27.09.2013 Views

Protokoll - Webbhotell SLL - Stockholms läns landsting

Protokoll - Webbhotell SLL - Stockholms läns landsting

Protokoll - Webbhotell SLL - Stockholms läns landsting

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

HyperAkut STroke Alarm<br />

HASTA 2007-2010<br />

Ett forskningsprojekt inom <strong>Stockholms</strong> Läns Landsting<br />

som syftar till att förbättra den prehospitala och akuta hospitala vårdkedjan vid<br />

stroke så att fler patienter kan ges tillgång till tidig behandling på strokeenhet för<br />

att begränsa hjärnskadan i det hyperakuta skedet av stroke<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

1


Den akuta vårdkedjan (prehospital och akut hospital vård) är en integrerad del av hela<br />

strokevårdkedjan<br />

Projektet består av tre delar:<br />

1. En randomiserad studie som belyser värdet av ökad prioriteringsgrad av<br />

strokefall från SOS Alarm (112)<br />

2. En systematisk kartläggning av de faktorer som underlättar respektive<br />

försvårar genomförandet av trombolysbehandling och tidig vård på<br />

strokeenhet<br />

3. En observationsstudie som belyser vårdkedjan från primärt strokecentra<br />

till ett högspecialiserat strokecentrum för de patienter som övervägs för<br />

hemikraniektomi vid malign cerebri mediainfarkt och neurointervention.<br />

En randomiserad del ingår även i detta delprojekt.<br />

I projektet ingår också en retrospektiv kartläggningsstudie av identifiering,<br />

prioritering och vård av strokepatienter vid Södersjukhuset och dess<br />

korresponderande ambulansorganisation.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

2


1. BAKGRUND<br />

Stroke är en av de vanligaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet. I Sverige insjuknar cirka<br />

30 000 personer varje år, i världen cirka 20 miljoner varav omkring fem miljoner människor<br />

dör.<br />

Stroke är den kroppsliga sjukdom som har flest vårddagar på sjukhus. Stora delar av<br />

kostnaderna ligger hos <strong>landsting</strong> och kommuner. Kostnaderna för samhället för stroke är ca<br />

12 miljarder kronor per år (kostnadsläge år 2000) 1 .<br />

Stroke/slaganfall är ett samlingsnamn för plötsligt insjuknande med neurologiska symptom,<br />

som förlamning eller talsvårigheter, där orsaken är att blodet inte når fram till hjärncellerna. I<br />

80 % av fallen är orsaken en hjärninfarkt och i 20 % en hjärnblödning 2 .<br />

Hjärninfarkt (ischemiskt stroke) uppstår genom att en blodpropp täpper till en pulsåder i<br />

hjärnan och stoppar tillförseln av syre och näring till en del av hjärnan. Utan syre dör<br />

nervcellerna. Blodproppen kommer ofta från hjärtat eller halspulsådern. Om blodproppen<br />

kommer från hjärtat är orsaken ofta en störning i hjärtrytmen, så kallat förmaksflimmer. Om<br />

det däremot kommer från halspulsådern är orsaken ofta åderförkalkningar i kärlet.<br />

Hjärnblödning (hemorrhagiskt stroke) kan uppstå om kärlväggen i hjärnans blodkärl är<br />

försvagad och brister. Blod från bristningen blockerar försörjning av syre och näring till en<br />

del av hjärnan. Om det sker inuti hjärnan beror försvagningen ofta på åderförkalkning eller<br />

missbildade blodkärl i kombination med högt blodtryck.<br />

1.1 Behandling i akutskedet<br />

Vård på strokeenhet har visats minska dödlighet, beroende av annans hjälp för dagliga<br />

livsaktiviteter (ADL-beroende) och behov av institutionsvård efter stroke jämfört med vård på<br />

en vanlig vårdavdelning. Dödligheten under uppföljningstiden minskar från ca 25 till ca 21<br />

procent, risken för död eller ADL-beroende från cirka 60 till ca 56 procent. Risken för död<br />

eller institutionsboende minskar från ca 45 till 40 procent 3 .<br />

Försök har gjorts att identifiera de faktorer i vården på strokeenhet som åstadkommer de<br />

bättre resultaten. Den multidisciplinära sammansättningen av personal med speciell kunskap<br />

om strokesjukdomen, vårdprogram, åtgärder för förebyggande och behandling av<br />

komplikationer, tidig mobilisering är faktorer som tillmätts betydelse 3 .<br />

Till följd av ökade krav på övervakning och behandling i akutskedet av stroke har inom eller i<br />

anslutning till strokeenheterna också på flera håll utvecklats intermediära vårdenheter,<br />

'neurologiska akutvårdsenheter' eller 'strokeintensivenheter', med möjlighet till teknisk<br />

övervakning av blodtryck, puls, EKG, syremättnad och med ökad täthet av personal som är<br />

särskilt utbildade inom stroke.<br />

Under 2006 registrerades 3596 strokeinsjuknanden i Stockholm Läns Landsting (<strong>SLL</strong>) i<br />

Riksstroke. Av dessa var 2673 under 85 år. Under 2006 vårdades 65 % av patienterna initialt<br />

på strokeenhet. Om man inkluderar patienter som någon gång under den akuta vårdtiden<br />

inlades på strokeenhet uppgår andelen till 74% 4 .<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

3


Trombolysbehandling är den första läkemedelsbehandling som visat sig ha effekt vid<br />

ischemiskt stroke 5 . Behandlingen, som ges som intravenöst dropp under en timme, har<br />

godkänts om den kan ges inom tre timmar efter ett strokeinsjuknande där hjärnblödning<br />

uteslutits med datortomografi. I översikter över effekten av trombolys framgår att andelen<br />

patienter som är ADL-beroende eller döda efter 3 månader minskar med 10 % 6 . Det är också<br />

rimligt att anta att uppmärksamheten kring behandlingsmöjligheterna i akut skede medfört att<br />

också patienter som inte kunnat ges trombolysbehandling gynnas av att de tidigare kommer<br />

till strokeenhet. Under år 2006 behandlades 93 patienter med trombolys inom <strong>SLL</strong>, vilket<br />

utgör 2,6 % av alla ischemiska stroke. 4,7 . Situationen i <strong>SLL</strong> är något bättre än i riket i övrigt<br />

där 2,1 % av alla ischemiska strokefall behandlats 4 . Med snabbare identifiering av strokefall<br />

och snabbare transport till sjukhus bör det vara möjligt att markant öka andelen behandlade<br />

fall ytterligare och därmed öka andelen strokepatienter som är ADL-oberoende.<br />

Hemikraniektomi är en behandling som tillämpats under många år utan tydlig grund i<br />

randomiserade prövningar. Behandlingen, som i huvudsak innebär att man temporärt<br />

avlägsnar en betydande del av skallbenet över hjärninfarkten, har ansetts i första hand<br />

indicerad vid sådana hjärninfarkter som drabbar den mellersta hjärnartärens<br />

utbredningsområde och som har ett malignt förlopp med snabb svullnad och hög dödlighet.<br />

Detta förlopp karaktäriserar blodproppar inom den första delen av mellersta hjärnartären hos<br />

patienter upp till 60 års ålder. I en sammanställning över befintliga data från randomiserade<br />

studier 8 gällande patienter upp till 60 års ålder som behandlats inom 48 timmar har nu<br />

påvisats att behandlingen minskar mortaliteten i den studerade patientgruppen från cirka 70 %<br />

till cirka 20 % och ökar andelen ADL-oberoende eller lätt ADL-beroende från cirka 20 % till<br />

cirka 40 %. En farhåga vid utvärderingen av hemikraniektomi är att de patienter som<br />

överlever till stor del blir totalt vårdberoende med mycket låg livskvalitet. De totalt<br />

vårdberoende patienterna ökade inte, men en betydande andel, 31 %, var måttligt-uttalat<br />

ADL-beroende. I en bedömning av tillgängliga evidens har konsensusgruppen vid Karolinska<br />

Stroke Update 2006 bedömt att högsta bevisgraden (grad A) föreligger för slutsatsen att<br />

hemikraniektomi reducerar dödligheten hos patienter och att operationen förbättrar det<br />

kliniska resultatet hos dem som överlever 9 . Behandlingen har sedan flera år tillämpats på<br />

selekterade fall vid neurokirurgiska kliniken, Karolinska Universitetssjukhuset.<br />

Trombektomi, eller mekaniskt avlägsnande av blodpropp i hjärnan, är en behandling som ökat<br />

i omfattning framför allt i USA, där myndigheterna godkänt en behandling kallad MERCI<br />

(Mechanical Embolus Removal in Cerebral Ischemia) 10,11 . Behandlingen kan framför allt ha<br />

betydelse som tillägg till trombolys i de fall den intravenösa behandlingen inte leder till en<br />

öppning av det tilltäppta kärlet och neurologisk förbättring uteblir. Vid Karolinska<br />

Universitetssjukhuset i Solna har ett drygt trettiotal patienter behandlats, varav den första 15<br />

rapporterats på den europeiska strokekonferensen 2007 12 . Stockholm och Helsingfors är också<br />

representerade i styrgruppen för ett internationellt register över MERCI 13 och en<br />

randomiserad studie är under förberedande.<br />

1.2 Motiv för en samlad ansträngning att förbättra den akuta strokevården<br />

Som ovan påpekats har <strong>SLL</strong> en relativt god position i landet när det gäller tillämpningen av<br />

trombolys, en jämförbar ställning när det gäller utnyttjande av strokeenheter och en ledande<br />

ställning avseende utvecklingen inom neurointervention. Även beträffande hemikraniektomi<br />

har <strong>SLL</strong> en framskjuten position. Det är dock otillfredsställande att tiden från insjuknande till<br />

anländande till sjukhus för strokepatienter, och fördröjningen från anländande till sjukhus till<br />

behandling med trombolys är alltför lång, i genomsnitt cirka en timme vardera, med vissa<br />

mindre variationer mellan sjukhusen och under perioder. Enligt SITS-registret kan dessa tider<br />

vid en jämförelse med andra länder förbättras påtagligt och det bör vara rimligt att uppnå en<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

4


maximal tidsfördröjning från anländande till sjukhus till trombolys på 30 minuter. I en studie<br />

från Helsingfors var andelen trombolyspatienter som var ADL-oberoende efter 3 månader<br />

60% om tiden mellan insjuknande och behandling var 120 minuter, medan den var närmare<br />

100% inom 60 minuter 14 .<br />

Även om en viss förbättring har skett under 2006 och 2007 avseende andelen patienter som<br />

behandlats med trombolys och andelen patienter som behandlats på strokeenheter, är det<br />

otillfredsställande att utvecklingen inte går snabbare. Övertygelsen har därför växt att det<br />

krävs en samling av alla inblandade i den prehospitala vårdkedjan för att nå mer påtagliga<br />

resultat inom en rimlig tid. Under 2007 har därför en styrgrupp, bestående av representanter<br />

för hela den prehospitala vårdkedjan, inklusive akutsjukhusens strokeenheter, samt från <strong>SLL</strong><br />

Forum/Centrum för Vårdutveckling, arbetat fram ett studieprotokoll för ett studieprojekt som<br />

kallats Hyperakut Stroke Alarm, HASTA. Projektet är i avseende på den prehospitala<br />

vårdkedjan en uppföljning av den tidigare rapporten Bättre Strokevård i Stockholm 16 , som<br />

ligger till underlag för <strong>SLL</strong>:s samlade förändringsarbete inom stroke.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

5


HASTA 1: STUDIEPROTOKOLL<br />

Hyperakut Stroke Alarm – Randomiserad studie av ökad<br />

prioriteringsgrad<br />

2.1 STUDIENS SYFTE<br />

Primärt syfte:<br />

- att genom ett koncept, nedan kallat HASTA, öka andelen patienter som kan ges tidig<br />

behandling på strokeenhet för att begränsa hjärnskadan i det hyperakuta skedet av stroke (t.ex.<br />

intravenös trombolysbehandling, metabol övervakning). Med HASTA-koncept avses<br />

utlarmning av ambulans med prioritet 1, förvarning till sjukhus från ambulans, tidig<br />

diagnostik och klinisk bedömning vid ankomsten till sjukhus, samt prioriterad inläggning på<br />

strokeenhet.<br />

Specifika mål:<br />

1. Att utvärdera om en ökad prioriteringsgrad inom den prehospitala vårdkedjan för<br />

strokepatienter i hyperakut skede medför att fler patienter når strokeenhet inom 6 timmar efter<br />

symtomdebut med utförd datortomografi/magnetkameraundersökning och med bedömning av<br />

kroppstemperatur, glukoskoncentration, elektrolytbalans, blodtryck, EKG, syrgasmättnad och<br />

neurologisk allvarlighetsgrad enligt NIH-skalan<br />

2. Att utvärdera om en ökad prioriteringsgrad inom den prehospitala vårdkedjan för<br />

strokepatienter i hyperakut skede medför att fler patienter kan ges intravenös<br />

trombolysbehandling inom 3 timmar efter insjuknandet<br />

3. Att utvärdera om en ökad prioriteringsgrad inom den prehospitala vårdkedjan för<br />

strokepatienter i hyperakut skede medför att fler patienter kan ges metabol övervakning under<br />

24 timmar efter insjuknandet<br />

4. Att utvärdera om en HASTA- prioritering för strokepatienter i hyperakut skede från SOS<br />

Alarm medför att strokepatienter snabbare diagnosticeras med datortomografi, snabbare når<br />

strokeenhet/vårdavdelning och snabbare erhåller trombolysbehandling och metabol<br />

övervakning<br />

5. Att utvärdera sensitivitet och specificitet för identifiering med hjälp av FAST-test (se sida)<br />

av strokepatienter vid SOS Alarm som insjuknat inom de senaste 6 timmarna<br />

6. Att minst 10 % av alla patienter med ischemiskt stroke inom <strong>Stockholms</strong> Läns Landsting<br />

ska behandlas med intravenös trombolysbehandling 2010 (mot idag cirka 3 %).<br />

7. Att retrospektivt och prospektivt belysa de olika prehospitala faktorer som påverkar<br />

handläggning av strokepatienter exempelvis blodtryck, blodsocker, FAST-test,<br />

kroppstemperatur, vikt och syremättnad.<br />

8. Att utvärdera om skillnader föreligger mellan könen avseende symtompresentation,<br />

fördröjning mellan symtomdebut och larm samt omhändertagande i vårdkedjan<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

6


2.2 STUDIEDESIGN<br />

Detta är en öppen multicenter, regional, prospektiv, randomiserad studie som omfattar<br />

akutsjukhusen i Stockholm Läns Landsting. Patienter som avses rekryteras till studien har<br />

själva eller med hjälp av annan person kontaktat SOS Alarm, och antingen i samband med<br />

larmsamtalet eller senare av ambulanspersonal bedömts som ett akut strokeinsjuknande inom<br />

de senaste 6 timmarna i åldergruppen fyllda 18 till ej fyllda 86 år. Identifieringen sker med<br />

hjälp av det s.k. FAST-formuläret (Bilaga 1) och leder till randomisering till ett av två<br />

handlingsalternativ:<br />

Interventionsgrupp = HASTA-Prio 1, de patienter som randomiseras till ambulansuppdrag<br />

med prioritetsgrad 1 (omedelbar transport med blåljus). Patienter som handläggs med<br />

prioritetsgrad 1 benämns HASTA-Prio 1. HASTA-Prio 1 ges högsta prioritet genom hela<br />

vårdkedjan, dvs. under det prehospitala skedet, ankomsten och initiala bedömningen på<br />

sjukhuset, datortomografisk undersökning samt initiala åtgärder på strokeenhet. HASTA-Prio<br />

