RPS INFLAMMADRY DETECTOR™ BIPACKSEDEL

RPS INFLAMMADRY DETECTOR
BIPACKSEDEL
OBS! Kassera ej denna bipacksedel. Det finns bara
en bipacksedel per dispenseringslåda. Ytterligare
kopior av bipacksedeln kan laddas ned från:
http://www.RPSdetectors.com/downloads/
Right Diagnosis
Right Treatment
Right Now
AVSEDD ANVÄNDNING
Resultat
om
10 minuter
RPS InflammaDry Detector är en
snabb immunoanalys för visuell,
kvalitativ in-vitro detektion av
förhöjda nivåer av MMP-9-proteinet
i human tårvätska som kan
användas som ett hjälpmedel vid
diagnosticering av patienter med
symptom på torra ögon. Detta test är
avsett för professionell användning
på en mottagning, en klinik eller
ett sjukhus tillsammans med andra
metoder för klinisk utvärdering.
Förvaras mellan 25 °C och 4 °C
(77 °F och 39 °C). För in-vitro
diagnostisk användning. Får ej intas.
Förvaras oåtkomligt för barn.
SAMMANFATTNING OCH
FÖRKLARING AV TESTET
Torra ögon (Dry Eye) eller dysfunktionellt
tårfilmssyndrom, definierat enligt DEWS (Dry Eye Work
Shop, workshop om torra ögon), är en multifaktoriell
sjukdom som engagerar tårproduktionen samt den
okulära ytan och ger symptom i form av obehag,
synstörningar och instabilitet i tårfilmen med följd att
okulärytan kan skadas. Det åtföljs av ökad osmolaritet
av tårfilmen och inflammation av den okulära ytan [1].
Torra ögon är ett mycket vanligt tillstånd som ofta
underdiagnosticeras. Besvären med torra ögon kan
variera i svårighetsgrad från tillfälliga symptom med
okulärt obehag till ett kroniskt tillstånd som kräver
behandling. Inflammatoriska mekanismer tros vara
en bakomliggande orsak till kroniskt torra ögon. För
nuvarande baseras diagnosen torra ögon på en klinisk
undersökning och stöds av vissa ytterligare tester.
Den kliniska diagnosen torra ögon inkluderar
användningen av en kombination av symptom och tecken
[1]. Vanligtvis ber läkarna att patienterna ska rapportera
om förekomst av brännande, stickande känsla, smärta,
ljuskänslighet och fluktuerande synfält. Ocular Surface
Disease Index (OSDI, index för ytlig ögonsjukdom)
utvecklades för att målinrikta och kvantifiera vanliga
symptom som associeras med torra ögon. Detta är ett
standardinstrument som används vid screening av
patienter med torra ögon för terapeutiska studier av torra
ögon [1].
Kliniska tecken på torra ögon inkluderar kornealfärgning
och reducerad tårfilmsuppsprickningstid (TBUT, Tear
Break Up Time). I många fall utförs ett Schirmers test
för att bekräfta förekomst av reducerad tårproduktion
[1]. Andra tester för torra ögon som mäter osmolaritet
eller laktoferrin i tårvätska finns också tillgängliga, dock
saknar dessa sensitivitet och används inte rutinmässigt.
Torra ögon innebär ett samspel mellan bildad mängd
tårvätska, tårevaporation och förekomst eller frånvaro
av inflammation. Matrismettalloproteinaser (MMP) är
proteolytiska enzym som bildas av stressade epitelceller
på den okulära ytan. Speciellt MMP-9 är en icke-specifik
inflammatorisk markör som konsekvent har visat sig
vara förhöjt i tårvätska från patienter med torra ögon
[5-20]. Studier har visat att högre nivåer av MMP-9 ses
hos patienter med mer uttalade torra ögon och nivåerna
korrelerar med kliniska undersökningsfynd [6]. Påvisande
av okulär ytlig inflammation via objektiva mätningar kan
signifikant påverka behandlingsalgoritmen vid torra
ögon.
MMP-9 i tårvätska
MMP-9 är en icke-specifik inflammatorisk markör
som konsekvent har visat sig vara förhöjt i tårvätska
från patienter med torra ögon. Normala nivåer av
MMP-9 (ng/mL) i human tårvätska varierar från 3 ng/mL
till 40 ng/mL [5-10].
