Filnamn: VF90012000 R11.doc ISO 9001:2000 Väsby Finmekanik ...
Filnamn: VF90012000 R11.doc ISO 9001:2000 Väsby Finmekanik ...
Filnamn: VF90012000 R11.doc ISO 9001:2000 Väsby Finmekanik ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 1 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
Kapitel 1 – Allmänt / General<br />
1.1 Godkännanden / Approval<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB<br />
Mellangården 6<br />
194 51 Upplands <strong>Väsby</strong><br />
Kvalitetssystemsmanual<br />
Quality System Manual<br />
<strong>Väsby</strong> Peenmehaanika OÜ<br />
Luha 34<br />
101 31 Tallinn<br />
ESTONIA<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 2 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong><br />
<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> R11<br />
6 oktober, 2006<br />
Bengt-Arne Bengtsson<br />
Verkställande direktör / Managing Director<br />
Oregistrerade kopior av manualen förekommer för distribution till olika användare.<br />
Unregistered copies of the manual exist for distribution to various users.<br />
Tel: 08-594 211 40<br />
Fax: 08-594 211 49<br />
e-post: info@vasbyfinmekanik.se<br />
www.vasbyfinmekanik.se<br />
Tel: +372 656 29 69<br />
Fax: +372 656 29 69<br />
e-post: info@vasbyfinmekanik.se<br />
www.vasbypeenmehaanika.ee
1.2 Innehållsförteckning / Contents<br />
Kapitel 1 – Allmänt / General................................................................................................ 2<br />
1.1 Godkännanden / Approval .......................................................................................... 2<br />
1.2 Innehållsförteckning / Contents................................................................................... 3<br />
Kapitel 2 - Introduktion och omfattning / Introduction and scope .......................................... 5<br />
2.1 Introduktion / Introduction............................................................................................ 5<br />
2.2 Företagsprofil / Company profile ................................................................................. 5<br />
2.4 Undantag / Exceptions................................................................................................ 8<br />
2.5 Normativa hänvisningar / Normative references ......................................................... 8<br />
Kapitel 3 - Termer och definitioner / Terms and definitions................................................... 8<br />
Kapitel 4 - Ledningssystem för kvalitet / Quality management system ................................. 9<br />
4.1 Allmänna krav / General requirements........................................................................ 9<br />
Kapitel 5 - Ledningens ansvar / Management’s responsibility ............................................ 16<br />
5.1 Ledningens åtagande / Management commitment ................................................... 16<br />
5.3 Kvalitetspolicy / Quality policy ................................................................................... 17<br />
5.4 Planering / Planning.................................................................................................. 17<br />
5.5 Ansvar, befogenheter och kommunikation / Responsibility and authority ................. 18<br />
5.6 Ledningens genomgång / Management review ........................................................ 20<br />
Kapitel 6 - Hantering av resurser / Resource management................................................ 21<br />
6.1 Tillhandahållande av resurser / Provision of resources............................................. 21<br />
6.2 Personalresurser / Human resources........................................................................ 21<br />
6,4 Verksamhetsmiljö / Work environment...................................................................... 22<br />
Kapitel 7 - Produktframtagning / Product realization........................................................... 23<br />
7.1 Planering av produktframtagning / Planning for product realization .......................... 23<br />
7.2 Kundrelaterade processer / Customer-related processes......................................... 23<br />
7.3 Konstruktion och utveckling / Design and development............................................ 24<br />
7.4 Inköp / Purchasing .................................................................................................... 25<br />
7.5 Produktion av varor och utförande av tjänster / Production and service provision .... 26<br />
Kapitel 8 - Mätning, analys och förbättring /........................................................................ 29<br />
Measurement, analysis and improvement ......................................................................... 29<br />
8.1 Allmänt / General ...................................................................................................... 29<br />
8.2 Övervakning och mätning / Monitoring and measurement ........................................ 29<br />
8.3 Behandling av avvikande produkter / Control of nonconforming product .................. 30<br />
8.4 Analys av information / Analysis of data.................................................................... 30<br />
8.5 Förbättring / Improvement......................................................................................... 30<br />
Kapitel 9 - Korsreferenslista <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>och kvalitetsledningssystemet / .............................. 32<br />
Cross-reference list <strong>ISO</strong> and quality management system................................................. 32<br />
Kapitel 4 - Ledningssystem för kvalitet / Quality management system .......................... 32<br />
Kapitel 5 - Ledningens ansvar / Management’s responsibility......................................... 32<br />
Kapitel 6 - Hantering av resurser / Resource management ............................................ 33<br />
Kapitel 8 - Mätning, analys och förbättring / Measurement, analysis and improvement.. 34<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 3 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
1.3 Revisionshistoria / Revision history<br />
Datum Revision Beskrivning av revision / Description of revision<br />
2003-05-12 R0 Första utgåvan av Kvalitetssystemsmanualen.<br />
2003-05-26 R1 Omformuleringar samt rättning av stavfel.<br />
2003-11-20 R2 Genomgående ändring efter certifieringsrevision.<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 4 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong><br />
Ändringar markerat med Streck i marginal.<br />
2004-03-01 R3 Detalj ändringar efter uppföljningsrevision.<br />
2004-03-10 R4 Ändringar efter AV inspektion kap 6.4<br />
2004-09-24 R5 Uppdatering av organisationsschema (fig1)<br />
2005-03-15 R6 Införande av <strong>Väsby</strong> Peenmehaanika OÜ i systemet<br />
Samt andra ändringar/uppdateringar<br />
2005-09-29 R7 Genomgång av text<br />
2006-06-20 R8 Mindre ändringar utförda sedan senaste DNV rev.<br />
2006-09-14 R9 Uppdatering av org schema<br />
2006-10-05 R10 Uppdatering av VP adress<br />
2006-10-03 R11 Engelsk
Kapitel 2 - Introduktion och omfattning / Introduction and scope<br />
2.1 Introduktion / Introduction<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB (VF) Kvalitetssystemsmanual beskriver vår organisations inklusive<br />
<strong>Väsby</strong> Peenmehaanika OÜ (VP) unika och specifika överensstämmelse av kraven i<br />
<strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>: <strong>2000</strong>, <strong>ISO</strong> 9004. Varje kapitel representerar vår organisations syn på kvalitet sett<br />
genom kraven i standarden, våra kunders behov och våra interna kvalitetsmål och policys.<br />
The <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB (VF) Quality System Manual describes our organisation’s<br />
(including <strong>Väsby</strong> Peenmehaanika OÜ (VP)) unique and specific compliance with the<br />
requirements in <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>: <strong>2000</strong>, <strong>ISO</strong> 9004. Each chapter represents our organisation’s<br />
perception of quality as seen through the requirements of the standards, our customers'<br />
needs and our internal quality goals and policies.<br />
2.2 Företagsprofil / Company profile<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB bildades 1988 och var då ett lego tillverkande verkstadsföretag för<br />
skärande bearbetning. Genom kunders krav och önskemål har den rena lego-<br />
bearbetningen utökats med efterföljande materialförädlingar till att idag även inkludera<br />
montering av leveransklara produkter för kunds räkning.<br />
2004 startades dotterbolaget <strong>Väsby</strong> Peenmehaanika OÜ, Tallin, Estland för att öka<br />