1 har hög prioritet till omedelbar inläggning på strokeenhet.<br />

Kontrollgrupp = HASTA-Standard, standardomhändertagande enligt nu gällande rutin, dvs<br />

utlarmning inom 30 minuter, ej blåljus, prioritetsgrad 2. Patienter som randomiserats till<br />

HASTA-Standard men som uppfyller i dag gällande kriterier för Stroke Alarm inom<br />

ambulansvården, dvs. strokeinsjuknande inom de senaste 3 timmarna handläggs enligt nu<br />

gällande rutin för trombolyslarm.<br />

Studiens vårdkedja är komplett när patienten har anlänt till strokeenhet/vårdavdelning och<br />

följande åtgärder vidtagits: datortomografi/magnetkamera-undersökning av hjärnan, kontroll<br />

att EKG utförts, kontroll att blodglukos analyserats, blodtryckskontroll utförd,<br />

temperaturmätning utförd, syrgasmättnad och elektrolytbalans kontrollerats samt neurologisk<br />

symtomvärdering enligt NIH-skalan utförd (Bilaga 2). Om dessa åtgärder inte utförts inom 24<br />

timmar efter insjuknandet anses studievårdkedjan avslutad utan fullständiga åtgärder.<br />

Tidpunkt för inledande av trombolysbehandling noteras. Kriterier för trombolysbehandling<br />

framgår av Bilaga 3. Endast åtgärder enligt CRF registreras.<br />

Patienter som vid läkarbedömning inte anses vara strokefall som kontaktat SOS Alarm inom 6<br />

timmar efter symtomdebuten räknas som falskt positiva vid selektionen i SOS Alarm.<br />

Strokepatienter som transporterats med ambulans och inte har identifierats av SOS Alarm<br />

eller ambulanspersonal såsom stroke, betraktas som falskt negativa.<br />

I studien ingår också en analys av faktorer som underlättar respektive försvårar snabbt<br />

genomförande av trombolysbehandling och ankomst till strokeenhet. Denna del av studien<br />

kommer att baseras på insamling av uppgifter från olika professionella grupper inom<br />

strokeområdet.<br />

En säkerhetsanalys av eventuella konflikter mellan prioritet 1 larm från SOS Alarm kommer<br />

att utföras under studien. Den ökade utlarmningen av prioritet 1 för strokepatienterna i<br />

interventionsgruppen kommer granskas i interimanalys för att bevaka säkerheten i studien dvs<br />

att andra larm inte påverkas negativt i handläggningen.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

7


STUDIEPOPULATION I DEN RANDOMISERADE DELEN AV<br />

STUDIEN<br />

Studiepopulationen utgörs av patienter som själva eller genom annan person kontaktar SOS<br />

Alarm, eller identifieras av ambulanspersonal, med symtombeskrivning som kan tyda på<br />

insjuknande i stroke inom de senaste 6 timmarna. Inklusions- och exklusionskriterier<br />

specificeras i Bilaga 1. En översikt över studiepopulationen och studiens förlopp framgår av<br />

Bilaga 4.<br />

2.3.1 Inklusionskriterier<br />

Inklusion i studien kan ske enligt följande (av SOS Alarm eller ambulanspersonal):<br />

1. Plötsligt påkomna symtom som talar för stroke, som ensidig förlamning eller svaghet i ena<br />

sidans arm och/eller ben och/eller talsvårigheter. FAST-mallen är ett hjälpmedel.<br />

2. Insjuknandet har sannolikt skett inom de senaste 6 timmarna.<br />

2.3.2 Exklusionskriterier<br />

1. Patient 86 år (ej fyllda 18 eller fyllda 86 år)<br />

2. Okänd insjuknandetid.<br />

3. Patienter där annan akut sjukdomsproblematik överväger, t ex känd epilepsi, intoxikation.<br />

4. Patient som är beroende av annans hjälp för dagliga livsaktiviteter (ADL-beroende), ex<br />

sängbunden<br />

5. Terminalt sjuk – med förväntad överlevnad


2.4 BESKRIVNING AV DEN PREHOSPITALA VÅRDKEDJAN<br />

2.4.1 Vårdkedjans omfattning<br />

De prehospitala vårdkedjan inleds med att patienten bedöms uppfylla Inklusionskriterier<br />

(2.3.1) av SOS Alarm (Grupp SOS Alarm), eller ambulanspersonal (Grupp Ambulans).<br />

Den prehospitala vårdkedjan avslutas i och med att patienten har anlänt till strokeenhet/<br />

vårdavdelning och följande åtgärder vidtagits: datortomografi/magnetkamera-undersökning<br />

av hjärnan, kontroll att EKG utförts, kontroll att blodglukos analyserats, blodtryckskontroll<br />

utförd, temperaturmätning utförd, syrgasmättnad och elektrolytbalans kontrollerats samt<br />

neurologisk symtomvärdering enligt NIH-skalan utförd (Bilaga 2). Om dessa åtgärder inte<br />

utförts inom 24 timmar efter insjuknandet anses vårdkedjan avslutad utan fullständiga<br />

åtgärder.<br />

2.4.2 SOS Alarm<br />

Samtal via 112 som ger misstanke om stroke ska medföra specifika frågor enligt FASTformuläret<br />

(bilaga 2). Om inklusionskritererna (2.3.1) är uppfyllda och exklusionskriterier<br />

saknas (2.3.2) bedöms patienten som studiepatient och randomisering sker omedelbart med<br />

hjälp av förberedda kuvert till<br />

HASTA-Prio 1, eller<br />

HASTA-Standard<br />

och ambulans larmas ut.<br />

SOS Alarm kan bli kontaktad av ambulanspersonal för randomisering om ambulans vid<br />

hämtning under annat bedömt tillstånd gör bedömningen att patienten har drabbats av stroke<br />

och uppfyller kriterierna i FAST-formuläret.<br />

Patientens identitet (personnummer, namn, adress, telefon) dokumenteras, liksom uppgift om<br />

insjuknandetid. Alla patienter som bedöms som stroke men som inte fyller inklusions- och<br />

exklusionskriterierna (SOS/Exkluderade) dokumenteras i studiedokumentationen. Om patient<br />

randomiserats efter kontakt från ambulans, noteras detta i dokumentationen.<br />

SOS Alarm registrerar i vilken grad HASTA-larm påverkar annan Prio 1-utlarmning.<br />

Loggbok upprättas där prio 1-konkurrens kan påvisas/uteslutas.<br />

2.4.3 Ambulansåtgärder<br />

Om patienten av SOS Alarm randomiserats till HASTA Prio 1 fortsätter handläggningen som<br />

HASTA-Prio 1 (Bilaga 7). Om patienten av SOS Alarm randomiserats till HASTA-Standard<br />

fortsätter handläggningen enligt standard för strokepatienter, dvs normalt med prioritet 2 .Om<br />

patienten fyller kriterierna för ”trombolyslarm”, dvs. insjuknande inom 3 timmar, är<br />

handläggningen densamma som tidigare, dvs prioritet 1 och förvarning.<br />

Om ambulanspersonal identifierar en patient med insjuknande


andomisering. Därefter handläggs patienten enligt HASTA-Prio 1 och HASTA-Standard<br />

precis som i ovanstående stycke.<br />

Om ambulanspersonalen bedömer att patient som inkluderats i HASTA genom SOS Alarm<br />

saknar uppenbara hållpunkter för stroke och/eller att tidpunkten för symtomdebut vid<br />

närmare kontroll är >6 timmar noteras detta i studiedokumentationen och patienten handläggs<br />

enligt vanliga rutiner. Studiedokumentationen fylls i och lämnas till akutmottagningen för<br />

komplettering. Syftet med denna regel är att undvika att en patient ska transporteras med<br />

prioritet på felaktiga grunder.<br />

Falldokumentationsformulär, Case Record Form (CRF, Bilaga 5) följer patienten och skall<br />

finnas i alla ambulanser. CRF finns att ladda ner på <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrums<br />

hemsida (www.sodersjukhuset.se/prehosp).<br />

Förvarningsrutiner:<br />

SOS Alarm och ambulanspersonal skall sträva efter att skaffa uppgifter om patientens<br />

personnummer vid första kontakten med patienten om denna identifieras som stroke.<br />

Ambulansen kontaktar SOS Alarm för att via dem skicka förvarning till mottagande sjukhus.<br />

SOS Alarm skickar förvarning till mottagande akutsjukhus enligt gällande rutiner ca 5<br />

minuter före beräknad ankomst med uppgift om:<br />

- personnummer<br />

- positivt FAST (dvs misstanke om stroke)<br />

- insjuknandetid<br />

- beräknad ankomsttid.<br />

När patienten identifieras av ambulansen som aktuell för HASTA bör samtalet till SOS<br />

Alarm ske via telefon för att personnummer ska kunna lämnas till SOS Alarm för<br />

vidarebefordran till .aktuell akutmottagning.<br />

2.4.4 Åtgärder på akutmottagning<br />

HASTA-Prio 1 patienter skall vara förvarnade och handläggning sker enligt riktlinjer i Bilaga<br />

7. Riktlinjerna är övergripande och utesluter inte lokala lösningar som medför snabbare och<br />

säkrare handläggning. Sådana lösningar kan betingas av olika geografiska och personella<br />

förutsättningar. Lokala riktlinjer ska finnas för HASTA-patienter och dokumenteras i<br />

studiepärm.<br />

Den läkare som ansvarar för den akuta bedömningen fortsätter handläggningen enligt<br />

HASTA-riktlinjen. Enda anledningen att avvika från dessa riktlinjer är om strokediagnos inte<br />

bedöms föreligga. Ett sådan bedömning medför att patienten utgår ur HASTA. Bedömningen<br />

noteras i patientens CRF som läggs till journaldokumentationen i avvaktan på att lokale<br />

koordinatorn samlar in informationen.<br />

HASTA-riktlinjen innebär huvudsakligen att patienten efter eventuella brådskande akuta<br />

åtgärder, utan tidsfördröjning förs till datortomografisk undersökning och att därefter<br />

inläggning på strokeenhet med metabol övervakning och i förekommande fall<br />

trombolysbehandling sker snarast.<br />

Strokepatienter som är HASTA-Standard patienter handläggs på samma sätt som<br />

strokepatienter gör enligt nu gällande strokeriktlinjer.<br />

2.4.5 Åtgärder på röntgenavdelning<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

10


HASTA-Prio 1 patienter ska vara förvarnade och datortomografi av hjärnan, företrädesvis<br />

inkluderande DT-angiografi och vid behov DT-perfusion, utförs omgående. Om patienten är<br />

aktuell för trombolys och kontraindikationer saknas kan behandlingen inledas redan på<br />

röntgenavdelningen under transport till strokeenheten.<br />

Strokepatienter som är HASTA-Standard patienter eller inte alls är HASTA-patienter<br />

genomgår undersökning på vanligt sätt, före eller efter inläggning på<br />

strokeenheten/vårdavdelningen.<br />

2.4.6 Åtgärder på strokeenhet/avdelning<br />

Alla strokepatienter, oavsett deltagande i denna studie, bör inläggas på strokeenhet.<br />

Efter anländande till strokeenhet/vårdavdelning och utförd datortomografi (eller MR) sker<br />

bedömning av kroppstemperatur, glukoskoncentration, blodtryck, puls, EKG, syrgasmättnad,<br />

elektrolyter och neurologisk allvarlighetsgrad enligt NIH-skalan (om undersökningarna<br />

utförts efter insjuknandet men före anländande till avdelningen behöver undersökningen inte<br />

upprepas om inte särskilda skäl föreligger). Därmed är den prehospitala vårdkedjan avslutad.<br />

Studiens målsättning är att den prehospitala vårdkedjan ska avslutas inom 6 timmar.<br />

Om patienten fyller indikationer för trombolysbehandling ska avdelningen ha fått förvarning<br />

om detta under vårdkedjans gång och vidtagit föreberedelser för att ge trombolys.<br />

Trombolysbehandlingens start kan ske redan på röntgenavdelningen, men kan också vänta<br />

tills patienten anlänt till strokeenheten, beroende på lokal organisation.<br />

Strokepatienter bör om möjligt ligga på övervakningsplats under de första 24 timmarna efter<br />

insjuknandet (åtminstone under de första sex timmarna efter ankomsten.) för metabol<br />

övervakning, dvs telemetri, blodtrycks- och pulskontroll, mätning av syrgasmättnad,<br />

temperaturkontroller och kontroll av elektrolyter och blodsockerhalten.<br />

Bolusdosen av Actilyse ® kan ges utifrån uppskattad vikt, dock skall uppgiften om möjligt<br />

kontrolleras med vägning före infusionsstart om detta kan ske utan påtaglig fördröjning av<br />

behandlingen. Om vägning inte enkelt kan ske, görs en rimlighetsbedömning av den<br />

föreliggande uppskattningen.<br />

2.4.7 Uppföljning<br />

Patienter bedöms med NIHSS vid ankomsten samt 2 timmar och 24 timmar därefter samt vid<br />

utskrivning från akutavdelning eller efter 7 dagar. Efter 3 månader och 12 månader bedöms<br />

funktionellt resultat enligt modifierade Rankinskalan. Bedömningarna sker enligt samma<br />

kriterier som i SITS-registret och dokumenteras där. Vi räknar också med att göra en<br />

hälsoekonomisk analys under motsvarande uppföljningstid.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

11


2.5 RANDOMISERING<br />

Randomisering sker 1:1 i block om 8 patienter. Numrerade kuvert som innehåller<br />

randomiseringskod (HASTA-Prio 1/ HASTA-Standard) finns tillgängliga på SOS Alarm och<br />

används för randomisering i nummerordning.<br />

2.6 RESULTATHÄNDELSER<br />

Resultatbedömningar kommer att utföras för alla patienter som inkluderats i HASTA.<br />

2.6.1 Primär resultatvariabel<br />

- andel patienter som anländer till strokeenhet inom 6 timmar efter symtomdebut efter utförd<br />

datortomografi/magnetkameraundersökning och med bedömning av kroppstemperatur,<br />

glukoskoncentration, blodtryck, puls, EKG, syrgasmättnad, elektrolyter och neurologisk<br />

allvarlighetsgrad enligt NIH-skalan<br />

2.6.2 Sekundära resultatvariabler<br />

- andelen patienter som kan ges intravenös trombolysbehandling enligt behandlingskriterier<br />

- andelen patienter som kan ges metabol övervakning inom första vårddygnet<br />

- tid mellan insjuknande och första datortomografi/magnetkameraundersökning, anländande<br />

till strokeenhet/vårdavdelning med vidtagna åtgärder enligt 2.4.3, samt start av<br />

trombolysbehandling och metabol övervakning i förekommande fall<br />

- sensitivitet och specificitet för identifiering av strokepatienter vid SOS Alarm och ambulans<br />

som insjuknat inom de senaste 6 timmarna<br />

- utvärdering i vilken grad HASTA-Prio 1 larm påverkar annan Prio 1-utlarmning inom<br />