Förhöjda MMP-9-nivåer hos patienter med måttliga
till svåra besvär på torra ögon korrelerar med
kliniska undersökningsfynd. Förändrad korneal
epitelbarriärfunktion är orsaken till okulär irritation
och visuell morbiditet vid torra ögon. MMP-9
förefaller spela en fysiologisk roll vid regleringen av
den korneala epiteldeskvamationen. Den förhöjda
MMP-9-aktiviteten i torra ögon kan bidra till störd korneal
epitelbarriärfunktion, ökad korneal epiteldeskvamation
och oregelbundenheter på kornealytan [17]. RPS
InflammaDry Detector (detektor) detekterar förhöjda
nivåer av MMP-9 ≥ 40 ng/mL i tårvätska för att bekräfta
diagnosen torra ögon.
PRINCIPER FÖR METODEN
RPS InflammaDry Detector använder sig av Direct
Sampling Micro-Filtration (direktsampling med
mikrofiltration). MMP-9, om närvarande i tårfilmsprov,
infångas mellan MMP-9-specifika monoklonala och
polykolonala antikroppar vid en koncentration som är
större än 40 ng/mL.
REAGENS OCH MATERIAL
Tillhandahållna material
RPS InflammaDry Detector-satsen inkluderar två
foliepåsar med följande material:
Provtagare (A)
Testkassett (B)
Buffertrör (I)
Normal nivåer av MMP-9 i tårvätska
Studie Normala Medelnivåer Standard- Övre område
kontroller av MMP-9 eviation av MMP-9
1 18 23,61 ng/ml 17,4 ng/ml 41 ng/ml
2 16 8,39 ng/ml 4,70 ng/ml 13 ng/ml
3 17 7,2 ng/ml 2,1 ng/ml 9 ng/ml
4 10 10,5 ng/ml 0,2 ng/ml 11 ng/ml
5 20 6,9 ng/ml 1,4 ng/ml 8 ng/ml
6 28 22,7 ng/ml 14 ng/ml 37 ng/ml
Totalt/Medel/
Område
109 13,2 ng/ml ~ 40 ng/ml
Skyddshättan (F) skyddar den absorberande spetsen (E)
från oavsiktlig fysisk skada.
Provtagaren (A) är en steril komponent som förpackas
separat och som lätt kan monteras på testkassettens
kropp (D). Dessutom garanterar testkassettens
kropp (D) korrekt provöverföring upp på den laterala
flödestestremsan.
Material som ej tillhandahålls
• Timer • Handskar
• Material för kvalitetskontroll (se avsnitt om externa
kontroller)
VARNINGAR OCH
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. Endast för in-vitro diagnostisk användning.
2. Förvara testkassetten och provtagaren i respektive
foliepåse tills de ska användas.
3. Dacronmaterialet som används på
provtagningskudden kan ge allergiska reaktioner hos
vissa individer.
4. Använd ej RPS InflammaDry Detector efter
utgångsdatumet.
5. Alla prover ska betraktas som potentiellt smittfarliga
och hanteras på samma sätt som infektiösa agens.
Metoder för korrekt hantering och kassering bör
säkerställas i enlighet med lokala, statliga och
kommunala bestämmelser.
6. Använd engångshandskar vid hantering av prover och
tvätta händerna efter testet.
7. Både den tillhandahållna RPS InflammaDry Detector
och buffertröret är artiklar för engångsanvändning. Får ej
återanvändas med flera prover.
8. RPS InflammaDry Detector kräver visuell avläsning.
Tolka ej testresultatet om du är färgblind.
9. Tolkning av resultatet kräver en klart upplyst
omgivning.
10. Använd ej RPS InflammaDry Detector på mer än en
patient.
FÖRVARING OCH STABILITET
Förvara RPS InflammaDry Detector mellan 25 °C och
4 °C (39 °F och 77 °F). Både RPS InflammaDry Detector
och bufferten är stabila tills utgångsdatumet som är
markerat på respektive yttre förpackning och behållare.
TESTPROCEDUR
I. FÖRBEREDNING AV TESTET
1. Kontrollera utgångsdatumet på alla förpackningar.
Säkerställ att inga foliepåsar har skadats. Får ej användas
om foliepåsarna är skadade.
2. Riv upp varje
foliepåse vid
den angivna
perforeringen (J)
och ta ut innehållet.
Vidrör ej med
provtagningskudden
(C) på någon yta
med undantag från
provtagningsstället
(konjunktiva) och
provöverföringsfönstret
(G) på
testkassettens kropp
(D).
