienter kan ges tillgång till tidig behandling på strokeenhet för<br />
att begränsa hjärnskadan i det hyperakuta skedet av stroke<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
1
Den akuta vårdkedjan (prehospital och akut hospital vård) är en integrerad del av hela<br />
strokevårdkedjan<br />
Projektet består av tre delar:<br />
1. En randomiserad studie som belyser värdet av ökad prioriteringsgrad av<br />
strokefall från SOS Alarm (112)<br />
2. En systematisk kartläggning av de faktorer som underlättar respektive<br />
försvårar genomförandet av trombolysbehandling och tidig vård på<br />
strokeenhet<br />
3. En observationsstudie som belyser vårdkedjan från primärt strokecentra<br />
till ett högspecialiserat strokecentrum för de patienter som övervägs för<br />
hemikraniektomi vid malign cerebri mediainfarkt och neurointervention.<br />
En randomiserad del ingår även i detta delprojekt.<br />
I projektet ingår också en retrospektiv kartläggningsstudie av identifiering,<br />
prioritering och vård av strokepatienter vid Södersjukhuset och dess<br />
korresponderande ambulansorganisation.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
2
1. BAKGRUND<br />
Stroke är en av de vanligaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet. I Sverige insjuknar cirka<br />
30 000 personer varje år, i världen cirka 20 miljoner varav omkring fem miljoner människor<br />
dör.<br />
Stroke är den kroppsliga sjukdom som har flest vårddagar på sjukhus. Stora delar av<br />
kostnaderna ligger hos <strong>landsting</strong> och kommuner. Kostnaderna för samhället för stroke är ca<br />
12 miljarder kronor per år (kostnadsläge år 2000) 1 .<br />
Stroke/slaganfall är ett samlingsnamn för plötsligt insjuknande med neurologiska symptom,<br />
som förlamning eller talsvårigheter, där orsaken är att blodet inte når fram till hjärncellerna. I<br />
80 % av fallen är orsaken en hjärninfarkt och i 20 % en hjärnblödning 2 .<br />
Hjärninfarkt (ischemiskt stroke) uppstår genom att en blodpropp täpper till en pulsåder i<br />
hjärnan och stoppar tillförseln av syre och näring till en del av hjärnan. Utan syre dör<br />
nervcellerna. Blodproppen kommer ofta från hjärtat eller halspulsådern. Om blodproppen<br />
kommer från hjärtat är orsaken ofta en störning i hjärtrytmen, så kallat förmaksflimmer. Om<br />
det däremot kommer från halspulsådern är orsaken ofta åderförkalkningar i kärlet.<br />
Hjärnblödning (hemorrhagiskt stroke) kan uppstå om kärlväggen i hjärnans blodkärl är<br />
försvagad och brister. Blod från bristningen blockerar försörjning av syre och näring till en<br />
del av hjärnan. Om det sker inuti hjärnan beror försvagningen ofta på åderförkalkning eller<br />
missbildade blodkärl i kombination med högt blodtryck.<br />
1.1 Behandling i akutskedet<br />
Vård på strokeenhet har visats minska dödlighet, beroende av annans hjälp för dagliga<br />
livsaktiviteter (ADL-beroende) och behov av institutionsvård efter stroke jämfört med vård på<br />
en vanlig vårdavdelning. Dödligheten under uppföljningstiden minskar från ca 25 till ca 21<br />
procent, risken för död eller ADL-beroende från cirka 60 till ca 56 procent. Risken för död<br />
eller institutionsboende minskar från ca 45 till 40 procent 3 .<br />
Försök har gjorts att identifiera de faktorer i vården på strokeenhet som åstadkommer de<br />
bättre resultaten. Den multidisciplinära sammansättningen av personal med speciell kunskap<br />
om strokesjukdomen, vårdprogram, åtgärder för förebyggande och behandling av<br />
komplikationer, tidig mobilisering är faktorer som tillmätts betydelse 3 .<br />
Till följd av ökade krav på övervakning och behandling i akutskedet av stroke har inom eller i<br />
anslutning till strokeenheterna också på flera håll utvecklats intermediära vårdenheter,<br />
'neurologiska akutvårdsenheter' eller 'strokeintensivenheter', med möjlighet till teknisk<br />
övervakning av blodtryck, puls, EKG, syremättnad och med ökad täthet av personal som är<br />
särskilt utbildade inom stroke.<br />
Under 2006 registrerades 3596 strokeinsjuknanden i Stockholm Läns Landsting (<strong>SLL</strong>) i<br />
Riksstroke. Av dessa var 2673 under 85 år. Under 2006 vårdades 65 % av patienterna initialt<br />
på strokeenhet. Om man inkluderar patienter som någon gång under den akuta vårdtiden<br />
inlades på strokeenhet uppgår andelen till 74% 4 .<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
3
Trombolysbehandling är den första läkemedelsbehandling som visat sig ha effekt vid<br />
ischemiskt stroke 5 . Behandlingen, som ges som intravenöst dropp under en timme, har<br />
godkänts om den kan ges inom tre timmar efter ett strokeinsjuknande där hjärnblödning<br />
uteslutits med datortomografi. I översikter över effekten av trombolys framgår att andelen<br />
patienter som är ADL-beroende eller döda efter 3 månader minskar med 10 % 6 . Det är också<br />
rimligt att anta att uppmärksamheten kring behandlingsmöjligheterna i akut skede medfört att<br />
också patienter som inte kunnat ges trombolysbehandling gynnas av att de tidigare kommer<br />
till strokeenhet. Under år 2006 behandlades 93 patienter med trombolys inom <strong>SLL</strong>, vilket<br />
utgör 2,6 % av alla ischemiska stroke. 4,7 . Situationen i <strong>SLL</strong> är något bättre än i riket i övrigt<br />
där 2,1 % av alla ischemiska strokefall behandlats 4 . Med snabbare identifiering av strokefall<br />
och snabbare transport till sjukhus bör det vara möjligt att markant öka andelen behandlade<br />
fall ytterligare och därmed öka andelen strokepatienter som är ADL-oberoende.<br />
Hemikraniektomi är en behandling som tillämpats under många år utan tydlig grund i<br />
randomiserade prövningar. Behandlingen, som i huvudsak innebär att man temporärt<br />
avlägsnar en betydande del av skallbenet över hjärninfarkten, har ansetts i första hand<br />
indicerad vid sådana hjärninfarkter som drabbar den mellersta hjärnartärens<br />
utbredningsområde och som har ett malignt förlopp med snabb svullnad och hög dödlighet.<br />
Detta förlopp karaktäriserar blodproppar inom den första delen av mellersta hjärnartären hos<br />
patienter upp till 60 års ålder. I en sammanställning över befintliga data från randomiserade<br />
studier 8 gällande patienter upp till 60 års ålder som behandlats inom 48 timmar har nu<br />
påvisats att behandlingen minskar mortaliteten i den studerade patientgruppen från cirka 70 %<br />
till cirka 20 % och ökar andelen ADL-oberoende eller lätt ADL-beroende från cirka 20 % till<br />
cirka 40 %. En farhåga vid utvärderingen av hemikraniektomi är att de patienter som<br />
överlever till stor del blir totalt vårdberoende med mycket låg livskvalitet. De totalt<br />
vårdberoende patienterna ökade inte, men en betydande andel, 31 %, var måttligt-uttalat<br />
ADL-beroende. I en bedömning av tillgängliga evidens har konsensusgruppen vid Karolinska<br />
Stroke Update 2006 bedömt att högsta bevisgraden (grad A) föreligger för slutsatsen att<br />
hemikraniektomi reducerar dödligheten hos patienter och att operationen förbättrar det<br />
kliniska resultatet hos dem som överlever 9 . Behandlingen har sedan flera år tillämpats på<br />
selekterade fall vid neurokirurgiska kliniken, Karolinska Universitetssjukhuset.<br />
Trombektomi, eller mekaniskt avlägsnande av blodpropp i hjärnan, är en behandling som ökat<br />
i omfattning framför allt i USA, där myndigheterna godkänt en behandling kallad MERCI<br />
(Mechanical Embolus Removal in Cerebral Ischemia) 10,11 . Behandlingen kan framför allt ha<br />
betydelse som tillägg till trombolys i de fall den intravenösa behandlingen inte leder till en<br />
öppning av det tilltäppta kärlet och neurologisk förbättring uteblir. Vid Karolinska<br />
Universitetssjukhuset i Solna har ett drygt trettiotal patienter behandlats, varav den första 15<br />
rapporterats på den europeiska strokekonferensen 2007 12 . Stockholm och Helsingfors är också<br />
representerade i styrgruppen för ett internationellt register över MERCI 13 och en<br />
randomiserad studie är under förberedande.<br />
1.2 Motiv för en samlad ansträngning att förbättra den akuta strokevården<br />
Som ovan påpekats har <strong>SLL</strong> en relativt god position i landet när det gäller tillämpningen av<br />
trombolys, en jämförbar ställning när det gäller utnyttjande av strokeenheter och en ledande<br />
ställning avseende utvecklingen inom neurointervention. Även beträffande hemikraniektomi<br />
har <strong>SLL</strong> en framskjuten position. Det är dock otillfredsställande att tiden från insjuknande till<br />
anländande till sjukhus för strokepatienter, och fördröjningen från anländande till sjukhus till<br />
behandling med trombolys är alltför lång, i genomsnitt cirka en timme vardera, med vissa<br />
mindre variationer mellan sjukhusen och under perioder. Enligt SITS-registret kan dessa tider<br />
vid en jämförelse med andra länder förbättras påtagligt och det bör vara rimligt att uppnå en<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
4
maximal tidsfördröjning från anländande till sjukhus till trombolys på 30 minuter. I en studie<br />
från Helsingfors var andelen trombolyspatienter som var ADL-oberoende efter 3 månader<br />
60% om tiden mellan insjuknande och behandling var 120 minuter, medan den var närmare<br />
100% inom 60 minuter 14 .<br />
Även om en viss förbättring har skett under 2006 och 2007 avseende andelen patienter som<br />
behandlats med trombolys och andelen patienter som behandlats på strokeenheter, är det<br />
otillfredsställande att utvecklingen inte går snabbare. Övertygelsen har därför växt att det<br />
krävs en samling av alla inblandade i den prehospitala vårdkedjan för att nå mer påtagliga<br />
resultat inom en rimlig tid. Under 2007 har därför en styrgrupp, bestående av representanter<br />
för hela den prehospitala vårdkedjan, inklusive akutsjukhusens strokeenheter, samt från <strong>SLL</strong><br />
Forum/Centrum för Vårdutveckling, arbetat fram ett studieprotokoll för ett studieprojekt som<br />
kallats Hyperakut Stroke Alarm, HASTA. Projektet är i avseende på den prehospitala<br />
vårdkedjan en uppföljning av den tidigare rapporten Bättre Strokevård i Stockholm 16 , som<br />
ligger till underlag för <strong>SLL</strong>:s samlade förändringsarbete inom stroke.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
5
HASTA 1: STUDIEPROTOKOLL<br />
Hyperakut Stroke Alarm – Randomiserad studie av ökad<br />
prioriteringsgrad<br />
2.1 STUDIENS SYFTE<br />
Primärt syfte:<br />
- att genom ett koncept, nedan kallat HASTA, öka andelen patienter som kan ges tidig<br />
behandling på strokeenhet för att begränsa hjärnskadan i det hyperakuta skedet av stroke (t.ex.<br />
intravenös trombolysbehandling, metabol övervakning). Med HASTA-koncept avses<br />
utlarmning av ambulans med prioritet 1, förvarning till sjukhus från ambulans, tidig<br />
diagnostik och klinisk bedömning vid ankomsten till sjukhus, samt prioriterad inläggning på<br />
strokeenhet.<br />
Specifika mål:<br />
1. Att utvärdera om en ökad prioriteringsgrad inom den prehospitala vårdkedjan för<br />
strokepatienter i hyperakut skede medför att fler patienter når strokeenhet inom 6 timmar efter<br />
symtomdebut med utförd datortomografi/magnetkameraundersökning och med bedömning av<br />
kroppstemperatur, glukoskoncentration, elektrolytbalans, blodtryck, EKG, syrgasmättnad och<br />
neurologisk allvarlighetsgrad enligt NIH-skalan<br />
2. Att utvärdera om en ökad prioriteringsgrad inom den prehospitala vårdkedjan för<br />
strokepatienter i hyperakut skede medför att fler patienter kan ges intravenös<br />
trombolysbehandling inom 3 timmar efter insjuknandet<br />
3. Att utvärdera om en ökad prioriteringsgrad inom den prehospitala vårdkedjan för<br />
strokepatienter i hyperakut skede medför att fler patienter kan ges metabol övervakning under<br />
24 timmar efter insjuknandet<br />
4. Att utvärdera om en HASTA- prioritering för strokepatienter i hyperakut skede från SOS<br />
Alarm medför att strokepatienter snabbare diagnosticeras med datortomografi, snabbare når<br />
strokeenhet/vårdavdelning och snabbare erhåller trombolysbehandling och metabol<br />
övervakning<br />
5. Att utvärdera sensitivitet och specificitet för identifiering med hjälp av FAST-test (se sida)<br />
av strokepatienter vid SOS Alarm som insjuknat inom de senaste 6 timmarna<br />
6. Att minst 10 % av alla patienter med ischemiskt stroke inom <strong>Stockholms</strong> Läns Landsting<br />
ska behandlas med intravenös trombolysbehandling 2010 (mot idag cirka 3 %).<br />
7. Att retrospektivt och prospektivt belysa de olika prehospitala faktorer som påverkar<br />
handläggning av strokepatienter exempelvis blodtryck, blodsocker, FAST-test,<br />
kroppstemperatur, vikt och syremättnad.<br />
8. Att utvärdera om skillnader föreligger mellan könen avseende symtompresentation,<br />
fördröjning mellan symtomdebut och larm samt omhändertagande i vårdkedjan<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
6
2.2 STUDIEDESIGN<br />
Detta är en öppen multicenter, regional, prospektiv, randomiserad studie som omfattar<br />
akutsjukhusen i Stockholm Läns Landsting. Patienter som avses rekryteras till studien har<br />
själva eller med hjälp av annan person kontaktat SOS Alarm, och antingen i samband med<br />
larmsamtalet eller senare av ambulanspersonal bedömts som ett akut strokeinsjuknande inom<br />
de senaste 6 timmarna i åldergruppen fyllda 18 till ej fyllda 86 år. Identifieringen sker med<br />