<strong>Stockholms</strong> <strong>läns</strong> <strong>landsting</strong>.<br />

- överensstämmelse mellan uppskattad vikt och uppmätt vikt.<br />

- NIHSS efter 2 timmar, 24 timmar, samt vid utskrivning alternativt efter 7 dagar (vilket som<br />

kommer först)<br />

- modifierade Rankinskalan (mRS) vid 3 månader<br />

- andelen patienter som prehospitalt värderas utifrån kroppstemperatur, blodsocker, blodtryck,<br />

EKG, syrgasmättnad och utvärdera om detta kan bidra till en ökning av den primära<br />

resultatvariabeln.<br />

- skillnader mellan könen avseende symtompresentation, fördröjning mellan symtomdebut<br />

och larm samt omhändertagande i vårdkedjan<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

12


2.7 DATAINSAMLING<br />

Data inhämtade på SOS Alarm dokumenteras on line i HASTA-studiens databas. Stroke<br />

randomiseringsunderlag (Bilaga 5) används som underlag.<br />

Ett dataformulär, Case Record Form (CRF, Bilaga 5), används från ambulansen genom<br />

vårdkedjan fram till och med strokeenheten. Där dokumenteras de data som samlas in under<br />

vårdkedjan. Respektive lokal koordinator för in dessa uppgifter on line till HASTA-studiens<br />

databas.<br />

Data från CRF registreras i studiedatabasen av lokale koordinatorn. De uppgifter som<br />

överensstämmer med SITS-registret läggs in där. Instruktioner finns i CRF.<br />

2.8 STATISTISK UTVÄRDERING<br />

Under 2006 registrerades 3596 strokeinsjuknanden i Stockholm Läns Landsting i Riksstroke.<br />

Av dessa var 2673 under 85 år. För 1226 av totala gruppen patienter fanns uppgift om<br />

insjuknandetid. Mediantiden mellan insjuknande och anländande till sjukhus var 2 timmar.<br />

Omräknat till åldergruppen under 85 år kan man därför ange att 460 patienter anlände inom 2<br />

timmar efter insjuknandet till sjukhus. Vi bedömer mot bakgrund av tillgängliga data att minst<br />

900 patienter anlände inom 6 timmar efter insjuknandet och att därmed cirka 1800 patienter<br />

kan rekryteras till studien inom en tvåårsperiod.<br />

Under 2006 vårdades 65 % av patienterna initialt på strokeenhet. Om man inkluderar patienter<br />

som någon gång under den akuta vårdtiden inlades på strokeenhet uppgår andelen till 74%.<br />

Vi bedömer att andelen som initialt kommer att vårdas på strokeenhet under studieperioden<br />

kommer att öka även för HASTA-Standard (kontrollgrupp) till följd av information till<br />

allmänheten och utbildning av prehospital vårdpersonal. Andelen patienter i HASTA-<br />

Standard som beräknas vårdas vid strokeenhet initialt inom 6 timmar efter insjuknandet<br />

beräknas därför till 70%.<br />

För HASTA-Prio 1 bedömer vi att andelen patienter som når strokeenhet inom 6 timmar ökar<br />

till minst 80%.<br />

Skillnaden mellan HASTA-Prio 1 och HASTA-Standard beräknas därmed till 10 % (70-80<br />

%). Antalet patienter per grupp som erfordras för att påvisa en skillnad i den angivna<br />

storleksordningen med signifikansnivå 0,05 och 90 % power är 262, dvs totalt 524 patienter.<br />

Anledningen till att vi önskar inkludera betydligt fler patienter än som erfordras för denna<br />

analys, är önskemålet att möjliggöra analys av sekundära resultatvariabler, framför allt<br />

avseende andel patienter som erhåller trombolysbehandling.<br />

Totalt erhöll i <strong>SLL</strong> år 2006 enligt SITS-registret 79 patienter som var 80 år eller yngre<br />

trombolysbehandling (enligt Riksstroke 70 patienter). Inkluderas alla åldrar erhöll 93<br />

patienter behandling enligt SITS (81 patienter enligt Riksstroke). Detta innebär att 2,6 % av<br />

alla ischemiska strokepatienter erhöll trombolys. Dessa patienter återfinns alla inom gruppen<br />

som anländer inom 6 timmar efter insjuknandet (i realiteten inom 3 timmar efter<br />

insjuknandet), vilket innebär att med oförändrat antal trombolysbehandlingar 8,8 % av de 900<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

13


patienter som förväntas anlända inom 6 timmar blir behandlade. Vi bedömer att HASTA-<br />

Standard (kontrollgruppen) under studieperioden kommer att omfatta 50<br />

trombolysbehandlade patienter per år, totalt 100, motsvarande 11% av samtliga som anländer<br />

inom 6 timmar, samt att 75 patienter inom HASTA-Prio 1 kommer att behandlas med<br />

trombolys, dvs totalt 150 patienter, motsvarande 17% av samtliga som anländer inom<br />

motsvarande period.<br />

Grupperna kommer att jämföras, avseende skillnad i proportioner av primära och sekundära<br />

resultatvariabler, med χ 2 metoden samt med påvisande av konfidensintervall för skillnader.<br />

Skillnad mellan grupperna avseende andel patienter som efter viss tid inte anlänt till<br />

strokeenhet redovisas enligt Kaplan-Meyer-metoden. Analyserna kommer att utföras enligt<br />

intention-to-treat (omfattande samtliga randomiserade patienter, inklusive dem som senare<br />

bedöms inte vara strokepatienter som insjuknat inom 6 timmar) samt enligt protokoll<br />

(omfattande dem som inkluderats korrekt).<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

14


HASTA 2: STUDIEPROTOKOLL<br />

Systematisk kartläggning av faktorer som underlättar respektive<br />

försvårar genomförandet av trombolysbehandling och tidig vård<br />

på strokeenhet<br />

3.1 KARTLÄGGNINGENS SYFTE<br />

- att identifiera faktorer som kan förväntas underlätta respektive försvåra snabb och<br />

säker ankomst till strokeenhet samt genomförande av trombolysbehandling<br />

- att utarbeta metoder för att tillämpa/undanröja dessa faktorer i den prehospitala<br />

vårdkedjan<br />

- att utvärdera effekten av dessa faktorer genom systematiska intervjuer med berörd<br />

personal<br />

3.2 EXPERTGRUPPSMÖTE 1<br />

Studien inleds med ett expertgruppsmöte med företrädare för hela strokevårdkedjan. Särskild<br />

vikt läggs vi närvaro från den prehospitala och akuta hospitala vårdkedjan. Inbjudan ska<br />

innefatta en förklaring av mötets syfte, men inte ge någon bakgrundsdokumentation.<br />

Under mötet ges en bakgrundsbeskrivning och inbjuds till en förutsättningslös diskussion om<br />

åtgärder som kan förbättra kvaliteten i den prehospitala vårdkedjan och minska tiden mellan<br />

strokelarm och ankomsten till strokeenhet.<br />

Mötet avses generera förslag som sammanställs och utvärderas av studieledningen. Förslagen<br />

bearbetas för att forma en modell för förbättrad funktion av prehospitala vårdkedjan vilken<br />

ska integreras i HASTA-studiens program.<br />

3.2 EXPERTGRUPPSMÖTE 2<br />

Expertgruppens uppföljande möte ska fastställa modellen som framtagits från<br />

Expertgruppsmöte 1 och diskutera dess praktiska genomförande. Detta möte ska följas av<br />

uppföljningsmöten under HASTA-studiens förlopp.<br />

3.3 INTERVJU FÖRE, UNDER OCH EFTER GENOMFÖRANDE<br />

En intervju om kännedom om HASTA-programmet, betydelsen av snabb handläggning av<br />

akut stroke och viktiga vårdkvalitetsfrågor avses ske i början, mitten och vid avslutningen av<br />

projektet. Intervjun bör omfatta yrkeskategorier som är involverade i den prehospitala<br />

vårdkedjan.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

15


3.4 GENOMFÖRANDE AV EXPERTGRUPPSREKOMMENDATIONER<br />

Rekommendationerna från Expertsgruppsmötena och dess uppföljningar integreras i<br />

riktlinjerna för HASTA-projektet.<br />

3.5 FORTSATT FAKTAINSAMLING<br />

Under studiens gång kommer nya Expertgruppsmöten att hållas för att löpande utvärdera och<br />

förbättra modellen.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

16


HASTA 3: STUDIEPROTOKOLL<br />

En observationsstudie av vårdkedjan från primära strokecentra<br />

till högspecialiserat strokecentrum för patienter som övervägs för<br />

hemikraniektomi vid malign cerebri mediainfarkt och<br />

neurointervention<br />

3.1 STUDIENS SYFTE:<br />

Primärt syfte:<br />

- att etablera en vårdkedja för akuta högspecialiserade strokefall<br />

- utvärdera vårdkedjans funktion avseende sensitivitet, specificitet och säkerhet<br />

- jämföra två alternativ för remittering av patienter med malign expansiv arteria cerebri<br />

mediainfarkt, med eller utan begynnande medvetandepåverkan<br />

Specifika mål:<br />

1. Att etablera och utveckla en sambandsfunktion mellan jouransvariga på samtliga<br />

akutsjukhus och en neurobakjourslinje på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna.<br />

Bakjouren skall vara omedelbart tillgänglig för råd och ställningstagande angående<br />

remittering av patienter som kan bli aktuella för hemikraniektomi, neurointervention eller<br />

annan högspecialiserad vård.<br />

2. Att etablera kriterier för överföring och återföring av patienter som bedömes erfordra<br />

högspecialiserad vård och utvärdera kriteriernas sensitivitet och specificitet<br />

4. Att bedöma sensitivitet och specificitet för två olika förfaringssätt beträffande patienter<br />

som kan bli aktuella för hemikraniektomi: att överföra patienter till Karolinska<br />

Universitetssjukhuset i Solna utan medvetandesänkning, förutsatt att alla övriga kriterier är<br />

uppfyllda, eller att avvakta tills en begynnande medvetandesänkning inträffat.<br />

5. Att utvärdera säkerheten i vårdkedjan, såsom medicinska komplikationer som hanterats<br />

under transporten, avlidna i anslutning till transport samt tid överstigande 60 minuter mellan<br />

HOTLINE-kontakt och ankomst till Karolinska Solna.<br />

3.2 STUDIEDESIGN<br />

Detta är en öppen multicenter, regional, prospektiv, delvis randomiserad studie som omfattar<br />

akutsjukhusen i <strong>SLL</strong>. Patienter som avses rekryteras till studien har bedömts som HASTApatienter<br />

enligt studiens kapitel 2.3.1 och 2.3.2.<br />

Patienter som kan bedömas som fall för högspecialiserad vård vid Karolinska<br />

Universitetssjukhuset i Solna är aktuella för studiens del 3. Det kan vara fråga om att en<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

17


patient utvecklar symtom på malign expansiv arteria cerebri mediainfarkt (MECMI) och<br />

övervägs för hemikraniektomi. Hittills har tydliga kriterier saknats, tillämpningen varierande<br />

och råden från Karolinska Universitetssjukhuset inte samordnade. Syftet med studien är att<br />

forma klara kriterier för när patienter ska överföras och en enhetlig rådgivning från<br />

Karolinska Universitetssjukhuset i Solna. De kriterier som nu föreslås bygger på senaste<br />

sammanställningen över randomiserade studier 8 . En strävan är dock att förkorta tiden mellan<br />

insjuknande och behandling eftersom det finns indikationer i hittills presenterade<br />

studieresultat som tyder på ett bättre resultat avseende återhämtningen av de patienter som<br />

återhämtar sig vid ett tidigare ingripande. En omdiskuterad fråga är emellertid om man ska<br />

vänta med transport till begynnande vakenhetssänkning inträffar eller inte. Om man gör det<br />

ökar specificiteten avseende hur många överförda patienter som senare kommer att opereras,<br />

men den risk man tar är att tiden till operation fördröjs. En fördel med hög specificitet är att<br />

färre patienter transporteras i onödan, vilket minskar obehag och risker relaterade till<br />

transporten och minskar belastningen på de sjukvårdande enheterna.<br />

Beträffande neurokirurgisk utrymning av hjärnblödningar gäller att evidens saknas för klinisk<br />

nytta. Dock finns vissa undantag där neurokirurgi kan vara motiverad, se nedan.<br />

Övriga fall som kan bli aktuella för överförande till Karolinska Universitetssjukhuset i Solna<br />

är sådana som övervägs för neurointervention, framför allt gällande mekaniskt<br />

blodproppsutdragning, trombektomi. Denna metod är godkänd i USA och har CEgodkännande<br />

inom Europeiska Unionen. Karolinska Universitetssjukhuset är ledande på<br />

området i Europa med ett trettiotal tillämpningar inom strokeindikationen, varav de första 15<br />

rapporterats på Europeiska strokekonferensen i Glasgow 2007 12 . Rekanaliseringsfrekvensen i<br />

vårt lokala material är hög. Framför allt gäller ingreppet tillämpning i selektiva fall av<br />

blodpropp i de större kärlen i hjärnan där inte trombolys i intravenös droppform medfört en<br />

rekanalisering eller där trombolys inte kan ges pga kontraindikationer. Vid stora blodproppar i<br />

den mellersta hjärnartären kan man från SITS-registret bedöma att denna frekvens är cirka 50<br />

%. MERCI kan också användas utan föregående intravenös trombolys, framför allt gäller<br />

detta om patienten har ocklusion av arteria basilaris och befinner sig på Solnaenheten, det vill<br />

säga med omedelbar möjlighet att inleda interventionen.<br />

Avseende båda dessa indikationer avser studien att utvärdera kriteriernas sensitivitet och<br />

specificitet, logistik vid kontakt med Karolinska Universitetssjukhuset i Solna och vid<br />

transporter, samt säkerhet vid transporter. Patienter som har avslutat den högspecialiserade<br />

vården avses normalt återföras till remitterande klinik.<br />

Kriterier för neurointervention (Bilaga 8):<br />

1. Akut basilarisocklusion. Det är i regel önskvärt att intravenös trombolysbehandling<br />

initieras omgående i samband med att basilarisocklusion identifierats och Karolinska<br />

Solna bakjouren kontaktas. Efter överenskommelse överförs patienten för eventuell<br />

kompletterande trombektomi på KS (Karolinska Solna).<br />

2. Patient som insjuknat med ischemiskt stroke och som fyller inklusionskriterierna för<br />

trombolysbehandling men där sådan förhindras av exklusionskriterier (tex pågående<br />

Waranbehandling eller nyligen genomgången operation) kan övervägas för<br />

intervention i selekterade fall om datortomografisk angiografiundersökning påvisat en<br />

ocklusion inom segmenten M1 och proximala M2/M3 eller inom vertebralis- och/eller<br />

basilarisartärerna upp till baslilaristoppen<br />

3. Patient som inlett eller genomgått intravenös trombolysbehandling och där<br />

datortomografisk angiografiundersökning påvisat en ocklusion inom segmenten M1<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