II. PROVTAGNING
Sampling Fleece (C)
1. Leta reda på provtagningskudden (C) på provtagarens
(A) Sampling undersida. Fleece (C)
Provtagningskudde Sampling Fleece (C) (C)
2. Ingen bedövning bör
appliceras till ögat under
minst 10 minuter före
provtagningen. Dra varsamt
ned patientens nedre
ögonlock för att exponera
konjunktivan (palpebral konjunktiva).
Badda med provtagningskudden (C) varsamt på flera
ställen utmed insidan av det nedre ögonlocket (palpebral
konjunktiva) 6-8 gånger och låt den sedan vila mot
konjunktivan ytterligare 5 sekunder. Detta kommer att
fukta provtagningskudden. Provtagningskudden får ej
dras över konjunktivan.
När kudden är mättad med
tårvätska kommer den att
glänsa. Baserat på tårvolym
och sammansättning, kan
kudden bli vit eller fläckvis
rosa till färgen.
Absorbent Tip Testresultaten (E)
anges med två linjer som visas i
III. MONTERA Test DETEKTORN with Protective resultatfönstret Cap (F) (H): resultatlinjen och kontrollinjen.
Cassette
Kontrollinjen visas som en BLÅ linje i kontrollzonen.
1. Leta reda på testkassetten (B) med testkassettens
Body (D)
Kontrollinjen anger korrekt applicering och prestanda
kropp (D) och skyddshättan (F). Den öppnade Sample Transfer för testet och måste synas för att testet ska vara giltigt.
testkassetten bör användas inom en (1) timme. Window (G)
Testkassettens
Cassette
kropp Body (D) (D)
Test
Cassette
Body (D)
Absorbent Tip (E)
with Protective Cap NEGATIVT NEGATIVE (F)
RESULTAT RESULT
Absorberande Absorbent Tip spets (E) Result (E) Window (H)
med with skyddshätta Protective Cap (F) Sample
(F)
Transfer
Window (G)
POSITIVT POSITIVE
Provöverföringsfönster
Sample Transfer
RESULTAT RESULT
(G) Window (G)
Result Window (H)
2. Montera testet genom att varsamt placera
provtagarens (A) provtagningskudde (C) in i
provöverförings-
fönstret (G) på
testkassettens
kropp (D).
3. Tryck stadigt
där så anges tills
testet sitter säkert.
Ett dubbelklick
betyder att testet
har monterats korrekt.
IV. KÖRA TESTET
Resultatfönster Result Window (H) (H)
1. Öppna buffertröret (I). Ta bort
skyddshättan (F) från testet. Låt inte
någon del av testet, förutom den
absorberande spetsen (E), vidröra
buffertröret (I).
2. Sänk ned den absorberande spetsen
(E) i buffertröret (I) under minst
20 sekunder.
3. Avlägsna den absorberande
spetsen (E) från buffertröret (I), sätt på
skyddshättan (F) igen och placera testet
horisontellt på ett plant underlag under
10 minuter.
V. AVLÄSNING OCH TOLKNING AV
RESULTATEN
OBS! Utför ingen tolkning av testet innan 10 minuter
har passerat. En lila vätskevåg som förflyttar sig över
resultatfönstret (H) kan iakttas när testet körs.
När bakgrunden i resultatfönstret (H) är vit och
10 minuter har passerat kan testet avläsas exakt. Om
bakgrunden har en vågig vätskerand efter 10 minuter,
låt testet fortgå ytterligare 5-10 minuter innan testet
tolkas. Testet bör avläsas inom 12 timmar efter
körningen. Efter denna tidsperiod är det möjligt att
resultaten kan förändras. Noggrann visuell tolkning
kräver undersökning under klart upplysta förhållanden.
OGILTIGT RESULTAT
Om en BLÅ linje inte syns, kan testet vara ogiltigt.
Sänk ned den absorberande spetsen (E) i buffertröret
(I) igen under ytterligare 10 sekunder. Om en BLÅ
linje fortfarande inte syns, måste testet kasseras och
individen testas igen med ny provtagning från ögat med
en ny RPS InflammaDry Detector-sats. Rapportera ej ett
ogiltigt resultat till din patient. Fastän testet endast
behöver 10 µL vätska kan upprepade baddningar, om
en andra provtagning krävs, visa att ögat har mindre
tårvätska tillgänglig för ett tillfredsställande prov.