hjälp av det s.k. FAST-formuläret (Bilaga 1) och leder till randomisering till ett av två<br />
handlingsalternativ:<br />
Interventionsgrupp = HASTA-Prio 1, de patienter som randomiseras till ambulansuppdrag<br />
med prioritetsgrad 1 (omedelbar transport med blåljus). Patienter som handläggs med<br />
prioritetsgrad 1 benämns HASTA-Prio 1. HASTA-Prio 1 ges högsta prioritet genom hela<br />
vårdkedjan, dvs. under det prehospitala skedet, ankomsten och initiala bedömningen på<br />
sjukhuset, datortomografisk undersökning samt initiala åtgärder på strokeenhet. HASTA-Prio<br />
1 har hög prioritet till omedelbar inläggning på strokeenhet.<br />
Kontrollgrupp = HASTA-Standard, standardomhändertagande enligt nu gällande rutin, dvs<br />
utlarmning inom 30 minuter, ej blåljus, prioritetsgrad 2. Patienter som randomiserats till<br />
HASTA-Standard men som uppfyller i dag gällande kriterier för Stroke Alarm inom<br />
ambulansvården, dvs. strokeinsjuknande inom de senaste 3 timmarna handläggs enligt nu<br />
gällande rutin för trombolyslarm.<br />
Studiens vårdkedja är komplett när patienten har anlänt till strokeenhet/vårdavdelning och<br />
följande åtgärder vidtagits: datortomografi/magnetkamera-undersökning av hjärnan, kontroll<br />
att EKG utförts, kontroll att blodglukos analyserats, blodtryckskontroll utförd,<br />
temperaturmätning utförd, syrgasmättnad och elektrolytbalans kontrollerats samt neurologisk<br />
symtomvärdering enligt NIH-skalan utförd (Bilaga 2). Om dessa åtgärder inte utförts inom 24<br />
timmar efter insjuknandet anses studievårdkedjan avslutad utan fullständiga åtgärder.<br />
Tidpunkt för inledande av trombolysbehandling noteras. Kriterier för trombolysbehandling<br />
framgår av Bilaga 3. Endast åtgärder enligt CRF registreras.<br />
Patienter som vid läkarbedömning inte anses vara strokefall som kontaktat SOS Alarm inom 6<br />
timmar efter symtomdebuten räknas som falskt positiva vid selektionen i SOS Alarm.<br />
Strokepatienter som transporterats med ambulans och inte har identifierats av SOS Alarm<br />
eller ambulanspersonal såsom stroke, betraktas som falskt negativa.<br />
I studien ingår också en analys av faktorer som underlättar respektive försvårar snabbt<br />
genomförande av trombolysbehandling och ankomst till strokeenhet. Denna del av studien<br />
kommer att baseras på insamling av uppgifter från olika professionella grupper inom<br />
strokeområdet.<br />
En säkerhetsanalys av eventuella konflikter mellan prioritet 1 larm från SOS Alarm kommer<br />
att utföras under studien. Den ökade utlarmningen av prioritet 1 för strokepatienterna i<br />
interventionsgruppen kommer granskas i interimanalys för att bevaka säkerheten i studien dvs<br />
att andra larm inte påverkas negativt i handläggningen.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
7
STUDIEPOPULATION I DEN RANDOMISERADE DELEN AV<br />
STUDIEN<br />
Studiepopulationen utgörs av patienter som själva eller genom annan person kontaktar SOS<br />
Alarm, eller identifieras av ambulanspersonal, med symtombeskrivning som kan tyda på<br />
insjuknande i stroke inom de senaste 6 timmarna. Inklusions- och exklusionskriterier<br />
specificeras i Bilaga 1. En översikt över studiepopulationen och studiens förlopp framgår av<br />
Bilaga 4.<br />
2.3.1 Inklusionskriterier<br />
Inklusion i studien kan ske enligt följande (av SOS Alarm eller ambulanspersonal):<br />
1. Plötsligt påkomna symtom som talar för stroke, som ensidig förlamning eller svaghet i ena<br />
sidans arm och/eller ben och/eller talsvårigheter. FAST-mallen är ett hjälpmedel.<br />
2. Insjuknandet har sannolikt skett inom de senaste 6 timmarna.<br />
2.3.2 Exklusionskriterier<br />
1. Patient 86 år (ej fyllda 18 eller fyllda 86 år)<br />
2. Okänd insjuknandetid.<br />
3. Patienter där annan akut sjukdomsproblematik överväger, t ex känd epilepsi, intoxikation.<br />
4. Patient som är beroende av annans hjälp för dagliga livsaktiviteter (ADL-beroende), ex<br />
sängbunden<br />
5. Terminalt sjuk – med förväntad överlevnad
2.4 BESKRIVNING AV DEN PREHOSPITALA VÅRDKEDJAN<br />
2.4.1 Vårdkedjans omfattning<br />
De prehospitala vårdkedjan inleds med att patienten bedöms uppfylla Inklusionskriterier<br />
(2.3.1) av SOS Alarm (Grupp SOS Alarm), eller ambulanspersonal (Grupp Ambulans).<br />
Den prehospitala vårdkedjan avslutas i och med att patienten har anlänt till strokeenhet/<br />
vårdavdelning och följande åtgärder vidtagits: datortomografi/magnetkamera-undersökning<br />
av hjärnan, kontroll att EKG utförts, kontroll att blodglukos analyserats, blodtryckskontroll<br />
utförd, temperaturmätning utförd, syrgasmättnad och elektrolytbalans kontrollerats samt<br />
neurologisk symtomvärdering enligt NIH-skalan utförd (Bilaga 2). Om dessa åtgärder inte<br />
utförts inom 24 timmar efter insjuknandet anses vårdkedjan avslutad utan fullständiga<br />
åtgärder.<br />
2.4.2 SOS Alarm<br />
Samtal via 112 som ger misstanke om stroke ska medföra specifika frågor enligt FASTformuläret<br />
(bilaga 2). Om inklusionskritererna (2.3.1) är uppfyllda och exklusionskriterier<br />
saknas (2.3.2) bedöms patienten som studiepatient och randomisering sker omedelbart med<br />
hjälp av förberedda kuvert till<br />
HASTA-Prio 1, eller<br />
HASTA-Standard<br />
och ambulans larmas ut.<br />
SOS Alarm kan bli kontaktad av ambulanspersonal för randomisering om ambulans vid<br />
hämtning under annat bedömt tillstånd gör bedömningen att patienten har drabbats av stroke<br />
och uppfyller kriterierna i FAST-formuläret.<br />
Patientens identitet (personnummer, namn, adress, telefon) dokumenteras, liksom uppgift om<br />
insjuknandetid. Alla patienter som bedöms som stroke men som inte fyller inklusions- och<br />
exklusionskriterierna (SOS/Exkluderade) dokumenteras i studiedokumentationen. Om patient<br />
randomiserats efter kontakt från ambulans, noteras detta i dokumentationen.<br />
SOS Alarm registrerar i vilken grad HASTA-larm påverkar annan Prio 1-utlarmning.<br />
Loggbok upprättas där prio 1-konkurrens kan påvisas/uteslutas.<br />
2.4.3 Ambulansåtgärder<br />
Om patienten av SOS Alarm randomiserats till HASTA Prio 1 fortsätter handläggningen som<br />
HASTA-Prio 1 (Bilaga 7). Om patienten av SOS Alarm randomiserats till HASTA-Standard<br />
fortsätter handläggningen enligt standard för strokepatienter, dvs normalt med prioritet 2 .Om<br />
patienten fyller kriterierna för ”trombolyslarm”, dvs. insjuknande inom 3 timmar, är<br />
handläggningen densamma som tidigare, dvs prioritet 1 och förvarning.<br />
Om ambulanspersonal identifierar en patient med insjuknande
andomisering. Därefter handläggs patienten enligt HASTA-Prio 1 och HASTA-Standard<br />
precis som i ovanstående stycke.<br />
Om ambulanspersonalen bedömer att patient som inkluderats i HASTA genom SOS Alarm<br />
saknar uppenbara hållpunkter för stroke och/eller att tidpunkten för symtomdebut vid<br />
närmare kontroll är >6 timmar noteras detta i studiedokumentationen och patienten handläggs<br />
enligt vanliga rutiner. Studiedokumentationen fylls i och lämnas till akutmottagningen för<br />
komplettering. Syftet med denna regel är att undvika att en patient ska transporteras med<br />
prioritet på felaktiga grunder.<br />
Falldokumentationsformulär, Case Record Form (CRF, Bilaga 5) följer patienten och skall<br />
finnas i alla ambulanser. CRF finns att ladda ner på <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrums<br />
hemsida (www.sodersjukhuset.se/prehosp).<br />
Förvarningsrutiner:<br />
SOS Alarm och ambulanspersonal skall sträva efter att skaffa uppgifter om patientens<br />
personnummer vid första kontakten med patienten om denna identifieras som stroke.<br />
Ambulansen kontaktar SOS Alarm för att via dem skicka förvarning till mottagande sjukhus.<br />
SOS Alarm skickar förvarning till mottagande akutsjukhus enligt gällande rutiner ca 5<br />
minuter före beräknad ankomst med uppgift om:<br />
- personnummer<br />
- positivt FAST (dvs misstanke om stroke)<br />
- insjuknandetid<br />
- beräknad ankomsttid.<br />
När patienten identifieras av ambulansen som aktuell för HASTA bör samtalet till SOS<br />
Alarm ske via telefon för att personnummer ska kunna lämnas till SOS Alarm för<br />
vidarebefordran till .aktuell akutmottagning.<br />
2.4.4 Åtgärder på akutmottagning<br />
HASTA-Prio 1 patienter skall vara förvarnade och handläggning sker enligt riktlinjer i Bilaga<br />
7. Riktlinjerna är övergripande och utesluter inte lokala lösningar som medför snabbare och<br />
säkrare handläggning. Sådana lösningar kan betingas av olika geografiska och personella<br />
förutsättningar. Lokala riktlinjer ska finnas för HASTA-patienter och dokumenteras i<br />
studiepärm.<br />
Den läkare som ansvarar för den akuta bedömningen fortsätter handläggningen enligt<br />
HASTA-riktlinjen. Enda anledningen att avvika från dessa riktlinjer är om strokediagnos inte<br />
bedöms föreligga. Ett sådan bedömning medför att patienten utgår ur HASTA. Bedömningen<br />
noteras i patientens CRF som läggs till journaldokumentationen i avvaktan på att lokale<br />
koordinatorn samlar in informationen.<br />
HASTA-riktlinjen innebär huvudsakligen att patienten efter eventuella brådskande akuta<br />
åtgärder, utan tidsfördröjning förs till datortomografisk undersökning och att därefter<br />
inläggning på strokeenhet med metabol övervakning och i förekommande fall<br />
trombolysbehandling sker snarast.<br />
Strokepatienter som är HASTA-Standard patienter handläggs på samma sätt som<br />
strokepatienter gör enligt nu gällande strokeriktlinjer.<br />
2.4.5 Åtgärder på röntgenavdelning<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
10
HASTA-Prio 1 patienter ska vara förvarnade och datortomografi av hjärnan, företrädesvis<br />
inkluderande DT-angiografi och vid behov DT-perfusion, utförs omgående. Om patienten är<br />
aktuell för trombolys och kontraindikationer saknas kan behandlingen inledas redan på<br />
röntgenavdelningen under transport till strokeenheten.<br />
Strokepatienter som är HASTA-Standard patienter eller inte alls är HASTA-patienter<br />
genomgår undersökning på vanligt sätt, före eller efter inläggning på<br />
strokeenheten/vårdavdelningen.<br />
2.4.6 Åtgärder på strokeenhet/avdelning<br />
Alla strokepatienter, oavsett deltagande i denna studie, bör inläggas på strokeenhet.<br />
Efter anländande till strokeenhet/vårdavdelning och utförd datortomografi (eller MR) sker<br />
bedömning av kroppstemperatur, glukoskoncentration, blodtryck, puls, EKG, syrgasmättnad,<br />
elektrolyter och neurologisk allvarlighetsgrad enligt NIH-skalan (om undersökningarna<br />
utförts efter insjuknandet men före anländande till avdelningen behöver undersökningen inte<br />
upprepas om inte särskilda skäl föreligger). Därmed är den prehospitala vårdkedjan avslutad.<br />
Studiens målsättning är att den prehospitala vårdkedjan ska avslutas inom 6 timmar.<br />
Om patienten fyller indikationer för trombolysbehandling ska avdelningen ha fått förvarning<br />
om detta under vårdkedjans gång och vidtagit föreberedelser för att ge trombolys.<br />
Trombolysbehandlingens start kan ske redan på röntgenavdelningen, men kan också vänta<br />
tills patienten anlänt till strokeenheten, beroende på lokal organisation.<br />
Strokepatienter bör om möjligt ligga på övervakningsplats under de första 24 timmarna efter<br />
insjuknandet (åtminstone under de första sex timmarna efter ankomsten.) för metabol<br />
övervakning, dvs telemetri, blodtrycks- och pulskontroll, mätning av syrgasmättnad,<br />
temperaturkontroller och kontroll av elektrolyter och blodsockerhalten.<br />
Bolusdosen av Actilyse ® kan ges utifrån uppskattad vikt, dock skall uppgiften om möjligt<br />
kontrolleras med vägning före infusionsstart om detta kan ske utan påtaglig fördröjning av<br />
behandlingen. Om vägning inte enkelt kan ske, görs en rimlighetsbedömning av den<br />
föreliggande uppskattningen.<br />
2.4.7 Uppföljning<br />
Patienter bedöms med NIHSS vid ankomsten samt 2 timmar och 24 timmar därefter samt vid<br />
utskrivning från akutavdelning eller efter 7 dagar. Efter 3 månader och 12 månader bedöms<br />
funktionellt resultat enligt modifierade Rankinskalan. Bedömningarna sker enligt samma<br />
kriterier som i SITS-registret och dokumenteras där. Vi räknar också med att göra en<br />
hälsoekonomisk analys under motsvarande uppföljningstid.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
11
2.5 RANDOMISERING<br />
Randomisering sker 1:1 i block om 8 patienter. Numrerade kuvert som innehåller<br />
randomiseringskod (HASTA-Prio 1/ HASTA-Standard) finns tillgängliga på SOS Alarm och<br />
används för randomisering i nummerordning.<br />
2.6 RESULTATHÄNDELSER<br />
Resultatbedömningar kommer att utföras för alla patienter som inkluderats i HASTA.<br />
2.6.1 Primär resultatvariabel<br />
- andel patienter som anländer till strokeenhet inom 6 timmar efter symtomdebut efter utförd<br />
datortomografi/magnetkameraundersökning och med bedömning av kroppstemperatur,<br />
glukoskoncentration, blodtryck, puls, EKG, syrgasmättnad, elektrolyter och neurologisk<br />
allvarlighetsgrad enligt NIH-skalan<br />
2.6.2 Sekundära resultatvariabler<br />
- andelen patienter som kan ges intravenös trombolysbehandling enligt behandlingskriterier<br />
- andelen patienter som kan ges metabol övervakning inom första vårddygnet<br />
- tid mellan insjuknande och första datortomografi/magnetkameraundersökning, anländande<br />
till strokeenhet/vårdavdelning med vidtagna åtgärder enligt 2.4.3, samt start av<br />
trombolysbehandling och metabol övervakning i förekommande fall<br />