18


och proximala M2/M3 eller inom vertebralis- och/eller basilarisartärerna upp till<br />

baslilaristoppen kan övervägas för intervention i selekterade fall<br />

4. Vid fall av misstänkt proximal ocklusion av mellersta hjärnartären, tex pga den<br />

kliniska symtombilden eller pga närvaro av s.k. Hyperdense Middle Cerebral Artery<br />

Sign kan patient bli aktuell för överföring om inte datortomografisk angiografi kan<br />

utföras lokalt<br />

5. Vid selekterade fall av akuta upprepade, ökande eller hotande symtom från<br />

hemodynamiskt signifikanta intrakraniella eller extrakraniella stenoser, eventuellt i<br />

samband med insufficienta kollateralartärer i Willis’ cirkel (förutsätter utredning med<br />

DT- eller MR- angiografi och eventuellt perfusionsundersökningar).<br />

För trombektomi i samband med intravenös trombolys eller vid kontraindikation för<br />

trombolys planeras en randomiserad kontrollerad studie, inom ramen för HASTA<br />

vårdkedjan.<br />

Kriterier för hemikraniektomi (Bilaga 9):<br />

Indikationer:<br />

1. Kliniska symtom hos patient i åldern 18-61 år (ej fyllda 18, ej fyllda 61) som talar för<br />

arteria cerebri mediainfarkt med uttalade neurologiska symtom motsvarande NIHSS<br />

14 eller högre<br />

Datortomografiska tecken på infarkt motsvarande minst 50 % av arteria cerebri media<br />

(MCA) territoriet med eller utan infarkt inom arteria cerebri anterior (ACA) eller arteria<br />

cerebri posterior (PCA) territorierna, eller infarktvolym > 145 cm 3 på diffusionsviktad<br />

MR-undersökning Minskning av medvetandegraden till åtminstone score 1 på uppgift 1a i<br />

NIHSS*<br />

. Behandling kan ges inom 45 timmar efter insjuknandet<br />

* Minskning av medvetandegraden är en indikation för hemikraniektomi, däremot ett<br />

exklusionskriterium för deltagande i den randomiserade studien som beskrivs nedan. Studien avser<br />

nämligen att fastställa om patienten bör överföras till Solna med eller utan föregående<br />

medvetandesänkning.<br />

Kontraindikation för hemikraniektomi:<br />

1. Patient med historiskt uppskattat score på modifierade Rankinskalan av > 2, dvs ADLberoende<br />

före insjuknandet<br />

2. Bilaterala fixerade dilaterade pupiller<br />

3. Kontralateral ischemi eller annan infarktförändring som kan påverka resultatet<br />

4. Expansiv blödning inom infarkten, parenkymatös blödning grad 2, PH2<br />

5. Förväntad livslängd kortare än 3 år<br />

6. Annan allvarlig som kan påverka resultatet<br />

7. Känd koagulationssjukdom eller systemisk blödningssjukdom<br />

8. Kontraindikation mot anestesi<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

19


Kriterier för ställningstagande till neurokirurgi vid hjärnblödning (Bilaga 10).<br />

1 Evidens saknas från randomiserade studier för att kirurgisk intervention av intracerebrala<br />

hematom gör klinisk nytta.<br />

3 Vid cerebellära hematom >3 cm i diameter med hydrocephalus, neurologisk försämring<br />

eller hjärnstamskompression bör omedelbar operation övervägas.<br />

4 Vid intraventrikulär blödning med hydrocephalus bör ventrikeldrän övervägas.<br />

5 Vid supratentoriell blödning hos patienter med biologisk ålder 70 år eller yngre övervägs<br />

operation om medvetandegraden försämras från nivån GCS 9-12 eller vid stigande<br />

intrakraniellt tryck, dock att<br />

6 endast de mest lateralt belägna hematomen i basala ganglierna och vissa subkortikala<br />

hematom kan komma ifråga för operation.<br />

7 Hematom involverande thalamus opereras aldrig.<br />

8 Hematom >85 ml är nästan alltid fatala, varför operation inte är meningsfull.<br />

Överflyttningsrutin då neurointervention eller neurokirurgi kan bli aktuell:<br />

Se Bilaga 11.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

20


3. 3 STUDIEPOPULATION HASTA 3 (Bilaga 12)<br />

Inklusionskriterier<br />

1. Patient som vårdas på något av akutsjukhusen i <strong>SLL</strong> uppfyller kriterier för<br />

högspecialiserad vård enligt Bilaga 8, 9 eller 10 eller fyller kriterier för deltagande i<br />

randomiserad studie enligt bilaga 13<br />

2. Patienten har lämnat informerat medgivande muntligt (ev nödvändigt om patienten<br />

redan lämnat medgivande till HASTA i tidigare skede)<br />

3.3.2 Exklusionskriterier<br />

1. Bedömning att den högspecialiserade vården inte skulle vara till gagn för patienten.<br />

.<br />

3.4 VID FALL FÖR EVENTUELL HEMIKRANIEKTOMI GÄLLER<br />

DESSUTOM EN RANDOMISERAD STUDIE (Bilaga 13)<br />

3.4.1 Inklusionskriterier<br />

1. Kliniska symtom hos patient i åldern 18-61 år (ej fyllda 18, ej fyllda 61) som talar för<br />

arteria cerebri mediainfarkt med uttalade neurologiska symtom motsvarande NIHSS<br />

14 eller högre<br />

2. Datortomografiska tecken på infarkt motsvarande minst 50% av arteria cerebri media<br />

(MCA) territoriet med eller utan infarkt inom arteria cerebri anterior (ACA) eller<br />

arteria cerebri posterior (PCA) territorierna, eller infarktvolym > 145 cm 3 på<br />

diffusionsviktad MR-undersökning<br />

3. Behandling kan ges inom 45 timmar efter insjuknandet<br />

4. Informerat samtycke har getts<br />

3.4.2 Exklusionskriterier<br />

1. Minskning av medvetandegraden till åtminstone score 1 på uppgift 1a i NIHSS*<br />

2. Patient med historiskt uppskattat score på modifierade Rankinskalan av > 2, dvs.<br />

ADL-beroende före insjuknandet<br />

3. Bilaterala fixerade dilaterade pupiller<br />

4. Kontralateral ischemi eller annan infarktförändring som kan påverka resultatet<br />

5. Expansiv blödning inom infarkten, parenkymatös blödning grad 2, PH2<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

21


6. Förväntad livslängd kortare än 3 år<br />

7. Annan allvarlig sjukdom som kan påverka resultatet<br />

8. Känd koagulationssjukdom eller systemisk blödningssjukdom<br />

9. Kontraindikation mot anestesi<br />

*Om patienten uppfyller detta kriterium ska överföring till Solnaenheten övervägas utan<br />

randomisering.<br />

3.5 INFORMERAT MEDGIVANDE ANGÅENDE INKLUSION ENL 3.3 OCH 3.4<br />

Patient som redan givit informerat medgivande för HASTA i ett tidigare skede behöver inte<br />

informeras om deltagande i studien enligt 3.3*. Deltagande i studien enligt 3.4. fordrar<br />

informerat medgivande även om sådant lämnats för HASTA i tidigare skede. Patienten<br />

informeras skriftligt och muntligt om studien enligt Bilaga 14, samt ger informerat muntligt<br />

medgivande. Uppgift om lämnad information och medgivande anges i patientjournalen. Om<br />

patienten är oförmögen att kommunicera på grund av kommunikationssvårigheter och/eller<br />

medvetandepåverkan, övervägs överförande till Solnaenheten utan deltagande i studien anligt<br />

3.3 och 3.4.<br />

3.6 BESKRIVNING AV INTERVENTION<br />

Om kriterier för intervention enligt 3.3 är uppfyllda, alternativt synes vara uppfyllda så långt<br />

kan bedömas före ett överförande av patienten, kontaktas ansvarig bakjour på Karolinska<br />

Universitetssjukhuset i Solna. Överenskommelse sker då om patienten ska överföras till<br />

Karolinska Universitetssjukhuset i Solna eller ej. Om överföringen gäller en patient som kan<br />

bli aktuell för hemikraniektomi, sker normalt randomisering till omgående övertagande eller<br />

avvaktan tills medvetandegraden påverkats motsvarande en minskning av medvetandegraden<br />

till minst score 1 på uppgift 1a i NIHSS. Bedömningsgrund och handläggningsrutin för<br />

mottagande bakjour framgår av Bilaga 15.<br />

3.7 RANDOMISERING<br />

Randomisering sker 1:1 i block om 8 patienter. Randomiseringskod (Överför<br />

omgående/Avvakta medvetandepåverkan) finns tillgänglig på Solnaenheten och används för<br />

randomisering i nummerordning.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

22


3.8 RESULTATHÄNDELSER<br />

3.8.1 Resultatvariabler avseende samtliga inkluderade patienter<br />

- andel kontakter mellan sökande och mottagande sjukhus och som leder till beslut inom<br />

30 minuter<br />

- andelen kontakter som leder till överföring av patient<br />

- tidsåtgång till slutförd överföring efter beslut<br />

- andelen överförda patienter för vilka överföringen bedöms som relevant<br />

- andelen överförda patienter för vilka intervention (neuroradiologisk intervention eller<br />

neurokirurgi) sker<br />

- andelen patienter för vilken säkerhetsincident rapporterats i samband med överföring<br />

3.8.2 Resultatvariabler avseende den randomiserade delen av studie, förutom de i 3.8.1.<br />

- andel patienter som genomgår hemikraniektomi inom 48 timmar<br />

- tidsfördröjning mellan insjuknande i stroke och operation<br />

- medvetandegrad omedelbart före operation<br />

- neurologiskt tillstånd enligt NIHSS (Bilaga 16) omedelbart före operation<br />

- neurologiskt tillstånd enligt NIHSS en vecka efter operationen<br />

- neurologiskt tillstånd enligt NIHSS och funktionellt tillstånd enligt mRS (Bilaga 17)<br />

efter 3 månader<br />

3.9 DATAINSAMLING<br />

Data som rapporteras i samband med kontakten med Solnaenheten (inklusions- och<br />

exklusionskriterier, samt personuppgifter, förs in i ett dataformulär (Case Record Form,<br />

CRF), som ska finnas på varje sjukhus (nedladdningsbart från studiens hemsida, Bilaga 5).<br />

Detta CRF förs vidare med patienten över ambulanstransporten till Solnaenheten. Uppgifterna<br />

från CRF införs i HASTA-databasen av lokale koordinatorn på Solnaenheten.<br />

Uppföljningsdata i övrigt inhämtas från SITS-databasen.<br />

3.10 STATISTISK UTVÄRDERING<br />

HASTA-studien är i denna del en pilotstudie där vi inte känner till vilken frekvens av<br />

patienter som kommer att bli aktuella för hemikraniektomi. Studien kommer att tillämpa<br />

basala statistiska metoder för att jämföra skillnaden mellan grupperna.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

23


4. PUBLICERING<br />

Studieresultaten kommer att publiceras i vetenskapliga tidskrifter i alla deltagares namn.<br />

Styrgruppen kommer att utse en skrivgrupp för respektive avsnitt.<br />

5 STUDIEORGANISATION<br />

HASTA-styrgrupp<br />

Specialister inom strokevårdkedjan vid <strong>Stockholms</strong> <strong>läns</strong> <strong>landsting</strong> i samarbete med<br />

<strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum har utvecklat förslag till studieprotokoll för HASTA.<br />

Styrgruppens ordförande är professor Nils Wahlgren vid Karolinska Universitetssjukhuset.<br />

HASTA-expertgrupp<br />

HASTA styrgrupp har samlat strokeexpertis inom olika professioner inom hela den akuta<br />

vårdkedjan i länet vid två möten för att medverka och ge förslag till förbättringsåtgärder för<br />

den akuta vårdkedjan inom strokevården. Förslagen har därefter presenterats för styrgruppen<br />

inför formulerandet av slutgiltigt studieprotokoll.<br />

HASTA arbetsgrupp<br />

Strokeansvariga sjuksköterskor från samtliga sjukhus i länet har samlats för att genomlysa<br />

vårdkedjan på respektive sjukhus och identifiera skillnader och likheter i det akuta<br />

omhändertagandet. På så sätt har en helhetsbild av nuläget skapats. Arbetsgruppen har<br />

därefter tagit fram förslag till <strong>läns</strong>gemensamma rutiner för omhändertagandet som presenteras<br />

för styrgruppen. Delar av arbetsgruppen har dessutom genomfört studiebesök i Helsingfors<br />

för att studera den akuta strokevårdkedjan. Arbetsgruppen tar dessutom fram underlag/förslag<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

24


till en ”A-CNS utbildning” (motsvarande A-HLR) som samtliga medarbetare inom den akuta<br />

vårdkedjan bör genomgå.<br />

HASTA-råd<br />

Lokalt på varje sjukhus bildas s.k. HASTA-råd med representanter från SOS Alarm,<br />

ambulans, akutmottagning, röntgen samt strokeenhet. Rådets uppgift blir att underlätta<br />

genomförandet av HASTA på respektive sjukhus, där eventuella lokala tillämpningar av<br />

HASTA diskuteras före införandet.<br />

En förteckning över samtliga medverkande framgår av Bilaga 18.<br />

6. Referenser<br />

1. Nationella riktlinjer för strokesjukvård 2005. Kortversion för politiker och<br />

tjänstemannaledningar. Socialstyrelsen 2005<br />

2. Neuroguiden (NHR) om stroke. http://www.neuroguiden.se/Diagnoser.Stroke.<br />

3. Nationella riktlinjer för strokesjukvård 2005. Medicinskt och hälsoekonomiskt<br />

faktadokument. Socialstyrelsen 2005<br />

4. Riksstroke. http://www.riks-stroke.org<br />

5. Wahlgren N, Ahmed N, Dávalos A, Ford GA, Grond M, Hacke W, Hennerici M,<br />

Kaste M, Kuelkens S, Larrue V, Lees KR, Roine R, Soinne L, Toni D, Vanhooren G.<br />

Thrombolysis for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis<br />

in Stroke –Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet 2007;<br />

369:249-250<br />

6. Hacke W, Donnan G, Fieschi C, Kaste M, von Kummer R, Broderick JP, Brott T,<br />

Frankel M, Grotta JC, Haley EC Jr, Kwiatkowski T, Levine SR, Lewandowski C, Lu<br />

M, Lyden P, Marler JR, Patel S, Tilley BC, Albers G. Association of outcome with<br />

early stroke treatment: pooled analysis of ATLANTIS, ECASS and NINDS rt-PA<br />

stroke trials. Lancet 2004: 363: 768-774.<br />

7. SITS International Stroke Treatment Register (SITS-ISTR).<br />

http://www.acutestroke.org<br />

8. Vahedi K, Hofmeijer J, Juettler E, Vicaut E, George B, Algra A, Amelink GJ,<br />

Schmiedeck P, Schwab S, Rothwell PM, Bousser MG, van der Worp HB, Hacke W;<br />

DECIMAL, DESTINY, and HAMLET investigators.<br />

9. Karolinska Stroke Update Consensus statements 2006. http://www.strokeupdate.org<br />

10. Wade S. Smith, Gene Sung, Sidney Starkman, Jeffrey L. Saver, Chelsea S. Kidwell,<br />

Y. Pierre Gobin, Helmi L. Lutsep, Gary M. Nesbit, Thomas Grobelny, Marilyn M.<br />

Rymer, Isaac E. Silverman, Randall T. Higashida, Ronald F. Budzik, Michael P.<br />