monteringskapaciteten. VP arbetar på direkta order från VF.<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> har utvecklats till ett företag med totalleverantörskapacitet.<br />
Våra kunder återfinns inom processindustrin, tryckeri, elsäkerhet och medicintekniskindustri.<br />
Exempel på produkter vi tillverkar, monterar och ombesörjer är:<br />
• Elektropneumatiska och Digitalpneumatiska styr och reglerutrustningar för<br />
processindustrin.<br />
• Laserinmätningsutrustning för medicinteknisk industri.<br />
• Styrutrustning för tryckerimaskiner.<br />
• Produkter för tele com.<br />
Följande organisationsschema visar relationer och beslutsvägar inom<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB och dotterbolaget <strong>Väsby</strong> Peenmehaanika OÜ. (fig.1)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 5 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB was established in 1988. At that time, it was a subcontract<br />
manufacturing workshop for machining involving cutting. Based on customer needs and<br />
desires, pure subcontract machining has been expanded, with subsequent material<br />
refinement that now also includes assembly of delivery-ready products on behalf of our<br />
customers.<br />
In 2004, the subsidiary <strong>Väsby</strong> Peenmehaanika OÜ in Tallinn, Estonia was established to<br />
increase assembly capacity. VP works based on direct orders from VF.<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> has developed into a company with total supplier capacity.<br />
We have customers in the processing, printing, electrical safety and medical technology<br />
industries. Examples of products we manufacture, assemble and handle include:<br />
• Electro-pneumatic and digital-pneumatic control and regulation equipment for the<br />
processing industry.<br />
• Laser measuring instruments for the medical technology industry.<br />
• Control equipment for printing machines.<br />
• Telecom products.<br />
The following organisational chart depicts relationships and routes to decision making<br />
within <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB and its subsidiary <strong>Väsby</strong> Peenmehaanika OÜ. (Fig.1)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 6 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
Verkstad / Workshop<br />
Arne Abrahamsen<br />
Alejandro Porra<br />
Almer Björkman<br />
Organisation<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB<br />
Ledningsgrupp /<br />
Management group<br />
Arne Abrahamsen<br />
Bengt-Arne Bengtsson<br />
Ingemar Ström<br />
Verkställande direktör /<br />
Managing Director<br />
Bengt-Arne Bengtsson<br />
Montering / Assembly<br />
Bengt-Arne Bengtsson<br />
Ekrem Fazlic Camil Coso<br />
Raimo Viitakangas<br />
Jerzy Terlecky<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 7 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong><br />
Kvalitetschef/<br />
Quality Manager<br />
Ingemar Ström<br />
Ekonomi / Finance<br />
Viveka Ragell<br />
Inhyrd<br />
Anita Kämäräinen<br />
Christer Rosenberg<br />
Annica Stockman<br />
Ingemar Ström<br />
Organisation<br />
<strong>Väsby</strong> Peenmehaanika OÜ<br />
Ledningsgrupp /<br />
Management group<br />
Arne Abrahamsen<br />
Tanel Telliskivii<br />
Verkställande direktör /<br />
Managing Director<br />
Tanel Telliskivi<br />
Ilme Mikk<br />
Tanja Papp<br />
Olev Vou<br />
Sander Tiks<br />
Valentina Firotkina<br />
Fig 1
2.3 Omfattning / Scope<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s kvalitetsledningssystem enligt <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>: <strong>2000</strong> omfattar och<br />
tillämpas på: Tillverkning och montering av mekaniska, pneumatiska och elektroniska<br />
produkter för industriellt bruk.<br />
In accordance with <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>: <strong>2000</strong>, the quality management system of <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong><br />
AB comprises and is applied to: manufacturing and assembly of mechanical, pneumatic<br />
and electronic products for industrial use.<br />
2.4 Undantag / Exceptions<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB tillämpar kraven enligt <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>: <strong>2000</strong> modul, dvs kraven i<br />
standardens kapitel 7.3, Konstruktion och utveckling, är undantaget då detta inte<br />
förekommer hos <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB.<br />
Dessa uteslutningar är även noterade under kapitel 7.3 i denna kvalitetssystemsmanual.<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB also applies the requirements of <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>: <strong>2000</strong> module, i.e. the<br />
requirements in chapter 7.3 of the standard. Design and development are exceptions from<br />
this as they are not part of <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s operations.<br />
These exceptions are also noted in chapter 7.3 of this Quality System Manual.<br />
2.5 Normativa hänvisningar / Normative references<br />
För normativa hänvisningar i denna manual till andra styrande dokument eller standarder<br />
utan revisionsangivelser gäller alltid den senaste revisionen.<br />
Hänvisningar till specificerade styrande- och redovisandedokument eller standarder med en<br />
revisionsangivelse får endast det dokumentet användas. Den senaste utgåvan skall dock<br />
alltid tas i beaktande.<br />
If a normative reference to another controlling document or standard does not specify a<br />
revision number, it is always the most recent revision that applies.<br />
If the reference is to a specific revision of a controlling document, reporting document or<br />
standard, only that document may be applied. The most recent edition, however, should<br />
always be taken into consideration.<br />
Kapitel 3 - Termer och definitioner / Terms and definitions<br />
För att undvika missförstånd används samma termer och definitioner som i<br />
<strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>: <strong>2000</strong>.<br />
In order to prevent misunderstanding, the same terms and definitions are used as those<br />
found in <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>: <strong>2000</strong>.<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 8 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
Kapitel 4 - Ledningssystem för kvalitet / Quality management system<br />
4.1 Allmänna krav / General requirements<br />
Det på <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB och dotterbolaget <strong>Väsby</strong> Peenmehaanika OÜ<br />
implementerade kvalitetsledningssystemet baseras på<br />
<strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>: <strong>2000</strong> modul D<br />
(<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong>: Kvalitetssystemsmanual)<br />
Alla processer som påverkar kvalitetssystemet är identifierade, dokumenterade införda och<br />
underhållna. Underhållet består av:<br />
• Identifikation, ordningsföljd och samverkan mellan processer. (fig. 2)<br />
• Fastställa kriterier och metoder som erfordras för att säkerställa en effektiv styrning<br />
• Identifiera tillgängligheten av resurser och information nödvändig för att stödja<br />
funktion och övervakning av processer.<br />
• Övervakning, mätning och analys av processer och åtgärder för ständig förbättring.<br />
Där det varit möjligt har rutiner som beskriver processer och övervakning beskrivits i denna<br />
manual. En komplett korsreferens mellan <strong>ISO</strong><strong>9001</strong>: <strong>2000</strong> och <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong>s AB: s<br />
kvalitetsledningssystem återfinns under kapitel 9.<br />
För processer som påverkar produktöverensstämmelse och som är utlagda på entreprenad<br />
är nödvändiga kontroller införda för att säkerställa att kraven uppfylls.<br />
(VF Ankomstkontroll)<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s kvalitetsmål och Kvalitetspolicy är dokumenterad.<br />
Lämpligheten bedöms och revideras vid ledningens genomgång för att säkerställa<br />
planerade resultat och förbättringar. (VF Kvalitetsmål, VF Ledningens genomgång)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 9 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
The quality management system implemented at <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB and its subsidiary<br />
<strong>Väsby</strong> Peenmehaanika OÜ is based on<br />
<strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>: <strong>2000</strong> module D<br />
(<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong>: Quality system manual)<br />
All processes that affect the quality system are identified, documented, introduced and<br />
maintained. Maintenance consists of:<br />
• Identification, prioritisation and interplay between processes. (Fig. 2)<br />
• Establishment of criteria and methods that are required to ensure effective control<br />