- sensitivitet och specificitet för identifiering av strokepatienter vid SOS Alarm och ambulans<br />
som insjuknat inom de senaste 6 timmarna<br />
- utvärdering i vilken grad HASTA-Prio 1 larm påverkar annan Prio 1-utlarmning inom<br />
<strong>Stockholms</strong> <strong>läns</strong> <strong>landsting</strong>.<br />
- överensstämmelse mellan uppskattad vikt och uppmätt vikt.<br />
- NIHSS efter 2 timmar, 24 timmar, samt vid utskrivning alternativt efter 7 dagar (vilket som<br />
kommer först)<br />
- modifierade Rankinskalan (mRS) vid 3 månader<br />
- andelen patienter som prehospitalt värderas utifrån kroppstemperatur, blodsocker, blodtryck,<br />
EKG, syrgasmättnad och utvärdera om detta kan bidra till en ökning av den primära<br />
resultatvariabeln.<br />
- skillnader mellan könen avseende symtompresentation, fördröjning mellan symtomdebut<br />
och larm samt omhändertagande i vårdkedjan<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
12
2.7 DATAINSAMLING<br />
Data inhämtade på SOS Alarm dokumenteras on line i HASTA-studiens databas. Stroke<br />
randomiseringsunderlag (Bilaga 5) används som underlag.<br />
Ett dataformulär, Case Record Form (CRF, Bilaga 5), används från ambulansen genom<br />
vårdkedjan fram till och med strokeenheten. Där dokumenteras de data som samlas in under<br />
vårdkedjan. Respektive lokal koordinator för in dessa uppgifter on line till HASTA-studiens<br />
databas.<br />
Data från CRF registreras i studiedatabasen av lokale koordinatorn. De uppgifter som<br />
överensstämmer med SITS-registret läggs in där. Instruktioner finns i CRF.<br />
2.8 STATISTISK UTVÄRDERING<br />
Under 2006 registrerades 3596 strokeinsjuknanden i Stockholm Läns Landsting i Riksstroke.<br />
Av dessa var 2673 under 85 år. För 1226 av totala gruppen patienter fanns uppgift om<br />
insjuknandetid. Mediantiden mellan insjuknande och anländande till sjukhus var 2 timmar.<br />
Omräknat till åldergruppen under 85 år kan man därför ange att 460 patienter anlände inom 2<br />
timmar efter insjuknandet till sjukhus. Vi bedömer mot bakgrund av tillgängliga data att minst<br />
900 patienter anlände inom 6 timmar efter insjuknandet och att därmed cirka 1800 patienter<br />
kan rekryteras till studien inom en tvåårsperiod.<br />
Under 2006 vårdades 65 % av patienterna initialt på strokeenhet. Om man inkluderar patienter<br />
som någon gång under den akuta vårdtiden inlades på strokeenhet uppgår andelen till 74%.<br />
Vi bedömer att andelen som initialt kommer att vårdas på strokeenhet under studieperioden<br />
kommer att öka även för HASTA-Standard (kontrollgrupp) till följd av information till<br />
allmänheten och utbildning av prehospital vårdpersonal. Andelen patienter i HASTA-<br />
Standard som beräknas vårdas vid strokeenhet initialt inom 6 timmar efter insjuknandet<br />
beräknas därför till 70%.<br />
För HASTA-Prio 1 bedömer vi att andelen patienter som når strokeenhet inom 6 timmar ökar<br />
till minst 80%.<br />
Skillnaden mellan HASTA-Prio 1 och HASTA-Standard beräknas därmed till 10 % (70-80<br />
%). Antalet patienter per grupp som erfordras för att påvisa en skillnad i den angivna<br />
storleksordningen med signifikansnivå 0,05 och 90 % power är 262, dvs totalt 524 patienter.<br />
Anledningen till att vi önskar inkludera betydligt fler patienter än som erfordras för denna<br />
analys, är önskemålet att möjliggöra analys av sekundära resultatvariabler, framför allt<br />
avseende andel patienter som erhåller trombolysbehandling.<br />
Totalt erhöll i <strong>SLL</strong> år 2006 enligt SITS-registret 79 patienter som var 80 år eller yngre<br />
trombolysbehandling (enligt Riksstroke 70 patienter). Inkluderas alla åldrar erhöll 93<br />
patienter behandling enligt SITS (81 patienter enligt Riksstroke). Detta innebär att 2,6 % av<br />
alla ischemiska strokepatienter erhöll trombolys. Dessa patienter återfinns alla inom gruppen<br />
som anländer inom 6 timmar efter insjuknandet (i realiteten inom 3 timmar efter<br />
insjuknandet), vilket innebär att med oförändrat antal trombolysbehandlingar 8,8 % av de 900<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
13
patienter som förväntas anlända inom 6 timmar blir behandlade. Vi bedömer att HASTA-<br />
Standard (kontrollgruppen) under studieperioden kommer att omfatta 50<br />
trombolysbehandlade patienter per år, totalt 100, motsvarande 11% av samtliga som anländer<br />
inom 6 timmar, samt att 75 patienter inom HASTA-Prio 1 kommer att behandlas med<br />
trombolys, dvs totalt 150 patienter, motsvarande 17% av samtliga som anländer inom<br />
motsvarande period.<br />
Grupperna kommer att jämföras, avseende skillnad i proportioner av primära och sekundära<br />
resultatvariabler, med χ 2 metoden samt med påvisande av konfidensintervall för skillnader.<br />
Skillnad mellan grupperna avseende andel patienter som efter viss tid inte anlänt till<br />
strokeenhet redovisas enligt Kaplan-Meyer-metoden. Analyserna kommer att utföras enligt<br />
intention-to-treat (omfattande samtliga randomiserade patienter, inklusive dem som senare<br />
bedöms inte vara strokepatienter som insjuknat inom 6 timmar) samt enligt protokoll<br />
(omfattande dem som inkluderats korrekt).<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
14
HASTA 2: STUDIEPROTOKOLL<br />
Systematisk kartläggning av faktorer som underlättar respektive<br />
försvårar genomförandet av trombolysbehandling och tidig vård<br />
på strokeenhet<br />
3.1 KARTLÄGGNINGENS SYFTE<br />
- att identifiera faktorer som kan förväntas underlätta respektive försvåra snabb och<br />
säker ankomst till strokeenhet samt genomförande av trombolysbehandling<br />
- att utarbeta metoder för att tillämpa/undanröja dessa faktorer i den prehospitala<br />
vårdkedjan<br />
- att utvärdera effekten av dessa faktorer genom systematiska intervjuer med berörd<br />
personal<br />
3.2 EXPERTGRUPPSMÖTE 1<br />
Studien inleds med ett expertgruppsmöte med företrädare för hela strokevårdkedjan. Särskild<br />
vikt läggs vi närvaro från den prehospitala och akuta hospitala vårdkedjan. Inbjudan ska<br />
innefatta en förklaring av mötets syfte, men inte ge någon bakgrundsdokumentation.<br />
Under mötet ges en bakgrundsbeskrivning och inbjuds till en förutsättningslös diskussion om<br />
åtgärder som kan förbättra kvaliteten i den prehospitala vårdkedjan och minska tiden mellan<br />
strokelarm och ankomsten till strokeenhet.<br />
Mötet avses generera förslag som sammanställs och utvärderas av studieledningen. Förslagen<br />
bearbetas för att forma en modell för förbättrad funktion av prehospitala vårdkedjan vilken<br />
ska integreras i HASTA-studiens program.<br />
3.2 EXPERTGRUPPSMÖTE 2<br />
Expertgruppens uppföljande möte ska fastställa modellen som framtagits från<br />
Expertgruppsmöte 1 och diskutera dess praktiska genomförande. Detta möte ska följas av<br />
uppföljningsmöten under HASTA-studiens förlopp.<br />
3.3 INTERVJU FÖRE, UNDER OCH EFTER GENOMFÖRANDE<br />
En intervju om kännedom om HASTA-programmet, betydelsen av snabb handläggning av<br />
akut stroke och viktiga vårdkvalitetsfrågor avses ske i början, mitten och vid avslutningen av<br />
projektet. Intervjun bör omfatta yrkeskategorier som är involverade i den prehospitala<br />
vårdkedjan.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
15
3.4 GENOMFÖRANDE AV EXPERTGRUPPSREKOMMENDATIONER<br />
Rekommendationerna från Expertsgruppsmötena och dess uppföljningar integreras i<br />
riktlinjerna för HASTA-projektet.<br />
3.5 FORTSATT FAKTAINSAMLING<br />
Under studiens gång kommer nya Expertgruppsmöten att hållas för att löpande utvärdera och<br />
förbättra modellen.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
16
HASTA 3: STUDIEPROTOKOLL<br />
En observationsstudie av vårdkedjan från primära strokecentra<br />
till högspecialiserat strokecentrum för patienter som övervägs för<br />
hemikraniektomi vid malign cerebri mediainfarkt och<br />
neurointervention<br />
3.1 STUDIENS SYFTE:<br />
Primärt syfte:<br />
- att etablera en vårdkedja för akuta högspecialiserade strokefall<br />
- utvärdera vårdkedjans funktion avseende sensitivitet, specificitet och säkerhet<br />
- jämföra två alternativ för remittering av patienter med malign expansiv arteria cerebri<br />
mediainfarkt, med eller utan begynnande medvetandepåverkan<br />
Specifika mål:<br />
1. Att etablera och utveckla en sambandsfunktion mellan jouransvariga på samtliga<br />
akutsjukhus och en neurobakjourslinje på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna.<br />
Bakjouren skall vara omedelbart tillgänglig för råd och ställningstagande angående<br />
remittering av patienter som kan bli aktuella för hemikraniektomi, neurointervention eller<br />
annan högspecialiserad vård.<br />
2. Att etablera kriterier för överföring och återföring av patienter som bedömes erfordra<br />
högspecialiserad vård och utvärdera kriteriernas sensitivitet och specificitet<br />
4. Att bedöma sensitivitet och specificitet för två olika förfaringssätt beträffande patienter<br />
som kan bli aktuella för hemikraniektomi: att överföra patienter till Karolinska<br />
Universitetssjukhuset i Solna utan medvetandesänkning, förutsatt att alla övriga kriterier är<br />
uppfyllda, eller att avvakta tills en begynnande medvetandesänkning inträffat.<br />
5. Att utvärdera säkerheten i vårdkedjan, såsom medicinska komplikationer som hanterats<br />
under transporten, avlidna i anslutning till transport samt tid överstigande 60 minuter mellan<br />
HOTLINE-kontakt och ankomst till Karolinska Solna.<br />
3.2 STUDIEDESIGN<br />
Detta är en öppen multicenter, regional, prospektiv, delvis randomiserad studie som omfattar<br />
akutsjukhusen i <strong>SLL</strong>. Patienter som avses rekryteras till studien har bedömts som HASTApatienter<br />
enligt studiens kapitel 2.3.1 och 2.3.2.<br />
Patienter som kan bedömas som fall för högspecialiserad vård vid Karolinska<br />
Universitetssjukhuset i Solna är aktuella för studiens del 3. Det kan vara fråga om att en<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
17
patient utvecklar symtom på malign expansiv arteria cerebri mediainfarkt (MECMI) och<br />
övervägs för hemikraniektomi. Hittills har tydliga kriterier saknats, tillämpningen varierande<br />
och råden från Karolinska Universitetssjukhuset inte samordnade. Syftet med studien är att<br />
forma klara kriterier för när patienter ska överföras och en enhetlig rådgivning från<br />
Karolinska Universitetssjukhuset i Solna. De kriterier som nu föreslås bygger på senaste<br />
sammanställningen över randomiserade studier 8 . En strävan är dock att förkorta tiden mellan<br />
insjuknande och behandling eftersom det finns indikationer i hittills presenterade<br />
studieresultat som tyder på ett bättre resultat avseende återhämtningen av de patienter som<br />
återhämtar sig vid ett tidigare ingripande. En omdiskuterad fråga är emellertid om man ska<br />
vänta med transport till begynnande vakenhetssänkning inträffar eller inte. Om man gör det<br />
ökar specificiteten avseende hur många överförda patienter som senare kommer att opereras,<br />
men den risk man tar är att tiden till operation fördröjs. En fördel med hög specificitet är att<br />
färre patienter transporteras i onödan, vilket minskar obehag och risker relaterade till<br />
transporten och minskar belastningen på de sjukvårdande enheterna.<br />
Beträffande neurokirurgisk utrymning av hjärnblödningar gäller att evidens saknas för klinisk<br />
nytta. Dock finns vissa undantag där neurokirurgi kan vara motiverad, se nedan.<br />
Övriga fall som kan bli aktuella för överförande till Karolinska Universitetssjukhuset i Solna<br />
är sådana som övervägs för neurointervention, framför allt gällande mekaniskt<br />
blodproppsutdragning, trombektomi. Denna metod är godkänd i USA och har CEgodkännande<br />
inom Europeiska Unionen. Karolinska Universitetssjukhuset är ledande på<br />
området i Europa med ett trettiotal tillämpningar inom strokeindikationen, varav de första 15<br />
rapporterats på Europeiska strokekonferensen i Glasgow 2007 12 . Rekanaliseringsfrekvensen i<br />
vårt lokala material är hög. Framför allt gäller ingreppet tillämpning i selektiva fall av<br />
blodpropp i de större kärlen i hjärnan där inte trombolys i intravenös droppform medfört en<br />
rekanalisering eller där trombolys inte kan ges pga kontraindikationer. Vid stora blodproppar i<br />
den mellersta hjärnartären kan man från SITS-registret bedöma att denna frekvens är cirka 50<br />
%. MERCI kan också användas utan föregående intravenös trombolys, framför allt gäller<br />
detta om patienten har ocklusion av arteria basilaris och befinner sig på Solnaenheten, det vill<br />
säga med omedelbar möjlighet att inleda interventionen.<br />
Avseende båda dessa indikationer avser studien att utvärdera kriteriernas sensitivitet och<br />
specificitet, logistik vid kontakt med Karolinska Universitetssjukhuset i Solna och vid<br />
transporter, samt säkerhet vid transporter. Patienter som har avslutat den högspecialiserade<br />
vården avses normalt återföras till remitterande klinik.<br />
Kriterier för neurointervention (Bilaga 8):<br />
1. Akut basilarisocklusion. Det är i regel önskvärt att intravenös trombolysbehandling<br />
initieras omgående i samband med att basilarisocklusion identifierats och Karolinska<br />
Solna bakjouren kontaktas. Efter överenskommelse överförs patienten för eventuell<br />
kompletterande trombektomi på KS (Karolinska Solna).<br />