Marks for the MERCI Trial Investigators. Safety and Efficacy of Mechanical<br />

Embolectomy in Acute Ischemic Stroke: Results of the MERCI Trial. Stroke 2005 36:<br />

1432 - 1438<br />

11. Smith W. Safety of mechanical thrombectomy and intravenous tissue plasminogen<br />

activator in acute ischemic stroke. Results of the multi Mechanical Embolus Removal<br />

in Cerebral Ischemia (MERCI) trial, part I. AJNR Am J Neuroradiol 2006 Jun-<br />

Jul;27(6):1177-82<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

25


12. Andersson T, Söderman M, Holmberg P, Wahlgren N. Thrombectomy in acute stroke<br />

using the MERCI device in failed or contraindicated i.v. thrombolysis. Cerebrovasc<br />

Dis 2007; 23 (Suppl 2), 61<br />

13. Wahlgren N, Kaste M, Rymer MM, Smith W for the MERCI registry Steering<br />

Committee. MERCI registry. Ongoing trials registry. Published abstract European<br />

Stroke Conference, Nice 2008. http://www.eurostroke.org/esc_ongoing_trials.asp<br />

14. P. J. Lindsberg, MD, PhD, O. Häppölä, MD, PhD, M. Kallela, MD, PhD, L. Valanne,<br />

MD, PhD, M. Kuisma, MD, PhD and M. Kaste. Neurol 2006;67:334-336<br />

15. Wahlgren NG, Krakau I, Steinberg O. Bättre Strokevård i Stockholm. <strong>Stockholms</strong><br />

Läns Landsting 2005<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

26


Förteckning över bilagor:<br />

Nr Namn på bilaga<br />

1 Studiepopulation (inklusionskriterier) för HASTA 1<br />

FAST-formulär för identifiering av stroke<br />

2 Åtgärder på strokeenhet/vårdavdelning<br />

3 Kriterier för trombolysbehandling<br />

4 Översikt över HASTA<br />

5 Falldokumentationsformulär, Case Record Form (CRF) för HASTA<br />

6 Patientinformation HASTA<br />

7 Prehospitala åtgärder, lista<br />

8 Kriterier för neurointervention<br />

9 Kriterier för hemikraniektomi<br />

10 Kriterier för operation vid hjärnblödning<br />

11<br />

Överflyttningsrutin vid behov av högspecialiserad strokevård<br />

12 Studiepopulation (inklusionskriterier) för HASTA 3<br />

13 Inklusionskriterier för randomiserad studie av vakenhetsgrad som<br />

överföringskriterium vid malign expansiv arteria cerebri mediainfarkt.<br />

14 Patientinformation specifikt för HASTA 3<br />

15 Bedömningskriterier för mottagande bakjour i HASTA 3<br />

16 National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)<br />

17 Modified Rankin Scale (mRS)<br />

18 Förteckning over deltagare i HASTA<br />

19 Utlåtande från medicinskt ansvarig på SOS Alarm Sverige AB<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

27


Bilaga 1<br />

Bedömningen görs antingen av SOS Alarm vid samtal på 112 från patient/närstående eller av<br />

ambulanspersonal som identifierar en ny strokepatient vid hämtning. I båda fallen utförs<br />

randomiseringen av SOS Alarm.<br />

Inklusionskriterier Ja Nej<br />

1. Plötsligt påkomna symtom som talar för stroke, som ensidig förlamning eller svaghet<br />

i ena sidans arm och/eller ben och/eller talsvårigheter. FAST-mallen är ett<br />

hjälpmedel.<br />

<br />

2. Insjuknande har sannolikt skett inom de senaste 6 timmarna. <br />

Exklusionskriterier Ja Nej<br />

1. Patienten har inte fyllt 18 år eller har fyllt 86 år <br />

2. Okänd insjuknandetid <br />

3. Annat sjukdomsproblem än det akuta strokeinsjuknandet dominerar, varför<br />

akut strokevårdkedja är uppenbart olämplig<br />

<br />

4. ADL-beroende patient, tex sängbunden <br />

5. Terminalt sjuk patient, överlevnadstid < 6 månader <br />

FAST-formuläret i version för SOS Alarm samt för ambulansrespektive akutmottagning<br />

återfinns på kommande sidor.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

28


FAST checklista vid strokemisstanke vid SOS Alarm<br />

Bedömningar av resultaten rapporteras som de beskrivs av patient eller närstående<br />

Symtomdebut – OBS! nytillkomna symtom<br />

Ange symtomdebut så exakt som möjligt Kl. ………………:<br />

Ange vem som lämnat tidsuppgift:<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

29<br />

Patient Anhörig Annan<br />

<br />

Tid Ja Nej Säker<br />

0 → 6 tim <br />

Facialispares Ja Nej Oklart<br />

Be patienten le eller visa tänderna.<br />

Markera med JA om avvikelser/asymmetri mellan<br />

sidorna.<br />

<br />

Arm Ja Nej Oklart<br />

Be patienten hålla armarna rakt ut.<br />

Markera med JA om någon extremitet sjunker/faller<br />

eller oförmåga att lyfta någon av armarna (pares)?<br />

<br />

Språk/Tal Ja Nej Oklart<br />

Be patienten säga; ”Det är vackert väder idag”.<br />

Markera med JA om patienten har ett ”sluddrigt” tal,<br />

eller har svårt att finna ord eller har inget tal alls?<br />

Fråga vid behov anhöriga<br />

<br />

Annan stark egen klinisk misstanke Ja Nej<br />

Ex.. Förvirring, synfältsinskränkning, dubbelseende,<br />

ensidig bensvaghet<br />

<br />

Ange vilken:……………………………………………………………………………<br />

Utfall: SOS Alarm<br />

Om JA på något av FAST-kriterierna ovan + <<br />

6 timmar samt kontroll av inklusions- och<br />

exklusionskriterier.<br />

Randomisering enligt HASTA<br />

Om NEJ på alla kriterier Sedvanlig handläggning enligt Medicinskt index


FAST checklista vid strokemisstanke för Ambulans<br />

Symtomdebut – OBS! nytillkomna symtom<br />

Ange symtomdebut så exakt som möjligt Kl. ………………:<br />

Ange vem som lämnat tidsuppgift:<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

30<br />

Patient Anhörig Annan<br />

<br />

Tid Ja Nej Säker<br />

0 → 6 tim <br />

Facialispares Ja Nej Oklart<br />

Be patienten le eller visa tänderna.<br />

Markera med JA om avvikelser/asymmetri mellan<br />

sidorna.<br />

<br />

Arm Ja Nej Oklart<br />

Be patienten hålla armarna rakt ut.<br />

Markera med JA om någon extremitet sjunker/faller<br />

eller oförmåga att lyfta någon av armarna (pares)?<br />

<br />

Språk/Tal Ja Nej Oklart<br />

Be patienten säga; ”Det är vackert väder idag”.<br />

Markera med JA om patienten har ett ”sluddrigt” tal,<br />

eller har svårt att finna ord eller har inget tal alls?<br />

Fråga vid behov anhöriga<br />

<br />

Annan stark egen klinisk misstanke Ja Nej<br />

Ex.. Förvirring, synfältsinskränkning, dubbelseende,<br />

ensidig bensvaghet<br />

<br />

Ange vilken:……………………………………………………………………………<br />

Utfall: Ambulans<br />

Om JA på något av FAST-kriterierna ovan + <<br />

6 timmar<br />

Randomisering enligt HASTA<br />

(ring SOS Alarm), eller fortsätt handläggning<br />

enligt randomisering från SOS Alarm<br />

Om NEJ på alla kriterier Sedvanlig handläggning enl. riktlinjer


HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

FAST checklista vid strokemisstanke<br />

Akutmottagning / Närakut / Vårdcentral<br />

Symtomdebut – OBS! nytillkomna symtom<br />

Ange symtomdebut så exakt som möjligt Kl. ………………:<br />

Ange vem som lämnat tidsuppgift:<br />

31<br />

Patient Anhörig Annan<br />

<br />

Tid Ja Nej Säker<br />

0 → 6 tim <br />

Facialispares Ja Nej Oklart<br />

Be patienten le eller visa tänderna.<br />

Markera med JA om avvikelser/asymmetri mellan<br />

sidorna.<br />

<br />

Arm Ja Nej Oklart<br />

Be patienten hålla armarna rakt ut.<br />

Markera med JA om någon extremitet sjunker/faller<br />

eller oförmåga att lyfta någon av armarna (pares)?<br />

<br />

Språk/Tal Ja Nej Oklart<br />

Be patienten säga; ”Det är vackert väder idag”.<br />

Markera med JA om patienten har ett ”sluddrigt” tal,<br />

eller har svårt att finna ord eller har inget tal alls?<br />

Fråga vid behov anhöriga<br />

<br />

Annan stark egen klinisk misstanke Ja Nej<br />

Ex.. Förvirring, synfältsinskränkning, dubbelseende,<br />

ensidig bensvaghet<br />

<br />

Ange vilken:……………………………………………………………………………<br />

Om NEJ på alla kriterier Sedvanlig handläggning enl. riktlinjer<br />

Utfall: Akutmottagning, Närakut, VC<br />

Om JA på något av kriterierna ovan + < 6<br />

timmar<br />

Om NEJ på alla kriterier Sedvanlig handläggning<br />

Akutmott: Larma strokesjuksköterska<br />

Om patienten kommit till akutmottagningen med<br />

misstänkt stroke utan ambulanstransport ska<br />

patienten INTE delta i HASTA utan handläggs på<br />

vanligt sätt.<br />

Närakut, VC: Larma 112


Bilaga 2<br />

Åtgärder som ska vara klara så snart som möjligt efter ankomsten till<br />

strokeenhet/ vårdavdelning och som avslutar HASTA-vårdkedjan. Om<br />

åtgärderna inte vidtagits inom 24 timmar anses de inte utförda enligt<br />

HASTA-protokollet.<br />

o Datortomografi / magnetresonanstomografi av hjärnan<br />

o Kontroll av EKG (utfört efter ankomsten)<br />

o Kontroll av att blodglukos undersökts efter ankomsten och komplettering<br />

av provtagning om så inte skett<br />

o Kontroll av kroppstemperatur utförd<br />

o Kontroll av syrgasmättnad utförd<br />

o Provtagning för kontroll av elektrolyter utförd<br />

o Neurologisk symtommätning enligt NIHSS utförd<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

32


Bilaga 3<br />

Behandlingskriterier för trombolys<br />

Indikationer:<br />

• Insjuknande med stroke med säker insjuknandetid inom de senaste 3 timmarna<br />

(behandlingen kan inledas inom 3 timmar)<br />

• 18-80 år eller individuell bedömning<br />

• Tydliga symptom under minst 30 min sedan insjuknandet utan att ha förbättrats så<br />

mycket att symtomen i stort sett har försvunnit<br />

• Det finns ingen undre gräns på NIHSS för inklusion utan symtomens kliniska<br />

signifikans är avgörande, tex kan enbart dysfasi vara tillräckligt trots få poäng på<br />

NIHSS<br />

Kontraindikationer:<br />

• CT visar blödning eller annan förklaring till symtomen än ischemiskt stroke inom de<br />

senaste 3 timmarna<br />

• NIHH>25<br />

• Behandlad Diabetes Mellitus i kombination med tidigare stroke som medfört<br />

kvarstående neurologiska bortfallssymtom<br />

• Tidigare stroke inom 3 mån<br />

• >185 systoliskt eller >110 diastoliskt, se nedan<br />

• Postiktal pares, observera att krampanfall i samband med insjuknandet inte<br />

kontraindicerar trombolysbehandlingen om paresen anses orsakad av aktuellt stroke<br />

• Tidigare blödning eller tumör i hjärnan om denna medför ökad blödningsbenägenhet<br />

• Klinik som vid subarachnoidalblödning<br />

• Pågående antikoagulantiabehandling om INR överstiger 1,2.<br />

• Pågående eller nyligen inträffad allvarlig blödning<br />

• Nyligen utförda operationer, hjärtlungräddning eller trauma som kan öka<br />

blödningsrisken<br />

Åtgärder vid högt blodtryck:<br />

• Blodtryck >185/110<br />

• Ge Trandate 10 mg iv (kontraindicerat vid bronkialastma, KOL, obehandlad<br />

hjärtinsufficiens, kardiogen chock, AV-block II-III, sick sinus syndrome, Prinzmetals<br />

angina)<br />

• Kan upprepas efter 2-5 min.<br />

• Om fortfarande >185/110 inom 3 timmar efter insjuknandet – ingen<br />

trombolysbehandling!<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

33


Bilaga 4<br />

Översikt över HASTA-studien, del 1:<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

34


Bilaga 5<br />

Falldokumentationsformulär, CRF, för HASTA<br />

Plats finns på CRF för signatur av den som lämnar uppgiften – signaturen förs inte in i<br />

studiedatabasen. På SOS Alarm samlas alla arbetsformulär i en särskild pärm för HASTAstudien,<br />

efter att data förts in i studiedatabasen. CRF som öppnas i ambulansen följer<br />

patienten och läggs till journalhandlingarna. CRF hämtas efter färdigställande till lokale<br />

koordinatorn som för in data i studiedatabasen. CRF förvaras av lokale koordinatorn under<br />

hela studieperioden<br />

1. Dokumentation på SOS Alarm sker på arbetsformulär, varefter data förs över<br />

online till studiedatabasen.<br />

Datapunkt<br />

nr<br />

Data som ska dokumenteras<br />

1 Varifrån initieras denna dokumentation: Samtal 112, Samtal<br />

ambulans<br />

2 Tidpunkt för larm alternativt samtal från ambulans<br />

3 Ärendenummer<br />

4 Personnummer (ÅÅÅÅ-MM-DD-XXXX) verifieras i efterhand<br />

5 Efternamn, förnamn (tilltalsnamn)<br />

6 Insjuknandetid, initial uppgift<br />

7 Tidsuppgift från: Patient, närstående, annan<br />

8 FAST, Facialispares: Ja, Nej, Oklart<br />

9 FAST, armpares: Ja, Nej, Oklart<br />

10 FAST, talpåverkan: Ja, Nej, Oklart<br />

11 FAST, annan misstanke, Ja, Nej<br />

12 Annan misstanke, beskrivning: TEXT<br />

13 Alla Ja på inklusionskriterier, Nej på Exklusionskriterer: Ja, Nej<br />

14 Randomiseringsnummer, XXXX =studie- och CRF nummer<br />

15 Tid för utlarmning<br />

16 Randomiseringsgrupp, HASTA-Prio 1, HASTA-Standard<br />

17 Påverkar annan utlarmning (kolliderar): Ja, Nej<br />

18 Beskrivning av påverkan: TEXT<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

35


2. Dokumentation i ambulans, på akutmottagning och strokeenhet/vårdavdelning sker i<br />

CRF som öppnas av ambulans och som följer patienten. Data för över till<br />

studiedatabasen online av lokale koordinatorn. Vissa data i formuläret förs in i SITSregistret<br />