Varje ytterligare provtagning kan reducera eller ändra
mängden av MMP-9-antigen som överförs till testet.
Om en andra provtagning krävs, kan provet upprepas
en timme senare.
NEGATIVT RESULTAT
Endast en BLÅ linje syns i kontrollzonen. Ett negativt
resultat ska rapporteras som negativt om halten av
MMP-9 < 40 ng/mL.
POSITIVT RESULTAT
Närvaro av både en BLÅ linje i kontrollzonen och en
RÖD linje i resultatzonen anger ett positivt resultat. En
ojämn eller ofullständig RÖD linje beror på en ojämn
fördelning av ögonvätskan på provtagningskudden (C).
Även om den RÖDA linjen är svag till färgen, ofullständig
över testremsans bredd eller ojämn till färgen, måste
den tolkas som positiv. Ett positivt resultat anger att
halten av MMP-9 > 40 ng/mL.
1 2 3 4 5 6
Provtagare (A)
Testkassett (B)
Buffertrör (I)
Perforering (J)
Perforering (J)
Perforering (J)
Perforering (J)
OGILTIGT INVALID
RESULTAT RESULT

RPS INFLAMMADRY DETECTOR
BIPACKSEDEL
KVALITETSKONTROLL
RPS InflammaDry Detector har inbyggda
procedurkontroller (se nedan). För daglig kvalitetskontroll
rekommenderar RPS att man dokumenterar att dessa
interna procedurkontroller kontrollerats dagligen före
första testtillfället.
Procedurkontroller
Den oanvända enheten har en orangefärgad linje i
kontrollzonen. Om testet körs och reagenserna fungerar,
kommer alltid denna orangefärgade linje att ändras till
en blå linje under testproceduren. Detta innebär att testet
fungerar som det ska.
Uppträdandet av kontrollinjen anger korrekt
testapplicering och prestanda. Kontrollinjen måste
synas vid alla giltiga tester. Om inte kontrollinjen visas
måste testet tolkas som ogiltigt och upprepas genom
ny provtagning av ögat med en ny RPS InflammaDry
Detector-sats.
En lila vätskevåg som förflyttar sig över resultatfönstret
(H) kan iakttas när testet körs. När bakgrunden i
resultatfönstret (H) är vit och 10 minuter har passerat
kan testet avläsas exakt. Om bakgrunden har en vågig
vätskerand efter 10 minuter, låt testet fortgå ytterligare
5-10 minuter innan testet tolkas. Uppklarning av
bakgrundsfärgen i avläsningsfönstret utgör en negativ
bakgrundskontroll.
Externa kontroller
Dessutom rekommenderar vi att du följer de rutinmässiga
kvalitetskontrollerna som gäller på ditt laboratorium
och att en positiv extern kontroll utförs varje gång ett
nytt lotnummer av RPS InflammaDry Detector-satserna
används. Positiva externa kontroller med rekombinant
MMP-9-protein vid nedre detektionsnivån för RPS
InflammaDry Detector finns tillgängliga att få direkt från
RPS. För att beställa externa kontroller, se avsnittet för
beställningsinformation i denna bipacksedel.
Se bipacksedeln under kontroller för instruktioner om
hur man kör de externa kontrollerna. Externa kontroller
kommer att ha separata utgångsdatum trycka på varje
förpackning.
Ytterligare kontroller kan testas i enlighet med kraven
i lokala, statliga och/eller kommunala bestämmelser
eller från ackrediteringsorganisationer. För riktlinjer om
korrekt kvalitetstestning, se CLSI-dokument EP12-A och
42 CFR 493.1202c.
Om inte korrekta kontrollresultat erhålls, upprepa
testkontrollen eller kontakta RPS på +1-941-556-1850
innan testet utförs på patienter.
Alla problem med enheten ska rapporteras till RPS på
+1-941-556-1850 eller via e-post på info@rpsdetectors.
com eller direkt till FDA online på www.fda.gov/
medwatch.
BEGRÄNSNINGAR
1. MMP-9 är en icke-specifik indikator för inflammation.
Ett positivt testresultat ska inte användas som den
enda förutsättningen för behandling eller andra
hanteringsbeslut.
2. Patienter med uttalad nedsatt tårsekretion och torra
ögon kanske inte kan bilda tillräckligt med tårvätska
för provtagning och detta kan ge upphov till ett falskt
negativt resultat.