2. Patient som insjuknat med ischemiskt stroke och som fyller inklusionskriterierna för<br />
trombolysbehandling men där sådan förhindras av exklusionskriterier (tex pågående<br />
Waranbehandling eller nyligen genomgången operation) kan övervägas för<br />
intervention i selekterade fall om datortomografisk angiografiundersökning påvisat en<br />
ocklusion inom segmenten M1 och proximala M2/M3 eller inom vertebralis- och/eller<br />
basilarisartärerna upp till baslilaristoppen<br />
3. Patient som inlett eller genomgått intravenös trombolysbehandling och där<br />
datortomografisk angiografiundersökning påvisat en ocklusion inom segmenten M1<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
18
och proximala M2/M3 eller inom vertebralis- och/eller basilarisartärerna upp till<br />
baslilaristoppen kan övervägas för intervention i selekterade fall<br />
4. Vid fall av misstänkt proximal ocklusion av mellersta hjärnartären, tex pga den<br />
kliniska symtombilden eller pga närvaro av s.k. Hyperdense Middle Cerebral Artery<br />
Sign kan patient bli aktuell för överföring om inte datortomografisk angiografi kan<br />
utföras lokalt<br />
5. Vid selekterade fall av akuta upprepade, ökande eller hotande symtom från<br />
hemodynamiskt signifikanta intrakraniella eller extrakraniella stenoser, eventuellt i<br />
samband med insufficienta kollateralartärer i Willis’ cirkel (förutsätter utredning med<br />
DT- eller MR- angiografi och eventuellt perfusionsundersökningar).<br />
För trombektomi i samband med intravenös trombolys eller vid kontraindikation för<br />
trombolys planeras en randomiserad kontrollerad studie, inom ramen för HASTA<br />
vårdkedjan.<br />
Kriterier för hemikraniektomi (Bilaga 9):<br />
Indikationer:<br />
1. Kliniska symtom hos patient i åldern 18-61 år (ej fyllda 18, ej fyllda 61) som talar för<br />
arteria cerebri mediainfarkt med uttalade neurologiska symtom motsvarande NIHSS<br />
14 eller högre<br />
Datortomografiska tecken på infarkt motsvarande minst 50 % av arteria cerebri media<br />
(MCA) territoriet med eller utan infarkt inom arteria cerebri anterior (ACA) eller arteria<br />
cerebri posterior (PCA) territorierna, eller infarktvolym > 145 cm 3 på diffusionsviktad<br />
MR-undersökning Minskning av medvetandegraden till åtminstone score 1 på uppgift 1a i<br />
NIHSS*<br />
. Behandling kan ges inom 45 timmar efter insjuknandet<br />
* Minskning av medvetandegraden är en indikation för hemikraniektomi, däremot ett<br />
exklusionskriterium för deltagande i den randomiserade studien som beskrivs nedan. Studien avser<br />
nämligen att fastställa om patienten bör överföras till Solna med eller utan föregående<br />
medvetandesänkning.<br />
Kontraindikation för hemikraniektomi:<br />
1. Patient med historiskt uppskattat score på modifierade Rankinskalan av > 2, dvs ADLberoende<br />
före insjuknandet<br />
2. Bilaterala fixerade dilaterade pupiller<br />
3. Kontralateral ischemi eller annan infarktförändring som kan påverka resultatet<br />
4. Expansiv blödning inom infarkten, parenkymatös blödning grad 2, PH2<br />
5. Förväntad livslängd kortare än 3 år<br />
6. Annan allvarlig som kan påverka resultatet<br />
7. Känd koagulationssjukdom eller systemisk blödningssjukdom<br />
8. Kontraindikation mot anestesi<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
19
Kriterier för ställningstagande till neurokirurgi vid hjärnblödning (Bilaga 10).<br />
1 Evidens saknas från randomiserade studier för att kirurgisk intervention av intracerebrala<br />
hematom gör klinisk nytta.<br />
3 Vid cerebellära hematom >3 cm i diameter med hydrocephalus, neurologisk försämring<br />
eller hjärnstamskompression bör omedelbar operation övervägas.<br />
4 Vid intraventrikulär blödning med hydrocephalus bör ventrikeldrän övervägas.<br />
5 Vid supratentoriell blödning hos patienter med biologisk ålder 70 år eller yngre övervägs<br />
operation om medvetandegraden försämras från nivån GCS 9-12 eller vid stigande<br />
intrakraniellt tryck, dock att<br />
6 endast de mest lateralt belägna hematomen i basala ganglierna och vissa subkortikala<br />
hematom kan komma ifråga för operation.<br />
7 Hematom involverande thalamus opereras aldrig.<br />
8 Hematom >85 ml är nästan alltid fatala, varför operation inte är meningsfull.<br />
Överflyttningsrutin då neurointervention eller neurokirurgi kan bli aktuell:<br />
Se Bilaga 11.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
20
3. 3 STUDIEPOPULATION HASTA 3 (Bilaga 12)<br />
Inklusionskriterier<br />
1. Patient som vårdas på något av akutsjukhusen i <strong>SLL</strong> uppfyller kriterier för<br />
högspecialiserad vård enligt Bilaga 8, 9 eller 10 eller fyller kriterier för deltagande i<br />
randomiserad studie enligt bilaga 13<br />
2. Patienten har lämnat informerat medgivande muntligt (ev nödvändigt om patienten<br />
redan lämnat medgivande till HASTA i tidigare skede)<br />
3.3.2 Exklusionskriterier<br />
1. Bedömning att den högspecialiserade vården inte skulle vara till gagn för patienten.<br />
.<br />
3.4 VID FALL FÖR EVENTUELL HEMIKRANIEKTOMI GÄLLER<br />
DESSUTOM EN RANDOMISERAD STUDIE (Bilaga 13)<br />
3.4.1 Inklusionskriterier<br />
1. Kliniska symtom hos patient i åldern 18-61 år (ej fyllda 18, ej fyllda 61) som talar för<br />
arteria cerebri mediainfarkt med uttalade neurologiska symtom motsvarande NIHSS<br />
14 eller högre<br />
2. Datortomografiska tecken på infarkt motsvarande minst 50% av arteria cerebri media<br />
(MCA) territoriet med eller utan infarkt inom arteria cerebri anterior (ACA) eller<br />
arteria cerebri posterior (PCA) territorierna, eller infarktvolym > 145 cm 3 på<br />
diffusionsviktad MR-undersökning<br />
3. Behandling kan ges inom 45 timmar efter insjuknandet<br />
4. Informerat samtycke har getts<br />
3.4.2 Exklusionskriterier<br />
1. Minskning av medvetandegraden till åtminstone score 1 på uppgift 1a i NIHSS*<br />
2. Patient med historiskt uppskattat score på modifierade Rankinskalan av > 2, dvs.<br />
ADL-beroende före insjuknandet<br />
3. Bilaterala fixerade dilaterade pupiller<br />
4. Kontralateral ischemi eller annan infarktförändring som kan påverka resultatet<br />
5. Expansiv blödning inom infarkten, parenkymatös blödning grad 2, PH2<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
21
6. Förväntad livslängd kortare än 3 år<br />
7. Annan allvarlig sjukdom som kan påverka resultatet<br />
8. Känd koagulationssjukdom eller systemisk blödningssjukdom<br />
9. Kontraindikation mot anestesi<br />
*Om patienten uppfyller detta kriterium ska överföring till Solnaenheten övervägas utan<br />
randomisering.<br />
3.5 INFORMERAT MEDGIVANDE ANGÅENDE INKLUSION ENL 3.3 OCH 3.4<br />
Patient som redan givit informerat medgivande för HASTA i ett tidigare skede behöver inte<br />
informeras om deltagande i studien enligt 3.3*. Deltagande i studien enligt 3.4. fordrar<br />
informerat medgivande även om sådant lämnats för HASTA i tidigare skede. Patienten<br />
informeras skriftligt och muntligt om studien enligt Bilaga 14, samt ger informerat muntligt<br />
medgivande. Uppgift om lämnad information och medgivande anges i patientjournalen. Om<br />
patienten är oförmögen att kommunicera på grund av kommunikationssvårigheter och/eller<br />
medvetandepåverkan, övervägs överförande till Solnaenheten utan deltagande i studien anligt<br />
3.3 och 3.4.<br />
3.6 BESKRIVNING AV INTERVENTION<br />
Om kriterier för intervention enligt 3.3 är uppfyllda, alternativt synes vara uppfyllda så långt<br />
kan bedömas före ett överförande av patienten, kontaktas ansvarig bakjour på Karolinska<br />
Universitetssjukhuset i Solna. Överenskommelse sker då om patienten ska överföras till<br />
Karolinska Universitetssjukhuset i Solna eller ej. Om överföringen gäller en patient som kan<br />
bli aktuell för hemikraniektomi, sker normalt randomisering till omgående övertagande eller<br />
avvaktan tills medvetandegraden påverkats motsvarande en minskning av medvetandegraden<br />
till minst score 1 på uppgift 1a i NIHSS. Bedömningsgrund och handläggningsrutin för<br />
mottagande bakjour framgår av Bilaga 15.<br />
3.7 RANDOMISERING<br />
Randomisering sker 1:1 i block om 8 patienter. Randomiseringskod (Överför<br />
omgående/Avvakta medvetandepåverkan) finns tillgänglig på Solnaenheten och används för<br />
randomisering i nummerordning.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
22
3.8 RESULTATHÄNDELSER<br />
3.8.1 Resultatvariabler avseende samtliga inkluderade patienter<br />
- andel kontakter mellan sökande och mottagande sjukhus och som leder till beslut inom<br />
30 minuter<br />
- andelen kontakter som leder till överföring av patient<br />
- tidsåtgång till slutförd överföring efter beslut<br />
- andelen överförda patienter för vilka överföringen bedöms som relevant<br />
- andelen överförda patienter för vilka intervention (neuroradiologisk intervention eller<br />
neurokirurgi) sker<br />
- andelen patienter för vilken säkerhetsincident rapporterats i samband med överföring<br />
3.8.2 Resultatvariabler avseende den randomiserade delen av studie, förutom de i 3.8.1.<br />
- andel patienter som genomgår hemikraniektomi inom 48 timmar<br />
- tidsfördröjning mellan insjuknande i stroke och operation<br />
- medvetandegrad omedelbart före operation<br />
- neurologiskt tillstånd enligt NIHSS (Bilaga 16) omedelbart före operation<br />
- neurologiskt tillstånd enligt NIHSS en vecka efter operationen<br />
- neurologiskt tillstånd enligt NIHSS och funktionellt tillstånd enligt mRS (Bilaga 17)<br />
efter 3 månader<br />
3.9 DATAINSAMLING<br />
Data som rapporteras i samband med kontakten med Solnaenheten (inklusions- och<br />
exklusionskriterier, samt personuppgifter, förs in i ett dataformulär (Case Record Form,<br />
CRF), som ska finnas på varje sjukhus (nedladdningsbart från studiens hemsida, Bilaga 5).<br />
Detta CRF förs vidare med patienten över ambulanstransporten till Solnaenheten. Uppgifterna<br />
från CRF införs i HASTA-databasen av lokale koordinatorn på Solnaenheten.<br />
Uppföljningsdata i övrigt inhämtas från SITS-databasen.<br />
3.10 STATISTISK UTVÄRDERING<br />
HASTA-studien är i denna del en pilotstudie där vi inte känner till vilken frekvens av<br />
patienter som kommer att bli aktuella för hemikraniektomi. Studien kommer att tillämpa<br />
basala statistiska metoder för att jämföra skillnaden mellan grupperna.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
23
4. PUBLICERING<br />
Studieresultaten kommer att publiceras i vetenskapliga tidskrifter i alla deltagares namn.<br />
Styrgruppen kommer att utse en skrivgrupp för respektive avsnitt.<br />
5 STUDIEORGANISATION<br />
HASTA-styrgrupp<br />
Specialister inom strokevårdkedjan vid <strong>Stockholms</strong> <strong>läns</strong> <strong>landsting</strong> i samarbete med<br />
<strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum har utvecklat förslag till studieprotokoll för HASTA.<br />
Styrgruppens ordförande är professor Nils Wahlgren vid Karolinska Universitetssjukhuset.<br />
HASTA-expertgrupp<br />
HASTA styrgrupp har samlat strokeexpertis inom olika professioner inom hela den akuta<br />
vårdkedjan i länet vid två möten för att medverka och ge förslag till förbättringsåtgärder för<br />
den akuta vårdkedjan inom strokevården. Förslagen har därefter presenterats för styrgruppen<br />
inför formulerandet av slutgiltigt studieprotokoll.<br />
HASTA arbetsgrupp<br />
Strokeansvariga sjuksköterskor från samtliga sjukhus i länet har samlats för att genomlysa<br />
vårdkedjan på respektive sjukhus och identifiera skillnader och likheter i det akuta<br />
omhändertagandet. På så sätt har en helhetsbild av nuläget skapats. Arbetsgruppen har<br />
därefter tagit fram förslag till <strong>läns</strong>gemensamma rutiner för omhändertagandet som presenteras<br />
för styrgruppen. Delar av arbetsgruppen har dessutom genomfört studiebesök i Helsingfors<br />
för att studera den akuta strokevårdkedjan. Arbetsgruppen tar dessutom fram underlag/förslag<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
24
till en ”A-CNS utbildning” (motsvarande A-HLR) som samtliga medarbetare inom den akuta<br />
vårdkedjan bör genomgå.<br />
HASTA-råd<br />
Lokalt på varje sjukhus bildas s.k. HASTA-råd med representanter från SOS Alarm,<br />
ambulans, akutmottagning, röntgen samt strokeenhet. Rådets uppgift blir att underlätta<br />
genomförandet av HASTA på respektive sjukhus, där eventuella lokala tillämpningar av<br />
HASTA diskuteras före införandet.<br />
En förteckning över samtliga medverkande framgår av Bilaga 18.<br />
6. Referenser<br />
1. Nationella riktlinjer för strokesjukvård 2005. Kortversion för politiker och<br />
tjänstemannaledningar. Socialstyrelsen 2005<br />
2. Neuroguiden (NHR) om stroke. http://www.neuroguiden.se/Diagnoser.Stroke.<br />
3. Nationella riktlinjer för strokesjukvård 2005. Medicinskt och hälsoekonomiskt<br />
faktadokument. Socialstyrelsen 2005<br />
4. Riksstroke. http://www.riks-stroke.org<br />
5. Wahlgren N, Ahmed N, Dávalos A, Ford GA, Grond M, Hacke W, Hennerici M,<br />
Kaste M, Kuelkens S, Larrue V, Lees KR, Roine R, Soinne L, Toni D, Vanhooren G.<br />
Thrombolysis for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis<br />
in Stroke –Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet 2007;<br />
369:249-250<br />
6. Hacke W, Donnan G, Fieschi C, Kaste M, von Kummer R, Broderick JP, Brott T,<br />
Frankel M, Grotta JC, Haley EC Jr, Kwiatkowski T, Levine SR, Lewandowski C, Lu<br />
M, Lyden P, Marler JR, Patel S, Tilley BC, Albers G. Association of outcome with<br />