• Identification of availability of resources and information necessary to support the<br />
functionality and monitoring of processes.<br />
• Monitoring, gauging and analysing processes and measures for continual<br />
improvement.<br />
Procedures that describe processes and monitoring are described in this manual wherever<br />
possible. A complete cross-reference between <strong>ISO</strong><strong>9001</strong>: <strong>2000</strong> and <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s<br />
quality management system is found in chapter 9.<br />
For processes that affect product conformity and that are subcontracted out, necessary<br />
checks have been implemented to ensure that requirements are fulfilled.<br />
(VF Ankomstkontroll)<br />
The quality goals and quality policy of <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB are documented.<br />
Suitability is assessed and audited through management review to ensure that planned<br />
results and improvements are achieved. (VF Kvalitetsmål, VF Ledningens genomgång)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 10 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
Processkarta / Process map <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB<br />
Ekonomi /<br />
Kvalitet /<br />
Ledning /<br />
Finance<br />
Quality Management<br />
9 10 11<br />
Styrande processer<br />
Controling processes<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 11 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong><br />
Nöjdkund /<br />
Satisfied<br />
customer<br />
Tillverkning /<br />
Leverans / Delivery<br />
Production<br />
1 2 3<br />
Order<br />
Kundkrav/<br />
Customer<br />
requirements<br />
Huvudprocesser<br />
Main processes<br />
Förebyggande<br />
och korrigerande<br />
åtgärder / 8<br />
Preventive and<br />
Corrective action<br />
Kalibrering/<br />
Control of<br />
measuring<br />
devices<br />
6<br />
Inköp /<br />
Purchase<br />
5<br />
Personal /<br />
Personel<br />
4<br />
Stödjande processer<br />
Supporting processes<br />
Detaljerad beskrivning av underprocesser är beskrivna i dokument VF Detaljerad processkarta.<br />
Detailed description of sub processes are described in document VF Detaljerad processkarta
4.2 Dokumentationskrav / Documentation requirements<br />
<strong>Väsby</strong> finmekanik AB: s kvalitetsledningssystem är uppbyggt i fyra nivåer (fig.3)<br />
• Nivå 1 är Standarder och förordningar som <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> arbetar under<br />
<strong>ISO</strong><strong>9001</strong>: <strong>2000</strong>, <strong>ISO</strong> 9004 samt åt vissa kunder EG-direktiv 94/9/EC (ATEX)<br />
• Nivå 2 är <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s Kvalitetssäkringsmanual (detta dokument)<br />
• Nivå 3 Rutiner, instruktioner, blanketter och andra specificerande dokument som är<br />
upprättade där avsaknad kan tänkas orsaka kvalitetsavvikelser.<br />
• Nivå 4 Redovisande dokument som upprättats där det kan förväntas att<br />
dokumenterade bevis krävs.<br />
Hur ingående processer, rutiner och instruktioner beskrivs, beror på hur komplicerade<br />
processerna är samt personalens utbildningsnivå.<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 12 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong><br />
<strong>ISO</strong> 9000 Dokument hirearki<br />
Standard<br />
<strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong><br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB:s<br />
Kvalitetssystemsmanual<br />
Åtkomst via VF server (I:)<br />
Ansvar: Kvalitetschefen<br />
Rutiner, Instruktioner, blanketter<br />
och andra specificerande dok.<br />
Åtkomst via VF server (I:), (R:) och Pärmar<br />
Ansvar: Kvalitetschefen<br />
Redovisande dokument<br />
Lagras på VF server (S:), (I:) och i pärmar<br />
Ansvar: Respektive funktionsansvarig<br />
Fig. 3<br />
Kvalitetschefen är ansvarig för underhåll av alla dokument rörande<br />
kvalitetsledningssystemet.<br />
Kvalitetschefen granskar, uppdaterar och förbättrar dokument tillsammans med den<br />
ansvarige för berörd funktion (Funktionschef se organisationsschema fig.2).<br />
”Funktionschefen” är ansvarig för att dokumenterade rutiner/instruktioner införs och<br />
efterföljs för de processer/aktiviteter som påverkar produktkvaliteten inom sitt område.
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s styrning av specificerande dokument säkerställer att:<br />
• Dokument är godkända avseende lämplighet innan de ges ut.<br />
• Dokument är granskade, uppdaterade och godkända.<br />
• Ändring och revisionsstatus är angivet.<br />
• Ändringar i dokument uppmärksammas med # och/eller streck i marginalen<br />
• Rätt utgåva finns tillgängliga på de platser de skall användas.<br />
• Dokumenten förblir läsbara och lätt identifierbara både i pappersform och<br />
elektroniskform.<br />
• Dokument av externt ursprung är identifierade och deras distribution styrd.<br />
• Utgångna och föråldrade dokument kastas. Om de av något skäl bevaras<br />
märks de ”UTGÅNGET” för att förhindra oavsiktlig användning.<br />
Specificerande dokument som lagras i ”elektronisk form” anses vara godkända utan<br />
manuell signatur av behörig person, då en uppdatering av dokument kräver lösenord<br />
som endast behörig person känner till.<br />
Redovisande dokument som kan sparas i ”elektroniskform” lagras på VF:s server<br />
vilken det görs regelbunden säkerhetskopiering på.<br />
Redovisande dokument i ”pappersform” lagras på vinden i uppmärkta pärmar eller lådor<br />
som enda skydd.<br />
Gallring av dokument sker när utrymmesbrist uppstår, dock gäller att redovisande<br />
dokument bevaras i minst 2 år, om inget annat är angivet, eller styrt av lagar och<br />
förordningar, för att bevisa att ställda krav har uppfyllts.<br />
För produkter som tillverkas och skall uppfylla krav enligt EG-direktiv 94/9/EC (ATEX) gäller<br />
att dokument som bevisar produktens överensstämmelse med gällande specifikationer skall<br />
bevaras under en tidsperiod av 10 år, från produkten/produktrevisionens nedläggning.<br />
Distribution av externa dokument (kundritningar) sker på flera sätt.<br />
• Tillgång till kundens ritningsarkiv via Internet.<br />
• Ritningar medföljer kundorder och vidarebefordras till berörd personal vid<br />
tillverkning.<br />
• Eget ritningsarkiv för kund, där kund anger gällande ritningsnummer/revision vid<br />
order. Kontroll sker mot eget arkiv, vid avvikelse inskaffas gällande ritning av kund.<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 13 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
The structure of the <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Quality Management System has four levels<br />
(Fig.3)<br />
• Level 1 consists of standards and ordinances to which <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> is subject -<br />
<strong>ISO</strong><strong>9001</strong>: <strong>2000</strong>, <strong>ISO</strong> 9004 and, for certain customers, EU directive 94/9/EC (ATEX)<br />
• Level 2 is <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s Quality Assurance Manual (this document)<br />
• Level 3 consists of procedures, instructions, forms and other specifying documents<br />
that have been drawn up because being without them could lead to quality<br />
deviations.<br />
• Level 4 consists of reporting documents that have been drawn up because the<br />
requirement of documented evidence is anticipated.<br />
The detail with which processes, procedures and instructions are described depends on<br />
how complicated the processes are and the education level of the employees.<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 14 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong><br />
<strong>ISO</strong> 9000 Document hierarchy<br />
Standard<br />
<strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong><br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB:s<br />
Quality System Manual<br />
Accessible via VF server (I:)<br />
Responsibility: Quality Manager<br />
Procedures, instructions, forms and<br />
other specifying documents<br />
Accessible via VF server (I:), (R:) and Binders<br />
Responsibility: Quality Manager<br />
Reporting documents<br />
Stored on VF server (S:), (I:) and in Binders<br />
Responsibility: Respective Function Manager<br />
Fig. 3<br />
The quality manager is responsible for maintenance of all documents concerning the quality<br />
management system.<br />
The quality manger reviews, updates and improves documents together with the manager<br />
of the function in question (Function manager, see organisational chart, Fig. 2).<br />
The “function manager” is responsible for ensuring the documented procedures/instructions<br />
are implemented and followed for the processes/activities that affect product quality in<br />
his/her area.