och samordnas automatiskt med studiedatabasen.<br />

Datapunkt<br />

nr<br />

Data som ska dokumenteras av ambulans<br />

101 Vem lämnar data från ambulans, certifieringsnummer<br />

102 Ärendenummer<br />

103 Personnummer (ÅÅÅÅ-MM-DD-XXXX)<br />

104 Efternamn, förnamn (tilltalsnamn)<br />

105 Är patienten randomiserad av SOS Alarm?<br />

Ja, till HASTA-Prio 1; Ja, till HASTA-Standard; Nej, inte<br />

randomiserad av SOS Alarm<br />

106 Insjuknandetid eller tid senast utan symtom, ambulansens uppgift<br />

ÅÅMMDD 00:00<br />

107 Tidsuppgift från: Patient, närstående, annan<br />

108 FAST, Facialispares: Ja, Nej, Oklart<br />

109 FAST, armpares: Ja, Nej, Oklart<br />

110 FAST, talpåverkan: Ja, Nej, Oklart<br />

111 FAST, annan misstanke, Ja, Nej<br />

112 Annan misstanke, beskrivning: TEXT<br />

113 Alla Ja på inklusionskriterier, Nej på Exklusionskriterer:<br />

FAST positiv, FAST negativ.<br />

Om FAST positiv och patienten inte är randomiserad av SOS Alarm:<br />

Ring SOS Alarm för randomisering<br />

Om FAST positiv och patienten är randomiserad av SOS Alarm:<br />

Fortsätt handläggning enligt randomiseringsgrupp.<br />

Om FAST negativ och patienten inte är randomiserad av SOS<br />

Alarm: Avsluta detta CRF, behöver inte sparas, inte HASTA-patient.<br />

Om FAST negativ och patienten är randomiserad av SOS Alarm:<br />

Fullfölj detta CRF, och lämna detta till akutpersonalen för<br />

komplettering, men transportera enligt standardriktlinjer (Ej<br />

HASTA-Prio 1 handläggning)<br />

114 Patienten är randomiserad till:<br />

HASTA-Prio 1, HASTA-Standard<br />

115 Patienten är HASTA-Standard som bedöms som trombolyslarm<br />

Ja, Nej<br />

116 Tidpunkt för ankomst till hämtplats<br />

117 Tidpunkt för avfärd från hämtplats<br />

118 Förvarning till akutmottagning (Gäller om HASTA-Prio 1, eller om<br />

HASTA-Standard för patient som är trombolyslarm) Ja, Nej<br />

119 Syrgassaturation i ambulans, %<br />

120 Puls i ambulans, slag/min, först uppmätta<br />

121 Systoliskt blodtryck i ambulans, mm Hg, först uppmätta<br />

122 Diastoliskt blodtryck i ambulans, mm Hg, först uppmätta<br />

123 Vakenhetsgrad i ambulans vid transportens början:<br />

Vaken, Slö, Smärtreaktion, Ingen<br />

124 Bestämning av p-glukos, mmol/l<br />

125 Ankomsttid till sjukhus<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

36


Samma CRF, men ny handläggare:<br />

Datapunkt<br />

nr<br />

Data som ska dokumenteras av akutmottagning<br />

201 Tidpunkt för förvarning<br />

202 Tidpunkt för ankomst till akutmottagningen<br />

203 Tidpunkt för undersökning av sjuksköterska<br />

204 Tidpunkt för undersökning av läkare<br />

205 Systoliskt blodtryck på akutmottagningen, mm Hg, först uppmätta<br />

206 Diastoliskt blodtryck på akutmottagningen, mm Hg, först uppmätta<br />

207 Puls på akutmottagningen, slag/min, först uppmätta<br />

208 Vakenhetsgrad vid ankomst på akutmottagningen, Vaken, Slö,<br />

Smärtreaktion, Ingen<br />

209 NIHSS, Utförd, Ej utförd<br />

210 Bedöms sannolikt att patienten insjuknat med akut stroke inom 6<br />

timmar före kontakt med SOS Alarm:<br />

Ja, Nej<br />

Om Nej, avlutas detta CRF, patienten går ur HASTA-studien,<br />

handläggs enligt vanliga rutiner. CRF ska läggas till<br />

journalhandlingar.<br />

211 Denna patient bedöms som möjlig trombolyspatient, Ja, Nej<br />

212 Plats bokad på: strokeenhet, annan vårdavdelning<br />

213 Tidpunkt för avtransport från akutmottagning<br />

Samma CRF, men ny handläggare:<br />

Datapunkt<br />

nr<br />

Data som ska dokumenteras av strokeenhet/ vårdavdelning<br />

301 Tidpunkt för ankomst till strokeenhet/ vårdavdelnng<br />

302 Tidpunkt för kompletta åtgärder enligt Bilaga 2<br />

303 Ålder<br />

304 Kön<br />

305 Tidpunkt för första datortomografi / MR<br />

306 Tidpunkt för muntlig eller skriftlig rapport från datortomografi / MR<br />

307 Uppskattad vikt, kg<br />

308 Indikation för trombolys, Ja, Nej<br />

309 Tidpunkt för bolusdos Actilyse®<br />

310 Tidpunkt för infusionsstart Actilyse®<br />

311 Uppskattad poäng på mRS före strokeinsjuknandet, 0-5<br />

312 Anamnes för hypertoni, Ja, Nej, Okänt<br />

313 Anamnes för diabetes mellitus, Ja, Nej, Okänt<br />

314 Anamnes för hyperlipidemi, Ja, Nej, Okänt<br />

315 Aktuell rökare, Ja, Nej, Okänt<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

37


316 Tidigare rökare, Ja, Nej, Okänt<br />

317 Tidigare strokediagnos inom 3 månader, Ja, Nej, Okänt<br />

318 Tidigare strokediagnos Ja, Nej, Okänt<br />

319 Tidigare anamnes på förmaksflimmer, Ja, Nej, Okänt<br />

320 B-Glukos vid ankomsten, mmol/l<br />

321 S-kolesterol vid ankomsten (inom 24 tim), mmol/l<br />

322 Deltager i annan randomiserad studie: Neuroprotektion, Prevention,<br />

Annan, Nej<br />

323 Behandling vid insjuknandet, ASA, Ja, Nej, Okänt<br />

324 Behandling vid insjuknandet, Dipyridamol, Ja, Nej, Okänt<br />

325 Behandling vid insjuknandet, Clopidogrel, Ja, Nej, Okänt<br />

326 Behandling vid insjuknandet, annan trombocythämmare, Ja, Nej,<br />

Okänt<br />

327 Antikoagulantia iv, som ändrar APTT, Ja, Nej, Okänt<br />

328 Antikoagulantia, iv/sc som inte ändrar APTT, Ja, Nej, Okänt<br />

329 Blodtryckssänkande, i.v. , Ja, Nej, Okänt<br />

330 Blodtryckssänkande, p.o. , Ja, Nej, Okänt<br />

331 Lipidsänkande behandling, Ja, Nej, Okänt<br />

332 NIHSS före trombolysbehandling/ vid ankomst till avdelning<br />

333 Genomgången behandling med alteplase<br />

334 Om ingen behandling, orsak<br />

335 Vikt, kg, vägd<br />

336 Vikt, kg, uppskattad<br />

337 Dos Actilyse®, mg<br />

338 Fulldos (0.9 mg/kg) given, Ja, Nej<br />

339 Skäl att inte ge fulldos<br />

340 Globalt skala efter 24 timmar<br />

341 Behandling vid utskrivningen, ASA, Ja, Nej, Okänt<br />

342 Behandling vid utskrivningen, Dipyridamol, Ja, Nej, Okänt<br />

343 Behandling vid utskrivningen, Clopidogrel, Ja, Nej, Okänt<br />

344 Behandling vid utskrivningen, annan trombocythämmare, Ja, Nej,<br />

Okänt<br />

345 Antikoagulantia iv, som ändrar APTT, Ja, Nej, Okänt<br />

346 Antikoagulantia, iv/sc som inte ändrar APTT, Ja, Nej, Okänt<br />

347 Blodtryckssänkande, i.v. , Ja, Nej, Okänt<br />

348 Blodtryckssänkande, p.o. , Ja, Nej, Okänt<br />

349 Lipidsänkande behandling, Ja, Nej, Okänt<br />

350 ICD-diagnos<br />

351 Global skala efter 7 dagar/utskrivning<br />

352 B-Glukos vid utskrivningen, mmol/l<br />

353 S-kolesterol vid utskrivningen (inom 24 tim), mmol/l<br />

354 SBP före trombolysbehandling / vid ankomst till avdelning<br />

355 DBP före trombolysbehandling / vid ankomst till avdelning<br />

356 SBP 2 tim efter trombolysbehandling /ankomst till avdelning<br />

357 DBP 2 tim efter trombolysbehandling / ankomst till avdelning<br />

358 SBP 24 tim efter trombolysbehandling / ankomst till avdelning<br />

359 DBP 24 tim efter trombolysbehandling / ankomst till avdelning<br />

360 NIHSS 2 tim efter trombolysbehandling /ankomst till avdelning<br />

361 NIHSS 24 tim efter trombolysbehandling / ankomst till avdelning<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

38


362 NIHSS efter 7 dagar / utskrivning från avdelning<br />

363 DT / MR resultat vid ankomsten (första undersökning)<br />

364 DT/ MR resultat vid 24 timmar efter ankomsten<br />

365 DT/MR resultat om extra undersökning<br />

366 mRS efter 3 månader<br />

367 Om avliden, orsak<br />

368 Om avliden, tidpunkt<br />

3. Uppgifter vid HASTA 3, överföring av patient för högspecialiserad vård<br />

CRF inleds av sändande sjukhus, efter ifyllande följer den med patienten, kompletteras<br />

av ambulans och mottagande sjukhus och förs in i studiedatabasen av lokala<br />

koordinatorn i K-Solna.<br />

Datapunkt<br />

nr<br />

Data som dokumenteras av avsändare<br />

401 Personnummer (ÅÅÅÅ-MM-DD-XXXX)<br />

402 Efternamn, förnamn (tilltalsnamn)<br />

403 Är patienten tidigare randomiserad av SOS Alarm?<br />

Ja, till HASTA-Prio 1; Ja, till HASTA-Standard; Nej, inte<br />

randomiserad av SOS Alarm<br />

403 Vilken frågeställning gäller överföringen?<br />

Neuroradiologisk intervention<br />

Massiv hjärninfarkt för vilken hemikraniektomi övervägs<br />

Hjärnblödning för vilken neurokirurgisk operation övervägs<br />

Annan<br />

405 Vid massiv hjärninfarkt, uppfyllde patienten kriterierna för<br />

deltagande i den randomiserade studien? Ja, Nej<br />

406 Om Ja, vilket randomiseringsnummer uppgavs via HOTLINE?<br />

407 Om Ja, ska patienten överföras utan eller med<br />

medvetandepåverkan?<br />

Utan / Med<br />

408 Från vilket sjukhus gäller transporten?<br />

DS, K-H, K-S, NTSS, S:t G, SöS, STSS<br />

409 Tidpunkt för kontakt via HOTLINE<br />

410 Hur lång tid till kontakt med HOTLINE<br />

Omedelbart<br />

Inom 5 minuter<br />

Mellan 5 och 10 minuter<br />

Längre än 10 minuter<br />

411 Tidpunkt för beslut/överenskommelse via HOTLINE<br />

412 Vad blev beslutet<br />

Överföring omgående<br />

Överföring senare<br />

Ingen överföring<br />

413 Om ingen överföring, senare överföring, var orsaken<br />

Platsbrist på Karolinska-Solna<br />

Brist i personalresurs<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

39


Indikationen anses inte uppfylld av HOTLINE-bakjour<br />

Patienten har dragit tillbaka medgivande<br />

Annan orsak<br />

414 Om Överföring senare, när gavs klartecken för överföring<br />

415 Tidpunkt för kontakt med ambulans<br />

416 Önskad prioritetsgrad 1, 2<br />

417 Väntetid på ambulans (min), efter önskad tid<br />

418 Hämttid ambulans<br />

419 Komplikation under ambulanstransport?<br />

Om komplikation beskriv:<br />

420 Ankomsttid till avlämningsplats<br />

421 Bedömning av ansvarig neurolog, tidpunkt<br />

422 Bedömning av ansvarig neuroradiologisk interventionist/<br />

neurokirurg, tidpunkt<br />

423 Positivt beslut om intervention<br />

Ja, Nej<br />

424 Om nej, orsak<br />

För lång tid har gått sedan insjuknandet<br />

Indikation saknas eller är tveksam<br />

Kontraindikation<br />

425 Tidpunkt för aktuellt insjuknande i stroke<br />

426 Tidpunkt för interventionsstart<br />

4. Uppgifter vid HASTA 3, överföring av patient för högspecialiserad vård<br />

CRF avsedd för mottagande sjukhus, efter ifyllande av bakjoursdelen lämnas den till<br />

lokala koordinatorn i K-Solna som kompletterar informationen och för in i<br />

studiedatabasen<br />

Datapunkt<br />

nr<br />

Data som dokumenteras av avsändare<br />

501 Personnummer (ÅÅÅÅ-MM-DD-XXXX)<br />

502 Efternamn, förnamn (tilltalsnamn)<br />

503 Från vilket sjukhus gäller transporten?<br />

DS, K-H, K-S, NTSS, S:t G, SöS, STSS<br />

504 Vilken frågeställning gäller överföringen?<br />

Neuroradiologisk intervention<br />

Massiv hjärninfarkt för vilken hemikraniektomi övervägs<br />

Hjärnblödning för vilken neurokirurgisk operation övervägs<br />

Annan<br />

505 Vid massiv hjärninfarkt, uppfyllde patienten kriterierna för<br />

deltagande i den randomiserade studien? Ja, Nej<br />

Om ja, randomisera patienten, ange resultatet av randomiseringen:<br />

Överförs utan medvetandesänkning<br />

Överförs med medvetandesänkning<br />

506 Om Ja, vilket randomiseringsnummer uppgavs till sändande sjukhus<br />

via HOTLINE?<br />

507 Tidpunkt för kontakt via HOTLINE<br />

508 Enligt HOTLINE-svararens uppfattning, var kontakten omedelbar<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

40


eller fördröjd?<br />

509 Om fördröjd, var orsaken<br />

Tekniska problem<br />

Upptagen med annan bakjoursfråga<br />

Andra orsaker<br />

510 Vilket blev beslutet/överenskommelsen<br />

Överföring direkt<br />

Överföring senare<br />

Ingen överföring<br />

511 Tidpunkt för beslut/överenskommelse via HOTLINE<br />

512 Om Överföring senare, när kunde klartecken ges?<br />

513 Önskad prioritetsgrad 1, 2<br />

514 Om ingen överföring, senare överföring, var orsaken<br />

Platsbrist på Karolinska-Solna<br />

Brist i personalresurs<br />

Det har gått för lång tid för att intervention skall kunna ske enligt<br />

riktlinjer<br />

Indikationen anses inte uppfylld av HOTLINE-bakjour<br />

Patienten har dragit tillbaka medgivande<br />

Annan orsak<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

41


Bilaga 6<br />

Patientinformation HASTA<br />

Information angående studien Hyperakut Stroke Alarm, HASTA<br />

Som en följd av Ditt samtal till SOS Alarm och bedömning av personalen där och från den<br />

ambulans som hämtade dig till sjukhus gjordes bedömningen att du drabbats av stroke<br />