early stroke treatment: pooled analysis of ATLANTIS, ECASS and NINDS rt-PA<br />
stroke trials. Lancet 2004: 363: 768-774.<br />
7. SITS International Stroke Treatment Register (SITS-ISTR).<br />
http://www.acutestroke.org<br />
8. Vahedi K, Hofmeijer J, Juettler E, Vicaut E, George B, Algra A, Amelink GJ,<br />
Schmiedeck P, Schwab S, Rothwell PM, Bousser MG, van der Worp HB, Hacke W;<br />
DECIMAL, DESTINY, and HAMLET investigators.<br />
9. Karolinska Stroke Update Consensus statements 2006. http://www.strokeupdate.org<br />
10. Wade S. Smith, Gene Sung, Sidney Starkman, Jeffrey L. Saver, Chelsea S. Kidwell,<br />
Y. Pierre Gobin, Helmi L. Lutsep, Gary M. Nesbit, Thomas Grobelny, Marilyn M.<br />
Rymer, Isaac E. Silverman, Randall T. Higashida, Ronald F. Budzik, Michael P.<br />
Marks for the MERCI Trial Investigators. Safety and Efficacy of Mechanical<br />
Embolectomy in Acute Ischemic Stroke: Results of the MERCI Trial. Stroke 2005 36:<br />
1432 - 1438<br />
11. Smith W. Safety of mechanical thrombectomy and intravenous tissue plasminogen<br />
activator in acute ischemic stroke. Results of the multi Mechanical Embolus Removal<br />
in Cerebral Ischemia (MERCI) trial, part I. AJNR Am J Neuroradiol 2006 Jun-<br />
Jul;27(6):1177-82<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
25
12. Andersson T, Söderman M, Holmberg P, Wahlgren N. Thrombectomy in acute stroke<br />
using the MERCI device in failed or contraindicated i.v. thrombolysis. Cerebrovasc<br />
Dis 2007; 23 (Suppl 2), 61<br />
13. Wahlgren N, Kaste M, Rymer MM, Smith W for the MERCI registry Steering<br />
Committee. MERCI registry. Ongoing trials registry. Published abstract European<br />
Stroke Conference, Nice 2008. http://www.eurostroke.org/esc_ongoing_trials.asp<br />
14. P. J. Lindsberg, MD, PhD, O. Häppölä, MD, PhD, M. Kallela, MD, PhD, L. Valanne,<br />
MD, PhD, M. Kuisma, MD, PhD and M. Kaste. Neurol 2006;67:334-336<br />
15. Wahlgren NG, Krakau I, Steinberg O. Bättre Strokevård i Stockholm. <strong>Stockholms</strong><br />
Läns Landsting 2005<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
26
Förteckning över bilagor:<br />
Nr Namn på bilaga<br />
1 Studiepopulation (inklusionskriterier) för HASTA 1<br />
FAST-formulär för identifiering av stroke<br />
2 Åtgärder på strokeenhet/vårdavdelning<br />
3 Kriterier för trombolysbehandling<br />
4 Översikt över HASTA<br />
5 Falldokumentationsformulär, Case Record Form (CRF) för HASTA<br />
6 Patientinformation HASTA<br />
7 Prehospitala åtgärder, lista<br />
8 Kriterier för neurointervention<br />
9 Kriterier för hemikraniektomi<br />
10 Kriterier för operation vid hjärnblödning<br />
11<br />
Överflyttningsrutin vid behov av högspecialiserad strokevård<br />
12 Studiepopulation (inklusionskriterier) för HASTA 3<br />
13 Inklusionskriterier för randomiserad studie av vakenhetsgrad som<br />
överföringskriterium vid malign expansiv arteria cerebri mediainfarkt.<br />
14 Patientinformation specifikt för HASTA 3<br />
15 Bedömningskriterier för mottagande bakjour i HASTA 3<br />
16 National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)<br />
17 Modified Rankin Scale (mRS)<br />
18 Förteckning over deltagare i HASTA<br />
19 Utlåtande från medicinskt ansvarig på SOS Alarm Sverige AB<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
27
Bilaga 1<br />
Bedömningen görs antingen av SOS Alarm vid samtal på 112 från patient/närstående eller av<br />
ambulanspersonal som identifierar en ny strokepatient vid hämtning. I båda fallen utförs<br />
randomiseringen av SOS Alarm.<br />
Inklusionskriterier Ja Nej<br />
1. Plötsligt påkomna symtom som talar för stroke, som ensidig förlamning eller svaghet<br />
i ena sidans arm och/eller ben och/eller talsvårigheter. FAST-mallen är ett<br />
hjälpmedel.<br />
<br />
2. Insjuknande har sannolikt skett inom de senaste 6 timmarna. <br />
Exklusionskriterier Ja Nej<br />
1. Patienten har inte fyllt 18 år eller har fyllt 86 år <br />
2. Okänd insjuknandetid <br />
3. Annat sjukdomsproblem än det akuta strokeinsjuknandet dominerar, varför<br />
akut strokevårdkedja är uppenbart olämplig<br />
<br />
4. ADL-beroende patient, tex sängbunden <br />
5. Terminalt sjuk patient, överlevnadstid < 6 månader <br />
FAST-formuläret i version för SOS Alarm samt för ambulansrespektive akutmottagning<br />
återfinns på kommande sidor.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
28
FAST checklista vid strokemisstanke vid SOS Alarm<br />
Bedömningar av resultaten rapporteras som de beskrivs av patient eller närstående<br />
Symtomdebut – OBS! nytillkomna symtom<br />
Ange symtomdebut så exakt som möjligt Kl. ………………:<br />
Ange vem som lämnat tidsuppgift:<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
29<br />
Patient Anhörig Annan<br />
<br />
Tid Ja Nej Säker<br />
0 → 6 tim <br />
Facialispares Ja Nej Oklart<br />
Be patienten le eller visa tänderna.<br />
Markera med JA om avvikelser/asymmetri mellan<br />
sidorna.<br />
<br />
Arm Ja Nej Oklart<br />
Be patienten hålla armarna rakt ut.<br />
Markera med JA om någon extremitet sjunker/faller<br />
eller oförmåga att lyfta någon av armarna (pares)?<br />
<br />
Språk/Tal Ja Nej Oklart<br />
Be patienten säga; ”Det är vackert väder idag”.<br />
Markera med JA om patienten har ett ”sluddrigt” tal,<br />
eller har svårt att finna ord eller har inget tal alls?<br />
Fråga vid behov anhöriga<br />
<br />
Annan stark egen klinisk misstanke Ja Nej<br />
Ex.. Förvirring, synfältsinskränkning, dubbelseende,<br />
ensidig bensvaghet<br />
<br />
Ange vilken:……………………………………………………………………………<br />
Utfall: SOS Alarm<br />
Om JA på något av FAST-kriterierna ovan + <<br />
6 timmar samt kontroll av inklusions- och<br />
exklusionskriterier.<br />
Randomisering enligt HASTA<br />
Om NEJ på alla kriterier Sedvanlig handläggning enligt Medicinskt index
FAST checklista vid strokemisstanke för Ambulans<br />
Symtomdebut – OBS! nytillkomna symtom<br />
Ange symtomdebut så exakt som möjligt Kl. ………………:<br />
Ange vem som lämnat tidsuppgift:<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
30<br />
Patient Anhörig Annan<br />
<br />
Tid Ja Nej Säker<br />
0 → 6 tim <br />
Facialispares Ja Nej Oklart<br />
Be patienten le eller visa tänderna.<br />
Markera med JA om avvikelser/asymmetri mellan<br />
sidorna.<br />
<br />
Arm Ja Nej Oklart<br />
Be patienten hålla armarna rakt ut.<br />
Markera med JA om någon extremitet sjunker/faller<br />
eller oförmåga att lyfta någon av armarna (pares)?<br />
<br />
Språk/Tal Ja Nej Oklart<br />
Be patienten säga; ”Det är vackert väder idag”.<br />
Markera med JA om patienten har ett ”sluddrigt” tal,<br />
eller har svårt att finna ord eller har inget tal alls?<br />
Fråga vid behov anhöriga<br />
<br />
Annan stark egen klinisk misstanke Ja Nej<br />
Ex.. Förvirring, synfältsinskränkning, dubbelseende,<br />
ensidig bensvaghet<br />
<br />
Ange vilken:……………………………………………………………………………<br />
Utfall: Ambulans<br />
Om JA på något av FAST-kriterierna ovan + <<br />
6 timmar<br />
Randomisering enligt HASTA<br />
(ring SOS Alarm), eller fortsätt handläggning<br />
enligt randomisering från SOS Alarm<br />
Om NEJ på alla kriterier Sedvanlig handläggning enl. riktlinjer
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
FAST checklista vid strokemisstanke<br />
Akutmottagning / Närakut / Vårdcentral<br />
Symtomdebut – OBS! nytillkomna symtom<br />
Ange symtomdebut så exakt som möjligt Kl. ………………:<br />
Ange vem som lämnat tidsuppgift:<br />
31<br />
Patient Anhörig Annan<br />
<br />
Tid Ja Nej Säker<br />
0 → 6 tim <br />
Facialispares Ja Nej Oklart<br />
Be patienten le eller visa tänderna.<br />
Markera med JA om avvikelser/asymmetri mellan<br />
sidorna.<br />
<br />
Arm Ja Nej Oklart<br />
Be patienten hålla armarna rakt ut.<br />
Markera med JA om någon extremitet sjunker/faller<br />
eller oförmåga att lyfta någon av armarna (pares)?<br />
<br />
Språk/Tal Ja Nej Oklart<br />
Be patienten säga; ”Det är vackert väder idag”.<br />
Markera med JA om patienten har ett ”sluddrigt” tal,<br />
eller har svårt att finna ord eller har inget tal alls?<br />
Fråga vid behov anhöriga<br />
<br />
Annan stark egen klinisk misstanke Ja Nej<br />
Ex.. Förvirring, synfältsinskränkning, dubbelseende,<br />
ensidig bensvaghet<br />
<br />
Ange vilken:……………………………………………………………………………<br />
Om NEJ på alla kriterier Sedvanlig handläggning enl. riktlinjer<br />
Utfall: Akutmottagning, Närakut, VC<br />
Om JA på något av kriterierna ovan + < 6<br />
timmar<br />
Om NEJ på alla kriterier Sedvanlig handläggning<br />
Akutmott: Larma strokesjuksköterska<br />
Om patienten kommit till akutmottagningen med<br />
misstänkt stroke utan ambulanstransport ska<br />
patienten INTE delta i HASTA utan handläggs på<br />
vanligt sätt.<br />
Närakut, VC: Larma 112
Bilaga 2<br />
Åtgärder som ska vara klara så snart som möjligt efter ankomsten till<br />
strokeenhet/ vårdavdelning och som avslutar HASTA-vårdkedjan. Om<br />
åtgärderna inte vidtagits inom 24 timmar anses de inte utförda enligt<br />
HASTA-protokollet.<br />
o Datortomografi / magnetresonanstomografi av hjärnan<br />
o Kontroll av EKG (utfört efter ankomsten)<br />
o Kontroll av att blodglukos undersökts efter ankomsten och komplettering<br />
av provtagning om så inte skett<br />
o Kontroll av kroppstemperatur utförd<br />
o Kontroll av syrgasmättnad utförd<br />
o Provtagning för kontroll av elektrolyter utförd<br />
o Neurologisk symtommätning enligt NIHSS utförd<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
32
Bilaga 3<br />
Behandlingskriterier för trombolys<br />
Indikationer:<br />
• Insjuknande med stroke med säker insjuknandetid inom de senaste 3 timmarna<br />
(behandlingen kan inledas inom 3 timmar)<br />
• 18-80 år eller individuell bedömning<br />
• Tydliga symptom under minst 30 min sedan insjuknandet utan att ha förbättrats så<br />
mycket att symtomen i stort sett har försvunnit<br />
• Det finns ingen undre gräns på NIHSS för inklusion utan symtomens kliniska<br />
signifikans är avgörande, tex kan enbart dysfasi vara tillräckligt trots få poäng på<br />
NIHSS<br />
Kontraindikationer:<br />
• CT visar blödning eller annan förklaring till symtomen än ischemiskt stroke inom de<br />
senaste 3 timmarna<br />
• NIHH>25<br />
• Behandlad Diabetes Mellitus i kombination med tidigare stroke som medfört<br />
kvarstående neurologiska bortfallssymtom<br />
• Tidigare stroke inom 3 mån<br />
• >185 systoliskt eller >110 diastoliskt, se nedan<br />
• Postiktal pares, observera att krampanfall i samband med insjuknandet inte<br />
kontraindicerar trombolysbehandlingen om paresen anses orsakad av aktuellt stroke<br />
• Tidigare blödning eller tumör i hjärnan om denna medför ökad blödningsbenägenhet<br />
• Klinik som vid subarachnoidalblödning<br />
• Pågående antikoagulantiabehandling om INR överstiger 1,2.<br />
• Pågående eller nyligen inträffad allvarlig blödning<br />
• Nyligen utförda operationer, hjärtlungräddning eller trauma som kan öka<br />
blödningsrisken<br />
Åtgärder vid högt blodtryck:<br />
• Blodtryck >185/110<br />
• Ge Trandate 10 mg iv (kontraindicerat vid bronkialastma, KOL, obehandlad<br />
hjärtinsufficiens, kardiogen chock, AV-block II-III, sick sinus syndrome, Prinzmetals<br />
angina)<br />
• Kan upprepas efter 2-5 min.<br />
• Om fortfarande >185/110 inom 3 timmar efter insjuknandet – ingen<br />
trombolysbehandling!<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
33
Bilaga 4<br />
Översikt över HASTA-studien, del 1:<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
34
Bilaga 5<br />
Falldokumentationsformulär, CRF, för HASTA<br />
Plats finns på CRF för signatur av den som lämnar uppgiften – signaturen förs inte in i<br />
studiedatabasen. På SOS Alarm samlas alla arbetsformulär i en särskild pärm för HASTAstudien,<br />
efter att data förts in i studiedatabasen. CRF som öppnas i ambulansen följer<br />
patienten och läggs till journalhandlingarna. CRF hämtas efter färdigställande till lokale<br />
koordinatorn som för in data i studiedatabasen. CRF förvaras av lokale koordinatorn under<br />
hela studieperioden<br />
1. Dokumentation på SOS Alarm sker på arbetsformulär, varefter data förs över<br />
online till studiedatabasen.<br />
Datapunkt<br />
nr<br />
Data som ska dokumenteras<br />
1 Varifrån initieras denna dokumentation: Samtal 112, Samtal<br />
ambulans<br />
2 Tidpunkt för larm alternativt samtal från ambulans<br />
3 Ärendenummer<br />
4 Personnummer (ÅÅÅÅ-MM-DD-XXXX) verifieras i efterhand<br />
5 Efternamn, förnamn (tilltalsnamn)<br />
6 Insjuknandetid, initial uppgift<br />
7 Tidsuppgift från: Patient, närstående, annan<br />
8 FAST, Facialispares: Ja, Nej, Oklart<br />
9 FAST, armpares: Ja, Nej, Oklart<br />
10 FAST, talpåverkan: Ja, Nej, Oklart<br />
11 FAST, annan misstanke, Ja, Nej<br />
12 Annan misstanke, beskrivning: TEXT<br />
13 Alla Ja på inklusionskriterier, Nej på Exklusionskriterer: Ja, Nej<br />
14 Randomiseringsnummer, XXXX =studie- och CRF nummer<br />
15 Tid för utlarmning<br />
16 Randomiseringsgrupp, HASTA-Prio 1, HASTA-Standard<br />
17 Påverkar annan utlarmning (kolliderar): Ja, Nej<br />
18 Beskrivning av påverkan: TEXT<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
35
2. Dokumentation i ambulans, på akutmottagning och strokeenhet/vårdavdelning sker i<br />
CRF som öppnas av ambulans och som följer patienten. Data för över till<br />
studiedatabasen online av lokale koordinatorn. Vissa data i formuläret förs in i SITSregistret<br />
och samordnas automatiskt med studiedatabasen.<br />
Datapunkt<br />