3. RPS InflammaDry Detector ska inte användas inom
15 minuter räknat från utförandet av en Schirmers test
eftersom detta kan stimulera degranulering av MMP-9
och ge ett falskt positivt resultat.
4. En nyligen utförd okulär operation eller en infektion
kan leda till förhöjda nivåer av MMP-9 och ge ett falskt
positivt resultat.
5. Vissa läkemedel som t.ex. lokala eller orala steroider,
cyklosporin, tetracyklin och lokalt azitromycin är kända
för att inhibera metalloproteinasaktivitet. Användning av
dessa läkemedel kan leda till falskt negativa resultat.
6. Resultat erhållna med denna analys, speciellt i fallet
med svaga testlinjer som är svåra att tolka, ska användas
tillsammans med annan klinisk information som är
tillgänglig för läkaren.
FÖRVÄNTADE VÄRDEN
Prevalensen av torra ögon varierar från 5 % till 30 %
hos individer > 50 år och tillståndet uppskattas påverka
21 miljoner människor i USA [1-3]. I en nationell översikt
av 2 003 individer befanns nästan 40 % av amerikanska
befolkningen ha symptom på torra ögon, vilket
kunde inkludera torrhet, klåda, irritation, suddig syn,
ljuskänslighet, främmande kropp-känsla och uttalat
tårflöde [1,4].
Prevalensen av torra ögon ökar med åldern och är mycket
mer vanligt hos kvinnor. Andra riskfaktorer inkluderar
användningen av vissa läkemedel, autoimmuna
inflammatoriska sjukdomar, kontaktlinsanvändning,
LASIK och refraktärkirurgi samt menopaus [1].
PRESTANDAEGENSKAPER
Sensitivitet och specificitet av RPS InflammaDry
Detectors jämfördes med kliniska fakta, som definierades
av vanligt använda diagnostiska kriterier vid torra
ögon, bestående av en kombination av nödvändiga
anamnestiska uppgifter som utgjordes av högt Ocular
Surface Disease Index (OSDI)-poäng ≥ 13, ett positivt
resultat för suddig syn och förekomst av minst två tecken
som t.ex. reducerad Schirmers test < 10, reducerad
tårfilmsuppsprickningstid (TBUT, Tear Break Up Time)
< 10 och positiv keratokunjunktival färgning. Normala
friska kontroller utan tecken och symptom på torra ögon
testades också och dessa patienter hade en OSDI < 1,
ingen suddig syn, Schirmers test ≥ 10, TBUT ≥ 10 och
ingen keratokonjunktival färgning.
Vid två kliniker jämfördes RPS InflammaDry Detector med
kliniska fakta.
Kliniska resultat sammanfattas nedan:
RPS
InammaDry
Detector
Klinisk undersökning
+ -
+ 26 1
- 4 11
Patienter Referens Sensitivitet Specicitet
Torra ögon
(N=30)
Kliniska
fakta
87%
(26/30) -
Normala
kontroller
(N=12)
Totalt N=42
Kliniska 92%
fakta - (11/12)
Begränsningar vid detektering
Cut-off-nivån för RPS InflammaDry Detector fastställdes
till 40 ng/mL via en serie spädningar av MMP-9 från
human tårvätska.
Korsreaktiviteter
Olika infektiösa okulära patogener genererade
i cellodlingar och viktiga okulära enzymer
applicerades i laboratoriet för att fastställa potentiella
korsreaktiviteter:
• Staphylococcus aureus
• Meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA)
• Moraxella catarrhalis
• Haemophilus influenzae
• Staphylococcus epidermis
• Streptococcus pneumoniae
• Pseudomonas aeroginosa
• Influensa A
• Influensa B Lee
• Parainfluensavirus: 2, 3 och 4a
• Rhinovirus typ 1a
• Herpes simplex 1, 2
• Coxsackievirus B1
• Echovirus: 6, 7, 9, 11 och 30
• Adenovirus: 1, 3, 4, 5, 7, 11, 14, 15 och 37
• Matrismetalloproteinas: 1, 2 och 3
• Vävnadsinhibitor från MMP: MMP-1, MMP-2
Alla isolat odlades från humana prover. Koncentrationerna
i suspensionerna låg mellan 500 000 och 1 500 000
mikroorganismer (virus, bakterier) per mL supernatant.
Inga positiva testlinjer utvecklades, och inga
korsreaktiviteter inträffade när 10 µL odlingssuspension
testades. Inga okulära enzymer gav någon
korsreaktivitet.