(slaganfall). Diagnosen har sedan bekräftats vid ankomsten till sjukhus. Det är viktigt att<br />

transporten till sjukhus sker snabbt för att olika behandlingsåtgärder ska vara effektiva. Den<br />

gällande rutinen är att en ambulans rekvireras så snart som möjligt, men utan att blåljus och<br />

sirener används, om man misstänker stroke. Ambulansen kan därefter, om tiden medger att<br />

blodproppslösande behandling kan ges, öka prioriteringen så att blåljus och sirener används<br />

på väg in till sjukhus.<br />

Vi genomför nu en studie som ska avgöra om en ökad prioritetsgrad redan vid utlarmningen<br />

av ambulans kan medföra fördelar för behandlingen av strokepatienter utan att oacceptabla<br />

nackdelar uppkommer för patienter med andra problem. Det innebär att det samtal Du eller<br />

Dina närstående ringde till SOS Alarm resulterade i en slumpvis fördelning på prioritet 2<br />

(alltså gällande rutin där ambulansen skickas så snart som möjligt men utan blåljus och<br />

sirener) och prioritet 1 (den rutin som nu prövas där ambulans larmas ut med blåljus och<br />

sirener).<br />

I enlighet med gällande rutiner kommer ambulansen att använda högsta prioritet på väg till<br />

sjukhuset om du kan komma ifråga för blodproppsupplösande behandling (trombolys). Detta<br />

förfarande gäller oavsett vilket alternativ du fördelats till. Eftersom behandlingen måste<br />

inledas inom 3 timmar efter ankomst till sjukhus efter genomfört datortomografisk<br />

undersökning av hjärnan, används i dag prioritet 1 endast om denna möjlighet föreligger.<br />

Om du fördelats till den högsta prioritetsgruppen, HASTA-Prio 1, kommer prioriteten gälla<br />

hela transportkedjan med målet att Du snabbt ska komma till en strokeenhet, en speciell<br />

avdelning för strokevård. Även om Du fördelats till kontrollgruppen, HASTA-Standard,<br />

kommer målsättningen att vara att Du ska komma till strokeenhet, men prioriteringsgraden<br />

gäller nu gällande rutiner.<br />

För att kunna utvärdera studien tillfrågar vi härmed Dig om vi får använda uppgifter om Din<br />

transport till sjukhus och uppgifterna om Ditt stroke. Ditt namn och personnummer kommer<br />

att registreras för att vi ska kunna ställa samman dessa uppgifter med din övriga medicinska<br />

information. Din identitet kommer dock inte att bli tillgänglig för någon obehörig. Vid<br />

presentation och publikation av våra resultat kommer aldrig information om deltagande<br />

patienters identitet att offentliggöras.<br />

Deltagande kommer inte att innebära några direkta fördelar för dig personligen, men vi<br />

hoppas att det kan leda till förbättring av vårt omhändertagande av andra patienter i framtiden.<br />

Du kan säga nej till att delta utan att detta påverkar din vård på något sätt. Även om du<br />

accepterar att delta nu, men senare inte önskar fortsätta, har du möjlighet att göra detta utan<br />

att det ändrar din vård eller dina relationer till vårdpersonalen.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

42


Du behöver inte skriva under någon handling. Ditt beslut kommer att noteras i din<br />

patientjournal.<br />

Huvudansvariga för denna studie är<br />

Chefsöverläkare Leif Svensson, Prehospitala enheten, Södersjukhuset och<br />

Professor Nils Wahlgren, Neurologiska kliniken, Karolinska Universitetssjukhuset.<br />

Ansvarig läkare för studien på ditt sjukhus är<br />

XXXXX, telefon<br />

Ansvarig sjuksköterska/ koordinator på ditt sjukhus är<br />

YYYY, telefon<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

43


Bilaga 7<br />

Prehospitalt förfarande i HASTA<br />

SOS Alarm Timmar Ambulans<br />

Identifierad<br />

som stroke<br />

< 6 tim<br />

Ej<br />

identifierad<br />

som stroke<br />

< 6 tim<br />

Randomiserad<br />

1. HASTA<br />

Prio 1<br />

2. HASTA<br />

Standard<br />

Ej randomiserad<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

0-6<br />

0-6<br />

Ta fram CRF för HASTA och följ instruktionen.<br />

Bekräfta med FAST-test:<br />

1. HASTA<br />

Prio 1<br />

.<br />

2. HASTA<br />

Standard<br />

44<br />

3. Bedöms ej som stroke < 6 timmar:<br />

Fyll i CRF och handlägg enligt vanliga<br />

rutiner. Prioritering enligt HASTA-Prio<br />

1 tillämpas inte. Lämna CRF till<br />

akutpersonalen för komplettering.<br />

Identifierad som stroke < 6 tim<br />

Bekräfta med FAST-test<br />

Ring SOS Alarm, som randomiserar<br />

1. HASTA<br />

Prio 1<br />

.<br />

2. HASTA<br />

Standard<br />

HASTA-Prio 1: Omedelbar transport med blåljus och högsta prioritet genom hela vårdkedjan.<br />

Förvarna via SOS Alarm.<br />

HASTA-Standard, standardomhändertagande enligt nu gällande rutin, dvs normalt transport<br />

enligt Prio 2. Om insjuknandetiden medger att patienten kan hinna till sjukhus och inleda<br />

behandling inom 3 timmar efter insjuknandet utfärdas trombolyslarm enligt standard och<br />

patienten transporteras enligt Prio 1.


Bilaga 8<br />

Kriterier för neuroradiologisk interventionsbehandling:<br />

1. Akut basilarisocklusion. Det är i regel önskvärt att intravenös<br />

trombolysbehandling initieras omgående i samband med att basilarisocklusion<br />

identifierats och Karolinska Solna bakjouren kontaktas. Efter<br />

överenskommelse överförs patienten för eventuell kompletterande<br />

trombektomi på KS (Karolinska Solna).<br />

2. Patient som insjuknat med ischemiskt stroke och som fyller<br />

inklusionskriterierna för trombolysbehandling men där sådan förhindras av<br />

exklusionskriterier (tex pågående Waranbehandling eller nyligen<br />

genomgången operation) kan övervägas för intervention i selekterade fall om<br />

datortomografisk angiografiundersökning påvisat en ocklusion inom<br />

segmenten M1 och proximala M2/M3 eller inom vertebralis- och/eller<br />

basilarisartärerna upp till baslilaristoppen. Undersökningen görs på Karolinska<br />

sjukhuset Solna.<br />

3. Patient som inlett eller genomgått intravenös trombolysbehandling och där<br />

datortomografisk angiografiundersökning påvisat en ocklusion inom<br />

segmenten M1 och proximala M2/M3 eller inom vertebralis- och/eller<br />

basilarisartärerna upp till baslilaristoppen kan övervägas för intervention i<br />

selekterade fall<br />

4. Vid fall av misstänkt proximal ocklusion av mellersta hjärnartären, tex pga den<br />

kliniska symtombilden eller pga närvaro av s.k. Hyperdense Middle Cerebral<br />

Artery Sign kan patient bli aktuell för överföring om inte datortomografisk<br />

angiografi kan utföras lokalt<br />

5. Vid selekterade fall av akuta upprepade, ökande eller hotande symtom från<br />

hemodynamiskt signifikanta intrakraniella eller extrakraniella stenoser,<br />

eventuellt i samband med insufficienta kollateralartärer i Willis’ cirkel<br />

(förutsätter utredning med DT- eller MR- angiografi och eventuellt<br />

perfusionsundersökningar).<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

45


Bilaga 9<br />

Kriterier för hemikraniektomi vid malign expansiv arteria cerebri<br />

mediainfarkt:<br />

Indikationer:<br />

1. Kliniska symtom hos patient i åldern < 61 år (ej fyllda 61) som talar för arteria cerebri<br />

mediainfarkt med uttalade neurologiska symtom motsvarande NIHSS 14 eller högre<br />

2. Datortomografiska tecken på infarkt motsvarande minst 50 % av arteria cerebri media<br />

(MCA) territoriet med eller utan infarkt inom arteria cerebri anterior (ACA) eller<br />

arteria cerebri posterior (PCA) territorierna, eller infarktvolym > 145 cm 3 på<br />

diffusionsviktad MR-undersökning<br />

3. Minskning av medvetandegraden till åtminstone score 1 på uppgift 1a i NIHSS*<br />

4. Behandling kan ges inom 45 timmar efter insjuknandet<br />

* Minskning av medvetandegraden är en indikation för hemikraniektomi, däremot ett<br />

exklusionskriterium för deltagande i den randomiserade studien som beskrivs nedan. Studien avser<br />

nämligen att fastställa om patienten bör överföras till Solna med eller utan föregående<br />

medvetandesänkning.<br />

Kontraindikation för hemikraniektomi:<br />

1. Patient med historiskt uppskattat score på modifierade Rankinskalan av > 2, dvs ADLberoende<br />

före insjuknandet<br />

2. Bilaterala ljusstela dilaterade pupiller<br />

3. Kontralateral ischemi eller annan infarktförändring som kan påverka resultatet<br />

4. Expansiv blödning inom infarkten, parenkymatös blödning grad 2, PH2<br />

5. Förväntad livslängd kortare än 3 år<br />

6. Annan allvarlig sjukdom som kan påverka resultatet<br />

7. Känd koagulationssjukdom eller systemisk blödningssjukdom<br />

8. Kontraindikation mot anestesi<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

46


Bilaga 10<br />

Kriterier för operation vid hjärnblödning:<br />

1. Evidens saknas från randomiserade studier för att kirurgisk intervention av<br />

intracerebrala hematom gör klinisk nytta.<br />

2. Vid cerebellära hematom >3 cm i diameter med hydrocephalus, neurologisk<br />

försämring eller hjärnstamskompression bör omedelbar operation övervägas.<br />

3. Vid intraventrikulär blödning med hydrocephalus bör ventrikeldrän övervägas.<br />

4. Vid supratentoriell blödning hos patienter med biologisk ålder 70 år eller yngre<br />

övervägs operation om medvetandegraden försämras från nivån GCS 9-12 eller vid<br />

stigande intrakraniellt tryck, dock att<br />

5. endast de mest lateralt belägna hematomen i basala ganglierna och vissa subkortikala<br />

hematom kan komma ifråga för operation.<br />

6. Hematom involverande thalamus opereras aldrig.<br />

7. Hematom >85 ml är nästan alltid fatala, varför operation inte är meningsfull.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

47


Bilaga 11<br />

Rutin för överföring av stroke patient till Karolinska sjukhuset Solna<br />

Ambulanstransport<br />

Ring 08-454 21 00 (alt 112 om svårt komma fram)<br />

Allmänt<br />

Observera att behovet av transportform, övervakning, utrustning och framförallt vilken<br />

personal som skall medfölja en transport mellan två sjukhus avgörs och ansvaras för av det<br />

avlämnande sjukhusets ansvarige läkare. Detta ansvar åligger aldrig ambulanssjukvården.<br />

Det är dock studielednings uppfattning att narkospersonal vanligtvis (i normalfallet) ej behövs<br />

för dessa transporter. Beakta dock alltid möjligheterna för inklämningsrisk och det är då av<br />

största vikt att narkosläkare medföljer under transporten. Vidare är det vid dessa tillfällen av<br />

stor vikt att bedöma ev intuberingsbehov före transport.<br />

Kontakt<br />

Ansvarig läkare på den enhet som patienten befinner sig, ringer HOTLINE nummer (anges)<br />

till bakjour på neurologiska kliniken, Karolinska Solna (KS)<br />

Bestäm var patienten ska lämnas på Karolinska Solna med överenskommen prioritering av<br />

ambulanstransport.<br />

Dokumentation som medföljer patient:<br />

Remiss, kort sammanfattning med kontaktuppgifter på inremitterande läkare<br />

Journalkopia, läkemedelsförteckning<br />

CT-bilder överföres<br />

Prioritet överenskommes vid kontakt mellan sändande och mottagande sjukhus.<br />

Bestäm klockslag då ambulans ska hämta patient på avsändande enhet och ange avdelning<br />

och adress där patienten hämtas.<br />

Prioritet 1 Omedelbar utlarmning med blåljuskörning<br />

Prioritet 2 Närmast tillgängliga ambulans tilldelas snarast transporten,<br />

framkörning sker lugnt<br />

Följande information skall lämnas till larmoperatör på SOS-alarm: OBS! Inga<br />

förkortningar (tex. av sjukhusnamn) får användas!<br />

Vem du är och varifrån du ringer.<br />

Vart transporten skall gå (avdelning Karolinska sjukhuset Solna).<br />

Vilken tidpunkt transporten önskas (tex. omedelbart, inom en timma, kl. 12.30).<br />

Orsak till transporten (tex. pågående stroke till akut trombektomi). Ange att detta är en<br />

HASTA-patient (jmfr PCI-patient - ingen ”överprövning” sker av SOS Alarm för dessa<br />

patienter)<br />

Om personal medföljer och i så fall vilken personalkategori.<br />

Behov av aktiv intensivvård under transporten ( tex. stor ambulans,<br />

intensivvårdsambulans).<br />

Behov av utrustning och kompetens (ex infusionspump, EKG övervakning).<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

48


Innan ambulansen kommer<br />

Förbered patienten och ev. utrustning<br />

Förbered de patienthandlingar som skall medfölja<br />

Beställ medföljande narkossjuksköterska/läkare om detta ordineras av ansvarig läkare<br />

Informera anhöriga<br />

När ambulanspersonalen hämtar<br />

Patientansvarig sjuksköterska ansvarar för att muntlig och skriftlig information avseende<br />

vart transporten skall gå och delger ambulanspersonal och medföljande personal (inga<br />

förkortningar får användas).<br />

Medföljande patienthandlingar lägges i kuvert som skall vara tydligt märkt med adressat,<br />

utan förkortningar, och patientens identitet.<br />

Patientansvarig sjuksköterska och/eller patientansvarig läkare skall kortfattat informera<br />

ambulans- och medföljande personal om patientens diagnos och tillstånd samt om<br />

vilken utrustning och behandling som kan krävas under transporten.<br />

Ring till mottagande enhet och meddela att patienten är på väg/ge rapport<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

49


Bilaga 12<br />

Studiepopulation HASTA 3, inklusions- och exklusionskriterier:<br />

Inklusionskriterier<br />

1. Patient som vårdas på något av akutsjukhusen i <strong>SLL</strong> uppfyller kriterier för<br />

högspecialiserad vård enligt Bilaga 8, 9 eller 10 eller fyller kriterier för deltagande i<br />

randomiserad studie enligt bilaga 13<br />

2. Patienten har lämnat informerat medgivande muntligt (ev nödvändigt om patienten<br />

redan lämnat medgivande till HASTA i tidigare skede)<br />

Exklusionskriterier<br />

1. Bedömning att den högspecialiserade vården inte skulle vara till gagn för patienten.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

50


Bilaga 13<br />

Kriterier för inklusion av patienter till den randomiserade studien av<br />

medvetandegrad som kriterium för överföring vid malign expansiv arteria<br />

cerebri mediainfarkt:<br />

Inklusionskriterier<br />

1. Kliniska symtom hos patient i åldern 18-61 år (ej fyllda 18, ej fyllda 61) som talar för<br />

arteria cerebri mediainfarkt med uttalade neurologiska symtom motsvarande NIHSS<br />