nr<br />
Data som ska dokumenteras av ambulans<br />
101 Vem lämnar data från ambulans, certifieringsnummer<br />
102 Ärendenummer<br />
103 Personnummer (ÅÅÅÅ-MM-DD-XXXX)<br />
104 Efternamn, förnamn (tilltalsnamn)<br />
105 Är patienten randomiserad av SOS Alarm?<br />
Ja, till HASTA-Prio 1; Ja, till HASTA-Standard; Nej, inte<br />
randomiserad av SOS Alarm<br />
106 Insjuknandetid eller tid senast utan symtom, ambulansens uppgift<br />
ÅÅMMDD 00:00<br />
107 Tidsuppgift från: Patient, närstående, annan<br />
108 FAST, Facialispares: Ja, Nej, Oklart<br />
109 FAST, armpares: Ja, Nej, Oklart<br />
110 FAST, talpåverkan: Ja, Nej, Oklart<br />
111 FAST, annan misstanke, Ja, Nej<br />
112 Annan misstanke, beskrivning: TEXT<br />
113 Alla Ja på inklusionskriterier, Nej på Exklusionskriterer:<br />
FAST positiv, FAST negativ.<br />
Om FAST positiv och patienten inte är randomiserad av SOS Alarm:<br />
Ring SOS Alarm för randomisering<br />
Om FAST positiv och patienten är randomiserad av SOS Alarm:<br />
Fortsätt handläggning enligt randomiseringsgrupp.<br />
Om FAST negativ och patienten inte är randomiserad av SOS<br />
Alarm: Avsluta detta CRF, behöver inte sparas, inte HASTA-patient.<br />
Om FAST negativ och patienten är randomiserad av SOS Alarm:<br />
Fullfölj detta CRF, och lämna detta till akutpersonalen för<br />
komplettering, men transportera enligt standardriktlinjer (Ej<br />
HASTA-Prio 1 handläggning)<br />
114 Patienten är randomiserad till:<br />
HASTA-Prio 1, HASTA-Standard<br />
115 Patienten är HASTA-Standard som bedöms som trombolyslarm<br />
Ja, Nej<br />
116 Tidpunkt för ankomst till hämtplats<br />
117 Tidpunkt för avfärd från hämtplats<br />
118 Förvarning till akutmottagning (Gäller om HASTA-Prio 1, eller om<br />
HASTA-Standard för patient som är trombolyslarm) Ja, Nej<br />
119 Syrgassaturation i ambulans, %<br />
120 Puls i ambulans, slag/min, först uppmätta<br />
121 Systoliskt blodtryck i ambulans, mm Hg, först uppmätta<br />
122 Diastoliskt blodtryck i ambulans, mm Hg, först uppmätta<br />
123 Vakenhetsgrad i ambulans vid transportens början:<br />
Vaken, Slö, Smärtreaktion, Ingen<br />
124 Bestämning av p-glukos, mmol/l<br />
125 Ankomsttid till sjukhus<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
36
Samma CRF, men ny handläggare:<br />
Datapunkt<br />
nr<br />
Data som ska dokumenteras av akutmottagning<br />
201 Tidpunkt för förvarning<br />
202 Tidpunkt för ankomst till akutmottagningen<br />
203 Tidpunkt för undersökning av sjuksköterska<br />
204 Tidpunkt för undersökning av läkare<br />
205 Systoliskt blodtryck på akutmottagningen, mm Hg, först uppmätta<br />
206 Diastoliskt blodtryck på akutmottagningen, mm Hg, först uppmätta<br />
207 Puls på akutmottagningen, slag/min, först uppmätta<br />
208 Vakenhetsgrad vid ankomst på akutmottagningen, Vaken, Slö,<br />
Smärtreaktion, Ingen<br />
209 NIHSS, Utförd, Ej utförd<br />
210 Bedöms sannolikt att patienten insjuknat med akut stroke inom 6<br />
timmar före kontakt med SOS Alarm:<br />
Ja, Nej<br />
Om Nej, avlutas detta CRF, patienten går ur HASTA-studien,<br />
handläggs enligt vanliga rutiner. CRF ska läggas till<br />
journalhandlingar.<br />
211 Denna patient bedöms som möjlig trombolyspatient, Ja, Nej<br />
212 Plats bokad på: strokeenhet, annan vårdavdelning<br />
213 Tidpunkt för avtransport från akutmottagning<br />
Samma CRF, men ny handläggare:<br />
Datapunkt<br />
nr<br />
Data som ska dokumenteras av strokeenhet/ vårdavdelning<br />
301 Tidpunkt för ankomst till strokeenhet/ vårdavdelnng<br />
302 Tidpunkt för kompletta åtgärder enligt Bilaga 2<br />
303 Ålder<br />
304 Kön<br />
305 Tidpunkt för första datortomografi / MR<br />
306 Tidpunkt för muntlig eller skriftlig rapport från datortomografi / MR<br />
307 Uppskattad vikt, kg<br />
308 Indikation för trombolys, Ja, Nej<br />
309 Tidpunkt för bolusdos Actilyse®<br />
310 Tidpunkt för infusionsstart Actilyse®<br />
311 Uppskattad poäng på mRS före strokeinsjuknandet, 0-5<br />
312 Anamnes för hypertoni, Ja, Nej, Okänt<br />
313 Anamnes för diabetes mellitus, Ja, Nej, Okänt<br />
314 Anamnes för hyperlipidemi, Ja, Nej, Okänt<br />
315 Aktuell rökare, Ja, Nej, Okänt<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
37
316 Tidigare rökare, Ja, Nej, Okänt<br />
317 Tidigare strokediagnos inom 3 månader, Ja, Nej, Okänt<br />
318 Tidigare strokediagnos Ja, Nej, Okänt<br />
319 Tidigare anamnes på förmaksflimmer, Ja, Nej, Okänt<br />
320 B-Glukos vid ankomsten, mmol/l<br />
321 S-kolesterol vid ankomsten (inom 24 tim), mmol/l<br />
322 Deltager i annan randomiserad studie: Neuroprotektion, Prevention,<br />
Annan, Nej<br />
323 Behandling vid insjuknandet, ASA, Ja, Nej, Okänt<br />
324 Behandling vid insjuknandet, Dipyridamol, Ja, Nej, Okänt<br />
325 Behandling vid insjuknandet, Clopidogrel, Ja, Nej, Okänt<br />
326 Behandling vid insjuknandet, annan trombocythämmare, Ja, Nej,<br />
Okänt<br />
327 Antikoagulantia iv, som ändrar APTT, Ja, Nej, Okänt<br />
328 Antikoagulantia, iv/sc som inte ändrar APTT, Ja, Nej, Okänt<br />
329 Blodtryckssänkande, i.v. , Ja, Nej, Okänt<br />
330 Blodtryckssänkande, p.o. , Ja, Nej, Okänt<br />
331 Lipidsänkande behandling, Ja, Nej, Okänt<br />
332 NIHSS före trombolysbehandling/ vid ankomst till avdelning<br />
333 Genomgången behandling med alteplase<br />
334 Om ingen behandling, orsak<br />
335 Vikt, kg, vägd<br />
336 Vikt, kg, uppskattad<br />
337 Dos Actilyse®, mg<br />
338 Fulldos (0.9 mg/kg) given, Ja, Nej<br />
339 Skäl att inte ge fulldos<br />
340 Globalt skala efter 24 timmar<br />
341 Behandling vid utskrivningen, ASA, Ja, Nej, Okänt<br />
342 Behandling vid utskrivningen, Dipyridamol, Ja, Nej, Okänt<br />
343 Behandling vid utskrivningen, Clopidogrel, Ja, Nej, Okänt<br />
344 Behandling vid utskrivningen, annan trombocythämmare, Ja, Nej,<br />
Okänt<br />
345 Antikoagulantia iv, som ändrar APTT, Ja, Nej, Okänt<br />
346 Antikoagulantia, iv/sc som inte ändrar APTT, Ja, Nej, Okänt<br />
347 Blodtryckssänkande, i.v. , Ja, Nej, Okänt<br />
348 Blodtryckssänkande, p.o. , Ja, Nej, Okänt<br />
349 Lipidsänkande behandling, Ja, Nej, Okänt<br />
350 ICD-diagnos<br />
351 Global skala efter 7 dagar/utskrivning<br />
352 B-Glukos vid utskrivningen, mmol/l<br />
353 S-kolesterol vid utskrivningen (inom 24 tim), mmol/l<br />
354 SBP före trombolysbehandling / vid ankomst till avdelning<br />
355 DBP före trombolysbehandling / vid ankomst till avdelning<br />
356 SBP 2 tim efter trombolysbehandling /ankomst till avdelning<br />
357 DBP 2 tim efter trombolysbehandling / ankomst till avdelning<br />
358 SBP 24 tim efter trombolysbehandling / ankomst till avdelning<br />
359 DBP 24 tim efter trombolysbehandling / ankomst till avdelning<br />
360 NIHSS 2 tim efter trombolysbehandling /ankomst till avdelning<br />
361 NIHSS 24 tim efter trombolysbehandling / ankomst till avdelning<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
38
362 NIHSS efter 7 dagar / utskrivning från avdelning<br />
363 DT / MR resultat vid ankomsten (första undersökning)<br />
364 DT/ MR resultat vid 24 timmar efter ankomsten<br />
365 DT/MR resultat om extra undersökning<br />
366 mRS efter 3 månader<br />
367 Om avliden, orsak<br />
368 Om avliden, tidpunkt<br />
3. Uppgifter vid HASTA 3, överföring av patient för högspecialiserad vård<br />
CRF inleds av sändande sjukhus, efter ifyllande följer den med patienten, kompletteras<br />
av ambulans och mottagande sjukhus och förs in i studiedatabasen av lokala<br />
koordinatorn i K-Solna.<br />
Datapunkt<br />
nr<br />
Data som dokumenteras av avsändare<br />
401 Personnummer (ÅÅÅÅ-MM-DD-XXXX)<br />
402 Efternamn, förnamn (tilltalsnamn)<br />
403 Är patienten tidigare randomiserad av SOS Alarm?<br />
Ja, till HASTA-Prio 1; Ja, till HASTA-Standard; Nej, inte<br />
randomiserad av SOS Alarm<br />
403 Vilken frågeställning gäller överföringen?<br />
Neuroradiologisk intervention<br />
Massiv hjärninfarkt för vilken hemikraniektomi övervägs<br />
Hjärnblödning för vilken neurokirurgisk operation övervägs<br />
Annan<br />
405 Vid massiv hjärninfarkt, uppfyllde patienten kriterierna för<br />
deltagande i den randomiserade studien? Ja, Nej<br />
406 Om Ja, vilket randomiseringsnummer uppgavs via HOTLINE?<br />
407 Om Ja, ska patienten överföras utan eller med<br />
medvetandepåverkan?<br />
Utan / Med<br />
408 Från vilket sjukhus gäller transporten?<br />
DS, K-H, K-S, NTSS, S:t G, SöS, STSS<br />
409 Tidpunkt för kontakt via HOTLINE<br />
410 Hur lång tid till kontakt med HOTLINE<br />
Omedelbart<br />
Inom 5 minuter<br />
Mellan 5 och 10 minuter<br />
Längre än 10 minuter<br />
411 Tidpunkt för beslut/överenskommelse via HOTLINE<br />
412 Vad blev beslutet<br />
Överföring omgående<br />
Överföring senare<br />
Ingen överföring<br />
413 Om ingen överföring, senare överföring, var orsaken<br />
Platsbrist på Karolinska-Solna<br />
Brist i personalresurs<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
39
Indikationen anses inte uppfylld av HOTLINE-bakjour<br />
Patienten har dragit tillbaka medgivande<br />
Annan orsak<br />
414 Om Överföring senare, när gavs klartecken för överföring<br />
415 Tidpunkt för kontakt med ambulans<br />
416 Önskad prioritetsgrad 1, 2<br />
417 Väntetid på ambulans (min), efter önskad tid<br />
418 Hämttid ambulans<br />
419 Komplikation under ambulanstransport?<br />
Om komplikation beskriv:<br />
420 Ankomsttid till avlämningsplats<br />
421 Bedömning av ansvarig neurolog, tidpunkt<br />
422 Bedömning av ansvarig neuroradiologisk interventionist/<br />
neurokirurg, tidpunkt<br />
423 Positivt beslut om intervention<br />
Ja, Nej<br />
424 Om nej, orsak<br />
För lång tid har gått sedan insjuknandet<br />
Indikation saknas eller är tveksam<br />
Kontraindikation<br />
425 Tidpunkt för aktuellt insjuknande i stroke<br />
426 Tidpunkt för interventionsstart<br />
4. Uppgifter vid HASTA 3, överföring av patient för högspecialiserad vård<br />
CRF avsedd för mottagande sjukhus, efter ifyllande av bakjoursdelen lämnas den till<br />
lokala koordinatorn i K-Solna som kompletterar informationen och för in i<br />
studiedatabasen<br />
Datapunkt<br />
nr<br />
Data som dokumenteras av avsändare<br />
501 Personnummer (ÅÅÅÅ-MM-DD-XXXX)<br />
502 Efternamn, förnamn (tilltalsnamn)<br />
503 Från vilket sjukhus gäller transporten?<br />
DS, K-H, K-S, NTSS, S:t G, SöS, STSS<br />
504 Vilken frågeställning gäller överföringen?<br />
Neuroradiologisk intervention<br />
Massiv hjärninfarkt för vilken hemikraniektomi övervägs<br />
Hjärnblödning för vilken neurokirurgisk operation övervägs<br />
Annan<br />
505 Vid massiv hjärninfarkt, uppfyllde patienten kriterierna för<br />
deltagande i den randomiserade studien? Ja, Nej<br />
Om ja, randomisera patienten, ange resultatet av randomiseringen:<br />
Överförs utan medvetandesänkning<br />
Överförs med medvetandesänkning<br />
506 Om Ja, vilket randomiseringsnummer uppgavs till sändande sjukhus<br />
via HOTLINE?<br />
507 Tidpunkt för kontakt via HOTLINE<br />
508 Enligt HOTLINE-svararens uppfattning, var kontakten omedelbar<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
40
eller fördröjd?<br />
509 Om fördröjd, var orsaken<br />
Tekniska problem<br />
Upptagen med annan bakjoursfråga<br />
Andra orsaker<br />
510 Vilket blev beslutet/överenskommelsen<br />
Överföring direkt<br />
Överföring senare<br />
Ingen överföring<br />
511 Tidpunkt för beslut/överenskommelse via HOTLINE<br />
512 Om Överföring senare, när kunde klartecken ges?<br />
513 Önskad prioritetsgrad 1, 2<br />
514 Om ingen överföring, senare överföring, var orsaken<br />
Platsbrist på Karolinska-Solna<br />
Brist i personalresurs<br />
Det har gått för lång tid för att intervention skall kunna ske enligt<br />
riktlinjer<br />
Indikationen anses inte uppfylld av HOTLINE-bakjour<br />
Patienten har dragit tillbaka medgivande<br />
Annan orsak<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
41
Bilaga 6<br />
Patientinformation HASTA<br />
Information angående studien Hyperakut Stroke Alarm, HASTA<br />
Som en följd av Ditt samtal till SOS Alarm och bedömning av personalen där och från den<br />
ambulans som hämtade dig till sjukhus gjordes bedömningen att du drabbats av stroke<br />
(slaganfall). Diagnosen har sedan bekräftats vid ankomsten till sjukhus. Det är viktigt att<br />
transporten till sjukhus sker snabbt för att olika behandlingsåtgärder ska vara effektiva. Den<br />
gällande rutinen är att en ambulans rekvireras så snart som möjligt, men utan att blåljus och<br />
sirener används, om man misstänker stroke. Ambulansen kan därefter, om tiden medger att<br />
blodproppslösande behandling kan ges, öka prioriteringen så att blåljus och sirener används<br />
på väg in till sjukhus.<br />
Vi genomför nu en studie som ska avgöra om en ökad prioritetsgrad redan vid utlarmningen<br />
av ambulans kan medföra fördelar för behandlingen av strokepatienter utan att oacceptabla<br />
nackdelar uppkommer för patienter med andra problem. Det innebär att det samtal Du eller<br />
Dina närstående ringde till SOS Alarm resulterade i en slumpvis fördelning på prioritet 2<br />
(alltså gällande rutin där ambulansen skickas så snart som möjligt men utan blåljus och<br />
sirener) och prioritet 1 (den rutin som nu prövas där ambulans larmas ut med blåljus och<br />
sirener).<br />
I enlighet med gällande rutiner kommer ambulansen att använda högsta prioritet på väg till<br />
sjukhuset om du kan komma ifråga för blodproppsupplösande behandling (trombolys). Detta<br />
förfarande gäller oavsett vilket alternativ du fördelats till. Eftersom behandlingen måste<br />