INTERFERERANDE SUBSTANSER
Följande ögonläkemedel testades avseende interferenser
med RPS InflammaDry Detector. För att kontrollera
specificitet, applicerades ett outspätt läkemedelsprov
utan MMP-9 på provtagningskudden. Sensitiviteten
kontrollerades med 1:1 blandningar av rekombinant
MMP-9-protein från human tårvätska vid cutoff-nivån
och respektive läkemedel. Alla testade läkemedel, med
undantag för Trusopt, uppvisade inga falskt positiva eller
falskt negativa resultat. När Trusopt applicerades direkt
på testremsan, ledde detta till förstärkt MMP-9-bindning
och ett uppenbart falskt positivt resultat.
• Alcon, Alcaine
• Alcon, Tobra Dex
• Alcon, Econopred
• Alcon, Vigamox
• Alcon, Pataday
• Alcon, Nevanac
• Alcon, Travatan
• Alcon, Systaine
• Alcon, Azopt
• Allergan, Refresh Liquigel
• Allergan, Alphagan
• Allergan, Zymar
• Allergan, Refresh Tears
• Allergan, Elastat
• Allergan, Lumigan
• Allergan, FML
• Allergan, Optive
• Allergan, Combigan
• Allergan, Acular LS
• Allergan, Pred Forte
• Amo, Blink Tears
• AVS, Thera Tears
• Bausch & Lomb, Lotemax
• Bausch & Lomb, Alrex
• Bausch & Lomb, Zylet
• Falcon, Polymyxin B Sulfate
• Falcon, Timolol
• Falcon, Gentamycin Sulfate
• Inspire, AzaSite
• Ista, Xibrom
• Medpoint, Optivar
• Merck, Trusopt
• Novartis, GenTeal
• Novartis, Voltaren
• Novartis, Zaditor
• Pfizer, Visine
• Pharmacia, Xalatan
• Sigma-Aldrich, Human IgA (1 mg/mL)
• Sigma-Aldrich, Human Lactoferrin (1 mg/mL)
• Sigma-Aldrich, Transferrin (1 mg/mL)
• Vistakon, Betimol
• Vistakon, Quixin
• Vistakon, Iquix
• Wilson, Proparacaine
OBS! Vissa läkemedel kan ge felaktiga resultat om de
tagits precis före provtagningen. Det rekommenderas
att inga lokalläkemedel, med undantag för okulär
bedövning, ska tas inom 30 minuter före en provtagning.
Ingen bedövning bör appliceras till ögat under minst
10 minuter före provtagningen.
REFERENSER
[1] Definition and Classification of Dry Eye. Report of the
Diagnosis and Classification Subcommittee of the Dry Eye
Work Shop (DEWS). Ocular Surface 2007;5:75-92.
[2] Market Scope. Report on the Global Dry Eye Market.
St. Louis, Mo: Market Scope, July 2004.
[3] Multi-sponsor surveys, Inc. Gallup study of dry eye
sufferers. Princeton, NJ, 2006.
[4] Schaumberg, DA, Buring JE, Sullivan DA, Dana MR.
Hormone replacement therapy and dry eye syndrome.
JAMA 2001;286:2114-2119.
[5] Acera A, Rocha G, Vecino E, Lema I, Durán JA.
Inflammatory markers in the tears of patients with ocular
surface disease. Ophthalmic Res. 2008 Oct; 40(6):315-21.
[6] Chotikavanich S, de Paiva CS, Li de Q, Chen JJ, Bian
F, Farley WJ, Pflugfelder SC. Production and activity of
matrix metalloproteinase-9 on the ocular surface increase
in dysfunctional tear syndrome. Invest Ophthalmol Vis Sci.
2009 Jul; 50(7):3203-9.
[7] Solomon A, Dursun D, Liu Z, Xie Y, Macri A, Pflugfelder
SC. Pro- and anti-inflammatory forms of interleukin-1
in the tear fluid and conjunctiva of patients with dryeye
disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001 Sep;
42(10):2283-92.
[8] Leonardi A, Brun P, Abatangelo G, Plebani M, Secchi
AG. Tear levels and activity of matrix metalloproteinase
(MMP)-1 and MMP-9 in vernal keratoconjunctivitis. Invest
Ophthalmol Vis Sci. 2003 Jul; 44(7):3052-8.