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s control of specifying documents ensures that:<br />
• The appropriateness of documents is approved before they are distributed.<br />
• Documents are reviewed, updated and approved.<br />
• Change and revision status is indicated.<br />
• Attention is called to changes in documents with # and/or a dash in the margin<br />
• The right editions are available at the locations they are to be used.<br />
• Documentation remains legible and easily identifiable both in paper form and<br />
electronic form.<br />
• Documents of external origin are identified and their distribution controlled.<br />
Expired and outdated documents are discarded. If such a document is to be saved<br />
for some reason, it is marked “UTGÅNGET” to prevent accidental use.<br />
Specifying documents that are saved “electronically” are considered approved without<br />
manual signature of an authorised person, as the password of an authorised person is<br />
required to update documents.<br />
Reporting documents that can be saved “electronically” are stored on the VF server. A<br />
backup of the server is made regularly.<br />
Hard copies of reporting documents are stored in the attic in marked binders or boxes as<br />
their only protection.<br />
Documents are sorted out when there is lack of space. However, reporting documents are<br />
saved at least 2 years (unless otherwise specified or governed by laws and ordinances) as<br />
proof that the set requirements have been fulfilled.<br />
For products that are manufactured and must fulfil requirements of EU directive 94/9/EC<br />
(ATEX), documents proving the product’s conformity with applicable specifications must be<br />
saved for a period of 10 years from the date the product/product revision was discontinued.<br />
Distribution of external documents (customer drawings) is handled several ways.<br />
• Access to the customer’s drawing archive via Internet.<br />
• Drawings accompany the customer order and are forward to the relevant employees<br />
for manufacture.<br />
• Own drawing archive for the customer, where the customer indicates the relevant<br />
drawing number/revision upon order. There is a check against VF's archive. Upon<br />
deviation, the relevant drawing is obtained from the customer.<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 15 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
Kapitel 5 - Ledningens ansvar / Management’s responsibility<br />
5.1 Ledningens åtagande / Management commitment<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s ledning ansvarar för att företagets kvalitetspolicy och affärsidé<br />
underhålls och sprids inom organisationen.<br />
För att kontrollera att kvalitetspolicyn är verksam har ledningen upprättat kvalitetsmål,<br />
dessa mål analyseras och utvärderas i samband med ledningens genomgång.<br />
The management of <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB is responsible for ensuring that the company’s<br />
quality policy and business concept are spread within the organisation.<br />
In order to check the effectiveness of the quality policy, management has established<br />
quality goals, which are analysed and evaluated in conjunction with the management<br />
review.<br />
5.2 Kundfokus / Customer focus<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s fokusering på kundens önskemål och krav är beskrivet i<br />
kvalitetspolicyn. Under produktframtagningsprocessen säkerställer<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> att kundens behov och förväntningar identifieras och omvandlas till krav<br />
med målet att förbättra kundtillfredsställelsen. (VF Kundenkät)<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s focus on customer desires and requirements are described in the<br />
quality policy. During the product production process, <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> ensures that<br />
customer needs and expectations are identified and converted into requirements with the<br />
goal of improving customer satisfaction. (VF Kundenkät)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 16 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
5.3 Kvalitetspolicy / Quality policy<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s ledning har formulerat och upprättat följande kvalitetspolicy som<br />
ger förutsättningar att upprätta kvalitetsmål.<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s has formulated and drawn up the following quality policy that<br />
establishes the conditions to set quality goals.<br />
5.4 Planering / Planning<br />
En Kvalitetsplan är upprättad där väsentliga aktiviteter är planlagda.<br />
Mätbara kvalitetsmål har upprättats som är nedbrutna från kvalitetspolicyn. Dessa mål har<br />
skapats för att kontinuerligt förbättra kvalitetsledningssystemet i sin helhet men i synnerhet<br />
kundrelaterade processer. Målen analyseras vid ledningens genomgång.<br />
(VF Kvalitetsmål, VF Ledningens genomgång, VF Kvalitetsplan)<br />
A quality plan that lays out essential activities is drawn up.<br />
Measurable quality goals that are broken down from the quality policy have been<br />
established. These goals have been created as a means of continually improving the<br />
quality management system in its entirety, particularly customer-related processes. The<br />
goals are analysed during management review.<br />
(VF Kvalitetsmål, VF Ledningens genomgång, VF Kvalitetsplan)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 17 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong><br />
Kvalitetspolicy<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> och dess dotterbolag skall vara en kundvänlig,<br />
ständigt förbättrande totalleverantör som tillverkar och levererar<br />
produkter på utsatt tid, till utlovat pris och med en kvalitet som kunden<br />
förväntar sig.<br />
Quality Policy<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> and its subsidiary shall be a customer-friendly,<br />
continually improving total supplier that manufactures and delivers<br />
products on time at the agreed price and of a quality that the customer<br />
expects.