inledas inom 3 timmar efter ankomst till sjukhus efter genomfört datortomografisk<br />
undersökning av hjärnan, används i dag prioritet 1 endast om denna möjlighet föreligger.<br />
Om du fördelats till den högsta prioritetsgruppen, HASTA-Prio 1, kommer prioriteten gälla<br />
hela transportkedjan med målet att Du snabbt ska komma till en strokeenhet, en speciell<br />
avdelning för strokevård. Även om Du fördelats till kontrollgruppen, HASTA-Standard,<br />
kommer målsättningen att vara att Du ska komma till strokeenhet, men prioriteringsgraden<br />
gäller nu gällande rutiner.<br />
För att kunna utvärdera studien tillfrågar vi härmed Dig om vi får använda uppgifter om Din<br />
transport till sjukhus och uppgifterna om Ditt stroke. Ditt namn och personnummer kommer<br />
att registreras för att vi ska kunna ställa samman dessa uppgifter med din övriga medicinska<br />
information. Din identitet kommer dock inte att bli tillgänglig för någon obehörig. Vid<br />
presentation och publikation av våra resultat kommer aldrig information om deltagande<br />
patienters identitet att offentliggöras.<br />
Deltagande kommer inte att innebära några direkta fördelar för dig personligen, men vi<br />
hoppas att det kan leda till förbättring av vårt omhändertagande av andra patienter i framtiden.<br />
Du kan säga nej till att delta utan att detta påverkar din vård på något sätt. Även om du<br />
accepterar att delta nu, men senare inte önskar fortsätta, har du möjlighet att göra detta utan<br />
att det ändrar din vård eller dina relationer till vårdpersonalen.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
42
Du behöver inte skriva under någon handling. Ditt beslut kommer att noteras i din<br />
patientjournal.<br />
Huvudansvariga för denna studie är<br />
Chefsöverläkare Leif Svensson, Prehospitala enheten, Södersjukhuset och<br />
Professor Nils Wahlgren, Neurologiska kliniken, Karolinska Universitetssjukhuset.<br />
Ansvarig läkare för studien på ditt sjukhus är<br />
XXXXX, telefon<br />
Ansvarig sjuksköterska/ koordinator på ditt sjukhus är<br />
YYYY, telefon<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
43
Bilaga 7<br />
Prehospitalt förfarande i HASTA<br />
SOS Alarm Timmar Ambulans<br />
Identifierad<br />
som stroke<br />
< 6 tim<br />
Ej<br />
identifierad<br />
som stroke<br />
< 6 tim<br />
Randomiserad<br />
1. HASTA<br />
Prio 1<br />
2. HASTA<br />
Standard<br />
Ej randomiserad<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
0-6<br />
0-6<br />
Ta fram CRF för HASTA och följ instruktionen.<br />
Bekräfta med FAST-test:<br />
1. HASTA<br />
Prio 1<br />
.<br />
2. HASTA<br />
Standard<br />
44<br />
3. Bedöms ej som stroke < 6 timmar:<br />
Fyll i CRF och handlägg enligt vanliga<br />
rutiner. Prioritering enligt HASTA-Prio<br />
1 tillämpas inte. Lämna CRF till<br />
akutpersonalen för komplettering.<br />
Identifierad som stroke < 6 tim<br />
Bekräfta med FAST-test<br />
Ring SOS Alarm, som randomiserar<br />
1. HASTA<br />
Prio 1<br />
.<br />
2. HASTA<br />
Standard<br />
HASTA-Prio 1: Omedelbar transport med blåljus och högsta prioritet genom hela vårdkedjan.<br />
Förvarna via SOS Alarm.<br />
HASTA-Standard, standardomhändertagande enligt nu gällande rutin, dvs normalt transport<br />
enligt Prio 2. Om insjuknandetiden medger att patienten kan hinna till sjukhus och inleda<br />
behandling inom 3 timmar efter insjuknandet utfärdas trombolyslarm enligt standard och<br />
patienten transporteras enligt Prio 1.
Bilaga 8<br />
Kriterier för neuroradiologisk interventionsbehandling:<br />
1. Akut basilarisocklusion. Det är i regel önskvärt att intravenös<br />
trombolysbehandling initieras omgående i samband med att basilarisocklusion<br />
identifierats och Karolinska Solna bakjouren kontaktas. Efter<br />
överenskommelse överförs patienten för eventuell kompletterande<br />
trombektomi på KS (Karolinska Solna).<br />
2. Patient som insjuknat med ischemiskt stroke och som fyller<br />
inklusionskriterierna för trombolysbehandling men där sådan förhindras av<br />
exklusionskriterier (tex pågående Waranbehandling eller nyligen<br />
genomgången operation) kan övervägas för intervention i selekterade fall om<br />
datortomografisk angiografiundersökning påvisat en ocklusion inom<br />
segmenten M1 och proximala M2/M3 eller inom vertebralis- och/eller<br />
basilarisartärerna upp till baslilaristoppen. Undersökningen görs på Karolinska<br />
sjukhuset Solna.<br />
3. Patient som inlett eller genomgått intravenös trombolysbehandling och där<br />
datortomografisk angiografiundersökning påvisat en ocklusion inom<br />
segmenten M1 och proximala M2/M3 eller inom vertebralis- och/eller<br />
basilarisartärerna upp till baslilaristoppen kan övervägas för intervention i<br />
selekterade fall<br />
4. Vid fall av misstänkt proximal ocklusion av mellersta hjärnartären, tex pga den<br />
kliniska symtombilden eller pga närvaro av s.k. Hyperdense Middle Cerebral<br />
Artery Sign kan patient bli aktuell för överföring om inte datortomografisk<br />
angiografi kan utföras lokalt<br />
5. Vid selekterade fall av akuta upprepade, ökande eller hotande symtom från<br />
hemodynamiskt signifikanta intrakraniella eller extrakraniella stenoser,<br />
eventuellt i samband med insufficienta kollateralartärer i Willis’ cirkel<br />
(förutsätter utredning med DT- eller MR- angiografi och eventuellt<br />
perfusionsundersökningar).<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
45
Bilaga 9<br />
Kriterier för hemikraniektomi vid malign expansiv arteria cerebri<br />
mediainfarkt:<br />
Indikationer:<br />
1. Kliniska symtom hos patient i åldern < 61 år (ej fyllda 61) som talar för arteria cerebri<br />
mediainfarkt med uttalade neurologiska symtom motsvarande NIHSS 14 eller högre<br />
2. Datortomografiska tecken på infarkt motsvarande minst 50 % av arteria cerebri media<br />
(MCA) territoriet med eller utan infarkt inom arteria cerebri anterior (ACA) eller<br />
arteria cerebri posterior (PCA) territorierna, eller infarktvolym > 145 cm 3 på<br />
diffusionsviktad MR-undersökning<br />
3. Minskning av medvetandegraden till åtminstone score 1 på uppgift 1a i NIHSS*<br />
4. Behandling kan ges inom 45 timmar efter insjuknandet<br />
* Minskning av medvetandegraden är en indikation för hemikraniektomi, däremot ett<br />
exklusionskriterium för deltagande i den randomiserade studien som beskrivs nedan. Studien avser<br />
nämligen att fastställa om patienten bör överföras till Solna med eller utan föregående<br />
medvetandesänkning.<br />
Kontraindikation för hemikraniektomi:<br />
1. Patient med historiskt uppskattat score på modifierade Rankinskalan av > 2, dvs ADLberoende<br />
före insjuknandet<br />
2. Bilaterala ljusstela dilaterade pupiller<br />
3. Kontralateral ischemi eller annan infarktförändring som kan påverka resultatet<br />
4. Expansiv blödning inom infarkten, parenkymatös blödning grad 2, PH2<br />
5. Förväntad livslängd kortare än 3 år<br />
6. Annan allvarlig sjukdom som kan påverka resultatet<br />
7. Känd koagulationssjukdom eller systemisk blödningssjukdom<br />
8. Kontraindikation mot anestesi<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
46
Bilaga 10<br />
Kriterier för operation vid hjärnblödning:<br />
1. Evidens saknas från randomiserade studier för att kirurgisk intervention av<br />
intracerebrala hematom gör klinisk nytta.<br />
2. Vid cerebellära hematom >3 cm i diameter med hydrocephalus, neurologisk<br />
försämring eller hjärnstamskompression bör omedelbar operation övervägas.<br />
3. Vid intraventrikulär blödning med hydrocephalus bör ventrikeldrän övervägas.<br />
4. Vid supratentoriell blödning hos patienter med biologisk ålder 70 år eller yngre<br />
övervägs operation om medvetandegraden försämras från nivån GCS 9-12 eller vid<br />
stigande intrakraniellt tryck, dock att<br />
5. endast de mest lateralt belägna hematomen i basala ganglierna och vissa subkortikala<br />
hematom kan komma ifråga för operation.<br />
6. Hematom involverande thalamus opereras aldrig.<br />
7. Hematom >85 ml är nästan alltid fatala, varför operation inte är meningsfull.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
47
Bilaga 11<br />
Rutin för överföring av stroke patient till Karolinska sjukhuset Solna<br />
Ambulanstransport<br />
Ring 08-454 21 00 (alt 112 om svårt komma fram)<br />
Allmänt<br />
Observera att behovet av transportform, övervakning, utrustning och framförallt vilken<br />
personal som skall medfölja en transport mellan två sjukhus avgörs och ansvaras för av det<br />
avlämnande sjukhusets ansvarige läkare. Detta ansvar åligger aldrig ambulanssjukvården.<br />
Det är dock studielednings uppfattning att narkospersonal vanligtvis (i normalfallet) ej behövs<br />
för dessa transporter. Beakta dock alltid möjligheterna för inklämningsrisk och det är då av<br />
största vikt att narkosläkare medföljer under transporten. Vidare är det vid dessa tillfällen av<br />
stor vikt att bedöma ev intuberingsbehov före transport.<br />
Kontakt<br />
Ansvarig läkare på den enhet som patienten befinner sig, ringer HOTLINE nummer (anges)<br />
till bakjour på neurologiska kliniken, Karolinska Solna (KS)<br />
Bestäm var patienten ska lämnas på Karolinska Solna med överenskommen prioritering av<br />
ambulanstransport.<br />
Dokumentation som medföljer patient:<br />
Remiss, kort sammanfattning med kontaktuppgifter på inremitterande läkare<br />
Journalkopia, läkemedelsförteckning<br />
CT-bilder överföres<br />
Prioritet överenskommes vid kontakt mellan sändande och mottagande sjukhus.<br />
Bestäm klockslag då ambulans ska hämta patient på avsändande enhet och ange avdelning<br />
och adress där patienten hämtas.<br />
Prioritet 1 Omedelbar utlarmning med blåljuskörning<br />
Prioritet 2 Närmast tillgängliga ambulans tilldelas snarast transporten,<br />
framkörning sker lugnt<br />
Följande information skall lämnas till larmoperatör på SOS-alarm: OBS! Inga<br />
förkortningar (tex. av sjukhusnamn) får användas!<br />
Vem du är och varifrån du ringer.<br />
Vart transporten skall gå (avdelning Karolinska sjukhuset Solna).<br />
Vilken tidpunkt transporten önskas (tex. omedelbart, inom en timma, kl. 12.30).<br />
Orsak till transporten (tex. pågående stroke till akut trombektomi). Ange att detta är en<br />
HASTA-patient (jmfr PCI-patient - ingen ”överprövning” sker av SOS Alarm för dessa<br />
patienter)<br />
Om personal medföljer och i så fall vilken personalkategori.<br />
Behov av aktiv intensivvård under transporten ( tex. stor ambulans,<br />
intensivvårdsambulans).<br />
Behov av utrustning och kompetens (ex infusionspump, EKG övervakning).<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
48
Innan ambulansen kommer<br />
Förbered patienten och ev. utrustning<br />
Förbered de patienthandlingar som skall medfölja<br />
Beställ medföljande narkossjuksköterska/läkare om detta ordineras av ansvarig läkare<br />
Informera anhöriga<br />
När ambulanspersonalen hämtar<br />
Patientansvarig sjuksköterska ansvarar för att muntlig och skriftlig information avseende<br />
vart transporten skall gå och delger ambulanspersonal och medföljande personal (inga<br />
förkortningar får användas).<br />
Medföljande patienthandlingar lägges i kuvert som skall vara tydligt märkt med adressat,<br />
utan förkortningar, och patientens identitet.<br />
Patientansvarig sjuksköterska och/eller patientansvarig läkare skall kortfattat informera<br />
ambulans- och medföljande personal om patientens diagnos och tillstånd samt om<br />
vilken utrustning och behandling som kan krävas under transporten.<br />
Ring till mottagande enhet och meddela att patienten är på väg/ge rapport<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
49
Bilaga 12<br />
Studiepopulation HASTA 3, inklusions- och exklusionskriterier:<br />
Inklusionskriterier<br />
1. Patient som vårdas på något av akutsjukhusen i <strong>SLL</strong> uppfyller kriterier för<br />
högspecialiserad vård enligt Bilaga 8, 9 eller 10 eller fyller kriterier för deltagande i<br />
randomiserad studie enligt bilaga 13<br />
2. Patienten har lämnat informerat medgivande muntligt (ev nödvändigt om patienten<br />
redan lämnat medgivande till HASTA i tidigare skede)<br />
Exklusionskriterier<br />
1. Bedömning att den högspecialiserade vården inte skulle vara till gagn för patienten.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
50
Bilaga 13<br />
Kriterier för inklusion av patienter till den randomiserade studien av<br />
medvetandegrad som kriterium för överföring vid malign expansiv arteria<br />
cerebri mediainfarkt:<br />
Inklusionskriterier<br />
1. Kliniska symtom hos patient i åldern 18-61 år (ej fyllda 18, ej fyllda 61) som talar för<br />
arteria cerebri mediainfarkt med uttalade neurologiska symtom motsvarande NIHSS<br />
14 eller högre<br />
2. Datortomografiska tecken på infarkt motsvarande minst 50% av arteria cerebri media<br />
(MCA) territoriet med eller utan infarkt inom arteria cerebri anterior (ACA) eller<br />
arteria cerebri posterior (PCA) territorierna, eller infarktvolym > 145 cm 3 på<br />
diffusionsviktad MR-undersökning<br />
3. Behandling kan ges inom 45 timmar efter insjuknandet<br />
4. Informerat samtycke har getts<br />
Exklusionskriterier<br />
1. Minskning av medvetandegraden till åtminstone score 1 på uppgift 1a i NIHSS*<br />
2. Patient med historiskt uppskattat score på modifierade Rankinskalan av > 2, dvs.<br />
ADL-beroende före insjuknandet<br />
3. Bilaterala ljusstela dilaterade pupiller<br />