14 eller högre<br />

2. Datortomografiska tecken på infarkt motsvarande minst 50% av arteria cerebri media<br />

(MCA) territoriet med eller utan infarkt inom arteria cerebri anterior (ACA) eller<br />

arteria cerebri posterior (PCA) territorierna, eller infarktvolym > 145 cm 3 på<br />

diffusionsviktad MR-undersökning<br />

3. Behandling kan ges inom 45 timmar efter insjuknandet<br />

4. Informerat samtycke har getts<br />

Exklusionskriterier<br />

1. Minskning av medvetandegraden till åtminstone score 1 på uppgift 1a i NIHSS*<br />

2. Patient med historiskt uppskattat score på modifierade Rankinskalan av > 2, dvs.<br />

ADL-beroende före insjuknandet<br />

3. Bilaterala ljusstela dilaterade pupiller<br />

4. Kontralateral ischemi eller annan infarktförändring som kan påverka resultatet<br />

5. Expansiv blödning inom infarkten, parenkymatös blödning grad 2, PH2<br />

6. Förväntad livslängd kortare än 3 år<br />

7. Annan allvarlig sjukdom som kan påverka resultatet<br />

8. Känd koagulationssjukdom eller systemisk blödningssjukdom<br />

9. Kontraindikation mot anestesi<br />

*Om patienten uppfyller detta kriterium ska överföring till Solnaenheten övervägas utan<br />

randomisering.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

51


Bilaga 14<br />

Patientinformation HASTA 3<br />

Version som inte gäller randomiserad studie:<br />

Information angående eventuell överföring till Karolinska Universitetssjukhuset i Solna<br />

för speciell strokevård<br />

Din läkare har bedömt att det kan finnas anledning att överföra dig till neurocentrum på<br />

Karolinska Universitetssjukhuset i Solna för speciell vård. Vilken vård som kan bli aktuell<br />

kommer att beskrivas av din läkare. Efter överenskommelse med ansvarig läkare där kommer<br />

ambulans att rekvireras för att du snabbt och säkert ska överföras dit. När du kommer till<br />

Karolinska Universitetssjukhuset i Solna kommer du att få ytterligare information av läkarna<br />

där. Du kommer att informeras om vilken vård som övervägs och kommer att kunna ställa<br />

frågor och avgöra om du accepterar den föreslagna vården.<br />

För att förbättra vårt omhändertagande genomför vi en studie av hur överföringen mellan<br />

sjukhuset fungerar. Det innebär att vi kommer att dokumentera anledningen till överföringen,<br />

hur lång tid som går mellan beslut och överföring och vissa andra uppgifter av liknande<br />

karaktär. Ditt namn och personnummer kommer att registreras för att vi ska kunna ställa<br />

samman dessa uppgifter med din övriga medicinska information. Din identitet kommer dock<br />

inte att bli tillgänglig för någon obehörig. Vid presentation och publikation av våra resultat<br />

kommer aldrig information om deltagande patienters identitet att offentliggöras.<br />

Du tillfrågas härmed om du accepterar att delta i denna dokumentation. Den kommer inte att<br />

innebära några direkta fördelar för dig personligen, men vi hoppas att det ska förbättra vårt<br />

omhändertagande av andra patienter i framtiden. Du kan säga nej till att delta utan att detta<br />

påverkar din vård på något sätt. Även om du accepterar att delta nu, men senare inte önskar<br />

fortsätta, har du möjlighet att göra detta utan att det ändrar din vård eller dina relationer till<br />

vårdpersonalen.<br />

Du behöver inte skriva under någon handling. Ditt beslut kommer att noteras i din<br />

patientjournal.<br />

Ansvarig för denna studie på ditt sjukhus är XXXX<br />

Version som gäller randomiserad studie:<br />

Information angående eventuell överföring till Karolinska Universitetssjukhuset i Solna<br />

för speciell strokevård<br />

Din läkare har bedömt att det kan finnas anledning att överföra dig till neurocentrum på<br />

Karolinska Universitetssjukhuset i Solna för eventuell operation. Den operation som övervägs<br />

är att avlägsna en del av skallbenet ovanför den hjärninfarkt som är under utveckling eftersom<br />

hjärninfarkten har en tendens att svullna innanför skallbenet. Om denna svullnad utvecklas<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

52


ytterligare kan den ha allvarliga konsekvenser och under vissa omständigheter vara<br />

livshotande. Det är dock inte säkert att operation kommer att bli nödvändig. Ett tecken på att<br />

operation kan bli aktuell är att ditt medvetande påverkas och du känner dig slö och trött. Om<br />

detta inte inträffar kommer kanske inte operationen att behöva utföras. Normalt brukar därför<br />

överföring till neurocentrum på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna att ske först när<br />

medvetandet påverkats. För dig som tar emot denna information är det inte fallet utan du<br />

bedöms som helt vaken.<br />

Vi undersöker nu om det kan vara en fördel att genomföra överföringen till Karolinska<br />

Universitetssjukhuset i Solna utan att medvetandet påverkats. Nackdelen är att du kanske<br />

överförs i onödan och senare får återkomma utan åtgärd. En fördel kan vara att operationen<br />

kan utföras lite snabbare om den skulle behövas.<br />

Du tillfrågas härmed om du accepterar att delta i denna studie. Om du accepterar kommer det<br />

slumpvis att avgöras om överföringen ska ske omedelbart, trots att du är fullt vaken, eller<br />

senare, om det skulle behövas.<br />

Om du accepterar att delta i studien kommer ditt namn och personnummer att registreras för<br />

att vi ska kunna ställa samman uppgifter från studien med din övriga medicinska information.<br />

Din identitet kommer dock aldrig att bli tillgänglig för någon obehörig. Vid presentation och<br />

publikation av våra resultat kommer aldrig information om deltagande patienters identitet att<br />

offentliggöras.<br />

Du kan säga nej till att delta utan att detta påverkar din vård på något annat sätt än att<br />

överförande till Karolinska Universitetssjukhuset i Solna kommer att utföras enligt vanliga<br />

rutiner, alltså när din vakenhetsgrad påverkats.<br />

Du behöver inte skriva under någon handling. Ditt beslut kommer att noteras i din<br />

patientjournal.<br />

Ansvarig för denna studie på ditt sjukhus är XXXX<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

53


Bilaga 15<br />

Bedömningskriterier för mottagande bakjour i HASTA 3<br />

1. HOTLINE direkttelefon är bemannad dygnet runt för omedelbar kontakt angående<br />

överföring av patienter för högspecialiserad strokevård. De patienter som kommer i fråga<br />

enligt gällande rekommendationer överförs normalt med högsta prioritet av ambulans från<br />

avsändande sjukhus till Karolinska Solna. Indikationerna för överföring framgår av bilaga 8-<br />

13.<br />

2. Det är önskvärt att den som bemannar HOTLINE vid varje tillfälle är medveten om<br />

platsläget på klinken, i synnerhet beträffande tillgång till plats på NAVE. Om NAVE är<br />

fullbemannad bör beredskap finnas för att en patient där kan överföras till annan plats för att<br />

bereda plats för den aktuella överföringen, om indikationen är uppfylld. Det är också önskvärt<br />

att den som bemannar HOTLINE är informerad om det av någon anledning för tillfället finns<br />

så påtagliga begränsningar i tillgången på neurointervention eller neurokirurgi att den<br />

högspecialiserade vården inte kan erbjudas.<br />

3, Med denna insikt om platsläget och om eventuella begränsningar i tillgängen på<br />

högspecialiserad vård bör normalt beslut kunna fattas om överföring efter ett samtal med<br />

avsändande sjukhus beträffande indikationerna. Om kriterierna är uppfyllda bör besked<br />

omgående ges om överförande och instruktion om var ambulansen ska avlämna patienten.<br />

Avsikten är inte att kontakt ska tas med neurointerventionist eller neurokirurg på detta<br />

stadium.<br />

4. Beträffande patienter med malign expansiv arteria cerebri media-infarkt kan patienten<br />

randomiseras till studie om kriterierna för hemikraniektomi är uppfyllda förutom att<br />

medvetandegraden fortfarande är normal. Om så är fallet sker randomisering till antingen<br />

omedelbar överföring eller till fördröjd överföring i avvaktan på metvetandepåverkan.<br />

Numrerade kuvert användes, medföljer HOTLINÈ-telefonen.<br />

5. Resultatet av överenskommelsen med avsändande sjukhus dokumenteras på ett formulär<br />

som medföljer HOTLINE-telefonen.<br />

6. Informera jour och NAVE/Vårdavdelning. Förvarna därefter neurointerventionsjour<br />

respektive neurokirurgjour om att patient är på väg och att neurologjour efter en första<br />

bedömning när patienten anländer kommer att ta kontakt.<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

54


Bilaga 16<br />

National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

55


Bilaga 17<br />

Modifierade Rankinskalan<br />

SCORE BESKRIVNING<br />

0 Inga symtom<br />

1 Ingen funktionsnedsättning av betydelse trots symptom, förmåga att utföra alla vanliga<br />

aktiviteter<br />

2 Lätt funktionsnedsättning, kan inte utföra alla vanliga aktiviteter men är oberoende av<br />

annans hjälp för dagliga livsaktiviteter (ADL)<br />

3 Måttlig funktionsnedsättning, kräver viss hjälp av annan för dagliga livsaktiviteter (ADL)<br />

men kan gå utan hjälp<br />

4 Måttlig till allvarlig funktionsnedsättning, kan inte gå utan hjälp och kan inte sköta om<br />

personlig hygien utan hjälp<br />

5 Allvarlig funktionsnedsättning, sängbunden, inkontinent, kräver konstant omvårdnad och<br />

uppmärksamhet<br />

6 Död<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

56


Bilaga 18<br />

Förteckning over deltagare i HASTA<br />

Huvudansvariga:<br />

Leif Svensson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Nils Wahlgren, Karolinska Universitetssjukhuset<br />

Styrkommitté:<br />

Annika Berglund, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Helena Borovszky, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Maaret Castrén, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Lars Engerström, SOS Alarm<br />

Bo Höjeberg, Capio St:Görans sjukhus<br />

Lars Jonsson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Konstantinos Kostulas, Karolinska sjukhuset Huddinge<br />

Tor-Björn Käll, Södersjukhuset<br />

Susanna Mjörnheim, Södertälje sjukhus<br />

Christina Sjöstrand, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge<br />

Leif Svensson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Rebecka Undén, Danderyds Sjukhus<br />

Magnus von Arbin, Danderyds Sjukhus<br />

Mia von Euler, Karolinska Universitetssjukhuset Solna<br />

Nils Wahlgren, Karolinska Universitetssjukhuset Solna, ordförande<br />

Verkställande grupp):<br />

Annika Berglund, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Lars Jonsson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Leif Svensson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Nils Wahlgren, Karolinska Universitetssjukhuset Solna<br />

Koordineringsgrupp:<br />

Annika Berglund, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Lars Jonsson, <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Marielle Anzén, Capio St:Görans sjukhus<br />

Caroline Strid, Danderyds Sjukhus<br />

Jessica Sundell, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge<br />

Anita Hansson Tyrén, Karolinska Universitetssjukhuset Solna<br />

Emma Weckström, Södersjukhuset<br />

Magnus Johansson, Södertälje sjukhus<br />

Annika Kastenfalk, Södertälje sjukhus<br />

Kerstin Ljungberg, Norrtälje sjukhus<br />

Expertgrupp:<br />

Åke Holmberg Strokeforskningsenheten KS Solna<br />

Anders von Heijne Danderyds sjukhus<br />

Anita Hansson Tyrén Strokeforskningsenheten KS<br />

Anna Berg Strokeenheten SöS<br />

Anna Dahl Strokeenheten R15/NAVE KS<br />

Anne Engqvist Medicinklin, Norrtälje<br />

Annika Berglund SöS strokeenhet<br />

Annika Kastenfalk Strokeenheten Södertälje<br />

Åsa Sandin Södersjukhuset<br />

Birgitta Söderfeldt Neurol SöS<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

57


Bo Höjeberg Med.klin Capio S:t Göran<br />

Christina Hector S:t Görans sjukhus, akuten<br />

Christina Sjöstrand Neurologen KS Huddinge<br />

Elisabeth Forsberg Karolinska Huddinge<br />

Elisabeth Pettersson SöS akutmottagning<br />

Eva Samolov Strokeenheten R15/NAVE KS<br />

Eva Styrwoldt Sophiahemmet Högskola<br />

Håkan Bohm Dalström Sirius Ambulans<br />

Heba Schemais Falck<br />

Helena Borovszky <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Holger Stalberg LSF<br />

Ingrid Fernlund Neurologen KS Huddinge<br />

Jan Hansen KS Solna<br />

Karin Sedig Medicogruppen<br />

Katarina Bohm <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Kosta Kostulas Neuro KS-Huddinge<br />

Kristina Andersson MedHelp<br />

Lars Dahlin Medicinkliniken Södertälje<br />

Lars Ehmer MedHelp<br />

Lars Jonsson <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Lars Sturesson Akuten SöS<br />

Leif Svensson <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Lennart Johansson SOS Alarm<br />

Louise Sjöberg Strokeenheten R15/NAVE KS<br />

Maaret Castrén Inst. För klin forskning och utb.<br />

Magnus Nilsson S:t Görans sjukhus, SIVA<br />

Magnus Thorén Karolinska Solna<br />

Margareta Perols Jansson Akuten Norrtälje<br />

Maria Lindblom Akuten Neuro HS<br />

Marianne Eriksson Akutmottagning Norrtälje<br />

Marielle Anzen S:t Görans sjukhus, SIVA<br />

Mia von Euler Neurologen Karolinska<br />

Monica Rådestad KI Campus syd<br />

Nikolaos Kostulas Huddinge sjukhus<br />

Nils Wahlgren Karolinska sjukhuset, Solna<br />

Pauline Lindblom SöS Akuten<br />

Per Holmberg Karolinska Universitetssjukhuset<br />

Petra Waldenström Danderyds sjukhus<br />

Pia Huoso Huddinge sjukhus<br />

Regina Karlsson Akutmott Solna KS<br />

Sture Sehlstedt Medicogruppen<br />

Susanna Mjörnheim Södertälje sjukhus<br />

Sven Ahlström Medicogruppen<br />

Thomas Kucinski Huddinge radioterapi<br />

Thomas Wohlin Kista VC<br />

Tomas Rudstam Falck Ambulans<br />

Tommy Andersson Neuroradiologiska klin KS Solna<br />

Tor-Björn Käll Södersjukhuset<br />

VErinika Lindström Falck<br />

Veronica Vincente <strong>Stockholms</strong> Prehospitala Centrum<br />

Lokala grupper:<br />

Capio St:Görans sjukhus<br />

Danderyds sjukhus<br />

Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge<br />

Huddinge Karolinska sjukhuset Solna<br />

Norrtälje sjukhus<br />

Södersjukhuset<br />

Södertälje sjukhus<br />

HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

58


HASTA studieprotokoll v 5..0 2008-03-03<br />

59

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!