[9] Lema I, Sobrino T, Durán JA, et al. Subclinical
keratoconus and inflammatory molecules from tears. Br J
Ophthalmol. 2009 Jun;93(6):820-4.
[10] Honda N, Miyai T, Nejima R, et al. Effect of latanoprost
on the expression of matrix metalloproteinases and tissue
inhibitor of metalloproteinase 1 on the ocular surface.
Arch Ophthalmol. 2010 Apr;128(4):466-71.
[11] Hadassah J, Bhuvaneshwari N, Rao U, Sehgal
PK. Evaluation of succinylated collagen bandage
lenses in corneal healing by the expression of matrix
metalloproteinases (MMP-2 and MMP-9) in tear fluid.
Ophthalmic Res. 2009; 42(2):64-72.
[12] Sobrin L, Liu Z, Monroy DC, Solomon A, Selzer
MG, Lokeshwar BL, Pflugfelder SC. Regulation of
MMP-9 activity in human tear fluid and corneal epithelial
culture supernatant. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Jun;
41(7):1703-9.
[13] Afonso AA, Sobrin L, Monroy DC, Selzer M, Lokeshwar
B, Pflugfelder SC. Tear fluid gelatinase B activity correlates
with IL-1alpha concentration and fluorescein clearance
in ocular rosacea. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Oct;
40(11):2506-12.
[14] Oh JY, In YS, Kim MK, Ko JH, Lee HJ, Shin KC, Lee SM,
Wee WR, Lee JH, Park M. Protective effect of uridine on
cornea in a rabbit dry eye model. Invest Ophthalmol Vis
Sci. 2007 Mar; 48(3):1102-9.
[15] Pflugfelder SC, de Paiva CS, Tong L, Luo L, Stern ME,
Li DQ. Stress-activated protein kinase signaling pathways
in dry eye and ocular surface disease. Ocul Surf. 2005 Oct;
3(4 Suppl):S154-7.
[16] Luo L, Li DQ, Corrales RM, Pflugfelder SC. Hyperosmolar
saline is a proinflammatory stress on the mouse ocular
surface. Eye Contact Lens. 2005 Sep; 31(5):186-93.
[17] De Paiva CS, Corrales RM, Villarreal AL, Farley WJ, Li DQ,
Stern ME, Pflugfelder SC. Corticosteroid and doxycycline
suppress MMP-9 and inflammatory cytokine expression,
MAPK activation in the corneal epithelium in experimental
dry eye. Exp Eye Res. 2006 Sep; 83(3):526-35.
[18] Luo L, Li DQ, Doshi A, Farley W, Corrales RM, Pflugfelder
SC. Experimental dry eye stimulates production of
inflammatory cytokines and MMP-9 and activates
MAPK signaling pathways on the ocular surface. Invest
Ophthalmol Vis Sci. 2004. Dec; 45(12):4293-301.
[19] Pflugfelder SC, Farley W, Luo L, Chen LZ, de Paiva
CS, Olmos LC, Li DQ, Fini ME. Matrix metalloproteinase-9
knockout confers resistance to corneal epithelial barrier
disruption in experimental dry eye. Am J Pathol. 2005 Jan;
166(1):61-71.
[20] Li DQ, Chen Z, Song XJ, Luo L, Pflugfelder SC. Stimulation
of matrix metalloproteinases by hyperosmolarity via a
JNK pathway in human corneal epithelial cells. Invest
Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec; 45(12):4302-11.
BESTÄLLNINGS– OCH
KONTAKTINFORMATION
Beställningsinformation
RPS-DE – RPS InflammaDry Detector
RPS-DESTD – RPS InflammaDry Detector
Extern kontroll
Kontaktinformation och tekniskt support
Rapid Pathogen Screening, Inc.
7227 Delainey Court • Sarasota, FL 34240 USA
t 1-941-556-1850 • f 1-941-556-1851
info@rpsdetectors.com
RPSdetectors.com
Tillverkare
Rapid Pathogen Screening, Inc.
7227 Delainey Court • Sarasota, FL 34240 USA
t 1-941-556-1850 • f 1-941-556-1851
info@rpsdetectors.com
RPSdetectors.com
Europeisk representant
MT Promedt Consulting GmbH, Altenhofstr. 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
t 49-6894-58 10 20 • f 49-6894-58 10 21
www.mt-procons.com
Amerikanska patent 6,514,773 och 7,723,124 samt
andra sökta patent. Spec 375 Rev 0. 01/2011
7 8 9 10 11 12