5.5 Ansvar, befogenheter och kommunikation / Responsibility and authority<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB har klara definitioner på ansvar och befogenheter.<br />
Ledningen har övergripande ansvaret för införandet och underhållet av<br />
<strong>ISO</strong> <strong>9001</strong> kraven.<br />
Verkställande direktören har det övergripande ansvaret för företaget och har således alla<br />
befogenheter.<br />
”Funktionschefer” har befogenhet att agera inom sin funktion och är ansvariga för att<br />
kommunicera till sina medarbetare om policys och rutiner som påverkar dem.<br />
Alla anställda är ansvariga för kvaliteten av deras arbete.<br />
All personal vilkas arbete påverkar produktkvaliteten har befogenhet att inom sitt<br />
ansvarsområde:<br />
• Initiera åtgärder för förhindrande av avvikelser relaterade till produkt, process och<br />
Kvalitetsledningssystemet.<br />
• Identifiera och rapportera produkt-, eller processproblem.<br />
• Föreslå korrigerande åtgärder.<br />
• Kontrollera att användandet av avvikande produkter förhindras innan problem eller<br />
avvikelse har blivit korrigerad.<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s ledning har utsett en representant – kvalitetschef - som<br />
oberoende av andra arbetsuppgifter har det övergripande ansvaret och befogenheten att<br />
upprätta, införa och underhålla kvalitetsledningssystemet för fortsatt överensstämmelse mot<br />
<strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>.<br />
Kvalitetschefen har således även fulla befogenheter att agera och besluta i frågor om<br />
produktkvalitet.<br />
Ledningens representant (kvalitetschef) är även ansvarig för att:<br />
• Ta fram revisionsplaner, interna samt externa.<br />
• Utvärdera effektiviteten av Kvalitetsledningssystemet.<br />
• Rapportera effektiviteten av kvalitetsledningssystemet och föreslå förbättringar till<br />
ledningen<br />
• Planera, sammankalla och leda ledningens genomgång.<br />
• Vara <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s kontakt mot utomstående parter i frågor som rör<br />
kvalitet.<br />
Detaljerade ansvars och befogenhetesfrågor för VF:s personal finns beskrivet i dokument<br />
(VF Ansvar-befogenheter, VF Befogenheter personal)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 18 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB has clear definitions of responsibility and authorisation.<br />
Management has overall responsibility for implementation and maintenance of <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong><br />
requirements.<br />
The managing director has overall responsibility for the company, and thus has<br />
authorisation on all levels.<br />
“Function managers” have authorisation to act within their function and are responsible for<br />
communication to their subordinates regarding policies and procedures that affect them.<br />
All employees are responsible for ensuring quality in their own work.<br />
All employees whose work affects product quality have authorisation within their area of<br />
responsibility:<br />
• Initiate measures to prevent deviations related to products, processes and the quality<br />
management system.<br />
• Identify and report product or process problems.<br />
• Propose corrective measures.<br />
• Check that the use of deviating products is prevented until the problem or deviation<br />
has been corrected.<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s management has appointed a representative – quality manager –<br />
who, independent of other work tasks, has overall responsibility and authorisation to<br />
establish, implement and maintain the quality management system for continued<br />
compliance with <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>.<br />
The quality manager is also fully authorised to take actions and decisions regarding issues<br />
of product quality.<br />
The management representative (quality manager) is also responsible for:<br />
• Drawing up audit plans (both internal and external).<br />
• Evaluating the effectiveness of the quality management system.<br />
• Reporting the effectiveness of the quality management system and proposing<br />
improvements to management<br />
• Planning, convening and leading management review.<br />
• Being <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s contact with outside parties in issues affecting quality.<br />
Detailed responsibility and authorisation issues for VF employees is described in the<br />
documents (VF Ansvar-befogenheter, VF Befogenheter personal)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 19 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
5.6 Ledningens genomgång / Management review<br />
Ledningens genomgång hålls planenligt i enlighet med VF Kvalitetsplan.<br />
Möten kan hållas vid andra tillfällen om så anses vara nödvändigt.<br />
Ledningens genomgång dokumenteras och arkiveras under minst 2 år.<br />
Ledningens genomgång tar upp de punkter beskrivna i den stående agendan, men är inte<br />
begränsat till dessa<br />
Med anledning av genomgången fattar ledningen beslut om åtgärder för de punkter i<br />
genomgången som anses vara eller kunna bli ett problem.<br />
Ledningen tar även hänsyn till behov av anskaffning av resurser som resultat av ett beslut.<br />
(VF Kvalitetsplan, VF Agenda ledningens genomgång december, VF Agenda ledningens<br />
genomgång juni,)<br />
Management review is conducted according to plan as described in VF Kvalitetsplan<br />
Meetings can also be held on other occasions as necessary.<br />
Management review is to be documented and archived for at least 2 years.<br />
Management review takes up the points described in the standing agenda, but is not limited<br />
to such.<br />
Based on the review, management takes decisions on actions for the points of the review<br />
that are or could become problematic.<br />
Management also considers the need to acquire resources as the result of a decision.<br />
(VF Kvalitetsplan, VF Agenda ledningens genomgång december, VF Agenda ledningens<br />
genomgång juni,)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 20 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
Kapitel 6 - Hantering av resurser / Resource management<br />
6.1 Tillhandahållande av resurser / Provision of resources<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s ledning går igenom och analyserar behov av nödvändiga resurser<br />
i form av personal, utbildning och anskaffning av utrustning som behövs för att förbättra<br />
Kvalitetsledningssystemet och öka kundtillfredsställelsen.<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s management goes over and analyses the need for necessary<br />
resources in the form of personnel, training and acquisition of equipment needed to improve<br />
the quality management system and increase customer satisfaction.<br />
6.2 Personalresurser / Human resources<br />
För aktiviteter som påverkar produktkvaliteten används personal med lämplig kompetens<br />
baserat på teoretisk och praktisk utbildning, färdighet och erfarenhet.<br />
Okvalificerad personal används under handledning av kvalificerad personal.<br />
Personalens utbildningsbehov är identifierat i början av deras anställning och vid årliga<br />
genomgångar (VF Kvalitetsplan). Utbildning/upplärning kan vara intern eller där det är<br />
relevant, extern. Effektiviteten av utbildningen/upplärningen utvärderas där det är lämpligt<br />
genom praktiska prov.<br />
(VF Personal register, VF Utbildningsbehov, VF Lönehantering)<br />
Activities that affect product quality are handled by personnel with suitable competence<br />
based on theoretical and practical training, skill and experience.<br />
Unqualified employees work under the guidance of qualified employees.<br />
The training needs of each employee are identified when he/she is hired and then again<br />
during annuals reviews (VF kvalitetsplan). Training can be internal or, where relevant,<br />
external. The effectiveness of the training is evaluated wherever appropriate through<br />
practical tests.<br />
(VF Personal register, VF Utbildningsbehov, VF Lönehantering)<br />
6.3 Infrastruktur / Infrastructure<br />
Resurser som behövs för att uppfylla uppställda produktkrav identifieras i samband med<br />
kontraktsgenomgång samt att de är tillhandahållna och underhållna. Detta inkluderar<br />
lokaler, arbetsutrymmen, För att säkerställa att hårdvara/mjukvara (bearbetningsmaskiner,<br />
truckar och Dataprodukter) är i gott skick har <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB avtal med<br />
serviceföretag som sköter förebyggande underhåll och service. Stödjande funktioner som<br />
spedition har <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> samarbete med ett flertal mindre åkerier.<br />
(VF Underhållsplan)<br />
Resources that are needed to fulfil set product requirements are identified in conjunction<br />
with contract review. There is also a check to ensure that they are supplied and maintained.<br />
This includes premises and workspaces. In order to ensure that hardware/software<br />