4. Kontralateral ischemi eller annan infarktförändring som kan påverka resultatet<br />
5. Expansiv blödning inom infarkten, parenkymatös blödning grad 2, PH2<br />
6. Förväntad livslängd kortare än 3 år<br />
7. Annan allvarlig sjukdom som kan påverka resultatet<br />
8. Känd koagulationssjukdom eller systemisk blödningssjukdom<br />
9. Kontraindikation mot anestesi<br />
*Om patienten uppfyller detta kriterium ska överföring till Solnaenheten övervägas utan<br />
randomisering.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
51
Bilaga 14<br />
Patientinformation HASTA 3<br />
Version som inte gäller randomiserad studie:<br />
Information angående eventuell överföring till Karolinska Universitetssjukhuset i Solna<br />
för speciell strokevård<br />
Din läkare har bedömt att det kan finnas anledning att överföra dig till neurocentrum på<br />
Karolinska Universitetssjukhuset i Solna för speciell vård. Vilken vård som kan bli aktuell<br />
kommer att beskrivas av din läkare. Efter överenskommelse med ansvarig läkare där kommer<br />
ambulans att rekvireras för att du snabbt och säkert ska överföras dit. När du kommer till<br />
Karolinska Universitetssjukhuset i Solna kommer du att få ytterligare information av läkarna<br />
där. Du kommer att informeras om vilken vård som övervägs och kommer att kunna ställa<br />
frågor och avgöra om du accepterar den föreslagna vården.<br />
För att förbättra vårt omhändertagande genomför vi en studie av hur överföringen mellan<br />
sjukhuset fungerar. Det innebär att vi kommer att dokumentera anledningen till överföringen,<br />
hur lång tid som går mellan beslut och överföring och vissa andra uppgifter av liknande<br />
karaktär. Ditt namn och personnummer kommer att registreras för att vi ska kunna ställa<br />
samman dessa uppgifter med din övriga medicinska information. Din identitet kommer dock<br />
inte att bli tillgänglig för någon obehörig. Vid presentation och publikation av våra resultat<br />
kommer aldrig information om deltagande patienters identitet att offentliggöras.<br />
Du tillfrågas härmed om du accepterar att delta i denna dokumentation. Den kommer inte att<br />
innebära några direkta fördelar för dig personligen, men vi hoppas att det ska förbättra vårt<br />
omhändertagande av andra patienter i framtiden. Du kan säga nej till att delta utan att detta<br />
påverkar din vård på något sätt. Även om du accepterar att delta nu, men senare inte önskar<br />
fortsätta, har du möjlighet att göra detta utan att det ändrar din vård eller dina relationer till<br />
vårdpersonalen.<br />
Du behöver inte skriva under någon handling. Ditt beslut kommer att noteras i din<br />
patientjournal.<br />
Ansvarig för denna studie på ditt sjukhus är XXXX<br />
Version som gäller randomiserad studie:<br />
Information angående eventuell överföring till Karolinska Universitetssjukhuset i Solna<br />
för speciell strokevård<br />
Din läkare har bedömt att det kan finnas anledning att överföra dig till neurocentrum på<br />
Karolinska Universitetssjukhuset i Solna för eventuell operation. Den operation som övervägs<br />
är att avlägsna en del av skallbenet ovanför den hjärninfarkt som är under utveckling eftersom<br />
hjärninfarkten har en tendens att svullna innanför skallbenet. Om denna svullnad utvecklas<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
52
ytterligare kan den ha allvarliga konsekvenser och under vissa omständigheter vara<br />
livshotande. Det är dock inte säkert att operation kommer att bli nödvändig. Ett tecken på att<br />
operation kan bli aktuell är att ditt medvetande påverkas och du känner dig slö och trött. Om<br />
detta inte inträffar kommer kanske inte operationen att behöva utföras. Normalt brukar därför<br />
överföring till neurocentrum på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna att ske först när<br />
medvetandet påverkats. För dig som tar emot denna information är det inte fallet utan du<br />
bedöms som helt vaken.<br />
Vi undersöker nu om det kan vara en fördel att genomföra överföringen till Karolinska<br />
Universitetssjukhuset i Solna utan att medvetandet påverkats. Nackdelen är att du kanske<br />
överförs i onödan och senare får återkomma utan åtgärd. En fördel kan vara att operationen<br />
kan utföras lite snabbare om den skulle behövas.<br />
Du tillfrågas härmed om du accepterar att delta i denna studie. Om du accepterar kommer det<br />
slumpvis att avgöras om överföringen ska ske omedelbart, trots att du är fullt vaken, eller<br />
senare, om det skulle behövas.<br />
Om du accepterar att delta i studien kommer ditt namn och personnummer att registreras för<br />
att vi ska kunna ställa samman uppgifter från studien med din övriga medicinska information.<br />
Din identitet kommer dock aldrig att bli tillgänglig för någon obehörig. Vid presentation och<br />
publikation av våra resultat kommer aldrig information om deltagande patienters identitet att<br />
offentliggöras.<br />
Du kan säga nej till att delta utan att detta påverkar din vård på något annat sätt än att<br />
överförande till Karolinska Universitetssjukhuset i Solna kommer att utföras enligt vanliga<br />
rutiner, alltså när din vakenhetsgrad påverkats.<br />
Du behöver inte skriva under någon handling. Ditt beslut kommer att noteras i din<br />
patientjournal.<br />
Ansvarig för denna studie på ditt sjukhus är XXXX<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
53
Bilaga 15<br />
Bedömningskriterier för mottagande bakjour i HASTA 3<br />
1. HOTLINE direkttelefon är bemannad dygnet runt för omedelbar kontakt angående<br />
överföring av patienter för högspecialiserad strokevård. De patienter som kommer i fråga<br />
enligt gällande rekommendationer överförs normalt med högsta prioritet av ambulans från<br />
avsändande sjukhus till Karolinska Solna. Indikationerna för överföring framgår av bilaga 8-<br />
13.<br />
2. Det är önskvärt att den som bemannar HOTLINE vid varje tillfälle är medveten om<br />
platsläget på klinken, i synnerhet beträffande tillgång till plats på NAVE. Om NAVE är<br />
fullbemannad bör beredskap finnas för att en patient där kan överföras till annan plats för att<br />
bereda plats för den aktuella överföringen, om indikationen är uppfylld. Det är också önskvärt<br />
att den som bemannar HOTLINE är informerad om det av någon anledning för tillfället finns<br />
så påtagliga begränsningar i tillgången på neurointervention eller neurokirurgi att den<br />
högspecialiserade vården inte kan erbjudas.<br />
3, Med denna insikt om platsläget och om eventuella begränsningar i tillgängen på<br />
högspecialiserad vård bör normalt beslut kunna fattas om överföring efter ett samtal med<br />
avsändande sjukhus beträffande indikationerna. Om kriterierna är uppfyllda bör besked<br />
omgående ges om överförande och instruktion om var ambulansen ska avlämna patienten.<br />
Avsikten är inte att kontakt ska tas med neurointerventionist eller neurokirurg på detta<br />
stadium.<br />
4. Beträffande patienter med malign expansiv arteria cerebri media-infarkt kan patienten<br />
randomiseras till studie om kriterierna för hemikraniektomi är uppfyllda förutom att<br />
medvetandegraden fortfarande är normal. Om så är fallet sker randomisering till antingen<br />
omedelbar överföring eller till fördröjd överföring i avvaktan på metvetandepåverkan.<br />
Numrerade kuvert användes, medföljer HOTLINÈ-telefonen.<br />
5. Resultatet av överenskommelsen med avsändande sjukhus dokumenteras på ett formulär<br />
som medföljer HOTLINE-telefonen.<br />
6. Informera jour och NAVE/Vårdavdelning. Förvarna därefter neurointerventionsjour<br />
respektive neurokirurgjour om att patient är på väg och att neurologjour efter en första<br />
bedömning när patienten anländer kommer att ta kontakt.<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
54
Bilaga 16<br />
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
55
Bilaga 17<br />
Modifierade Rankinskalan<br />
SCORE BESKRIVNING<br />
0 Inga symtom<br />
1 Ingen funktionsnedsättning av betydelse trots symptom, förmåga att utföra alla vanliga<br />
aktiviteter<br />
2 Lätt funktionsnedsättning, kan inte utföra alla vanliga aktiviteter men är oberoende av<br />
annans hjälp för dagliga livsaktiviteter (ADL)<br />
3 Måttlig funktionsnedsättning, kräver viss hjälp av annan för dagliga livsaktiviteter (ADL)<br />
men kan gå utan hjälp<br />
4 Måttlig till allvarlig funktionsnedsättning, kan inte gå utan hjälp och kan inte sköta om<br />
personlig hygien utan hjälp<br />
5 Allvarlig funktionsnedsättning, sängbunden, inkontinent, kräver konstant omvårdnad och<br />
uppmärksamhet<br />
6 Död<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
56
Bilaga 18<br />
Förteckning over deltagare i HASTA<br />
Huvudansvariga:<br />
Leif Svensson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Nils Wahlgren, Karolinska Universitetssjukhuset<br />
Styrkommitté:<br />
Annika Berglund, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Helena Borovszky, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Maaret Castrén, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Lars Engerström, SOS Alarm<br />
Bo Höjeberg, Capio St:Görans sjukhus<br />
Lars Jonsson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Konstantinos Kostulas, Karolinska sjukhuset Huddinge<br />
Tor-Björn Käll, Södersjukhuset<br />
Susanna Mjörnheim, Södertälje sjukhus<br />
Christina Sjöstrand, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge<br />
Leif Svensson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Rebecka Undén, Danderyds Sjukhus<br />
Magnus von Arbin, Danderyds Sjukhus<br />
Mia von Euler, Karolinska Universitetssjukhuset Solna<br />
Nils Wahlgren, Karolinska Universitetssjukhuset Solna, ordförande<br />
Verkställande grupp):<br />
Annika Berglund, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Lars Jonsson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Leif Svensson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Nils Wahlgren, Karolinska Universitetssjukhuset Solna<br />
Koordineringsgrupp:<br />
Annika Berglund, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Lars Jonsson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Marielle Anzén, Capio St:Görans sjukhus<br />
Caroline Strid, Danderyds Sjukhus<br />
Jessica Sundell, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge<br />
Anita Hansson Tyrén, Karolinska Universitetssjukhuset Solna<br />
Emma Weckström, Södersjukhuset<br />
Magnus Johansson, Södertälje sjukhus<br />
Annika Kastenfalk, Södertälje sjukhus<br />
Kerstin Ljungberg, Norrtälje sjukhus<br />
Expertgrupp:<br />
Åke Holmberg Strokeforskningsenheten KS Solna<br />
Anders von Heijne Danderyds sjukhus<br />
Anita Hansson Tyrén Strokeforskningsenheten KS<br />
Anna Berg Strokeenheten SöS<br />
Anna Dahl Strokeenheten R15/NAVE KS<br />
Anne Engqvist Medicinklin, Norrtälje<br />
Annika Berglund SöS strokeenhet<br />
Annika Kastenfalk Strokeenheten Södertälje<br />
Åsa Sandin Södersjukhuset<br />
Birgitta Söderfeldt Neurol SöS<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
57
Bo Höjeberg Med.klin Capio S:t Göran<br />
Christina Hector S:t Görans sjukhus, akuten<br />
Christina Sjöstrand Neurologen KS Huddinge<br />
Elisabeth Forsberg Karolinska Huddinge<br />
Elisabeth Pettersson SöS akutmottagning<br />
Eva Samolov Strokeenheten R15/NAVE KS<br />
Eva Styrwoldt Sophiahemmet Högskola<br />
Håkan Bohm Dalström Sirius Ambulans<br />
Heba Schemais Falck<br />
Helena Borovszky <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Holger Stalberg LSF<br />
Ingrid Fernlund Neurologen KS Huddinge<br />
Jan Hansen KS Solna<br />
Karin Sedig Medicogruppen<br />
Katarina Bohm <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Kosta Kostulas Neuro KS-Huddinge<br />
Kristina Andersson MedHelp<br />
Lars Dahlin Medicinkliniken Södertälje<br />
Lars Ehmer MedHelp<br />
Lars Jonsson <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Lars Sturesson Akuten SöS<br />
Leif Svensson <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Lennart Johansson SOS Alarm<br />
Louise Sjöberg Strokeenheten R15/NAVE KS<br />
Maaret Castrén Inst. För klin forskning och utb.<br />
Magnus Nilsson S:t Görans sjukhus, SIVA<br />
Magnus Thorén Karolinska Solna<br />
Margareta Perols Jansson Akuten Norrtälje<br />
Maria Lindblom Akuten Neuro HS<br />
Marianne Eriksson Akutmottagning Norrtälje<br />
Marielle Anzen S:t Görans sjukhus, SIVA<br />
Mia von Euler Neurologen Karolinska<br />
Monica Rådestad KI Campus syd<br />
Nikolaos Kostulas Huddinge sjukhus<br />
Nils Wahlgren Karolinska sjukhuset, Solna<br />
Pauline Lindblom SöS Akuten<br />
Per Holmberg Karolinska Universitetssjukhuset<br />
Petra Waldenström Danderyds sjukhus<br />
Pia Huoso Huddinge sjukhus<br />
Regina Karlsson Akutmott Solna KS<br />
Sture Sehlstedt Medicogruppen<br />
Susanna Mjörnheim Södertälje sjukhus<br />
Sven Ahlström Medicogruppen<br />
Thomas Kucinski Huddinge radioterapi<br />
Thomas Wohlin Kista VC<br />
Tomas Rudstam Falck Ambulans<br />
Tommy Andersson Neuroradiologiska klin KS Solna<br />
Tor-Björn Käll Södersjukhuset<br />
VErinika Lindström Falck<br />
Veronica Vincente <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />
Lokala grupper:<br />
Capio St:Görans sjukhus<br />
Danderyds sjukhus<br />
Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge<br />
Huddinge Karolinska sjukhuset Solna<br />
Norrtälje sjukhus<br />
Södersjukhuset<br />
Södertälje sjukhus<br />
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
58
HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />
59