(processing machines, trucks and computer products) are in good working order, <strong>Väsby</strong><br />
<strong>Finmekanik</strong> AB has agreements with service companies that handle preventative<br />
maintenance and service. For supporting functions, such as dispatch, <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong><br />
works with several smaller companies. (VF Underhållsplan)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 21 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
6,4 Verksamhetsmiljö / Work environment<br />
De ergonomiska och miljöpåverkande faktorerna i verksamheten identifieras och underhålls<br />
regelbundet i enlighet med svensk lag. Varuinformationsblad för hälsofarliga och<br />
brandfarliga ämnen/produkter lagras och hålls aktuella i pärmen VF Varuinformation.<br />
Dessa processer tar hänsyn till hälsa, säkerhet, arbetsmetoder, hantering och miljö för att<br />
säkerställa att anställda och miljön inte skadas av <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong>.<br />
(VF Skyddsrond, VF Kvalitetsplan. VF Varuinformation, VF Laddning av truckbatteri<br />
VF Handlingsplan vid olycka)<br />
The factors in operations that impact ergonomics and the environment are identified and<br />
maintained on a regular basis in accordance with Swedish law. Product data sheets for<br />
hazardous and flammable substances/products are stored and kept up-to-date in the binder<br />
VF Product Information.<br />
These processes cover factors such as health, safety, work methods, handling and<br />
environment in order to ensure that employees and the environment are not injured or<br />
damaged by <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong>.<br />
(VF Skyddsrond, VF Kvalitetsplan. VF Varuinformation, VF Laddning av truckbatteri<br />
VF Handlingsplan vid olycka)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 22 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
Kapitel 7 - Produktframtagning / Product realization<br />
7.1 Planering av produktframtagning / Planning for product realization<br />
Planering för produktframtagning utförs genom kontraktsgenomgång, inköp,<br />
ankomstkontroll, produktion, kontroll, test och spedition i överensstämmelse med införda<br />
rutiner och instruktioner.<br />
Dessa aktiviteter inkluderar nedanstående för att uppnå önskad nivå på produktkvaliteten.<br />
• Produktspecifikation<br />
• Identifikation, kontroll och kalibrering av mät- och testutrustningar.<br />
• Genomgång och godkännande av kundorder, offerter och kontrakt.<br />
• Produktidentifikation och spårbarhet.<br />
• Genomgång av hantering, lagring, paketering och skeppningskrav.<br />
• Utse och vid behov utbilda personal<br />
• Identifiering och upprättande av lämpliga redovisande dokument.<br />
The planning of product realization entails contract review, purchasing, arrival inspection,<br />
production, checks, tests and dispatch in accordance with implemented procedures and<br />
instructions.<br />
These activities include the following to achieve the desired level of product quality.<br />
• Product specification<br />
• Identification, check and calibration of measuring and test instruments.<br />
• Review and approval of customer orders, tenders and contracts.<br />
• Product identification and traceability.<br />
• Review of handling, storage, packaging and shipping requirements.<br />
• Appointment and, if necessary, training personnel<br />
• Identification and drawing up of suitable reporting documents.<br />
7.2 Kundrelaterade processer / Customer-related processes<br />
Alla offertförfrågningar, order eller kontrakt granskas och arkiveras för att säkerställa att:<br />
• Produktkrav är definierade och dokumenterade.<br />
• Skillnader mellan krav, i kontrakt eller order, och det offererade är uppklarat<br />
• <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB har kapacitet att uppfylla ställda krav i accepterade Kontrakt<br />
eller order.<br />
Kundorder och <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s ordererkännanden och i förekommande fall offerter<br />
används som bevis på kontraktsgenomgång. Rutiner och instruktioner är upprättade, som<br />
styr hanteringen av krav som ändras från tidigare överenskommelser.<br />
(VF Offerthantering, VF Ordermottagning, VF Följesedel, VF Följesedel PMV,<br />
VF Fakturering.)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 23 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
All requests for quotations, orders and contracts are reviewed and archived to ensure that:<br />
• Product requirements are defined and documented.<br />
• Differences between requirements in the contract or order and that which is tendered<br />
are cleared up<br />
• <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB has the capacity to fulfil set requirements in an accepted<br />
contract or order.<br />
Customer orders, <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s order confirmations and, where applicable,<br />
tenders are used as evidence during contract review. Procedures and instructions are<br />
drawn up, which govern the handling of requirements that have been changed from<br />
previous agreements.<br />
(VF Offerthantering, VF Ordermottagning, VF Följesedel, VF Följesedel PMV,<br />
VF Fakturering.)<br />
7.3 Konstruktion och utveckling / Design and development<br />
Kapitel 7.3 är uteslutet ur kvalitetsledningssystemet då konstruktion och utveckling inte<br />
förekommer hos <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB.<br />
Chapter 7.3 is eliminated from the quality management system as design and development<br />
are not included in <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB operations.<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 24 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
7.4 Inköp / Purchasing<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB använder leverantörer som har bedömts genom en<br />
leverantörsbedömning, historiskt visat sig vara pålitliga eller som har anvisats av kund för<br />
produktion av dennes produkter.<br />
En gång om året utförs en utvärdering av leverantörer använda under året.<br />
Resultaten analyseras och bedöms.<br />
Alla leverantörer som <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> använder lagras i administrativa datasystemets<br />
databas, som då utgör leverantörsregister. De leverantörer som anses vara av speciell vikt<br />
för företaget och som övervakas, får en markering i administrativa datasystemets databas.<br />
För de leverantörer som levererar produkter, som klassats som kritiska av kund och där<br />
speciell provning, material och satshantering krävs, för att uppfylla krav i EG direktiv<br />
94/9/EC (ATEX) uppmanas leverantören att fylla i och bifoga en leverantörsförsäkran med<br />
godset. Denna försäkran skall arkiveras för fullständig spårbarhet under 10 år efter<br />
nedläggning av produkten/produktrevisionen.<br />
Inköpta produkter passerar en ankomstkontroll, i vissa fall kan representant från <strong>Väsby</strong><br />
<strong>Finmekanik</strong> AB välja att besöka leverantör för kontroll av gods innan leverans.<br />
(VF Ankomstkontroll, VF Leverantörsbedömning, VF Leverantörsförsäkran,<br />
VF Inköpsorder, VF Leverantörsfakturor)<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB uses suppliers that have been evaluated through a supplier<br />
assessment, have proven themselves to be reliable over time or have been specified by the<br />
customer for the production of their products.<br />
Once annually, there is an evaluation of the suppliers used during the year.<br />
The results are analysed and assessed.<br />
All suppliers used by <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> are stored in the administrative computer system’s<br />
database, which then constitutes the supplier register. The suppliers that are considered to<br />
be particularly important to the company and are monitored are flagged in the<br />
administrative computer system’s database.<br />
For suppliers that deliver products classified as critical by the customer or for which special<br />
testing, material and batch handling is required in order to fulfil the requirements of EU<br />
directive 94/9/EC (ATEX), the supplier is encouraged to fill in and submit a supplier<br />
assurance with the goods. This assurance is to be archived for complete traceability for a<br />
period of 10 years after the product/product revision is discontinued.<br />
Purchased products must pass an arrival inspection. In certain cases, <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong><br />
AB may choose to have a representative visit the supplier to inspect the goods prior to<br />
delivery.<br />
(VF Ankomstkontroll, VF Leverantörsbedömning, VF Leverantörsförsäkran,<br />
VF Inköpsorder, VF Leverantörsfakturor)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 25 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
7.5 Produktion av varor och utförande av tjänster / Production and service provision<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB planerar och utför produktion under styrda förhållanden.<br />
Dessa aktiviteter omfattar:<br />
• Information som specificerar produkten<br />
• Arbetsinstruktioner, kontroll- och testinstruktioner<br />
• Användning av lämplig utrustning<br />
• Användning av övervaknings-, och mätutrustningar<br />
• Övervakning och mätning<br />
• Godkännande av leverans<br />
• Åtgärder vid reklamationer<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB godkänner varje process för produktion av produkt/tjänst där resultat<br />
inte kan kontrolleras genom efterföljande övervakning eller mätning. Detta innefattar varje<br />
process där avvikelse eller brist kan komma att märkas först efter att produkten tagits i<br />
bruk. Godkännandet görs genom revision och omfattar att:<br />
• nödvändigt tillverkningsunderlag är tillgängligt där det skall användas<br />
• Utrustning och personal är kvalificerad uppgiften<br />
• lämplig utrustning är tillgänglig och används<br />
• Användandet av särskilda metoder och rutiner<br />
• Krav på redovisande dokument efterföljs<br />
• Nytt godkännande görs.<br />
Alla produkter från råmaterial till leveransklara produkter märks tydligt upp under hela<br />
hanteringen så att det är möjligt att klargöra produktens status.<br />
Utrustningar som kund eller leverantör har lämnat eller lånat ut till<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB för användning märks tydligt upp med en ickeförstörande metod, där<br />
det framgår vem som äger utrustningen.<br />
Kund eller leverantörs utrustning skyddas så att inget kan skada den.<br />
Om skada ändå uppstår kontaktas kund/leverantör (dokumenteras och arkiveras)<br />
Material som tillhandahålls av kund hanteras som <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s egendom.<br />
Under hela hanteringskedjan för en produkt säkerställer <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB att godset<br />
skyddas och hanteras så att inga korrosions-, elektrostatskador eller mekaniska skador<br />
uppstår som påverkar funktionen.<br />
(VF Tillverkning, verkstad, VF Hantering NC-program, VF Produktion PMV produkter,<br />
VF Produktion SOLNA produkter, VF Uppkoppling mot PMV:s server.)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 26 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB plans and carries out production under controlled conditions.<br />
These activities comprises:<br />
• Information that specifies the product<br />
• Work, checking and test instructions<br />
• Use of suitable equipment<br />
• Use of monitoring and measuring instruments<br />
• Monitoring and measuring<br />
• Approval of deliveries<br />
• Measures upon complaints<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB approves each process for production of a product/service where the<br />
result cannot be checked through subsequent monitoring or measurement. This includes<br />
each process where the deviation or shortcoming may not be noticed until the product is put<br />
into use. The approval is done through revision and comprises the following:<br />
• The necessary manufacturing documentation is available where it is to be used<br />
• Equipment and personnel are qualified for the task<br />
• Suitable equipment is available and is used<br />
• Special methods and procedures are used<br />
• Requirements of reporting documents are followed<br />
• There is a new approval.<br />
All products from raw material to products ready for delivery are clearly marked during the<br />
entire handling process so that it is possible to indicate the status of the product.<br />
Equipment provided or loaned to <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB for use is to be clearly marked in a<br />
non-destructive way that indicates who owns the equipment.<br />
Customer or supplier equipment is to be safeguarded so that it cannot be damaged.<br />
If the equipment is nonetheless damaged, the customer/supplier is contacted (documented<br />
and archived).<br />
Material supplied by a customer is treated as the property of <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB.<br />
During the entire handling chain for a product, <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB ensures that the<br />
goods are protected and handled in a manner that prevents corrosion, electrostatic or<br />
mechanical damage that could affect function.<br />
(VF Tillverkning, verkstad, VF Hantering NC-program, VF Produktion PMV produkter,<br />
VF Produktion SOLNA produkter, VF Uppkoppling mot PMV:s server.)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 27 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
7.6 Behandling av övervaknings- och mätutrustningar /<br />
Control of monitoring and measuring devices<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB för ett mätverktygssregister i vilket alla utrustningar som används<br />
och som skall kalibreras är införda. I registret framgår kalibreringsintervall. Varje<br />
mätutrustning har ett individnummer och en etikett med kalibreringsdatum samt uppgift om<br />
nästa kalibrering. Mätinstrument som inte uppfyller kraven avförs ur registret och kasseras.<br />
I samband med detta görs en bedömning av verkan av de felaktiga mätresultaten.<br />
Kalibrering av mätutrustningar sker i möjligaste mån i <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s egen regi<br />
mot internationellt spårbara mätnormaler. (VF Mätverktygsregister)<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB keeps a measuring device register which lists all equipment that is<br />
used and is to be calibrated. The register also indicates calibration interval. Each measuring<br />
devicet has a serial number and a label with calibration date and data on the next<br />
calibration. Measuring devices that do not fulfil the requirements are deleted from the<br />
register and are discarded. In conjunction with such, the effects of the inaccurate<br />
measurement results are assessed.<br />
Calibration of measuring devices is handled to the greatest possible extent by <strong>Väsby</strong><br />
<strong>Finmekanik</strong> AB in accordance with internationally traceable measurement standards.<br />
(VF Mätverktygsregister)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 28 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
Kapitel 8 - Mätning, analys och förbättring /<br />
Measurement, analysis and improvement<br />
8.1 Allmänt / General<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB har infört processer för övervakning, mätning, analys och förbättring.<br />
Dessa processer visar att:<br />
• Produkter överensstämmer med ställda krav.<br />
• Kvalitetsledningssystemet uppfyller gällande krav.<br />
• Kvalitetsledningssystemet ständigt utvecklas.<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB has implemented processes for monitoring, measurement, analysis<br />
and improvement. These processes are aimed to ensure that:<br />
• Products comply with set requirements.<br />
• The quality management system fulfils applicable requirements.<br />
• The quality management system is continually developed.<br />
8.2 Övervakning och mätning / Monitoring and measurement<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB samlar in information relaterat till kundens egen uppfattning om hur<br />
deras krav uppfyllts. <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB använder en kundenkät för att dokumentera<br />
kundens åsikter om problem, som har en negativ påverkan på kvaliteten.<br />
Kundenkäten analyseras och åtgärder beslutas vid ledningens genomgång.<br />
Interna revisioner utförs enligt liggande Kvalitetsplan och är beskrivet i dokument<br />
VF Internrevision.<br />
För att övervaka att de produkter som <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB tillverkar uppfyller ställda krav<br />
används olika metoder, såsom kontrollcertifikat för inköpt gods. Första-bits-kontroll,<br />
underhands mätningar och stickprovskontroller där mätprotokoll upprättas i förekommande<br />
fall. För produkter som är sammansatta av flera detaljer utförs en 100 procentig funktions-<br />
och slutkontroll.<br />
(VF Kundenkät, VF Leveranssäkerhet, VF Internrevision.)<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB collects information related to the customers' own perception of how<br />
their requirements are fulfilled. <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB uses a customer questionnaire to<br />
document customer opinions on problems that have a negative impact on quality.<br />
The customer questionnaire is analysed and decisions regarding action are taken during<br />
management review.<br />
Internal audits are carried out as described in the current quality plan and are described in<br />
the document VF Internrevision.<br />
Different methods are used to ensure that the products manufactured by <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong><br />
AB fulfil set requirements. Methods include an inspection certificate for purchased goods as<br />
well as first-piece checks, spot checks and random sampling, for which a measurement<br />
protocol is drawn up, where applicable. A 100 percent functionality and final check is<br />
performed for products that comprise several components.<br />
(VF Kundenkät, VF Leveranssäkerhet, VF Internrevision.)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 29 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
8.3 Behandling av avvikande produkter / Control of nonconforming product<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB:s rutin för hantering av avvikande gods säkerställer att avvikande<br />
gods märks upp och lagras på speciellt upp märktplats i väntan på beslut.<br />
(VF Hantering av avvikande gods)<br />
Personal som har befogenhet att agera bedömer och beslutar vilka åtgärder som skall<br />
göras genom att:<br />
• Vidta åtgärd för eliminering av upprepade avvikelser<br />
• Besluta om åtgärdande (om möjligt) med ny efterföljande kontroll.<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s procedure for handling deviating goods ensures that the goods are<br />
marked and stored in a specially marked location while awaiting decision.<br />
(VF Hantering av avvikande gods)<br />
Personnel with the requisite authority assess and determine which measures are to be<br />
carried out by:<br />
• Undertaking measures to eliminate recurring deviations<br />
• Taking decisions on remedy (if possible) with new, subsequent check.<br />
8.4 Analys av information / Analysis of data<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB samlar in data och information genom VF Kundenkät, VF<br />
Reklamations rapport, VF leverantörs reklamationer samt VF leveransstatistik och<br />
VF internrevision som analyseras och utvärderas, detta som en hjälp att visa var systemet<br />
bör förbättras.<br />
(VF Kundenkät, VF Leveranssäkerhet, VF Reklamationsrapport, VF leverantörs<br />
reklamationer, VF Internrevision)<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB collects data and information through VF Customer Questionnaire,<br />
VF Complaint Report, VF Supplier Complaints as well as VF Supplier Statistics and VF<br />
Internal Audit. This data is analysed and evaluated as a means of determining how the<br />
system should be improved.<br />
(VF Kundenkät, VF Leveranssäkerhet, VF Reklamationsrapport, VF leverantörs<br />
reklamationer, VF Internrevision)<br />
8.5 Förbättring / Improvement<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB: s kvalitetsledningssystem genomgår ständiga förbättringar. Detta<br />
görs genom analys av kvalitetsmål, kundenkäten, kvalitetspolicy, kundreklamationer och<br />
ledningens genomgång.<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB utför:<br />
• Förebyggande åtgärder för att förhindra att potentiella avvikelser inträffar.<br />
• Korrigerande åtgärder för att eliminera att funna avvikelser återinträffar.<br />
Korrigerande och förebyggande åtgärder står i proportion till konsekvenserna av de funna<br />
avvikelserna.<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 30 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
I rutinen för korrigerande och förebyggande åtgärder finns beskrivet att <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong><br />
AB skall:<br />
• Granska avvikelser, internt funna under produktion, kundklagomål och avvikelser<br />
från leverantör.<br />
• Fastställa potentiella avvikelser och dess orsak.<br />
• Hitta orsaken till avvikelsen<br />
• Utvärdera behovet av långsiktiga åtgärder för förhindrande att avvikelsen uppstår<br />
eller återkommer.<br />
• Genomföra korrigerande åtgärder.<br />
• Dokumentera vidtagna åtgärder.<br />
• Granska genomförda och vidtagna korrigerande och förebyggande åtgärder.<br />
(VF Förebyggande och korrigerande åtgärder)<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB’s quality management system undergoes continual improvement.<br />
This is done through analysis of quality goals, customer questionnaires, the quality policy,<br />
customer complaints and management review.<br />
<strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB carries out:<br />
• Preventative measures to prevent potential deviations from occurring.<br />
• Corrective measures to prevent detected deviations from recurring.<br />
Corrective and preventative measures are carried out in proportion to the consequences of<br />
the detected deviations.<br />
The procedure for corrective and preventative measures specifies that <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong><br />
AB shall:<br />
• Review deviations – those found internally during production, customer complaints<br />
and deviations from suppliers.<br />
• Established potential deviations and their cause.<br />
• Find the cause of the deviation<br />
• Evaluate the need for long-term measures to prevent the deviation from occurring or<br />
recurring.<br />
• Carry out corrective measures.<br />
• Document measures undertaken.<br />
• Review completed and undertaken corrective and preventative measures.<br />
(VF Förebyggande och korrigerande åtgärder)<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 31 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
Kapitel 9 - Korsreferenslista <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>och kvalitetsledningssystemet /<br />
Cross-reference list <strong>ISO</strong> and quality management system<br />
Kapitel 4 - Ledningssystem för kvalitet / Quality management system<br />
4.1 Allmänna krav / General requirements<br />
<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> Kvalitetssystemsmanual<br />
VF Kvalitetsmål<br />
VF detaljerad processkarta<br />
VF Ankomstkontroll<br />
VF Ledningens genomgång<br />
4.2 Dokumentationskrav/ Documentation requirements<br />
VF Säkerhetskopiering<br />
Kapitel 5 - Ledningens ansvar / Management’s responsibility<br />
5.1 Ledningens åtagande / Management commitment<br />
5.2 Kundfokus / Customer focus<br />
VF Kundenkät<br />
5.3 Kvalitetspolicy / Quality policy<br />
5.4 Planering / Planning<br />
VF Kvalitetsmål<br />
VF Kvalitetsplan<br />
VF Ledningens genomgång<br />
5.5 Ansvar, befogenheter och kommunikation / Responsibility and authority<br />
VF Befogenheter personal<br />
VF Ansvar-befattning<br />
5.6 Ledningens genomgång/ Management review<br />
VF Ledningens genomgång<br />
VF Agenda ledningens genomgång december<br />
VF Agenda ledningens genomgång juni<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 32 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
Kapitel 6 - Hantering av resurser / Resource management<br />
6.1 Tillhandahållande av resurser/ Provision of resources<br />
6.2 Personalresurser/ Human resources<br />
VF Personalregister<br />
VF Lönehantering<br />
VF Utbildningsbehov<br />
6.3 Infrastruktur/ Infrastructure<br />
VF Underhållsplan<br />
6.4 Verksamhetsmiljö/ Work environment<br />
VF Skyddsrond,<br />
VF Kvalitetsplan<br />
VF Varuinformationsblad<br />
VF Laddning av truckbatteri<br />
VF Handlingsplan vid olycka<br />
Kapitel 7 - Produktframtagning / Product realization<br />
7.1 Planering av produktframtagning / Planning for product realization<br />
7.2 Kundrelaterade processer / Customer-related processes<br />
VF Offerthantering<br />
VF Ordermottagning<br />
VF Följesedel<br />
VF Följesedel, PMV<br />
VF Fakturering<br />
7.3 Konstruktion och utveckling / Design and development<br />
7.4 Inköp / Purchasing<br />
VF Leverantörsbedömning<br />
VF Leverantörsförsäkran<br />
VF Inköpsorder<br />
VF Ankomstkontroll<br />
VF Leverantörsfakturor<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 33 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>
7.5 Produktion av varor och utförande av tjänster /<br />
Production and service provision<br />
VF Tillverkning verkstad<br />
VF Hantering av NC program<br />
VF Produktion av PMV Produkter<br />
VF Produktion av SOLNA produkter<br />
VF Uppkoppling mot PMV:s server<br />
7.6 Behandling av övervaknings- och mätutrustningar /<br />
Control of monitoring and measuring devices<br />
VF Mätverktygsregister<br />
Kapitel 8 - Mätning, analys och förbättring / Measurement, analysis and improvement<br />
8.1 Allmänt/ General<br />
8.2 Övervakning och mätning/ Monitoring and measurement<br />
VF Leveranssäkerhet<br />
VF Kundenkät<br />
8.3 Behandling av avvikande produkter/ Control of nonconforming product<br />
VF Hantering av avvikande gods<br />
8.4 Analys av Information/ Analysis of data<br />
VF Kundenkät,<br />
VF Leveranssäkerhet,<br />
VF Reklamationsrapport<br />
VF Leverantörs reklamationer<br />
VF Internrevision<br />
VF Avvikelser från Intern revision.<br />
8.5 Förbättring/Improvement<br />
VF Förebyggande och korrigerande åtgärder<br />
<strong>Filnamn</strong>: <strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong> <strong>ISO</strong> <strong>9001</strong>:<strong>2000</strong> <strong>Väsby</strong> <strong>Finmekanik</strong> AB Sidan 34 av 34<br />
Kopia utskriven från: C:\Documents and Settings\Roger\Skrivbord\<strong>VF<strong>9001</strong><strong>2000</strong></strong> <strong>R11.doc</strong>